ISO22716 GMPc一二三級(jí)表單全套

ISO22716GMPc一、二、三級(jí)、表單全套批準(zhǔn)頁本公司《化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》，即GMP手冊(cè)，是依據(jù)《ISO22716：2007》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等國內(nèi)相關(guān)的化妝品衛(wèi)生法規(guī)和本公司的實(shí)際而編寫，規(guī)定了建立良好生產(chǎn)規(guī)范的要求和方法。發(fā)布本手冊(cè)目的是為了在本公司內(nèi)建立良好的生產(chǎn)規(guī)范，以確?；瘖y品衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者的使用安全。本手冊(cè)是公司在化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范方面對(duì)消費(fèi)者和社會(huì)的承諾，又是公司在生產(chǎn)時(shí)必須遵循的法規(guī)性文件，全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。本文件自20XX年7月1日起生效，即GMPC管理體系自20XX年7月1日起實(shí)施?？偨?jīng)理：20XX年6月30日序號(hào)內(nèi)容頁次封面批準(zhǔn)頁2目錄30綜述0.1GMP手冊(cè)說明50.2公司簡(jiǎn)介50.3組織結(jié)構(gòu)50.4質(zhì)量方針和目標(biāo)50.5定義60.6引用文件61建筑物和設(shè)施71.1廠址選擇及廠區(qū)環(huán)境71.2廠房及相關(guān)設(shè)施72設(shè)備142.1對(duì)設(shè)備的衛(wèi)生要求142.2設(shè)備的選型、添置與維護(hù)142.3測(cè)量?jī)x器及設(shè)備153員工163.1對(duì)員工的要求163.2員工培訓(xùn)163.3衛(wèi)生管理174原料195生產(chǎn)205.1作業(yè)指導(dǎo)文件205.2生產(chǎn)過程的控制216實(shí)驗(yàn)室控制236.1質(zhì)量控制236.2檢驗(yàn)儀器和試劑246.3原料、制程、成品的質(zhì)量控制246.4產(chǎn)品的抽樣和留樣257記錄268產(chǎn)品標(biāo)簽和消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)知道的信息279消費(fèi)者投訴2910其他29附錄1廠區(qū)平面圖2車間平面布置圖3生產(chǎn)工藝流程圖4組織架構(gòu)圖02_二級(jí)文件序號(hào)文件編號(hào)文件名稱管理部門版號(hào)生效日期備注1RY-QP-PG-01文件控制程序品管部A/02RY-QP-PG-02記錄控制程序品管部A/03RY-QP-GL-03內(nèi)部審核控制程序管理部A/0管理部4RY-QP-GL-04管理評(píng)審控制程序管理部A/0管理部5RY-QP-PG-05不合格品控制程序品管部A/06RY-QP-GL-06退換貨處理控制程序管理部A/0管理_業(yè)務(wù)7RY-QP-GL-07訂單評(píng)審控制程序管理部A/0管理_業(yè)務(wù)8RY-QP-PG-08可追溯性控制程序品管部A/09RY-QP-GL-09采購與供應(yīng)商控制程序管理部A/0管理_采購10RY-QP-PG-10計(jì)量管理控制程序品管部A/011RY-QP-GL-11招聘控制程序管理部A/0管理_人事12RY-QP-GL-12培訓(xùn)控制程序管理部A/0管理_人事13RY-QP-SC-13設(shè)備管理控制程序生產(chǎn)部A/014RY-QP-PG-14數(shù)據(jù)分析控制程序品管部A/015RY-QP-PG-15質(zhì)量目標(biāo)控制程序品管部A/016RY-QP-PG-16糾正預(yù)防與持續(xù)改進(jìn)控制程序品管部A/017RY-QP-YF-17法律法規(guī)及其他要求合規(guī)性評(píng)價(jià)研發(fā)部A/018RY-QP-GL-18客戶投訴控制程序管理部A/0管理_業(yè)務(wù)19RY-QP-GL-19顧客滿意度控制程序管理部A/0管理_業(yè)務(wù)20RY-QP-GL-20廢棄物管理控制程序管理部A/0管理_總務(wù)21RY-QP-SC-21異物與利器管理控制程序生產(chǎn)部A/022RY-QP-PG-22批號(hào)和標(biāo)識(shí)控制程序品管部A/023RY-QP-GL-23外來人員管理控制程序管理部A/0管理_人事24RY-QP-GL-24顧客財(cái)產(chǎn)控制程序管理部A/0管理_業(yè)務(wù)25RY-QP-GL-25蟲害管理控制程序管理部A/0管理_總務(wù)26RY-QP-PG-26召回控制程序品管部A/027RY-QP-GL-27人員健康衛(wèi)生控制程序管理部A/0管理_人事28RY-QP-PG-28不良反應(yīng)監(jiān)控控制程序品管部A/029RY-QP-PG-29半成品檢驗(yàn)控制程序品管部A/030RY-QP-PG-30成品檢驗(yàn)控制程序品管部A/031RY-QP-GL-31備案控制程序管理部A/0管理_采購32RY-QP-SC-32生產(chǎn)過程控制程序生產(chǎn)部A/033RY-QP-PG-33進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序品管部A/034RY-QP-PG-34清潔消毒控制程序品管部A/035RY-QP-SC-35出貨檢驗(yàn)控制程序生產(chǎn)部A/036RY-QP-SC-36倉庫管理控制程序生產(chǎn)部A/037RY-QP-SC-37水處理控制程序生產(chǎn)部A/038RY-QP-PG-38偏差管理控制程序品管部A/039RY-QP-SC-39危險(xiǎn)化學(xué)品管理控制程序生產(chǎn)部A/040RY-QP-PG-40變更控制程序品管部A/041RY-QP-GL-41生產(chǎn)環(huán)境控制程序管理部A/0管理_總務(wù)03_三級(jí)文件序號(hào)文件編號(hào)文件名稱明細(xì)主管部門RY-SOP-SC-01一更著裝規(guī)范生產(chǎn)部RY-SOP-SC-02二更著裝規(guī)范生產(chǎn)部RY-SOP-SC-03洗手消毒作業(yè)指導(dǎo)生產(chǎn)部RY-SOP-SC-04滅蠅燈清潔作業(yè)指導(dǎo)生產(chǎn)部RY-SOP-SC-05一更著裝流程生產(chǎn)部RY-SOP-SC-06二更著裝流程生產(chǎn)部RY-SOP-SC-07生產(chǎn)車間禁止事項(xiàng)生產(chǎn)部RY-SOP-SC-08內(nèi)包材脫包作業(yè)指導(dǎo)生產(chǎn)部RY-SOP-SC-09制造操作規(guī)程（稱量）生產(chǎn)部RY-SOP-SC-10乳化鍋和料管的清洗消毒生產(chǎn)部RY-SOP-SC-11乳化鍋?zhàn)鳂I(yè)指導(dǎo)100L生產(chǎn)部RY-SOP-SC-12乳化鍋?zhàn)鳂I(yè)指導(dǎo)300L生產(chǎn)部RY-SOP-SC-13乳化鍋?zhàn)鳂I(yè)指導(dǎo)500L生產(chǎn)部RY-SOP-SC-14乳化鍋?zhàn)鳂I(yè)指導(dǎo)1000L生產(chǎn)部RY-SOP-SC-15500L液洗鍋?zhàn)鳂I(yè)指導(dǎo)生產(chǎn)部RY-SOP-SC-161000L液洗鍋?zhàn)鳂I(yè)指導(dǎo)生產(chǎn)部RY-SOP-SC-17灌包裝作業(yè)指導(dǎo)廣口瓶類生產(chǎn)部RY-SOP-SC-18灌包裝作業(yè)指導(dǎo)面膜類生產(chǎn)部RY-SOP-SC-19灌包裝作業(yè)指導(dǎo)軟管類生產(chǎn)部RY-SOP-SC-20灌包裝作業(yè)指導(dǎo)小口瓶類生產(chǎn)部RY-SOP-SC-21灌包裝操作規(guī)程生產(chǎn)部RY-SOP-SC-22灌裝機(jī)清洗消毒作業(yè)指導(dǎo)灌裝機(jī)生產(chǎn)部RY-SOP-SC-23生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)范移動(dòng)式臭氧發(fā)生器生產(chǎn)部RY-SOP-SC-24反滲透純水系統(tǒng)生產(chǎn)部RY-SOP-SC-25空壓機(jī)組生產(chǎn)部RY-SOP-SC-26蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)部RY-SOP-SC-27臥式灌裝機(jī)操作規(guī)程生產(chǎn)部RY-SOP-SC-28立式灌裝機(jī)操作規(guī)范生產(chǎn)部RY-SOP-SC-30噴墨式噴碼機(jī)操作規(guī)程（噴墨）生產(chǎn)部RY-SOP-SC-31磁力泵液體灌裝機(jī)操作規(guī)程生產(chǎn)部RY-SOP-SC-32給袋式面膜包裝機(jī)操作規(guī)程生產(chǎn)部RY-SOP-SC-33連續(xù)式面膜封口機(jī)操作規(guī)程生產(chǎn)部RY-SOP-SC-34透明膜包裝煙封機(jī)機(jī)操作規(guī)程生產(chǎn)部RY-SOP-SC-35熱收縮包裝機(jī)操作規(guī)程生產(chǎn)部RY-SOP-SC-36包裝車間流水線操作規(guī)程生產(chǎn)部RY-SOP-PG-40檢測(cè)設(shè)備操作規(guī)范PB-10PH計(jì)操作規(guī)程品管部RY-SOP-PG-41羅氏泡沫儀操作規(guī)程品管部RY-SOP-PG-42凈化工作臺(tái)操作規(guī)程品管部RY-SOP-PG-43離心機(jī)操作規(guī)程品管部RY-SOP-PG-44隔水式培養(yǎng)箱操作規(guī)程品管部RY-SOP-PG-45生化培養(yǎng)箱操作規(guī)程品管部RY-SOP-PG-46壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程品管部RY-SOP-PG-47水浴鍋品管部RY-SOP-PG-48干燥箱品管部RY-SOP-PG-49顯微鏡品管部RY-SOP-PG-50粘度計(jì)品管部RY-SOP-PG-51電導(dǎo)率儀品管部RY-SOP-PG-52冰箱品管部RY-SOP-PG-53WYA-2W阿貝折射儀品管部RY-SOP-PG-54電子秤操作規(guī)程(BS600+)生產(chǎn)部中間加稱RY-SOP-PG-64實(shí)驗(yàn)室超標(biāo)管理制度品管部RY-SOP-PG-65標(biāo)樣、留樣管理制度留樣監(jiān)控記錄表品管部RY-SOP-PG-66試劑、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)液的配置作業(yè)指導(dǎo)試劑、溶液配制記錄單品管部培養(yǎng)基配制記錄品管部培養(yǎng)基有效期記錄品管部RY-SOP-PG-67出貨檢驗(yàn)操作規(guī)程出貨檢驗(yàn)報(bào)告品管部車輛衛(wèi)生檢查品管部RY-SOP-PG-68清潔消毒控制計(jì)劃清潔消毒記錄表（分區(qū))品管部操作人員消毒記錄表品管部RY-SOP-PG-69清場(chǎng)管理操作規(guī)程生產(chǎn)部RY-SOP-PG-70半成品儲(chǔ)存和復(fù)檢要求品管部RY-SOP-PG-71蟲害控制計(jì)劃蟲害檢查記錄表管理部RY-SOP-PG-72清潔工具管理制度生產(chǎn)部RY-SOP-PG-73酒精配制和檢測(cè)消毒液配制記錄品管部RY-SOP-PG-74新潔爾滅配制操作規(guī)程品管部RY-SOP-PG-75包材清潔消毒作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)部RY-SOP-PG-76實(shí)驗(yàn)室管理制度品管部RY-SOP-PG-77原料檢驗(yàn)操作規(guī)程品管部RY-SOP-PG-78半成品檢驗(yàn)操作規(guī)程品管部RY-SOP-PG-79成品檢驗(yàn)操作規(guī)程品管部RY-SOP-PG-80生產(chǎn)過程檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)品管部RY-SOP-PG-81生產(chǎn)工藝管理制度生產(chǎn)部RY-SOP-PG-82環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃品管部RY-SOP-PG-83相對(duì)密度作業(yè)指導(dǎo)品管部RY-SOP-PG-84干燥