DB43-T 958.4-2023第4部分：病理學(xué)診斷規(guī)范

ICS70.080CCSB44 43湖 南 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB43/T958.4—2023代替DB43/T958.4—2014實驗用小型豬第4部分：病理學(xué)診斷規(guī)范ExperimentalminipigExperimentalminipigPart4:Specificationofpathologicaldiagnosis2023110920240209湖南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布目 次前言引言1圍2范引文件 13語定義14略語15查則26查序2床理檢查 3剖理檢查 49果定510查論5附錄A（范）幾實驗小豬血學(xué)標(biāo)正值考圍 7C（）9附錄B（范）幾實驗小豬血生化學(xué)標(biāo)常C（）9前 言GB/T1.1—20201本文件是DB43/T958《實驗用小型豬》的第4部分。DB43/T958已發(fā)布了以下部分：——第1部分：遺傳質(zhì)量控制；——第2部分：微生物、寄生蟲學(xué)等級與監(jiān)測；——第3部分：配合飼料；——第4部分：病理學(xué)診斷規(guī)范；——第5部分：環(huán)境與設(shè)施。本文件替代DB43/T958.4—2014《實驗用小型豬第4部分：病理學(xué)診斷規(guī)范》，與DB43/T958.4—2014相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外，主要技術(shù)變化如下：a）增加了“引言”一章；b）1見5..20144.2）c）1見，2045d）（見8.1，2047..本文件由湖南省科學(xué)技術(shù)廳提出并歸口。本文件起草單位：中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院，湖南賽諾生物科技股份有限公司。本文件主要起草人：王維、周智君、胡鵬志、馬小倩、李桑、徐暢、王佳、石興勇。本文件及其所替代文件的歷次版本發(fā)布情況為：本文件由湖南省科學(xué)技術(shù)廳提出并歸口。本文件起草單位：中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院，湖南賽諾生物科技股份有限公司。本文件主要起草人：王維、周智君、胡鵬志、馬小倩、李桑、徐暢、王佳、石興勇。本文件及其所替代文件的歷次版本發(fā)布情況為：——2014年首次發(fā)布為DB43/T958.4—2014；——本次為第一次修訂。引 言DB43/T958——第1部分：遺傳質(zhì)量控制。目的在于維持實驗用小型豬的遺傳質(zhì)量穩(wěn)定性?！?部分：微生物、寄生蟲學(xué)等級與監(jiān)測。目的在于保證實驗用小型豬的生物安全性。——第3部分：配合飼料。目的在于保障實驗用小型豬飼料的安全和營養(yǎng)?！?部分：病理學(xué)診斷規(guī)范。目的在于標(biāo)準(zhǔn)化實驗用小型豬病理學(xué)檢測內(nèi)容和方法。52014斷深入，病理學(xué)診斷技術(shù)也有了新的要求和改變。鑒于此，確有必要修訂完善DB43/T958.4，以提升實驗用小型豬感染風(fēng)險預(yù)警能力。斷深入，病理學(xué)診斷技術(shù)也有了新的要求和改變。鑒于此，確有必要修訂完善DB43/T958.4，以提升實驗用小型豬感染風(fēng)險預(yù)警能力。DB43/T958.4實驗用小型豬第4部分：病理學(xué)診斷規(guī)范本文件適用于實驗用小型豬的病理學(xué)診斷。下列術(shù)語和定義適用于本文件。實驗用小型豬experimentalminipig經(jīng)人工飼養(yǎng)與培育，對其攜帶的病原微生物、寄生蟲進行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，12實驗用小型豬experimentalminipig經(jīng)人工飼養(yǎng)與培育，對其攜帶的病原微生物、寄生蟲進行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，12（3.2臨床病理學(xué)clinicalpathology用化學(xué)、微生物學(xué)、血液學(xué)和分子生物學(xué)的方法對體液（血液和尿液）和組織等進行實驗室分析，從而對疾病進行診斷的醫(yī)學(xué)學(xué)科。3.3解剖病理學(xué)anatomicalpathology4縮略語下列術(shù)語、英文簡寫及全稱適用于本文件。AL（lbuiAL（lannemintraferas（spatateAmnotnsferse（loodUraNtronCR（reainiGL（lucs（emaocrHG（aemgloiMC（eanCorusuarmogloinMCHMeanCopuslaremoglbinConernratn（eancorusuarlumeMP（eanlaeletVomPlaeleRB（edloodCelRD（edellDisribionWdth（hiteBlodellT-BI（TtalBilrub（ToalholstelTGTiglcerdTtalProei33少檢查一次。選擇3月齡以上小型豬用于檢測，隨機抽樣。根據(jù)小型豬群體大小，抽樣數(shù)量見表1。表1抽樣數(shù)量6檢查程序。群體數(shù)量抽樣數(shù)量＜50頭不小于3頭50-100頭不小于5頭100-500頭不小于10頭＞500頭不小于25頭圖1檢查程序圖1檢查程序7臨床病理學(xué)檢查精神狀態(tài)、被毛、皮膚、天然孔、營養(yǎng)狀況、運動狀態(tài)、飲食情況、呼吸狀態(tài)等。動物準(zhǔn)備：空腹12h-20h。1.0mLEDTA-K28h。RBC、HCT、MCV、HGB、MCH、MCHC、RDW、PLT、MPV、WBC。實驗用小型豬血液學(xué)指標(biāo)正常參考值參見附錄A。動物準(zhǔn)備：空腹12h-20h。采血位置：耳靜脈、前腔靜脈或后肢外側(cè)隱靜脈。采血量：2.0mL。標(biāo)本處理：室溫放置30min-60min，3000rpm離心5min，取血清用于檢測。標(biāo)本儲存條件：血清標(biāo)本密封、避光保存，室溫條件下不超過12h，4℃條件下不超過24h。ALT、AST、CRE、BUN、TP、ALB、GLU、T-BIL、TG、T-CHO。實驗用小型豬血液生物化學(xué)指標(biāo)正常參考值參見附錄B。麻醉→體表檢查→皮下檢查→剖開腹腔做一般視查→剖開胸腔做一般視查→摘出腹腔臟器并檢查體表：發(fā)育狀態(tài)、營養(yǎng)狀態(tài)、精神狀態(tài)、感覺器官、呼吸系統(tǒng)、被毛、皮膚、睪丸。（胸腔：胸腔液、胸腺、肺和肺門淋巴結(jié)、心包、心包液和心臟、主動脈、氣管和支氣管。盆腔：膀胱、輸尿管、前列腺、精囊腺、卵巢、輸卵管、子宮、陰道。組織標(biāo)本取材規(guī)范參見附錄C。心、肺、肝、脾、腎、胃、空腸、腸系膜淋巴結(jié)、睪丸/卵巢，以及大體解剖檢查發(fā)現(xiàn)異常的器官和組織。1-220％。220％-50％；220％-50％。250％；250％；b）解剖病理學(xué)檢查結(jié)果需要有同行復(fù)核，檢查報告要求由病理專業(yè)高級職稱的技術(shù)人員簽署。普通級小型豬病理學(xué)檢查結(jié)果為未見異常或輕微異?；蜉p度異常時，判定合格；發(fā)現(xiàn)明顯異常判定為不合格。20％以上的抽檢小型豬不合格時，判定該群實驗用小型豬不合格。附錄A（規(guī)范性）幾種實驗用小型豬的血液學(xué)指標(biāo)正常值參考范圍表A.1幾種實驗用小型豬的血液學(xué)指標(biāo)正常值參考范圍項目單位異種移植用DPF醫(yī)用供體豬五指山SPF豬廣西巴馬SPF豬RBC紅細胞1012/L6.85-9.376.80-10.007.50-8.50HCT紅細胞壓積％42.67-64.7146.00-54.0042.00-51.00MCV平均紅細胞體積fL63.00-69.6052.00-64.0054.00-62.00HGB血紅蛋白g/L130.80-198.87140.00-190.00130.00-160.00MCH平均紅細胞血紅蛋白含量pg19.51-21.3018.00-23.0017.00-21.00MCHC平均紅細胞血紅蛋白濃度g/L298.11-317.89320.00-370.00320.00-350.00RDW紅細胞分布寬度fL36.36-39.9714.00-19.0015.00-20.00PLT血小板109/L190.63-396.37280-550250.00-650.00MPV血小板平均體積fL8.50-15.508.50-15.509.000-15.00WBC白細胞109/L7.61-11.898.00-19.007.00-20.00附錄B（規(guī)范性）幾種實驗用小型豬的血液生物化學(xué)指標(biāo)正常值參考范圍表B.1幾種實驗用小型豬的血液生物化學(xué)指標(biāo)正常值參考范圍項目單位異種移植用DPF醫(yī)用供體豬五指山SPF豬廣西巴馬SPF豬ALT丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶U/L30.72-83.5360.00-110.0025-85.00AST天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶U/L24.46-219.7970.00-250.0020.00-75.00CRE肌酐μmol/L86.39-119.86110.00-180.0050.00-170.00BUN尿素mmol/L2.46-8.122.50-7.501.00-7.00TP總蛋白g/L69.35-80.8560.00-90.0055.00-85.00ALB白蛋白g/L34.60-47.5235.00-50.0030.00-50.00GLU空腹血糖mmol/L3.49-5.452.50-9.004.50-8.50T-BIL總膽紅素μmol/L0.80-2.353.20-6.001.50-3.60TG甘油三脂mmol/L0.66-1.360.15-1.200.20-0.90T-CHO總膽固醇mmol/L2.68-4.101.10-2.801.20-2.70附錄C（規(guī)范性）實驗用小型豬組織病理學(xué)檢查及標(biāo)本取材規(guī)范總則7-10d）12h。。0.5cm-1.0cm20min5-104（10。取肩背部膚組織和其他有病變膚。取材時皮下脂肪面朝上，若有病變，記錄其大小、顏色及其他特征。從沿兩下頜枝中央到肛門之間的連線切開皮膚，注意不要過深。小心分開皮膚和皮下組織，全面觀察。觀察肌肉組織表面有無變異，皮下有無充血、炎癥、出血、淤血、水腫（多呈膠胨樣）等病變。1-2脾（20.5cm-1.0cm12左外葉和右外葉各取1塊（包括包膜）。發(fā)現(xiàn)病灶的肝葉應(yīng)沿標(biāo)本長軸作垂直肝包膜的橫切面，切面經(jīng)過病變中心，取病變組織2塊。記錄肝臟表面和切面情況，門脈做剖開檢查。沿長軸剪開膽囊壁，取材1塊。記錄膽囊大小、色澤，以及膽囊壁和膽汁的情況。胰腺的頭、體、尾各取1塊。如有病變，應(yīng)切出病變區(qū)域的最大截面，取2塊腎222胃（113十二指腸、空腸、回腸、盲腸、結(jié)腸和直腸各取橫切全層腸組織1塊。若發(fā)現(xiàn)病灶，應(yīng)包括鄰近的2肺首先注意其大小、色澤、重量、質(zhì)地、彈性，有無病灶及表面附著物等，然后用剪刀將支氣管剪開。（0.5cm-1.0cm111-3）。心溝的脂肪量，以