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第頁共頁執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題(六篇)執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題篇一中醫(yī)藥管理主管部門規(guī)定:《中醫(yī)藥條例》第六條規(guī)定:“國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)全國中醫(yī)藥管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥有關(guān)的工作?!薄翱h級以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥管理工作??h級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥有關(guān)的工作?!睏l例中“國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門”,按照現(xiàn)行的國務(wù)院____是指國家中醫(yī)藥管理局。國務(wù)院明確“國家中醫(yī)藥管理局為衛(wèi)生部管理的主管國家中醫(yī)藥事業(yè)的國家行政機構(gòu)”。1998年國務(wù)院機構(gòu)改革中批準(zhǔn)的“三定”方案,?對國家中醫(yī)藥管理局“調(diào)整職能”是:按照國家醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制改革的總體規(guī)劃,國家中醫(yī)藥管理局應(yīng)集中力量加強中醫(yī)藥科技研究和人才培養(yǎng),指導(dǎo)和管理各類〔包括個體〕中醫(yī)醫(yī)療保健機構(gòu),促進中醫(yī)中藥結(jié)合與中西醫(yī)結(jié)合,進步中醫(yī)醫(yī)療保健質(zhì)量,振興中醫(yī)藥事業(yè),推動中醫(yī)藥科學(xué)的國際傳播。執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題篇二〔1〕新藥:指我國境內(nèi)未曾批準(zhǔn)上市的藥品。已上市的藥品,改變劑型、改變給藥途徑的,亦按新藥管理?!?〕上市藥品:又稱為注冊藥品,指的是經(jīng)國家藥品監(jiān)視管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給消費批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證書的藥品制劑?!?〕特殊管理的藥品:我國《藥品管理法》規(guī)定,麻醉藥品、精神藥品、?毒____品、放射____品為特殊管理的藥品。〔4〕國家根本藥物、根本醫(yī)療保險用藥:國家根本藥物由國家藥品監(jiān)視管理部門公布。遴選原那么是:臨床必需、平安有效、價格合理、使用方便、中西藥并重。國家根本藥物一般每三年調(diào)整一次。由勞動保障部門組織制定并發(fā)布了國家《根本醫(yī)療保險藥品目錄》,并分為甲類目錄和乙類目錄。符合“臨床必需、平安有效、價格合理、使用方便,市場可以保證供給”的原那么。執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題篇三1.國家建立道地中藥材評價體系〔1〕支持道地中藥材品種選育,扶持道地中藥材消費基地建立;〔2〕加強道地中藥材消費基地生態(tài)環(huán)境保護,鼓勵采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材。2.國家重視中藥材資的保護、利用和可持續(xù)開展〔1〕加強中藥材野生資的采集和撫育管理。〔2〕采集使用國家保護品種,要嚴(yán)格按規(guī)定履行審批手續(xù)。3.藥用植物病蟲害的防治應(yīng)采取綜合防治策略〔1〕如必須施用農(nóng)藥時,采用“最小有效劑量”并選用高效、低毒、低殘留農(nóng)藥,以降低農(nóng)藥殘留和重金屬污染。〔2〕制止將中毒、感染疫病的藥用動物加工成中藥材。4.對養(yǎng)殖、栽培或野生采集的藥用動植物,應(yīng)準(zhǔn)確鑒定其物種,包括亞種、變種或品種,記錄其中文名及學(xué)名。5.根據(jù)藥用動物生存環(huán)境、食性、行為特點及對環(huán)境的適應(yīng)才能等,確定相應(yīng)的養(yǎng)殖方式和方法。執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題篇四〔一〕定點經(jīng)營1.國家對麻醉藥品和精神藥品實行:定點經(jīng)營制度。【小貼士】“國藥監(jiān)部門”應(yīng)當(dāng)根據(jù)“麻醉藥品和精一”的需求總量,確定定點批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進展調(diào)整、公布。2.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營:麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。【小貼士】供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由“國藥監(jiān)部門”規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營?!捕扯c批發(fā)企業(yè)必備條件1.應(yīng)當(dāng)具備《藥品管理法》15條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的創(chuàng)辦條件;3.有通過網(wǎng)絡(luò)施行企業(yè)平安管理和向藥監(jiān)部門報告經(jīng)營信息的才能;4.單位及其工作人員“2年內(nèi)”沒有違背有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;5.符合國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。6.“麻醉藥品和精一”的定點批發(fā)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)具有保證責(zé)任區(qū)域內(nèi)供給才能,并具有保證平安經(jīng)營的管理制度。〔三〕定點經(jīng)營資格審批1.“跨省級”從事“麻醉藥品和精一”批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)〔全國性批發(fā)企業(yè)〕:“國藥監(jiān)部門”批準(zhǔn),并予以公布。2.“本省級”區(qū)域內(nèi)從事“麻醉藥品和精一”批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)〔區(qū)域性批發(fā)企業(yè)〕:所在地“省級藥監(jiān)部門”批準(zhǔn),并予以公布。3.“專門”從事“精二”批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè):經(jīng)所在地“省級藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)?!拘≠N士】從事麻醉藥品和精一批發(fā)的全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事:第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題篇五中醫(yī)從業(yè)人員要求規(guī)定:〔一〕中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)依法經(jīng)資格認(rèn)定并從事中醫(yī)效勞活動第十一條規(guī)定:“中醫(yī)從業(yè)人員,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定通過資格考試,并經(jīng)注冊獲得執(zhí)業(yè)證書后,方可從事中醫(yī)效勞活動。”“以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長的人員,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定,通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考核考試,并經(jīng)注冊獲得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后,方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。”〔二〕中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)遵守中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)第十二條規(guī)定:“中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原那么、?醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)。”執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題篇六中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)定:〔一〕中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)第三十八條規(guī)定:“本條例所稱中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu),是指依法獲得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)答應(yīng)證的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的醫(yī)院、門診部和診所?!薄捕硠?chuàng)辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的要求第八條規(guī)定:“創(chuàng)辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的中醫(yī)醫(yī)療____標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,并按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定辦理審批手續(xù),?獲得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)答應(yīng)證后,方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。”〔三〕中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療效勞活動的法定要求第九條規(guī)定:“中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療效勞活動,應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,遵循中醫(yī)藥自身開展規(guī)律,運用傳統(tǒng)理論和方法,結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段,
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