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文檔簡(jiǎn)介
第三章藥師藥師法與藥師的職業(yè)道德藥師是醫(yī)藥衛(wèi)生保健體系中不可或缺的重要組成局部,是保證人們用藥合理、平安、有效的關(guān)鍵人員,因此大少數(shù)國(guó)度經(jīng)過立法對(duì)藥師的資歷、藥師的職責(zé)和權(quán)益停止規(guī)范。本章將引見藥師的概念,藥師的作用及散布,藥師法和藥師職業(yè)品德規(guī)范的管理內(nèi)容。第一節(jié)
藥師的含義與功用關(guān)于藥師,有著多種不同的定義和了解。藥師的義務(wù)和功用也在不時(shí)地開展和延伸。一、藥師的含義
在現(xiàn)代,〝師〞是人們對(duì)有一無所長(zhǎng)的人的尊稱,〝藥師〞(Pharmacist)最早是人們對(duì)專門從事分配、售賣藥品的人員的一種稱謂。從公元8世紀(jì)到21世紀(jì),藥師的稱謂不時(shí)沿用了上去,但隨著藥學(xué)的開展,這一社會(huì)角色,已從最后的行業(yè)技藝人員,逐漸演化為成現(xiàn)代的職業(yè)技術(shù)人員。
〔一〕職業(yè)和行業(yè)
很多狀況下人們往往把〝職業(yè)〞和〝行業(yè)〞混為一談,理想上,兩者是不同歷史開展階段的產(chǎn)物,其實(shí)質(zhì)即有聯(lián)絡(luò),也有區(qū)別。
行業(yè)〔Trade〕出現(xiàn)于以手工業(yè)和復(fù)雜再消費(fèi)為主的封建社會(huì)時(shí)代,是對(duì)一類要求有手工或機(jī)械技巧的任務(wù)和經(jīng)過訓(xùn)練,以此為謀熟手腕的人的統(tǒng)稱。職業(yè)〔Profession〕是迷信技術(shù)和實(shí)際知識(shí)運(yùn)用于某些行業(yè)所開展的產(chǎn)物,是一種需求專門知識(shí)的行業(yè),從事該任務(wù)往往需求臨時(shí)細(xì)致的預(yù)備,包括在技巧和方法方面的訓(xùn)練,以及奠定這種技巧和方法基礎(chǔ)的迷信、歷史或?qū)W術(shù)原理等方面積聚。其成員須藉組織或共同商定的規(guī)范,經(jīng)過不時(shí)地學(xué)習(xí),堅(jiān)持高水平的造詣和品德,并承當(dāng)以為群眾效勞為宗旨的任務(wù)。職業(yè)具有以下幾個(gè)基本要素:
1.專門化的知識(shí)和社會(huì)成效
專門化知識(shí)需求經(jīng)過專業(yè)的訓(xùn)練或教育才干取得,這些知識(shí)的實(shí)際和運(yùn)用可以發(fā)生較高的社會(huì)成效。
2.利他的、無私的為公共利益效勞的態(tài)度和以此為指點(diǎn)的職業(yè)行為。
3.社會(huì)的供認(rèn)
社會(huì)對(duì)一個(gè)職業(yè)的供認(rèn)通常表現(xiàn)為經(jīng)過給契合條件或具有資歷的人頒發(fā)容許證或執(zhí)照,授予其從事這一職業(yè)的權(quán)益。
〔二〕藥師含義的演化
公元8世紀(jì),在歐洲,隨著人們對(duì)藥物看法的深化,醫(yī)藥行業(yè)的分工日漸清楚,出現(xiàn)了專門配制和出售藥物的機(jī)構(gòu)——藥房,在藥房中專門從事分配和出售藥物的人——藥師也隨之發(fā)生。事先從事藥學(xué)任務(wù)的人主要是藥房學(xué)徒工出身或藥品批發(fā)、貿(mào)易商出身的藥劑師〔Drugist,Apothecary〕。作為一個(gè)以手工藝技術(shù)為主的行業(yè),藥師社會(huì)位置不高,也沒有資歷和從業(yè)容許的限制,只需求有一定的醫(yī)藥實(shí)際知識(shí)和調(diào)劑任務(wù)所必需的閱歷和技藝。
1224年,意大利西西里統(tǒng)治者腓特烈二世公布被先人稱為藥學(xué)〝大憲章〞的第一個(gè)藥事管理法則,其中除了將藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中法定分別出來外,還規(guī)則藥學(xué)實(shí)際要受政府監(jiān)視,藥劑師須用誓詞保證以熟練技術(shù)牢靠地制備質(zhì)量均一的藥品。歐洲其它國(guó)度隨后相繼公布了藥事管理法則。藥師的技藝和資歷、藥師的位置,以及藥師的倫理品德,遭到法律的監(jiān)視和保證。
18世紀(jì)以后,隨著藥學(xué)范圍迷信技術(shù)的迅猛開展,藥學(xué)學(xué)科體系逐漸成熟,并為初等藥學(xué)教育的迅速開展奠定了基礎(chǔ)。初等藥學(xué)院校成為藥師接受系統(tǒng)教育和訓(xùn)練的主要場(chǎng)所。藥師隊(duì)伍逐漸壯大,社會(huì)位置日漸提高,并構(gòu)成了有組織體系的專業(yè)協(xié)會(huì)來規(guī)范藥師的職業(yè)行為和職業(yè)品德。各國(guó)在其相繼完善的藥師立法中,逐漸明白了藥師作為一個(gè)重要的職業(yè),必需由接受過初等藥學(xué)教育,經(jīng)過考核取得資歷從事藥學(xué)實(shí)際的人擔(dān)當(dāng)。這一概念為各國(guó)藥事管理部門接受。
現(xiàn)代社會(huì)的藥師,是一種關(guān)系人們身體安康和生命平安的重要職業(yè)。從事這一職業(yè)的人,接受過初等藥學(xué)教育,依據(jù)法律經(jīng)過有關(guān)部門的考核合格,取得資歷,遵照藥事法規(guī)和職業(yè)品德規(guī)范,在藥學(xué)的各個(gè)范圍從事與藥品的消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用、科研、檢驗(yàn)和管理有關(guān)的實(shí)際活動(dòng)。二、藥師的散布
藥師的散布,是指一個(gè)國(guó)度藥師與人口總數(shù)、與其他衛(wèi)生專業(yè)人員的比例,以及不同崗位的藥師數(shù)量的比例和藥師學(xué)歷等的比例散布。藥師的散布狀況,可以反映一個(gè)國(guó)度醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的開展水平。
〔一〕藥師的人口散布
文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)資料說明,目前擁有藥師數(shù)量最多的國(guó)度是日本。據(jù)2004年統(tǒng)計(jì),在日本平均每1萬人中有藥師19名,醫(yī)師、藥劑師比為1.12:1。法國(guó)藥師人口比為9.1名/萬人,醫(yī)、藥師比為3.6:1;美國(guó)藥師人口比為7.3名/萬人,醫(yī)、藥師比為3.9:1;加拿大藥師人口比為7.1名/萬人,醫(yī)、藥師比與美國(guó)相反。據(jù)2003年澳大利亞藥師休息力報(bào)告,澳大利亞的藥師人口比為7.8名/萬人。
我國(guó)藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量相對(duì)較少,平均每萬人口中約有2~3名藥學(xué)人員,截至2007年,平均每萬人中有1.05名執(zhí)業(yè)藥師。
〔二〕藥師的崗位散布
依據(jù)藥學(xué)任務(wù)范圍的不同,藥師可以分為社區(qū)藥房藥師〔批發(fā)藥店藥師〕,醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)藥師,消費(fèi)部門藥師,流通范圍藥師,科研部門藥師,教育部門藥師以及管理部門藥師等。藥師在各個(gè)崗位的散布并不是固定的,往往隨著醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的開展而改動(dòng)。
目前在歐、美、日等國(guó)度,藥師主要集中在社會(huì)藥房和醫(yī)院藥房。據(jù)2005年統(tǒng)計(jì),美國(guó)共有210300名注冊(cè)藥師,其中90%以上藥師散布于美國(guó)近5萬余家獨(dú)立或連鎖社區(qū)藥房及約5千家醫(yī)院藥房。約3%的藥師散布于制藥工業(yè)部門,區(qū)分從事醫(yī)藥市場(chǎng)和營(yíng)銷,新藥研討與開發(fā),藥品消費(fèi)和質(zhì)量控制;以及消費(fèi)管理或企業(yè)管理活動(dòng)。約1%的藥師任務(wù)在教育及政府部門。在英國(guó),約有70%左右的藥師在醫(yī)院藥房和社會(huì)藥房,30%左右在藥廠以及教學(xué)、科研、政府部門任務(wù)。據(jù)2000年統(tǒng)計(jì),法國(guó)共有22689名社區(qū)藥房藥師,在公立或私立醫(yī)院注冊(cè)的臨床藥師8019名,臨床剖析實(shí)驗(yàn)員有4297名,另有3000余名注冊(cè)藥師在制藥業(yè)。據(jù)2004年末統(tǒng)計(jì),日本共有注冊(cè)藥師241369人,其中社會(huì)藥房藥師116303人,48.2%醫(yī)院、診所藥師48094人,兩者共占藥師總數(shù)的68.1%;制藥業(yè)、藥物引進(jìn)與出售部門藥師29828人,藥品銷售部門藥師15433人。據(jù)2003年澳大利亞藥師休息力報(bào)告,澳大利亞14747名在崗注冊(cè)藥師中,社會(huì)藥房〔批發(fā)藥店〕藥師11829人,占80.2%;醫(yī)院及臨床機(jī)構(gòu)藥師2093人,占14.2%;工業(yè)藥師255人,占1.7%;從事管理的藥師191人,占1.3%;從事教育及培訓(xùn)的藥師98人,占0.7%;另有1.9%的藥師從事其它職業(yè)。
我國(guó)藥師主要散布于藥品消費(fèi)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥批發(fā)運(yùn)營(yíng)企業(yè),社會(huì)藥房藥師很少。據(jù)?中國(guó)藥學(xué)年鑒?統(tǒng)計(jì),1966年至1999年我國(guó)初等藥學(xué)院校畢業(yè)的13萬余名藥學(xué)專業(yè)人員中,有27.3%散布于藥廠,24.1%散布于醫(yī)院藥房,13.4%在于醫(yī)藥運(yùn)營(yíng)企業(yè),9.3%在教育和科研機(jī)構(gòu),3.7%在藥品檢驗(yàn)和管理部門。三、藥師的職責(zé)和功用
無論處于何種藥學(xué)任務(wù)崗位,藥師的基本職責(zé)都是一樣的,即:保證所提供藥品和藥學(xué)效勞的質(zhì)量。散布于不同范圍的藥師,經(jīng)過發(fā)揚(yáng)不同的崗位功用,實(shí)行作為藥師的基本職責(zé)。
〔一〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的功用
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師是銜接病人、醫(yī)師和藥物的紐帶,是確保經(jīng)過合理用藥到達(dá)最正確的病人保健〔PatientCare〕的關(guān)鍵要素。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師必需熟練掌握有關(guān)藥品和藥品運(yùn)用的知識(shí)和技藝,因此普通需求具有藥學(xué)初等教育專業(yè)學(xué)歷以及一定的實(shí)際閱歷。在美國(guó),醫(yī)院藥房和社會(huì)藥房執(zhí)業(yè)的藥師,普通都具有Pharm.D學(xué)位。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的基本功用包括兩大局部。
1.普通效勞功用
〔1〕分配處方
依據(jù)醫(yī)生處方裝備發(fā)藥是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師傳統(tǒng)的日常任務(wù)之一,也是保證病人運(yùn)用到合理、平安、有效的藥品的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。有關(guān)內(nèi)容將在第十一章詳細(xì)引見。
〔2〕提供藥物信息
包括向醫(yī)療專業(yè)人員提供有關(guān)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技術(shù)方面的知識(shí)和信息,以及向病人提供藥物運(yùn)用咨詢或指點(diǎn)。
〔3〕管理藥品
包括為醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇適宜的藥品,適外地貯存藥品,藥質(zhì)量量反省與控制,特殊藥品的監(jiān)管,以及藥品運(yùn)用的統(tǒng)計(jì)和經(jīng)濟(jì)剖析等。
2.臨床藥學(xué)功用
〔1〕提供藥學(xué)保健
藥學(xué)保健〔PharmaceuticalCare〕是20世紀(jì)90年代中期出現(xiàn)的臨床藥學(xué)效勞的新概念,已在美、加、英等很多國(guó)度失掉普遍展開,并取得世界藥學(xué)范圍的普遍認(rèn)可。藥學(xué)保健的中心,是藥師以病人為中心展開實(shí)際活動(dòng),經(jīng)過完成病人藥物治療方面的各種需求,對(duì)病人擔(dān)任。
〔2〕展開藥物治療監(jiān)測(cè);
〔3〕展開藥物應(yīng)用評(píng)價(jià);
〔4〕停止藥物不良反響與藥物相互作用監(jiān)測(cè);等。
〔二〕社會(huì)藥房藥師的功用
社會(huì)藥房,又稱社區(qū)藥房或批發(fā)藥店,是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的必要補(bǔ)充,具有直接面向社區(qū)和患者,散布普遍,運(yùn)營(yíng)范圍多樣,運(yùn)營(yíng)種類有限,運(yùn)營(yíng)帶有商業(yè)性等特點(diǎn)。社會(huì)藥房藥師因此也具有以下幾種功用。
1.供應(yīng)合格藥品
社會(huì)藥房藥師的主要義務(wù)是依據(jù)有關(guān)法規(guī)以及消費(fèi)者的志愿供應(yīng)非處方藥,依據(jù)醫(yī)生處方分配、供應(yīng)處方藥。
2.停止用藥指點(diǎn)
向消費(fèi)者提供用藥方面的信息和指點(diǎn),保證其合理運(yùn)用藥品,是社會(huì)藥房藥師的重要職責(zé)。
3.管理藥品。
4.提供臨床藥學(xué)效勞及相關(guān)衛(wèi)生保健效勞。目前很多國(guó)度藥師主要在社區(qū)藥房任務(wù),向病人或群眾提供片面的臨床藥學(xué)效勞及相關(guān)衛(wèi)生保健效勞。
〔三〕消費(fèi)部門藥師功用
消費(fèi)部門藥師主要指藥品消費(fèi)企業(yè)中直接從事藥品消費(fèi)和質(zhì)量管理的藥師。消費(fèi)部門藥師的主要義務(wù)是與其它專業(yè)技術(shù)人員協(xié)作,保證和提高藥質(zhì)量量。
1.質(zhì)量保證〔QualityAssurance〕
依照?藥品管理法?、?藥品消費(fèi)質(zhì)量管理規(guī)范?及相關(guān)法律規(guī)則,制定藥品消費(fèi)操作規(guī)程及其它質(zhì)量制度及文件,并嚴(yán)厲實(shí)施,保證消費(fèi)合格藥品。
2.質(zhì)量控制〔QualityControl〕
依據(jù)藥品規(guī)范,檢驗(yàn)原料、中間品、半成品、成品,根絕不合格產(chǎn)品流入下道工序,甚至進(jìn)入藥品市場(chǎng)。
3.依據(jù)市場(chǎng)需求,制定消費(fèi)方案,保證供應(yīng)足夠藥品。
4.追蹤藥品上市后運(yùn)用信息,及時(shí)、妥善處置不良藥品事情。
〔四〕流通范圍藥師功用
流通范圍藥師包括藥品消費(fèi)企業(yè)市場(chǎng)和銷售部門的藥師以及在藥品運(yùn)營(yíng)公司從事藥品批發(fā)任務(wù)的藥師。流通范圍藥師的主要功用包括:
1.構(gòu)建藥品流通渠道,溝通藥品供需環(huán)節(jié);
2.合理儲(chǔ)運(yùn)藥品,堅(jiān)持藥品在流經(jīng)進(jìn)程中的質(zhì)量;
3.堅(jiān)持藥品流通渠道規(guī)范有序,根絕假、劣藥品進(jìn)入市場(chǎng);
4.與醫(yī)療專業(yè)人員溝通、交流,傳遞藥品信息。
〔五〕科研部門藥師
科研部門藥師主要是指醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、初等醫(yī)藥院校以及藥品消費(fèi)企業(yè)新藥研發(fā)部門中從事新產(chǎn)品、新工藝研討開發(fā)任務(wù)的藥師。科研部門藥師僅占藥師群體的極少數(shù),但卻是推進(jìn)醫(yī)藥科技水平提高的主要力氣。
科研部門的藥師通常具有較高的學(xué)歷,如藥學(xué)碩士、博士等,他們與其它范圍專業(yè)科技人員協(xié)作,承當(dāng)藥物研討開發(fā)的主要義務(wù)。
1.剖析新產(chǎn)品開發(fā)方向和前景;
2.設(shè)計(jì)、挑選和制備新產(chǎn)品;
3.經(jīng)過臨床前和臨床研討,確定新產(chǎn)質(zhì)量量,尤其是有效性和平安性;
4.研討確定新藥質(zhì)量規(guī)范;
5.依據(jù)新藥管理要求取得新產(chǎn)品的同意,并確保新產(chǎn)品正式消費(fèi)的質(zhì)量。
〔六〕教育部門藥師
普通而言,教育部門藥師數(shù)量不多,但是卻是培育藥學(xué)人才的重要力氣。教育部門藥師不只要有深沉的實(shí)際知識(shí)和技術(shù)水平,也要有較豐厚的藥學(xué)實(shí)際閱歷和技藝。在英國(guó)的初等藥學(xué)院校中,其主要師資之一是教員-實(shí)際者〔Teacher-practioner〕,即來自臨床等實(shí)際范圍的藥師擔(dān)任專門的教育任務(wù)。
〔七〕管理部門藥師
除上述散布于各范圍的藥師外,還有少數(shù)藥師任務(wù)在藥品監(jiān)視管理的各個(gè)崗位上。他們的主要功用是執(zhí)行醫(yī)藥政策和藥事管理法律法規(guī),監(jiān)視和管理藥品科研、消費(fèi)、流通、運(yùn)用等范圍中藥品的質(zhì)量和與此有關(guān)的藥學(xué)人員的行為,確保群眾安康利益,保證藥學(xué)事業(yè)正常、有序地開展。第二節(jié)
藥師法藥師的職業(yè)活動(dòng)直接關(guān)系到人們的安康和社會(huì)的平安,很多國(guó)度經(jīng)過立法對(duì)藥師的準(zhǔn)入資歷、知識(shí)技藝、職責(zé)權(quán)益、繼續(xù)教育等停止嚴(yán)厲的規(guī)則,構(gòu)成了藥師法。
一、藥師法的由來和開展
醫(yī)藥分業(yè)前,藥品的分配、運(yùn)用和指點(diǎn)權(quán)主要在醫(yī)師手里,藥師〔藥商、調(diào)劑師〕位置低下,作用較小,因此沒有獨(dú)自針對(duì)藥師的法規(guī)。公元1224年,歐洲藥學(xué)以法律方式從醫(yī)學(xué)中分別出來,為藥師職業(yè)的獨(dú)立奠定了基礎(chǔ)。隨著藥學(xué)技術(shù)的開展和藥品數(shù)量的增多,藥師位置和重要性日漸提高,對(duì)藥師的要求也越來越嚴(yán)厲,如13世紀(jì)法國(guó)Parisian法規(guī)中提出,藥劑師必需經(jīng)過考試才干停業(yè)。
1407年,意大利修訂公布?熱那亞藥師法?〔ThePharmacistCodeofGenoa〕,規(guī)則藥師必需取得管理應(yīng)局的執(zhí)業(yè)容許證才干從事藥房任務(wù),并對(duì)藥房、藥師任務(wù)提出要求。這是近代以來最完整的藥師法,也是現(xiàn)代藥師法的雛形。爾后,意大利其它城市、法國(guó)、英國(guó)等國(guó)度相繼在一些相關(guān)法規(guī)中規(guī)則了對(duì)藥師所受教育、技術(shù)和閱歷,以及考試等方面的詳細(xì)要求。
1725年,德國(guó)提出了藥師考試的學(xué)科規(guī)范,事先的普魯士政府規(guī)則藥師必需經(jīng)過正軌的專業(yè)學(xué)術(shù)考試。隨后德、法、英等國(guó)相繼樹立初等藥學(xué)學(xué)校。藥師的學(xué)歷條件逐漸成為?藥師法?對(duì)藥師資歷規(guī)則的主要內(nèi)容之一。
19世紀(jì)以后,歐美國(guó)度藥事管理體制相繼樹立。在各國(guó)藥事管理應(yīng)局和藥學(xué)各范圍專業(yè)人員的共同努力下,逐漸構(gòu)成了以?藥品法?、?藥師法?或?藥房法?為中心的藥事法規(guī)體系。?藥品法?及相關(guān)法律法規(guī)管理藥質(zhì)量量,控制藥品運(yùn)用;?藥師法?或?藥房法?規(guī)范藥學(xué)人員職業(yè)行為,明白藥學(xué)任務(wù)職責(zé)規(guī)范。隨著各國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的開展,?藥品法?體系和?藥師法?體系在不時(shí)的修訂中日漸完善。
目前世界上各國(guó)的?藥師法?主要有三種方式,一種是由國(guó)度最高立法機(jī)關(guān)公布的?藥師法?,如日本的?藥劑師法?;另一種是由國(guó)度或州立法機(jī)關(guān)制定公布的?藥房法?,如英國(guó)的?藥房法?和美國(guó)各州的?州藥房法?;還有一種,主要以行政法規(guī)、規(guī)章的方式出現(xiàn),如我國(guó)目前實(shí)施的?執(zhí)業(yè)藥師資歷制度暫行規(guī)則?。大少數(shù)國(guó)度藥師法的管理對(duì)象是藥品運(yùn)用范圍的藥師,即醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師和社會(huì)藥房藥師。二、美、日藥師法和藥師制度簡(jiǎn)介
〔一〕美國(guó)的?藥房法?和藥師管理體制
在美國(guó),藥師及藥房的實(shí)際由全美藥事管理委員會(huì)協(xié)會(huì)〔TheNationalassociationofBoardsofPharmacy,NABP〕、各州藥房理事會(huì)和美國(guó)藥學(xué)會(huì)〔AmericanPharmaceuticalAssociation,APhA〕三個(gè)部門監(jiān)視和管理。其中NABP擔(dān)任全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的考試、注冊(cè)等的有關(guān)管理任務(wù);各州藥房理事會(huì)經(jīng)過制定和實(shí)施?州藥房法?,擔(dān)任州內(nèi)藥師執(zhí)業(yè)容許和管理的詳細(xì)任務(wù);APhA依據(jù)藥學(xué)事業(yè)的開展需求,制定藥師的各種藥學(xué)實(shí)際指點(diǎn)原那么,明白藥師詳細(xì)職責(zé)。
早在19世紀(jì)70至80年代,美國(guó)各州就相繼公布了?州藥房法?。由于美國(guó)實(shí)行聯(lián)邦制,?州藥房法?只在本州范圍內(nèi)有效。為便于對(duì)藥師在不同州的活動(dòng)和失業(yè)的管理,NABP制定了?規(guī)范州藥房法?〔MSPPA〕,一致全國(guó)藥師執(zhí)業(yè)的基本要求,各州以?規(guī)范州藥房法?為藍(lán)本制定和修訂本州的藥房法。?規(guī)范州藥房法?中對(duì)藥師規(guī)則的主要內(nèi)容有以下幾點(diǎn)。
1.藥師的定義和要求
藥師是取得國(guó)度執(zhí)照從事藥學(xué)實(shí)際的人。藥師必需取得執(zhí)照,經(jīng)過注冊(cè)才干從事藥房實(shí)際任務(wù)。
2.藥師管理部門
州藥房理事會(huì)擔(dān)任藥師央求者的考試,藥師執(zhí)照的變卦、換新,藥師的繼續(xù)教育,以及樹立和增強(qiáng)藥師執(zhí)業(yè)規(guī)范、藥師實(shí)際技藝要求等事項(xiàng)。
3.藥師的執(zhí)照央求
契合以下條件者,可以央求藥師執(zhí)照:
〔1〕到達(dá)規(guī)則年齡〔如賓夕法尼亞州規(guī)則21歲以上〕;
〔2〕品德良好;
〔3〕從藥房理事會(huì)認(rèn)可的藥學(xué)院校畢業(yè)并取得藥學(xué)專業(yè)學(xué)位;
〔4〕完成藥房理事會(huì)規(guī)則的實(shí)習(xí)年限;或能證明自己具有相應(yīng)的實(shí)際閱歷;
〔5〕經(jīng)過藥房理事會(huì)的考試;
〔6〕按藥房理事會(huì)要求交費(fèi)并提交書面央求書。
4.執(zhí)照的變卦
當(dāng)藥師到另一個(gè)州從事藥房任務(wù)時(shí),須變卦執(zhí)照。具有本州對(duì)藥師執(zhí)照要求的資歷,從事藥師任務(wù)或?qū)嵙?xí)至少一年,并經(jīng)以前所在州藥房理事會(huì)證明其執(zhí)照未被暫停、吊銷、作廢或遭到其它限制者,可央求變卦執(zhí)照:
5.藥師的繼續(xù)教育和執(zhí)照的更新
普通每年藥師執(zhí)照需認(rèn)定一次。每隔一定周期,或某些狀況下,可央求改換執(zhí)照。改換執(zhí)照前,必需有接受足夠繼續(xù)教育的證明。
6.藥師職責(zé)
?規(guī)范州藥房法?中規(guī)則,藥師的藥房實(shí)際包括:
〔1〕從病人最大利益動(dòng)身,解釋、分配和評(píng)價(jià)醫(yī)生開具的處方藥處方;
〔2〕參與藥品及設(shè)備的選擇、藥品的管理、藥物方案的評(píng)價(jià)及藥品或與藥品有關(guān)的研討;
〔3〕為病人提供咨詢以及其它藥學(xué)保健所需的效勞;
〔4〕平安、適外地儲(chǔ)藏藥品及設(shè)備并停止適當(dāng)記載;
(5)藥師的詳細(xì)職責(zé)規(guī)范由美國(guó)藥學(xué)會(huì)制定。
7.處分
對(duì)被證明不具有藥師才干或閱歷的,或以詐騙方法取得執(zhí)照的藥師,以及違犯州藥房法或其它法律的,支持或唆使無藥師執(zhí)照的人從事藥學(xué)任務(wù)的藥師,藥房理事會(huì)可暫停、吊銷、廢止或限制其藥師執(zhí)照。
〔二〕日本的藥師法
日本的藥師法體系主要由?藥劑師法?、?藥劑師法實(shí)施令?和?藥劑師法實(shí)施規(guī)那么?構(gòu)成,管理對(duì)象主要是從事調(diào)劑任務(wù)的藥劑師。日本最早的?藥劑師法?于1898年公布實(shí)施。1960年,日本國(guó)會(huì)修訂公布了新的?藥劑師法?,并制定了相應(yīng)的?藥劑師法實(shí)施令?和?藥劑師法實(shí)施規(guī)那么?。爾后近四十年間,藥師法及相關(guān)法規(guī)又經(jīng)過七次修訂。1999年12月27日,日本國(guó)會(huì)公布現(xiàn)行?藥劑師法?;2000年6月,日本內(nèi)閣公布?藥劑師法實(shí)施令?〔修正〕;2000年10月,厚生省公布?藥劑師法實(shí)施規(guī)那么?〔修正〕。
日本執(zhí)業(yè)藥師任務(wù)由厚生省藥務(wù)局方案處一致管理,其下設(shè)的全國(guó)藥劑師考試委員會(huì)擔(dān)任藥師的考試管理。日本藥學(xué)會(huì)不參與藥劑師的管理,但在促進(jìn)藥師法的制定和修訂,協(xié)助藥師考試制度的推行,以及組織注冊(cè)藥師繼續(xù)教育中起到很大作用。
日本現(xiàn)行?藥劑師法?共五章33條,區(qū)分為總那么、容許、考試、業(yè)務(wù)和罰那么,另有附那么。其主要內(nèi)容如下:
1.藥師的責(zé)任
總那么第一條規(guī)則,藥師經(jīng)過從事調(diào)劑、提供醫(yī)藥品及其它醫(yī)藥衛(wèi)生效勞,推進(jìn)公共衛(wèi)生事業(yè)開展,確保國(guó)民安康生活的提高。
2.藥師的容許
欲成為藥劑師者,必需取得厚生休息大臣頒發(fā)的容許證。容許證只頒發(fā)給經(jīng)過國(guó)度藥劑師考試的人。未成年人,盲、聾、啞者,肉體病患者,毒品吸食者,曾受過罰款以上處分或有其它違法記載者不得頒證。取得執(zhí)照后,如有以下行為者,取消證照。
藥師取得的容許證,需在國(guó)度厚生省注銷注冊(cè)前方有效。
3.執(zhí)照考試
執(zhí)照考試由厚生省下藥劑師考試委員會(huì)擔(dān)任,考生必需契合以下條件之一:
〔1〕完成正軌大學(xué)課程并畢業(yè)者;
〔2〕在國(guó)外藥學(xué)院畢業(yè)或已取得國(guó)外藥劑師資歷,或具同等資歷及技藝者。
4.藥師職責(zé)規(guī)則
第四章〝業(yè)務(wù)〞詳細(xì)列出了藥師調(diào)劑任務(wù)中必需遵照的規(guī)則,包括:〔1〕非藥師者,不得從事調(diào)劑任務(wù);〕〔2〕無合理理由,藥師不得拒絕分配處方;〔3〕藥師銷售藥品需憑醫(yī)師處方;〔3〕藥師不得在藥局以外場(chǎng)所以從事銷售藥品為目的調(diào)劑任務(wù);〔4〕藥師調(diào)劑時(shí)需細(xì)心審查處方,發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí),必需向醫(yī)師確認(rèn),不得私自更改處方;〔5〕所分配的藥品必需標(biāo)明患者姓名、用法、用量及其它規(guī)則事項(xiàng);〔6〕藥師調(diào)劑后需在處方上作記載并簽名;〔7〕藥師調(diào)劑時(shí)需向患者提供必需說明資料;〔8〕處方記載需保管三年;等。
5.罰那么
第五章〝罰那么〞對(duì)試題走漏或閱卷不當(dāng)者、非藥師從事調(diào)劑者,以及藥師違犯調(diào)劑規(guī)則者,未向患者提供用藥指點(diǎn)者作出罰款或開釋等處分規(guī)則。藥師一旦被處分,那么按規(guī)則將取消執(zhí)照。三、我國(guó)的藥師立法任務(wù)的開展
我國(guó)醫(yī)藥分業(yè)較晚,20世紀(jì)以前,有關(guān)藥品的事務(wù)附屬于醫(yī)務(wù)管理范圍,沒有獨(dú)立的藥事法則。19世紀(jì)末葉,隨著西方世界迷信技術(shù)、社會(huì)文明在我國(guó)的逐漸滲入,藥師才作為一個(gè)獨(dú)立的職業(yè)嶄露頭角。
1911年辛亥革命后,國(guó)民黨政府采用歐美和日本管理體制,制定了一些藥政管理法規(guī)。1929年,國(guó)民黨政府公布了?藥師暫行條例?,對(duì)藥師資歷、認(rèn)證順序、業(yè)務(wù)范圍、違法處分等作了詳細(xì)規(guī)則,這一條例成為我國(guó)歷史上第一個(gè)關(guān)于藥師的專門法規(guī)。1944年,國(guó)民黨政府公布了?藥師法?,對(duì)藥師的資歷、職責(zé)和教育作了更片面的規(guī)則。如今我國(guó)臺(tái)灣地域的?藥師法?就是在這一法規(guī)基礎(chǔ)上,屢次修正而成的。
1949年新中國(guó)成立后,末尾構(gòu)建新的藥事管理體制。1951~1952年間,經(jīng)政務(wù)院同意,衛(wèi)生部公布了?藥師暫行條例?,作為對(duì)藥學(xué)人員監(jiān)視管理的主要法規(guī)。60年代后,我國(guó)自創(chuàng)蘇聯(lián)等國(guó)閱歷,結(jié)合我國(guó)狀況制定和公布了一系列有關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生人員的行政法規(guī)和規(guī)章,如?醫(yī)生、藥劑士、助產(chǎn)士、護(hù)士、牙科技士暫行條例?、?綜合醫(yī)院藥劑科任務(wù)制度和各級(jí)人員職責(zé)?、?醫(yī)院任務(wù)制度與任務(wù)人員職責(zé)?、?衛(wèi)生技術(shù)人員職稱及提升條例〔試行〕?、?醫(yī)院任務(wù)人員職責(zé)?等,對(duì)藥學(xué)人員,尤其是醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的藥學(xué)人員的資歷、職稱、職責(zé)等作了詳細(xì)規(guī)則。
1984年第一部?中華人民共和國(guó)藥品管理法?公布,其中明白規(guī)則在藥品消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用部門必需裝備藥學(xué)人員,并對(duì)藥學(xué)人員條件作了規(guī)則。隨后相繼公布的?藥品消費(fèi)質(zhì)量管理規(guī)范?、?藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范?、?醫(yī)院藥劑管理方法?等行政規(guī)章中,均詳細(xì)規(guī)則了不同崗位藥學(xué)人員的專業(yè)、學(xué)歷、技藝的要求及職責(zé),為我國(guó)藥師制度的樹立打下基礎(chǔ)。
1994年,中共中央發(fā)布?關(guān)于樹立社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)假定干效果的決議?,指出要在我國(guó)實(shí)行職業(yè)資歷證書制度。1994年2月12日,我國(guó)休息部、人事部結(jié)合發(fā)文公布?職業(yè)資歷證書規(guī)則?,規(guī)則了職業(yè)和崗位的任務(wù)人員須實(shí)行資歷制度。依據(jù)?藥品管理法?和?職業(yè)資歷證書規(guī)則?有關(guān)條款,1994年3月15日,國(guó)度人事部和原國(guó)度醫(yī)藥管理局結(jié)合公布了?職業(yè)藥師資歷制度暫行規(guī)則?。隨后國(guó)度醫(yī)藥管理局先后頒發(fā)了?執(zhí)業(yè)藥師資歷考試實(shí)施方法?、?執(zhí)業(yè)藥師資歷認(rèn)定方法?等文件。1995年我國(guó)末尾實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資歷考試與注冊(cè),從而使我國(guó)藥師管理走向與國(guó)際接軌的路途。1999年,人事部和國(guó)度藥品監(jiān)視管理局修訂公布了?執(zhí)業(yè)藥師資歷制度暫行規(guī)則?,進(jìn)一步擴(kuò)展了執(zhí)業(yè)藥師的管理范圍。以此為基礎(chǔ),?執(zhí)業(yè)藥師資歷考試實(shí)施方法?、?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行方法?、?執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行方法?相繼修訂公布,我國(guó)藥師法規(guī)管理體系逐漸構(gòu)成。目前,我國(guó)有關(guān)部門正在積極準(zhǔn)備藥師立法任務(wù)。
第三節(jié)
執(zhí)業(yè)藥師依據(jù)各國(guó)藥師法,藥師需求經(jīng)過資歷考試,經(jīng)過注冊(cè)方可執(zhí)業(yè),由此發(fā)生了執(zhí)業(yè)藥師和注冊(cè)藥師的概念。我國(guó)從1994年末尾,依據(jù)國(guó)際通行的藥師職業(yè)準(zhǔn)入控制方法,也實(shí)行了執(zhí)業(yè)藥師制度。一、執(zhí)業(yè)藥師的概念與性質(zhì)
〔一〕執(zhí)業(yè)藥師的概念
1.美、英、日對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的法定定義
〔1〕英國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師
英國(guó)的?藥品法?中規(guī)則,藥師是指擁有執(zhí)照,可從事調(diào)劑或獨(dú)立停業(yè)的人。
〔2〕美國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師和注冊(cè)藥師
美國(guó)?州藥房法?中規(guī)則,藥師系指州藥房理事會(huì)正式發(fā)給執(zhí)照并準(zhǔn)予從事藥房任務(wù)的團(tuán)體。普通當(dāng)藥師參與全國(guó)藥師執(zhí)照考試,效果合格后經(jīng)過注冊(cè),成為注冊(cè)藥師〔RegisteredPharmacist〕,才有失業(yè)資歷。只要當(dāng)取得失業(yè)資歷的藥師,在某州的州藥房理事會(huì)的監(jiān)視下,在詳細(xì)崗位上執(zhí)業(yè)時(shí),才稱之為執(zhí)業(yè)藥師〔LicensedPharmacist〕。
〔3〕日本的藥劑師
日本的?藥劑師法?沒有對(duì)藥師或藥劑師作出定義,但規(guī)則,欲成為藥劑師者,必需失掉衛(wèi)生休息大臣頒發(fā)的容許〔執(zhí)照〕;容許自厚生省大臣在藥劑師名冊(cè)上注銷〔即注冊(cè)〕之時(shí)起失效;藥劑師主要從事調(diào)劑、提供醫(yī)藥品或其他藥學(xué)效勞的任務(wù)。
2.我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的定義
我國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師資歷制度暫行規(guī)則?〔1999年修訂〕第三條規(guī)則:執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)一致考試合格,取得?執(zhí)業(yè)藥師資歷證書?并經(jīng)注冊(cè)注銷,在藥品消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。英文譯為:LicensedPharmacist。
由上可見,不同的國(guó)度對(duì)藥師的法律規(guī)則不盡相反,但對(duì)藥師管理的中心是一樣的,即:經(jīng)過考試,取得執(zhí)照,經(jīng)過注冊(cè)。實(shí)踐上在美、英、日等很多國(guó)度,普通意義上的藥師或藥劑師,即是指依法取得資歷的執(zhí)業(yè)藥師或注冊(cè)藥師。相對(duì)而言,在我國(guó)由于歷史的緣由,〝藥師〞這一概念比擬普遍,除傳統(tǒng)上用于對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的尊稱,還指取得初級(jí)技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,與之相應(yīng)的,還有主管藥師〔中級(jí)技術(shù)職稱〕、副主任藥師、主任藥師〔初級(jí)技術(shù)職稱〕;而執(zhí)業(yè)藥師,那么是特指經(jīng)過考核和注冊(cè)方可取得的一種從事藥學(xué)任務(wù)的職業(yè)資歷,其性質(zhì)相似于美、英等國(guó)的〝藥師〞資歷。與美、英等國(guó)度不同的是,美、英等國(guó)藥師主要散布于藥品運(yùn)用范圍,經(jīng)過獨(dú)立執(zhí)業(yè)、受雇或被聘等方式,在藥學(xué)實(shí)際機(jī)構(gòu)或藥房發(fā)揚(yáng)著維護(hù)患者安康和優(yōu)化用藥的作用,而我國(guó)那么要求在藥品的消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用范圍的關(guān)鍵崗位上都須裝備執(zhí)業(yè)藥師,以保證和維護(hù)藥質(zhì)量量。另外,為發(fā)揚(yáng)我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng),我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師分為執(zhí)業(yè)〔西〕藥師和執(zhí)業(yè)中藥師兩類。
〔二〕我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度的性質(zhì)
執(zhí)業(yè)藥師資歷制度是我國(guó)實(shí)施職業(yè)資歷制度的重要內(nèi)容。所謂職業(yè)資歷,是對(duì)從事某一職業(yè)所必需的學(xué)術(shù)、技術(shù)、才干的基本要求。職業(yè)資歷包括從業(yè)資歷和執(zhí)業(yè)資歷。從業(yè)資歷是指從事某一專業(yè)〔工種〕資歷的終點(diǎn)規(guī)范,如會(huì)計(jì)從業(yè)資歷、證券從業(yè)資歷、人身保險(xiǎn)從業(yè)資歷等;執(zhí)業(yè)資歷指政府對(duì)某些責(zé)任較大,社會(huì)通用性強(qiáng)、關(guān)系公共利益的行業(yè)實(shí)行準(zhǔn)入控制,是依法獨(dú)立停業(yè)或從事某一特定專業(yè)的學(xué)問、技術(shù)、才干的必備規(guī)范。目前我國(guó)已對(duì)20余種職業(yè)實(shí)行了執(zhí)業(yè)資歷管理,如執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師、注冊(cè)修建師、注冊(cè)會(huì)計(jì)師、注冊(cè)平安工程師等。
執(zhí)業(yè)藥師制度是國(guó)度對(duì)藥學(xué)這一關(guān)系人們身體安康、社會(huì)公共利益的職業(yè)和從事這一職業(yè)的技術(shù)人員實(shí)行的一種職業(yè)準(zhǔn)入控制。?執(zhí)業(yè)藥師資歷制度暫行規(guī)則?指出,國(guó)度實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資歷制度,歸入全國(guó)專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資歷制度一致規(guī)劃的范圍。并規(guī)則,凡從事藥品消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用的單位均應(yīng)裝備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為興辦藥品消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用單位的必備條件之一。二、執(zhí)業(yè)藥師資歷的取得
依據(jù)我國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師資歷制度暫行規(guī)則?,藥學(xué)專業(yè)人員必需具有一定資歷,經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師考試,才干取得執(zhí)業(yè)藥師資歷。
〔一〕央求條件
目前國(guó)際上很多國(guó)度,央求藥師者普通需求取得國(guó)度認(rèn)可的初等醫(yī)藥院校授予的藥學(xué)專業(yè)本迷信位,并有一定的藥學(xué)實(shí)際閱歷。由于我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度末尾實(shí)施時(shí),在各范圍中實(shí)踐執(zhí)業(yè)的藥學(xué)人員來源復(fù)雜,學(xué)歷層次多樣,因此?執(zhí)業(yè)藥師資歷制度暫行規(guī)則?第九條規(guī)則,凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)失業(yè)的其他國(guó)籍的人員,取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)任務(wù)滿七年;取得大專學(xué)歷,從事藥學(xué)類任務(wù)滿五年;取得本迷信歷,任務(wù)滿三年;取得碩士或相等學(xué)歷,任務(wù)滿一年;以及取得博士學(xué)歷者,均可央求參與執(zhí)業(yè)藥師資歷考試。?執(zhí)業(yè)藥師法?出臺(tái)以后,執(zhí)業(yè)藥師的央求條件將嚴(yán)厲依照國(guó)際通行規(guī)范執(zhí)行。
〔二〕考試
國(guó)度人事部、國(guó)度藥品監(jiān)視管理局共同擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師資歷考試任務(wù),其中日常管理任務(wù)由國(guó)度藥品監(jiān)視管理局擔(dān)任,詳細(xì)考務(wù)任務(wù)委托人事部人事考試中心組織實(shí)施。
目前,執(zhí)業(yè)藥師資歷考試科目包括藥學(xué)〔中藥學(xué)〕專業(yè)知識(shí)一、藥學(xué)〔中藥學(xué)〕專業(yè)知識(shí)二、藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技藝四個(gè)科目。執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)知識(shí)包括藥理學(xué)、藥物剖析、藥劑學(xué)、藥物化學(xué)等科目的內(nèi)容,執(zhí)業(yè)中藥師專業(yè)知識(shí)包括中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)、中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué)等科目的內(nèi)容。具有一定條件或資歷的藥學(xué)人員,可僅參與其中的一門或兩門考試。
執(zhí)業(yè)藥師資歷考試每年10月份舉行,普通每年3月份報(bào)名??荚囈詢赡隇橐粋€(gè)周期,參與全部科目考試的人員須在延續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)經(jīng)過全部科目的考試。
〔三〕資歷證書的發(fā)放
執(zhí)業(yè)藥師資歷考試合格者,由各省、自治區(qū)、直轄市人事部門頒發(fā)人事部一致發(fā)放人事部、國(guó)度藥品監(jiān)視管理局用印的中華人民共和國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師資歷證書?,該證書全國(guó)范圍有效。三、執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)管理
〔一〕注冊(cè)管理制度
為規(guī)范我國(guó)藥師的執(zhí)業(yè)行為,保證良好、有序的執(zhí)業(yè)環(huán)境,我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資歷實(shí)行注冊(cè)制度。具有?執(zhí)業(yè)藥師資歷證書?的人員,須向注冊(cè)機(jī)構(gòu)央求注冊(cè)并取得?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別〔執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師〕、執(zhí)業(yè)范圍〔消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)或運(yùn)用〕從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
〔二〕注冊(cè)管理部門
國(guó)度藥品監(jiān)視管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資歷注冊(cè)管理機(jī)構(gòu),各省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。
〔三〕央求注冊(cè)的條件和順序
1.央求注冊(cè)條件
央求注冊(cè)者,必需同時(shí)具有以下條件:
〔1〕取得?執(zhí)業(yè)藥師資歷證書?;
〔2〕遵紀(jì)違法,遵守藥師職業(yè)品德;
〔3〕身體安康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位任務(wù);
〔4〕經(jīng)執(zhí)業(yè)單位贊同。
對(duì)不具有完全民事行為才干,或受刑事處分后不滿2年,受取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資歷獎(jiǎng)勵(lì)不滿2年,以及國(guó)度規(guī)則不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的,不予注冊(cè)。
2.注冊(cè)順序
初次央求注冊(cè)的人員,填寫〝執(zhí)業(yè)藥師初次注冊(cè)央求表〞,并提交?執(zhí)業(yè)藥師資歷證書?、身份證明復(fù)印件、安康體檢證明、執(zhí)業(yè)單位證明、執(zhí)業(yè)單位合法停業(yè)的證明復(fù)印件等資料。省級(jí)藥品監(jiān)視管理局在收到央求之日起30個(gè)任務(wù)日內(nèi),對(duì)契合條件者予以注冊(cè);對(duì)不契合條件者書面通知央求人并說明理由,不予注冊(cè)。經(jīng)同意注冊(cè)者,由各省級(jí)藥品監(jiān)視管理局在?執(zhí)業(yè)藥師資歷證書?中的注冊(cè)狀況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)公用印章,并發(fā)給國(guó)度藥品監(jiān)視管理局一致印制的?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。
〔四〕再次注冊(cè)、變卦注冊(cè)和注銷注冊(cè)
1.再次注冊(cè)
執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期滿前三個(gè)月,執(zhí)證者須到原執(zhí)業(yè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)央求操持再次注冊(cè)手續(xù),并提交?執(zhí)業(yè)藥師資歷證書?和?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?、執(zhí)業(yè)單位考核資料、?執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育注銷證書?、安康體檢證明等資料。逾期不操持者,?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?自動(dòng)失效,不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
2.變卦注冊(cè)
執(zhí)業(yè)藥師變卦注執(zhí)業(yè)地域、執(zhí)業(yè)單位或執(zhí)業(yè)范圍時(shí),須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)操持變卦注冊(cè)手續(xù),填寫〝執(zhí)業(yè)藥師變卦注冊(cè)注銷表〞。變卦執(zhí)業(yè)地域的,須向新執(zhí)業(yè)地域的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)重新央求注冊(cè),新執(zhí)業(yè)地域注冊(cè)機(jī)構(gòu)收回原?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?,并發(fā)給新的?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?。
3.注銷注冊(cè)
執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后,死亡或宣告失蹤,或出現(xiàn)受刑事處分、被吊銷?執(zhí)業(yè)藥師資歷證書?、受開除行政獎(jiǎng)勵(lì)、或因安康或其它緣由不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的,予以注銷注冊(cè)。四、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)
〔一〕執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)的基本準(zhǔn)那么
執(zhí)業(yè)藥師必需遵守職業(yè)品德,忠于職守,以對(duì)藥質(zhì)量量擔(dān)任、保證人民用藥平安有效為基本準(zhǔn)那么。
〔二〕執(zhí)業(yè)藥師在各范圍的詳細(xì)職責(zé)
1.依法、執(zhí)法責(zé)任
執(zhí)業(yè)藥師必需嚴(yán)厲執(zhí)行?藥品管理法?及國(guó)度有關(guān)藥品研討、消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違犯?藥品管理法?及有關(guān)法規(guī)的行為或決議,有責(zé)任提出勸說、制止、拒絕執(zhí)行并向下級(jí)報(bào)告。
2.藥質(zhì)量量監(jiān)視責(zé)任
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)擔(dān)任對(duì)藥質(zhì)量量的監(jiān)視入管理,參與制定、實(shí)施藥品片面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違犯規(guī)則的處置。
3.監(jiān)視合理用藥責(zé)任
執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任處方的審核及監(jiān)視分配,提供用藥咨詢與信息,指點(diǎn)合理用藥,展開治療藥物的監(jiān)視及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)任務(wù)。五、執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育
2003年,國(guó)度食品藥品監(jiān)視管理局修訂?執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行方法?,其中規(guī)則,接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)益。為保證執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)業(yè)才干,不時(shí)提高業(yè)務(wù)水平,堅(jiān)持高水平的職業(yè)品德,正確實(shí)行其職責(zé),取得?執(zhí)業(yè)藥師資歷證書?的人員每年須自覺參與繼續(xù)教育,并完成規(guī)則的學(xué)分。
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制和注銷制度。具有執(zhí)業(yè)藥師資歷的人員由省藥品監(jiān)視管理局發(fā)放國(guó)度藥品監(jiān)視管理局一致印制的?執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育注銷證書?。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容主要包括有關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)品德和藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)與技藝,分為必修、選修和自修三類。具有執(zhí)業(yè)藥師資歷的人員每年參與執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于15學(xué)分,注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于45學(xué)分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學(xué)分,自修內(nèi)容學(xué)習(xí)可累計(jì)獲取學(xué)分。
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的方式和手腕可依據(jù)實(shí)踐靈敏多樣,可采取網(wǎng)絡(luò)教育、遠(yuǎn)程教育、短期培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會(huì)議、函授、刊授、廣播、視像媒體技術(shù)、專業(yè)學(xué)習(xí)等多種方式。自修的方式可以靈敏多樣,如參與研討會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì),閱讀專業(yè)期刊,培訓(xùn),學(xué)歷教育,講學(xué),自學(xué),研討性任務(wù)方案、報(bào)告或總結(jié),調(diào)研或調(diào)查報(bào)告等。
國(guó)度食品藥品監(jiān)視管理局擔(dān)任全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理任務(wù),各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)視管理部門擔(dān)任本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理任務(wù)。國(guó)度食品藥品監(jiān)視管理局委托執(zhí)業(yè)藥師資歷認(rèn)證中心和中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的詳細(xì)技術(shù)業(yè)務(wù)任務(wù)。中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)受國(guó)度食品藥品監(jiān)視管理局委托,擔(dān)任擬訂全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指點(diǎn)綱要;評(píng)價(jià)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)教材,依據(jù)需求編寫有關(guān)培訓(xùn)教材;遴選、確認(rèn)和發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育年度必修內(nèi)容和面向全國(guó)的選修內(nèi)容;應(yīng)用有效、經(jīng)濟(jì)、方便的遠(yuǎn)程教育手腕組織實(shí)施局部執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必修、選修內(nèi)容;承辦國(guó)度食品藥品監(jiān)視管理局交辦的其他任務(wù),報(bào)送年度執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育任務(wù)實(shí)施狀況。六、違犯執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)規(guī)則的處分
依據(jù)目前的?執(zhí)業(yè)藥師資歷制度暫行規(guī)則?,違犯執(zhí)業(yè)藥師制度的有關(guān)規(guī)則,將遭到如下處分:
1.對(duì)未按規(guī)則裝備執(zhí)業(yè)藥師的單位,逾期仍未裝備者將清查擔(dān)任人責(zé)任;
2.對(duì)在需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位上任務(wù)的人員,如逾期未取得執(zhí)業(yè)藥師資歷,調(diào)離崗位;
3.對(duì)以虛偽或不合理手腕取得執(zhí)業(yè)藥師資歷證書或注冊(cè)證書的人員,收回證書,取消資歷,注銷注冊(cè),并給予直接責(zé)任者行政獎(jiǎng)勵(lì);
4.對(duì)執(zhí)業(yè)藥師違犯本規(guī)則或其它藥事管理法規(guī)的,依據(jù)法律或法規(guī),由藥品監(jiān)視管理部門給予獎(jiǎng)勵(lì),直至清查刑事責(zé)任。七、我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)狀和開展趨向
我國(guó)自1995年實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資歷制度以來,執(zhí)業(yè)藥師體系的樹立取得迅速的開展。一方面,我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資歷制度法律體系逐漸健全,藥師立法曾經(jīng)提上議事日程;執(zhí)業(yè)藥師的培訓(xùn)、考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育任務(wù)體系基本樹立,以國(guó)度藥品監(jiān)視管理局執(zhí)業(yè)藥師資歷認(rèn)證中心為中心,由藥品科研、消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用、管理部門及初等醫(yī)藥院校的專家、教授隊(duì)伍和各省級(jí)藥品監(jiān)視管理局專門機(jī)構(gòu)等組成的執(zhí)業(yè)藥師組織管理體系基本健全。另一方面,社會(huì)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師資歷制度日漸注重,執(zhí)業(yè)藥師作為藥品消費(fèi)、運(yùn)營(yíng)、運(yùn)用范圍保證藥質(zhì)量量的關(guān)鍵人員成為越來越多的人的共識(shí);城鎮(zhèn)醫(yī)療體制革新、藥品流通體制革新、處方藥與非處方藥分類管理制度等的實(shí)施,也大大推進(jìn)了執(zhí)業(yè)藥師任務(wù)的停頓。執(zhí)業(yè)藥師資歷制度實(shí)施以來,我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍從1995年的5000余人,添加到2007年的153153萬人。2003年2月22日,中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)〔ChinaLicensedPharmacistAssociation,CLPA〕正式成立,在協(xié)助政府相關(guān)部門停止執(zhí)業(yè)藥師的管理,組織藥師繼續(xù)教育與相關(guān)活動(dòng),停止藥師效勞與交流,維護(hù)藥師合法權(quán)利與權(quán)益方面發(fā)揚(yáng)重要作用。成為我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師開展進(jìn)程中的一個(gè)重要里程碑。我國(guó)?藥師法?正式公布以后,在一個(gè)良好的執(zhí)業(yè)藥師任務(wù)環(huán)境初步樹立的基礎(chǔ)上,將構(gòu)成一個(gè)以?藥師法?為中心,與國(guó)際接軌的,健全、完善的藥師執(zhí)業(yè)體系。第四節(jié)
臨床藥師
隨著人們對(duì)合理用藥的日益關(guān)注,臨床藥師作為我國(guó)藥學(xué)技術(shù)人員的一種新的職業(yè)開展,隨同著臨床藥學(xué)任務(wù)在我國(guó)逐漸深化展開,也逐漸為人們所熟習(xí)。一、臨床藥師的概念及在我國(guó)的開展
望文生義,臨床藥師〔clinicalpharmacist〕是指從事〝臨床〞任務(wù)的藥師。狹義下去講,〝臨床〞是指接近和面向患者,臨床藥師即是直接面向患者提供藥學(xué)效勞的藥學(xué)技術(shù)人員。從這個(gè)意義上講,臨床藥師不只是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的藥師,也包括在社會(huì)藥房、診所、家庭護(hù)理機(jī)構(gòu)等場(chǎng)所向患者提供保健效勞的藥學(xué)技術(shù)人員。
臨床藥師這一職業(yè)是隨同著臨床藥學(xué)的興起和開展而逐漸明晰和開展起來的。隨著臨床藥學(xué)任務(wù)和研討內(nèi)容在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)藥房、藥物研發(fā)、藥物政策等各個(gè)范圍的擴(kuò)展和深化,臨床藥師的任務(wù)范圍和深度也越來越廣。在美、英等國(guó)度,臨床藥師主要散布于包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)與社會(huì)藥房在內(nèi)的各種衛(wèi)生保健場(chǎng)所,如美國(guó)臨床藥學(xué)協(xié)會(huì)〔AmericanCollegeofClinicalPharmacy,ACCP〕將臨床藥師定義為向一切衛(wèi)生保健場(chǎng)所的患者提供藥學(xué)效勞〔不只是臨床效勞〕的衛(wèi)生專業(yè)人員。英國(guó)臨床藥學(xué)協(xié)會(huì)〔EuropeanSocietyofClinicalPharmacy,ESCP〕也明白指出,臨床藥師效勞于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)藥房、診所、護(hù)理站、家庭護(hù)理中心以及其它藥物被處方和運(yùn)用的場(chǎng)所,其作用是促進(jìn)藥品及相關(guān)器械的合理、適當(dāng)?shù)倪\(yùn)用。
我國(guó)由于歷史及社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況的緣由,自建國(guó)以來,藥學(xué)事業(yè)的重心不時(shí)以藥物的研發(fā)、消費(fèi)和流通為主,臨床藥學(xué)的概念雖早在20世紀(jì)60年代即末尾引入中國(guó),并陸續(xù)展開了一些實(shí)際討論和實(shí)際探求,但開展不時(shí)較為緩慢。2002年1月21日,衛(wèi)生部與國(guó)度中醫(yī)藥管理局結(jié)合公布的?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)則?提出:〝藥學(xué)部門要樹立以病人為中心的藥學(xué)管理任務(wù)形式,展開以合理用藥為中心的臨床藥學(xué)任務(wù),參與臨床疾病診斷、治療,提供藥學(xué)技術(shù)效勞,提高醫(yī)療質(zhì)量〞,并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)〝逐漸樹立臨床藥師制〞。爾后,衛(wèi)生部相繼頒發(fā)了?處方管理方法?和?抗菌藥物臨床運(yùn)用指點(diǎn)原那么?,旨在規(guī)范藥事管理,促進(jìn)合理用藥,提升藥物治療水平,維護(hù)患者權(quán)益。為順應(yīng)對(duì)臨床藥學(xué)人才的需求,推進(jìn)臨床藥師培育任務(wù)的落實(shí),衛(wèi)生部科教司于2005年5月在北京召開臨床藥師培育任務(wù)研討會(huì),就展開臨床藥師培訓(xùn)任務(wù)的基本思緒,任務(wù)重點(diǎn),培訓(xùn)內(nèi)容和方式等停止了研討,明白展開臨床藥師在職培訓(xùn)試點(diǎn)任務(wù)。2005年11月,衛(wèi)生部同意了第一批19家臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)基地正式展開臨床藥師培訓(xùn)任務(wù),2006年12月,衛(wèi)生部發(fā)布了第二批31家臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)基地。經(jīng)過三年的臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)任務(wù),先后確定了100余名臨床帶教藥師,培訓(xùn)了300余名臨床藥師學(xué)員。
為充沛發(fā)揚(yáng)藥師作用,促進(jìn)臨床合理用藥,逐漸樹立醫(yī)師、藥師和護(hù)師共同為患者效勞的醫(yī)療團(tuán)隊(duì),2007年12月,衛(wèi)生部發(fā)布?關(guān)于展開臨床藥師制的任務(wù)試點(diǎn)的通知?,并在42家醫(yī)院中展開試點(diǎn),經(jīng)過試點(diǎn),探求臨床藥師崗位設(shè)置、準(zhǔn)入規(guī)范、任務(wù)形式、崗位責(zé)任和管理制度。雖然目前我國(guó)臨床藥師全體數(shù)量依然很少,但隨著我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的臨床藥師隊(duì)伍的逐漸開展壯大,臨床藥師的功用和作用已逐漸失掉衛(wèi)生專業(yè)人員及患者的認(rèn)可,即:作為臨床醫(yī)療治療團(tuán)隊(duì)成員之一,經(jīng)過臨床實(shí)際,發(fā)揚(yáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物治療進(jìn)程中的作用,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員用藥行為,在臨床用藥實(shí)際中發(fā)現(xiàn)、處置、預(yù)防潛在的或?qū)嵺`存在的用藥效果,與醫(yī)師、護(hù)師共同維護(hù)患者用藥權(quán)益促進(jìn)藥物合理運(yùn)用。二、臨床藥師的資歷和條件要求
在美、英等國(guó)度,一切在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)藥房任務(wù)的藥師均需具有藥學(xué)本科或Pharm.D學(xué)位,并具有相應(yīng)的實(shí)際閱歷,依法取得藥師執(zhí)照。而在某些詳細(xì)專業(yè)范圍從事??菩诘呐R床藥師〔ClinicalSpecialist〕,除普通的藥學(xué)實(shí)際閱歷和資歷外,還需有相應(yīng)的專科實(shí)習(xí)閱歷〔residence或fellowship〕。
在我國(guó),臨床藥師作為我國(guó)藥學(xué)技術(shù)人員的一種新的職業(yè)范圍,其崗位設(shè)置和資歷要求尚還沒有明白的規(guī)則。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)則?中提出,臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并按?預(yù)防醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資歷考試暫行規(guī)則?和?臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資歷考試實(shí)施方法?有關(guān)規(guī)則取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資歷的人員擔(dān)任。依據(jù)衛(wèi)生部臨床藥師制試點(diǎn)任務(wù)提出的有關(guān)要求,作為臨床藥師,應(yīng)具有以下知識(shí)和技藝。
〔一〕專業(yè)實(shí)際知識(shí)
1、基礎(chǔ)實(shí)際知識(shí)
掌握臨床藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)實(shí)際知識(shí)。包括:解剖學(xué)、病理生理學(xué)、藥理學(xué)與臨床藥理學(xué)、藥劑學(xué)與生物藥劑學(xué)、藥動(dòng)學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)、臨床藥物治療學(xué)、醫(yī)藥倫理學(xué)等。
2、相關(guān)實(shí)際知識(shí)
了解與臨床藥學(xué)相關(guān)的實(shí)際知識(shí)。包括:醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)實(shí)際與臨床醫(yī)學(xué)基本實(shí)際和其他相關(guān)知識(shí),如診斷學(xué)基礎(chǔ)、臨床檢驗(yàn)學(xué)、微生物學(xué)、傳染病學(xué)、免疫學(xué)、遺傳病學(xué)、醫(yī)學(xué)心思學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)和循征醫(yī)(藥)學(xué)等知識(shí)。熟習(xí)與本專業(yè)有關(guān)的法律與法規(guī)。
3、學(xué)問水平
了解本專業(yè)國(guó)際外現(xiàn)狀及開展趨向,了解或掌握國(guó)際外有關(guān)本專業(yè)新實(shí)際、新知識(shí)、新技術(shù)、新方法,并能在實(shí)際中運(yùn)用;能較熟練閱讀本專業(yè)外語文獻(xiàn);掌握計(jì)算機(jī)運(yùn)用的基本知識(shí)和操作技藝。
〔二〕專業(yè)學(xué)歷與實(shí)際才干
臨床藥師應(yīng)具有初等醫(yī)藥院校大學(xué)本科臨床藥學(xué)專業(yè)或全日制藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)本科以上學(xué)歷,經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)并經(jīng)考核合格,取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱。臨床藥師平均每年參與臨床實(shí)際任務(wù)的時(shí)間不得少于40周,平均每周在臨床參與臨床用藥相關(guān)任務(wù)的實(shí)際時(shí)間不得少于80%。
〔三〕從事本專業(yè)任務(wù)才干
1.契合專科化、專職化要求,對(duì)某臨床??苹蛩幚韺W(xué)分類的某一類藥物,能運(yùn)用藥學(xué)知識(shí)與技藝對(duì)疾病的藥物治療提出意見與建議;具有發(fā)現(xiàn)、處置、預(yù)防潛在的或?qū)嵺`存在的用藥效果的才干。
2.掌握罕見疾病的藥物治療方案設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)方法,了解罕見疾病的診斷與治療,熟習(xí)臨床用藥的基本原那么與特點(diǎn),對(duì)所從事臨床專科的藥物治療有一定研討,并有較強(qiáng)的實(shí)踐任務(wù)才干。
3.具有對(duì)本臨床專科的病歷以及與疾病相關(guān)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、影像學(xué)及心電圖報(bào)告的閱讀和運(yùn)用才干,能正確采集與藥物臨床運(yùn)用相關(guān)的信息。
4.具有較強(qiáng)的掌握本臨床??朴盟幒拖嚓P(guān)藥物運(yùn)用知識(shí)的才干,并能熟練運(yùn)用于臨床藥物治療任務(wù)中。
5.具有獲取藥物新信息與藥物治療新知識(shí)的才干。
6.具有一定的文字表達(dá)才干與正確書寫藥歷等相關(guān)醫(yī)療文書的才干。
7.具有與其他醫(yī)務(wù)人員及患者溝通與交流的才干。
8.具有提供及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥物信息咨詢、宣傳合理用藥知識(shí)及展開臨床用藥教育的才干。三、臨床藥師的功用與作用
〔一〕臨床藥師的主要功用
自臨床藥學(xué)從20世紀(jì)60年代在美國(guó)樹立和開展以來,關(guān)于臨床藥師的功用和詳細(xì)任務(wù)內(nèi)容的討論很多.美國(guó)臨床藥學(xué)協(xié)會(huì)將臨床藥師在衛(wèi)生效勞體系中的功用,歸結(jié)為三個(gè)方面,即藥物治療專家功用、藥物信息來源功用,以及治療結(jié)果評(píng)價(jià)和建議功用.
1、藥物治療專家功用
臨床藥師是向衛(wèi)生保健體系提供其共同的知識(shí)和技藝的藥物治療專家,其專業(yè)作用是確保和促進(jìn)藥物治療的合理性,防止不適當(dāng)?shù)乃幬镏委煕Q策以及由此發(fā)生的醫(yī)藥不測(cè)事情。
2、藥物信息的主要來源功用
臨床藥師可以提供客觀、循證的治療信息和治療決策建議,是關(guān)于如何最正確地運(yùn)用藥物的迷信、有效的信息和建議的主要來源。
3、治療結(jié)果評(píng)價(jià)和建議功用
臨床藥師的日常任務(wù)中需求經(jīng)常就藥物治療的評(píng)價(jià)結(jié)果與患者和衛(wèi)生專業(yè)人員協(xié)商,因此可以說是治療評(píng)價(jià)和建議者?!捕撑R床藥師的作用
依據(jù)臨床藥師介入藥學(xué)活動(dòng)的機(jī)遇,英國(guó)臨床藥學(xué)協(xié)會(huì)將臨床藥師在促進(jìn)藥物正確運(yùn)用中的作用分為三個(gè)不同的層次。
1、處方前的作用
臨床藥師可影響和實(shí)施藥物相關(guān)政策,如藥物上市決策、國(guó)度和中央處方集〔基本藥物〕的選擇、處方制度和治療原那么的實(shí)施等。也可經(jīng)過參與倫理委員會(huì)、研討監(jiān)察、以及制備和分發(fā)研討中新藥等任務(wù),在新藥臨床實(shí)驗(yàn)中發(fā)揚(yáng)作用。臨床藥師還可為醫(yī)療決策者提供藥物信息。
2、處方中的作用
在處方進(jìn)程中,臨床藥師可經(jīng)過與醫(yī)師的協(xié)商,促使其選擇正確的藥物治療方案;經(jīng)過對(duì)處方和藥歷的評(píng)價(jià),監(jiān)視、發(fā)現(xiàn)和預(yù)防有害的藥物相互作用、不良反響以及給藥錯(cuò)誤;并對(duì)需求停止治療監(jiān)測(cè)的藥物觀察和調(diào)整用藥劑量。
3、處方后的作用
在處方后,臨床藥師發(fā)揚(yáng)著與患者交流和教育的重要作用。臨床藥師可促進(jìn)患者配合治療,監(jiān)測(cè)治療反響,反省和提高患者的依從性。并經(jīng)過藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)、產(chǎn)出剖析、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研討等,確保所提供藥物治療效益和風(fēng)險(xiǎn)信息的延續(xù)性。四、臨床藥師的活動(dòng)內(nèi)容和任務(wù)職責(zé)
〔一〕臨床藥師的主要活動(dòng)
英國(guó)臨床藥學(xué)協(xié)會(huì)將臨床藥師的基本活動(dòng)歸結(jié)為以下十個(gè)方面。
1、提供咨詢
剖析治療方案,就藥物治療的正確性向衛(wèi)生專業(yè)人員提供建議,向包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)藥房在內(nèi)的患者提供藥學(xué)監(jiān)護(hù)。
2、選擇藥物
與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決策部門、醫(yī)師及其它實(shí)際人員一同,制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方集或藥品集。
3、藥物信息
搜集藥物治療信息并評(píng)價(jià)有關(guān)文獻(xiàn),向衛(wèi)生專業(yè)人員和患者提供藥學(xué)信息效勞。
4、配制藥物
依據(jù)適宜特定患者需求的規(guī)范,配制藥物或制劑。
5、藥物應(yīng)用研討和剖析
采用迷信規(guī)范的方法,搜集藥物治療及其本錢、患者產(chǎn)出等方面的資料,展開藥物應(yīng)用研討、藥物盛行病學(xué)研討、產(chǎn)出剖析、藥物警戒研討等任務(wù)。
6、藥動(dòng)學(xué)研討及治療藥物監(jiān)測(cè)
研討藥物的動(dòng)力學(xué)特征,以及給藥劑量的最優(yōu)化。
7、臨床實(shí)驗(yàn)
方案、評(píng)價(jià)和參與臨床實(shí)驗(yàn)。
8、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研討
應(yīng)用臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果和產(chǎn)出剖析結(jié)果停止治療方案的本錢-效果評(píng)價(jià)。
9、分配發(fā)藥
研討并完善藥物分配和分發(fā)系統(tǒng),以保證給藥的高平安性,增加藥物過失和不測(cè)事情。
10、教育和培訓(xùn)
展開藥師及其他衛(wèi)生專業(yè)人員的畢業(yè)前及畢業(yè)后教育和培訓(xùn)?!捕澄覈?guó)對(duì)臨床藥師任務(wù)內(nèi)容和職責(zé)的規(guī)則
關(guān)于臨床藥師任務(wù)內(nèi)容,我國(guó)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)則?中明白提出,臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì);對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè),指點(diǎn)合理用藥;搜集藥物平安性和療效等信息,樹立藥學(xué)信息系統(tǒng),提供用藥咨詢效勞。依據(jù)該規(guī)則,臨床藥師的主要職責(zé)包括以下方面:
1.深化臨床了解藥物運(yùn)用狀況,直接參與臨床藥物治療任務(wù),審核用藥醫(yī)囑或處方,與臨床醫(yī)師共同停止藥物治療方案設(shè)計(jì)、實(shí)施與監(jiān)護(hù);
2.參與日常性醫(yī)療查房和會(huì)診,參與危重患者的救治和病案討論,協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選任務(wù)。在用藥實(shí)際中發(fā)現(xiàn)、處置、預(yù)防潛在的或?qū)嵺`存在的用藥效果。對(duì)用藥難度大的患者,應(yīng)實(shí)施藥學(xué)監(jiān)護(hù)、查房和書寫藥歷;
3.依據(jù)臨床藥物治療的需求停止治療藥物的監(jiān)測(cè),并依據(jù)其臨床診斷和藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)的特點(diǎn)設(shè)計(jì)集體化給藥方案;
4.指點(diǎn)護(hù)士做好藥品請(qǐng)領(lǐng)、保管和正確運(yùn)用任務(wù);
5.掌握與臨床用藥有關(guān)的藥物信息,為醫(yī)務(wù)人員和患者提供及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的用藥信息及咨詢效勞;展開合理用藥教育,宣傳用藥知識(shí),指點(diǎn)患者平安用藥;
6.協(xié)助臨床醫(yī)師共同做好各類藥物臨床觀察,特別是新藥上市后的平安性和有效性監(jiān)測(cè),并停止相關(guān)資料的搜集、整理、剖析、評(píng)價(jià)和反應(yīng)任務(wù);
7.結(jié)合臨床藥物治療實(shí)際,停止用藥調(diào)查,展開合理用藥、藥物評(píng)價(jià)和藥物應(yīng)用的研討;
第五節(jié)
藥師的職業(yè)品德規(guī)范
藥師所從事的是與人類安康和生命平安毫不相關(guān)的職業(yè),作為藥師,一方面需求遵照各種藥事法規(guī)對(duì)其職業(yè)行為的規(guī)則,另一方面,也需求遵守藥師職業(yè)品德規(guī)范的約束。藥師法與藥師職業(yè)臨時(shí)開展進(jìn)程中構(gòu)成的藥師職業(yè)品德規(guī)范,發(fā)揚(yáng)著保證人們用藥平安有效,群眾和藥師自己的合法權(quán)益,維護(hù)藥師職業(yè)榮譽(yù)的重要作用。一、藥學(xué)職業(yè)品德的含義
職業(yè)是由于社會(huì)分工而構(gòu)成的具有特定專業(yè)知識(shí)和技藝、專門職責(zé)和品德規(guī)范的任務(wù)。品德是依托社會(huì)言論、傳統(tǒng)習(xí)氣、教育和人的信心力氣調(diào)整人與人、團(tuán)體與社會(huì)之間關(guān)系的一種特殊的行為規(guī)范。職業(yè)品德是特定社會(huì)倫理思想和社會(huì)希冀在職業(yè)行為中的詳細(xì)表達(dá),是調(diào)整職業(yè)人員與社會(huì)之間關(guān)系的行為準(zhǔn)那么和規(guī)范。
藥學(xué)職業(yè)品德是藥學(xué)在漫長(zhǎng)的開展進(jìn)程中逐漸構(gòu)成的調(diào)理藥學(xué)人員與病人、社會(huì)、其他專業(yè)人員及藥學(xué)人員自身之間關(guān)系,處置藥學(xué)實(shí)際任務(wù)中各種矛盾的一種特殊的行為準(zhǔn)那么與規(guī)范。藥學(xué)職業(yè)品德規(guī)范是藥學(xué)職業(yè)人員在藥學(xué)實(shí)際中所要遵守的規(guī)范和準(zhǔn)那么,它包括藥學(xué)職業(yè)人員在職業(yè)活動(dòng)中處置各種關(guān)系、矛盾的行為準(zhǔn)那么,和評(píng)價(jià)藥學(xué)職業(yè)人員職業(yè)行為好壞的規(guī)范。藥師職業(yè)品德水平的上下,往往直接關(guān)系人民用藥平安有效和身體安康。二、藥師職業(yè)品德規(guī)范的普通準(zhǔn)那么
藥師職業(yè)品德準(zhǔn)那么,是藥學(xué)職業(yè)臨時(shí)開展進(jìn)程中構(gòu)成的,一切藥師的共同行為準(zhǔn)那么,是指點(diǎn)藥師與病人和群眾之間關(guān)系的準(zhǔn)那么。普通來說,藥師的職業(yè)品德包括四個(gè)方面的基本內(nèi)容。
1.對(duì)病人和群眾的責(zé)任
作為藥師,應(yīng)當(dāng)將病人和群眾的安康、平安放在首位,為病人提供最正確的藥品和藥學(xué)效勞,同時(shí)尊重、關(guān)心病人,堅(jiān)持病人的信任。
2.藥師對(duì)自身的責(zé)任
藥師應(yīng)掌握最新的專業(yè)技術(shù)、知識(shí)和信息,并及時(shí)運(yùn)用到專業(yè)實(shí)際中。
3.對(duì)藥學(xué)職業(yè)的責(zé)任
藥師應(yīng)以自己最大的才干和才智,維護(hù)和提高藥學(xué)職業(yè)的榮譽(yù)和人們對(duì)本職業(yè)的信任。
4.對(duì)其他衛(wèi)生專業(yè)人員的責(zé)任
藥師應(yīng)尊重同行及其他衛(wèi)生專業(yè)人員的價(jià)值和才干,擅長(zhǎng)與其交流、相互協(xié)作,共同為病人和群眾提供最好的藥學(xué)保健。三、國(guó)際藥學(xué)結(jié)合會(huì)的?藥學(xué)品德準(zhǔn)那么?
2004年9月,國(guó)際藥學(xué)結(jié)合會(huì)〔International
Pharmaceutical
Federation,F(xiàn)IP〕在新奧爾良舉行會(huì)議,同意發(fā)布了藥師品德準(zhǔn)那么的職業(yè)規(guī)范〔FIPstatementofprofessionalstandards——codesofethicsforpharmacists〕,指出藥師是衛(wèi)生專業(yè)人員中的藥學(xué)專家;藥師的責(zé)任是協(xié)助人們維護(hù)良好的安康狀況,防止患病,在給予適當(dāng)藥物的狀況下,促進(jìn)合理用藥,協(xié)助病人取得藥物的最正確治療效果;藥師的作用還在不時(shí)的延伸。?藥師品德準(zhǔn)那么的職業(yè)規(guī)范?中明白提出了構(gòu)成藥師的作用和責(zé)任的藥師基轉(zhuǎn)義務(wù),使各國(guó)藥師協(xié)會(huì)經(jīng)過制定自己的職業(yè)品德準(zhǔn)那么,指點(diǎn)藥師與病人、與其他衛(wèi)生職業(yè)的人員、與社會(huì)的關(guān)系。詳細(xì)如下:
1.在每個(gè)國(guó)度,藥師協(xié)會(huì)應(yīng)該制定藥師品德準(zhǔn)那么,規(guī)則其職業(yè)義務(wù),并制定措施保證藥師遵守準(zhǔn)那么。
2.在各國(guó)制定的藥師品德準(zhǔn)那么中,藥師的義務(wù)應(yīng)包括:
(1)合理、公允的分配現(xiàn)有的衛(wèi)生資源;
(2)保證效勞對(duì)象的平安、安康和最大利益,并以誠(chéng)相待;
(3)與其他衛(wèi)生任務(wù)人員協(xié)作,確保向病人和社會(huì)提供能夠的最正確衛(wèi)生保健質(zhì)量;
(4)鼓舞并尊重病人參與決議所用藥品的權(quán)益;
(5)供認(rèn)和尊重文明差異、病人信仰和價(jià)值,尤其在其能夠影響到病人對(duì)治療的態(tài)度時(shí);
(6)尊重和維護(hù)在提供專業(yè)效勞中取得信息的保密性,保證病人的團(tuán)體資料不外泄,除非有病人的知情贊同或在例外的狀況下
(7)行為要契合職業(yè)規(guī)范和迷信原那么;
(8)老實(shí)、正直地與其他衛(wèi)生專業(yè)人員協(xié)作,包括藥學(xué)同行,不做出任何能夠損壞職業(yè)聲譽(yù)或破壞群眾對(duì)本職業(yè)信任的事情;
(9)經(jīng)過繼續(xù)教育,保證知識(shí)和技術(shù)的更新;
(10)在提供專業(yè)效勞和藥品時(shí),恪違法律、認(rèn)可的實(shí)際條例和規(guī)范,僅從有信譽(yù)的來源購(gòu)置藥品,確保藥品供應(yīng)鏈的牢靠;
(11)確保所委托的協(xié)助人員具有能有效充沛的承當(dāng)該任務(wù)的才干;
(12)保證向病人,其他群眾和衛(wèi)生任務(wù)人員提供正確、客觀的信息,并確保其被了解;
(13)以禮貌、尊重的態(tài)度看待尋求效勞的人;
(14)在與團(tuán)體品德信仰發(fā)作抵觸或藥房停業(yè)時(shí),保證繼續(xù)提供專業(yè)效勞。在發(fā)作休息糾紛時(shí),也要盡力保證人們能繼續(xù)取得藥學(xué)相關(guān)效勞。四、美國(guó)藥學(xué)會(huì)制定的〝藥師職業(yè)品德規(guī)范〞
為規(guī)范藥師的職業(yè)品德和行為,英、美等很多國(guó)度經(jīng)過藥學(xué)會(huì)或藥師協(xié)會(huì)制定了藥師的職業(yè)品德準(zhǔn)那么,或許要求藥師經(jīng)過誓詞保證良好的職業(yè)實(shí)際。早在1848年,美國(guó)費(fèi)城藥學(xué)院就制定了美國(guó)第一個(gè)關(guān)于藥師的職業(yè)品德規(guī)范。1952年美國(guó)藥學(xué)會(huì)成立時(shí),采用了這一規(guī)范作為全美藥師必需遵照?qǐng)?zhí)行的職業(yè)準(zhǔn)那么之一。美國(guó)藥師職業(yè)品德規(guī)范詳細(xì)而詳細(xì),包括以下主要內(nèi)容:
1.藥師首先必需思索的是維護(hù)病人的安康和平安。作為一個(gè)衛(wèi)生人員,藥劑師應(yīng)貢獻(xiàn)自己的全部才智給每一個(gè)病人。
2.藥師決不允許調(diào)制、推銷、分發(fā)質(zhì)量差、沒有到達(dá)法定規(guī)范要求、缺乏療效的藥物、醫(yī)療器械或輔佐品給病人。
3.藥師應(yīng)努力完善和擴(kuò)展自己的專業(yè)知識(shí),并應(yīng)有效地運(yùn)用這些知識(shí),使自己的專業(yè)判別力到達(dá)最正確水平。
4.藥師有義務(wù)恪違法律,維護(hù)其職業(yè)的高尚質(zhì)量和榮譽(yù),接受本職業(yè)品德規(guī)范。藥劑師決不從事任何能夠敗壞職業(yè)榮譽(yù)的活動(dòng),同時(shí)毫無畏懼,不偏袒地揭露本行業(yè)中合法的、不品德的行為。
5.藥師在任何時(shí)分都只能為自己的效勞討取公正合理的報(bào)酬。藥劑師決不能贊同或參與同別的衛(wèi)生人員或他人應(yīng)用自己職業(yè)停止私下的錢財(cái)和別的剝削性行為。
6.藥師必需嚴(yán)守專業(yè)記載中的團(tuán)體秘密,除非因病人切身利益的需求或法律命令,不得在未獲患者贊同前地下這些記載給任何人。
7.藥師決不能贊同在下述條件下任務(wù):能夠阻礙或損害自己正常專業(yè)判別力和技藝從而使自己效勞質(zhì)量下降或使自己停止不品德行為的任務(wù)。
8.藥師應(yīng)盡力向病人提供專業(yè)的、真實(shí)、準(zhǔn)確、片面的信息。藥劑師應(yīng)防止在專業(yè)效勞的性質(zhì)、費(fèi)用和價(jià)值方面詐騙病人。
9.藥師應(yīng)參與以開展藥學(xué)事業(yè)為目的的組織。藥劑師應(yīng)為這些組織的任務(wù)貢獻(xiàn)才干和財(cái)力。
為順應(yīng)20世紀(jì)90年代以后藥學(xué)事業(yè)開展的新情勢(shì),1993年,美國(guó)藥學(xué)會(huì)公布了全新的?藥師職業(yè)品德規(guī)范?,新規(guī)范中淡化了藥師在調(diào)劑制劑方面的職責(zé)和要求,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了藥師與病人的契約關(guān)系和對(duì)社會(huì)的責(zé)任。
1983年美國(guó)藥學(xué)院協(xié)會(huì)制定?藥師誓詞?,藥師以宣誓的方式明白自身責(zé)任,樹立職業(yè)品德信心。圖2藥師誓詞五、我國(guó)藥師的職業(yè)品德規(guī)范
我國(guó)現(xiàn)代就有〝遵古炮炙〞、〝童叟無欺〞等諺語,20世紀(jì)30年代?廣濟(jì)醫(yī)刊?曾宣布〝藥師信條〞。其中關(guān)于藥師的才干要求、行為規(guī)那么、職業(yè)操守等的要求仍值得現(xiàn)代藥學(xué)技術(shù)人員自創(chuàng)與遵守。在承襲和發(fā)揚(yáng)我國(guó)優(yōu)秀醫(yī)藥品德傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上,我國(guó)藥學(xué)有關(guān)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)制定了藥師、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)品德準(zhǔn)那么,并經(jīng)過學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)的作用,監(jiān)視各范圍藥學(xué)職業(yè)人員遵守規(guī)范。
〔一〕?藥師的宗旨、承諾、誓詞、職業(yè)品德?
中國(guó)藥學(xué)會(huì)舉行的中國(guó)藥師周大會(huì),是凝聚全國(guó)藥師愛心、表達(dá)藥師高尚的社會(huì)與職業(yè)責(zé)任的嚴(yán)重活動(dòng),自1998年以來,每?jī)赡昱e行一次,至2005年,已舉行了7屆,參會(huì)藥師已達(dá)近萬人。在藥師周時(shí)期,與會(huì)藥師莊嚴(yán)宣誓,提出了自己的行為準(zhǔn)那么,并不時(shí)修正、完善,失掉廣闊藥師的認(rèn)可。現(xiàn)將藥師周確立的藥師宗旨、承諾、誓詞、職業(yè)品德引見如下:
藥師的宗旨:藥師以人為本全力維護(hù)人民安康。
藥師的承諾:關(guān)愛人民安康,藥師在您身邊。
藥師的誓詞:實(shí)事求是,忠實(shí)于迷信;一心一意,效勞于社會(huì);忠于職守,獻(xiàn)身于藥學(xué);失職盡責(zé),承諾于人民。
藥師的職業(yè)品德:以人為本,一視同仁;尊重病人,維護(hù)權(quán)益;廉潔自律,老實(shí)守信;崇尚迷信,開拓創(chuàng)新。
〔二〕?中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師品德準(zhǔn)那么?
2006年10月18日,中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)在中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師論壇〔CLPF〕第六屆年會(huì)上發(fā)布了我國(guó)首個(gè)?中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師品德準(zhǔn)那么?。?適用指點(diǎn)?共七章,48條,適用于中國(guó)境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師,包括依法暫時(shí)代為實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員,對(duì)中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)職業(yè)品德準(zhǔn)那么的詳細(xì)適用作了規(guī)則:
1、治病救人,不辱使命執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以維護(hù)患者和群眾的生命平安和安康利益為最高行為準(zhǔn)那么,以自己的專業(yè)知識(shí)、技藝和良知,盡心失職盡責(zé)為患者及群眾效勞;應(yīng)當(dāng)以治病救人,實(shí)行人道主義為己任,時(shí)辰為患者著想,養(yǎng)精蓄銳為患者解除病痛;在患者和群眾生命平安存在風(fēng)險(xiǎn)的緊急狀況下,為了患者及群眾的利益,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)效勞和救助措施。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)樹立敬業(yè)肉體,遵守職業(yè)品德,片面實(shí)行自己的職責(zé),為患者及群眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)效勞。
2、尊重患者,一視同仁
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按規(guī)則著裝,佩戴全國(guó)一致的執(zhí)業(yè)藥師徽記和標(biāo)明其姓名和執(zhí)業(yè)藥師稱謂等外容的胸卡,同時(shí),?執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證?應(yīng)當(dāng)懸掛在所執(zhí)業(yè)的藥店或藥房中醒目、易見的中央;應(yīng)當(dāng)言語、舉止文明禮貌,熱心、耐煩、對(duì)等看待患者,不得有任何歧視性或其他不品德的行為;應(yīng)當(dāng)尊重患者隱私,對(duì)在執(zhí)業(yè)進(jìn)程中知曉的患者隱私,不得無故走漏;在執(zhí)業(yè)進(jìn)程中,除非確有合理合法的理由,執(zhí)業(yè)藥師不得拒絕為患者分配處方、提供藥品或藥學(xué)效勞。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)滿足患者的用藥咨詢需
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