芪茵顆粒治療酒精性脂肪肝肝郁脾虛型臨床研究的任務(wù)書(shū)

芪茵顆粒治療酒精性脂肪肝肝郁脾虛型臨床研究的任務(wù)書(shū)任務(wù)書(shū)一、研究背景和意義酒精性脂肪肝是由長(zhǎng)期過(guò)量飲酒引起的肝臟病變，其發(fā)病機(jī)制尚未明確，但是肝郁脾虛是其中的一種常見(jiàn)類型，主要表現(xiàn)為肝臟氣郁血瘀、脾虛氣弱，臨床表現(xiàn)為肝區(qū)隱痛、脅肋脹痛、納差便溏、口苦咽干等。傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療對(duì)于此類肝病有一定的療效，并且副作用小。芪茵顆粒是中藥制劑，多方應(yīng)用于肝郁脾虛型肝病、肝氣犯脾等慢性疾病的中醫(yī)藥治療中。已有一些研究表明，芪茵顆粒具有調(diào)氣補(bǔ)血、活血化瘀、健脾利膽等功效，且副作用小。因此，本研究將從臨床角度探索芪茵顆粒治療酒精性脂肪肝肝郁脾虛型的可行性和有效性，尋求一種中醫(yī)藥治療該病變的新方法，對(duì)于促進(jìn)中醫(yī)藥在治療酒精性脂肪肝方面的應(yīng)用以及提高臨床治療效果具有重要意義。二、研究目的和內(nèi)容1.目的本研究旨在探究芪茵顆粒治療酒精性脂肪肝肝郁脾虛型的可行性和有效性，為中醫(yī)藥治療該病變提供新思路和新方法。2.內(nèi)容（1）對(duì)比觀察組和治療組在臨床表現(xiàn)、肝功能指標(biāo)、脾功能指標(biāo)、中醫(yī)證候評(píng)分等方面的差異。（2）分析芪茵顆粒治療酒精性脂肪肝肝郁脾虛型的機(jī)理和作用。（3）剖析芪茵顆粒治療長(zhǎng)期飲酒所致肝損傷的安全性和副作用。三、研究方法1.研究設(shè)計(jì)本研究采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的研究設(shè)計(jì)。2.研究對(duì)象選取符合以下標(biāo)準(zhǔn)的患者為研究對(duì)象：（1）符合酒精性脂肪肝診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡在18歲-65歲之間；（3）符合肝郁脾虛證候；（4）未接受過(guò)中藥治療或藥物治療；（5）愿意參加研究并簽署知情同意書(shū)。3.實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組將符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為芪茵顆粒治療組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組服用芪茵顆粒，對(duì)照組服用安慰劑。4.研究指標(biāo)研究指標(biāo)包括臨床表現(xiàn)、肝功能指標(biāo)、脾功能指標(biāo)、中醫(yī)證候評(píng)分等。5.數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。采用t檢驗(yàn)、卡方檢驗(yàn)、方差分析等方法對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。四、研究預(yù)期結(jié)果本研究預(yù)期結(jié)果為：（1）芪茵顆粒能夠改善酒精性脂肪肝肝郁脾虛型患者的臨床癥狀和中醫(yī)證候評(píng)分。（2）芪茵顆粒能夠改善酒精性脂肪肝肝郁脾虛型患者的肝功能指標(biāo)和脾功能指標(biāo)。（3）芪茵顆粒治療酒精性脂肪肝肝郁脾虛型的副作用和安全性良好。五、研究進(jìn)度本研究的進(jìn)度如下：第一年：研究方