2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷

A、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥

B、省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。

C、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D、國家基本藥物書目遴選的藥品。

E、國家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品書目》公布的藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案：b

2、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

A、便民和效率原則B、權(quán)和與義務(wù)對(duì)等原則

C、信任愛護(hù)原則D、法定原則

E、公開、公允、公正原則

標(biāo)準(zhǔn)答案：b

3、下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是

A、新發(fā)覺的藥材，必需經(jīng)國務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售

B、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

I）、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必需從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)

E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)記

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

4、依據(jù)《野生藥材資源愛護(hù)管理?xiàng)l例》國家一級(jí)愛護(hù)野生藥材物種是指

A、資源嚴(yán)峻削減的主要常用野生藥材物種

B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D、面臨滅亡狀態(tài)酣稀有寶貴野生藥材物種

E、用于預(yù)防和治療特別疾病的重要野生藥材物種

標(biāo)準(zhǔn)答案：d

5、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

A、加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正值競(jìng)爭，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法

權(quán)益

B、打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序

C、激勵(lì)探討、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥平安，維護(hù)人民身體健康和用藥

的合法權(quán)益

E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥平安，維護(hù)人民

身體健康

標(biāo)準(zhǔn)答案：d

6、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

A、本單位科研須要的品種

B、本單位臨床須要的品種

C、市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種

D、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

E、本單位臨床須要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

標(biāo)準(zhǔn)答案：a

7、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)

大。依據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)

A、按劣藥處理B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

C、進(jìn)行再評(píng)價(jià)D、按假藥處理

E、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查

標(biāo)準(zhǔn)答案：b

8、依據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正值理由，拒

絕抽查檢驗(yàn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

可以宣布：

A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理

B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理

C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和運(yùn)用

D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)

E、對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

9、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是

A、品名B、產(chǎn)地

C、產(chǎn)品批號(hào)D、有效期限

E、生產(chǎn)日期

標(biāo)準(zhǔn)答案：d

10、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥

品是

A、列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品書目的藥品

B、列入國家基本藥物書目的藥品

C、列入中華人民共和國藥典的藥品

1）、劌入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品書目以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品

E、列入國家基本藥物書目以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案：e

11、依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)

A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)襁藥品譽(yù)至醫(yī)院

C、應(yīng)由公安部門幫助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D、應(yīng)由公安部門幫助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

標(biāo)準(zhǔn)答案：b

12、依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售其次類精神藥品資格的零售企

業(yè)

A、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售其次類精神藥品

B、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售其次類精神藥品

C、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售其次類精神藥品

I）、應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售其次類精神藥品

E、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售其次類精神藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案：b

13、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

A、1年B、2年

C、3年D、4年

E、5年

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

14、依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)

業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)

A、每次處方劑量不得超過三日極量B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

E、取藥后處方保存一年備查

標(biāo)準(zhǔn)答案：b

15、依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥

師資格證書》

A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效B、在全國范圍內(nèi)有效

C、在取得者的居住地有效1）、在取得者的工作所在地有效

E、在取得者的身份證發(fā)放地有效

標(biāo)準(zhǔn)答案：b

16、《處方藥與非處方藥分類管理方法（試行）》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依

據(jù)是

A、藥品的適用性B、藥品的穩(wěn)定性

C、藥品的牢靠性D、藥品的平安傳

E、藥品的有效性

標(biāo)準(zhǔn)答案：d

17、依據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南

性標(biāo)記應(yīng)為

A、紅色專有標(biāo)識(shí)B：黃色專有標(biāo)識(shí)

C、單色專有標(biāo)識(shí)D、綠色專有標(biāo)識(shí)

E、藍(lán)色專存標(biāo)識(shí)

標(biāo)準(zhǔn)答案：d

18、依據(jù)《處方管理方法》，醫(yī)療機(jī)輻一般處方的印刷用紙為

A、淡紅色B、淡綠色

C、白色D、淡黃色

E、淡藍(lán)色

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

19、依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理方法》，藥品不良反應(yīng)是指

A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

C、不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

D、長期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)料鈞有害反應(yīng)

標(biāo)準(zhǔn)答案：b

20、依據(jù)《藥品注冊(cè)管理方法》，在藥物臨床試驗(yàn)中，所采納的具有足夠樣本量隨機(jī)

盲法比照試驗(yàn)屬于

A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)

C、III斯臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)、

E、生物等效性試驗(yàn)

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

21、依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標(biāo)簽、運(yùn)用說明書須

A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、運(yùn)用

B、經(jīng)企業(yè)選購部門校對(duì)無誤后后印制、發(fā)放、運(yùn)用

C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對(duì)無誤后制、發(fā)放、運(yùn)用

D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、運(yùn)用

E、經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、運(yùn)用

標(biāo)準(zhǔn)答案：d

22、依據(jù)《藥品召回管理方法》，藥品召回的主體是

A、藥品監(jiān)督管理部門B、藥品探討機(jī)構(gòu)

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)I）、藥品經(jīng)營企業(yè)

E、藥品運(yùn)用單位

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

23、依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理方法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與

規(guī)定不符合的是

A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作閱歷

C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、

D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必需具有獨(dú)立的區(qū)域_

E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的實(shí)力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

24、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是

A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

B、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

C、建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

D、按規(guī)定保存購貨記錄

E、每兩年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨狀況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審

標(biāo)準(zhǔn)答案：e

25、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)綻開的酌配貨場(chǎng)所

c、藥品零售連鎖門店依據(jù)銷售狀況獨(dú)立購進(jìn)常用藥品

D、藥品零售企業(yè)對(duì)陳設(shè)的藥品按月進(jìn)行檢查

E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量精確

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

26、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理方法》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)

c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購銷行為擔(dān)當(dāng)法律責(zé)任

D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出詳細(xì)規(guī)定

E、藥品生產(chǎn)、，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

27、依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B、獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)詢問的執(zhí)業(yè)藥師

E、對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

標(biāo)準(zhǔn)答案：b

28、依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)覺可能與用藥有關(guān)的不良反

應(yīng)，應(yīng)在做好視察記錄的同時(shí)，剛好向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告其中的

A、一般不良反應(yīng)B、較重不良反應(yīng)

C、稍微不良反應(yīng)D、嚴(yán)峻不良反應(yīng)

E、可疑的不良反應(yīng)

標(biāo)準(zhǔn)答案：d

29、依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊(cè)管理方法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為

A、1年B、2年

C、3年D、4年

E、5年

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

30、依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑運(yùn)用過程中發(fā)覺的不良反

應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)錚驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的

最短保存期限為

A、1年B、2年

C、3年C、4年

D、5年

標(biāo)準(zhǔn)答案：a

31、依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理方法（試行），屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事

項(xiàng)變更的項(xiàng)目是

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更

c、制劑室負(fù)責(zé)人變更D、注冊(cè)地址變更

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

32、依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A、藥品說明書由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

B、藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

c、藥品包裝必需依據(jù)規(guī)定印有標(biāo)簽

D、藥品包裝必額依據(jù)規(guī)定貼有標(biāo)簽

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必需附有說明書

標(biāo)準(zhǔn)答案：a

33、依據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》說明書【藥品名稱】項(xiàng)中所

列依次正確的是

A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱

B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音

c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱

D、通用名稱、，英文名稱、商品名稱、漢語拼音

E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音

標(biāo)準(zhǔn)答案：b

34、依據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行方法》，定點(diǎn)零售藥店須

A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定

B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定

c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定

E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

標(biāo)準(zhǔn)答案：b

35、依據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行方法》，定點(diǎn)零售藥店審查

和確定的原則不包括

A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量

C、保證供應(yīng)藥品的合理運(yùn)用D、引入競(jìng)爭機(jī)制

E、合理限制藥品服務(wù)成本

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

36、依據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥

C、其次類精神藥品不得做廣告

D、藥品廣告可以運(yùn)用“國家級(jí)新藥”用語

E、藥品廣告不行以患者的名義作療效證明

標(biāo)準(zhǔn)答案：d

37、依據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》，經(jīng)營者銷售商品，可以不注明商品的

A、品名B、等級(jí)

C、成份D,價(jià)格

E、計(jì)價(jià)單位

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

38、依據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益愛護(hù)法》，消費(fèi)者在購買商品時(shí)，不享有的權(quán)

利是

A、人身平安不受損害B、知悉所購買商品的真實(shí)狀況

C、自主選擇商晶D、無理由退貨

E、公允交易

標(biāo)準(zhǔn)答案：d

39、依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在詢問中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)

配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

A、向患者說明甲藥師的專業(yè)實(shí)力的不足，借機(jī)宣揚(yáng)自己的專業(yè)實(shí)力

B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以訂正

c、為敬重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來詢問

D、應(yīng)主動(dòng)供應(yīng)詢問，并賜予訂正

E、藥品已售出，應(yīng)拒絕訂正，但可以為其再供應(yīng)其他平安、有效藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案：d

40、在藥品經(jīng)營過程中，最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是

A、依法促銷，誠信推廣B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是

C、愛護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝1）、團(tuán)結(jié)協(xié)作，敬重同仁

E、以德為先，敬重生命

標(biāo)準(zhǔn)答案：a

二、X型題（多項(xiàng)選擇題）共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答

案。少選或多選均不得分。

41、藥品質(zhì)量特性包括

A、平安性B、有效性

C、好用性D、穩(wěn)定性

E、。均一性

標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,d,e

42、依據(jù)《野生藥材資源愛護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于國家蘭藪愛護(hù)野生藥材物種的藥材有

A、鹿茸B、蟾蛛

C、川貝母D、龍膽

E、天麻

標(biāo)準(zhǔn)答案：c,d

43、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括

A、未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品

B、不注明或者更改生產(chǎn)拙號(hào)的藥品

C、擅自添加了防腐劑的藥品

D、擅自舔加了輔料的藥品

E、運(yùn)用未經(jīng)批準(zhǔn)的干脆接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,d,e

44、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止運(yùn)用的藥品

B、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

C、微生物限度超標(biāo)的藥品

D、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時(shí)藥矗

E、夸大宣揚(yáng)療效的藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,d

45、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)用的干脆接觸藥

品的包裝材料，必需

A、符合藥甩要求

B、符合保障人體健康和平安的標(biāo)準(zhǔn)

C、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)

D、是國務(wù)酷蔚品監(jiān)督管理部門公布的品種

E、經(jīng)省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)

標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c

46、依據(jù)《中華人民共和國刑法》，違法行為情節(jié)嚴(yán)峻，應(yīng)按非法經(jīng)營罪定罪懲罰的

A、違反國家規(guī)定，向吸食毒品者銷售麻醉藥品

B、買賣進(jìn)出口許可證和進(jìn)出口原產(chǎn)地證明

C、買賣《藥品經(jīng)營許可證》或藥品批準(zhǔn)文號(hào)

D、未經(jīng)許可經(jīng)營藥品

E、藥品廣告發(fā)布者利用廣告對(duì)藥品作虛假宣揚(yáng)

標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,d

47、依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列敘述正確的有

A、郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級(jí)管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證

B、運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本

C、其次類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲(chǔ)存其次類精神藥品

I）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法供應(yīng)時(shí)，可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借

E、麻醉藥黜和第一類精神藥品木得零售

標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,d,e

48、依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，下列敘述正確的有

A、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的協(xié)助原料

B、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料

c、其次類易制毒化學(xué)晶是可以用于制毒的化學(xué)配劑

D、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料

E、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑

標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,e

49、依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)注冊(cè)者必需具備的條件有

A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B、取得學(xué)歷接著教化的證明

C、遵紀(jì)遵守法律、遵守藥師職業(yè)道德

D、身體健康、能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

E、經(jīng)所在單位考核同意

標(biāo)準(zhǔn)答案：a,c,d,e

50、依據(jù)《處方管理方法》，下列敘述正確的有

A、藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核

B、藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

c、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

D、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清楚、完整，并確認(rèn)處方的

合法性

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種

標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,d

51、依據(jù)《處方管理方法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有

A、醫(yī)療用毒性藥品處方B、一般處方

C、急診處方D、其次類精神藥品處方

E、兒科處方

標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,e

52、依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法》，國家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)藥品不

良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以實(shí)行

A、責(zé)令修改藥品說明書

B、暫停生產(chǎn)、銷售和運(yùn)用該藥品

C、對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布

D、對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

E、對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c

53、依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合

A、藥品標(biāo)準(zhǔn)B、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)

C、生物制品規(guī)程D、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

E、制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,d,e

54、依據(jù)《藥品召回管理方法》，對(duì)于存在平安隱患的藥品。下列敘述正確的有

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)確定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、運(yùn)用單位停止銷售

和運(yùn)用該藥品

B、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)

c、藥品運(yùn)用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，等待停止運(yùn)用該藥品的通知

D、藥品監(jiān)督管理部門采納有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回狀況桌

E、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該藥品平安隱患開展調(diào)查時(shí)，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,d

55、《藥品經(jīng)營許可證管理方法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的

A、驗(yàn)收B、發(fā)證

C、換證D、變更

E、監(jiān)督管理

標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,d,e

56、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)

包括

A、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任B、服務(wù)質(zhì)量的管理

C、質(zhì)量管理人員的考勤1）、質(zhì)量信息的管理

E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,d,e

57、依據(jù)《藥品廣告審查方法》，下列敘述正確的有

A、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以托付代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜

B、已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容須要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案

C、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出

D、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出

E、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，過期作廢

標(biāo)準(zhǔn)答案：a,c,d

58、依據(jù)《中華人民共和國反不正值競(jìng)爭法》，經(jīng)營者從事經(jīng)營活動(dòng)時(shí)不得采納的手

段有

A、假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)

B、擅自運(yùn)用知名商品特有的包裝

C、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)記

D、在商品上偽造產(chǎn)地

E、在商品上運(yùn)用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號(hào)碼

標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c,d

59、依據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有

A、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式賜予對(duì)方折扣，且照實(shí)入賬

B、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式賜予對(duì)方現(xiàn)金，且未照實(shí)入賬

C、經(jīng)營者購買商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式賜予的實(shí)物，且未照實(shí)入賬

D、經(jīng)營者購買商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式賜予的折扣，且照實(shí)入賬

E、經(jīng)營者銷售商品，。在賬外暗中以實(shí)物方式退給對(duì)方單位肯定比例的商品價(jià)款

標(biāo)準(zhǔn)答案：b,c,e

60、藥學(xué)工作人員在干脆面對(duì)服務(wù)對(duì)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括

A、仁愛救人，文明服務(wù)

B、濟(jì)世為懷，清廉正派

C、嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精

D、謙讓謹(jǐn)慎，獨(dú)立創(chuàng)新

E、宣揚(yáng)醫(yī)藥學(xué)問，擔(dān)當(dāng)治療保健職責(zé)

標(biāo)準(zhǔn)答案：a,b,c

三、B型題（配伍選擇題）共80題，每題0、5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。

每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不

選用。

61、

[41—43]

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生行政部門

C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門I）、勞動(dòng)保障行政部門

E、工商行政管理部門

41、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是

42、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與懲罰的部門是

43、負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是

標(biāo)準(zhǔn)答案：C,E.B

62、

[44-46]

A、GLPB、GCP

C、GMPI）、GSP

E、GAP

44、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床平安性評(píng)價(jià)探討必需遵守的規(guī)范，英文縮寫是

45、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;英文縮寫是

46、藥品在購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是

標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C.D

63、

[47-48]

A、對(duì)公民處50元以下罰款B、對(duì)公民處500元罰款

C、沒收非法所得D、吊銷許可證

E、行政拘留

依據(jù)《中華人民共和國行政懲罰法》

47、可以適用聽證程序的是

48、可以適用簡易程序的是

標(biāo)準(zhǔn)答案：D,A

64、

[49—51]

A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、

C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款

D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款

E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

49、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違

法銷售制劑

50、藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處

違法購進(jìn)藥品

51、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案：B,E.B

65、

[52~54]

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署

C、國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院價(jià)格主管部門

D、國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E、國務(wù)院工商行政管理部門

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

52、麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是

53、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳方法的制定部門是

54、負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是

標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C,A

66>

[55~57]

A、常用藥品價(jià)格B、藥品價(jià)格清單

C、藥品招標(biāo)價(jià)格D、藥品零售價(jià)格

E、藥品購銷價(jià)格

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

55、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者供應(yīng)所用藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)供應(yīng)

56、醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)規(guī)定照實(shí)公布其

57、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必需注明

標(biāo)準(zhǔn)答案：B,A.E

67、

[58--61]

A、7日B、15日

C、30日D、3個(gè)月

E、6個(gè)月

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條飼》

58、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，須要接著經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)牟請(qǐng)換發(fā)新證的

時(shí)間應(yīng)在屆滿前

S9、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為

60、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為

61、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，須要接著配制制劑的，一提出申請(qǐng)換發(fā)新證

的期限應(yīng)在期滿前

標(biāo)準(zhǔn)答案：E,C,C,E

68、

[62-63]

A、處拘役或者管制

B、處3年以下有期徒刑

c、處7年以上有期徒刑，并懲罰金

D、處15年有期徒刑或無期徒刑

E、處2年以下有期徒刑或者艷役，并處或者單懲罰金

依據(jù)〈中華人民共和國刑法》

62、某制藥廠擅自將庫存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，直

至案發(fā)，雖未發(fā)覺對(duì)人體造成嚴(yán)峻危害，但銷售金額已達(dá)一百三十萬元，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)

63、某個(gè)體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃黃、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,

幸未發(fā)覺對(duì)人體造成嚴(yán)峻危害，銷售金額為七萬五千元，追究刑事責(zé)任時(shí)可

標(biāo)準(zhǔn)答案：C.E

69、

[64—65]

A、1年B、2年

C、3年D、4年時(shí)，

E、5年

依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

64、其次類精神藥晶處方至少保存

65、其次類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于

標(biāo)準(zhǔn)答案：B,E

70、

[66-67]

A、苯丙胺B、麥角胺

C、罌粟殼D、麥角胺咖啡因片

E、復(fù)方樟腦酊

66、列入易制毒化學(xué)品品種書目的是

67、列入精神藥品其次類品種書目的是

標(biāo)準(zhǔn)答案：B,D

71、

[68-71]

A、哌嗖嗪B、布桂嗪

C、氯胺酮D、麥角酸

E、氨酚氫可酮片

68、屬于第一類精神藥品的是

69,屬于其次類精神藥品的是

70、屬于藥晶類易薪毒拒拿品的起

71、屬于麻醉藥品的是

標(biāo)準(zhǔn)答案：C,E,D,B

72、

[72-74]

A、定點(diǎn)藥品零售企業(yè)B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè)

C、縣級(jí)疾病預(yù)防限制機(jī)構(gòu)I）、設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防限制機(jī)構(gòu)

E、國家疾病預(yù)防限制機(jī)構(gòu)

依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》

72、可以向省級(jí)疾病預(yù)防限制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是

73、不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的是

74、可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售其次類疫苗的是

標(biāo)準(zhǔn)答案：B,A.B

73、

[75—76]

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會(huì)

C、國家勞動(dòng)保障行政部門D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

E、省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門

依據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理方法譬式行）》

75、負(fù)責(zé)非處方藥書目審批的部門是

76、非處方藥的標(biāo)簽和說明書的批準(zhǔn)部門是

標(biāo)準(zhǔn)答案：A,A

74、

[77—80]

A、分柜擺放銷售方式B、有獎(jiǎng)銷售方式

C、開架自選銷售方式D、附贈(zèng)藥品銷售方式

E、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

77、藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采納

78、藥品零售藥店對(duì)甲類非處方藥可采納

79、藥品零售藥店對(duì)乙類非處方藥可采納

80、藥品零售藥店對(duì)處方藥應(yīng)采納

標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C,C,E

75、

[81-84]

A、一次常用量B、3日常用量

C、5日常用量D、7日常用量

E、15日常用量

《處方管理方法》規(guī)定

81、門診對(duì)中度慢性難受患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

82、門診對(duì)重度慢性難受患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

83、門診對(duì)重度慢性難受患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

84、門診對(duì)患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/p>

標(biāo)準(zhǔn)答案：B,E,B,A

76、

[85-86]

A、化學(xué)藥品B、中藥

C、生物制品D、進(jìn)白藥品

E、進(jìn)口藥品分包裝

依據(jù)《藥品注冊(cè)管理方法》

85、甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字J20230022,其中J表示

86、乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥淮字S20230010,其中S表示

標(biāo)準(zhǔn)答案：D,C

77、

[87-90]

A、100級(jí)B、1000級(jí)

C、10000級(jí)D、100000級(jí)

E、300000級(jí)

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定

87、不得設(shè)地漏的干凈區(qū)干凈級(jí)別應(yīng)為

88、口服固體藥品的暴露工序要求的干凈區(qū)干凈級(jí)別應(yīng)為

89、供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的干凈區(qū)干凈級(jí)別應(yīng)為

90、運(yùn)用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域的干凈區(qū)級(jí)別應(yīng)為

標(biāo)準(zhǔn)答案：A,E,C,C

78、

[91-92]

A、五蔽右詢B、四級(jí)召回

C、三級(jí)召回D、二級(jí)召回

E、一級(jí)召回

《藥品召回管理拇法》規(guī)定

91、對(duì)可能引起短暫的或者可逆的健康危害的藥品召回為

92、對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他緣由須要收回的為

標(biāo)準(zhǔn)答案：D,C

79、

[93—94]

A、1年B、2審

c、3年D、4年

E、5年

依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

93、藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為

94、藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為2年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為

95、藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為3年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為

標(biāo)準(zhǔn)答案：C,C.D

80、

[96---97]

A、1年

B、3年

C、5年

D、超過藥品有效期1年，但不得少于3年

E、超過藥品有效期1年，值不得少于4年

96、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應(yīng)保存

97、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存

標(biāo)準(zhǔn)答案：D,C

81、

[98~100]

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)

C、藥品零售企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E、安排生育技術(shù)服霧機(jī)構(gòu)

依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理方法》

98、只能在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)藥品的是

99、對(duì)經(jīng)營處方藥企業(yè)，、就業(yè)藥師或其他藥