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隨著全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的高速增長(zhǎng),行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)愈發(fā)激烈,作為產(chǎn)業(yè)鏈中的醫(yī)療器械咨詢公司重要性逐漸突顯。醫(yī)療器械咨詢公司通過(guò)匯集了行業(yè)專業(yè)人才和海量數(shù)據(jù)商業(yè)資源,為上下游醫(yī)械企業(yè)提供市場(chǎng)研究、戰(zhàn)略規(guī)劃、競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)、推廣營(yíng)銷、技術(shù)評(píng)估、質(zhì)量管理、市場(chǎng)準(zhǔn)入、研發(fā)流程管理和數(shù)據(jù)支持等多項(xiàng)智力服務(wù),助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)更優(yōu)決策、科學(xué)高質(zhì)發(fā)展。目前市面上的醫(yī)療器械咨詢公司主要分為(不完全分類)以下五大類。臨床研究組織(CRO):臨床研究組織是一種專門為醫(yī)療器械制造商提供臨床試驗(yàn)支持的服務(wù)機(jī)構(gòu)??梢詤f(xié)助制造商設(shè)計(jì)和管理臨床試驗(yàn),包括試驗(yàn)方案制定、病例招募、數(shù)據(jù)管理和監(jiān)督等。市場(chǎng)準(zhǔn)入和注冊(cè)機(jī)構(gòu):這類機(jī)構(gòu)幫助醫(yī)療器械制造商了解和滿足不同國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入和注冊(cè)要求。可以提供法規(guī)咨詢、文件準(zhǔn)備、注冊(cè)申請(qǐng)和審批跟進(jìn)等服務(wù),幫助制造商順利將產(chǎn)品引入不同市場(chǎng)。質(zhì)量管理和合規(guī)咨詢公司:業(yè)務(wù)范圍是提供質(zhì)量管理和合規(guī)方面的咨詢服務(wù),幫助制造商建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。它們可以提供培訓(xùn)、審核、合規(guī)評(píng)估和文檔管理等支持。技術(shù)評(píng)估和認(rèn)證機(jī)構(gòu):主要提供技術(shù)評(píng)估和認(rèn)證服務(wù),幫助制造商評(píng)估產(chǎn)品性能和安全性,并獲得相關(guān)的認(rèn)證和標(biāo)志。例如,產(chǎn)品測(cè)試、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和技術(shù)審查等,確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。市場(chǎng)調(diào)研和策略咨詢公司:此類公司往往會(huì)以自建的醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)產(chǎn)品或是借助國(guó)內(nèi)外主流的醫(yī)械數(shù)據(jù)庫(kù)等數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),提供市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)業(yè)行業(yè)規(guī)劃和戰(zhàn)略咨詢等服務(wù)。值得注意的是,這些公司不是完全互斥的,業(yè)務(wù)范圍往往會(huì)相互覆蓋。不同于前四類較垂直的服務(wù)領(lǐng)域,第五類數(shù)據(jù)咨詢服務(wù)公司受眾面較廣,基本覆蓋了醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈。雖如此,但是很多人對(duì)此依然不甚了解,借此機(jī)會(huì)筆者以排名前列的醫(yī)療器械數(shù)據(jù)咨詢服務(wù)公司-藥融研究院為例進(jìn)行梳理,讓大家建立對(duì)此類公司的初步認(rèn)知。藥融研究院是醫(yī)療行業(yè)知名的咨詢公司,提供醫(yī)療器械及醫(yī)藥相關(guān)的多項(xiàng)咨詢服務(wù)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,藥融研究院自建了醫(yī)械數(shù)據(jù)集群庫(kù)—數(shù)嶼醫(yī)械,收錄了研發(fā)、企業(yè)、產(chǎn)品、市場(chǎng)、監(jiān)管、行業(yè)工具、文獻(xiàn)及專利等八大板塊中游產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù),子數(shù)據(jù)庫(kù)100多個(gè),數(shù)據(jù)體量近億。無(wú)論是數(shù)據(jù)體量、數(shù)據(jù)長(zhǎng)度及數(shù)據(jù)覆蓋面上,都處于行業(yè)領(lǐng)先地位。同時(shí),數(shù)嶼醫(yī)械底層數(shù)據(jù)庫(kù)基本打通,數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)度十分高,在數(shù)據(jù)可視化和場(chǎng)景應(yīng)用上具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。強(qiáng)大的數(shù)據(jù)資源是藥融研究院在醫(yī)療器械咨詢行業(yè)中的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。核心競(jìng)爭(zhēng)力之二便不得不提咨詢公司特色資源-人才團(tuán)隊(duì)。如開篇所說(shuō),醫(yī)療器械咨詢公司以聚集行業(yè)專業(yè)人才和商業(yè)資源等方式輸出知識(shí)產(chǎn)品,藥融研究院便是典型代表。藥融研究院團(tuán)隊(duì)50%均為碩博團(tuán)隊(duì),且在醫(yī)療行業(yè)從事多年,形成了成熟的方法論,積累了大量的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。更重要的是,其背后還有強(qiáng)大的專家人脈提供智力支持:行業(yè)人脈40000多名,其中院士6位,萬(wàn)人計(jì)劃以上級(jí)別專家100余位,教授專家1300名,涵蓋臨床、技術(shù)、注冊(cè)、市場(chǎng)、企業(yè)高層等人才。藥融研究院服務(wù)范圍主要分為產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)、評(píng)估調(diào)研服務(wù)及數(shù)據(jù)定制服務(wù)等六大類,其它醫(yī)療器械數(shù)據(jù)咨詢服務(wù)公司也大體相同。具體如下:1.區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究為各級(jí)行政機(jī)構(gòu)端提供醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告,如行業(yè)趨勢(shì)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及整體規(guī)模、產(chǎn)業(yè)鏈細(xì)分領(lǐng)域剖析、企業(yè)財(cái)務(wù)研發(fā)能力綜合評(píng)估等2.園區(qū)/產(chǎn)業(yè)規(guī)劃面向政府部門提供產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃編制服務(wù),包含外部環(huán)境、內(nèi)部資源、產(chǎn)業(yè)定位、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和空間布局、招商投融資等園區(qū)配套政策分析和建議。面向相關(guān)企業(yè)則是提供產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)需求洞察、市場(chǎng)機(jī)遇研究等規(guī)劃內(nèi)容及策略。3.細(xì)分行業(yè)研究醫(yī)療器械重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域研究,如產(chǎn)品注冊(cè)、企業(yè)分布、市場(chǎng)分析、研發(fā)創(chuàng)新、投資并購(gòu)等維度開展行業(yè)分析,深度解析行業(yè)現(xiàn)狀及投資機(jī)會(huì)。4.項(xiàng)目評(píng)估從企業(yè)建設(shè)及管理、科研創(chuàng)新、產(chǎn)品管線、市場(chǎng)銷售等維度開展企業(yè)或產(chǎn)品評(píng)估,為各類機(jī)構(gòu)人群提供全面的決策支持。5.數(shù)據(jù)定制依托自建的數(shù)據(jù)庫(kù)及數(shù)據(jù)挖掘部門,提供根據(jù)其具體需求定制的數(shù)據(jù)分析解決方案,包括數(shù)據(jù)獲取、整理和清洗、數(shù)據(jù)分析,以及數(shù)據(jù)可視化處理等?;蚴嵌ㄖ苹K數(shù)據(jù)系統(tǒng),實(shí)時(shí)查看數(shù)據(jù)走向。市場(chǎng)調(diào)研市場(chǎng)調(diào)研包含市場(chǎng)概覽、市場(chǎng)進(jìn)入、市場(chǎng)優(yōu)化及市場(chǎng)監(jiān)控四個(gè)方面,基于多個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)源進(jìn)行定量分析及訪談?wù){(diào)研等定性分析,多維驗(yàn)證數(shù)據(jù)科學(xué)性,通過(guò)模型算法實(shí)現(xiàn)

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