2022年消毒技術(shù)規(guī)范

2022年消毒技術(shù)規(guī)范3.7中效消毒劑intermediate-efficacydisinfeetant《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》(2022年版）中華人民共和國衛(wèi)生部能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物的消毒制劑。2022-04-05發(fā)布2022-08-01正式施行3.術(shù)語和定義3.1清潔cleaning去除物體表面有機(jī)物、無機(jī)物和可見污染物的過程。3.2清洗washing去除診療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。3.3清潔劑detergent洗滌過程中幫助去除被處理物品上有機(jī)物、無機(jī)物和微生物的制劑。3.4消毒disinfection清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。3.5消毒劑disinfectant能殺滅傳播媒介上的微生物并達(dá)到消毒請求的制劑。3.6高效消毒劑high-efficacydisinfectant能殺滅一切細(xì)菌繁殖體（所括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等，對細(xì)菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。學(xué)海無涯，書山有路3.8低效消毒劑intermediate-efficacydisinfectant能殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。3.9滅菌sterilization殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處置懲罰。3.10滅菌劑sterilant能殺滅一切微生物（包括細(xì)菌芽孢），并達(dá)到滅菌要求的制劑。3.11無菌保證程度sterilityassurancelevel.SAL滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率。SAL通示為10-n。醫(yī)學(xué)滅菌一般設(shè)定SAL為10-6。即經(jīng)滅菌處置懲罰后在一百萬件物品中最多只允許一件物品存在活微生物。3.12斯伯爾丁分類法E.H.Spauldingclassification1968年E.H.Spaulding按照醫(yī)療器械污染后利用所致熏染的危險(xiǎn)性大小及在患者利用之前的消毒或滅菌請求，將醫(yī)療器械分三類，即高度危險(xiǎn)性物品（criticalitems）、中度危險(xiǎn)性物品（semi-criticalitems）和低度危險(xiǎn)性物品（non-criticalitems）。3.13高度危險(xiǎn)性物品criticalitems進(jìn)入人體無菌組織、器官、脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物1品或接觸破壞皮膚、破壞黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感3.18中水平消毒middleleveldisinfection染風(fēng)險(xiǎn)，如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等。殺滅除細(xì)菌芽孢以外的各種病原微生物包括分枝桿菌。達(dá)到中程度3.14中度危險(xiǎn)性物品semi-criticalitems與齊備黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、消毒經(jīng)常使用的方法包括接納碘類消毒劑（碘伏、氯已定碘等）、醇類和氯已定的復(fù)方、醇類和季銨鹽類化合物的復(fù)方、酚類等消毒劑，在劃定前提下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。口表、呼吸機(jī)管道、麻醉機(jī)管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導(dǎo)管等。3.19低程度消毒lowleveldisinfection3.15低度危險(xiǎn)性物品non-criticalitems與完好皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如聽診器、血壓計(jì)袖帶等；病床圍欄、床面以及床頭柜、被褥瘡；墻面、地面、痰盂（杯）和便器等。3.16滅菌程度sterilizationlevel殺滅一切微生物包括細(xì)菌芽孢，達(dá)到無菌包管水平。達(dá)到滅菌水平常用的方法包括熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌方法，以及采用環(huán)氧乙烷、過氧化氫、甲醛、戊二醛、過氧乙酸等化學(xué)滅菌劑在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行滅菌的方法。3.17高程度消毒highleveldisinfeetion殺滅一切細(xì)菌繁殖體包括分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細(xì)菌芽孢。達(dá)到高水平消毒經(jīng)常使用的方法包括接納含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達(dá)到滅菌效果的化學(xué)消毒劑在劃定的前提下，以符合的濃度和有用的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。學(xué)海無涯，書山有路2能殺滅細(xì)菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒的化學(xué)消毒方法以及通風(fēng)換氣、沖刷等機(jī)械除菌法如接納季銨鹽類消毒劑（苯扎溴銨等）、雙胍類消毒劑（氯已定）等，在劃定的前提下，以符合的濃度和有用的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。3.20有效氯availablechlorine與含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘?，其含量用mg/L或(g/100ml)濃度表示，3.21生物指示物biologicalindicator含有活微生物，對特定滅菌過程提供特定的抗力的測試系統(tǒng)。3.22中和劑neutralizer在微生物殺滅試驗(yàn)中，用以消除試驗(yàn)微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑，使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑。3.23終末消毒terminaldisinfection熏染源離開疫源地后進(jìn)行的徹底消毒。3.24暴露時(shí)間exposuretime消毒或滅菌物品接觸消毒或滅菌因子的作用時(shí)間。3.25存活時(shí)間survivaltime.ST在進(jìn)行生物指示物抗力鑒定時(shí)，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時(shí)間，所有樣本培養(yǎng)均有菌生長的最長作用時(shí)間（min）.3.26殺滅時(shí)間killingtime.KT在進(jìn)行生物指示物抗力鑒定時(shí)，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時(shí)間，全部樣本培養(yǎng)均無菌生長的最短作用時(shí)間(min)。3.27D值Dvalue在設(shè)定的條件下，滅活90%的試驗(yàn)菌所需的時(shí)間(min)。3.28消毒產(chǎn)品disinfectionproduct包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。3.29衛(wèi)生用品sanitaryproducts為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的，間接或間接與人體接觸的日常糊口用品。3.30菌落形成單位在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí)，由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員及消毒、滅菌工作人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括消毒、滅菌工作對預(yù)防和掌握病院熏染的意義、相關(guān)法令法規(guī)的請求、消毒與滅菌的基本原那么與常識、消毒與滅菌工作中的職業(yè)防護(hù)等。4.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診療器械、器具與物品，應(yīng)符合以下要求：a）進(jìn)入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌；b)接觸完好皮膚、完好黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。4.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，并應(yīng)對消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進(jìn)行審核，存檔存案。4.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持診療環(huán)境表面的清潔與干燥，遇污染應(yīng)及時(shí)進(jìn)行有效的消毒；對感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門應(yīng)定期進(jìn)行消毒。4.6醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本單位消毒滅菌工作實(shí)際，為從事診療器械、器具和物品清洗、消毒與滅菌的工作人員提供相應(yīng)的防護(hù)用品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。4.7醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對消毒工作進(jìn)行檢查與監(jiān)測，實(shí)時(shí)總結(jié)分析與反基上生長繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位，以其表達(dá)活菌的數(shù)量。饋，如發(fā)覺問題應(yīng)實(shí)時(shí)改正。4.管理要求4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本規(guī)范的要求，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定科學(xué)、可操作的消毒、滅菌制度與標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并具體落實(shí)。學(xué)海無涯，書山有路34.8醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握消毒與滅菌的基本知識和職業(yè)防護(hù)技能。4.9醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事清潔、消毒、滅菌效果監(jiān)測的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握相關(guān)消毒滅菌知識，熟悉消毒產(chǎn)品性能，具備純熟的檢驗(yàn)技能；按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的方法進(jìn)行采樣、檢測和評價(jià)。清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測應(yīng)遵照附錄A的規(guī)定，消毒試驗(yàn)用試劑和培養(yǎng)基配方見附錄B。5.消毒、滅菌基本原那么5.1基本請求5.1.1重復(fù)作用的診療器械、器具和物品，利用后應(yīng)行清潔，再進(jìn)行消毒滅菌。5.1.2被阮病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的流行癥病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范第11章的劃定。5.1.3耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)接納化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。5.1.4環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當(dāng)受到患者的血液、體液等污染時(shí)，先去除污染物，再清潔與消毒。5.1.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒工作中使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)病原微生物污染時(shí)，針對所污染病原微生物的種類選擇有效的消毒方法。5.2.2按照物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法：a)對受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝桿菌和經(jīng)血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品,應(yīng)接納高水平消毒或滅菌。b)對受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染的物品，應(yīng)采用中程度以上的消毒方法。c)對受到一般細(xì)菌和親脂病毒等污染的物品，應(yīng)采用達(dá)到中程度或低程度的消毒方法。d)殺滅被有機(jī)物保護(hù)的微生物時(shí)，應(yīng)加大消毒藥劑的利用劑量和（或）延長消毒時(shí)間。e)消毒物品上微生物污染特別嚴(yán)重時(shí),應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長消毒時(shí)間。5.2.3按照消毒物品的性子選擇消毒或滅菌方法：或符合相應(yīng)尺度手藝規(guī)范，并應(yīng)遵循批準(zhǔn)利用的規(guī)模、方法和考前須知。a)耐熱、耐濕的診療器械、器具和物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；耐5.2消毒、滅菌方法的選擇原那么5.2.1按照物品污染后導(dǎo)致熏染的風(fēng)險(xiǎn)高低選擇相應(yīng)的消毒或滅菌的方法：a)高度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)接納滅菌方法處置懲罰；b)中度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)達(dá)到中程度消毒以上效果的消毒方法；c)低度危險(xiǎn)性物品，宜采用低程度消毒方法，或做清潔處理；遇有學(xué)海無涯，書山有路4熱的油劑類和干粉類等應(yīng)采用干熱滅菌。b)不耐熱、不耐濕的物品，宜采用低溫滅菌方法如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等。c)物體表面消毒，應(yīng)考慮表面性質(zhì)，光滑表面宜選擇合適的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜接納浸泡或噴霧消毒法。5.3職業(yè)防護(hù)清洗與清潔5.3.1應(yīng)根據(jù)不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業(yè)防護(hù)措施。6.1適用范圍5.3.2在污染診療器械、器具和物品的回收、清洗等過程當(dāng)中應(yīng)預(yù)防發(fā)生醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露。5.3.3處理銳利器械和用具，應(yīng)采取有效防護(hù)措施，避免或減少利器傷的發(fā)生。5.3.4不同消毒、滅菌方法的防護(hù)如下：a)熱力消毒、滅菌:操作人員接觸高溫物品和設(shè)備時(shí)應(yīng)使用防燙的棉手套、著長袖工裝；排除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時(shí)應(yīng)進(jìn)行防護(hù)，防止皮膚的灼傷。b)紫外線消毒：應(yīng)避免對人體的直接照射，必要時(shí)戴防護(hù)鏡和穿防護(hù)服進(jìn)行保護(hù)。c)氣體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)預(yù)防有毒有害消毒氣體對人體的危害，使用環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好。對環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)嚴(yán)防發(fā)生燃燒和爆炸。環(huán)氧乙烷、甲醛氣體滅菌和臭氧消毒的工作場所，應(yīng)定期檢測空氣中的濃度，并達(dá)到國家規(guī)定的要求。d)液體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)避免過敏及對皮膚、黏膜的損傷。6.清洗合用于一切耐濕的診療器械、器具和物品；清潔合用于各類物體表面。6.2清洗與清潔方法6.2.1清洗重復(fù)使用的診療器械、器具和物品應(yīng)由消毒供應(yīng)中心（CSSD）及時(shí)回收后，進(jìn)行分類、清洗、干燥和檢查保養(yǎng)。手工清洗適用于復(fù)雜器械、有非凡請求的醫(yī)療器械、有