2023年《藥事管理與法規(guī)》課程復(fù)習(xí)備考題庫及答案匯總

2023年《藥事管理與法規(guī)》課程復(fù)習(xí)備考題庫及答案匯總

一'單選題

1.應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號的是

A、血液制品

B、中藥飲片

C、中成藥

D、醫(yī)療機構(gòu)制劑

答案：D

2.非處方藥綠色專有標(biāo)識圖案用于

A、甲類非處方藥

B、乙類非處方藥

C、在藥品分類管理中目前實行雙軌制的藥品

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志

答案：B

3.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材

A、豹骨

B、龍膽

C、穿山甲

D、當(dāng)歸

答案：A

4.中藥飲片包裝必須印有或者貼有

A\標(biāo)釜

B、中藥飲片標(biāo)識

C、批準(zhǔn)文號

D、功能與主治內(nèi)容

答案:A

5.GCP的全稱是

A、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

D、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

答案：D

6.中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是

A、產(chǎn)品批號

B、產(chǎn)地

C、生產(chǎn)日期

D、有效期限

答案：D

7.一級保護野生藥材物種

A、不得出口

B、限量出口

C、可以采獵

D、按照批準(zhǔn)的計劃采獵

答案：A

8.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用的說法，錯誤的是

A、醫(yī)療機構(gòu)一般只能是本醫(yī)院自用，不得調(diào)劑使用

B、在省內(nèi)進行調(diào)劑是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C、在各省之間進行調(diào)劑必須經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)

D、取得制劑批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對調(diào)劑使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé)

答案:C

9.復(fù)方磷酸可待因口服溶液每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過

Ax15日常用量

B、二日極量

C、3日常用量

D、7日常用量

答案：D

10.下列情形屬于假藥的是

A、不注明生產(chǎn)批號的藥品

B、被污染的藥品

C、擅自添添加防腐劑、輔料的藥品

D、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的藥品

答案：D

11.麻醉藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)的批準(zhǔn)部門是

A、國家衛(wèi)計委

B、CFDA

C、省衛(wèi)生廳

D、省級藥監(jiān)部門

答案：D

12.批準(zhǔn)從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的部門是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、國家藥品監(jiān)督管理部門和國家農(nóng)業(yè)主管部部門

D、國家農(nóng)業(yè)主管部門

答案：B

13.下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品，說法錯誤的是

A、藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換

B、藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項

C、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進行檢查

D、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客

意見簿，并及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴

答案：A

14.審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A、省級衛(wèi)生行政部門

B、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C、省級藥品監(jiān)督管理部門

D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

答案：B

15.我國藥學(xué)事業(yè)的性質(zhì)是

A、經(jīng)濟效益和社會效益并重

B、福利性

C、公益性

D、營利性

答案：C

16.GMP的適用范圍是

A、藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

B、原料藥生產(chǎn)的全過程

C、中藥材的選種栽培

D、藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序

答案：A

17.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥品種保護的保護期和最長的延

長保護期分別為

A、7年、7年

B、7年、10年

G10年、G年

D、20年、30年

答案：C

18.下列屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是

A、藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號

B、藥品的適應(yīng)證或功能主治

C、藥品生產(chǎn)日期

D、藥品的生產(chǎn)企業(yè)

答案：A

19.非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外,用語應(yīng)當(dāng)

A、專業(yè)'科學(xué)、明確、便于使用

B、科學(xué)、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用

C、便于藥師判斷、選擇和使用

D、便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

答案：B

20.藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法

的相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是

A、藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B、藥品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，必須對

其內(nèi)容進行審查。

C、處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”

D、藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

答案：B

21.屬于二級保護野生的野生藥材物種且是毒性藥材的是

A、石斛

B、黃連

C、蟾酥

D、鹿茸（梅花鹿）

答案：C

22.對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并

向上級報告是

A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容

C、執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

D、執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

答案：A

23.下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是

A、中藥材

B、化學(xué)原料藥

C、血清、疫苗

D、醫(yī)療器械

答案：D

24.藥品廣告可以

A、含有表示功效、安全性的斷言或保證

B、利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

C、利用學(xué)者的名義證明功效

D、用動漫形象表示功效

答案：D

25.未經(jīng)公開的法律規(guī)范不得作為許可的法律依據(jù)屬

A、公開、公平、公正原則

B、便民和效率原則

C、信賴保護原則

D、法定原則

答案：A

26.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是

A、麻醉藥品和精神藥品

B、外用藥品和非處方藥

C、含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑

D、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品

答案：C

27.藥品零售藥店對非處方藥可采用

A、分柜擺放銷售方式

B、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

C、有獎銷售方式

D、開架自選銷售方式

答案：D

28.可以發(fā)布廣告的藥品是③

A、醫(yī)療用毒性藥品

B、處方藥品

C、精神藥品

D、醫(yī)療機構(gòu)制劑

答案：B

29.哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^

Ax15日常用量

B、二日極量

C、3日常用量

D、7日常用量

答案:A

30.藥品零售企業(yè)中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員

A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)

職稱

C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件

答案：C

31.余某,現(xiàn)年35歲，2010年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。

2016年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試獲得執(zhí)業(yè)藥師斐格。2018年,礙于情面利用自己

的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》'《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店

負(fù)責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2019年因為酒后駕車被罰款,并暫扣駕駛證1個月。

2020年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被

市市場監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。關(guān)于藥店銷售假藥,余某對此應(yīng)當(dāng)

承擔(dān)的法律責(zé)任是

A、余某未參與實際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任

B、因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

C、余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

D、因銷售藥品數(shù)量較少、數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪

答案：C

32.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進

行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

D、藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

答案：C

33.根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方、驗方或秘方，以中藥材為原材料配制加工

而成的藥品

A、血液制品

B、中藥飲片

C、中成藥

D、醫(yī)療機構(gòu)制劑

答案：C

34.《藥品生產(chǎn)許可證》是由以下哪個部門批準(zhǔn)并頒發(fā)的

A、國家藥品監(jiān)督管理局

B、市級市場監(jiān)督管理局

C、省級藥品監(jiān)督管理局

D、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

答案：C

35.配方時，查對處方的內(nèi)容'藥品劑量'—

A、配注禁忌

B、規(guī)格

C、用法

D、有效期

答案：A

36.藥品與庫房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施距

A、不小于5厘米

B、不小于10厘米

G不小于15厘米

D、不小于30厘米

答案：D

37.負(fù)責(zé)國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A、國家衛(wèi)生部門

B、商務(wù)部

C、國家醫(yī)療保障局

D、工業(yè)和信息化管理部門

答案：D

38.有關(guān)藥品分類管理的說法,正確的是

A、處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳

B、根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類

C、非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D、非處方藥每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

答案：D

39.藥品上直接印字所用油墨應(yīng)符合

A、食用標(biāo)準(zhǔn)

B、有出廠合格證即可

C、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D、無要求

答案：A

40.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是

A、戒毒藥品信息

B、藥品信息

C、藥品廣告

D、醫(yī)疔器械信息

答案：A

41.已注冊，執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上，予以

A、不予注冊

B、注銷注冊

C、再次注冊

D、變更注冊

答案：B

42.對一級保護野生藥材物種，應(yīng)采取何種保護措施

A、禁止采獵

B、保護與采獵相結(jié)合

C、得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色C

D、在保護區(qū)外可以少量采獵

答案：A

43.藥品召回的主體是

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、藥品經(jīng)營企業(yè)

C、醫(yī)療機構(gòu)

D、藥品監(jiān)督管理部門

答案：A

44.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，其他企業(yè)退回的藥

品應(yīng)掛

A、綠色標(biāo)牌

B、藍色標(biāo)牌

C、紅色標(biāo)牌

D、黃色標(biāo)牌

答案：D

45.不屬于藥品監(jiān)督管理部門職能的是

A、藥品使用監(jiān)督

B、審批藥品廣告

C、藥品注冊管理

D、醫(yī)藥行業(yè)管理

答案：D

46.負(fù)責(zé)國家藥品監(jiān)督管理局依法承擔(dān)的行政許可項目的受理、轉(zhuǎn)辦和審批結(jié)果

送達工作的機構(gòu)是

A、中國食品藥品檢定研究院

B、NMPA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C、NMPA藥品審評中心

D、國家中藥品種保護審評委員會

答案：B

47.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A、衛(wèi)生行政部門

B、公安部門

C、工業(yè)和信息化管理部門

D、國家醫(yī)療保障局

答案：C

48.藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括

A、含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的

B、與其他藥品的功效和安全性進行比較的

C、說明適應(yīng)證或功能主治的

D、含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容

答案：C

49.下列說法錯誤的是

A、采購疫苗，應(yīng)當(dāng)通過省級公共資源交易平臺進行

B、第二類疫苗由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)

域的接種單位

C、第一類疫苗的分發(fā)采取逐級分發(fā)的形式

D、國家藥品監(jiān)督管理部門制定國家免疫計劃

答案:D

50.某藥廠生產(chǎn)的參麥注射液在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)，該藥品應(yīng)

A、確認(rèn)為假藥

B、按假藥論處

C、確認(rèn)為劣藥

D、按劣藥論處

答案：B

51.執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)

辦理變更注冊手續(xù)是

A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容

C、執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

D、執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

答案：C

52.藥品生產(chǎn)企業(yè)中每年必須進行健康檢查的人員是

A、質(zhì)量管理人員

B、企業(yè)負(fù)責(zé)人員

C、保管人員

D、直接接觸藥品的人員

答案：D

53.藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的

A、四分之一

B、三分之一

C、二分之一

D、一倍

答案：C

54.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C、應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者

具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

答案：C

55.批準(zhǔn)并發(fā)給《麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明》的部門是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、市級藥品監(jiān)督管理部門

D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

答案：C

56.從法的淵源看,屬于藥事規(guī)章的是

A、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

B、《中藥品種保護條例》

C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

D、《山東省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法》

答案:C

57.提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)

A、公開、公平、公正原則

B、便民和效率原則

C、信賴保護原則

D、法定原則

答案：B

58.藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式正確的是

A、國藥廣審（視）第250721-00151號

B、粵藥廣審（網(wǎng)）第230721-00151號

G閩藥廣審（聲）第230721-00151號

D、魯藥廣審（媒）第230721-00151號

答案：C

59.二級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專

業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的

A、8%

B、15%

C、20%

D、30%

答案：c

60.負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度的部門是

A、國家醫(yī)療保障局

B、工業(yè)和信息化管理部門

C、藥品監(jiān)督管理部門

D、商務(wù)部門

答案：C

61.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)

的GMP認(rèn)證

A、國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

B、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

C、國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

D、省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

答案：D

62.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、市級藥品監(jiān)督管理部門

D、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

63.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請

A、再注冊申請

B、新藥申請

C、仿制藥申請

D、進口藥品申請

答案:C

64.火災(zāi)事故應(yīng)掌握的原則是

A、立即逃生

B、立即報警

C、先救物，后救人

D、邊救火邊報警，先救人,后救物

答案：D

65.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售

A、任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B、轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品

C、合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D、本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

答案：D

66.各科實習(xí)結(jié)束,先自我鑒定,專業(yè)小組長填寫小組意見,帶教老師鑒定。

實習(xí)鑒定是畢業(yè)成績的依據(jù),要嚴(yán)肅認(rèn)真對待

A、前1天

B、前2天

C、前3天

D、前4天

答案：C

67.有關(guān)藥品廣告的說法，正確的是i

A、非處方藥無須取得藥品廣告批準(zhǔn)文號就可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

B、處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

C、藥品廣告的內(nèi)容必須以省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)

D、藥品廣告須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后才能廣告

答案：D

68.藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材驗收人員應(yīng)當(dāng)

A、具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B、具有中藥學(xué)專業(yè)中專或者具有中藥學(xué)初級以職稱

C、本科以上學(xué)歷且具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

答案：A

69.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃'行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是

A、國家衛(wèi)生部門

B、商務(wù)部

C、國家醫(yī)療保障局

D、工業(yè)和信息化管理部門

答案：B

70.有關(guān)非處方藥廣告的說法，錯誤的是

A、必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(0TC)

B、可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專

業(yè)刊物上發(fā)布廣告

C、忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”

D、不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對藥品

的功效與安全性的誤解

答案：C

71.藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人是

A、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人

B、企業(yè)驗收部門負(fù)責(zé)人

C、企業(yè)負(fù)責(zé)人

D、企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負(fù)責(zé)人

答案:C

72.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售管理的說法，錯誤的是

A、藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大

于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑

B、麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超

過720mg

C、麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超

過800mg

D、禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易

答案：D

73.審批從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)企業(yè)的部門是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D、國家藥品監(jiān)督管理部門和國家農(nóng)業(yè)主管部門

答案：C

74.某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所含成分含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的含量不符,

該藥品應(yīng)

A、確認(rèn)為假藥

B、按假藥論處

C、確認(rèn)為劣藥

D、按劣藥論處

答案:C

75.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A、國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)準(zhǔn)

D、縣區(qū)級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

答案:B

76.組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是

A、中國食品藥品檢定研究院

B、NMPA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C、NMPA藥品審評中心

D、國家中藥品種保護審評委員會

答案:A

77.負(fù)責(zé)擬訂定點醫(yī)療機構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險服務(wù)和生育保險服務(wù)管理、結(jié)算辦

法及支付范圍的部門是

A、國家商務(wù)管理部門

B、國家市場監(jiān)督管理部門

C、國家醫(yī)療保障局

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

答案：C

78.可做廣告的藥品是2

A、地西泮

B、可待因片

C、四君子丸

D、三口坐侖片

答案：C

79.藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷活動中履行活動不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于

A、刑事責(zé)任

B、行政處罰

C、民事責(zé)任

D、行政責(zé)任

答案：C

80.使用非處方藥專有標(biāo)識時,可以單色印刷的是

A、乙類非處方藥的包裝

B、內(nèi)包裝和外包裝

C、標(biāo)簽和使用說明書

D、使用說明書和大包裝

答案：D

81.有關(guān)藥品廣告的說法，正確的是

A、藥品廣告無需審批可在綜藝節(jié)目、電視劇中做廣告

B、處方藥廣告可以發(fā)布在朋友圈

C、藥品廣告可以引用藥品說明書中的內(nèi)容

D、藥品廣告中可與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較

答案:C

82.下列藥品經(jīng)營、使用行為,符合國家相關(guān)管理規(guī)定的是

A、甲藥店采取開架自選的方式銷售抗菌藥物“頭泡吠辛”

B、乙藥店以“凡購買5盒，附贈1盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮片”

C、丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥

D、丁藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,以真實完整的銷售記錄替代銷售憑證

答案:C

83.參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的機構(gòu)是

A、中國食品藥品檢定研究院

B、NMPA食品藥品審核查驗中心

C、NMPA藥品審評中心

D、NMPA藥品評價中心

答案：D

84.具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)

A、可以不憑處方向成年人銷售不超過1日常用量的第二類精神藥品

B、可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售不超過7日常用量的第二類精神藥品

C、可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方向未成年人銷售第二類精神藥品

D、銷售第二類精神藥品的處方至少保存3年備查

答案：B

85.有關(guān)處方藥廣告的說法，正確的是

A、可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專

業(yè)刊物上發(fā)布廣告

B、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

C、可以以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告

D、可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠

名

答案：A

86.有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法,錯誤的是

A、非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有

標(biāo)識

B、使用非處方藥專有標(biāo)識時,必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色

標(biāo)要求使用

C、未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠

D、紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品;綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品

答案：D

87.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動地參加繼續(xù)教育，不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于

A、尊重同仁，密切協(xié)作

B、尊重患者，平等相待

C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D、進德修業(yè)，珍視聲譽

答案：D

88.藥品零售藥店對處方藥應(yīng)采用

A、分柜擺放銷售方式

B、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

C、有獎銷售方式

D、開架自選銷售方式

答案：B

89.藥品生產(chǎn)所用的原輔料，應(yīng)當(dāng)符合

A、食用要求及相關(guān)規(guī)定

B、藥用要求及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求

C、相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

答案：B

90.藥品的每個最小銷售單元的包裝應(yīng)

A、印有商標(biāo)

B、印有商品名

C、印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

D、按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書

答案:D

91.《中華人民共和國藥品管理法》頒布實施,使藥品監(jiān)督管理工作

A、全面、綜合、協(xié)調(diào)發(fā)展

B、作用、地位和成效得到公認(rèn)

C、適應(yīng)國際貿(mào)易形勢

D、有法可依、依法辦事

答案：D

92.最低臨床病例數(shù)為100例的是

A、I期臨床試驗

B、II期臨床試驗

C、川期臨床試驗

D、IV期臨床試驗

答案：B

93.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)是

A、至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），

具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗

B、至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），

具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和

質(zhì)量檢驗工作

C、至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），

具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗

D、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技

術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷

答案：B

94.藥物臨床試驗應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后幾年內(nèi)實施

A、2年

B、3年

G4年

D、5年

答案：B

95.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的是

A、新藥

B、仿制藥

C、非處方藥

D、處方藥

答案：C

96.某藥站銷售的的參雄溫陽膠囊經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)鑒別不符合規(guī)定,該藥品應(yīng)

A、確認(rèn)為假藥

B、按假藥論處

C、確認(rèn)為劣藥

D、按劣藥論處

答案：A

97.參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機構(gòu)是

A、中國食品藥品檢定研究院

B、NMPA藥品審評中心

C、國家中藥品種保護審評委員會

D、NMPA藥品評價中心

答案：B

98.國家一級保護野生藥材物種是指

A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

C、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

答案：D

99.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

A、至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），

具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗

B、至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），

具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和

質(zhì)量檢驗工作

C、至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），

具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗

D、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技

術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷

答案：C

100.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

A、可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥

B、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)第

一類精神藥品

C、申請定點資格前，應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行

為

D、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿

足邊遠地區(qū)需求

答案：B

101.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)同業(yè)互助，公平競爭，體現(xiàn)了

A、尊重同仁，密切協(xié)作

B、尊重患者，平等相待

C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D、進德修業(yè)，珍視聲譽

答案：A

102.下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法，錯誤的是

A、銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B、銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

C、對所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書原件

D、銷售藥品時，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件

答案：B

103.關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

A、地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理

B、地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品

C、地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D、地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方制劑在藥品零售

企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售

答案：D

104.負(fù)責(zé)藥品通用名稱命名的機構(gòu)是

A、中國食品藥品檢定研究院

B、國家藥典委員會

C、NMPA藥品審評中心

D、NMPA藥品評價中心

答案：B

105.進入潔凈室（區(qū)）的人員不得

A、化妝和佩帶飾物

B、帶入書籍和其它用品

C、裸手直接接觸藥品

D、化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品

答案：D

106.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)的說法，錯誤的是

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱

B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工

作經(jīng)歷

C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師斐格和3年以上藥品經(jīng)營

質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D、從事質(zhì)量管理的工作人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)'生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)

大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

答案：D

107.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，錯誤的是

A、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品

B、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛

C、儲存藥品相對濕度為35%?65%

D、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

答案：C

108.負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護的技術(shù)審評工作的機構(gòu)是

A、中國食品藥品檢定研究院

B、NMPA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C、NMPA藥品審評中心

D、國家中藥品種保護審評委員會

答案：D

109.制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，至少應(yīng)當(dāng)采用

A\自來水

B、飲用水

C、純化水

D、注射用水

答案：B

110.省、自治區(qū)、直轄市和較大的市人民政府有權(quán)制定的是

A、法律

B、行政法規(guī)

C、部門規(guī)章

D、地方性政府規(guī)章

答案：D

111.關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是

A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地

C、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范

D、經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動

答案：D

112.藥品內(nèi)標(biāo)簽可以不標(biāo)注

A、藥品通用名稱

B、產(chǎn)品批號

G批準(zhǔn)文號

D、有效期

答案：C

113.銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主

管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰

的種類屬于

A、資格罰

B、人身罰

C、財產(chǎn)罰

D、聲譽罰

答案：A

114.野生藥材資料保護管理條例規(guī)定，采獵二、三級保護野生藥材物種的，必須

持有

A、采伐證

B、縣級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件

C、狩獵證、采伐證

D、采藥證、采伐證或狩獵證

答案：D

115.具有()定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批

發(fā)業(yè)務(wù)。

A、麻醉藥品和第一類精神藥品

B、第二類精神藥品

C、處方藥

D、蛋白同化制劑、肽類激素

答案：D

116.注射用水的儲存應(yīng)采用

A、70°C以上保溫循環(huán)

B、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放

C、40℃以上或8℃以下保溫循環(huán)

D、65℃以上保溫

答案：A

117.批準(zhǔn)并發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的部門是

A、省級衛(wèi)生行政管理部門

B、國家藥品監(jiān)督管理部門

C、省級藥品監(jiān)督管理部門

D、省級藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生管理部門

答案:C

118.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥,情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其

A、《藥品生產(chǎn)許可證》

B、《藥品經(jīng)營許可證》

C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

D、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

答案:A

119.執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求不包括

A、教死扶傷,不辱使命

B、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

C、進德修業(yè)，珍視聲譽

D、依法促銷，誠信推廣

答案：D

120.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A、備案制度

B、考試制度

G注冊制度

D、學(xué)分制度

答案：D

121.藥品批發(fā)企業(yè)庫房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備不包括

A、品與地面之間有效隔離的設(shè)備

B、放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

C、收、發(fā)貨、退貨的專用場所

D、效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備

答案：B

122.有關(guān)中藥飲片的采購，合法的行為包括

A、藥品生生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品

B、藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片

D、藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片

答案：B

123.屬于藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)是

A、中國食品藥品檢定研究院

B、國家藥品監(jiān)督管理局

C、國家中藥品種保護審評委員會

D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

答案：B

124.國務(wù)院有權(quán)制定的是

A、法律

B、行政法規(guī)

C、部門規(guī)章

D、地方性法規(guī)

答案：B

125.中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項的是

A、生產(chǎn)企業(yè)

B、生產(chǎn)日期

G產(chǎn)品批號

D、批準(zhǔn)文號

答案：D

126.制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實施的部門是

A、國家市場監(jiān)督管理部門

B、國家公安部門

C、工業(yè)和信息化管理部門

D、國家國家醫(yī)療保障局

答案：D

127.藥品與地面的間距

A、不小于5厘米

B、不小于10厘米

G不小于15厘米

D、不小于30厘米

答案：B

128.下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

A、購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

B、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

C、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

D、采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售精神藥品

答案:C

129.《藥品注冊管理辦法》不適用于

A、藥品注冊檢驗

B、藥品經(jīng)營

C、藥品進口

D、藥品審批

答案:B

130.有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理的說法，錯誤的是

A、境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻

黃堿類復(fù)方制劑

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復(fù)方制劑交易

C、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量

多次購買應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告

D、藥品零售企業(yè)銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷

售

答案：A

131.可以發(fā)布廣告的藥品是

A、麻醉藥品

B、進口藥品

C、第一類精神藥品

D、第二類精神藥品

答案：B

132.研究單位何時申請新藥證書

A、臨床前研究結(jié)束后

B、I期臨床研究結(jié)束后

C、II期臨床研究結(jié)束后

D、川期臨床研究結(jié)束后

答案：D

133.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其

A、《藥品生產(chǎn)許可證》

B、《藥品經(jīng)營許可證》

C、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

D、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

答案：C

134.搶救患者急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，醫(yī)療機構(gòu)可以

A、從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用

B、從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C、要求患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用

D、對對患者說明情況，請患者自行解決

答案：A

135.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)是

A、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

B、縣級以上市場監(jiān)督管理部門

C、縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

D、廣告經(jīng)營者的上級主管部門

答案：B

136.藥事管理的宗旨是

A、保證藥品質(zhì)量

B、保障人體用藥安全

C、維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

D、以上都是

答案：D

137.麻醉藥品處方印刷用紙為

A、白色

B、淡黃色

C、淡綠色

D、淡紅色

答案：D

138.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的

A、生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方

B、按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方

C、按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方

D、按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方或受托方

答案：C

139.畢業(yè)實習(xí)考核不合格者,不能參加畢業(yè)統(tǒng)考。無故不參加實習(xí)者，作曠課處理,

參加實習(xí)時間不足—者,實習(xí)成績評定為不及格

A、1/2

B、2/3

C、5/3

D、3/4

答案：B

140.GMP的主導(dǎo)思想是

A、任何藥品的質(zhì)量是檢驗出來的，不是生產(chǎn)出來的

B、任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗出來的

C、藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進行確認(rèn)的

D、藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是檢驗出來的

答案：B

141.制定《處方管理辦法（試行）》的目的是為了

A、加強處方調(diào)劑、使用的規(guī)范化管理

B、提高處方質(zhì)量、促進合理用藥、保障患者用藥安全

C、減少工作差錯、保障患者生命安全

D、促進藥品分類管理

答案：B

142.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為

A、3年,6個月

B、3年,3個月

G5年,3個月

D、5年，1個月

答案:D

143.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是

A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B、醫(yī)療機構(gòu)需要取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

答案:A

144.嚴(yán)格執(zhí)行請、銷假制度。請假批準(zhǔn)權(quán)限如請假4天應(yīng)

A、由實習(xí)單位的科室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)

B、由本人提出申請,科室領(lǐng)導(dǎo)或班主任同意后報醫(yī)院醫(yī)教科或護理部批準(zhǔn)

C、由班主任、科室領(lǐng)導(dǎo)簽署同意意見

D、由班主任、科室領(lǐng)導(dǎo)簽署同意意見后，由實習(xí)單位主管部門和學(xué)院實習(xí)與就業(yè)

指導(dǎo)處批準(zhǔn)

答案：D

145.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗對象不包括

A、健康人

B、患者

C\大-4-猩XS猩XB

D、小白鼠

答案：A

146.《互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書》

有效期為

A、2年

B、3年

G4年

D、5年

答案：D

147.辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是

A、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

B、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C、省級藥品監(jiān)督管理部門

D、省級衛(wèi)生行政部門

答案：B

148.在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定其

A、注冊地址

B、營業(yè)場所

C、經(jīng)營類別

D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

答案：C

149.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和違法行為，體現(xiàn)了

A、救死扶傷，不辱使命

B、尊重患者，平等相待

C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D、進德修業(yè)，珍視聲譽

答案：D

150.每批產(chǎn)品需經(jīng)（）批準(zhǔn)后方可放行

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量受權(quán)人

答案：D

151.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公

眾銷售

A、處方藥

B、甲類非處方藥

C、乙類非處方藥

D、處方藥和甲類非處方藥

答案:A

152.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為的是

A、海關(guān)

B、中醫(yī)藥管理部門

C、市場監(jiān)督管理部門

D、國家醫(yī)療保障局

答案：C

153.藥品零售連鎖企業(yè)

A、經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

B、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)

務(wù)

C、可以在本省、自治區(qū)'直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D、可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批

發(fā)業(yè)務(wù)

答案:B

154.負(fù)責(zé)藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的部門是

A、國家醫(yī)療保障局

B、工業(yè)和信息化管理部門

C、藥品監(jiān)督管理部門

D、商務(wù)部門

答案:A

155.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括

A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

B、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

C、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

D、加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

答案：D

156.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企

業(yè)可以零售

A、非處方藥

B、處方藥

C、甲類非處方藥

D、乙類非處方藥

答案：D

157.《放射性藥品使用許可證》有效期

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

158.屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材

A、豹骨

B、龍膽

C、穿山甲

D、當(dāng)歸

答案：C

159.以下不屬于藥品的是

A、放射性藥品

B、中藥飲片

C、抗生素

D、加入維生素C的食品

答案：D

160.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的縮寫是

A、GCP

B、GLP

C、GMP

D、GSP

答案：C

161.新藥監(jiān)測期的期限不超過

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

答案：D

162.運輸、儲藏包裝的標(biāo)簽沒有要求標(biāo)示

A、藥品通用名稱、規(guī)格

B、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期

C、不良反應(yīng)'禁忌、注意事項

D、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

答案：C

163.基層醫(yī)療機構(gòu)對基本藥物實行

A、“零差率”銷售

B、固定差率銷售

C、高于進價銷售

D、低于進價銷售

答案：A

164.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是

A、麻黃素

B、地芬諾酯

C、哌醋甲酯

D、麥角胺咖啡因片

答案：B

165.有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳,下列說法正確的是

A、處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺進行廣告宣傳

B、非處方藥的標(biāo)簽和說明書須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C、非處方藥無須批準(zhǔn)即可直接在《中國醫(yī)藥報》上進行廣告宣傳

D、非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《人民日報》上進行廣告宣傳

答案：D

166.可能引起暫時的或者可逆的健康危害的屬于

A、一級召回

B、二級召回

C、三級召回

D、四級召回

答案：B

167.負(fù)責(zé)制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的部門是

A、國家商務(wù)管理部門

B、國家市場監(jiān)督管理部門

C、國家醫(yī)療保障局

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

答案：A

168.鮮用藥材的保鮮方法不宜使用

A、冷藏

B、砂藏

C、保鮮劑

D、生物保鮮

答案：C

169.依據(jù)《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行補充申請的是

A、藥品改變給藥途徑

B、藥品改變劑型

C、藥品增加新適應(yīng)癥

D、藥品改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容

答案：D

170.三級醫(yī)院臨床藥師不少于

A、5名

B、4名

C、3名

D、2名

答案：A

171.麻醉藥品和精神藥品是指

A、列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品

B、列入國家麻醉藥品'精神藥品目錄的物品

C、列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)

D、麻醉藥品和一類精神藥品

答案：C

172.下列疫苗中，不屬于第一類疫苗的是分

A、國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B、公民自費并且自愿受種的疫苗

C、衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

D、縣級以上人民政府組織應(yīng)急接種的疫苗

答案：B

173.《中華人民共和國藥品管理法》由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大

會常務(wù)委員會第十二次會議修訂通過后自（）起施行

A、2019年9月1日

B、2019年10月1日

C、2019年11月1日

D、2019年12月1日

答案：D

174.下列情形應(yīng)按假藥論處的是

A、未經(jīng)批準(zhǔn)在別瞟醇片中添加糊精

B、使用被硫酸長春新堿污染的阿糖胞昔注射液

C、銷售水分檢測不符合規(guī)定的阿莫西林顆粒

D、妥布霉素滴眼液適應(yīng)癥更改為用于敏感菌株感染的局部抗感染治療

答案：D

175.放射性藥品的標(biāo)識

A、藍白

B、綠白

C、紅黃

D、黑白

答案：c

176.藥品生產(chǎn)企業(yè)由縣區(qū)局市場監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是

A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書

B、藥品生產(chǎn)許可證

C、藥品經(jīng)營許可證

D、營業(yè)執(zhí)照

答案：D

177.有關(guān)藥品零售的說法，錯誤的是

A、配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥

B、在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示

C、無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥

D、處方藥銷售不得采用有獎銷售'附贈藥品或禮品銷售等方式

答案：C

178.藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是

A、中成藥

B、處方藥

C、非處方藥

D、化學(xué)藥

答案：C

179.個體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損，判處有期徒刑和罰金，屬于

A、刑事責(zé)任

B、行政處罰

C、民事責(zé)任

D、行政責(zé)任

答案：A

180.指導(dǎo)藥品、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購平臺建設(shè)的政府部門是

A、國家中醫(yī)藥管理局

B、公安部門

C、工業(yè)和信息化管理部門

D、國家醫(yī)療保障局

答案：D

181.負(fù)責(zé)藥品審批檢驗和質(zhì)量監(jiān)督檢驗的機構(gòu)是

A、中國食品藥品檢定研究院

B、NMPA藥品評價中心

C、NMPA藥品審核查驗中心

D、國家藥典委員會

答案：A

182.指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法用量使用藥品后，對用藥者的健康的影響以及人體

產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度

A、有效性

B、安全性

C、均一性

D、穩(wěn)定性

答案：B

183.不得發(fā)布廣告的藥品是

A、處方藥

B、精神藥品

C、中藥飲片

D、非處方藥

答案：B

184.批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)門店并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管理的部門

D、縣級以上地方負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

答案：D

185.開展藥品、醫(yī)療器械的安全性再評價工作的機構(gòu)是

A、中國食品藥品檢定研究院

B、NMPA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C、國家藥典委員會

D、NMPA藥品評價中心

答案：D

186.國家實行特殊管理的藥品是

A、白蛋白

B、福爾可定

C、頭抱哌

D、魚腥草注射液

答案：B

187.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，基本藥物中中成藥的分類依據(jù)是

A、藥品通用名稱

B、臨床藥理學(xué)

C、功能

D、臨床治療首選程度

答案：C

188.藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是

A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C、應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師斐格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者

具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

答案：A

189.按藥品類易制毒化學(xué)品管理的是

A、曲馬多

B、氯胺酮

C、麥角胺

D、罌粟殼

答案：C

190.廣東某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2021年第10期（月刊）上刊登處方

藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號為

A、國藥廣審（文）第230721-00151號

B、粵藥廣審（視）第240721-00152號

G粵藥廣審（文）第250721-00153號

D、粵藥廣審（聲）第230722-00154號

答案:C

191.指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

A、有效性

B、安全性

C、均一性

D、穩(wěn)定性

答案：C

192.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對機構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說

法正確的是

A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

B、質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D、質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責(zé)

答案：C

193.我國藥品注冊的法定管理機構(gòu)是

A、國家技術(shù)監(jiān)督管理局

B、國家中醫(yī)藥管理局

C、國家藥品監(jiān)督管理局

D、國家計生委

答案：C

194.藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括

A、禁忌

B、咨詢熱線、咨詢電話

C、忠告語

D、藥品廣告批準(zhǔn)文號

答案：B

195.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動包括

A、藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

D、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動

答案：B

196.藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進口該藥品的注冊申

A、再注冊申請

B、新藥申請

C、仿制藥申請

D、進口藥品申請

答案：A

197.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量

不得超過

A、1日劑量

B、2日極量

C、3日劑量

D、5日極量

答案:B

198.關(guān)于處方書寫規(guī)則錯誤的是

A、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致;每張?zhí)幏较?/p>

于一名患者的用藥

B、處方開具當(dāng)日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明理由

C、處方書寫字跡清楚，不得涂改或修改

D、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文

名稱書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

答案:C

199.黃苓片'肉桂絲、茯苓塊屬于

A、中藥材

B、中成藥

C、中藥飲片

D、民族藥

答案:C

200.治療作用初步評價階段是

A、I期臨床試驗

B、II期臨床試驗

C、川期臨床試驗

D、IV期臨床試驗

答案：B

201.藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，同一批號的藥品

A、可不打開最小包裝

B、可不開箱檢查

C、應(yīng)檢查至中包裝

D、應(yīng)至少檢查一個最小包裝

答案：D

202.某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高某處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告

宣傳方式中，符合規(guī)定的是

A、在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對象進行廣告宣傳

B、在廣告中對其適應(yīng)證和藥理作用進行介紹

C、邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

D、在廣告中介紹其藥品是與某國外醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)的

答案：B

203.組織制定國家基本藥物目錄的政府部門是

A、衛(wèi)生部門

B、公安部門

C、國家醫(yī)療保障部門

D、工業(yè)和信息化管理部門

答案：A

204.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理的部門是

A、國家商務(wù)管理部門

B、國家市場監(jiān)督管理部門

C、國家醫(yī)療保障局

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

205.某市市場監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫

存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到

案發(fā)尚未發(fā)現(xiàn)對消費者造成危害。藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以作出的處罰不

包括

A、沒收剩余的中藥降糖藥

B、沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得

C、罰100萬兀

D、吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》

答案：D

206.藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職、降級別和工資，屬于

A、刑事責(zé)任

B、行政處罰

C、民事責(zé)任

D、行政責(zé)任

答案：D

207.按麻醉藥品管理的是

A、曲馬多

B、氯胺酮

C、麥角胺

D、罌粟殼

答案：D

208.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是

A、麻黃素

B、地芬諾酯

C、哌醋甲酯

D、麥角胺咖啡因片

答案：C

209.銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗或者審核批準(zhǔn)的是

A、血液制品

B、中藥飲片

C、中成藥

D、醫(yī)療機構(gòu)制劑

答案：A

210.易制毒化學(xué)品分為

A、二類

B、三類

C、四類

D、五類

答案：B

211.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是

A、對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任

B、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C、保證安全生產(chǎn)

D、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

答案：D

212.有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)證

C、醫(yī)療機構(gòu)制劑可以做廣告

D、第二類精神藥品不得做廣告

答案：C

213.承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試'注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)工作的機構(gòu)是

A、NMPA藥品審評中心

B、NMPA藥品審核查驗中心

C、國家中藥品種保護審評委員會

D、NMPA執(zhí)業(yè)藥師斐格認(rèn)證中心

答案：D

214.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛

A、綠色標(biāo)牌

B、藍色標(biāo)牌

C、紅色標(biāo)牌

D、黃色標(biāo)牌

答案：A

215.符合生物制劑批準(zhǔn)文號格式要求的是

A、國藥證字S20150003

B、國藥準(zhǔn)字Z20130012

G國藥準(zhǔn)字S20150014

D、國藥準(zhǔn)字H20100082

答案：C

216.可以單色印刷的是

A、非處方藥專有標(biāo)識

B、非處方藥紅色專有標(biāo)識

C、非處方藥綠色專有標(biāo)識

D、藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標(biāo)識

答案：D

217.藥品注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱單字面積的

A、四分之一

B、三分之一

c、二分之一

D、一倍

答案：A

218.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動地接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了

A、尊重同仁，密切協(xié)作

B、尊重患者，平等相待

C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D、進德修業(yè)，珍視聲譽

答案：D

219.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

A、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品

B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師，等待本人回來予以糾正

C、為尊重同行,應(yīng)告知患者等甲藥師上班時間再來咨詢

D、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正

答案:D

220.對特定疾病有顯著療效的的中藥品種，申請中藥品種保護的保護期和最長的

延長保護期分別為

A、7年、7年

B、7年、10年

C、10年、10年

D、20年、30年

答案：A

221.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得中請委托生產(chǎn)的藥品包括

A、中成藥制劑

B、中藥飲片

C、各類注射劑

D、多組分生化藥品

答案：D

222.參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機構(gòu)是

A、中國食品藥品檢定研究院

B、NMPA藥品審評中心

C、國家中藥品種保護審評委員會

D、NMPA藥品評價中心

答案：D

223.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的機構(gòu)是

A、中國食品藥品檢定研究院

B、NMPA藥品審評中心

C、NMPA藥品評價中心

D、NMPA食品藥品審核查驗中心

答案：A

224.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成

A、銷售劣藥罪

B、銷售假藥罪

C、非法經(jīng)營罪

D、生產(chǎn)假藥

答案：B

225.加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)是

A、中國食品藥品檢定研究院

B、NMPA藥品審評中心

C、NMPA藥品評價中心

D、NMPA食品藥品審核查驗中心

答案：C

226.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得

A、藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照

B、藥品生產(chǎn)許可證和GMP證書

C、藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照

D、藥品生產(chǎn)許可證、GSP證書

答案：A

227.組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機構(gòu)是

A、中國食品藥品檢定研究院

B、NMPA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C、國家藥典委員會

D、NMPA藥品評價中心

答案：C

228.藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)控制在

A、溫度18~24℃,相對濕度45~65℃

B、溫度18~26℃,相對濕度45~65℃

C、溫度18~24℃,相對濕度45~75℃

D、溫度18~26℃,相對濕度45~75℃

答案：B

229.藥品類易制毒化學(xué)品不包括

A、麥角酸

B、麥角胺

C、麥角新堿

D、麥角胺咖啡因片

答案：D

230.藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是

A、藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱

B、電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告

C、藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾

D、在某非處方藥冠名的商業(yè)活動廣告上標(biāo)明該非處方藥商品名稱

答案：C

231.由國務(wù)院各部委在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的是

A、憲法

B、法律

C、行政法規(guī)

D、部門規(guī)章

答案：D

232.關(guān)于疫苗的管理，正確的是

A、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標(biāo)注“免費”字樣

B、疫苗配送企業(yè)用冷藏車輛運輸疫苗

C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗

D、省級疾病預(yù)防機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

答案：B

233.負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為

進行查處的機構(gòu)為

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

C、國務(wù)院公安部門

D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

答案：C

234.關(guān)于衛(wèi)生行政部門的敘述不正確的是

A、國家衛(wèi)生和健康委員會為國家設(shè)立新的衛(wèi)生行政部門

B、負(fù)責(zé)組織制定.公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

C、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

D、會同NMPA建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處

置機制

答案：B

235.承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構(gòu)

是

A、中國食品藥品檢定研究院

B、NMPA食品藥品審核查驗中心

C、NMPA藥品審評中心

D、NMPA藥品評價中心

答案:A

236.實習(xí)生遇到突發(fā)事件時要保持冷靜,以—為首要任務(wù)和原則

A、保障自身和他人的生命安全

B、保障自身的安全

C、保障他人的生命安全

答案：A

237.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說法錯誤的是

A、企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員

B、企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和

質(zhì)量受權(quán)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

答案：D

238.有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法,錯誤的是

A、執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年

B、執(zhí)業(yè)藥師再次注冊,除須符合注冊條件外，還須有參加繼續(xù)教育的學(xué)分證明

C、注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)

D、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)

答案：C

239.關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的

A、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B、非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

C、注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

D、口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

答案:D

240.負(fù)責(zé)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是

A、海關(guān)

B、中醫(yī)藥管理部門

C、市場監(jiān)督管理部門

D、國家醫(yī)療保障局

答案：B

241.應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書'內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷的是

A、非處方藥專有標(biāo)識

B、非處方藥紅色專有標(biāo)識

C、非處方藥綠色專有標(biāo)識

D、藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標(biāo)識

答案：A

242.下列情形應(yīng)按假藥論處的是

A、夏桑菊顆粒超過有效期仍在銷售

B、未經(jīng)批準(zhǔn)在維生素C片中添加山梨酸鉀

C、健兒清解液內(nèi)有絮狀物

D、阿司匹林腸溶片包裝未注明生產(chǎn)批號

答案：C

243.審批麻醉藥品和精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的部門是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D、國家藥品監(jiān)督管理部門和國家農(nóng)業(yè)主管部門

答案：B

244.下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是

A、斑螫

B、洋金花

C、黃連

D、生南星

答案:C

245.維護行政相對人的合法權(quán)益屬于

A、公開、公平、公正原則

B、便民和效率原則

C、信賴保護原則

D、法定原則

答案:A

246.全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷

售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地

A、國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D、縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

答案：B

247.不得發(fā)布廣告的藥品為

A、人血白蛋白

B、氨茶堿

C、美沙酮口服液

D、龍膽瀉肝丸

答案：C

248.有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說法錯誤的是

A、國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度

B、國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度

C、國家禁止零售藥店經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品

D、精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品

答案：C

249.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請

A、再注冊申請

B、新藥申請

C、仿制藥申請

D、進口藥品申請

答案：D

250.不納入醫(yī)保用藥范圍的是

A、甲類目錄

B、乙類目錄

C、口服泡騰片

D、中藥飲片

答案：C

251.藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)是

A、藥品不良反應(yīng)

B、新的藥品不良反應(yīng)

C、A類藥品不良反應(yīng)

D、B類藥品不良反應(yīng)

答案：B

252.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購指導(dǎo)的藥品是

A、處方藥

B、非處方藥

C、乙類非處方藥

D、處方藥、非處方藥

答案：B

253.第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

254.負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作部門是

A、國家藥品監(jiān)督管理局

B、省級藥品監(jiān)督管理局

C、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

D、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

答案：C

255.最低臨床病例數(shù)為20~30例的是

A、I期臨床試驗

B、II期臨床試驗

C、川期臨床試驗

D、IV期臨床試驗

答案：A

256.有關(guān)藥品名稱的規(guī)定的表述，正確的是

A、藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱

B、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更美出和顯者

D、藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫

答案：A

257.必須印有國家指定的專有標(biāo)識的是

A、新藥

B、仿制藥

C、非處方藥

D、處方藥

答案：C

258.三級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)

專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的

A、8%

B、15%

C、20%

D、30%

答案:D

259.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案:D

260.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號格式正確的是

A、國藥制字H+4位年號+4位流水號

B、國藥制字Z+4位年號+4位流水號

C、湘藥制字S+4位年號+4位流水號

D、贛藥制字Z+4位年號+4位流水號

答案：D

261.特殊管理的藥品是指

A、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品

B、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品

C、生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

D、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

答案：D

262.GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差

A、應(yīng)不低于1帕斯卡

B、應(yīng)不低于5帕斯卡

C、應(yīng)不低于10帕斯卡

D、應(yīng)不低于15帕斯卡

答案：C

263.兒科處方印刷用紙為

A、白色

B、淡黃色

C、淡綠色

D、淡紅色

答案：C

264.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批部門是

A、省級衛(wèi)生行政部門

B、國家衛(wèi)生行政部門

C、省級藥品監(jiān)督管理部門

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

答案:C

265.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時

A、取藥后處方保存1年備查

B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏

D、每次處方劑量不得超過3日極量

答案：B

266.配藥或配方、發(fā)藥又稱為調(diào)配處方是

A、醫(yī)院藥事管理

B、處方

G調(diào)劑

D、協(xié)定處方

答案：C

267.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理

部門審查批準(zhǔn)的是

A、戒毒藥品信息

B、藥品信息

C、藥品廣告

D、醫(yī)疔器械信息

答案：B

268.麻醉藥品的標(biāo)識

Av藍白

B、綠白

C、紅黃

D、黑白

答案：A

269.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價實驗

A、I期臨床試驗

B、II期臨床試驗

C、川期臨床試驗

D、IV期臨床試驗

答案：A

270.國家二級保護野生藥材物種是指

A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

C、分布區(qū)域增大的重要野生藥材物種

D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

答案：B

271.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分

A、禁止出口

B、限量出口

C、可在禁止的采獵區(qū)采獵

D、對采獵時的工具無要求

答案：B

272.麻醉藥品和精神藥品的目錄由

A、CFDA制定和調(diào)整

B、國家衛(wèi)計委制定和調(diào)整

C、公安部制定和調(diào)整

D、國家衛(wèi)計委、CFDA、公安部共同制定和調(diào)整

答案：D

273.下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范畤的是

A、指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B、指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C、執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度

D、為無處方患者