2024年遼寧?。ǜ呗毥M）藥品生產賽項備考試題庫及答案（供參考）

PAGEPAGE12024年遼寧?。ǜ呗毥M）藥品生產賽項備考試題庫及答案（供參考）一、單選題1.關于過敏性鼻炎的用藥指導說法錯誤的是（）。A、季節(jié)性過敏性鼻炎應提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應該間隔12小時C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時內不宜從事車輛駕駛答案：B2.膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為（）。A、測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板B、硬膠囊劑應在15min內全部崩解C、硬膠囊劑應在30min內全部崩解D、軟膠囊劑應在60min內全部崩解答案：B3.每片藥物含量在（）mg以下時，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D4.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：C5.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑（）。A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉鈉D、硬脂酸鎂答案：B6.萬能粉碎機可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、環(huán)劇毒藥材B、中等硬度的藥材C、軟化點低的藥材D、貴重藥材答案：B7.藥典術語“微溶”溶解度范圍是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml答案：C8.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火災答案：B9.甘露醇常作為咀嚼片的（）。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤滑劑D、粘合劑答案：A10.粉體的性質不會對（）產生影響。A、藥物成型B、藥物生產C、藥物療效D、A、B、C都不是答案：D11.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。A、設備是否正常B、房間是否清潔C、設備是否清潔D、毛巾是否干凈答案：D12.生產部門在領用原輔料時材料員應根據送料單核對原輔料的()。A、品名、規(guī)格、生產日期、數量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號、數量、供貨單位答案：D13.一步制粒機內能完成的工序順序正確的是（）。A、混合→制粒→干燥B、粉碎→混合→制?！稍顲、過篩→混合→制?！稍顳、制粒→混合→干燥答案：A14.公眾發(fā)現、撿拾的無主危險化學品，由（）接收。A、應急管理部門B、消防救援機構C、公安機關D、都不是答案：C15.干法粉碎前藥材應充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%答案：D16.下列不屬于三級溶劑的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、硝酸答案：D17.利用氣流作用使容器內物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結成顆粒的制粒技術是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案：C18.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負責人或崗位工藝員審核并簽字。A、班組長B、質監(jiān)員C、崗位操作人員D、工段工藝員答案：C19.經生產人員在線質量檢驗合格的藥片，轉移至中間站時應貼上哪種物料標簽（）。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品答案：C20.每批產品或每批中部分產品的包裝都應當有（）。A、批生產記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號答案：C21.凡是對熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑（）。A、滅菌溶劑結晶法制成注射用無菌分裝產品B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產品D、無菌操作制備的溶液型注射劑答案：B22.下列最適宜制成軟膠囊的是()。A、O／W乳劑B、芒硝C、魚肝油D、藥物稀醇溶液答案：C23.關于物料發(fā)放原則，下列哪個描述是錯誤的（）。A、未收到物料檢驗結果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放B、超過按規(guī)定使用期的物料,無復驗結果“符合規(guī)定”的檢驗報告書不得發(fā)放C、每件物料上應貼有“合格證”D、以上均不是答案：D24.關于咀嚼片的敘述，錯誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑答案：D25.適用于較粗大的粉粒測定的方法是（）。A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法答案：A26.生產藥品所需的原輔料必須符合（）。A、食用要求B、藥用要求C、國際要求D、地方要求答案：B27.用吸附法測定的粉體粒子直徑又稱（）。A、比表面積徑B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑答案：A28.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時（）。A、2000B、1000C、500D、5000答案：A29.關于壓片生產人員的衛(wèi)生要求錯誤的是（）。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質量檢查時要戴手套操作C、安裝沖模時可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣答案：C30.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現（）。A、塌床B、風溝床C、物料沖頂D、制粒過程中產生較多的細粉或粗顆粒答案：D31.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素答案：C32.泡騰顆粒劑遇水產生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應放出（）。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮氣答案：B33.每批藥品的每一生產階段完成后必須由（）清場，填寫清場記錄。A、質量監(jiān)督員B、生產操作人員C、衛(wèi)生員D、班組長答案：B34.通常生產車間原則上不存放過多的原輔料，確需在生產車間放置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過（）。的使用量A、1天B、2天C、3天D、5天答案：C35.同一設備連續(xù)加工同一無菌產品時，（）。批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批答案：D36.物料和產品應當根據其性質有序分批貯存和周轉、發(fā)放及發(fā)運應當符合（）的原則。A、先進先出B、近效期先出C、后進先出D、A和B答案：D37.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。A、彈性不同B、用藥部位不同C、內聚力不同D、密度不同答案：C38.篩分時應根據（）來選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質答案：B39.關于制粒目的的敘述錯誤的是()。A、增加流動性、可壓性B、排除細粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性答案：D40.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、都不是答案：C41.常用于過敏性試驗的注射途徑是（）。A、靜脈注射B、脊椎腔注射C、肌內注射D、皮內注射答案：D42.在固體制劑中常用的干燥設備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機B、流化床干燥器C、氣流干燥機D、冷凍干燥機答案：B43.過濾除菌工藝選取用過濾介質的孔徑常為（）。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μm答案：A44.用于包糖衣的片芯形狀應為()。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形答案：C45.身上著火后,下列哪種滅火方法是錯誤的（）。A、就地打滾B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗C、迎風快跑D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗答案：C46.紫外線滅菌最適宜的波長為()。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm答案：C47.泡沫滅火器不能用于撲救()火災。A、塑料B、汽油C、金屬鈉D、都不是答案：C48.當藥品生產無特殊要求時，潔凈室的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：C49.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：（）。A、均應是可溶性的B、均應是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的答案：A50.箱式干燥機的烘盤一般用()的酒精進行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%答案：B51.回收產品按照預定的操作規(guī)程進行，并且有記錄，回收處理后的產品按照回收處理中最早批次產品的（）。確定有效期。A、生產批號B、生產日期C、有效期D、包裝日期答案：B52.無菌制劑生產操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%答案：A53.內包材生產需經（）核準。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門答案：D54.潔凈區(qū)是指需要對環(huán)境中進行控制的房間或區(qū)域，控制的對象范圍是（）。A、人員數量B、產品數量C、微生物數量D、設備數量答案：C55.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素答案：D56.影響藥品質量的內在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時間答案：D57.水平單向流潔凈室風速測試點取距送風面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5答案：D58.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是()。A、1號B、3號C、5號D、0號答案：C59.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風良好的地方D、都不是答案：C60.物料供應商的確定及變更應當進行質量評估、并經（）批準后方可采購。A、供應部門B、生產部門C、質量管理部門D、財務部門答案：C61.汽油蒸氣比空氣（），能在較低處擴散到相當遠的地方，遇明火會引起燃燒。A、重B、輕C、小D、都不是答案：A62.質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業(yè)（）以上學歷。A、大專B、初中C、本科D、中?；蚋咧写鸢福篋63.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在()內監(jiān)控已上市藥品的質量，以發(fā)現藥品與生產相關的穩(wěn)定性問題。A、短期B、長期C、有效期D、較短期答案：C64.下列不屬于生產管理負責人和質量管理負責人共同職責的是()。A、確保完成產品質量回顧分析B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C、確保完成生產工藝驗證D、確保關鍵設備經過確認答案：A65.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B66.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃答案：D67.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是（）。A、崩解時限B、溶出度C、硬度D、含量答案：B68.干法粉碎前藥材應充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%答案：A69.下列有關高速混合制粒技術的敘述錯誤的是（）。A、可在一個容器內進行混合、捏合、制粒過程。B、顆粒的大小由篩網孔徑的大小決定C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長過程答案：B70.中藥注射劑濃配前的精制工序應當至少在（）潔凈區(qū)內完成。A、級B、級C、級D、級答案：D71.手持電動工具按觸電保護方式分為（）類。A、2B、3C、4D、5答案：B72.下列有關粉體特性的敘述不正確的是（）。A、粉體是指固體細微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質、重質之分只與真密度有關D、堆密度指單位容積粉體的質量答案：C73.三廢化處理.鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風側B、下風側C、中間D、都行答案：B74.高層建筑發(fā)生火災時，人員可通過（）渠道逃生。A、疏散樓梯B、普通電梯C、跳樓D、貨梯答案：A75.可用作配制注射劑的溶劑是()。A、純凈水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案：B76.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3答案：C77.直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查、以后每年至少進行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4答案：A78.應采用無菌操作法制備的是()。A、凍干粉針劑B、栓劑C、氣霧劑D、糖漿劑答案：A79.國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥答案：C80.用于O/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂答案：B81.藥品生產的崗位操作記錄應由（）。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫答案：C82.水浴式輸液滅菌器是以什么為設備滅菌介質（）。A、過熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽答案：A83.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括（）。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經最短流程盡快復蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成渦流答案：D84.采用月靴形加料器的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉式壓片機C、高速旋轉式壓片機D、以上答案都不對答案：A85.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：D86.工藝過程中產生的電的最大危害（）。A、給人以電擊B、引起過負載C、引起爆炸D、降低產品質量答案：C87.工業(yè)生產中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌答案：C88.技術標準簡寫為（）。A、TSB、SMPC、OSD、BPR答案：A89.非極性溶劑是（）。A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液體石蠟答案：D90.擠壓制粒技術在制粒過程中出現的問題及原因敘述錯誤的是()。A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網選擇不當等。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。答案：D91.濕法制粒工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整?！稍铩鷫浩鸢福築92.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為（）。A、球磨機B、膠體磨C、氣流粉碎機D、沖擊柱式粉碎機答案：B93.不屬于層流潔凈空氣的特點為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會聚結，也不會積蓄和降沉答案：C94.下列哪項為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光答案：B95.可作片劑助流劑的是（）。A、糊精B、聚維酮C、糖粉D、微粉硅膠答案：D96.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在()。A、環(huán)10°B、9°C、8°D、8°以下答案：D97.原料藥生產區(qū)應位于制劑生產區(qū)全年最大頻率風向（）。A、上風側B、下風側C、中間D、都行答案：B98.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度答案：D99.口服固體藥品暴露工序（）。A、級B、級C、級D、級答案：D100.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內部液體擴散到物料表面的速度，使粉粒表面粘結，甚至熔化結殼，阻礙內部水分的擴散和蒸發(fā)的現象稱為（）。A、假干現象B、凝結現象C、輻射干燥D、擴散蒸發(fā)答案：A101.勞動保護的對象首先是保護()。A、從事生產的勞動者B、企業(yè)的領導C、企業(yè)的安全管理者D、都不是答案：A102.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能答案：A103.根據《危險化學品安全管理條例》（中華人民共和國國務院令第591號）規(guī)定，從事劇毒化學品、易制爆危險化學品經營的企業(yè)，應當向所在地（）提出申請。A、設區(qū)的市級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門B、省級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門C、縣級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門D、國家級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門答案：A104.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。A、增溶B、調節(jié)pH值C、防腐D、增加療效答案：B105.生產車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯誤的是（）。A、在場人員應該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后，應立即清理現場、恢復生產C、事故所在部門要立即報告事故情況D、要及時制定整改措施答案：B106.滴眼劑的質量要求中，哪一條與注射劑的質量要求不同（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、與淚液等滲答案：A107.國家公布的重點監(jiān)管的危險化學品共有（）種。A、70B、74C、80D、95答案：B108.以下不屬于特殊管理物料和產品的是（）。A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、毒副作用大的藥品答案：D109.不屬于濕法制粒的技術是()。A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒答案：D110.企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（）。進行評估。A、利潤B、質量風險C、質量狀況D、儲運條件答案：B111.顆粒劑的最佳貯藏條件是()。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風處貯藏D、避光處貯藏答案：B112.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內（質量分數）（）。A、4％～25%B、40％～50%C、1％以下D、60％～70%答案：A113.無菌藥品灌裝區(qū)等高風險操作區(qū)生產所需的潔凈區(qū)為（）。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)答案：A114.微孔濾膜的工作原理主要為()。A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾答案：B115.下列選項中，不屬于GMP對制藥水設備管道要求的是（）。A、耐腐蝕B、無死角C、耐高壓D、無盲管答案：C116.如果觸電者傷勢嚴重，呼吸停止或心臟停止跳動，應竭力施行()和胸外心臟擠壓。A、按摩B、點穴C、人工呼吸D、呼救答案：C117.下列是片重差異超限的原因不包括（）。A、沖模表面粗糙B、顆粒流動性不好C、加料斗內的顆粒時多時少D、顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊答案：A118.在某一特定的生產階段，將以前生產的一批或數批符合相應質量要求的產品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工答案：C119.使用滅火器撲救火災時要對準火焰（）噴射。A、上部B、中部C、根部D、都不是答案：C120.生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品質量和特性的()。A、均一性B、科學性C、適用性D、有效性答案：A121.在（）級潔凈室(區(qū))內不得設置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C答案：A122.影響滴眼劑藥物吸收的錯誤表述是（）。A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴散速度減低，因此不利于藥物被吸收C、由于角膜的組織構造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收答案：B123.關于液體制劑的質量要求不包括（）。A、均相液體制劑應是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應小而均勻C、口服液體制劑應口感好D、泄露和爆破應符合規(guī)定答案：D124.能形成W/O型乳劑的乳化劑是（）。A、硬脂酸鈉B、硬脂酸鈣C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸鈉答案：B125.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間答案：A126.生產管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。A、1B、2C、3D、5答案：C127.無菌制劑CD級區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗答案：C128.原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進入生產區(qū)。A、一般生產區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)B、一般生產區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)C、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產區(qū)D、控制區(qū)→一般生產區(qū)→潔凈區(qū)答案：B129.生產好的藥片在放行前應該按照（）狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗C、不合格D、成品答案：B130.根據衛(wèi)生部、勞動和社會保障部《關于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》，塵肺病共有（）種。A、11B、12C、13D、14答案：C131.粉末直接壓片的敘述，錯誤的是（）。A、生產工序少B、設備簡單C、有利于自動化連續(xù)生產D、有利于勞動保護答案：D132.采用氣調養(yǎng)護時為防止害蟲的產生，應將二氧化碳的濃度控制在()。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下答案：A133.非單向流潔凈室風量測試合格標準為各風口送（排）風量與設計值的偏差為（）。A、±20%B、±5%C、±10%D、±15%答案：D134.以下不屬于生產管理負責人職責的是（）。A、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存、以保證藥品質量B、確保嚴格執(zhí)行與生產操作相關的各種操作規(guī)程C、確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門D、評估和批準物料供應商答案：D135.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。A、滅鼠板B、超聲波驅鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠答案：D136.既可制粒又可整粒的設備是()。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機答案：C137.注射液產生刺激的原因不包括（）。A、有效成分本身有刺激B、pH不適C、滲透壓不宜D、藥物溶解度過小答案：D138.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：A139.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準備多少只兔子（）。A、3B、4C、5D、8答案：D140.以下不屬于壓片機的結構的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置答案：D141.潔凈室的溫度與濕度測試時所有測點離地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m答案：D142.哪種情況不需要再驗證（）。A、設備保養(yǎng)、維護后B、關鍵工藝和質量控制方法變更C、生產操作規(guī)程變更D、主要原輔料、內包材變更答案：A143.采用濕法制粒壓片法生產的片劑，其生產日期如何確定（）。A、以包裝的日期作為生產日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產日期C、以制濕顆粒的日期作為生產日期D、以配料的日期作為生產日期答案：B144.表面活性劑結構特點是（）。A、高分子物質B、結構中含有羥基和羧基C、具有親水基和親油基D、結構中含有氨基和羥基答案：C145.氯化鈉等滲當量是指（）。A、與100g藥物成等滲效應的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應的氯化鈉的量答案：D146.下列表面活性劑具有起曇現象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季銨鹽類D、聚山梨酯類答案：D147.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。A、水分B、衛(wèi)生學C、崩解度D、溶出度答案：A148.物料的包裝上必須有標簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進行清潔，有影響物料質量的問題，要報告給（）。A、供應部門B、質量管理部門C、供應商D、量管理負責人答案：B149.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹駾、先制成β-CD包合物后，再與整粒后的顆粒混勻答案：D150.制備復方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為（）。A、三種主藥一起產生化學變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產生熔融和再結晶現象D、為防止乙酰水楊酸水解答案：C151.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料（）。A、丙烯酸樹脂IV號B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹脂II號答案：D152.下列不屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌答案：B153.有關助懸劑的作用錯誤的有()。A、能增加分散介質的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑答案：D154.非向流潔凈室采用風量罩測試每一送風口風量時，每隔()秒讀數一次，讀數三次，結果取其平均值。A、10B、15C、25D、20答案：B155.休止角表示粉體的（）。A、流動性B、疏松性C、摩擦性D、流速答案：A156.三級溶劑在用作為清潔劑，在下批生產中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01答案：A157.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位（）。A、理瓶機B、數粒機C、旋蓋機D、貼標機答案：B158.旋轉壓片機調節(jié)片子硬度的正確方法是（）。A、調節(jié)皮帶輪旋轉速度B、調節(jié)下壓輪的位置C、改變上壓輪的直徑D、調節(jié)加料斗的口徑答案：B159.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為()。A、中粉B、細粉C、最細粉D、粗粉答案：A160.最適合作潤濕劑的HLB值是()。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13答案：C161.日常生活中，安全使用含氯制劑時需要注意的事項，以下正確的是（）。A、配置藥液時要戴防護手套，以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時，對衣物無損害C、用含氯制劑消毒空氣時，人員不需要離開現場，并關閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進入室內答案：A162.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是（）。A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）D、硬脂酸鎂答案：B163.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設立（）。A、防火設施B、防塵設施C、防潮設施D、緩沖設施答案：D164.下列濕法制粒技術中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、噴霧干燥制粒D、轉動制粒答案：C165.壓片的工作過程為（）。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片答案：D166.爆炸極限是評定可燃氣體、蒸氣或粉塵爆炸危險性大小的主要依據。下列說法正確的是（）。A、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大B、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大C、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大D、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大答案：A167.應當有專人及足夠的輔助人員負責進行質量投訴的調查和處理、所有投訴、調查的信息應當向()通報。A、企業(yè)負責人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、質量受權人答案：D168.質量控制實驗室通常應當與()分開。A、倉儲區(qū)B、中間站C、生產區(qū)D、輔助區(qū)答案：C169.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是（）。A、萬能磨粉機B、萬能粉碎機C、錘擊式粉碎機D、球磨機答案：D170.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）答案：C171.某一藥品標簽上儲存條件為涼暗處，則該藥品應存放在（）。A、30℃以下的地方B、2-10℃的地方C、避光且不超過20℃的地方D、25℃以下的地方答案：C172.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜()。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物答案：C173.粉碎操作的操作規(guī)程包括()。A、生產前檢查B、粉碎C、清場D、以上均對答案：D174.普通片劑的崩解時限要求為()。A、15minB、30minC、45minD、60min答案：A175.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品答案：B176.化學因素是生產過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學因素的是（）。A、粉塵B、噪聲C、振動D、輻射答案：A177.國家對從事放射、高毒等作業(yè)實行（）管理。A、規(guī)劃B、計劃C、特殊D、通用答案：C178.干燥終點由（）來確定。A、干燥時間B、離線樣品水分檢查結果C、經驗判斷D、操作人答案：B179.流化沸騰制粒機可一次完成的工序是（）。A、粉碎→混合→制?！稍顱、混合→制?！稍顲、過篩→制粒+混合→干燥D、過篩→制粒→混合答案：B180.審核和批準所有與質量有關的變更的是（）。A、企業(yè)負責人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、質量受權人答案：C181.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現（）。A、分層B、絮凝C、轉相D、合并答案：C182.篩網完整性檢查應在（）。A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后，及使用過程中答案：D183.應實行雙人驗收入庫制度的藥品是（）。A、注射劑B、外用藥品C、內服藥品D、麻醉藥品答案：D184.高速壓片機通常進行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4答案：B185.實驗室精密儀器發(fā)生火災，可以使用哪種滅火器（）。A、室內消火栓B、干粉滅火器C、泡沫滅火器D、鹵代烷滅火器答案：D186.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內滅菌，滅菌后的無菌服在()日內使用。A、2B、3C、4D、5答案：A187.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面答案：C188.應當設立專門機構，配備專職人員，并指定藥品不良反應監(jiān)測負責人的是（）。A、藥品上市許可持有人B、中藥材專業(yè)市場商戶C、藥品零售連鎖企業(yè)總部D、藥品批發(fā)企業(yè)答案：A189.可以設置地漏的區(qū)域有（）。A、空氣潔凈度A級區(qū)B、空氣潔凈度B級區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級區(qū)答案：D190.各種類型的藥品庫房，相對濕度應保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案：B191.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C192.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是（）。A、膨脹作用B、毛細管作用C、濕潤作用D、產氣作用答案：D193.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋答案：B194.下列應單獨粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗答案：B195.（）是企業(yè)最高層對本企業(yè)組織、管理、目標等要素和實現目標方法的原則性論述，不是技術性工具書。A、質量手冊B、管理文件C、作業(yè)規(guī)程D、基準記錄答案：A196.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩()。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素答案：A197.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是（）。A、純化水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案：D198.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、CAP答案：D199.控制火災的點火源，下列措施可行的是（）。A、不能抽煙B、不能穿帶釘子的皮鞋C、安裝防火防爆的開關D、以上都行答案：D200.驗證內容不包括（）。A、廠房與設施驗證B、設備驗證C、生產工藝及其變更驗證D、企業(yè)領導更換答案：D201.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達到（）。A、級B、級C、級D、級答案：D202.下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調節(jié)劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：B203.生產車間管理的核心錯誤的是（）。A、安全B、質量C、成本D、利潤答案：D204.停電檢修時,在一經合閘即可送電到工作地點的開關或刀閘的操作把手上，應懸掛如下（）哪種標示牌？A、在此工作B、止步，高壓危險C、禁止合閘，有人工作D、自行開啟關閉答案：C205.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為（）。A、50%以上B、1%-5%C、8%-15%D、20%-30%答案：C206.水是最常用的滅火劑，主要作用是（）。A、冷卻降溫B、隔離C、窒息D、都不是答案：A207.下列關于硬膠囊殼的敘述錯誤的是（）。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時膠液中應加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別答案：D208.注射用水可采用（）。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存答案：C209.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B210.顆粒干燥一般要求在（）下操作。A、級潔凈區(qū)B、級潔凈區(qū)C、級潔凈區(qū)D、級潔凈區(qū)答案：D211.配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：C212.在一定的液體介質中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D213.企業(yè)應當建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產品質量的變更進行評估和管理。需要經（）批準的變更應當在得到批準后方可實施。A、生產管理部門B、質量管理部門C、行政管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：D214.生產注射液使用的濾過器描述錯誤的是（）。A、濾過器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時，應先將藥液粗濾再用此濾器濾過C、濾膜孔徑在0.65~0.8μm的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用D、鈦棒目前多用于粗濾答案：A215.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為（）。A、中粉B、細粉C、最細粉D、粗粉答案：A216.在水或規(guī)定的釋放介質中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒答案：B217.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案：D218.一般生產公共區(qū)域清潔原則是（）。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上答案：C219.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌答案：A220.某片劑中主藥每片含量為0.2g，測得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需的顆粒量應為()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4答案：D221.可作片劑崩解劑的是（）。A、交聯聚乙烯吡咯烷酮B、預膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇答案：A222.關于顆粒劑的錯誤表述是()。A、飛散性、附著性比散劑要小B、服用方便，可根據需要加入矯味劑、著色劑等C、可包衣或制成緩釋制劑D、干燥失重不得超過8%答案：D223.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A224.支管（與末端裝置的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力取（）。A、1500B、1000C、800D、700答案：D225.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52答案：C226.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是（）。A、壓片機增加預壓裝置B、縮短藥片受壓時間C、使壓片機車速加快D、在處方中大量使用淀粉答案：A227.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應當符合（）的質量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A228.水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應由QA部門及使用部門評估、批準，變更后應進行再驗證。變更包括（）。A、用水點增刪B、取樣點增刪C、管材變化D、A、B、C均是答案：D229.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為（）。A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、液狀石蠟D、硼砂答案：A230.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g答案：B231.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應低于（）。A、藥物溶液共熔點B、共晶點C、塌陷溫度D、純水的冰點答案：A232.我國職業(yè)病防治工作的方針是（）。A、以人為本，標本兼治B、安全第一，預防為主C、預防為主，防治結合D、消防結合，預防為主答案：C233.不同原料、輔料及產品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。A、交叉污染B、混淆C、風險D、遺漏答案：A234.壓片用干顆粒的含水量宜控制在（）之內。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04答案：C235.下列可在一臺設備中實現混合、制粒、干燥工藝的為（）。A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒答案：C236.下列適合用于液體干燥的設備有（）。A、沸騰干燥機B、噴霧干燥機C、流化床干燥機D、氣流干燥機答案：B237.下列哪種設備可得到干燥顆粒（）。A、流化床制粒機B、雙螺旋混合機C、流能磨D、搖擺式顆粒機答案：A238.設備主要固定管道應當注明內容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向答案：D239.實施糾正和預防措施應當有文件記錄，并由（）保存。A、質量管理部門B、生產管理部門C、人力資源部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：A240.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片答案：A241.（）藥物片劑必須測溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風化性D、難溶性答案：D242.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑答案：D243.生產過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯誤的是（）。A、為防止粉塵擴散、產塵量大的操作應集中在同一操作間內操作B、采用密閉系統(tǒng)生產C、應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區(qū)導致污染的風險D、生產和清潔過程中應當避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具答案：A244.干粉滅火器多長時間檢查一次（）。A、半年B、一年C、三個月D、兩年答案：A245.急性呼吸道異物堵塞急救時應采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、將手指伸進口膠咽喉排除異物C、海姆立克急救法D、都不是答案：C246.在進行非最終無菌藥品生產時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應當連續(xù)進行（）次合格試驗。A、1B、2C、3D、4答案：C247.一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是（）。A、30℃、相對濕度＜60%B、25℃、相對濕度＜75%C、30℃、相對濕度＜75%D、25℃、相對濕度＜60%答案：D248.根據《中華人民共和國勞動法》規(guī)定，勞動者在（）情況下，用人單位可以解除勞動合同，但應提前30天以書面形式通知勞動者本人。A、在試用期間被證明不符合錄用條件的B、患病或者負傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內的C、不能勝任工作，經過培訓或調整工作崗位仍不能勝任工作的D、都不是答案：C249.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋答案：A250.通常配液罐的配置沒有（）。A、清洗球B、溫度計C、呼吸器D、壓差計答案：D多選題1.下面可用于濕熱滅菌的設備是（）。A、烘箱B、熱壓滅菌器C、手提式高壓滅菌器D、水浴式滅菌器E、快冷式滅菌器答案：BCDE2.GMP對廠房設施的要求包括()。A、廠房的選址.設計.布局.建造.改造和維護必須符合藥品生產要求,應當能夠最大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差錯,便于清潔.操作和維護B、應當根據廠房及生產防護措施綜合考慮選址,廠房所處的環(huán)境應當能夠最大限度地降低物料或產品遭受污染的風險C、廠房應當有適當的照明.溫度.濕度和通風,確保生產和貯存的產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響D、廠房.設施的設計和安裝應當能夠有效防止昆蟲或其它動物進入。應當采取必要的措施,避免所使用的滅鼠藥.殺蟲劑.煙熏劑等對設備.物料.產品造成污染。E、應當保存廠房.公用設施.固定管道建造或改造后的竣工圖紙。答案：ABCDE3.下列關于休止角的敘述正確的是（）。A、粒徑大的粉體其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉體θ小C、休止角θ<30°粉體流動性好D、粉體吸濕后θ↓E、細粉率高的粉體θ↑答案：CE4.特殊管理的物料和產品是()。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學品E、易燃易爆等危險品答案：ABCDE5.有下列情形的場所不宜選用離子感煙探測器（）。A、產生醇類.醚類.酮類等有機物B、氣流速度大于5m/sC、大量粉塵.水霧滯留D、可能產生腐蝕性氣體E、相對濕度小于95%答案：ABCD6.片劑包衣的目的是（）。A、掩蓋藥物的不良氣味B、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過效應E、提高藥物的生物利用度答案：ABC7.制水系統(tǒng)中活性碳過濾器作用為（）。A、吸附雜質B、除去有機物C、除去氯D、鈉離子E、鎂離子答案：ABC8.根據批號，應能查詢到該批藥品的哪些信息（）。A、生產日期B、生產時間C、生產班次D、生產人員E、批記錄答案：ABCDE9.有關稱量,表述錯誤的是()。A、同一時間內可進行多種物料的稱量B、要一人稱量,一人復核C、應當最大限度避免污染.交叉污染D、稱量間為非產塵操作間E、對于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨立柜子中進行操作。答案：AD10.持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應當至少包括（）。A、每種規(guī)格.每個生產批量藥品的考察批次數B、相關的物理.化學.微生物和生物學檢驗方法C、檢驗方法依據D、合格標準E、容器密封系統(tǒng)的描述答案：ABCDE11.關于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是（）。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養(yǎng)液B、是以植物油脂為主要成份，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可供靜脈注射C、具有體積小.能量高.對靜脈無刺激等優(yōu)點D、微粒直徑80%＜5μm，微粒大小均勻，不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內乳劑穩(wěn)定，成份不變答案：ACE12.在片劑中除規(guī)定有崩解時限外，對以下哪種情況還要進行溶出度測定（）。A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物C、久貯后溶解度降低的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強、副作用大的藥物答案：ABCE13.冷凍干燥設備的結構包括()。A、冷凍干燥室B、真空系統(tǒng)C、制冷系統(tǒng)D、噴霧系統(tǒng)E、加熱系統(tǒng)答案：ABC14.消除.預防靜電的方式包括()。A、增加空氣濕度B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服答案：ACDE15.職業(yè)健康檢查分為（）健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中C、離崗時D、不定期E、個人要求答案：ABC16.關于熱原敘述正確的是（）。A、熱原是一種微生物的代謝產物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據熱原的水溶性答案：ACD17.關于篩分敘述錯誤的為（）。A、粒徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時越不易分離B、物料中含濕量降低,黏性降低,易成團或堵塞篩孔C、粒子的形狀.密度小.物料不易過篩D、篩分裝置的參數影響篩分效果E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩答案：BE18.設備的狀態(tài)標志有（）。A、已清潔.消毒的設備掛“已清潔”牌;待清潔的設備掛“待清潔”牌。B、正在使用的設備掛“運行中”牌。C、完好的設備應掛上“完好”牌。D、正在檢修的設備掛“正在修理”牌,無檢修價值或已報廢而又未搬離現場的設備掛紅色“停用”牌。E、現行工藝暫未使用的設備,應掛白色“備用”牌。答案：ABCDE19.設備清潔規(guī)程應遵循的原則有（）。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關鍵設備的清洗驗證方法C、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存D、經滅菌的設備應在3天內使用E、同一設備加工同一非無菌產品時,至少每周或每生產3批后進行全面的清洗答案：ABCDE20.高風險操作區(qū)包括（）。A、高活性物料的生產區(qū)B、高毒性物料的生產區(qū)C、傳染性物料的生產區(qū)D、高致敏性物料的生產區(qū)E、高粉塵物料的生產區(qū)答案：ABCD21.需做崩解時限檢查的片劑是()。A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片答案：ABCD22.糖漿可作為（）。A、矯味劑B、粘合劑C、助懸劑D、片劑包糖衣材料E、乳化劑答案：ABCD23.影響溶解度的因素有（）。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小D、攪拌E、藥物的極性答案：ABCE24.決定自燃性物質火災爆炸危險性的主要技術參數包括（）。A、自燃點B、蓄熱條件C、溫度D、濕度E、助燃物答案：ABCDE25.廠房設施要求密封的有（）。A、對外門B、對外窗C、室內門D、燈與頂E、地漏.水池等答案：ABCDE26.片劑規(guī)格發(fā)生變化時壓片機需要更換的模具件有（）。A、計量盤B、上沖頭C、充填桿D、下沖頭E、模圈答案：BDE27.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是（）。A、低分子溶液劑B、乳劑C、溶膠劑D、高分子溶液劑E、混懸劑答案：BCE28.在高速混合制粒過程中,影響粒徑大小與致密性的因素有（）。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉速D、混合槽(夾層鍋)裝載量E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置答案：ABCDE29.清場記錄包括（）。A、清場日期B、清場檢查項目C、清場人簽字D、清場后轉產的品種、規(guī)格、批號E、質監(jiān)員簽字答案：ABCE30.遇水燃燒物質的火災可以用以下滅火設備撲救（）。A、泡沫滅火劑B、干砂C、干粉滅火劑D、二氧化碳滅火劑E、清水滅火器答案：BCD31.流化沸騰制粒法（）。A、又稱一步制粒法B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤濕劑溶液，使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合.噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺設備中完成的制粒方法D、在片劑生產中廣泛應用的方法E、也可用于膠囊劑的生產答案：ABCDE32.批生產記錄的內容應當包括()。A、產品名稱、規(guī)格、批號B、生產以及中間工序開始.結束的日期和時間C、每一生產工序的負責人簽名D、不同生產工序所得產量及必要時的物料平衡計算E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數量答案：ABCDE33.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。A、流動性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性答案：AB34.對旋轉壓片機工作原理敘述正確的有（）。A、通過調節(jié)下沖頭在模圈中最低點來調節(jié)片重B、通過調節(jié)下沖頭在模圈中最高點來調節(jié)出片C、通過調節(jié)下壓輪位置可調節(jié)片劑的硬度D、雙流程旋轉壓片機每副沖模工作一周壓兩片E、旋轉壓片機轉臺固定不動,沖頭沿軌道移動答案：ABCD35.倉儲區(qū)內原輔料的物料狀態(tài)包括（）。A、待驗B、已清潔C、已取樣D、不合格E、合格答案：ACDE36.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有（）。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細流狀流入。C、開機前,同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻,再轉移到高速混合制粒機內。答案：BD37.流化床干燥器（）。A、在片劑顆粒的干燥中應用廣泛B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小時內就可完成操作D、適用于熱敏性物料E、不適用于含水量高.易粘結成團的物料干燥答案：ABCDE38.用于O/W型乳劑的乳化劑有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦答案：ABD39.無菌藥品應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產的微生物狀況。監(jiān)測方法有（）等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法答案：ABCDE40.在注射劑生產中調節(jié)pH值的基本原則有（）。A、兼顧藥物的溶解度B、藥物的穩(wěn)定性C、人體的生理耐受性D、局部刺激性E、制劑的穩(wěn)定性答案：ABCDE41.物料應當根據其性質有序分批貯存和周轉,發(fā)放及發(fā)運應當符合的原則（）。A、合格先出B、先進先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD42.片劑的質量檢查項目是（）。A、裝量差異B、硬度和脆碎度C、崩解時限D、溶出度E、含量答案：BCDE43.潔凈區(qū)調節(jié)相對濕度的設施與方法有（）。A、冷卻盤管B、去濕機C、加濕器D、后冷卻器E、舒適性空調答案：ABCD44.下列有關對片劑質量檢查敘述正確的是（）。A、咀嚼片不進行崩解時限檢查B、凡規(guī)定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查C、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行重量差異檢查D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查E、咀嚼片需進行崩解時限檢查答案：ABC45.HVAC系統(tǒng)驗證中需要的主要儀器儀表有（）。A、風速儀B、風壓壓力計C、風量測定罩D、塵埃粒子計數器E、浮游菌集菌器答案：ABCDE46.安全生產“三同時”制度是()。A、同時設計B、同時施工C、同時投產和使用D、同時宣傳E、同時教育答案：ABC47.可用于粉末直接壓片的輔料是（）。A、糖粉B、噴霧干燥乳糖C、可壓性淀粉D、微晶纖維素E、羥丙基甲基纖維素答案：BCD48.流化床干燥過程通常分為三個階段包括（）。A、流化床預熱階段B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段答案：ABC49.輸液劑灌裝機按灌裝方式分有（）。A、常壓灌裝B、負壓灌裝C、正壓灌裝D、恒壓灌裝E、量杯容積式灌裝答案：ABCD50.下列對熱風循環(huán)式干熱滅菌干燥機描述正確的是（）。A、隧道烘箱內所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次降低D、少量的氣流在各段分隔板間由高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域E、網帶應定期進行在線清洗答案：ABCDE51.半極性溶劑是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、乙醇E、聚乙二醇答案：BDE52.零頭包裝合箱的產品要求是()。A、同品名B、同規(guī)格C、2～3個連續(xù)批號D、相鄰批號E、同品名可不同規(guī)格答案：ABD53.軟膠囊的囊心物可以是（）。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案：AD54.可以用作矯味劑的是（）。A、單糖漿B、泡騰劑C、芳香劑D、糖精鈉E、膠漿劑答案：ABCDE55.倉儲區(qū)內的原輔料應當有適當的標識，并至少標明下述內容()。A、指定的物料名稱和企業(yè)內部的物料代碼B、企業(yè)接收時設定的批號C、物料質量狀態(tài)D、有效期或復驗期E、含量答案：ABCD56.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑（）。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa答案：DE57.對高效包衣機敘述正確的是()。A、高效包衣機包衣原理是滾轉包衣B、高效包衣機可實現包衣腔室為負壓,減少廢氣污染C、高效包衣機可實現有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣D、高效包衣機的包衣鍋有孔與無孔之分E、高效包衣機可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣答案：ABCDE58.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設計主要涉及人員包括（）。A、一般員工B、生產人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員答案：ABCDE59.影響干燥的因（）。A、被干燥物料的性質B、干燥介質的溫度.濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力答案：ABCDE60.口服液是（）。A、是單劑量包裝B、含糖量通常不大于20%C、是多劑量包裝D、含糖量通常不小于45%E、主要是供內服答案：ABE61.目前潔凈室采用的主要氣流組織有（）。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流答案：ABCDE62.關于混懸劑的說法正確的有()。A、制備成混懸劑后可產生一定的長效作用B、毒性或劑量小的藥物應制成混懸劑C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質抑制結晶生長答案：ADE63.GMP的核心就是（）。A、防混淆B、防污染C、防交叉污染D、嚴格遵守GMP法規(guī)E、防止質量事故答案：ABC64.影響過濾的因素有（）。A、藥液的性質B、過濾的介質C、過濾的壓力D、濾渣的結構E、濾渣的厚度答案：ABCDE65.為了保證微孔濾膜的質量，制好的膜應進行必要的質量檢驗，通常主要測定（）。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速答案：BDE66.對滾模式軟膠囊壓制機壓制軟膠囊操作敘述正確的是（）。A、運行過程中需對膠帶輪進行冷卻B、運行過程中需對膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進行保溫C、運行過程中需對膠皮厚度進行監(jiān)測D、運行過程中需對明膠盒加熱保溫E、運行過程中無需對明膠盒加熱保溫答案：ABCD67.危險化學品是指具有（）等性質，對人員.設施.環(huán)境具有危害的劇毒化學品和其他化學品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃答案：ABCDE68.第二類危險源包括（）。A、人的失誤B、物的故障C、設備故障D、環(huán)境因素E、管理因素答案：ABDE69.制水系統(tǒng)中反滲透膜分離對象為（）。A、無機鹽離子B、相對分子質量為200以上的有機物C、細菌D、熱原E、鈉離子答案：ABCDE70.HSE管理體系，是指（）。A、健康B、系統(tǒng)C、安全D、環(huán)境E、執(zhí)行答案：ACD71.關于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。A、對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強B、對羥基苯甲酸酯類廣泛應用于內服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對霉菌和酵母菌作用強答案：BCE72.制藥企業(yè)內部道路設計要()。A、適應人流.物流合理組織B、內外運輸相協(xié)調C、線路短捷.順暢D、避免或減少折返迂回運輸E、兼顧企業(yè)內部整體布局需要答案：ABCDE73.流化床恒速干燥失水階段的特征是（）。A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速決定C、顆粒表面地溫度相對穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降答案：ABCD74.可減少或避免肝臟首過效應的給藥途徑或劑型是（）。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥答案：ACDE75.潔凈廠房的清潔標準要求所有清潔項目達到（）。A、無塵B、無痕C、無脫落物D、整潔E、無菌答案：ABCD76.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括（）。A、必須滿足干燥產品的質量要求,如達到指定干燥程度的含水率,保證產品的強度和不影響外觀性狀及使用價值等B、設備的生產能力高,要求干燥速率快,干燥時間短C、熱效率高,能量消耗少D、經濟性好,輔助設備費用低E、操作方便,制造.維修容易,操作條件好答案：ABCDE77.顆?？勺鳛槟男﹦┬偷闹虚g產品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑答案：AB78.流化沸騰制粒的設備與流化干燥的設備相似，主要結構由（）。等組成A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進口與出口、顆粒排出答案：ABCDE79.劑量很小又對濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采?。ǎ?。A、過篩制粒壓片B、空白顆粒壓片C、高速攪拌制粒壓片D、粉末直接壓片E、一步制粒法答案：BD80.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是（）。A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進濕潤E、增加流動性答案：ABE81.腐蝕性物品著火時，正確的做法是（）。A、用霧狀水、干砂、泡沫、干粉等撲救B、硫酸、硝酸等酸類腐蝕品應該用加壓密集水流撲教C、撲救毒害物品和腐蝕性物品火災時，還應注意節(jié)約水量和水的流向D、有毒或有腐蝕性的滅火污水四處溢流會污染環(huán)境，甚至污染水源,要注意盡可能使滅火后的污染流入污水管道E、第一時間要撥打報警電話答案：ABDE82.如將物料分裝后用于生產的，分裝容器應當有標識并標明哪些內容（）。A、物料的名稱或代碼B、接收批號或流水號C、分裝容器的材質D、分裝容器中物料的重量或數量E、必要時標明復驗或重新評估日期。答案：ABDE83.擠壓制粒時,出現顆粒過硬的可能原因分析正確的是（）。A、篩網孔徑太大。B、黏合劑黏性過強。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過多。E、制軟材時,揉混強度太大,混合時間太長。答案：BDE84.廠房設施的日常檢查范圍包括()。A、生產車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術夾層和空調機房等答案：ABCDE85.檢定菌應當有適當的標識.內容至少包括（）。A、菌種名稱B、編號C、代次D、傳代日期E、傳代操作人答案：ABCDE86.常用的化學殺菌劑是（）。A、0.2%苯扎溴銨B、5%羥苯乙酯溶液C、2%甲酚皂溶液D、95%乙醇E、10%碘溶液答案：AC87.噴霧干燥制粒機在制粒的過程中出現粘壁的主要原因表述錯誤的是（）。A、藥液濃度太小B、噴嘴軸線不在干燥腔的中心垂線上C、干燥溫度過高D、干燥溫度過底E、藥液流量不穩(wěn)定答案：AD88.軟膠囊內填充的藥物有關敘述正確的有（）。A、充填的最好是油類或混懸液B、制成的混懸液必須具有與液體相同的流動性C、所含固體藥粉應過4號篩D、混懸液中常用的聚乙二醇為助懸劑E、所有的液體藥物可填充答案：ABCD89.在清潔SOP中,應明確哪幾個時間（）。A、生產結束至開始清潔的最長時間B、連續(xù)生產的最長時間C、已清潔設備用于下次生產的最長存放時間D、清潔液接觸設備表面的時間E、配制清潔液的時間答案：ABCD90.片劑顆粒常用干燥設備有()等設備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機C、遠紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機答案：ABCD91.清潔驗證的關注點是（）。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對象和地點D、殘留物檢測儀器和方法E、清潔時間和地點答案：ABD92.有關注射劑滅菌的敘述中正確的是（）。A、灌封后的注射劑須在12h內進行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8h內完成為宜D、能達到滅菌的前提下，可適當降低溫度和縮短滅菌時間E、濾過滅菌是注射劑生產中最常用的滅菌方法答案：ABD93.評價空氣過濾器的性能指標有（）。A、風量B、過濾效率C、阻力D、容塵量E、風速答案：ABCD94.高速混合制粒技術與擠壓制粒技術相比較,高速混合制粒技術具有（）。A、省工序B、操作簡單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案：ABE95.表面活性劑的特性是（）。A、增溶作用B、殺菌作用C、HLB值D、吸附作用E、形成膠束答案：ACE96.熱壓滅菌器正確的操作是()。A、應使用飽和蒸汽B、應將滅菌器內的空氣排盡C、滅菌時間從通入蒸汽時開始計算D、滅菌完畢后應立即打開滅菌器取出藥品E、滅菌完畢應等壓力降到零才能打開滅菌器答案：ABE97.安全生產法的立法目的是()。A、加強安全生產監(jiān)督管理B、防止和減少生產和安全事故C、保障人民群眾生命和財產安全D、促進經濟發(fā)展E、保障社會穩(wěn)定答案：ABCD98.下列屬于原料的是（）。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購中藥提取物E、包裝原材料答案：ABCD99.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關（）。A、水層厚度B、水流流速C、水中有機物含量D、無機離子含量E、氯離子含量答案：AB100.濕法制粒包括（）。A、過篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒答案：ABCD101.物料的放行應當符合的要求有（）。A、物料的質量評價內容應當至少包括生產商的檢驗報告.物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結果B、物料的質量評價應當有明確的結論,如批準放行.不合格或其他決定C、物料應當由指定人員簽名批準放行D、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗和審核E、主要生產工藝和檢驗方法經過驗證答案：ABC102.片劑制備過程中制粒目的是()。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動性E、減少細粉吸附與飛揚答案：CDE103.以下是片劑潤滑劑作用的是()。A、增加顆粒流動性B、避免顆粒黏沖C、促進片劑在胃中潤濕D、減少沖頭沖模的磨損E、片劑容易從沖模推出答案：ABDE104.傳播污染的媒介主要有（）。A、空氣B、水C、表面D、人體E、廠房答案：ABCDE105.可作乳化劑的輔料有（）。A、豆磷脂B、西黃耆膠C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯答案：AB106.在藥品注射劑生產中，對氮氣描述正確的是（）。A、儲罐的充氮保護，使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上B、注射劑加工過程防氧化C、成品的充氮保護D、進入生產車間內的氮氣管道應使用不銹鋼管E、與產品接觸的氮氣，不得含有潤滑油的油霧答案：ABCDE107.對粉體特性敘述正確的有()。A、粉體的粒度越小其流動性越好B、粉體的全孔隙率ε=(V1+V2)/VC、兩種粉體的密度差異大不利于混合操作D、調整粉體的孔隙率可增強片劑的崩解性能E、休止角大的粉體流動好答案：BCD108.生產過程中應當盡可能采取()措施，防止污染和交叉污染。A、在分隔的區(qū)域內生產不同品種的藥品B、采用連續(xù)性生產方式C、設置必要的氣鎖間和排風D、空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制E、應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區(qū)導致污染的風險答案：ACDE109.GMP對記錄的更改有何規(guī)定()。A、記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意涂改。B、記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期。C、記錄更改后應使原有信息仍清晰可辨D、必要時，應當說明更改的理由。E、記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應當作為重新謄寫記錄的附件保存。答案：ABCDE110.糖漿劑的制備方法有（）。A、化學反應法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案：BDE111.混懸劑的質量評定的說法正確的有（）。A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定B、沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定C、重新分散試驗中，使混懸劑重新分散所需次數越多，混懸劑越穩(wěn)定D、絮凝度也大混懸劑越穩(wěn)定E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)答案：AD112.廠區(qū)按照（）等劃區(qū)布局（）。A、行政區(qū)B、生產區(qū)C、輔助區(qū)D、生活區(qū)E、潔凈區(qū)答案：ABCDE113.對劇毒物品的管理應實行“五雙”制度，“五雙”制度是指：雙人保管.雙人發(fā)貨和（）。A、雙人驗收B、雙人記錄C、雙層玻璃D、雙把鎖E、雙本答案：ADE114.在生產注射用凍干制品時，其工藝過程包括（）。A、預凍B、粉碎C、升華干燥D、整理E、再干燥答案：ACE115.流化床制粒時造成物料黏結在底部的可能原因有（）。A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負壓不夠E、進風溫度過高,使低熔點的物料熔融而黏結答案：BCDE116.為防止藥物氧化，在注射劑生產中可（）。A、通氮氣B、通二氧化碳C、加抗氧劑D、加金屬絡合劑E、通潔凈空氣答案：ABCD117.下述（）活動應當有相應的操作規(guī)程。A、確認和驗證B、環(huán)境監(jiān)測C、蟲害控制D、變更控制E、投訴答案：ABCDE118.吐溫類表面活性劑具有（）。A、增溶作用B、助溶作用C、潤濕作用D、乳化作用E、分散作用答案：ACDE119.影響粉體流動性的決定性因素有（）。A、粒子大小和形狀B、密度C、孔隙率D、粒子表面構造E、吸濕性答案：ABCDE120.微孔濾膜的特點有（）。A、膜孔面積占薄膜整個面積的80%B、截留能力強C、膜濾器的流速要比其它濾器快D、不影響藥液的pH值E、濾膜吸附性小答案：ABCDE121.理想的包衣物料應具備的條件為（）。A、理化性質穩(wěn)定B、價廉易得C、對人體無任何毒害作用D、長期保存中,仍能保持光潔美觀.色澤一致和無裂片等現象E、“衣料”與“芯片”不起任何作用答案：ABCDE122.哪些是制粒崗位生產前一定需做的準備工作（）。A、檢查是否有清場合格證.設備是否有“合格”與“已清潔”標牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺是否符合要求D、檢查設備狀況是否正常E、按生產指令領取物料。答案：ABCDE123.關于淀粉漿的正確表述是()。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數選用淀粉漿這種粘合劑答案：ACE124.應當定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其（）。A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、客觀性答案：BD125.注射液的灌封中可能出現的問題有（）。A、封口不嚴B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、變色答案：ABCD126.關于注射劑特點的正確描述是（）。A、藥效迅速作用可靠B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人D、可以產生局部定位作用E、使用方便答案：ABCD127.有關“物料平衡”說法正確的是（）。A、物料平衡是指：產品或物料實際產量或實際用量與理論產量或理論用量之間的比較B、物料平衡是指：產品或物料實際產量或實際用量與物料損耗之間的比較C、物料平衡是指：產品或物料實際產量或實際用量及收集到的損耗之和與理論產量或理論用量之間的比較D、每批產品應當檢查產量和物料平衡，確保物料平衡符合設定的限度E、物料平衡應考慮可允許的偏差范圍。答案：CDE128.生產中藥制劑時,在生產過程中應當采取以下措施防止污染()。A、用于生產無菌制劑的中藥材提取用水應當采用飲用水B、毒性中藥材和中藥飲片的