DB61T1327.11-2023檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定第11部分：實(shí)驗(yàn)室樣品記錄及檢測(cè)記錄管理規(guī)范

ICS03.120.20CCSA00

DB61陜 西 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB61/T1327.11—2023檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定11Mandatoryapprovalforinspectionbodyandlaboratory—Mandatoryapprovalforinspectionbodyandlaboratory—Part11:Managementspecificationofsamplerecordsandinspectionrecords2023-11-14發(fā)布2023-12-14實(shí)施陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布DB61/T1327.11DB61/T1327.11—2023DB61/T1327.11DB61/T1327.11—2023目??次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語(yǔ)和定義 1基本要求 1樣品記錄要求 2檢測(cè)記錄要求 3記錄匯總 3記錄管理 3參考文獻(xiàn) 4II前??言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件是DB61/T1327的第11部分。DB61/T1327已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：評(píng)審指南；——第2部分：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核技術(shù)要求；——第3部分：設(shè)備檢定和校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)要求；——第4部分：設(shè)備期間核査要求；——第5部分：檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告編制規(guī)范；——第6部分：評(píng)審員管理要求；——第7部分：內(nèi)部審核要求；——第8部分：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為要求；——第9部分：設(shè)備驗(yàn)證要求；——第10部分：測(cè)量不確定度在檢測(cè)結(jié)果符合性判定中的應(yīng)用指南。本文件由陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件由陜西省質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)解釋。本文件首次發(fā)布。聯(lián)系信息如下：?jiǎn)挝唬宏兾魇≠|(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)電話(huà)029-87291424地址：陜西省西安市未央?yún)^(qū)未央路榮民中央國(guó)際16層郵編：710016II檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定第11部分：實(shí)驗(yàn)室樣品記錄及檢測(cè)記錄管理規(guī)范范圍本文件適用于陜西省所轄區(qū)域內(nèi)獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可參照?qǐng)?zhí)行。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T19000-2016 GB/T27025-2019 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求RB/T214-2017 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求3術(shù)語(yǔ)和定義3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T19000-2016界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1記錄record闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。1：2：通常，記錄不需要控制版本。[GB/T19000-2016，定義3.8.10]3.2樣品記錄samplerecords樣品抽取、運(yùn)輸、防護(hù)、流轉(zhuǎn)、儲(chǔ)存以及處理過(guò)程的記錄。3.3檢測(cè)記錄 inspectionrecords從樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后，針對(duì)樣品信息、預(yù)制備、前處理、檢測(cè)，直至得到檢測(cè)結(jié)果的所有記錄。4基本要求4.1GB/T27025-20197.5RB/T214-20174.5.11的要求；4.2應(yīng)建立樣品記錄及檢測(cè)記錄管理程序；1記錄應(yīng)真實(shí)、規(guī)范、完整、準(zhǔn)確、可追溯；記錄的格式應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室文件管理程序?qū)嵤?；記錄?yīng)用藍(lán)黑墨水或碳素筆書(shū)寫(xiě)（繪圖可用鉛筆），電子記錄除外；因錯(cuò)誤需要更改時(shí)，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行杠改，并有更改人的簽章和更改時(shí)間。采用信息化系統(tǒng)進(jìn)行記錄的，應(yīng)制定相應(yīng)的記錄控制程序。樣品記錄要求抽樣記錄應(yīng)將抽樣數(shù)據(jù)予以保存，相關(guān)時(shí)，記錄包括但不限于以下信息：抽樣類(lèi)型及任務(wù)來(lái)源；所用的抽樣方法；抽樣的日期和時(shí)間；被抽樣單位的識(shí)別；（（如有、儲(chǔ)存條件等）；抽樣單位、抽樣人員的識(shí)別；必要時(shí)，所用抽樣設(shè)備的識(shí)別；適當(dāng)時(shí)，標(biāo)識(shí)抽樣位置的圖示或其他等效方式；對(duì)抽樣計(jì)劃和抽樣方法的偏離或增減。執(zhí)行國(guó)家法定抽檢任務(wù)時(shí)，可按照相關(guān)文件要求記錄抽樣信息。應(yīng)有樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室時(shí)的確認(rèn)記錄，包括但不限于樣品到達(dá)時(shí)的封裝及封條完好情況、樣品數(shù)送樣記錄送樣記錄中應(yīng)包括但不限于以下信息：識(shí)別和描述樣品的數(shù)據(jù)如名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家（或供樣單位）、生產(chǎn)日期或批號(hào)（或購(gòu)進(jìn)日期、檢疫日期等）、效期（如有）、樣品狀態(tài)等，檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)依據(jù)，特殊儲(chǔ)存條件，委托方名稱(chēng)，接送樣品雙方人員簽名等。另外記錄還應(yīng)包括合同評(píng)審的相關(guān)資料。采樣記錄采樣記錄應(yīng)包括但不限于以下信息：采樣單位信息；檢測(cè)項(xiàng)目；采樣地點(diǎn)及環(huán)境條件；采樣依據(jù)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；采樣容器、采樣試劑以及采樣相關(guān)設(shè)備信息；樣品的狀態(tài)信息；樣品的預(yù)處理方法及過(guò)程；樣品的保存及運(yùn)輸條件；2采樣過(guò)程的質(zhì)控措施；采樣人員的識(shí)別；必要時(shí)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)調(diào)查情況進(jìn)行記錄。樣品處置流轉(zhuǎn)記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立樣品內(nèi)部處置流轉(zhuǎn)程序，規(guī)定樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部流轉(zhuǎn)的程序及記錄。應(yīng)有樣品接收后的處置流轉(zhuǎn)記錄，包括接收部門(mén)用于檢測(cè)的樣品數(shù)量、留樣數(shù)量、樣品狀態(tài)，樣品交接簽字記錄以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部二次分配樣品的記錄等。接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄與規(guī)定條件的偏離。樣品如需返回，則需記錄返回的原因、時(shí)間及交接人員簽名等關(guān)鍵信息。必要時(shí)，樣品的存放及保管應(yīng)監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。已完成實(shí)驗(yàn)的樣品和留樣的處理應(yīng)符合樣品管理程序。檢測(cè)記錄要求檢測(cè)記錄應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，包括但不限于以下內(nèi)容：樣品信息，包括樣品名稱(chēng)、唯一性編碼、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)日期、狀態(tài)描述等；明確的檢測(cè)方法依據(jù)；檢測(cè)開(kāi)始和結(jié)束時(shí)間；檢測(cè)過(guò)程的基本步驟，包括樣品預(yù)制備、樣品前處理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息及配制過(guò)程等；檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件；檢測(cè)觀察到的現(xiàn)象、原始圖譜、數(shù)據(jù)、結(jié)果計(jì)算及允許誤差等；檢測(cè)過(guò)程的基本步驟，包括樣品預(yù)制備、樣品前處理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息及配制過(guò)程等；檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件；檢測(cè)觀察到的現(xiàn)象、原始圖譜、數(shù)據(jù)、結(jié)果計(jì)算及允許誤差等；檢測(cè)人員和復(fù)核人員簽名；其他必要的說(shuō)明。7記錄匯總檢測(cè)完成后，將記錄匯總后逐頁(yè)順序連續(xù)編頁(yè)碼，并注明總頁(yè)數(shù)。8記錄管理應(yīng)對(duì)記錄進(jìn)行歸檔、維護(hù)、檢索或借閱等管理。6年。記錄應(yīng)安全儲(chǔ)存，防止污損、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀和丟失。超過(guò)保管期限的記錄，按有關(guān)程序予以處理，并留存處理記錄。電子信息記錄保存應(yīng)在