藥物制劑工藥物制劑高級工試題考試卷模擬考試題.文檔

姓名：_姓名：________________班級：________________學號：________________--------------------密----------------------------------封----------------------------------------------線-------------------------《藥物制劑高級工試題》考試時間：120分鐘考試總分：100分題號一二三四五總分分數(shù)遵守考場紀律，維護知識尊嚴，杜絕違紀行為，確?？荚嚱Y果公正。1、中國藥典制劑通則包括在下列哪一項中（）。（）A.凡例B.正文C.附錄D.前言E.具體品種的標準中2、下列關于劑型的表述錯誤的是（）。（）A.劑型系指為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同的藥物C.同一藥物也可制成多種劑型D.劑型系指某一藥物的使用方法E.阿司匹林片，撲熱息痛片，麥迪霉素片等均為片劑劑型3、有一熱敏性物料可選擇哪種粉碎器械（）。（）A.球磨機B.錘擊式粉碎機C.沖擊式粉碎機D.流能磨E.萬能粉碎機4、GMP中規(guī)定，潔凈室（區(qū)）與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應大于（）A.15帕和10帕B.10帕和5帕C.12帕和4帕D.8帕和2帕E.5帕和1帕5、GMP規(guī)定，必須使用獨立的廠房和設施，分裝應保持相對負壓的藥品是（）A.青霉素類等高致敏藥品B.毒性藥品C.放射性藥品D.一般生化類藥品E.普通藥品6、生產時，應避免與其它藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是（）A.生化制品、普通制品B.放射性藥品、一般藥品C.毒性藥品、外用藥D.激素類藥品E.激素類、抗腫瘤類化學藥品7、醫(yī)療機構配制制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準是由（）A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國務院藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門E.省級衛(wèi)生行政部門8、食品、酒類、化妝品廣告內容不得使用的是（）A.按醫(yī)生處方購買和使用B.說明治愈率或者有效率C.使用無毒、無害等表明安全性的絕對化斷言D.醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語E.利用廣播、電影、電視、報紙、期刊發(fā)布廣告9、GMP對空氣潔凈度等級標準要求的內容是（）A.塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)B.換氣次數(shù)、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)C.換氣次數(shù)、浮游菌數(shù)D.塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)E.換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)10、一物料欲無菌粉碎請選擇適合的粉碎的設備（）。（）A.流能磨B.萬能粉碎機C.球磨機D.膠體磨E.超聲粉碎機11、水飛法主要適用于（）。（）A.眼膏劑中藥物粒子的粉碎B.比重較大難溶于水而又要求特別細的藥物的粉碎C.對低熔點或熱敏感藥物的粉碎D.混懸劑中藥物粒子的粉碎E.水分小于5%的藥物的粉碎12、流能磨主要適用于粉碎（）。（）A.易揮發(fā)，刺激性較強藥物的粉碎B.比重較大難溶于水而又要求特別細的藥物的粉碎C.對低熔點或熱敏感藥物的粉碎D.混懸劑中藥物粒子的粉碎E.水分小于5%的藥物的粉碎13、批生產記錄在填寫過程中（）A.不允許更改，按作廢處理，重新填寫并簽名B.允許更改，經車間負責人批準，注明“作廢”，保留原錯填記錄，重新填寫并簽名C.允許更改，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)可辨認D.允許更改，將原數(shù)據(jù)完全涂掉，重新填寫并簽名E.允許更改，經車間負責人批準，作廢原錯填記錄，重新填寫，責任人簽名14、GMP規(guī)定，批生產記錄應（）A.按生產日期歸檔B.按批號歸檔C.按檢驗報告日期順序歸檔D.按藥品入庫日期歸檔E.按藥品分類歸檔15、水/油型的乳劑中，作為內相的是（）（）A.水相B.油相C.乳化劑D.液相E.氣相16、藥品GMP認證可分為（）A.標準認證和安全認證B.標準認證和企業(yè)認證C.企業(yè)認證和計量認證D.企業(yè)認證和品種認證E.產品認證和計量認證17、下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律（）（）A.組分數(shù)量差異大者，采用等量遞加混合法B.組分密度差異大時，密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者C.含低共熔組分時，應避免共熔D.藥物顏色差異大時,用套色法E.含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收18、與藥品生產潔凈級別的要求一致，并設有捕塵和防止交叉污染設施的地方是（）A.取樣室B.稱量室和備料室C.化驗室D.更衣室E.留樣觀察室19、使用粉碎機粉碎藥物的正確操作是;（）（）A.藥物粉碎越細越好B.植物藥不能與礦物藥一起粉碎C.粉碎機開動后立即加入要粉碎的藥物D.粉碎機轉速穩(wěn)定時再加藥物E.粉碎完一種藥物后，可直接粉碎另一種藥物20、傳統(tǒng)的“水飛法”是屬于（）（）A.混合粉碎B.濕法粉碎C.低溫粉碎D.干法粉碎E.單獨粉碎21、哪個干燥方法不影響熱敏藥物？（）（）A.常壓干燥B.噴霧干燥C.沸騰干燥D.烘箱干燥E.遠紅外干燥22、藥品GMP認證是（）A.國家對藥品加強法制管理的一種辦法B.國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法C.國家對藥品生產企業(yè)監(jiān)督檢查的一種辦法D.國家在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種辦法E.國家對藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)23、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的（）A.按假藥論處B.按劣藥論處C.兩者均是D.兩者均不是24、流能磨的粉碎原理是（）（）A.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用B.旋錘高速轉動的撞擊作用C.機械面的相互積壓作用D.圓球的撞擊與研磨作用E.高速彈性流體時藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用25、藥品監(jiān)督管理部門在實施行政處罰時（）A.處以警告或者并處罰款B.重大、復雜的藥品違法經營案件組織查處C.任何單位和個人對藥品流通實施社會監(jiān)督D.應當依照職權責令當事人改正或停止違法行為E.下級藥品監(jiān)督管理部門改正其不當?shù)男姓袨?6、下列對增溶劑的敘述中，哪一項是錯誤的（）（）A.屬于同系物的增溶劑，碳鏈愈長，增溶量愈大B.增溶劑分子中，既有親水基團，又有親油基團C.增溶劑形成膠團后，才有增溶作用D.增溶劑均可用于配制口服溶液E.HLB值15～18的界面活性劑常作增溶劑27、表面活性劑結構的特點是:（）（）A.含烴基的活性基團B.是高分子物質C.分子由親水基和親油基組成D.結構中含有氨基和羧基E.含不解離的醇羥基28、吐溫類是屬于哪一類表面活性劑（）（）A.陰離子型B.陽離子型C.非離子型D.兩性離子型E.離子型29、陽離子表面活性劑常用作（）（）A.殺菌劑B.乳化劑C.助溶劑D.助懸劑E.