2023年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬試題

第1題（A型題）：中藥處方調(diào)配時，用藥劑量因治療需要而超過

常用量，必須經(jīng)

A.院領(lǐng)導(dǎo)簽字

B.藥劑科主任簽字

C.主治醫(yī)生再簽字

D.收方者簽字

E.患者簽字

答案：C

第2題（A型題）：《中華人民共和國藥品管理法實行辦法》規(guī)定,

醫(yī)療單位除藥劑科（室）外，可以配制、供應(yīng)藥品的科室是

A.同位素室

B.供應(yīng)科

C.急診室

D.外科

E.小兒科

答案：A

第3題（A型題）：《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）

規(guī)定，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于

A.西藥二類

B.中藥二類

C.西藥三類

D.中藥三類

E.中藥四類

答案：B

第4題（A型題）：“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類藥

物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品

A.大麻類

B.阿片類

C.麻黃堿類

D.精神藥品類

E.合成麻醉藥品類

答案：B

第5題（A型題）：下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品，需

由國家指定的藥品生產(chǎn)公司進(jìn)行生產(chǎn)

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實行辦法》

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

E.《麻醉藥品管理辦法》

答案：E

第6題（A型題）：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解對的的是

A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品自身的質(zhì)量

C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥

品的質(zhì)量無關(guān)

D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格

E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合

格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及

其穩(wěn)定性

答案：E

第7題（A型題）：負(fù)責(zé)在取得定點資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店）中

擬定定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店）的是

A.參保人員

B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

C.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

E.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

答案：C

第8題（A型題）：國家設(shè)立或擬定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不涉及

A.新藥審批檢查

B.醫(yī)院制劑審批檢查

C.進(jìn)口藥品審批檢查

D.藥品生產(chǎn)公司藥品出廠前檢查

E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢查

答案：D

第9題（A型題）：下列按劣藥解決的是

A.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥

生產(chǎn)的

B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口

D.被污染的

E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

答案：E

第10題（A型題）：個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外

的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定

A.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

B.衛(wèi)生部規(guī)定

C.國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定

D.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

E.國務(wù)院規(guī)定

答案：D

第11題（A型題）：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時間是

A.試行期滿前3個月

B.試行期滿前6個月

C.試行期滿前9個月

D.試行期滿前12個月

E.試行期滿前2個月

答案：A

第12題（A型題）：《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒

藥品監(jiān)督管理工作的部門是

A.衛(wèi)生部

B.公安部

C.國家藥品監(jiān)督管理局

D.國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會

E.國家中醫(yī)管理局

答案：C

第13題（A型題）：執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是

A.職稱評估制度

B.專業(yè)職稱制度

C.執(zhí)業(yè)資格制度

D.人員管理制度

E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

答案：C

第14題（A型題）：“批號”是指

A.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品

B.用于辨認(rèn)“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審

查該批藥品的生產(chǎn)歷史

C.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品

D.同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品

E.用于辨認(rèn)“批”的符號

答案：B

第15題（A型題）：藥品生產(chǎn)公司可以從事以下哪項活動

A.在藥品集貿(mào)市場銷售本公司生產(chǎn)的藥品

B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

C.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品

D.銷售說明書、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號不符合規(guī)定的藥品

E.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本公司生產(chǎn)的藥品

答案：E

第16題（A型題）：知識產(chǎn)權(quán)的特性是

A專業(yè)性、無形財產(chǎn)性、時間性

B專業(yè)性、地區(qū)性、小、時間性、無形財產(chǎn)性

C地區(qū)性、時間性、無形財產(chǎn)性

D專業(yè)性、地區(qū)性、時間性

E專業(yè)性、地區(qū)性、多樣性、時間性

答案：B

第17題（A型題）：國家衛(wèi)生行政部門設(shè)立的藥品監(jiān)督員是由

A藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

B衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任

C行政管理人員擔(dān)任

D專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

E工程技術(shù)人員擔(dān)任

答案：A

第18題（A型題）：下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓

A中藥注射劑，申報生產(chǎn)單位為1家

B簡樸改變劑型的新藥，申報生產(chǎn)單位超過3家

C首創(chuàng)的原料藥及其制劑；申報生產(chǎn)單位為2家

D工藝重大改革后的生物制品，申報生產(chǎn)單位為1家

E國內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報生產(chǎn)單位為2家

答案：B

第19題（A型題）：申請注冊的進(jìn)口藥品必須提供

A在中國進(jìn)口，銷售情況

B進(jìn)口藥品使用及不良反映情況的總結(jié)報告

C質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法的資料不完善

D中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文獻(xiàn)

E藥品生產(chǎn)國藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證

的證明文獻(xiàn)

答案：E

第20題（A型題）：“進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備

案表格由

A省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

B國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

C縣級藥品監(jiān)督管理局印刷

D省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

E地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

答案：B

第21題（A型題）：GMP規(guī)定，廠房的合理布局重要按

A生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗

B采光和照明

C周邊環(huán)境

D領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見

E生產(chǎn)工藝流程及所規(guī)定的空氣潔凈級別

答案：E

第22題（A型題）：申請開辦藥品批發(fā)公司的審核時，批準(zhǔn)程序

依次是

A營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營公司許可證、藥品經(jīng)營公司合格證

B藥品經(jīng)營公司許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營公司合格證

C藥品經(jīng)營公司合格證、藥品經(jīng)營公司許可證、營業(yè)執(zhí)照

D營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營公司合格證、藥品經(jīng)營公司許可證

E藥品經(jīng)營公司合格證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營公司許可證

答案：C

第23題（A型題）：中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁出售

A中藥飲片、中成藥

B化學(xué)原料藥及其制劑

C抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品

D血清疫苗、血液制品和診斷藥品

E中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、化學(xué)藥

品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國家規(guī)定限制銷

售的中藥材

答案：E

第24題（A型題）：中藥材專業(yè)市場應(yīng)建在

A中藥材重要品種的集中產(chǎn)地

B傳統(tǒng)的中藥材集散地

C交通便利的地方

D地方布局要合理

E中藥材重要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地、交通便

利、布局合理

答案：E

第25題（A型題）：國家對中藥保護(hù)品種分為

A五級

B四級

C三級

D一級

E二級

答案：E

第26題（A型題）：我國衛(wèi)生事業(yè)是

A政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)

B政府扶持的社會公益事業(yè)

C社會主義全民性福利事業(yè)

D屬于社會慈善事業(yè)

E政府實行一定福利政策的服務(wù)事業(yè)

答案：A

第27題（A型題）：遴選非處方藥的原則是

A應(yīng)用安全，不易變質(zhì)

B療效確切，藥到病除

C質(zhì)量符合藥典規(guī)定

D應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便

E使用方便，便于運(yùn)送、儲存和養(yǎng)護(hù)

答案：D

第28題（A型題）：藥品生產(chǎn)公司只能銷售

A任何藥品生產(chǎn)公司生產(chǎn)的藥品

B個人承包的藥品生產(chǎn)公司生產(chǎn)的藥品

C合資公司生產(chǎn)的藥品

D本公司生產(chǎn)的藥品

E轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)公司的藥品

答案：D

第29題（A型題）：藥品銷售人員對其他公司的藥品購銷活動

A可以兼職

B不得兼職

C可以過問

D當(dāng)顧問

E可以單品種指導(dǎo)

答案：B

第30題（A型題）：個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反映，應(yīng)向

A國家藥品監(jiān)督管理局報告

B國家藥品不良反映監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告

C所在地衛(wèi)生局報告

D所在省級藥品不良反映監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告

E所在地藥品檢定所報告

答案：D

第31題（A型題）：因產(chǎn)品存在缺陷導(dǎo)致受害人人身傷亡的，侵

害人應(yīng)當(dāng)補(bǔ)償

A醫(yī)療費、因誤工減少的收入

B殘疾者生活補(bǔ)貼費

C醫(yī)療費、因誤工減少的收入，殘疾者生活補(bǔ)貼費，以及支付死

亡者的喪葬費，撫恤費，死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費等費用

D支付死者的喪葬費、撫恤費、死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費

答案：C

第32題（A型題）：《中華人民共和國廣告法》的使用范圍是

A廣告主在我國境內(nèi)從事廣告活動

B廣告經(jīng)營者在境內(nèi)從事廣告活動

C廣告發(fā)布者在中華人民共和國境內(nèi)從事廣告活動

D各種各樣形式的廣告活動

E廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者在中華人民共和國境內(nèi)從事

的廣告活動

答案：E

第33題（A型題）：藥品監(jiān)督行政處罰程序所指的行政處罰是指

A藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)依據(jù)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章,

相應(yīng)受處罰的違法單位或個人作出的行政處罰

B對違反法律、法規(guī)的行為作出的行政處罰

C藥品監(jiān)督管理局對違反法律、法規(guī)單位作出的行政處罰

D藥品監(jiān)督管理局對違法個人作出的行政出發(fā)

E藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對違法的個人做出的行政處罰

答案：A

第34題（A型題）：經(jīng)營者銷售或者購買商品時;經(jīng)營者

A可給對方折扣

B給中間人傭金

C必須如實入帳

D可給對方折扣，給中間人傭金的，必須如實入帳。接受折扣、

傭金的經(jīng)營者必須如實入帳

E接受折扣、傭金的必須如實入帳

答案：D

第35題（A型題）：申請人申請行政復(fù)議，可采用

A書面申請

B口頭申請

C口頭申請。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請行政復(fù)議的重要事實、理

由和時間

D書面申請，也可以口頭申請?？陬^申請的，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)

當(dāng)場記錄申請人的基本情況、行政復(fù)議規(guī)定、申請行政復(fù)議的重要事

實、理由和時間

E口頭申請。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請人的基本情況和行政復(fù)議

請求

答案：D

第36題（A型題）：《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生

產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的告知》中、對在藥品購銷活動中檢查

出來的單位或個人的回扣問題的處罰是

A處以罰款、并責(zé)令停業(yè)整頓

B通過新聞媒介公開曝光，并吊銷《藥品經(jīng)營公司許可證》

C追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷《藥品經(jīng)營公司許可證》

D對違法者個人進(jìn)行行政處分，并吊銷其單位《藥品經(jīng)營公司許

可證》

E沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處

答案：E

第37題（A型題）：《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對運(yùn)用職