2023年醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法試題及答案_第1頁
2023年醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法試題及答案_第2頁
2023年醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法試題及答案_第3頁
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醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法試題及答案姓名：部門：分?jǐn)?shù)：單選題1、進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期滿后年；沒有有效期的，不得少于年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。A、52B、25C、23D、35正確答案：B2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行自查，每年前向所在地市縣級市場監(jiān)管部門提交上一年度的自查報告。A、1月31日B、5月1日C、3月31日D、6月30日正確答案：C3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的有效期為年。A、1B、3C、5D、2正確答案：C4、現(xiàn)行的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以國家市場監(jiān)督管理總局令公布。A、第54號B、第16號C、第8號D、第20號正確答案：A應(yīng)當(dāng)制定年度檢查計劃，明確監(jiān)管重點(diǎn)、檢查頻次和覆蓋范圍并組織實(shí)施。A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、國家市場監(jiān)督管理局C、設(shè)區(qū)的市級、縣級市場監(jiān)管部門D、省藥品監(jiān)督管理局正確答案：C6、經(jīng)營企業(yè)跨設(shè)區(qū)的市設(shè)置的庫房，由市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。A、許可所在地B、經(jīng)營備案所在地C、設(shè)區(qū)的市級、縣級市場監(jiān)管部門D、庫房所在地正確答案：D7、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期

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