規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制指導(dǎo)意見

吉林省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制指導(dǎo)意見（試行）

為提高我省中藥材和中藥飲片質(zhì)量，促進(jìn)產(chǎn)地加工炮制一體化發(fā)展，規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工，從源頭上管控中藥質(zhì)量，推動(dòng)吉林省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)就規(guī)范我省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制提出如下指導(dǎo)意見。

一、指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求。貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥守正創(chuàng)新發(fā)展的重要指示批示精神，貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》等要求，提升我省中藥材質(zhì)量，提高中藥材產(chǎn)業(yè)市場競爭力，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，確保人民群眾用藥安全。

二、適用范圍

中藥材產(chǎn)地趁鮮切制是指將采收新鮮的中藥材切制成片、塊、段、瓣等，雖改變中藥材形態(tài)，但未改變中藥材性質(zhì)，且減少了中藥材干燥、浸潤、切制、再干燥的加工環(huán)節(jié)，一定程度上保障中藥材質(zhì)量。本意見適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)在吉林省自建、委托、購買產(chǎn)地趁鮮切制中藥材的各種行為。

三、工作任務(wù)

（一）制定產(chǎn)地趁鮮切制品種目錄

以吉林道地中藥材為主，依據(jù)《中國藥典》《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范》收載的允許趁鮮切制中藥材品種，以及其他適合趁鮮切制的吉林道地中藥材品種，制定《吉林省產(chǎn)地趁鮮切制中藥材品種目錄》（附件）。根據(jù)省內(nèi)道地中藥材種植(養(yǎng)殖)情況，定期增補(bǔ)和調(diào)整《吉林省產(chǎn)地趁鮮切制中藥材品種目錄》。

（二）健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系

結(jié)合我省中藥材種植以及產(chǎn)地趁鮮切制實(shí)際情況，對產(chǎn)地需要趁鮮切制的中藥材品種，由生產(chǎn)企業(yè)自行制定與中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即中藥材產(chǎn)地鮮制品標(biāo)準(zhǔn)，作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)試行。鮮制品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具備充分試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持，除形態(tài)指標(biāo)外，其它相關(guān)指標(biāo)不低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，其切制加工工藝應(yīng)經(jīng)過試驗(yàn)或試生產(chǎn)驗(yàn)證確認(rèn)。

（三）規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制行為

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可自建產(chǎn)地加工車間加工、委托產(chǎn)地加工企業(yè)加工或從產(chǎn)地加工企業(yè)（以下簡稱產(chǎn)地加工企業(yè)）購進(jìn)趁鮮切制藥材用于藥品生產(chǎn)。

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)對趁鮮切制的管理，應(yīng)當(dāng)把產(chǎn)地加工企業(yè)作為本企業(yè)前處理的延伸，制定趁鮮切制加工工藝流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。自建產(chǎn)地加工車間趁鮮切制中藥材的，應(yīng)建立并保留完整的生產(chǎn)加工記錄，保證中藥材趁鮮切制加工過程可追溯。采購或委托加工藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)地加工企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，嚴(yán)格審核產(chǎn)地加工企業(yè)的質(zhì)量管理體系。

藥品生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地加工企業(yè)趁鮮切制藥材生產(chǎn)藥品的應(yīng)當(dāng)在提交省藥品監(jiān)督管理局的年度報(bào)告中說明。

3.產(chǎn)地加工企業(yè)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其中藥飲片附錄相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，具備與其加工規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員及加工、干燥、包裝、倉儲(chǔ)等設(shè)施設(shè)備，配備必要的生產(chǎn)質(zhì)量管理人員，將質(zhì)量管理體系延伸到種植、采收、加工等環(huán)節(jié)，按品種執(zhí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)趁鮮切制加工工藝流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立完整準(zhǔn)確的批生產(chǎn)記錄，保證中藥材趁鮮切制加工、倉儲(chǔ)及銷售等全過程可追溯。鮮切藥材應(yīng)當(dāng)有規(guī)范的包裝和標(biāo)簽，并附質(zhì)量合格標(biāo)識。其直接接觸藥材的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收日期、生產(chǎn)批號、貯藏、保質(zhì)期、企業(yè)名稱等。

（四）推動(dòng)我省大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工

支持和鼓勵(lì)在我省大宗產(chǎn)地中藥材主產(chǎn)區(qū)建立產(chǎn)地加工企業(yè)，發(fā)揮龍頭企業(yè)的引領(lǐng)和示范作用。盤活省內(nèi)各地閑置廠房、車間，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化產(chǎn)地加工企業(yè)（車間），健全完善產(chǎn)地加工企業(yè)質(zhì)量管理和追溯體系，形成風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制的全鏈條管理體系，提高產(chǎn)地加工集中度，提升地產(chǎn)中藥材質(zhì)量。鼓勵(lì)產(chǎn)地加工中藥材作為原料向全國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)，促進(jìn)我省中藥材資源優(yōu)勢向經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化，形成發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的獨(dú)特優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)中藥材資源可持續(xù)發(fā)展。

四、工作要求

（一）落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任

藥品生產(chǎn)企業(yè)是中藥材產(chǎn)地趁鮮切制過程的質(zhì)量責(zé)任主體，對采購趁鮮切制藥材承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任，對趁鮮切制藥材應(yīng)當(dāng)按企業(yè)制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)入庫驗(yàn)收。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)地加工企業(yè)質(zhì)量追溯基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善信息化追溯體系，保證采購的趁鮮切制藥材在種植、采收、加工、干燥、包裝、倉儲(chǔ)及生產(chǎn)的中藥飲片炮制、銷售等全過程可追溯。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從各類中藥材市場或個(gè)人等處購進(jìn)趁鮮切制藥材用于中藥飲片生產(chǎn)；也不得從質(zhì)量管理體系不健全或者不具備質(zhì)量管理體系的產(chǎn)地加工企業(yè)購進(jìn)趁鮮切制藥材用于中藥飲片生產(chǎn)；不得將采購的趁鮮切制藥材直接包裝后作為中藥飲片銷售。

（二）加強(qiáng)監(jiān)督管理

各級藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工質(zhì)量監(jiān)管，積極探索中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工的監(jiān)管方式。各檢查分局在對中藥生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管中應(yīng)將中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工及其采購行為納入監(jiān)管范疇，必要時(shí)開展延伸檢查，檢查產(chǎn)地加工企業(yè)質(zhì)量保障體系、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，確保中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工行為依法合規(guī)。

（三）加強(qiáng)共治共享

根據(jù)中藥材產(chǎn)地的實(shí)際需求，加強(qiáng)與農(nóng)業(yè)等有關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，推動(dòng)中藥材規(guī)范化種植，實(shí)現(xiàn)中藥材趁鮮切制信息共享共用，推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)建立完善追溯體系，促進(jìn)產(chǎn)地加工和炮制一體化發(fā)展，不斷提高中藥材種植(養(yǎng)殖)及加工的科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化水平，從而進(jìn)一步提高中藥質(zhì)量安全。

中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理實(shí)施細(xì)則（試行）第一章總則第一條為做好我省中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理工作，更好的傳承、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，真正遴選出具備中醫(yī)思維和理念，療效確切、百姓認(rèn)可的優(yōu)秀中醫(yī)人才，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。第二條凡在吉林省行政區(qū)域內(nèi)，以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)（包括少數(shù)民族醫(yī)學(xué)，下同）或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員參加醫(yī)師資格考核和執(zhí)業(yè)注冊，適用本細(xì)則。第三條吉林省中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)組織全省中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核；負(fù)責(zé)全省取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員執(zhí)業(yè)管理；負(fù)責(zé)本細(xì)則及相關(guān)配套文件的制訂和修訂。市（州）中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核報(bào)名資格復(fù)審工作。縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥主管部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核組織申報(bào)、資格初審工作，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員日常監(jiān)督管理。第四條任何機(jī)構(gòu)或個(gè)人不得以贏利為目的開展與中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長考核相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng)。第二章考核申請第五條以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，可以申請參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核。每名考生同年度申報(bào)的醫(yī)術(shù)專長僅限于一個(gè)類別。第六條以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的，申請參加醫(yī)師資格考核應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：（一）具有民事行為能力；（二）連續(xù)跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿五年（以報(bào)名截止之日為準(zhǔn)，下同），對某些病證的診療方法獨(dú)特、技術(shù)安全、療效明顯，經(jīng)指導(dǎo)老師評議合格；（三）由至少兩名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師推薦，推薦醫(yī)師不包括其指導(dǎo)老師。第七條經(jīng)多年中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐的，申請參加醫(yī)師資格考核應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：（一）具有民事行為能力；（二）具有醫(yī)術(shù)淵源，在中醫(yī)醫(yī)師指導(dǎo)下從事中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐活動(dòng)滿五年或者《中華人民共和國中醫(yī)藥法》施行前已經(jīng)從事中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐活動(dòng)滿五年的；（三）對某些病證的診療，方法獨(dú)特、技術(shù)安全、療效明顯，并得到患者的認(rèn)可；（四）由至少兩名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師推薦。經(jīng)多年中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐人員，應(yīng)當(dāng)于2020年1月1日前向其長期臨床實(shí)踐所在地縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥主管部門）申請登記?？h級衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥主管部門）對登記的基本情況進(jìn)行走訪調(diào)查核實(shí)，市級中醫(yī)藥主管部門將核實(shí)后的人員名單和基本信息等資料匯總后，統(tǒng)一報(bào)省中醫(yī)藥管理局備案。2020年1月1日以后，未經(jīng)備案者不得申請參加考核。第八條已經(jīng)按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核辦法》規(guī)定進(jìn)行跟師學(xué)習(xí)并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證》以后，再繼續(xù)跟師學(xué)習(xí)滿兩年可以申請參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核。第九條外省取得的《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證》和《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)一技之長證書》不作為我省申請參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核報(bào)名依據(jù)。第十條推薦醫(yī)師應(yīng)當(dāng)為注冊在被推薦者長期臨床實(shí)踐所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)并從事中醫(yī)臨床工作滿五年以上的中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師。了解被推薦者學(xué)習(xí)和實(shí)踐情況，如實(shí)出具推薦意見。推薦醫(yī)師同年度推薦申請考核人員不得超過兩人。第十一條以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的，其指導(dǎo)老師應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，從事中醫(yī)臨床工作十五年以上或者具有中醫(yī)類副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。指導(dǎo)老師同時(shí)帶徒不超過四名。第十二條符合本細(xì)則條件的報(bào)考人員，可以向其長期臨床實(shí)踐所在地縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥主管部門）提出考核申請。第十三條申請參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核的，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（一）國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核申請表》；（二）省中醫(yī)藥管理局《吉林省中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核申報(bào)資料一覽表》；（三）本人有效身份證明（大陸居民二代身份證、港澳同胞回鄉(xiāng)證或臺(tái)灣居民來往大陸通行證）；（四）二寸近期紅底免冠照片四張；（五）中醫(yī)醫(yī)術(shù)專長綜述，包括醫(yī)術(shù)的基本內(nèi)容及特點(diǎn)描述、適應(yīng)癥或者適用范圍、安全性及有效性的說明等，以及能夠證明醫(yī)術(shù)專長確有療效的相關(guān)資料；（六）至少兩名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師的推薦材料，內(nèi)容包括《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長醫(yī)師考核推薦承諾書》、推薦醫(yī)師的身份證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)職稱證書復(fù)印件；（七）以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的，還應(yīng)當(dāng)提供經(jīng)縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥主管部門）提供的跟師學(xué)習(xí)證明；連續(xù)跟師五年的學(xué)習(xí)材料（學(xué)習(xí)筆記、臨床實(shí)踐記錄等）；指導(dǎo)老師出具的跟師學(xué)習(xí)情況書面評價(jià)意見及出師結(jié)論；師承醫(yī)療機(jī)構(gòu)對師承人員學(xué)習(xí)情況、職業(yè)道德、臨床能力的書面評價(jià)意見。經(jīng)多年中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐的，還應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)術(shù)淵源的相關(guān)證明材料，以及長期臨床實(shí)踐所在地縣（市、區(qū)）以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥主管部門）或者所在居委會(huì)、村委會(huì)出具的從事中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐活動(dòng)滿五年證明，或者至少十名患者的推薦證明。第十四條縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥主管部門）負(fù)責(zé)對申請者提交的材料進(jìn)行初審，對經(jīng)多年中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐的申請者，重點(diǎn)核查報(bào)名者醫(yī)術(shù)淵源，并要前往長期臨床實(shí)踐所在地進(jìn)行實(shí)地調(diào)查和群眾走訪，出具審核報(bào)告。對擬通過者在長期臨床實(shí)踐所在地進(jìn)行公示。公示信息時(shí)間不少于五個(gè)工作日，公示方式采取在臨床實(shí)踐所在地粘貼公示公告的方式。公示有異議的，由公示部門進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，不符合報(bào)名條件的不予受理。市（州）中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)對申請者提交的材料進(jìn)行復(fù)審。復(fù)審合格后統(tǒng)一報(bào)省級中醫(yī)藥主管部門。省中醫(yī)藥管理局對報(bào)送材料進(jìn)行審核確認(rèn)，對符合考核條件的人員、指導(dǎo)老師和推薦醫(yī)師信息按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行公示。第三章考核發(fā)證第十五條中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核包括專家現(xiàn)場評定、療效觀察、實(shí)地核驗(yàn)。第十六條專家現(xiàn)場評定實(shí)行專家評議方式，通過現(xiàn)場陳述問答、回顧性中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐資料評議、中醫(yī)藥技術(shù)方法操作等形式對實(shí)踐技能和效果進(jìn)行科學(xué)考核。專家人數(shù)應(yīng)當(dāng)為不少于五人的奇數(shù)。第十七條現(xiàn)場評定專家應(yīng)當(dāng)對參加現(xiàn)場評定者使用中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，并針對風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)考核其安全風(fēng)險(xiǎn)意識、相關(guān)知識及防范措施。根據(jù)參加現(xiàn)場評定者使用的中醫(yī)藥技術(shù)方法分為內(nèi)服方藥和外治技術(shù)兩類進(jìn)行考核。第十八條內(nèi)服方藥類考核內(nèi)容包括：醫(yī)術(shù)淵源或者傳承脈絡(luò)、醫(yī)術(shù)內(nèi)容及特點(diǎn)；與擅長治療的病證范圍相關(guān)的中醫(yī)基礎(chǔ)知識、中醫(yī)診斷技能、中醫(yī)治療方法、中藥基本知識和用藥安全等。專家現(xiàn)場評定程序分為醫(yī)術(shù)專長陳述、現(xiàn)場問答、診法技能操作和現(xiàn)場辨識相關(guān)中藥等?？己藢＜覒?yīng)當(dāng)圍繞參加考核者使用的中藥種類、藥性、藥量、配伍等進(jìn)行安全性評估，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)考核相關(guān)用藥禁忌、中藥毒性知識等。第十九條外治技術(shù)類考核內(nèi)容包括：醫(yī)術(shù)淵源或者傳承脈絡(luò)、外治技術(shù)內(nèi)容及特點(diǎn)；與其使用的外治技術(shù)相關(guān)的中醫(yī)基礎(chǔ)知識、擅長治療的病證診斷要點(diǎn)、外治技術(shù)操作要點(diǎn)、技術(shù)應(yīng)用規(guī)范及安全風(fēng)險(xiǎn)防控方法或者措施等。專家現(xiàn)場評定程序分為醫(yī)術(shù)專長陳述、現(xiàn)場問答、外治技術(shù)操作等。考核專家應(yīng)當(dāng)圍繞參加考核者使用外治技術(shù)的操作部位、操作難度、創(chuàng)傷程度、感染風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行安全性評估，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)考核其操作安全風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知和有效防范方法等；外敷藥物中含毒性中藥的，還應(yīng)當(dāng)考核相關(guān)的中藥毒性知識等。第二十條治療方法以內(nèi)服方藥為主、配合使用外治技術(shù)的，增加外治技術(shù)操作考核內(nèi)容和時(shí)間；以外治技術(shù)為主、配合使用中藥的，增加診法技能考核內(nèi)容和時(shí)間。第二十一條參加現(xiàn)場評定者應(yīng)向現(xiàn)場評定專家組遞交內(nèi)服方藥、外敷藥物組方的全部列表及可能需要加減的藥物列表（對于普通藥物不需要標(biāo)明使用劑量，對于毒性中藥必須標(biāo)明使用劑量），現(xiàn)場評定專家組應(yīng)當(dāng)對組方的安全性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，評估結(jié)果計(jì)入考核者個(gè)人考核檔案。遞交的組方及專家組評估結(jié)果作為執(zhí)業(yè)過程中用藥范圍的依據(jù)。第二十二條現(xiàn)場評定專家根據(jù)參加考核者的現(xiàn)場陳述，結(jié)合回顧性中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐資料等，圍繞相關(guān)病證的療效評價(jià)關(guān)鍵要素進(jìn)行分析評估并提問，對其醫(yī)術(shù)專長的效果進(jìn)行現(xiàn)場評定。第二十三條現(xiàn)場評定采取組長負(fù)責(zé)討論基礎(chǔ)上的票決制形式當(dāng)場作出評定結(jié)論?，F(xiàn)場評定結(jié)論分為合格、不合格。第二十四條對專家現(xiàn)場評定為合格，經(jīng)現(xiàn)場評定專家對其在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中能夠使用的中醫(yī)藥技術(shù)方法和具體治療病證的范圍進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)定后，由省中醫(yī)藥管理局頒發(fā)國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一印制的《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》。對于某些不能或不宜進(jìn)行現(xiàn)場評定的，由省中醫(yī)藥管理局組織專家進(jìn)行療效觀察和實(shí)地核驗(yàn)。第二十五條考核及認(rèn)定結(jié)論計(jì)入考核者個(gè)人考核檔案并作為其執(zhí)業(yè)范圍的依據(jù)。第四章考核組織第二十六條省中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)考核工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，完善考核制度，強(qiáng)化考核工作人員和專家培訓(xùn)，嚴(yán)格考核管理，確?？己斯?、公正、安全、有序進(jìn)行。第二十七條省中醫(yī)藥管理局每年定期組織中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核，考核時(shí)間及考核方案提前三個(gè)月向社會(huì)公告。第二十八條建立考核檔案管理制度，每個(gè)考核檔案一式兩份。通過考核者，考核檔案由縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥主管部門）和個(gè)人留存。第二十九條省中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)建立中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核專家?guī)臁？己藢＜規(guī)斓漠a(chǎn)生采取組織推薦，省中醫(yī)藥管理局聘任的原則，不接受個(gè)人申請。建立完善考核專家回避制度。第五章執(zhí)業(yè)注冊第三十條中醫(yī)（專長）醫(yī)師實(shí)行醫(yī)師區(qū)域注冊管理。取得《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》者，應(yīng)當(dāng)向其擬執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)所在地縣（市、區(qū)）級以上地方衛(wèi)生行政部門（中醫(yī)藥主管部門）提出注冊申請，經(jīng)注冊后取得《中醫(yī)（專長）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。第三十一條中醫(yī)（專長）醫(yī)師按照考核內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊，用藥范圍和執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)與個(gè)人考核檔案一致，執(zhí)業(yè)范圍包括其能夠使用的中醫(yī)藥技術(shù)方法和具體治療病證的范圍。第三十二條我省中醫(yī)（專長）醫(yī)師原則上在本省區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)?？缡?zhí)業(yè)的，須經(jīng)擬執(zhí)業(yè)所在地省級中醫(yī)藥主管部門同意。外省到我省跨省執(zhí)業(yè)的需參加我省中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核。通過考核者按本細(xì)則第三十條完成注冊，方可在我省執(zhí)業(yè)。第三十三條取得《中醫(yī)（專長）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》者，即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個(gè)人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。第六章監(jiān)督管理第三十四條縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門（中醫(yī)藥主管部門）負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)（專長）醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對其執(zhí)業(yè)范圍、