質(zhì)量管理體系審核流程

質(zhì)量管理體系審核流程1整理ppt為什么要進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核

■ISO9001：2021的要求。

■確定組織質(zhì)量管理體系滿足審核準(zhǔn)那么的程度。

■為管理層提供使用的信息資源。

■尋求持續(xù)改進(jìn)的時(shí)機(jī)。

■實(shí)現(xiàn)過程增值。2整理ppt客觀證據(jù)和規(guī)定的要求

■客觀證據(jù)：支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。可以通過觀察、測(cè)量、測(cè)試或任何其他的方法獲取。可以被陳述或〔更適宜〕形成文件。

■規(guī)定的要求：顧客要求、質(zhì)量體系的要求〔文件要求、作業(yè)指導(dǎo)書的要求等〕、法律法規(guī)的要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)那么。3整理ppt審核的分類

■第一方即內(nèi)審

■第二方供方對(duì)我們的審核或我們對(duì)供方的審核

■第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)我們的審核

4整理ppt審核的八個(gè)步驟

■組成審核組■實(shí)施現(xiàn)場審核

■編制審核方案■召開末次會(huì)議

■編制檢查表■編制審核報(bào)告

■召開首次會(huì)議■跟蹤驗(yàn)證糾正措施

5整理ppt一、審核組

■審核由具備資格的審核員完成。

■審核員的要求

□了解業(yè)務(wù)

□

了解過程

□了解流程的相互作用

□團(tuán)隊(duì)意識(shí)6整理ppt審核員素質(zhì)和能力

■審核員必須對(duì)以下情況靈活應(yīng)對(duì)：

□不斷變化的情況

□

不同的管理風(fēng)格

□不同層次的管理人員/員工

■審核員必須在以下方面具備能力：

□

說明不符合的理由

□評(píng)估將要采取的糾正措施的適宜性

□評(píng)估糾正措施的有效性7整理ppt審核員素質(zhì)和能力

■一個(gè)良好的審核員還應(yīng)具備的素質(zhì)：

□心胸開闊□堅(jiān)決

□老練□果斷

□觀察力敏銳□自信

□具備洞察力□良好的職業(yè)道德8整理ppt無窮公司內(nèi)審員的要求

■管理人員，熟悉相關(guān)部門業(yè)務(wù)流程

■參加過認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織的內(nèi)審員培訓(xùn)，并獲得內(nèi)審員

資格證書

■由體系科提議，管理者代表批準(zhǔn)后，方可成為

公司的內(nèi)審員。9整理ppt二、審核方案

■審核方案制定的目的：便于審核活動(dòng)的日程安排

和協(xié)調(diào)。

■審核方案應(yīng)當(dāng)包括：審核目的；審核準(zhǔn)那么和引用

文件；審核范圍和過程；審核活動(dòng)的日期和地

點(diǎn)，包括首末次會(huì)議和審核組會(huì)議等。

■審核方案應(yīng)提前一周告知受審核部門。10整理ppt三、檢查表

■檢查表的好處：

□使審核目標(biāo)清楚、明確，防止遺漏。

□保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。

□減少審核員的偏見。

□作為審核記錄存檔。

□幫助審核員提高審核水平。11整理ppt檢查表

□籌劃檢查表的抽樣時(shí)應(yīng)考慮：

☆查看什么、尋找什么

☆抽樣量的大小

☆選擇價(jià)值高的、風(fēng)險(xiǎn)大的、最可能出問題的樣本

12整理ppt四、內(nèi)審首次會(huì)議

□首次會(huì)議由審核組長主持，保存簽到記錄

□首次會(huì)議的內(nèi)容包括：

☆介紹審核組成員

☆確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)那么

☆與受審核方確認(rèn)審核方案

☆說明抽樣的局限性

☆確認(rèn)陪同人員的安排13整理ppt五、現(xiàn)場審核

□審核的控制

☆審核員主導(dǎo)審核過程，說明想看什么

☆做必要深度的調(diào)查

☆不要機(jī)械地按照檢查表的要求審核，發(fā)現(xiàn)潛在審核線索，那么立刻做出決定—不予理睬/記錄下來供以后審核/立即跟進(jìn)

☆根據(jù)現(xiàn)場情況合理改變抽樣大小〔文件、設(shè)備〕14整理ppt現(xiàn)場審核

□提問的技巧

☆不要提不相關(guān)的問題

☆不要反問對(duì)方

☆不要提太多封閉式的問題

☆要提開放式的問題：誰做這項(xiàng)工作？做了什么？

在哪里做的？為什么這么做？什么時(shí)間做的？

如何做的？通過開放式的問題收集更多的信息。

☆要有禮貌，要尊重受審核方15整理ppt現(xiàn)場審核

□審核記錄的要點(diǎn)

☆記錄應(yīng)清晰、便于檢索

☆記錄要全面，包括符合的和不符合的

☆要足夠詳細(xì)〔包括部門、日期、名稱、編號(hào)、

場所、相關(guān)人員姓名、文件版本、標(biāo)識(shí)、抽取

的樣本量等重要信息〕16整理ppt現(xiàn)場審核

■不符合項(xiàng)確認(rèn)

□不符合項(xiàng)包括：嚴(yán)重不符合項(xiàng)、一般不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)、

☆嚴(yán)重不符合項(xiàng)：

▲在體系籌劃時(shí)系統(tǒng)性的、區(qū)域性的缺失，造成嚴(yán)重的質(zhì)量后果的，可能引起食品平安問題的

17整理ppt現(xiàn)場審核

☆一般不符合項(xiàng)：

▲與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的事項(xiàng)不符合。偶發(fā)的、孤立的事件，不會(huì)導(dǎo)致不合格品交付給客戶并產(chǎn)生較大影響。18整理ppt現(xiàn)場審核

☆觀察項(xiàng):

▲潛在的不符合，有開展成不符合的趨勢(shì)，目前事實(shí)不充

分，但需要在后續(xù)審核中跟進(jìn)。

▲改進(jìn)的建議19整理ppt現(xiàn)場審核

■開具不符合項(xiàng)報(bào)告前應(yīng)注意：

□詳細(xì)記錄所有證據(jù)：包括在哪里、發(fā)現(xiàn)了什么、為什么

不符合、不符合什么等。

■不符合項(xiàng)報(bào)告陳述要點(diǎn)：

□正確、完整、簡潔、清楚

□關(guān)鍵詞：描述事實(shí)、確定依據(jù)—必須說明你判定的依據(jù)是什么20整理ppt末次會(huì)議

□末次會(huì)議由審核組長主持，保存簽到記錄

□末次會(huì)議的內(nèi)容包括：

☆報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)，并說明審核的局限性

☆就審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論

☆審核有要求時(shí)，提出改進(jìn)建議，并強(qiáng)調(diào)建議沒有

約束性

21整理ppt編制審核報(bào)告

■審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡明和清

晰的審核記錄。

■內(nèi)部審核報(bào)告的內(nèi)容包括：

□審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)那么

□審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論。

□適當(dāng)時(shí)，還可包括對(duì)改進(jìn)的