杭州中美華東制藥江東有限公司吲哚布芬片、克拉霉素片產(chǎn)品轉移及擴產(chǎn)和阿卡波糖咀嚼片擴產(chǎn)改造項目環(huán)境影響報告

建設項目環(huán)境影響報告表（污染影響類）項目名稱：吲哚布芬片、克拉霉素片產(chǎn)品轉移及擴產(chǎn)和阿卡波糖咀嚼片擴產(chǎn)改造項目建設單位（蓋章杭州中美華東制藥江東有限公司中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部制 1 21 92 105 138 1401 新建（遷建）改建技術改造不予批準后再次申報項目超五年重新審核項目重大變動重新報批項目況表1專項評價設置情況表否否有毒有害和易燃易爆危險物質存儲量是2取水口下游500米范圍內有重要水生洄游通道的新增河道取水的污染類建否直接向海排放污染物的海洋工程建設否項目所在地位于大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)管理委員會和杭州市城市規(guī)劃設計研究院于2017年2月由共同編析西均以錢塘江界線為界，南至河莊街道、義蓬街道南界線、紅十五線、3“一心”即整個大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的核心區(qū)，位于江東大道和錢江大道交叉口，是大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的公共核心和標復合為特點，集企業(yè)總部、金融商務商貿、產(chǎn)業(yè)“兩軸”即江東大道和錢江大道兩大發(fā)展軸，是區(qū)域內外經(jīng)濟聯(lián)系的“產(chǎn)業(yè)功能區(qū)”包括汽車、新能源、新材料、裝備制造、空港物流、“城市配套區(qū)”包括大江東核心區(qū)、江東片區(qū)副中心、臨江片區(qū)副中“生態(tài)及農(nóng)業(yè)功能區(qū)”主要包括江東綠地、基本農(nóng)田和水網(wǎng)，包含江“其他功能區(qū)”主要包括遠景發(fā)展用地和部分建成區(qū)。業(yè)集聚區(qū)重點發(fā)展高端智能裝備制造和其他戰(zhàn)4業(yè)，其中其他戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)包括新能源、新材料物醫(yī)藥、生命健康等。本項目為單純藥品復配物醫(yī)藥范疇，是園區(qū)大力發(fā)展的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)經(jīng)過多年的發(fā)展現(xiàn)形成化纖、化工、紡織等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)為主，汽車、先進裝備制造、新能源、新材料、現(xiàn)代物流等新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)迅速崛起的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局，產(chǎn)業(yè)結構不斷優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)符合國家、浙江省和杭州市總體發(fā)展戰(zhàn)略要求，有利于促進區(qū)域成為杭州市城市總體規(guī)劃、杭州市蕭山區(qū)土地利用總體規(guī)劃、杭州市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃、杭州市十三五環(huán)境保護規(guī)劃等上位規(guī)本次規(guī)劃土地資源、水資源和能源供應能夠得到保障；環(huán)境容量存在短板，通過區(qū)域消減可以滿足環(huán)境質量底線和污染排放總量要求。規(guī)立足于杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展和資源環(huán)境承載，本次規(guī)劃確定的規(guī)劃定位、發(fā)展目標和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃結構較為合理；規(guī)劃布局總體合理，但臨江區(qū)塊部分需要進一步優(yōu)化，防止工業(yè)區(qū)包圍居住區(qū)；同時分區(qū)規(guī)劃在后期修編過程中應充分考慮與大江東產(chǎn)業(yè)聚集環(huán)境功能區(qū)本評價認為，杭州錢塘新區(qū)（原大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)）分區(qū)在一步優(yōu)5化規(guī)劃布局、完善生態(tài)環(huán)境建設規(guī)劃、強化空間、總量和環(huán)境準入、嚴格執(zhí)行資源保護和環(huán)境影響緩解措施、落實現(xiàn)有問題解決方案后，該規(guī)本項目位于杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)（大江東新區(qū)）分區(qū)的區(qū)塊五，且項目為單純藥品復配的藥品制造項目，根據(jù)《杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)（大江東新區(qū)）分區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書“六張清單”調整報告》，項目表1.2-1大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)規(guī)劃區(qū)塊生態(tài)空間清單（修編后）規(guī)劃生態(tài)空間名稱編號區(qū)塊范圍示意圖管控要求現(xiàn)狀用地類型區(qū)大產(chǎn)業(yè)管控單元2ZH330109200131.根據(jù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)塊的功能定位，建立分區(qū)差別化的產(chǎn)業(yè)準入條件；2.合理規(guī)劃居住區(qū)與工業(yè)功能區(qū)，在居住區(qū)和工業(yè)區(qū)、工業(yè)企業(yè)之間設置防護綠地、生活綠地等隔離帶；3.嚴格實施污染物總量控制制度，根據(jù)區(qū)域環(huán)境質量改善目標，削減污染物排放總量；4.所有企業(yè)實現(xiàn)雨污分流；5.強化工業(yè)集聚區(qū)企業(yè)環(huán)境風險防范設施設備建設和正常運行監(jiān)管，加強重點環(huán)境風險管控企業(yè)應急預案制定，建立常態(tài)化的企業(yè)隱患排查整治監(jiān)管機制，加強風險防控體系建設。主要為工業(yè)用林用地等類型地表1.2-2大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)規(guī)劃區(qū)塊環(huán)境準入條件清單（修編后）區(qū)塊與三線一單管控分區(qū)疊加分析示意圖及說明本次調整修改后的準入條件分類行業(yè)清單工藝清單產(chǎn)品清單區(qū)塊五蕭山區(qū)大江東產(chǎn)業(yè)集聚重點管控單元2禁止準入類產(chǎn)業(yè)化學合成類醫(yī)藥化工（復配、制劑除外）//新建、擴建火力發(fā)電（燃煤）；49、飼料添加劑、食品添加劑制造（單純混合或分裝外的）；111、紡織品制造（有染整工段）；6（ZH3301092001然氣加工、油母頁巖提煉原油、煤制原油、生物制油及其他石油制品；117、基本化學原料制造；農(nóng)藥油墨及其類似產(chǎn)品制造；合成材料制造；專用化學品制造；炸藥、火工及焰火產(chǎn)品制造；水處理劑等制造單純混合或分裝外的）；118、肥料制造：化學肥料制造（單純混合）；化學品制造（肥皂及洗滌劑制造中的以油脂為原料香精制造中的香料制造，以上均不含單純混合或者分裝的120、化學藥品制造；121、化學纖維制造（單純紡絲除外）；123、橡膠加工、橡膠制品制造及翻新（輪胎制造；有煉化及硫化工藝的）；131、鐵合金制造；132、有色金屬冶煉（含再生有色金屬冶煉133、有色金屬合金制造；135、金屬制品表面處理及熱處理加工（有電鍍工藝的；有鈍化工藝的熱鍍鋅）/涉及電磷化、電化學鍍、鑄造工藝金屬制品制造//單純的表面噴涂項黑色金屬壓延加工；89、有色金屬壓延加工//55、含濕法印花、/7染色、水洗工藝的服裝制造128、石墨及其他非金屬礦物制品（含焙燒的石墨、碳素制品）//廢舊資源（含生物質）加工再生、利用等；危險化學品/危險廢物倉儲（企業(yè)配套原料或產(chǎn)品庫除外）//57、制鞋業(yè)制造（使用有機溶劑的）；//限制準入類產(chǎn)業(yè)嚴格限制新建、擴建生物制藥發(fā)酵項目（取得管委會入園評審項目除外）；嚴格限制使用惡臭原料或使用過程中二次產(chǎn)生惡臭污染物生物制藥企業(yè)（涉及該類項目廢氣收集及治理方案應通過專家評審）//使用油性油漆表面噴涂的智能機械制造（涉及該類項目廢氣收集及治理方案應通過專家評審，并取得VOCS總量）），康產(chǎn)業(yè)。本項目屬于化學藥品制劑制造和生物藥混合復配，不涉及化學合成工藝，也不涉及生物規(guī)劃環(huán)評中的準入條件，本項目不屬于其中禁止8設施預處理后納入臨江污水處理廠處理達標排放理后高空排放；生活垃圾經(jīng)集中收集后委托當?shù)貜U暫存危廢倉庫委托有資質的單位處理；一般固筑物隔聲、基礎減震。因此，“三廢”和噪聲經(jīng)采取根據(jù)《關于以改善環(huán)境質量為核心加強環(huán)境影響評價管理的通知》（環(huán)環(huán)評[2016]150號），要求落實“生態(tài)保護紅線、環(huán)境質量底線、資江省人民政府關于發(fā)布浙江省生態(tài)保護紅線的通知》（浙政發(fā)[2018]30環(huán)境空氣質量目標為《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-2012）中的污染物的排放；水環(huán)境質量目標為《地表水環(huán)境質量標準》（GB3838-2002）Ⅲ類水標準；聲環(huán)境質量目標為《聲環(huán)境質量標準》（GB3096-2008）中3類標準規(guī)定要求。根據(jù)環(huán)境質量現(xiàn)狀監(jiān)測數(shù)據(jù)，本項目實施過程中要求嚴格落實各項污染防治措施，廢氣、噪聲經(jīng)9處理后可實現(xiàn)達標排放，不會改變所在環(huán)境功能區(qū)的質量。生產(chǎn)廢水通過廠內預處理達到納管要求后排入污水處理廠，不直接對環(huán)境排放，不會對周圍地表水體產(chǎn)生影響。固體廢物均得到妥善處置。企業(yè)落實好地下水源頭控制和防滲措施后，本項目不會對廠區(qū)周邊地下水、土壤環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項目建設可確保區(qū)本項目不屬于高耗能、高污染、資源型企業(yè)，本項目用水來自市政通過內部管理、設備選擇和管理、污染治理等多方面采取合理可行的防治措施，以“節(jié)能、降耗、減污”為目標，有效地控制污染。項目的水、本項目位于劃定三線一單管控分區(qū)中的“蕭山區(qū)大江東產(chǎn)業(yè)集聚重控項目，不屬于國家、浙江省、杭州市產(chǎn)業(yè)導向目錄中規(guī)定的淘汰、限綜上所述，本項目符合《關于以改善環(huán)境質量為核心加強環(huán)境影響1.4與《杭州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》符合性分析表1.4-1生態(tài)環(huán)境準入清單符合性分析蕭山區(qū)大江東產(chǎn)業(yè)集聚重點管控單元2（ZH33010920013）序號環(huán)境管控單元準入清單本項目情況相符性分析1空間布局引導：根據(jù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)塊的功能定位，建立分區(qū)差別化的產(chǎn)業(yè)準入條件。合理規(guī)劃居住區(qū)與工業(yè)功能區(qū)，在居住區(qū)和工業(yè)區(qū)、工業(yè)企業(yè)之間設置防護綠地、生活綠地等隔離帶。本項目根據(jù)產(chǎn)業(yè)布局及用地規(guī)劃，項目屬于工業(yè)用地，周邊500m范圍內無居住區(qū)，選址符合空間布局引導要求。項目行業(yè)類別不屬于規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評中的禁止類及符合限制類準入行業(yè)，符合產(chǎn)業(yè)準入條件。2污染排放管控：嚴格實施污染物總量控制制度，根據(jù)區(qū)域環(huán)境質量改善目標，削減污染物排放總量。所有企業(yè)實現(xiàn)雨污分流。本項目嚴格實施污染物總量控制制度，本項目總量指標可在區(qū)域內進行削減替代，不會導致區(qū)域污染物排放量突破總量管控限制。本項目排水實行雨、污分流制。符合3環(huán)境風險防控：強化工業(yè)集聚區(qū)企業(yè)環(huán)境風險防范設施設備建設和正常運行監(jiān)管，加強重點環(huán)境風險管控企業(yè)應急預案制定，建立常態(tài)化的企業(yè)隱患排查整治監(jiān)管機制，加強風險防控體系建設。本項目危廢倉庫進行重點防滲，強化了環(huán)境風險防范設施設備建設，企業(yè)現(xiàn)有項目已制定了應急預案并進行了備案，建議本項目實施后補充本項目應急預案相關內容；企業(yè)現(xiàn)有項目監(jiān)管措施齊全，建議企業(yè)本項目實施后建立常態(tài)化的企業(yè)隱患排查整治監(jiān)管機制，加強本項目風險防控體系建設。符合4資源開發(fā)效率要求：///圖1.4-1本項目環(huán)境管控單元示意圖對照《浙江省建設項目環(huán)境保護管理辦法》），東產(chǎn)業(yè)集聚重點管控單元2（ZH33010920013）”。本項目不涉及生態(tài)保護紅線；環(huán)境質量現(xiàn)狀良好，項目運營不會觸及環(huán)境質量底線；項目非產(chǎn)能過剩、高耗能行業(yè)，資源利用不會突破區(qū)域的資源利用上限；項目不屬于管控分區(qū)中的禁止或管控項目，不屬于產(chǎn)業(yè)導向目錄中規(guī)定的淘根據(jù)工程分析，項目廢水經(jīng)處理達標后納管排放，廢氣、噪聲經(jīng)處環(huán)境功能可維持現(xiàn)狀。項目建成后主要排放的污染物為COD、NH3-N、規(guī)劃及符合性：根據(jù)項目用地規(guī)劃，本項目為工業(yè)用地，符合規(guī)劃用地要求。項目已取得建設項目規(guī)劃選址意見書（地字第330111201700根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2019年本)》和《杭州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向目1.6《<長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行，2022年版）>浙江省實施表1.6-1長江經(jīng)濟帶發(fā)展發(fā)展負面清單要求符合性分析條例要求符合性分析是否符合第五條禁止在自然保護地的岸線和河段范圍內投資建設不符合《浙江省自然保護地建設項目準入負面清單（試行）》的項目。本項目不涉及自然保護地。符合第六條禁止在飲用水水源一級保護區(qū)、二級保護區(qū)、準保護區(qū)的岸線和河段范圍內投資建設不符合《浙江省飲用水源保護條例》的項目。本項目不涉及飲用水源保護區(qū)范圍。符合第七條禁止在水產(chǎn)種質資源保護區(qū)的岸線和河段范圍內新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目本項目不涉及。符合第八條在國家濕地公園的岸線和河段范圍內：（一）禁止挖沙、采礦；（二）禁止任何不符合主體功能定位的投資建設項目；（三）禁止開（圍）墾、填埋或者排干濕地；（四）禁止截斷濕地水源；（五）禁止傾倒有毒有害物質、廢棄物、垃圾；（六）禁止破壞野生動物棲息地和遷徙通道、魚類洄游通道，禁止濫采濫捕野生動植物；（七）禁止引入外來物種；放生；（九）禁止其他破壞濕地及其生態(tài)功能的活動。本項目不涉及國家濕地公園岸線和河段。符合第九條禁止違法利用、占用長江流域河湖岸本項目不涉及占用河道岸線。符合第十條禁止在《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護區(qū)和保留區(qū)內投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態(tài)環(huán)境保護、國家重要基礎設施以外的項目。本項目不涉及。符合第十一條禁止在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段及湖泊保護區(qū)、保留區(qū)內投資建設不利于水資源及自然生態(tài)保護的項目。本項目不涉及劃定河段建設。符合第十二條禁止未經(jīng)許可在長江支流及湖泊新設、改設或擴大排污口本項目不涉及新建排污口。符合第十三條禁止在長江支流第十三條禁止在長江支流太湖等重要岸線一本項目非化工項目本項目非化工項目符合符合公里范圍內新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。第十四條禁止在長江重要支流岸線一公里范圍內新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護水平為目的的改擴建除外。本項目非礦產(chǎn)開采加工項目。符合第十五條禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染物項目。高污染項目清單參照生態(tài)環(huán)境部《環(huán)境保護綜合目錄》中的高污染物產(chǎn)品目錄執(zhí)行。本項目為單純混合復配的生物藥品制造，不屬于該項中所列行業(yè)，不屬于高污染項目。符合第十六條禁止新建、擴建不符合國家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項目。本項目不屬于石化、現(xiàn)代煤化工項目。符合第十七條禁止新建、擴建法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產(chǎn)能項目，對列入《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》淘汰類中的落后生產(chǎn)工藝裝備、落后產(chǎn)品投資項目，列入《外商投資準入特別管理措施（負面清單）》的外商投資項目，一律不得核準、備案。禁止向落后產(chǎn)能項目和嚴重過剩產(chǎn)能行業(yè)項目供應土地對照《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2019年本）》，本項目不涉及使用其中淘汰類裝備；不屬于外商投資項目。項目已取得錢塘新區(qū)行政審批局，并取得建設規(guī)劃部門的建設用地許可。符合第十八條禁止新建、擴建不符合國家產(chǎn)能置換要求的嚴重過剩產(chǎn)能行業(yè)的項目。部門、機構禁止辦理相關的土地（海域）供應、能評、環(huán)評審批和新增授信支持等業(yè)務。本項目不屬于嚴重產(chǎn)能過剩行業(yè)。符合第十九條禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。本項目不屬于高耗能、高排放項目類別。符合第二十條禁止在水庫和河湖等水利工程管理范圍內堆放物料，傾倒土、石、礦渣、垃圾等物質。本項目不涉及。符合綜上所述，本項目建設符合長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面本項目與《關于實施化工園區(qū)改造提升推動園區(qū)規(guī)范發(fā)展的通知》表1.7-1浙經(jīng)信材料[2021]77號文件符合性分析序號準入要求符合性分析1各地要嚴格按照化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃要求，制定化工項目入園標準，原則上限制園區(qū)內無上下游產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度、兩頭（原料、產(chǎn)品銷售）在外的基礎化工原料建設項目；要①本項目位于杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)蕭山臨江高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，屬于浙江省化工園區(qū)（集聚區(qū)）。且本項目位于產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃得化工園區(qū)區(qū)域“華東醫(yī)藥區(qū)塊”，屬限制主要通過公路運輸且運輸量大的以爆炸性化學品、劇（高）毒化學品或液化烴類易燃爆化學品為主要原料的化工建設項目，以及限制高VOCs排放化工類建設項目，同時抓住當前國土空間規(guī)劃和“十四五”化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃制定機遇期，因地制宜制定園區(qū)外危險化學品生產(chǎn)企業(yè)“關停、轉型、搬遷、升級”產(chǎn)業(yè)政策，限期推進現(xiàn)有化工園區(qū)外危險化學品生產(chǎn)企業(yè)遷建入園。有化學合成反應的新建化工項目需進入化工園區(qū)；園區(qū)外化工企業(yè)技術改造項目，不得增加安全風險和主要污染物排放于合規(guī)園區(qū)，符合建設要求。②本項目屬于生物藥品制造和化學藥品制劑制造，生產(chǎn)工藝僅為單純混合復配，生產(chǎn)過程中使用乙醇作為溶劑，經(jīng)有效收集處理后，排放量較低。③本項目不涉及化學合成反應。2加強安全整治提升。限制發(fā)展的縣域在經(jīng)認定的化工園區(qū)新建、擴建?；飞a(chǎn)項目，其建設項目涉及硝化、氯化、氟化、重氮化、過氧化化工工藝或構成一級重大危險源的，項目所在園區(qū)安全風險等級必須達到C類（一般風險）或D類（低風險）。嚴把項目安全審查關，園區(qū)新建、擴建?；飞a(chǎn)項目涉及上述5類工藝裝置的上下游配套裝置必須實現(xiàn)自動化控制，必須開展有關產(chǎn)品生產(chǎn)工藝全流程的反應安全風險評估，同時開展相關原料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品及副產(chǎn)物熱穩(wěn)定性測試和蒸餾、干燥、儲存等單元操作的風險評估，并根據(jù)評估結果落實安全管控措施本項目不屬于?；飞a(chǎn)項目，項目生產(chǎn)過程不涉及硝化、氯化、氟化、重氮化、過氧化化工工藝，項目生產(chǎn)過程中不構成一級重大危險源，且項目嚴格落實安全生產(chǎn)制度。3加強環(huán)境管理，各地要督促園區(qū)落實“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求，依法依規(guī)開展園區(qū)規(guī)劃環(huán)評，嚴格把好入園項目環(huán)境準入關，持續(xù)提升園區(qū)污染防治和環(huán)境管理水平。建立健全化工企業(yè)污染排放許可機制，落實自行監(jiān)測及信息公開主體責任，實現(xiàn)化工企業(yè)持證排污、按證排污全覆蓋。開展化工企業(yè)環(huán)境風險評估，繪制環(huán)境風險地圖，加強化工園區(qū)環(huán)境應急預案編制和環(huán)境風險防控體系建設，建立環(huán)境監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng)并與生態(tài)環(huán)境部門聯(lián)網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通，鼓勵對化工園區(qū)、化工企業(yè)雨水排放口安裝水流、水質在線監(jiān)控；引導化工企業(yè)合理安排停檢修計劃，制定開停①對照杭州市“三線一單”要求，本項目屬于其中的“蕭山區(qū)大江東產(chǎn)業(yè)集聚重點管控單元”（ZH33010920013），符合“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案要求。本項目擬建地屬于杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)蕭山臨江高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，屬于浙江省化工園區(qū)（集聚區(qū)），對照《杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)（大江東新區(qū)）分區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書“六張清單”調整報告》，本項目符合規(guī)劃環(huán)評相應要求，符合產(chǎn)業(yè)準入條件要②本項目已申請通過并核發(fā)排污許可證，并依法按照排污許可證相關要求排污，落實自行監(jiān)測要求；工、檢維修、設備清洗等非正常工況的環(huán)境管理制度；建設園區(qū)空氣質量監(jiān)測站，涉VOCs排放的應增設特征污染因子監(jiān)測，探索建立園區(qū)臭氣異味溯源監(jiān)測體系。鼓勵建設滿足化工廢水處置要求的集中式污水處理設施和園區(qū)配套危廢集中利用處置設施并正常運行；深化園區(qū)“污水零直排區(qū)”建設和“回頭看”檢查，提升“污水零直排區(qū)”建設質效，建立工業(yè)園區(qū)“污水零直排區(qū)”長效運維管理機制，積極構建園區(qū)內水污染物多級環(huán)境防控體系，結合園區(qū)企業(yè)特征污染物、水質指紋庫，實施污染溯源管理。加強地下水污染排查、管控和治理，建立并落實地下水污染監(jiān)測制度，堅決遏制污染加重或擴散趨勢企業(yè)已對廢水排放口安裝在線監(jiān)控，經(jīng)廠區(qū)內預處理后的污水排入臨江污水處理廠4規(guī)范擴園工作。我省八大水系苕以及排水進入太湖的區(qū)域，原則上不再擴大化工園區(qū)范圍，已設立的化工園區(qū)，主要用于轄區(qū)內現(xiàn)有化工企業(yè)的集聚提升和搬遷改造，技改遷建化工項目和確有必要建設的新建化工項目，其主要污染物排放總量的調劑平衡來源需在所在縣域化工行業(yè)內解決。本項目實施后，COD、氨氮、VOCs和顆粒物新增排放量分別為：項目嚴格落實總量控制制度，新增總量由區(qū)域進行削減平衡替代。綜上所述，本項目建設符合《關于實施化工園區(qū)改造提升推動園區(qū)1.8《關于加強高耗能、高排放建設項目生態(tài)環(huán)境源頭防控的指導意見》本項目與《關于加強高耗能、高排放建設項目生態(tài)環(huán)境源頭防控的表1.8-1環(huán)環(huán)評[2021]45號文件符合性分析序號相關要求符合性分析1深入實施“三線一單”。各級生態(tài)環(huán)境部門應加快推進“三線一單”成果在“兩高”行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局和結構調整、重大項目選址中的應用。地方根據(jù)杭州市“三線一單”，本項目位于“蕭山區(qū)大江東產(chǎn)業(yè)集聚重點管控單元”（ZH33010920013項目選址符合要求，項目實施后不會突生態(tài)環(huán)境部門組織“三線一單”地市落地細化及后續(xù)更新調整時，應在生態(tài)環(huán)境準入清單中深化“兩高”項目環(huán)境準入及管控要求；承接鋼鐵、電解鋁等產(chǎn)業(yè)轉移地區(qū)應嚴格落實生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求，將環(huán)境質量底線作為硬約束。破當?shù)丨h(huán)境質量底線，可以維持區(qū)域環(huán)境質量現(xiàn)狀，符合“三線一單”管控要求。2強化規(guī)劃環(huán)評效力。各級生態(tài)環(huán)境部門應嚴格審查涉“兩高”行業(yè)的有關綜合性規(guī)劃和工業(yè)、能源等專項規(guī)劃環(huán)評，特別對為上馬“兩高”項目而修編的規(guī)劃，在環(huán)評審查中應嚴格控制“兩高”行業(yè)發(fā)展規(guī)模，優(yōu)化規(guī)劃布局、產(chǎn)業(yè)結構與實施時序。以“兩高”行業(yè)為主導產(chǎn)業(yè)的園區(qū)規(guī)劃環(huán)評應增加碳排放情況與減排潛力分析，推動園區(qū)綠色低碳發(fā)展。推動煤電能源基地、現(xiàn)代煤化工示范區(qū)、石化產(chǎn)業(yè)基地等開展規(guī)劃環(huán)境影響跟蹤評價，完善生態(tài)環(huán)境保護措施并適時優(yōu)化調整規(guī)劃。本項目所在杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)已編制規(guī)劃環(huán)評，根據(jù)《杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)（大江東新區(qū)）分區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書“六張清單”調整報告》，本項目符合規(guī)劃環(huán)評相應要求。同時，根據(jù)《浙江省建設項目碳排179號）碳排放評價的行業(yè)范圍，本項目無需進行碳排放影響評價分析。3嚴把建設項目環(huán)境準入關。新建、改建、擴建“兩高”項目須符合生態(tài)環(huán)境保護法律法規(guī)和相關法定規(guī)劃，滿足重點污染物排放總量控制、碳排放達峰目標、生態(tài)環(huán)境準入清單、相關規(guī)劃環(huán)評和相應行業(yè)建設項目環(huán)境準入條件、環(huán)評文件審批原則要求。石化、現(xiàn)代煤化工項目應納入國家產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。新建、擴建石化、化工、焦化、有色金屬冶煉、平板玻璃項目應布設在依法合規(guī)設立并經(jīng)規(guī)劃環(huán)評的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。各級生態(tài)環(huán)境部門和行政審批部門要嚴格把關，對于不符合相關法律法規(guī)的，依法不予審批。本項目不屬于石化、化工、焦化、有色金屬冶煉、平板玻璃項目，項目位于合規(guī)的杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)現(xiàn)有廠區(qū)進行建設，符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策，符合產(chǎn)業(yè)布局。項目目滿足總量控制要求、生態(tài)環(huán)境準入清單要求、相關規(guī)劃環(huán)評和相應行業(yè)建設項目環(huán)境準入條件、環(huán)評文件審批原則要求。4落實區(qū)域削減要求。新建“兩高”項目應按照《關于加強重點行業(yè)建設項目區(qū)域削減措施監(jiān)督管理的通知》要求，依據(jù)區(qū)域環(huán)境質量改善目標，制定配套區(qū)域污染物削減方案，采取有效的污染物區(qū)域削減措施，騰出足夠的環(huán)境容量。國家大氣污染防治重點區(qū)域(以下稱重點區(qū)域)內新建耗煤項目還應嚴格按規(guī)定采取煤炭消費減量替代措施，不得使用高污染燃料作為煤炭減量替代措施。本項目嚴格執(zhí)行總量削減制度，本項目新增主要污染物總量由區(qū)域削減平衡替代。本項目不涉及使用煤炭等高污染燃料。5合理劃分事權。省級生態(tài)環(huán)境部門應加強對基層“兩高”項目環(huán)評審批程序、審批結果的監(jiān)督與評估，對審批能力不適應的依法調整上收。對煉油、乙烯、鋼鐵、焦化、煤化平板玻璃、銅鉛鋅硅冶煉等環(huán)境影響大或環(huán)境風險高的項目類別，不得以改革試點名義隨意下放環(huán)評審批權限或降低審批要求。本項目不屬于環(huán)境影響大或環(huán)境風險高的項目類別。6提升清潔生產(chǎn)和污染防治水平。新建、擴建“兩高”項目應采用先進適用的工藝技術和裝備，單位產(chǎn)品物耗、能耗、水耗等達到清潔生產(chǎn)先進水平，依法制定并嚴格落實防治土壤與地下水污染的措施。國家或地方已出臺超低排放要求的“兩高”行業(yè)建設項目應滿足超低排放要求。鼓勵使用清潔燃料，重點區(qū)域建設項目原則上不新建燃煤自備鍋爐。鼓勵重點區(qū)域高爐-轉爐長流程鋼鐵企業(yè)轉型為電爐短流程企業(yè)。大宗物料優(yōu)先采用鐵路、管道或水路運輸，短途接駁優(yōu)先使用新能源車輛運輸。本項目為擴建工程，根據(jù)現(xiàn)有廠區(qū)生產(chǎn)情況，采用先進的清潔生產(chǎn)技術，同時本次采用有效可行的污染防治技術，可以有效減少污染物排放。本項目不涉及使用燃料。7將碳排放影響評價納入環(huán)境影響評價體系。各級生態(tài)環(huán)境部門和行政審批部門應積極推進“兩高”項目環(huán)評開展試點工作，銜接落實有關區(qū)域和行業(yè)碳達峰行動方案、清潔能源替代、清潔運輸、煤炭消費總量控制等政策要求。在環(huán)評工作中，統(tǒng)籌開展污染物和碳排放的源項識別、源強核算、減污降碳措施可行性論證及方案比選，提出協(xié)同控制最優(yōu)方案。鼓勵有條件的地區(qū)、企業(yè)探索實施減污降碳協(xié)同治理和碳捕集、封存、綜合利用工程試點、示范。根據(jù)《浙江省建設項目碳排放評價編制指南》（浙環(huán)函〔2021〕179號）碳排放評價的行業(yè)范圍，本項目行業(yè)代碼為C2761、C2720，工藝為單純復配，編制報告表，無需開展碳評價8加強排污許可證管理。地方生態(tài)環(huán)境部門和行政審批部門在“兩高”企業(yè)排污許可證核發(fā)審查過程中，應全面核實環(huán)評及批復文件中各項生態(tài)環(huán)境保護措施及區(qū)域削減措施落實情況，對實行排污許可重點管理的“兩高”企業(yè)加強現(xiàn)場核查，對不符合條件的依法不予許可。加強“兩高”企業(yè)排污許可證質量和執(zhí)行報告提交情況檢查，督促企業(yè)做建設單位將履行生態(tài)環(huán)境保護主體責任，項目落地后企業(yè)嚴格落實環(huán)評及“三同時”要求，同時做好臺賬記錄、執(zhí)行報告、自行監(jiān)測、環(huán)境信息公開、排污許可證更新等工作環(huán)境信息公開等工作。對于持有排污限期整改通知書或排污許可證中存在整改事項的“兩高”企業(yè)，密切跟蹤整改落實情況，發(fā)現(xiàn)未按期完成整改、存在無證排污行為的，依法從嚴查處。9強化以排污許可證為主要依據(jù)的執(zhí)法監(jiān)管。各地生態(tài)環(huán)境部門應將“兩高”企業(yè)納入“雙隨機、一公開”監(jiān)管。加大“兩高”企業(yè)依證排污以及環(huán)境信息依法公開情況檢查力度，特別對實行排污許可重點管理的“兩高”企業(yè)，應及時核查排污許可證許可事項落實情況，重點核查污染物排放濃度及排放量、無組織排放控制、特殊時段排放控制等要求的落實情況。嚴厲打擊“兩高”企業(yè)無證排污、不按證排污等各類違法行為，及時曝光違反排污許可制度的典型案例。建設單位將認真履行生態(tài)環(huán)境保護主體責任，嚴格落實環(huán)評及“三同時”要求。建立管理臺賬。各級生態(tài)環(huán)境部門和行政審批部門應建立“兩高”項目管理臺賬，將自2021年起受理、審批環(huán)評文件以及有關部門列入計劃的“兩高”項目納入臺賬，記錄項目名稱、建設地點、所屬行業(yè)、建設狀態(tài)、環(huán)評文件受理時間、審批部門、審批時間、審批文號等基本信息，涉及產(chǎn)能置換的還應記錄置換產(chǎn)能退出裝備、產(chǎn)能等信息。既有“兩高”項目按有關要求開展復核?！皟筛摺表椖繒喊疵弘?、石化、化工、鋼鐵、有色金屬冶煉、建材等六個行業(yè)類別統(tǒng)計，后續(xù)對“兩高”范圍國家如有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。省級生態(tài)環(huán)境部門應統(tǒng)籌調度行政區(qū)域內“兩高”項目情況，于2021年10月底前報送生態(tài)環(huán)境部，后續(xù)每半年更新。建設單位將認真履行生態(tài)環(huán)境保護主體責任，嚴格落實環(huán)評及“三同時”要求，建立管理臺賬。本項目煤電、石化、化工、鋼鐵、有色金屬冶煉、建材類別。同時，對照《關于化工、化纖、印染行業(yè)暫緩實施產(chǎn)能置換政策的通知》（浙經(jīng)信投資[2022]53號本項目不屬于其中的化工、化纖、印染行業(yè)，符合“雙控”要求。綜上所述，本項目滿足《關于加強高耗能、高排放建設項目生態(tài)環(huán)表1.9-1建設項目環(huán)境保護管理條例“四性五不批”要求符合性分析建設項目環(huán)境保護管理條例符合性分析四性建設項目的環(huán)境可行性根據(jù)前述分析，本項目建設符合《關于以改善環(huán)境質量為核心加強環(huán)境評價管理的通知》（環(huán)環(huán)評[2016]150號）中“三線一單”要求，項目各項污染物經(jīng)處理后可以達標排放，對周邊環(huán)境影響較小，環(huán)境可行。環(huán)境影響分析預測評估的可靠性本項目按照《建設項目環(huán)境影響報告表編制技術指南（污染影響類）（試行）》中相關要求開展了工程分析、污染源強核算及環(huán)境影響和保護措施分析；噪聲按照導則要求進行預測分析。因此，各環(huán)境影響分析預測評估是可靠的。環(huán)境保護措施的有效性本項目產(chǎn)生的污染物均有較為成熟的技術進行處理，從技術上分析，只要切實落實本報告提出的污染防治措施，本項目廢氣、廢水、噪聲可做到達標排放，固廢可實現(xiàn)零排放。環(huán)境影響評價結論的科學性本環(huán)評結論客觀、過程公開、評價公正，并綜合考慮建設項目實施后對各種環(huán)境因素可能造成的影響，環(huán)評結論是科學的。五不批（一）建設項目類型及其選址、布局、規(guī)模等不符合環(huán)境保護法律法規(guī)和相關法律法定規(guī)劃項目符合當?shù)乜傮w規(guī)劃，符合國家、地方產(chǎn)業(yè)政策，項目營運過程中各類污染源均可得到有效控制并能做到達標排放，符合清潔生產(chǎn)、總量控制和達標排放的原則，對環(huán)境影響不大，環(huán)境風險不大，項目實施不會改變所在地的環(huán)境質量水平和環(huán)境功能，可實現(xiàn)經(jīng)濟效益、社會效益、環(huán)境效益的統(tǒng)一，符合環(huán)境保護法律法規(guī)和相關法定規(guī)劃。（二）所在區(qū)域環(huán)境質量未達到國家或者地方環(huán)境質量標準，且建設項目擬采取的措施不能滿足區(qū)域環(huán)境質量改善目標管理要求根據(jù)對項目擬建地環(huán)境質量狀況分析，項目營運過程中各類污染源均可得到有效控制并能做到達標排放，對當?shù)丨h(huán)境質量影響不大。（三）建設項目采取的污染防治措施無法確保污染物排放達到國家和地方排放標準，或者未采取必要措施預防和控制生態(tài)破壞項目營運過程中各類污染源均可得到有效控制并能做到達標排放。（四）改建、擴建和技術改造項目，未針對項目原有環(huán)境污染和生態(tài)破壞提出有效防治措施本項目為改擴建項目，針對原有項目產(chǎn)排污現(xiàn)狀進行了分析，并提出了相應的整改措施。（五）建設項目的環(huán)境影響報告書、環(huán)境影響建設項目環(huán)境影響報告表按照現(xiàn)行編制指南進行編制，基礎資料數(shù)據(jù)真實可靠，內容不存在缺陷、報告表的基礎資料數(shù)據(jù)明顯不實，內容存在重大缺陷、遺漏，或者環(huán)境影響評價結論不明確、不合理。遺漏，環(huán)境影響評價結論明確、合理。綜上所述，本項目的建設符合“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的要求；本項目建設符合城市總體規(guī)劃和土地利用規(guī)劃，符合國家的產(chǎn)業(yè)建設內容成藥、基因工程藥品的生產(chǎn)銷售，以及中西藥、中藥材、醫(yī)療器械等的批零經(jīng)銷大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)前進區(qū)塊設立全資子公司--華東醫(yī)藥（杭州）百令生物科技有進工業(yè)園區(qū)開發(fā)建設項目指揮部和原杭州市蕭山區(qū)環(huán)境保護局于2013年11月以“關于《華東醫(yī)藥（杭州）百令生物科技有限公司年產(chǎn)1300噸冬蟲夏草菌粉生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書》的批復”（杭前指[2013]129號）對該項目環(huán)評報告書進行了批復。2017年，企業(yè)委托浙江省環(huán)境監(jiān)測中心出具了《華東醫(yī)藥（杭州）百令生物科技有限公司年產(chǎn)1300噸冬蟲夏草菌粉生產(chǎn)項目環(huán)境保護設施竣工驗收報2019年，依據(jù)華東醫(yī)藥整體戰(zhàn)略，企業(yè)投資2100萬元，在現(xiàn)有一期廠區(qū)實企業(yè)委托浙江清雨環(huán)保工程技術有限公司編制了《華東醫(yī)藥（杭州）百令生物科技有限公司口服固體制劑場地建設項目環(huán)境影響報告表》，該項目于2019年3業(yè)對二期項目進行了技改，委托浙江省環(huán)境科技有限公司編制了《華東醫(yī)藥（杭于2018年11月獲得原杭州市環(huán)境令片生產(chǎn)能力。企業(yè)委托浙江聯(lián)強環(huán)境工程技術有限公司編制了《百令片生產(chǎn)改建設項目，主要內容包括利用現(xiàn)有二期廠區(qū)預留車間建設HDG1901原料藥生產(chǎn)線，治療糖尿病。企業(yè)委托浙江省環(huán)境工程有限公司編制了《杭州中美華東制藥目前企業(yè)正常運行并且驗收的項目只有年產(chǎn)1300噸冬蟲夏草菌粉生產(chǎn)項目口服固體制劑場地建設項目、百令片改造項目及HDG1901原料藥項目目前均處法律法規(guī)的有關規(guī)定，本項目應進行環(huán)境影響評價工作。本項目原料中的吲哚布芬片、克拉霉素片屬于化學藥品，阿卡波糖屬于生物藥品，根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)醫(yī)藥制造業(yè)27——化學藥品藥劑制造272、生物藥品制品制造22.2項目基本情況2.2.1項目名稱、性質及建設地點杭州中美華東制藥江東有限公司在杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)有兩個廠區(qū)，分華兩廠區(qū)均為獨立廠區(qū)，兩廠區(qū)主體工程、輔助工程和環(huán)保工程獨立設置，其卡波糖、固體制劑技改項目以及百令片生產(chǎn)改造項目”，主體裝置(部分設備還在本項目擬建于二期廠區(qū)綜合制劑車間，除車間生產(chǎn)線建設外，公用工程、儲表2.2-1項目工程組成主要建設內容工程組成建設名稱工程內容備注主體工程工程內容1層，利用已建成綜合制劑車間組織生產(chǎn)，新建1條吲哚布芬片生產(chǎn)線、1條克拉霉素片生產(chǎn)線和2條阿卡波糖咀嚼片生產(chǎn)線。制劑綜合區(qū)輔助工程倉庫本項目液體原輔料為瓶裝、桶裝，固體原輔料為袋裝，原輔料和產(chǎn)品依托企業(yè)二期廠區(qū)內綜合倉庫貯存。依托檢驗室本項目產(chǎn)品檢驗依托二期工程已建成檢驗室。依托公用工程供電生產(chǎn)生活等用電供電所供電給水生產(chǎn)生活等用水供應供熱由園區(qū)管網(wǎng)統(tǒng)一供熱園區(qū)管網(wǎng)排水廠區(qū)實現(xiàn)雨污分流、清污分流管道系統(tǒng)；雨水經(jīng)現(xiàn)有二期廠區(qū)內雨水管網(wǎng)收集后排入市政雨水管網(wǎng)，本項目廢水經(jīng)收集后經(jīng)廠區(qū)綜合污水站處理達到《生物制藥工業(yè)污染物排放標準》（DB33/923-2014）表2中的間接排放限值后納入臨江污水處理廠，經(jīng)處理達《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》（GB18918-2002）中的一級A標后排放。項目排水依托現(xiàn)有企業(yè)廠區(qū)內配套排水管網(wǎng)。/送排風本項目車間潔凈度要求為D級，控制溫度在20~25℃左右，車間送風采用正壓送風，換氣次數(shù)20次/h，排風末端設置吸附過濾裝置。環(huán)保工程廢氣吲哚布芬片\克拉霉素片生產(chǎn)線以及阿卡波糖咀嚼片A生產(chǎn)線廢氣：新建1套布袋除塵+兩級水噴淋+25m排氣筒廢氣處理裝置，處理風量為20000m3/h。新建阿卡波糖咀嚼片B生產(chǎn)線廢氣：依托已批百令片生產(chǎn)改造項目（杭環(huán)錢環(huán)評批[2022]20號）廢氣處理裝置（利用該廢氣處理系統(tǒng)中噴淋+排氣筒），該項目目前廢氣處理裝置已安裝，處于調試階段，本項目B線處理方式為1套布袋除塵+兩級水噴淋+25m排氣筒廢氣處理裝置，處理風量為20000m3/h。依托廢水本項目廢水依托現(xiàn)有二期廠區(qū)已建規(guī)模為8500t/d綜合污水處理站，處理工藝為“兩級A/O+好氧”處理工藝。依托本項目危險固廢暫存依托二期廠區(qū)已建成危廢暫存庫，占地面積345m2依托2.2.3項目生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品方案表2.2-2項目產(chǎn)品方案序號產(chǎn)品名稱規(guī)格*單批次產(chǎn)量產(chǎn)品產(chǎn)量產(chǎn)品用途1吲哚布芬片200mg/片60萬片/批次片/年功能主治：動脈硬化引起的缺血性心血管病變、缺血性腦血管病變、靜脈血栓形成。也可用于血液透析時預防血栓形成。2克拉霉素片250mg/片28萬片/批次片/年本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎；2.下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮膚感染，膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷3阿卡波糖咀嚼片50mg/片生產(chǎn)線A：87.5萬片/批次生產(chǎn)線B：131.25萬片/批片/年通過抑制酶的活性，減緩糖的降解，使葡萄糖的降解和吸收入血速度減慢，降低餐后血糖備注：*規(guī)格均按照主要藥物成分的含量說明。表2.2-3項目產(chǎn)品前后變化情況匯總表產(chǎn)品名稱現(xiàn)有審批規(guī)模本項目規(guī)模項目實施后全廠規(guī)模變化情況備注阿卡波糖（AK）200t/a0200t/a0原料藥多粘菌素B(X-8)2.5t/a02.5t/a0莫匹羅星（MP）00莫匹羅星鈣（MPC）00達托霉素（YT-01）500kg/a0500kg/a0德谷胰島素水針230萬支/年0230萬支/年0制劑利拉魯肽水針250萬支/年0250萬支/年0軟堅口服液670萬支/年0670萬支/年0百令顆粒6500萬袋/年06500萬袋/年0腎力欣顆粒4480萬袋/年04480萬袋/年0銀參顆粒5450萬袋/年05450萬袋/年0銀胡直腸凝膠2000萬支/年02000萬支/年0阿卡波糖片30億片/年030億片/年0百令膠囊30億粒/年030億粒/年0伏格列波糖咀嚼片150萬片/年0150萬片/年0伏格列波糖膠囊100萬粒/年0100萬粒/年0冬蟲夏草菌粉1300t/年01300t/年0百令片4億片/年04億片/年0吲哚布芬片03億片/年3億片/年+3億片/年克拉霉素片01億片/年1億片/年+1億片/年阿卡波糖咀嚼片09億片/年9億片/年+9億片/年2.2.4項目原輔材料及能源消耗情況表2.2-4項目主要原輔材料消耗表序號原輔材料名稱性狀包裝形式單批用量（kg/批）消耗量（t/a）備注吲哚布芬片（500批次/年）1吲哚布芬粉狀袋裝602進口乳糖粉狀袋裝63.253微晶纖維素（PH101）粉狀袋裝47.523.754羧甲基淀粉鈉粉狀袋裝85十二烷基硫酸鈉粉狀袋裝636硬脂酸鎂粉狀袋裝3.27純化水液態(tài)桶裝67.5克拉霉素片（357批次/年）7克拉霉素粉狀袋裝7024.998預膠化淀粉粉狀袋裝6.509微晶纖維素（PH101）粉狀袋裝6.62PVP-K30(漿液1)粉狀袋裝0.45PVP-K30與乙醇混合物PVP-K30(漿液2)粉狀袋裝4.34漿液2：PVP-K30與純水混合物交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（內加）粉狀袋裝4.9交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（外加）粉狀袋裝4.9微晶纖維素（PH102）粉狀袋裝72.50滑石粉粉狀袋裝4.9硬脂酸粉狀袋裝0.62膠態(tài)二氧化硅粉狀袋裝2.10.75硬脂酸鎂粉狀袋裝2.10.75無水乙醇液體桶裝6.4020純化水液體桶裝7024.9921歐巴代粉狀袋裝5.62.00阿卡波糖咀嚼片（801批次/年）23阿卡波糖粉狀袋裝30.004524甘露醇（藥用）粉狀袋裝150.0022525微晶纖維素PH-101（藥用）粉狀袋裝60.009026聚乙烯吡咯烷酮（藥用）粉狀袋裝27二氧化硅（藥用）粉狀袋裝2.403.628硬脂酸鎂（藥用）粉狀袋裝2.403.629無水乙醇液體桶裝其他30藥用鋁箔袋裝30.005031聚氯乙烯固體藥用硬片袋裝198.0032832鋁塑復合膜袋裝105.3333熱熔膠桶裝3.04.97340.5%舒安鎂季銨鹽復配消毒濃縮液（傳統(tǒng)型）液體桶裝/消毒用表2.2-5原輔材料理化性質表序號名稱理化性質1吲哚布芬分子式C18H17NO3，CAS號63610-08-2，熔點180~184℃,用于抑制ADP，5-羥色胺、血小板因子4，β-凝血球蛋白等血小板因子的釋放而起抗小板聚集的作用。2乳糖分子式C12H22O11，α-乳糖水合物在藥品生產(chǎn)中被廣泛使用，在固體制劑中被作為填充劑、助流劑、崩解劑、潤滑劑和黏合劑，在凍干制劑中被作為賦形劑。3微晶纖維素微晶纖維素是天然纖維素經(jīng)稀酸水解至極限聚合度（LOOP）的可自由流動的極細微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒，組成的白色、無臭、無味的結晶粉末。微晶纖維素常用用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑4羧甲基淀粉鈉分子式[C10H19O8Na]n，白色或黃色粉末，是能溶于冷水的電解質。是變性淀粉的一種，屬醚類淀粉，是一種水溶性陰離子高分子型化合物。它無味、無毒、不易霉變、當取代度大于0.2以上時易溶于水。5十二烷基硫酸鈉化學式為C12H25SO4Na，為白色或淡黃色粉末，易溶于水，對堿和硬水不敏感。具有去污、乳化和優(yōu)異的發(fā)泡力，是一種對人體微毒的陰離子表面活性劑，其生物降解度>90%。6克拉霉素化學式C38H69NO13，為白色或類白色結晶粉末，無臭，味苦。在三氯甲烷中易溶，在丙酮或乙酸乙酯中可溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。7預膠化淀粉分子式（C6H10O5）n，預膠化淀粉是用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，使淀粉具有流動性及直接可壓性。預膠化淀粉為改性淀粉，系白色或類白色適當粗到細的粉末，無臭、微有特殊口感，在制藥領域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。8PVP-K30化學式（C6H9NO）n，CAS號9003-39-8，白色粉末，有微臭。有吸濕性。易溶于水、乙醇、乙醚等有機溶劑。對多種物質都有很強的絡合吸附能力。9交聯(lián)羧甲基纖維素鈉藥用輔料，為水不溶性的合成交聯(lián)N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，為白色或類白色粉末。滑石粉分子式為Mg3[Si4O10](OH)2，滑石粉是一種工業(yè)產(chǎn)品，為硅酸鎂鹽類礦物滑石族滑石，主要成分為含水硅酸鎂，經(jīng)粉碎后，用鹽酸處理，水洗，干燥而成。常用于塑料類、紙類產(chǎn)品的填料，橡膠填料和橡膠制品防黏劑，高級油漆涂料等硬脂酸分子式為C18H36O2，白色蠟狀透明固體或微黃色蠟狀固體。能分散成粉末，微帶牛油氣味。不溶于水，稍溶于冷乙醇，加熱時較易溶解。微溶于丙酮、苯，易溶于乙醚、氯仿、熱乙醇、四氯化碳、二硫化碳。主要用于生產(chǎn)硬脂酸鹽。膠態(tài)二氧化硅分子式SiO2，由氯代硅烷氣相水解制得，主要用于藥劑、化妝品和食品中，用來改善干粉的流動性，穩(wěn)定乳劑。硬脂酸鎂為白色無砂性的細粉，與皮膚接觸有滑膩感。在水、乙醇或乙醚中不溶，主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑無水乙醇分子式C2H6O，無色液體，具有特殊香味。與水以任意比互溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多數(shù)有機溶劑。乙醇是重要的有機溶劑，廣泛用于醫(yī)藥、涂料、衛(wèi)生用品、化妝品、油脂等各個方面。歐巴代可以提供一切完整的薄膜包衣體系，包括增塑劑和色淀。阿卡波糖阿卡波糖(Acarbose)為一種α-葡萄糖苷酶抑制劑，是復雜的低聚糖，其結構類似寡糖，可與其他口服降血糖藥或胰島素聯(lián)合應用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病。甘露醇（藥用）分子式C6H14O6，是一種糖醇，易溶于水，為白色結晶性粉末，有類似蔗糖的甜味。聚乙烯吡咯烷酮聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)，簡稱PVP，是一種非離子型高分子化合物。極易溶于水及含鹵代烴類溶劑、醇類、胺類、硝基烷烴及低分子脂肪酸等,不溶于丙酮、乙醚、松節(jié)油、脂肪烴和脂環(huán)烴等少數(shù)溶劑。能與多數(shù)無機酸鹽、多種樹脂相容。二氧化硅（藥用）二氧化硅(藥用輔料)用沉淀法制得，即將硅酸鈉與酸（如鹽酸、硫酸、磷酸等）反應或與鹽（如氯化銨、硫酸銨、碳酸氫銨等）反應，沉淀出硅酸，即水合二氧化硅，再用水洗滌，除去雜質后干燥而得，主要用作崩解劑、抗黏劑、助流劑。20硬脂酸鎂（藥用）分子式C36H70MgO4，為白色無砂性的細粉，與皮膚接觸有滑膩感。在水、乙醇或乙醚中不溶，主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒，制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。21熱熔膠白色固體，主要成分為乙烯辛烯共聚物、石蠟和烴蠟、乙烯均聚物混合物，主要作用為紙張和包裝用膠。22舒安鎂季銨鹽復配消毒濃縮液以雙烷基芐基氯化銨鹽為主要有效成分的消毒液，適用于醫(yī)院、辦公場所、C/D潔凈區(qū)消毒或其他對衛(wèi)生有高要求的區(qū)域。其中，本項目所用膠粘劑為熱熔膠，根據(jù)《膠粘劑揮發(fā)性有機化合（GB33372-2020）中本體型膠粘劑VOC含量限量表，本項目屬于其中“熱塑類-蠟和烴蠟、乙烯均聚物混合物，基本不含揮發(fā)性有機物，滿足《膠粘劑揮發(fā)性有本項目為擴建項目，項目生產(chǎn)線主要設備均為新增設備，本項目主要生產(chǎn)設表2.2-4本項目主要生產(chǎn)設備一覽表序號設備名稱規(guī)格型號數(shù)量（臺/套）備注吲哚布芬片（500批次/年）1制粒線300L（包含濕法制粒線、流化床和干整粒機）PMA3001產(chǎn)量1億/年2制粒線600L（包含濕法制粒線、流化床和干整粒機）PM6001產(chǎn)量2億/年3料斗混合機HTD8001吲哚布芬片、克拉霉素片共用41500固定加料提升機STC-150015800固定提加料升機SLT-80016P3030壓片機組P303027IMA鋁塑包裝機C80HSA18密封測漏儀MFY-01519提升機（100L）1剝藥機/1IMA裝盒機(含噴膠機)DYNAMICA-U1梅特勒檢重稱XE21IMA檢重秤79004982（ocs）1IMA裹包機AF601賦碼線2封箱機MH-FJ-1AWE/MH-1011貼標機Z5001克拉霉素片（357批次/年）1制粒線300L（包含濕法制粒線、流化床和干整粒機）PMA30012料斗混合機HTD80013800固定提加料升機SLT-80014P2020壓片機組P202015包衣機350BDB-350D-PMT16電子天平EX124ZH27MNX18密封測漏儀MFY-01519提升機（100L）1剝藥機/1CAM裝盒機(含噴膠機)HV/11梅特勒檢重稱XE21pester裹包機PEWO-fold11賦碼線1封箱機MH-FJ-1AWE/MH-1011貼標機Z5001阿卡波糖咀嚼片（801批次/年）1制粒線600L（包含濕法制粒線、流化床和干整粒機）PM60032料斗混合機HTD1500131500固定加料提升機STC-150024P3030壓片機組P303025MNX26密封測漏儀MFY-01527剝藥機/28CAM裝盒機(含噴膠機)HV/129泡罩包裝機nMX2枕包機S-7680-BX2梅特勒檢重稱XE22pester裹包機PEWO-fold12賦碼線2封箱機MH-FJ-1AWE/MH-101MF-FJ-3AE2貼標機Z5002雙槍料斗清洗機QDS200022.2.6工程實施方案及勞動定員華東醫(yī)藥二期工程廠區(qū)內從北至南一次布置行政質檢樓、制劑車間、綜合制劑車間、綜合倉庫、危廢倉庫、提取車間、發(fā)酵車間、超抗車間、綜合污水站、本項目擬利用二期廠區(qū)內已建的綜合制劑車間組織生產(chǎn)，主要利用其中3樓圖2.2-1廠區(qū)（二期）平面布置示意圖工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)2.3項目工藝流程（圖中排氣筒編號按照企業(yè)排污許可證中排放口編號順延）其中，乙醇投料采用隔膜泵正壓輸送，不涉及真空上料，滿足《浙江省工業(yè)企業(yè)惡臭異味管控技術指南（試行）》中制藥行業(yè)對液態(tài)進料方式的防治措施要粒工藝，工序包括制粒加料、濕法制粒、濕整粒、干燥、干整粒（粉碎）等。稱采用高剪切制粒機完成濕法制粒，通過濕法制粒機完成濕整粒后進入流化床進行干燥，干燥至特定水分后進入總混工序。整個過程中，預混合、濕法制粒及整理片機篩分后進入密閉桶存儲。在壓片機和篩分機中分別接有抽吸除塵口，將顆粒明書、藥板（藥包）完成自動裝小盒后通過熱熔膠進行封口，小盒通過檢重秤進行檢重后進入裹包機，裹包機通過BOPP膜把預定數(shù)量的小盒裹包成中包裝表2.3-1吲哚布芬片物料平衡表序號物料名稱數(shù)量序號類別名稱數(shù)量kg/批t/akg/批t/a1吲哚布芬120.0060.001產(chǎn)品吲哚布芬片315.69157.842乳糖63.252廢氣粉塵0.320.163微晶纖維素47.5023.753廢氣G1-2制粒粉塵3.194羧甲基淀粉鈉8.00水汽135.0067.505十二烷基硫酸鈉6.003.006硬脂酸鎂3.207純化水135.0067.50合計454.20227.10合計454.20227.10圖2.3-2克拉霉素片生產(chǎn)流程及產(chǎn)污節(jié)點圖本項目克拉霉素片整體生產(chǎn)工藝與吲哚布芬片工藝流程相似，均為稱量—制粒（預混合、濕法制粒、干燥、整粒）—總混—包裝，僅加入原輔料不同，其中再將處方量PVP-K30溶在硬脂酸漿液中，將處方量PVP-K30溶在純化水中，制表2.3-2克拉霉素片物料平衡表序號物料名稱數(shù)量序號類別名稱數(shù)量kg/批t/akg/批t/a1克拉霉素70.0024.991產(chǎn)品克拉霉素片144.0051.412預膠化淀粉6.502廢氣粉塵0.150.053微晶纖維素（PH101）6.623廢氣G2-2制粒粉塵0.484PVP-K30(漿液1)0.45水汽70.0024.995PVP-K30(漿液2)4.346.406交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（內加）4.904廢氣G2-3包衣粉塵0.100.047交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（外加）4.908微晶纖維素（PH102）7.002.509滑石粉4.90硬脂酸0.62膠態(tài)二氧化硅2.100.75硬脂酸鎂2.100.75無水乙醇6.40純化水70.0024.99歐巴代5.62.00合計233.5283.37合計233.5283.37圖2.3-3阿卡波糖咀嚼片生產(chǎn)流程及產(chǎn)污節(jié)點圖本項目阿卡波糖咀嚼片整體生產(chǎn)工藝與吲哚布芬片工藝流程相似，均為稱量—制粒（預混合、濕法制粒、干燥、整粒）—總混—包裝，僅加入原輔料不同，表2.3-3阿卡波糖咀嚼片物料平衡表序號物料名稱數(shù)量序號類別名稱數(shù)量kg/批t/akg/批t/a1阿卡波糖30.0045.001產(chǎn)品阿卡波糖咀嚼片245.93368.92甘露醇（藥用）150.00225.002廢氣粉塵0.250.373微晶纖維素PH-101（藥用）60.0090.003廢氣G1-2制粒粉塵2.463.694聚乙烯吡咯烷酮（藥用）5二氧化硅（藥用）2.403.606硬脂酸鎂（藥用）2.403.607合計256.46384.70合計256.46384.702.3.3主要敏感目標物料平衡項目營運期主要涉及敏感物料為乙醇，本次對乙醇進行平衡分析，具體分析圖2.3-4乙醇物料平衡表2.4產(chǎn)污環(huán)節(jié)及主要污染物因子分析項目營運期污染項目在生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生一定的廢氣、廢水、固廢、噪聲，表2.4-1建設項目污染工序及污染因子匯總序號類別污染工序污染物編號污染因子1廢水職工生活生活污水-COD、NH3-N設備清洗設備清洗廢水COD、氨氮、SS、石油類、色度噴淋廢水廢氣處理-COD、氨氮、BOD、SS純水制備廢水純水制備-COD、SS2廢氣稱量稱量粉塵粉塵制粒制粒粉塵粉塵乙醇廢氣乙醇（以非甲烷總烴計）*3設備運行設備噪聲-等效連續(xù)A聲級4廢物普通包裝一般固廢塑料袋、包裝紙、包裝桶危險品包裝危險固廢包裝桶廢氣處理危險固廢廢氣收集粉塵不合格品危險固廢廢藥品空氣過濾危險固廢-廢濾芯純水制備危險固廢-廢離子交換樹脂生活垃圾一般固廢-廢紙張、廢塑料污水處理一般固廢-備注：*《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB33/310005-2021）中未規(guī)定乙醇排放標準，本次報告分析下文乙醇廢氣均以非甲烷總烴來表征。與項目有關的原有環(huán)境污染問題2.5企業(yè)現(xiàn)有情況概述杭州中美華東制藥江東有限公司（原華東醫(yī)藥（杭州）百令生物科技有限公司），是華東醫(yī)藥股份有限公司于2013年在杭州大江東產(chǎn)業(yè)集子公司，分華東制藥一期廠區(qū)（簡稱為“一期廠區(qū)藥（杭州）百令生物科技有限公司華東醫(yī)藥江東項目二期”、“華東醫(yī)藥（杭州）東醫(yī)藥（杭州）百令生物科技有限公司口服固體制劑場地建設項目”及“杭州中美表2.5-1現(xiàn)有項目審批及驗收情況序號廠區(qū)項目名稱環(huán)評審批情況竣工驗收產(chǎn)品名稱審批規(guī)模審批文號1華東制藥一期蟲夏草菌粉生產(chǎn)冬蟲夏草菌粉杭前指[2013]129號大江東環(huán)驗[2017]17號地建設項目伏格列波糖咀嚼片150萬片/年大江東環(huán)評批2019年[7]號伏格列波糖膠囊100萬粒/年2華東制藥二期華東醫(yī)藥江東項目二期及華東醫(yī)藥江東項目二期阿卡波糖、固體制劑技改項目藥阿卡波糖(AK)200t/a大江東環(huán)評批[2017]20號、大江東環(huán)評批[2018]68號在建2.5t/a在建莫匹羅星(MP)在建莫匹羅星鈣(MPC)在建達托霉素(YT-01)500kg/a在建制劑德谷胰島素水針230萬支/年未建，HDG1901項目實施后淘汰利拉魯肽水針250萬支/年軟堅口服液670萬支/年百令顆粒6500萬袋/年4480萬袋/年銀參顆粒5450萬袋/年銀胡直腸凝膠2000萬支/年百令片生產(chǎn)改造項目中淘汰阿卡波糖片30億片/年在建百令膠囊30億粒/年在建百令片生產(chǎn)改造項目百令片4億片/年杭環(huán)錢環(huán)評批[2022]20號在建HDG1901原料藥產(chǎn)業(yè)化場地建設項目HDG1901原料藥杭環(huán)錢環(huán)評批[2022]53號在建2.6現(xiàn)有企業(yè)一期廠區(qū)項目回顧現(xiàn)有企業(yè)一期廠區(qū)目前已批的項目有“年產(chǎn)1300噸冬蟲夏草菌粉生產(chǎn)項目”表2.6-1冬蟲夏草菌粉產(chǎn)品規(guī)模序號產(chǎn)品名稱單位驗收規(guī)模實際建設規(guī)模2021年實際產(chǎn)量1冬蟲夏草菌粉t/a表2.6-2冬蟲夏草菌粉主要生產(chǎn)設備1112553224225336227118779111133443錐底錐底32233泵001222器883884445886782，rpm944226622泵441箱882床3機8844458862272282292222111122114全全4112222224488泵表2.6-3冬蟲夏草菌粉主要原輔料清單序號原輔料名稱年消耗量(t)備注驗收情況2021年實際用量2021年折達產(chǎn)1種子液82葡萄糖32505246.5425456.403蠶蛹粉29162347.6442441.554玉米粉24301960.0022038.405蛋白胨1155.4011201.626液堿2392428.022525.147酵母膏648710.787739.228泡敵32.438.439.949磷酸二氫鉀32.43031.20根據(jù)對照環(huán)保驗收情況，原有項目現(xiàn)狀運行期間，原輔料種類沒有變化，部分原輔料用量有所增加或減少，主要原因為企業(yè)在實際生產(chǎn)過程中，不斷對生產(chǎn)工藝進行優(yōu)化，冬蟲夏草菌粉所需的營養(yǎng)物質均衡配比，導致各類原輔料有相應本項目營養(yǎng)物質的使用量變化，不會造成產(chǎn)品種類的變化，也不會造成產(chǎn)污種類的變化，根據(jù)報告中例行監(jiān)測分析，本項目原輔料配比的變化，不會造成廢圖2.6-1現(xiàn)有企業(yè)冬蟲夏草菌粉生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖企業(yè)一期廠區(qū)已建有處理規(guī)模為1500t/d的污水綜合處理站，生產(chǎn)中工業(yè)廢水、公用工程廢水經(jīng)廠區(qū)污水站預處理后，納管至臨江污水處理廠進一步處理，圖2.6-2現(xiàn)有企業(yè)一期工程廠區(qū)污水處理站工藝流程圖一期污水處理站處理負荷約達91%，未超出表2.6-4現(xiàn)有企業(yè)一期工程廠區(qū)污水處理站廢水排放口監(jiān)測結果一覽表序號監(jiān)測點位監(jiān)測時間指標監(jiān)測結果范圍標準限值（mg/L）達標情況1一期污水排口DW0012022.01~2022.04樣品形狀黃色微渾（1月紅棕微渾）//pH7.8~8.26~9達標2化學需氧量168~293500達標3氨氮0.952~6.4735達標4總磷2.50~3.888達標注：廢水納管執(zhí)行《生物制藥工業(yè)污染物排放標準》（DB33/923-2014）表1中的排放限值B和表2中的間接排放限值。同時根據(jù)企業(yè)資料，2021年企業(yè)一期廠準排水量1500立方米，滿足《生物制藥工業(yè)污染物排放標準》（DB33/923-2014）中標準要求污染物排放標準》（DB33/923-2014）中相應標準。表2.6-5現(xiàn)有企業(yè)一期工程廠區(qū)企業(yè)廢氣收集及處理措施所在車間/裝置廢氣名稱主要污染物防治措施排氣筒編號處理規(guī)模發(fā)酵車間發(fā)酵廢氣/消毒廢氣性空氣等收集后經(jīng)堿溶液噴淋+光氧化催化+水噴淋+25m排氣筒排放(發(fā)酵車間設有2套)。DA001/DA002提煉車間干燥廢氣/包裝粉塵廢氣粉塵、水蒸汽等收集后接入布袋除塵+水噴淋+25m排氣筒排放。DA003/DA00880000m3/h、80000m3/h冷卻廢氣惡臭等收集后接入兩級堿噴淋+25m排氣筒排放。DA01120000m3/h配料間配料廢氣收集后接入水噴淋+25m排氣筒排放(配料間設有2套)。DA00610000m3/h配料其它廢氣(液化罐內廢氣和板框壓濾間內的換風廢氣)惡臭等收集后接入堿噴淋+光催化氧化+水噴淋+25m排氣筒排放。DA00520000m3/h配料間壓濾廢氣惡臭等收集后接入水噴淋+光催化氧化+水噴淋+25m排氣筒排放。DA01040000m3/h污水站初沉池、厭氧塔、組合生化池等工段惡臭、氨、硫化氫等收集后接入堿噴淋+光催化氧化+堿噴淋+25m排氣筒排放。DA00450000m3/h調節(jié)池、厭氧提升池、緩沖池、二沉池、三沉池、組合生化池a段等惡臭、氨、硫化氫等收集后接入堿噴淋+堿噴淋+25m排氣筒排放。質檢車間質檢廢氣VOCs、惡臭等收集后接入光催化氧化+水(堿)噴淋+25m排氣筒排放。DA00720000m3/h企業(yè)現(xiàn)有項目廢氣污染物執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表2大氣污（DB33/923-2014）表4新污染源大氣污染物排放限值等中較嚴的排放限值（現(xiàn)有企業(yè)自本項目實施起，工藝廢氣執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》的排放限值。在本項目實施之前，現(xiàn)有企業(yè)仍執(zhí)行《生物制藥工業(yè)污染物排放標藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表2大氣污染物特別排放限值表4中大氣污染物排放限值，氨、硫化氫能達到《惡臭污染物排放標準》施運行效果進行評價，建議企業(yè)后續(xù)定期同步開展表2.6-6現(xiàn)有企業(yè)一期工程有組織廢氣監(jiān)測結果量綱)*氨度濃度mg/m3kg/h濃度mg/m3<1.0~<0.013~--------<0.041~----2.4~30.045~0.----<1.0~3<0.013~----口<0.044~------口<0.005~------口------------2.09~~0.2~4.70.00026~0.057///////注：DA009排氣筒為綜合樓油煙廢氣排放口，此處不做統(tǒng)計，F(xiàn)Q012、FQ013為口服固體制劑項目（在建項目）排氣筒，再次不做統(tǒng)計。*部分臭氣濃度檢測結果為相比較式臭袋法”進行測定（國家檢測標準編號為GB/T14675-93樣品逐級稀釋，稀釋倍數(shù)否還有異味，可能導致檢測結果相一致。表2.6-7現(xiàn)有企業(yè)一期工程無組織廢氣監(jiān)測結果監(jiān)測因子監(jiān)測時間及檢測報告編號監(jiān)測結果標準限值達標情況總懸浮顆粒物2021.10.25格臨檢測（2021）檢字第210035-32Q001號、2022.01.28格臨檢測（2022）檢字第220007-04Q002號、2022.03.07格臨檢測（2022）檢字第220007-10Q002號0.051~0.271肉眼不可見達標臭氣濃度20達標氨＜0.01~0.10達標硫化氫0.001~0.0080.06達標非甲烷總烴0.64~2.974.0達標為了解企業(yè)現(xiàn)狀噪聲情況，本次評價收集了企業(yè)一期廠區(qū)廠界噪聲例行監(jiān)測表2.6-8現(xiàn)有企業(yè)一期工程廠界噪聲監(jiān)測結果采樣時間監(jiān)測點位晝間夜間2021.10.25廠界東57.948.5廠界南62.149.1廠界西55.948.2廠界北54.349.4標準值6555達標情況達標達標標識標牌，現(xiàn)有項目產(chǎn)生的各類危廢均運至危廢庫暫存。危廢庫地面采用鋼筋混凝土現(xiàn)澆，地面及裙角均采用環(huán)氧樹脂涂層處理，具有防腐、防滲處理能力，四圖2.6-3現(xiàn)有企業(yè)一期工程廠區(qū)危廢倉庫照片現(xiàn)有已驗收項目產(chǎn)生的危廢均委托有資質單位進行處置，處置協(xié)議見附件，其中污泥量較原有環(huán)評核定量差別較大，主要原因系原環(huán)評僅計算污泥固含表2.6-9現(xiàn)有企業(yè)一期工程固廢產(chǎn)生處置情況類型危廢名稱主要成分危險特性危廢代碼實際處置量(t)折達產(chǎn)處置量（t）處置措施/處置單位廢物廢活性炭活性炭T276-003-026.24杭州立佳環(huán)境服務有限公司/杭州杭新固體廢物處置有限公司廢機油機油900-217-082.352.44杭州大地海洋環(huán)保股份有限公司廢原料藥品蟲草菌粉T276-005-029.359.72杭州立佳環(huán)境服務有限公司/杭州杭新固體廢物處置有限公司試劑瓶廢棄試劑、試劑瓶T/In900-041-49杭州立佳環(huán)境服務有限公司/杭州杭新固體廢物處置有限公司培養(yǎng)基T276-002-024.084.24杭州立佳環(huán)境服務有限公司/杭州杭新固體廢物處置有限公司31.9833.26/不溶渣不溶渣//2749.952859.95外售進行資源化利用污泥(含水率85%)污泥//8081.88405.07無害化堆肥處置11298.28/“口服固體制劑場地建設項目”位于華東醫(yī)藥一期場地內，于2022年11月完表2.6-10口服固體制劑場地建設項目生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品方案序號產(chǎn)品名稱審批規(guī)模實際建成規(guī)模2021年折達產(chǎn)量1伏格列波糖咀嚼片150萬片/a150萬片/a140萬片/a2伏格列波糖膠囊100萬粒/a100萬粒/a90萬粒/a圖2.6-4伏格列波糖咀嚼片生產(chǎn)工藝流程圖圖2.6-5伏格列波糖膠囊生產(chǎn)工藝流程圖表2.6-11口服固體制劑場地建設項目設備情況序號設備名稱設備規(guī)格驗收數(shù)量實際建設數(shù)量變化情況1泡罩機80～140板/分鐘與驗收一致2濕法制粒機50L與驗收一致3流化床60-120kg/次與驗收一致4烘箱200L與驗收一致5快速整粒機150-300kg/h與驗收一致6壓片機與驗收一致7填充機4萬粒/h與驗收一致8裝盒機50盒/分鐘與驗收一致9混合機200kg與驗收一致過篩設備/與驗收一致存放貨架/與驗收一致天平/與驗收一致賦碼線/與驗收一致打包機/與驗收一致稱量罩/與驗收一致洗衣機6kg與驗收一致干衣機6kg與驗收一致150kg與驗收一致表2.6-12口服固體制劑場地建設項目原輔料用量序號名稱規(guī)格型號主要成分審批年用量折算年用量備注1伏格列波糖原粉250g/瓶伏格列波糖原粉350g344.4g伏格列波糖咀嚼片2微晶纖維素PH10120kg/袋微晶纖維素150kg146.4kg3交聯(lián)聚維酮50kg/桶交聯(lián)聚維酮9.72kg4甘露醇20kg/袋甘露醇400kg361.2kg5硬脂酸鎂15kg/袋硬脂酸鎂8kg7.8kg6二氧化硅10kg/袋二氧化硅8kg7.44kg7紙盒1000個/箱紙漿40箱36箱8PVC25kg/卷聚氯乙烯500kg476kg9鋁箔14kg/卷鋁120kg伏格列波糖原粉250g/瓶伏格列波糖原粉250g236.4g伏格列波糖膠囊微晶纖維素PH10120kg/袋微晶纖維素70kg67.2kg乳糖25kg/袋乳糖100kg98.4kg交聯(lián)聚維酮50kg/桶交聯(lián)聚維酮2kg微粉硅膠10kg/袋微粉硅膠3kg2.76kg紙盒1000個/箱紙漿40箱36箱PVC25kg/卷聚氯乙烯500kg489.6kg鋁箔14kg/卷鋁120kg該項目廢水主要為設備清洗廢水以及職工生活污水。清洗廢水產(chǎn)生量約該項目廢水經(jīng)收集后納入一期廠區(qū)污水處理廠進行處理，根據(jù)一期廠區(qū)廢水該項目產(chǎn)生的廢氣主要為制粒粉塵，制粒工序為全封閉式作業(yè)，設備配套引風管道，制粒粉塵經(jīng)集中收集并經(jīng)布袋除塵器除塵，最終通過25m排氣表2.6-13口服固體制劑廢氣處理設施監(jiān)測結果采樣位置制粒粉塵處理設施出口排氣筒高度（m）25煙道截面積（m2）0.0491排氣參數(shù)2021.12.152021.12.16限值第一次第二次第三次第一次第二次第三次標態(tài)干廢氣流量（m3/h）4.15×1034.18×1033.49×1034.07×1034.08×1034.06×103廢氣平均溫度(℃)25.827.827.3222323廢氣平均流速（m/s）26.426.822.425.826.025.9顆粒物排放濃度（mg/m3）<1.0<1.0<1.0<1.0<1.0<1.0排放速率（kg/h）<4.15-3<4.18-3<3.49-3<4.07-3<4.08-3<4.06-323藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB33/310005-2021）中的排放限值要求，排放速③加強對各設備的維修、保養(yǎng)，確保設備處表2.6-14廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測結果采樣位置主要聲源測量時段檢測結果(Leq〔dB(A)〕)限值(Leq〔dB(A)〕)廠界東側外1米▲1#界內設備5765界內設備5965廠界南側外1界內設備6065米▲2#界內設備476265廠界西側外1米▲3#界內設備555865界內設備365465廠界北側外1米▲4#界內設備464665界內設備275165該項目產(chǎn)生的固廢主要有廢包裝材料以及生活垃圾。廢包裝