2023醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書正規(guī)版

醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書范本一、背景介紹本質(zhì)保協(xié)議書適用于醫(yī)療器械質(zhì)量保證工作。醫(yī)療器械是一項涉及到人們生命健康的重要產(chǎn)品，為了保障患者的權(quán)益和安全，醫(yī)療器械的質(zhì)量保證工作顯得尤為重要。本質(zhì)保協(xié)議書的制定旨在明確醫(yī)療器械供應(yīng)商和使用單位的雙方責(zé)任，并確保醫(yī)療器械在使用過程中的質(zhì)量和安全。二、協(xié)議內(nèi)容1.質(zhì)保期限本質(zhì)保協(xié)議書規(guī)定的質(zhì)保期限為從醫(yī)療器械供應(yīng)商交付之日起的一年。2.供應(yīng)商責(zé)任供應(yīng)商在質(zhì)保期內(nèi)，對于交付的醫(yī)療器械負(fù)有責(zé)任：提供符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械；在質(zhì)保期內(nèi)對醫(yī)療器械進(jìn)行維修、更換及升級；提供相關(guān)技術(shù)支持和培訓(xùn)；解答使用單位在醫(yī)療器械使用過程中的問題和疑慮；及時處理使用單位提出的質(zhì)量問題和投訴。3.使用單位責(zé)任使用單位在質(zhì)保期內(nèi)，對于使用的醫(yī)療器械負(fù)有責(zé)任：正確使用醫(yī)療器械，按照說明書和使用指南進(jìn)行操作；在質(zhì)保期內(nèi)對醫(yī)療器械進(jìn)行日常維護(hù)；使用過程中保證醫(yī)療器械的安全；定期向供應(yīng)商反饋醫(yī)療器械使用情況，及時報告質(zhì)量問題。4.質(zhì)量監(jiān)測和評估供應(yīng)商和使用單位應(yīng)建立質(zhì)量監(jiān)測和評估機(jī)制，定期進(jìn)行醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)測和評估工作。具體包括但不限于方面：對醫(yī)療器械的性能、安全和可靠性進(jìn)行檢測和評估；對醫(yī)療器械的日常維護(hù)情況進(jìn)行檢查和評估；對醫(yī)療器械的使用情況、問題和投訴進(jìn)行調(diào)查和分析。5.質(zhì)量問題處理和投訴供應(yīng)商和使用單位應(yīng)建立質(zhì)量問題處理和投訴機(jī)制，及時處理和解決質(zhì)量問題和投訴。具體包括但不限于方面：處理供應(yīng)商和使用單位之間的質(zhì)量問題和糾紛；及時處理和解決患者和用戶的投訴；進(jìn)行事故和質(zhì)量事故的調(diào)查和處理，并采取有效措施防止再次發(fā)生。三、遵守法律法規(guī)供應(yīng)商和使用單位應(yīng)遵守國家和地方的相關(guān)法律法規(guī)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。四、協(xié)議解除雙方協(xié)商一致可解除本質(zhì)保協(xié)議書。解除協(xié)議后，供應(yīng)商不再對醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)有責(zé)任。五、附則本質(zhì)保協(xié)議書自雙方簽字蓋章之日起生效，在質(zhì)保期內(nèi)有效。未盡事宜由雙方協(xié)商解決。供應(yīng)商：簽字：______________________日期：______________________使用單位：簽字：______________________日期：_________________