醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理制度范本

第頁共頁醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理制度范本第一章總則第一條目的與依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制與安全管理工作，保障醫(yī)療設(shè)備的正常運行和使用，確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全，制定本制度。本制度依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及國家有關(guān)部門的規(guī)定。第二條適用范圍本制度適用于我單位的所有醫(yī)療設(shè)備以及與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的質(zhì)量控制和安全管理工作。第三條定義1.醫(yī)療設(shè)備：指用于醫(yī)療診療、治療等用途的技術(shù)設(shè)備和裝置。2.質(zhì)量控制：指對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和評估的一系列措施。3.安全管理：指對醫(yī)療設(shè)備的安全使用進(jìn)行管理和監(jiān)督的一系列措施。第二章質(zhì)量控制第四條質(zhì)量控制目標(biāo)1.確保醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，保障醫(yī)療服務(wù)的準(zhǔn)確性和可靠性。2.提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率，提升醫(yī)療服務(wù)的效能。3.做好醫(yī)療設(shè)備的定期檢測和維修保養(yǎng)工作，延長設(shè)備使用壽命。第五條質(zhì)量管理體系1.建立醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理體系，包括設(shè)備的選型、采購、驗收、使用和報廢等全過程的管理。2.設(shè)立專門的質(zhì)量管理崗位，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量問題的解決。3.定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。第六條設(shè)備選型與采購1.根據(jù)實際需求和臨床需要，制定醫(yī)療設(shè)備選型及采購計劃。2.參考相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，選擇質(zhì)量優(yōu)良、性能穩(wěn)定的醫(yī)療設(shè)備。3.進(jìn)行充分的市場調(diào)查和比較，選擇具有合理價格的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商。4.在選型及采購過程中，嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和采購程序進(jìn)行操作。第七條設(shè)備驗收1.新購進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備交付使用前，應(yīng)進(jìn)行驗收。2.驗收包括設(shè)備的外觀檢查、性能測試、操作使用評估等環(huán)節(jié)。3.驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通和處理。4.驗收合格的醫(yī)療設(shè)備方可交付使用。第八條設(shè)備使用1.設(shè)備使用前應(yīng)進(jìn)行設(shè)備操作培訓(xùn)，確保使用人員具備必要的技術(shù)和操作知識。2.定期對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行日常巡檢和維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運行。3.設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)立即停止使用，并及時向技術(shù)保障部門報修。4.使用過程中發(fā)現(xiàn)的設(shè)備質(zhì)量問題應(yīng)及時向質(zhì)量管理崗位反饋。第九條設(shè)備報廢1.設(shè)備報廢應(yīng)依據(jù)國家和行業(yè)相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行。2.設(shè)備報廢前，應(yīng)進(jìn)行設(shè)備的清理和消毒工作。3.嚴(yán)禁私自處理報廢設(shè)備，必須按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。第十條質(zhì)量控制臺賬1.建立醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制臺賬，做好設(shè)備選型、采購、驗收、使用和報廢等重要環(huán)節(jié)的記錄。2.質(zhì)量控制臺賬應(yīng)包括設(shè)備名稱、廠家信息、采購時間、驗收情況、維修保養(yǎng)記錄等內(nèi)容。第三章安全管理第十一條安全管理目標(biāo)1.確保醫(yī)療設(shè)備的安全性能，防止設(shè)備故障和事故的發(fā)生。2.做好設(shè)備的安全使用教育和培訓(xùn)，提高使用人員的安全意識和操作技能。3.加強(qiáng)設(shè)備的安全監(jiān)測和風(fēng)險評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決安全隱患。第十二條安全使用教育與培訓(xùn)1.新入職的使用人員應(yīng)進(jìn)行設(shè)備的安全使用教育和培訓(xùn)。2.定期開展使用人員的安全培訓(xùn)和操作技能提升培訓(xùn)。3.安全使用教育和培訓(xùn)記錄應(yīng)進(jìn)行保存，并作為考核使用人員的依據(jù)。第十三條安全監(jiān)測與風(fēng)險評估1.建立健全醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測機(jī)制，定期對設(shè)備的安全性能進(jìn)行檢測和監(jiān)測。2.開展設(shè)備的風(fēng)險評估工作，確保安全風(fēng)險的識別和控制。3.安全監(jiān)測和風(fēng)險評估結(jié)果應(yīng)及時向相關(guān)部門和人員上報。第十四條安全事故的處理1.發(fā)生設(shè)備安全事故時，應(yīng)立即停止使用，并報告相關(guān)部門和責(zé)任人。2.組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理，查明事故原因并采取措施防止再次發(fā)生。3.對安全事故進(jìn)行記錄和分析，提出改進(jìn)意見和措施。第十五條安全管理臺賬1.建立醫(yī)療設(shè)備的安全管理臺賬，記錄設(shè)備的安全監(jiān)測和風(fēng)險評估情況。2.安