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文檔簡介

萬托林的過去、現(xiàn)在和未來CNRX/SLB/0030/13有效期至2015年7月內(nèi)

容萬托林誕生背景1萬托林發(fā)展史2萬托林目前在霧化治療中的地位3萬托林的未來4吸入方法的使用最早可以追溯到4000年以前的印度。我國古代不少文獻(xiàn)記載應(yīng)用艾葉煙熏治療。19世紀(jì)出現(xiàn)手持式玻璃球霧化器。吸入治療20世紀(jì)前的發(fā)展香薰?fàn)t玻璃霧化器蘇長海等.中國藥師;2008;11(8);985-987申昆玲等.臨床兒科雜志;29(1);86-91張國山等.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志.2011;11(6);1006-1009吸入治療20世紀(jì)初至50年代的發(fā)展1903年Burnett首次報(bào)道了支氣管舒張藥對哮喘治療有益20世紀(jì)50年代以后英國開始應(yīng)用吸入療法防治哮喘,異丙腎上腺素成為最受歡迎的吸入藥物。蘇長海等.中國藥師;2008;11(8);985-987申昆玲等.臨床兒科雜志;29(1);86-91鐘南山主編.支氣管哮喘——基礎(chǔ)與臨床.人民衛(wèi)生出版社.2006年1956年pMDI發(fā)明,吸入療法從此廣泛應(yīng)用于臨床早期吸入治療廣泛應(yīng)用伴隨著死亡率升高蘇長海等.中國藥師;2008;11(8);985-987F.E.Speizer,etal.BrMedJ.1968Feb10;1(5588):335-9.F.E.Speizer,etal.BrMedJ.1968February10;1(5588):339–343.每10萬男性患者*年死亡率(log數(shù)值)(對數(shù)分度)1960年起,英國異丙腎上腺素上氣霧劑使用率快速上升自1960年期,英格蘭和威爾士的哮喘年死亡率逐步升高。年F.E.Speizer,etal.BrMedJ.1968Feb10;1(5588):335-9.全球哮喘患者死亡率(10-14歲和15-19歲):1959-61年和1962-64年*數(shù)據(jù)來源于1959-1964年各國人口動(dòng)態(tài)統(tǒng)計(jì)記錄(澳大利亞除外)+數(shù)據(jù)來源于Dr.B.Gandevia(個(gè)人收集)異丙腎上腺素治療哮喘引起爭議人們對安全有效替代藥物的需求不斷增加。萬托林(硫酸沙丁胺醇)則在這種背景下成功研制并上市。蘇長海等.中國藥師;2008;11(8);985-987內(nèi)

容萬托林誕生背景1萬托林發(fā)展史2萬托林目前在霧化治療中的地位3萬托林的未來41966年首次合成沙丁胺醇1968年Allen&Hanbury's首次描述到沙丁胺醇具有顯著的支氣管擴(kuò)張作用1969年葛蘭素公司正式推出治療哮喘的產(chǎn)品:Ventolin(沙丁胺醇)1973年Ventolin吸入劑因技術(shù)成就獲得了英國女王獎(jiǎng)萬托林1960-1979年發(fā)展史ControlledPulmonaryDrugDelivery;ByHughH.d.Smyth,AnthonyJ.Hickey,Pg.71.DataonflieTheRoyalSocietyofEdinburgh,MediaInformation,Dated4thJuly,2006.萬托林1980-1999年發(fā)展史1981年Ventolin在美國批準(zhǔn)上市1988年VentolinRotacaps在美國批準(zhǔn)上市1999年時(shí)萬托林誕生30周年,而呼吸系統(tǒng)則成為了葛蘭素公司最大的醫(yī)療板塊Dataonflie

萬托林2000年以后的發(fā)展史2005年萬托林產(chǎn)品從CFC轉(zhuǎn)換成了HFA,履行了蒙特利爾協(xié)定——逐步淘汰破壞臭氧層的物質(zhì)2006年萬托林成為最廣泛應(yīng)用的處方類SABA2006年萬托林HFA(首個(gè)帶有劑量計(jì)數(shù)器的定量氣霧劑)引進(jìn)入美國2006年DavidJack等人因萬托林等杰出成就獲得了愛丁堡皇家協(xié)會(huì)金質(zhì)獎(jiǎng)?wù)?012年因DavidJack杰出貢獻(xiàn)葛蘭素史克公司將研發(fā)部門命名為DavidJack中心CFC:氯氟烴;HFA:氟烷烴SABA短效支氣管舒張劑DataonflieTheRoyalSocietyofEdinburgh,MediaInformation,Dated4thJuly,2006.BronskyE,etal.Switchingpatientswithasthmafromchlorofluorocarbon(CFC)albuteroltohydrofluoroalkane-134a(HFA)albuterol.JAsthma.1999;36(1):107-114.CromptonG.Abriefhistoryofinhaledasthmatherapyoverthelastfiftyyears.PrimCareRespirJ2006;15(6):326-331.萬托林(原名喘樂寧)1988年在我國注冊上市1992年國內(nèi)發(fā)表研究:萬托林溶液霧化治療可明顯改善機(jī)械通氣肺心病患者的心肺功能。20世紀(jì)90年代葛蘭素公司在中國推出沙丁胺醇干粉吸入劑(喘寧碟)《中華人民共和國藥典》1995年版開始收載萬托林2012年6月萬托林5mg(Nebules)上市白春學(xué)等.上海醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào).1992;19(5);332-334中華衛(wèi)生部藥典文員會(huì)編.中華人民共和國藥典.1995年版.化學(xué)工業(yè)出版社。1995年出版。萬托林在中國的發(fā)展史萬托林霧化吸入是哮喘和COPD急性發(fā)作時(shí)臨床常用的治療方法以沙丁胺醇為代表的SABA是緩解哮喘急性發(fā)作癥狀的首選藥物,同時(shí)也是AECOPD的推薦治療方法。吸入療法是治療呼吸系統(tǒng)疾病的常用方法,包括:1.氣霧吸入2.經(jīng)儲霧罐氣霧吸入3.干粉吸入4.霧化吸入(射流霧化、超聲霧化)霧化吸入療效最確切,適應(yīng)證也最廣泛。成人慢性氣道疾病霧化吸入治療專家組.中國呼吸與危重監(jiān)護(hù)雜志.2012;11(3);105-110.霧化吸入簡介霧化吸入是指通過射流或震蕩的方法將藥物液體或混懸液變成霧狀的吸入方法。射流霧化鐘南山主編.支氣管哮喘——基礎(chǔ)與臨床.人民衛(wèi)生出版社.2006年.成人慢性氣道疾病霧化吸入治療專家組.中國呼吸與危重監(jiān)護(hù)雜志.2012;11(3);105-110.內(nèi)

容萬托林誕生背景1萬托林發(fā)展史2萬托林目前在霧化治療中的地位3萬托林的未來4萬托林在指南推薦哮喘治療方案中占重要地位2011GINA:哮喘治療方案成人慢性氣道疾病霧化吸入治療專家組.中國呼吸與危重監(jiān)護(hù)雜志.2012;11(3);105-110.GINAReport,GlobalStrategyforAsthmaManagementandPrevention.UpdatedDecember2011.中國成人慢性氣道疾病霧化吸入治療專家共識明確指出:沙丁胺醇單藥霧化吸入治療是輕中度哮喘急性發(fā)作緩解癥狀的首選治療。2011GOLD:COPD急性發(fā)作治療方案萬托林在指南推薦

AECOPD治療方案中占重要地位GlobalStrategyforDiagnosis,Management,andPreventionofCOPD.UpdatedDecember2011.以沙丁胺醇為代表的速效β2受體激動(dòng)劑是AECOPD的首選用藥。沙丁胺醇親水性強(qiáng),直接在水相中與受體結(jié)合快速起效高選擇性作用于β2受體對支氣管平滑肌作用強(qiáng)度大沙丁胺醇結(jié)構(gòu)式親水性強(qiáng)沙丁胺醇的藥理學(xué)優(yōu)勢AndersonGP,etal.EurRespirJ.1994Mar;7(3):569-78.RenéEJonkers,etal.RespirRes.2006;7(1):141林江濤.哮喘防治新進(jìn)展專題筆談.人名衛(wèi)生出版社.P119孫定人等.喘息與平喘藥.中國藥房;2001;12(3);190-191.使用萬托林1分鐘后,呼吸困難明顯改善激發(fā)試驗(yàn)后,沙丁胺醇給藥1分鐘borg評分迅速降低,療效顯著優(yōu)于安慰劑(P<0.0001)。激發(fā)試驗(yàn)后,沙丁胺醇組Borg評分恢復(fù)50%的中位數(shù)時(shí)間為2分鐘,顯著低于安慰劑組(P<0.0001)。一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對照交叉臨床研究,共納入32例哮喘患者,予以乙酰甲膽鹼激發(fā)試驗(yàn)誘發(fā)呼吸困難。隨機(jī)分入3組治療(沙丁胺醇吸入治療、布地奈德/福莫特羅吸入治療、安慰劑治療)。評估治療前后的FEV1變化及呼吸困難情況變化(應(yīng)用Borg評分評估)。RenéEJonkers,etal.RespirRes.2006;7(1):141.2中位數(shù)時(shí)間:50%患者達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)所需時(shí)間使用萬托林1分鐘后,持續(xù)顯著改善肺功能激發(fā)試驗(yàn)后,沙丁胺醇給藥1分鐘FEV1迅速增加25%,療效顯著優(yōu)于安慰劑(P<0.0001)。激發(fā)試驗(yàn)后,沙丁胺醇組FEV1恢復(fù)至基線85%的中位數(shù)時(shí)間為3.2分鐘,顯著低于安慰劑組(P<0.0001)。一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對照交叉臨床研究,共納入32例哮喘患者,予以乙酰甲膽鹼激發(fā)試驗(yàn)誘發(fā)呼吸困難。隨機(jī)分入3組治療(沙丁胺醇吸入治療、布地奈德/福莫特羅吸入治療、安慰劑治療)。評估治療前后的FEV1變化及呼吸困難情況變化(應(yīng)用Borg評分評估)。RenéEJonkers,etal.RespirRes.2006;7(1):141.3.2中位數(shù)時(shí)間:50%患者達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)所需時(shí)間沙丁胺醇高選擇性作用于β2受體,

對支氣管平滑肌4級強(qiáng)度SABA作用強(qiáng)度(級)數(shù)字表示舒張支氣管平滑肌的作用強(qiáng)度級別,以4級為最強(qiáng)選擇性指數(shù)林江濤.哮喘防治新進(jìn)展專題筆談.人民衛(wèi)生出版社.P119孫定人等.喘息與平喘藥.中國藥房;2011;12(3);190-191沙丁胺醇高選擇性作用于β2受體,選擇性指數(shù)高達(dá)250,是特布他林的1.81倍。沙丁胺醇對支氣管平滑肌4級作用,強(qiáng)于特布他林的3級作用。與特布他林相比,萬托林改善呼吸窘迫更顯著ZehnerWJJr,etal.AcadEmergMed.1995Aug;2(8):686-91.一項(xiàng)隨機(jī)雙盲臨床研究,納入83例18歲以上有呼吸窘迫癥狀的哮喘或COPD院外患者。將患者隨機(jī)分入沙丁胺醇霧化治療組(2.5mg,n=40)和特布他林皮下治療組(0.25mg,n=43)。評估患者到達(dá)急診室前的藥物療效和安全性。改善(%)VAS(cm)降低(次/min)(L/min)評分降低P<0.05P<0.05P<0.05PEFR:呼吸流量率峰值VAS:視覺模擬量表評分相對基線水平變化萬托林與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用,可顯著增強(qiáng)其抗炎作用(P<0.0001)萬托林與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用可發(fā)揮協(xié)同互補(bǔ)作用,提高激素抗炎療效ProfitaM,etal.Allergy.2005Mar;60(3):323-9.一項(xiàng)體外研究,在20例輕-中度哮喘患者中取誘導(dǎo)痰,并分別于BDP10-7、沙丁胺醇10-8或兩者均存在的條件下培養(yǎng)24小時(shí)。檢測GM-CSF、RANTES、IL-8的水平。萬托林與布地奈德聯(lián)合霧化吸入

治療哮喘急性發(fā)作臨床療效更顯著楊陵華等.臨床肺科雜志.2005;10(5);556-557.一項(xiàng)隨機(jī)對照臨床研究,共納入150例中重度哮喘急性發(fā)作患者,隨機(jī)予以萬托林+布地奈德霧化治療,萬托林霧化治療、丙酸倍氯米松氣霧劑+沙丁胺醇?xì)忪F劑治療。持續(xù)治療5天后,觀察3組癥狀、體征消失天數(shù)、臨床療效及副作用。治療總有效率(%)P<0.001P=NS萬托林+布地奈德霧化治療萬托林霧化治療丙酸倍氯米松氣霧劑+沙丁胺醇?xì)忪F劑萬托林與布地奈德聯(lián)合治療AECOPD

肺功能改善更顯著(P<0.05)楊義健.中國現(xiàn)代醫(yī)生.2011;49(6);33-34一項(xiàng)隨機(jī)對照臨床研究,共納入68例住院治療的AECOPD患者,隨機(jī)分入布地奈德(2.0ml/次)霧化治療組和沙丁胺醇(2.0ml/次)/布地奈德(2.0ml/次)聯(lián)合治療組。兩組患者均采用常規(guī)吸氧、抗感染、化痰止咳平喘、維持水電解質(zhì)平衡及營養(yǎng)支持等治療,共治療1周。評估2組治療前后的臨床評分及肺功能指標(biāo)變化。兩組患者治療前后肺功能比較FEV1(L)PEF(L/s)P<0.05P<0.05各治療組FEV1、PEF治療前后均有顯著差(P<0.05)萬托林經(jīng)多年臨床研究證實(shí)

具有良好的耐受性作者文獻(xiàn)名萬托林用量臨床耐受性ColaconeAetal.Chest1990ContinuousNebulizationofAlbuterol(Salbutamol)inAcuteAsthma46名18歲以上哮喘急性發(fā)作的患者霧化吸入5mg沙丁胺醇后隨機(jī)分為兩組——①1小時(shí)后再次吸入同樣劑量的沙丁胺醇;②以25ml/h的速率連續(xù)霧化吸入(0.2mg/ml)的沙丁胺醇兩小時(shí)。兩種方式霧化吸入60min、120min時(shí),患者血壓、心率、呼吸與基線值相比均無明顯差異。OLSHAKERJetal,AmJEmergled1993TheEfficacy

andSafetyofaContinuousAlbuterolProtocolfortheTreatmentofAcuteAdultAsthmaAttacks76名18以上的哮喘患者在急診室接受連續(xù)三劑霧化吸入沙丁胺醇治療(每劑為2.5mg沙丁胺醇加入3ml鹽水),45分鐘內(nèi)完成。所有患者未出現(xiàn)明顯的異位搏動(dòng)或心率異常。HedrickJAetal.TheOpenRespiratoryMedicineJournal.2009SafetyofDailyAlbuterolinInfantswishahistoryofBronchospasm:AMulti-CenterPlaceboControlledTaial86名≤2歲的支氣管哮喘患兒隨機(jī)接受90ug或180ug沙丁胺醇或者安慰劑面罩霧化吸入,一日三次連續(xù)四周。未出現(xiàn)藥物相關(guān)的心電圖QT延長或血鉀、血糖水平異常。ColaconeA,etal.Chest.1990Mar;97(3):693-7.OlshakerJ,etal.AmJEmergMed.1993Mar;11(2):131-3.HedrickJA,etal.OpenRespirMedJ.2009Jul16;3:100-6.27成人慢性氣道疾病霧化吸入治療專家組.中國呼吸與危重監(jiān)護(hù)雜志.2012;11(2):105-10.沙丁胺醇腎上腺素異丙腎上腺素布地奈德a色甘酸b異丙托溴銨c乙酰半胱氨酸鹽酸氨溴索dα-糜蛋白酶沙丁胺醇+異丙托溴銨復(fù)方制劑e沙丁胺醇NINICCaCNIRNI腎上腺素NININICNINININIX異丙腎上腺素NININICCNININIX布地奈德CNINICCCNINIX色甘酸CCCCCCRNIX異丙托溴銨CNICCCCNINI乙酰半胱氨酸NININICCNINIX鹽酸氨溴索RNININIRNININIXα-糜蛋白酶NINININININININIX沙丁胺醇+異丙托溴銨復(fù)方制劑jXXXXXXX萬托林可與多種藥物聯(lián)合霧化有字母C的綠色陰影部分表示臨床研究中有證據(jù)證實(shí)這種配伍的穩(wěn)定性和相容性。有字母R的藍(lán)色陰影部分表示沒有足夠的證據(jù)評價(jià)相容性,但在我國有廣泛的臨床報(bào)道。有字母X的紅色陰影部分表示有證據(jù)證實(shí)或提示這種配伍是不相容或不合適的。有字母NI的黃色陰影部分表示沒有足夠的證據(jù)評價(jià)相容性,因此,除非將來獲得進(jìn)一步的證據(jù),否則應(yīng)避免使用這種配伍。內(nèi)

容萬托林誕生背景1萬托林發(fā)展史2萬托林目前在霧化治療中的地位3萬托林的未來4萬托林5mg(Nebules)劑量精準(zhǔn)、直接霧化、使用快捷萬托林大包裝萬托林5mg(Nebules)化學(xué)名硫酸沙丁胺醇硫酸沙丁胺醇規(guī)格100mg/20ml×1瓶5mg/2.5ml×5瓶用法2.5~5mg/次,用生理鹽水稀釋至2~2.5ml后霧化2.5mg~5mg/次,直接霧化萬托林大包裝說明書萬托林5mg說明書萬托林5mg(Nebules)2012.6上市用法用量成人:0.5mL本品(2.5mg)稀釋至2mL。某些成年患者劑量可達(dá)10mg。兒童:12歲以下兒童最小起始劑量為0.5mL(2.5mg),稀釋至2-2.5mL。某些兒童可能需要5.0mg。用法用量成人:2.5mg-5mg本品置于霧化器中。某些成年患者劑量可達(dá)10mg。兒童:12歲以下兒童最小起始劑量為2.5mg。某些兒童可能需要5.0mg。包裝規(guī)格5mg/2.5mL,5瓶/盒包裝規(guī)格100mg/20ml,50mg/10ml萬托林大包裝萬托林?(吸入用硫酸沙丁胺醇溶液)

用法用量萬托林大包裝說明書萬托林5mg說明書萬托林5mg(Nebules)的優(yōu)勢保存方便:單劑量包裝,便于保存,方便使用劑量精準(zhǔn):劑量準(zhǔn)確,可直接注入噴霧器中使用,減少潛在的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)使用快捷:無需抽出,無需生理鹽水稀釋,減輕醫(yī)護(hù)人員的工作負(fù)擔(dān)萬托林5mg說明書1123445、622、7821.ControlledPulmonaryDrugDelivery;ByHughH.d.Smyth,AnthonyJ.Hickey,Pg.71.2.Dataonflie3.TheRoyalSocietyofEdinburgh,MediaInformation,Dated4thJuly,2006.4.5.白春學(xué),等,喘樂寧溶液霧化治療對機(jī)械通氣.肺心病患者心肺功能的影響.上海醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào).1992;19(5);332-334.6.龍啟才,3種劑型明白選用.家庭醫(yī)藥.2005;12;11-12.7.BronskyE,etal.Switchingpatientswithasthmafromchlorofluorocarbon(CFC)albuteroltohydrofluoroalkane-134a(HFA)albuterol.JAsthma.1999;36(1):107-114.8.CromptonG.Abriefhistoryofinhaledasthmatherapyoverthelastfiftyyears.PrimCareRespirJ2006;15(6):326-331.3CNRX/SLB/0030/13有效期至2015年7月萬托林?VENTOLIN?NEBULES

—關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息

關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息【通用名稱】:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

【商品名稱】:萬托林?VENTOLIN?NEBULES【適應(yīng)癥】本品適用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療?!居梅ㄓ昧俊浚罕酒窇?yīng)通過霧化器并在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,不可注射或吞服,沙丁胺醇對大多數(shù)患者的作用時(shí)間可持續(xù)4至6小時(shí)。成人:可將2.5mg-5mg本品置于霧化器中,讓患者吸入霧化的溶液,直至支氣管得到擴(kuò)張為止,該過程通常需3-5分鐘。某些成年患者可能需用較高劑量的沙丁胺醇,劑量可高達(dá)10mg。兒童:12歲以下兒童的最小起始劑量為2.5mg沙丁胺醇,用藥方式同成人。某些兒童可能需要高達(dá)5.0mg的沙丁胺醇。每日可重復(fù)四次。關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息【不良反應(yīng)】不良事件依照發(fā)生的系統(tǒng),器官類別和發(fā)生率如下列出。發(fā)生率定義為:非常常見(

1/10),常見(

1/100且<1/10),不常見(

1/1000且<1/100),罕見(

1/10000且<1/1000),非常罕見(<1/10000)包括個(gè)案報(bào)道。神經(jīng)系統(tǒng)常見:震顫、頭痛;心臟系統(tǒng)常見:心動(dòng)過速;其他不良反應(yīng)詳見說明書?!窘伞拷糜趯Ρ酒分腥魏纬煞萦羞^敏史的患者。雖然本品的靜脈注射劑、片劑和栓劑曾經(jīng)有用于早產(chǎn)、非復(fù)雜性疾病如前置胎盤、產(chǎn)前出血或妊娠毒血癥的報(bào)道,但是本品的吸入制劑不適合用于早產(chǎn)治療。本品禁用于先兆流產(chǎn)。關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息【注意事項(xiàng)】必須提醒在家中使用本品的患者注意下列情況:若用藥后癥狀得不到緩解或藥效持續(xù)時(shí)間縮短,不能自行加大劑量或增加用藥次數(shù),因?yàn)橛盟庍^量可引發(fā)不良反應(yīng)。只有在醫(yī)生的指導(dǎo)下方能增加用藥劑量及用藥次數(shù)。對同時(shí)服用大劑量擬交感神經(jīng)藥物的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。對患甲狀腺毒癥的患者應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用。本品僅應(yīng)通過口部吸入給予并在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,不可進(jìn)行注射或吞服。以腸胃外和吸入給藥法給予

2-受體激動(dòng)劑后,會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)嚴(yán)重低鉀血癥癥狀。建議患有急性重癥哮喘的患者在應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)特別小心,因?yàn)樵谂c黃嘌呤衍生物、腎上腺糖皮質(zhì)激素、利尿劑合并用藥時(shí),或在缺氧狀態(tài)下給藥時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)上述作用。建議在此種情況中監(jiān)測血清鉀濃度。少數(shù)患者當(dāng)同時(shí)接受霧化沙丁胺醇及異丙托溴銨治療時(shí)有發(fā)生閉角青光眼的報(bào)道,故在將霧化沙丁胺醇和霧化的抗膽堿藥物合用時(shí)應(yīng)慎重。運(yùn)動(dòng)員慎用。其他注意事項(xiàng)詳見說明書。關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于妊娠婦女,只有在預(yù)計(jì)母親獲益大于胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可以使用這些藥物。哺乳:由于沙丁胺醇可能分泌入乳汁,除非對母親的預(yù)期收益大于對新生兒的潛在危險(xiǎn),否則不推薦哺乳期婦女使用。其他孕婦及哺乳期婦女用藥的信息詳見說明書?!舅幬锵嗷プ饔谩坎坏脤⒈酒泛头沁x擇性β-受體阻滯劑如普萘洛爾一起合并使用。使用單胺氧化酶抑制劑(MAOls)治療的患者也可以使用本品。具體信息詳見說明書為了幫助我們監(jiān)測GSK藥品的安全性,如您發(fā)現(xiàn)在使用GSK藥品過程中發(fā)生任何不良事件或可疑的用藥過量請與我們聯(lián)系.(請撥打:或)萬托林?VENTOLIN?

—關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息

關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息【通用名稱】:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

【商品名稱】:萬托林?VENTOLIN?【適應(yīng)癥】本品適用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的常規(guī)處理及治療嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作?!居梅ㄓ昧俊浚罕酒窇?yīng)通過噴霧器并在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,不可注射或口服?;颊呖刹捎瞄g歇療法或連續(xù)療法進(jìn)行治療。沙丁胺醇對大多數(shù)患者的作用時(shí)間可持續(xù)4至6小時(shí)。用藥時(shí)需以毫升(ml)計(jì)算藥量。1.間歇療法成人:用注射用生理鹽水將0.5ml本品(含2.5mg沙丁胺醇)稀釋至2ml。也可將1ml本品稀釋至2.5ml。稀釋后的溶液由患者通過適當(dāng)?shù)尿?qū)動(dòng)式噴霧器吸入,直至不再有氣霧產(chǎn)生為止。本品可不經(jīng)稀釋而供間歇性使用。為此,可將2.0ml本品(含10.0mg沙丁胺醇)置于噴霧器中,讓患者吸入霧化的溶液,直至支氣管得到擴(kuò)張為止,該過程通常需3-5分鐘。某些成年患者可能需用較高劑量的沙丁胺醇,劑量可高達(dá)10mg,在這種情況下,應(yīng)持續(xù)吸入未經(jīng)稀釋的溶液所產(chǎn)生的氣霧,直至氣霧停止產(chǎn)生

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