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文檔簡介

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合同模板1.合同背景本合同由甲方(醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu))和乙方(醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)贊助商)訂立,雙方根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),就甲方為乙方提供醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)的事宜達(dá)成如下協(xié)議。2.合同目的本合同的目的是確保醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,保護(hù)雙方的合法權(quán)益,明確各自的責(zé)任和義務(wù)。3.合同條款3.1試驗(yàn)方案乙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)要求,向甲方提供試驗(yàn)方案,明確試驗(yàn)的目的、方案、方法等內(nèi)容。3.2試驗(yàn)費(fèi)用3.2.1甲方應(yīng)按照試驗(yàn)方案及雙方約定收取試驗(yàn)費(fèi)用,包括但不限于甲方提供的人力、設(shè)備、材料等費(fèi)用。3.2.2試驗(yàn)費(fèi)用支付方式:乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和方式支付試驗(yàn)費(fèi)用。3.3試驗(yàn)期限3.3.1試驗(yàn)期限為合同簽訂后的雙方約定期限。3.3.2如需延長試驗(yàn)期限,應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致,并在試驗(yàn)期限結(jié)束前提前書面通知對(duì)方。3.4數(shù)據(jù)記錄與保密3.4.1甲方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)試驗(yàn)所得的數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄并妥善保存。3.4.2甲方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密,并不得將試驗(yàn)數(shù)據(jù)外泄。3.5試驗(yàn)結(jié)果與報(bào)告3.5.1甲方應(yīng)按照試驗(yàn)方案要求,對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)估,并出具試驗(yàn)報(bào)告。3.5.2試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確反映試驗(yàn)結(jié)果,并由甲方與乙方共同確認(rèn)。3.6法律責(zé)任3.6.1甲方應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行試驗(yàn),確保試驗(yàn)的合法性和規(guī)范性。3.6.2如因甲方的過失導(dǎo)致乙方遭受損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.7合同解除因不可抗力或其他無法預(yù)見、無法避免、無法克服的原因,致使本合同無法履行的,雙方可以協(xié)商解除。4.合同生效與變更4.1本合同經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。4.2本合同的任何修改、補(bǔ)充應(yīng)經(jīng)雙方書面協(xié)議,并由雙方簽字蓋章后生效。5.合同爭議解決本合同的解釋和爭議解決適用法律。如雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方有權(quán)將爭議提交至雙方約定的仲裁機(jī)構(gòu)解決。6.合同終止本合同履行完畢或按照法律法規(guī)規(guī)定的情形終止后,本合同終止。7.其他7.1本合同一式兩份,甲、乙雙方各持一份,具有同等法律效力。7.2本合同未盡事宜,雙方可根據(jù)需要進(jìn)行補(bǔ)

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