年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督檢查自查表(b表)

個(gè)人資料整理，僅供個(gè)人學(xué)習(xí)使用個(gè)人資料整理，僅供個(gè)人學(xué)習(xí)使用個(gè)人資料整理，僅供個(gè)人學(xué)習(xí)使用34/34個(gè)人資料整理，僅供個(gè)人學(xué)習(xí)使用2017年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督檢查自查表（B表）序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容（含：【關(guān)注問(wèn)題】）檢查結(jié)果備注4.1.11.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊(cè)文件其登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的諸如生產(chǎn)、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。2.對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。體系文件中規(guī)定：對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報(bào)告或證書(shū)的后果，并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者的，應(yīng)由法定代表人對(duì)最高管理者進(jìn)行授權(quán)。4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過(guò)組織結(jié)構(gòu)圖來(lái)表述。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門(mén)的相互關(guān)系。明確質(zhì)量管理、技術(shù)管理、行政管理職責(zé)及組織部門(mén)。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員承諾“遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任?！薄稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》（GB/T31880）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)誠(chéng)信的基本要求，建議檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參考使用。4.1.41.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗(yàn)檢測(cè)公正和誠(chéng)信的程序，以識(shí)別影響公正和誠(chéng)信的因素，并消除或最大化減少該因素對(duì)公正和誠(chéng)信的影響。2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自?xún)?nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠(chéng)信地從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會(huì)受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，能?dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。3.若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門(mén)，從事與其承擔(dān)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)的研究、開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)不受其所屬單位其他部門(mén)的影響，保持獨(dú)立和公正。4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶(hù)秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶(hù)秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實(shí)施，以保證客戶(hù)的利益不被侵害。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密措施。樣品、客戶(hù)的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶(hù)的財(cái)產(chǎn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶(hù)財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)，必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶(hù)簽訂協(xié)議。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來(lái)自監(jiān)管部門(mén)和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí)，應(yīng)征得客戶(hù)同意。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。4.2.11.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序，該管理程序應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系3.明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿(mǎn)足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系運(yùn)行檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員）和管理人員（對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿(mǎn)足工作類(lèi)型、工作范圍和工作量的需要4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶(hù)要求；提升客戶(hù)滿(mǎn)意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審最高管理者應(yīng)對(duì)管理體系全面負(fù)責(zé)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶(hù)要求；提升客戶(hù)滿(mǎn)意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審最高管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果最高管理者應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制4.2.31.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動(dòng)范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力勝任所承擔(dān)的工作2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。勝任所承擔(dān)的工作3.指定關(guān)鍵管理人員的代理人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時(shí)，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。4.2.41.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其簽發(fā)報(bào)告或證書(shū)的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán)【關(guān)注問(wèn)題】：授權(quán)簽字人是否勝任所承擔(dān)的工作2.經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn)a）熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求b）具備從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范c）熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)審核簽發(fā)程序，具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷能力3.非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)授權(quán)簽字人不得對(duì)外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員4.2.51.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰?！娟P(guān)注問(wèn)題】：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)所設(shè)立崗位職責(zé)的人員進(jìn)行能力確認(rèn)，下發(fā)了任職文件或核發(fā)上崗資格證書(shū)2.應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和能夠評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果。應(yīng)按計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對(duì)人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定其培訓(xùn)需求。監(jiān)督記錄應(yīng)存入被監(jiān)督人員的技術(shù)檔案。監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評(píng)審。【關(guān)注問(wèn)題】：監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)包括：監(jiān)督的內(nèi)容、頻次和時(shí)間、被監(jiān)督的對(duì)象、記錄和評(píng)價(jià)的要求。監(jiān)督的主要內(nèi)容至少包括：設(shè)備操作能力、樣品制備能力、方法選擇能力、環(huán)境監(jiān)控能力、檢驗(yàn)檢測(cè)操作能力等、以及出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的正確性、可靠性。監(jiān)督的方式可以核查原始記錄和報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)觀察、面談內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評(píng)估、培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)。4.2.61.檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對(duì)人員教育和培訓(xùn)要求，并制定滿(mǎn)足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃既要考慮檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢驗(yàn)檢測(cè)人員以及其他與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評(píng)價(jià)的結(jié)果。2.計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以通過(guò)實(shí)際操作考核、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識(shí)別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評(píng)價(jià)和管理評(píng)審等多種方式對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋等工作的人員，在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán)，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。【關(guān)注問(wèn)題】：人員技術(shù)檔案中應(yīng)有個(gè)人自然情況登記表、及存檔材料目錄，以便描述個(gè)人基本情況，防止存檔材料丟失4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的場(chǎng)所（包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。）滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。工作場(chǎng)所與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的《資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》填寫(xiě)的工作場(chǎng)所一致。驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)工作場(chǎng)所具有完全的使用權(quán)和支配權(quán)。4.3.21.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需的環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫(xiě)必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，或不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求4.3.31.檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求，以及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識(shí)別，根據(jù)識(shí)別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)2.當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí)，需停止檢驗(yàn)檢測(cè)，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。4.3.41.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的安全和環(huán)境的評(píng)價(jià)，應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。3.對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)人員進(jìn)入或使用對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況確定控制的范圍。在確保不對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，還應(yīng)保護(hù)客戶(hù)和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)，保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。4.4.11.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿(mǎn)足要求,量程應(yīng)與被測(cè)參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。【關(guān)注問(wèn)題】：檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備也包括必要的工作量具、軟件和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2.用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施。設(shè)施應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿(mǎn)足本準(zhǔn)則要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保：a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系；b)本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租賃。【關(guān)注問(wèn)題】：同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租賃和共同使用。4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用時(shí),具有安全保障。4.4.31.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備）,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的計(jì)量溯源性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)確保：a)設(shè)備滿(mǎn)足計(jì)量溯源要求；b)限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備；c)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)；d)環(huán)境和設(shè)施滿(mǎn)足校準(zhǔn)方法要求；e)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)；f）進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估；g）可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書(shū)，但應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總；h）質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。【關(guān)注問(wèn)題】：用于內(nèi)部校準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)不能做為他用，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)實(shí)行強(qiáng)制檢定，并妥善保管。2.設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求后方可使用。對(duì)檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：a)檢定結(jié)果是否合格，是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求；b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求；c)適用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。【關(guān)注問(wèn)題】：采用綠、黃、紅三色識(shí)別法：檢定、校準(zhǔn)結(jié)果合格，并滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)方法要求的，粘貼綠色標(biāo)識(shí)；檢定、校準(zhǔn)結(jié)果不合格，但仍滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)方法要求的，粘貼黃色標(biāo)識(shí)；無(wú)論檢定、校準(zhǔn)結(jié)果是否合格，不滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)方法要求的，粘貼紅色標(biāo)識(shí)。3.針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正,計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新，并在檢驗(yàn)檢測(cè)工作中加以使用。4.檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整5.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿(mǎn)足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，測(cè)量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法、標(biāo)準(zhǔn)，或通過(guò)比對(duì)等途徑，證明其測(cè)量結(jié)果與同類(lèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一致性。當(dāng)測(cè)量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源等相關(guān)證據(jù)。6.當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序?需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序，確認(rèn)方法和頻率。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于：a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期；b)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果；c)質(zhì)量控制結(jié)果；d)設(shè)備使用頻率；e)設(shè)備維護(hù)情況；f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；g)設(shè)備使用范圍的變化。4.4.41.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息：a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別；b)制造商名稱(chēng)、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范；d)當(dāng)前位置（適用時(shí)）；e)制造商的說(shuō)明書(shū)（如果有），或指明其地點(diǎn)；f)檢定、校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄（適用時(shí)）；h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理?！娟P(guān)注問(wèn)題】：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際工作需要，可將工作量具、軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等，分類(lèi)集中建立檔案（臺(tái)賬）。2.用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。3.檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備,未經(jīng)指定的人員不得操作該設(shè)備。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(shū)（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)人員取用4.若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，這類(lèi)設(shè)備返回后，在使用前,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)須對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，得到滿(mǎn)意結(jié)果后方可使用。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求,必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)對(duì)這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)造成的影響進(jìn)行追溯，發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢驗(yàn)檢測(cè)工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，或者追回之前的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，同時(shí)按照程序要求安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。4.5.11.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系。管理體系是指為建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運(yùn)作包括體系的建立、體系的實(shí)施、體系的保持和體系持續(xù)改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合自身實(shí)際狀況，適應(yīng)自身檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)并保證其獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。為使檢驗(yàn)檢測(cè)工作有效運(yùn)行，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須系統(tǒng)地識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程，稱(chēng)為“過(guò)程方法”。該方法使檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴(lài)的過(guò)程進(jìn)行有效控制，有助于提高其效率。過(guò)程方法包括按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和政策，對(duì)各過(guò)程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。2.應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件，、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程、資源等過(guò)程要素文件化。文件可分為四類(lèi)：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。3.管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系形成文件后，應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。4.5.21.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持，是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針一般應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中予以闡明，也可單獨(dú)發(fā)布。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a)最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶(hù)提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾；b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c)質(zhì)量目標(biāo)；d)要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e)最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。2.應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)包括年度目標(biāo)和中長(zhǎng)期目標(biāo)。各相關(guān)部門(mén)可以根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的目標(biāo)制定本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審?！娟P(guān)注問(wèn)題】：質(zhì)量目標(biāo)要具有挑戰(zhàn)性、可測(cè)量性和可實(shí)現(xiàn)性、關(guān)聯(lián)性、時(shí)限性。4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止使用無(wú)效、作廢的文件檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)制定的文件管理控制程序，對(duì)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施控制，并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件。文件包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄表格，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件等。文件可承載在各種載體上，可以是數(shù)字存儲(chǔ)設(shè)施如光盤(pán)、硬盤(pán)等，或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機(jī)，還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期審查文件，防止使用無(wú)效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場(chǎng)收回，加以標(biāo)識(shí)后銷(xiāo)毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場(chǎng)的，必須加以明顯標(biāo)識(shí)，以防誤用?！娟P(guān)注問(wèn)題】1批準(zhǔn)：納入管理體系控制范圍內(nèi)的所有文件，在發(fā)布之前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審批后方能使用。授權(quán)應(yīng)按職責(zé)權(quán)限做出明確的規(guī)定。【關(guān)注問(wèn)題】2發(fā)布：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)編制受控文件清單及文件分發(fā)的控制清單。有效運(yùn)作起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)的適用的授權(quán)版本文件?！娟P(guān)注問(wèn)題】3標(biāo)識(shí)：管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。多份相同的標(biāo)準(zhǔn)，可采用分發(fā)號(hào)加以識(shí)別和控制?！娟P(guān)注問(wèn)題】4變更：文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。明確修改的程序和權(quán)限；修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫(xiě)并注明日期；修訂的文件應(yīng)盡快地正式發(fā)布4.5.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶(hù)同意并通知相關(guān)人員。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評(píng)審客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和合同的相關(guān)程序，對(duì)合同評(píng)審和對(duì)合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評(píng)審過(guò)程或結(jié)果。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶(hù)充分溝通，了解客戶(hù)需求，并對(duì)自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿(mǎn)足客戶(hù)要求進(jìn)行評(píng)審。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時(shí)，需進(jìn)行重新評(píng)審。對(duì)客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)或合同有不同意見(jiàn)，應(yīng)在簽約之前協(xié)調(diào)解決。對(duì)于出現(xiàn)的偏離，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶(hù)溝通并取得客戶(hù)同意，將變更事項(xiàng)通知相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。4.5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書(shū)面同意，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)制定分包的管理程序，包括控制文件。具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書(shū)面同意，并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)中清晰標(biāo)明分包情況。建立合格分包方名錄并正確選用。對(duì)分包方定期評(píng)價(jià)（或采信資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的認(rèn)定結(jié)果）需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)要求承擔(dān)分包的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供合法的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，并予以使用和保存。該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可出具包含另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分包結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，其報(bào)告或證書(shū)中應(yīng)明確分包項(xiàng)目，并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)?！皼](méi)有能力的分包”的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可將分包部分的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果，由承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)單獨(dú)出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，不將另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)中。若經(jīng)客戶(hù)許可，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可將分包給另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，在其報(bào)告或證書(shū)中應(yīng)明確標(biāo)注分包項(xiàng)目，且注明自身無(wú)相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力，并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。非是客戶(hù)或法律法規(guī)指定的分包，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)分包結(jié)果負(fù)責(zé)。4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品和相關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效的控制和管理，應(yīng)按制定的程序?qū)Ψ?wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)進(jìn)行控制，以保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。采購(gòu)服務(wù)，包括檢定和校準(zhǔn)服務(wù)，儀器設(shè)備購(gòu)置，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工，設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)，樣品加工，廢物處理等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。【關(guān)注問(wèn)題】：對(duì)結(jié)果有影響的供應(yīng)品質(zhì)量檢驗(yàn)按相關(guān)程序進(jìn)行并能提供相應(yīng)證據(jù)（采購(gòu)文件中技術(shù)要求、批準(zhǔn)記錄、進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證記錄等）4.5.71.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶(hù)的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶(hù)的程序。2.保持與客戶(hù)溝通，與客戶(hù)溝通記錄，將檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中的延誤或主要偏離通知客戶(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶(hù)溝通，全面了解客戶(hù)的需求，為客戶(hù)解答有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)和方法。3.跟蹤對(duì)客戶(hù)需求的滿(mǎn)足，定期以適當(dāng)?shù)姆绞秸髑罂蛻?hù)意見(jiàn)并深入分析，改進(jìn)管理體系?？蛻?hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表設(shè)計(jì)充分考慮客戶(hù)需求，有客戶(hù)意見(jiàn)和建議的處理情況及記錄。是否關(guān)注的客戶(hù)意見(jiàn)和建議進(jìn)行改進(jìn)4.以及允許客戶(hù)或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察讓客戶(hù)了解、理解檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程，與客戶(hù)交流。在保密、安全、不干擾正常檢驗(yàn)檢測(cè)前提下，允許客戶(hù)或其代表，進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。4.5.81.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有處理投訴的程序。2.明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門(mén)和人員接待和處理客戶(hù)的投訴，明確其職責(zé)和權(quán)利。對(duì)客戶(hù)的每一次投訴，均應(yīng)按照規(guī)定予以處理?！娟P(guān)注問(wèn)題】1：對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的投訴屬實(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析查找根本原因，采取糾正或糾正措施，并書(shū)面通知客戶(hù)?！娟P(guān)注問(wèn)題】2：保存投訴記錄（包括書(shū)面投訴、口頭、電話(huà)投訴均要記錄在案）。3.采取回避措施與客戶(hù)投訴相關(guān)的人員、被客戶(hù)投訴的人員，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)幕乇艽胧?。?duì)投訴人的回復(fù)決定，應(yīng)由與投訴所涉及的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員做出，包括對(duì)該決定的審查和批準(zhǔn)。4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶(hù)并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過(guò)程檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確如何對(duì)不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評(píng)價(jià)，規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合時(shí)采取的糾正措施，并明確使工作恢復(fù)的職責(zé)。不符合的信息可能來(lái)源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶(hù)投訴、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部評(píng)審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購(gòu)的驗(yàn)收、報(bào)告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合可能再度發(fā)生，或?qū)z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。當(dāng)不符合可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，應(yīng)通知客戶(hù)，并取消不符合時(shí)所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果?；謴?fù)工作應(yīng)得到批準(zhǔn)?！娟P(guān)注問(wèn)題】：不符合工作的處理記錄是否完整。4.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立和保持糾正措施和預(yù)防措施程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在識(shí)別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離等情況時(shí)，應(yīng)實(shí)施糾正措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)分析的原因制定糾正措施，糾正措施應(yīng)編制成文件并加以實(shí)施，對(duì)糾正措施實(shí)施的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保糾正措施的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)識(shí)別技術(shù)或管理方面潛在的不符合，制定和實(shí)施預(yù)防措施。應(yīng)記錄并跟蹤所實(shí)施的預(yù)防措施及其結(jié)果，評(píng)價(jià)驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審時(shí)持續(xù)改進(jìn)管理體系。對(duì)日常的監(jiān)督活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的管理體系運(yùn)行的問(wèn)題予以改正。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)?！娟P(guān)注問(wèn)題】1.最高管理者和管理層關(guān)注管理體系持續(xù)改進(jìn)?！娟P(guān)注問(wèn)題】2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類(lèi)似不符合情況發(fā)生的可能性，有效控制其風(fēng)險(xiǎn)，并借機(jī)發(fā)現(xiàn)后利用改進(jìn)。有改進(jìn)活動(dòng)記錄并評(píng)價(jià)改進(jìn)工作有效性?！娟P(guān)注問(wèn)題】3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)跟蹤糾正措施的有效性，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施?！娟P(guān)注問(wèn)題】4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題或業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，進(jìn)行附加審核。【關(guān)注問(wèn)題】5.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)將糾正措施和預(yù)防措施作為管理評(píng)審輸入。4.5.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息，該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的簽字或等效標(biāo)識(shí)。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄。不允許補(bǔ)記、追記、重抄。書(shū)面記錄形成過(guò)程中如有錯(cuò)誤，應(yīng)采用杠改方式，并將改正后的數(shù)據(jù)填寫(xiě)在杠改處。實(shí)施記錄改動(dòng)的人員應(yīng)在更改處簽名或等效標(biāo)識(shí)。所有記錄的存放條件應(yīng)有安全保護(hù)措施，對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取與書(shū)面媒體同等措施，并加以保護(hù)及備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)【關(guān)注問(wèn)題】1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)編制了《記錄控制程序》，該程序包括了記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置等六方面的管理要求，即評(píng)價(jià)其內(nèi)容的完整性與適應(yīng)性？【關(guān)注問(wèn)題】2．編制的各類(lèi)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表單涵蓋了管理體系文件中對(duì)其控制要求的內(nèi)容?！娟P(guān)注問(wèn)題】3．設(shè)計(jì)的各類(lèi)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的欄目?jī)?nèi)容滿(mǎn)足信息齊全并可追溯的原則，且方便使用。【關(guān)注問(wèn)題】4.相關(guān)人員能夠正確使用各種記錄表單？【關(guān)注問(wèn)題】5.規(guī)定了記錄（包括檔案）的保存期限，并滿(mǎn)足相關(guān)需求？【關(guān)注問(wèn)題】6.能夠按照要求對(duì)記錄的分類(lèi)、保存、借閱、調(diào)取進(jìn)行有效管理和安全保密管理。【關(guān)注問(wèn)題】7.記錄保存的環(huán)境設(shè)施及環(huán)境條件符合要求。【關(guān)注問(wèn)題】8.記錄填寫(xiě)準(zhǔn)確、完整、清晰、明了、及時(shí)（無(wú)追記、補(bǔ)記、謄抄等）；重點(diǎn)查證技術(shù)記錄信息的完整性，尤其是檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的原始檢驗(yàn)檢測(cè)記錄的信息。【關(guān)注問(wèn)題】9.記錄更改前、后內(nèi)容清晰可見(jiàn)?！娟P(guān)注問(wèn)題】10.對(duì)電子記錄的使用和管理滿(mǎn)足規(guī)定要求，能防止未經(jīng)授權(quán)的侵入和修改，并滿(mǎn)足加密、加權(quán)、加備。1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制內(nèi)部審核控制程序，對(duì)內(nèi)部審核工作的計(jì)劃、籌備、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范。2.內(nèi)部審核通常每年一次。內(nèi)部審核通常每年一次3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案，內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素，應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門(mén)、所有場(chǎng)所和所有活動(dòng)。4.內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格。內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，能夠正確理解評(píng)審準(zhǔn)則、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力。5.內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。在人力資源允許的情況下，應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的部門(mén)或工作無(wú)關(guān)，確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨(dú)立性。6.依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告?！娟P(guān)注問(wèn)題】，內(nèi)部審核可以根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案。7.規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍。規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍。8.選擇審核員并實(shí)施審核。選擇審核員并實(shí)施審核。9.確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者。將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者。10.及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采取糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性，對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實(shí)施預(yù)防措施。4.5.1211.保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。內(nèi)部審核記錄應(yīng)清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確。4.5.131.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制管理評(píng)審計(jì)劃，明確管理評(píng)審的目的、內(nèi)容、方法、時(shí)機(jī)以及結(jié)果報(bào)告。【關(guān)注問(wèn)題】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審程序應(yīng)包括管理評(píng)審的目的、組織者、參加者、周期和管理評(píng)審的輸入內(nèi)容，規(guī)定管理評(píng)審的計(jì)劃、形式（通常為會(huì)議形式）、評(píng)審的方法、管理評(píng)審輸出及采取措施的控制和評(píng)審記錄等內(nèi)容，即評(píng)價(jià)其內(nèi)容的完整性與適應(yīng)性。2.管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次。3.由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者定期系統(tǒng)地對(duì)管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評(píng)審由最高管理者主持。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審輸出的實(shí)施。4.最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)評(píng)審結(jié)果形成評(píng)審報(bào)告，對(duì)提出的改進(jìn)措施，最高管理者應(yīng)確保負(fù)有管理職責(zé)的部門(mén)或崗位人員啟動(dòng)有關(guān)工作程序，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成改進(jìn)工作，并對(duì)改進(jìn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證5.應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。6.管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a）以往管理評(píng)審所采取措施的情況；b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c)客戶(hù)滿(mǎn)意和相關(guān)方的反饋，投訴和申訴；d)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度；e）政策和程序的適用性；f）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；g）內(nèi)外部審核的結(jié)果；h）糾正措施和預(yù)防措施；i）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；j)工作量和工作類(lèi)型的變化；k）資源的充分性；l)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；m）改進(jìn)的建議；n）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a）以往管理評(píng)審所采取措施的情況；b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c)客戶(hù)滿(mǎn)意和相關(guān)方的反饋，投訴和申訴；d)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度；e）政策和程序的適用性；f）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；g）內(nèi)外部審核的結(jié)果；h）糾正措施和預(yù)防措施；i）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；j)工作量和工作類(lèi)型的變化；k）資源的充分性；l)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；m）改進(jìn)的建議；n）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。4.5.137.管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）改進(jìn)的建議；b）管理體系所需的變更；c）資源需求。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）改進(jìn)的建議；b）管理體系所需的變更；c）資源需4.5.141檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。2檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適合的方法（包括抽樣方法）進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，該方法應(yīng)滿(mǎn)足客戶(hù)需求，也應(yīng)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定許可的方法。?檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)準(zhǔn)方法包含自制方法。?當(dāng)客戶(hù)指定的方法是企業(yè)的方法時(shí)，則不能直接作為資質(zhì)認(rèn)定許可的方法，只有經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的方法并經(jīng)確認(rèn)后，方可申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。3應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法【關(guān)注問(wèn)題】：檢驗(yàn)檢測(cè)方法的選擇是否符合優(yōu)先選擇國(guó)家、行業(yè)、地方及國(guó)際、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)的方法選擇原則。4.確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本【關(guān)注問(wèn)題】：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)跟蹤檢驗(yàn)檢測(cè)方法的最新進(jìn)展，定期查新，以保證其現(xiàn)行有效性。5.在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以證實(shí)，并提供相關(guān)證明材料。6.在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以確保該方法適用于預(yù)期的用途，并提供相關(guān)證明材料?！娟P(guān)注問(wèn)題:1：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)自己制定的方法、非標(biāo)方法使用前進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，選用的確認(rèn)方式是否科學(xué)、合理、充分、有效；保留的確認(rèn)記錄（確認(rèn)程序，結(jié)果記錄，適合預(yù)期用途聲明）是否完整、有效?！娟P(guān)注問(wèn)題】2：用非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)所測(cè)得的值的范圍和準(zhǔn)確度是否滿(mǎn)足客戶(hù)需求；這些測(cè)得的值諸如測(cè)量結(jié)果的不確定度、檢出限、選擇性、線(xiàn)性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、穩(wěn)健性、交互靈敏度是否恰當(dāng)7.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以確認(rèn)，并提供相關(guān)證明材料。8.必要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。?如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡(jiǎn)明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會(huì)在方法運(yùn)用時(shí)造成因人而異，可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時(shí)，則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（含附加細(xì)則或補(bǔ)充文件）。?檢驗(yàn)檢測(cè)方法和程序以及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、參考資料的關(guān)便于獲得性。9.如必需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶(hù)同意。偏離指一定的允許范圍、一定的數(shù)量和一定的時(shí)間段等條件下的書(shū)面許可。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立允許偏離方法的文件規(guī)定。不應(yīng)將非標(biāo)準(zhǔn)方法作為方法偏離處理?！娟P(guān)注問(wèn)題】：對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離經(jīng)過(guò)技術(shù)判斷、獲得批準(zhǔn)和客戶(hù)同意，并作出文件化的規(guī)定。應(yīng)對(duì)偏離的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。10.當(dāng)客戶(hù)建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí)，應(yīng)通知客戶(hù)。當(dāng)客戶(hù)建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí)，應(yīng)通知客戶(hù)。如果客戶(hù)堅(jiān)持使用不適合或已過(guò)期的方法時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在委托合同和結(jié)果報(bào)告中予以說(shuō)明，應(yīng)在結(jié)果報(bào)告中明確該方法獲得資質(zhì)認(rèn)定的情況。11.非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶(hù)同意，并告知客戶(hù)相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。使用自制方法完成客戶(hù)任務(wù)時(shí)，需事前征得客戶(hù)同意，并告知客戶(hù)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。12.需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開(kāi)發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定程序規(guī)范自己制定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、資源配置、人員、職責(zé)和權(quán)限、輸入與輸出等過(guò)程，自己制定的方法必須經(jīng)確認(rèn)后使用。在方法制定過(guò)程中，需進(jìn)行定期評(píng)審，以驗(yàn)證客戶(hù)的需求能得到滿(mǎn)足。4.5.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中，相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)方法有測(cè)量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序，給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的評(píng)定測(cè)量不確定度案例。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中無(wú)測(cè)量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可不制定該程序。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在測(cè)試出現(xiàn)臨界值、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶(hù)有要求時(shí)，采用測(cè)量不確定度方法。4.5.161.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)所有媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性。2.應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。3.當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。3.自行開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保自行研發(fā)的軟件適用于預(yù)定的目的，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再次確認(rèn)，應(yīng)保留相關(guān)記錄?！娟P(guān)注問(wèn)題】：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否確保自行研發(fā)的軟件適用于預(yù)定的目的，使用前確認(rèn)其適用性，是否對(duì)使用者開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性；——相關(guān)硬件或軟件是否定期再確認(rèn)；——相關(guān)硬件或軟件改變后是否再確認(rèn)；——需要時(shí)，對(duì)軟件升級(jí)后是否再次確認(rèn)，是否保留相關(guān)記錄。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，是否提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。4.維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。4.5.171.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抽樣計(jì)劃和程序，抽樣程序應(yīng)對(duì)抽取樣品的選擇、抽樣計(jì)劃、提取和制備進(jìn)行描述，以提供所需的信息。2.抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，分析抽樣對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響，抽樣過(guò)程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。3.抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。?抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到。?抽樣人員作為關(guān)鍵技術(shù)人員，在上崗工作前應(yīng)經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)和能力確認(rèn)，抽樣人員可以由非檢驗(yàn)檢測(cè)人承擔(dān)。?當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測(cè)工作的一部分時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如適用，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。4.當(dāng)客戶(hù)對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。?當(dāng)客戶(hù)要求對(duì)已有文件規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)審視這種偏離可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。?根據(jù)任何偏離不得影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的原則，要對(duì)偏離進(jìn)行評(píng)估，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施偏離。?應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。4.5.181.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶(hù)保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實(shí)施樣品管理程序，規(guī)范樣品的運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程。2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，對(duì)樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。應(yīng)保存樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄，以備核查。流轉(zhuǎn)記錄包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。【關(guān)注問(wèn)題】：如果合適，還包含樣品群組的細(xì)分標(biāo)識(shí)。3.在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在樣品接收時(shí)，應(yīng)對(duì)其適用性進(jìn)行檢查，記錄異常情況或偏離。當(dāng)對(duì)樣品是否適合于檢驗(yàn)檢測(cè)存有疑問(wèn)，或當(dāng)樣品與所提供的說(shuō)明不相符時(shí)，或者對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)定得不夠詳盡時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在開(kāi)始工作之前問(wèn)詢(xún)客戶(hù)，予以明確，并記錄下討論的內(nèi)容。4.樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免樣品在存儲(chǔ)、處置和準(zhǔn)備過(guò)程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等，并做好相關(guān)記錄。應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)及客戶(hù)的要求規(guī)定樣品的保存期限。5.當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件?！娟P(guān)注問(wèn)題】當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，是否保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。4.5.191.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定質(zhì)量控制程序，明確檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程控制要求，覆蓋資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的全部檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目類(lèi)別，有效監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。2.定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和有效實(shí)施能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)程序，如通過(guò)能力驗(yàn)證或者機(jī)構(gòu)間比對(duì)發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不理想時(shí)，應(yīng)系統(tǒng)地分析原因，采取適宜的糾正措施，并通過(guò)試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證其有效性。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)參加資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)所要求的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)活動(dòng)。3.通過(guò)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。4.質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)【關(guān)注問(wèn)題】：有效的質(zhì)量控制方法主要包括：a)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制；b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)/檢驗(yàn)；d)對(duì)存留檢材/樣本進(jìn)行再次檢測(cè)/檢驗(yàn)；e)分析同一檢材樣本不同特性結(jié)果的相關(guān)性。4.5.201.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)控制程序檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，可以書(shū)面或電子方式出具。?檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)正確，符合客戶(hù)的的要求。?報(bào)告結(jié)果及時(shí)，按規(guī)定時(shí)限向客戶(hù)提交結(jié)果報(bào)。結(jié)果表述準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀，易于理解。?使用法定計(jì)量單位。2.結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的形式發(fā)出?！娟P(guān)注問(wèn)題】1：檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)有批準(zhǔn)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識(shí)，是授權(quán)簽字人?！娟P(guān)注問(wèn)題】2：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)用章有文件規(guī)定并按照?qǐng)?zhí)行。3.檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)至少包括下列信息：a)標(biāo)題；b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)用章（適用時(shí)）；c)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和地址，檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同）；d)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；e)客戶(hù)的名稱(chēng)和地址（適用時(shí)）；f)所用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別；g)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；h)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期；i)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明；j)檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告或證書(shū)的批準(zhǔn)人；k)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位（適用時(shí)）；l)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的符合性情況。.檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)至少包括下列信息：a)標(biāo)題；b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)用章（適用時(shí)）；c)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和地址，檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同）；d)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；e)客戶(hù)的名稱(chēng)和地址（適用時(shí)）；f)所用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別；g)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；h)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)