醫(yī)院抗腫瘤藥物分級(jí)管理制度

--PAGE1---PAGE2-**醫(yī)院抗腫瘤藥物分級(jí)管理制度為規(guī)范抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用，提高合理用藥水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，維護(hù)腫瘤患者健康權(quán)益，根據(jù)《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等要求，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本制度。一、建立抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理體系（一）設(shè)立抗腫瘤藥物管理工作組，成員包括醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、臨床科室、病理、信息管理、護(hù)理等負(fù)責(zé)人，共同管理本機(jī)構(gòu)的抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用。（二）抗腫瘤藥物管理工作組組織腫瘤專業(yè)、病理學(xué)專業(yè)和臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成點(diǎn)評(píng)小組。（三應(yīng)當(dāng)以確保臨床合理需要為目標(biāo)，優(yōu)先選擇《國(guó)家基本藥物目案。（四）建立抗腫瘤藥物不良反應(yīng)、不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告。（五面：息的發(fā)布。劑資格管理。對(duì)處方醫(yī)師提供科學(xué)的實(shí)時(shí)更新的藥品信息。促進(jìn)臨床合理用藥。測(cè)，做到抗腫瘤藥物處方開具和執(zhí)行的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。報(bào)告率等指標(biāo)信息化手段實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析、評(píng)估和預(yù)警。二、抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理（一）根據(jù)安全性、療效、價(jià)格等因素，將抗腫瘤藥物分為兩級(jí)，即限制使用級(jí)和普通使用級(jí)。限制使用級(jí)：有明確的臨床使用適應(yīng)證、未列入《國(guó)家基本藥物目錄》《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》或國(guó)家談判藥品的新型抗腫瘤藥物品種；藥物毒副作用大，適應(yīng)證嚴(yán)格，禁忌癥多，須由具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員使用，使用不當(dāng)可能對(duì)人體造成嚴(yán)重?fù)p害的抗腫瘤藥物；上市時(shí)間短、用藥經(jīng)驗(yàn)少的新型抗腫瘤藥物；納入毒性藥品管理的抗腫瘤藥物；價(jià)格昂貴、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重的抗腫瘤藥物；非一線方案抗腫瘤藥物。普通使用級(jí)：限制使用級(jí)抗腫瘤藥物外的其他抗腫瘤藥物。（二）分級(jí)應(yīng)用原則24抗腫瘤藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具處方。（三）處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)的獲得1.2.藥師規(guī)范化管理的培訓(xùn)，獲得抗腫瘤藥物的調(diào)劑資格。三、培訓(xùn)、評(píng)估（一）加強(qiáng)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用和管理培訓(xùn)。定期組織開展抗腫瘤藥物合理用藥培訓(xùn)，盡量做到精準(zhǔn)治療，減少經(jīng)驗(yàn)治療。（二）評(píng)估抗腫瘤藥物使用合理性。院、科（病區(qū)）兩級(jí)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目包括：（1）住抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報(bào)告率；（3）抗腫瘤藥物品種、劑型、規(guī)分級(jí)管理制度的執(zhí)行情況；（5）臨床醫(yī)師抗腫瘤藥物使用合理性評(píng)價(jià)。制指標(biāo)，并結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況設(shè)定點(diǎn)評(píng)目標(biāo)。（見附件1），每半年對(duì)抗腫瘤藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，重點(diǎn)關(guān)注重點(diǎn)管理類抗腫瘤藥物的用藥以及嚴(yán)重和新的不良反應(yīng)報(bào)告情況。四、反饋、干預(yù)與處理（一）全院通報(bào)點(diǎn)評(píng)結(jié)果，并納入績(jī)效考核。（二點(diǎn)評(píng)中涉及不合理應(yīng)用抗腫瘤藥物的醫(yī)生均在院周會(huì)23（三構(gòu)成犯罪的，由有關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。**醫(yī)院抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄分級(jí)普通使用級(jí)（初級(jí)及中級(jí)職稱醫(yī)師）限制使用級(jí)（高級(jí)職稱醫(yī)師）烷烷化劑類化劑類氮芥類似物其他烷化劑抗代謝藥葉酸類似物甲氨蝶呤培美曲塞雷替曲塞嘧啶類似物替吉奧植物生物堿及其他天然藥物長(zhǎng)春花生物堿類及其類似物鬼臼毒素衍生物依托泊苷伊立替康拓?fù)涮婵底仙纪轭愖仙即级辔魉愖仙即迹ò椎鞍捉Y(jié)合型）其它植物生物堿及天然藥物高三尖杉酯堿蒽環(huán)類及相關(guān)藥物其他細(xì)胞毒類抗生素--PAGE1---PAGE10-其他抗腫瘤藥鉑化合物卡鉑順鉑奧沙利鉑洛鉑奈達(dá)鉑其他抗腫瘤藥羥基脲維A酸培門冬酶內(nèi)分泌治療用藥激素類及相關(guān)藥物激素拮抗劑及相關(guān)藥物氟他胺來曲唑氟維司群需要檢測(cè)靶點(diǎn)的藥物埃克替尼利妥昔單抗西妥昔單抗曲妥珠單抗克唑替尼尼妥珠單抗奧希替尼吡咯替尼帕妥珠單抗不需