靜脈用藥調(diào)配中心的意義及其相關(guān)法律法規(guī)

目錄一靜脈用藥調(diào)配中心二靜配中心的作用和意義三相關(guān)法律法規(guī)靜脈用藥調(diào)配中心靜脈用藥調(diào)配中心〔Pharmacyintravenousadmixtureservice，PIVAS〕：是藥師對臨床靜脈輸液的用藥醫(yī)囑，經(jīng)適宜性審核，按照無菌操作要求，在潔凈環(huán)境下對靜脈輸液用藥進行集中加藥混合調(diào)配的部門，為臨床提供直接靜脈輸注使用的成品輸液，包括處方審核、調(diào)劑核對、加藥調(diào)配、輸液病區(qū)配送等。PIVAS開展歷程美國1969年建立PIVAS工作模式現(xiàn)在90%以上贏利性醫(yī)院和全部非盈利性醫(yī)院均有設(shè)立靜脈藥物配液中心興旺國家大局部醫(yī)院都配備PIVAS國內(nèi)第一個PIVAS建于1999年上海市靜安區(qū)中心醫(yī)院近年一些三級甲等醫(yī)院陸續(xù)建立PIVAS，開展迅速1000余參差不齊，管理不標準，存在平安隱患3/10精選ppt靜配中心的作用和意義標準調(diào)配，提高靜脈用藥平安；改善病房及醫(yī)護人員工作環(huán)境；節(jié)省病區(qū)護士人力資源；加強職業(yè)防護；提高藥品管理水平增強藥師對醫(yī)囑的審方，提高質(zhì)量、合理用藥；進一步豐富醫(yī)院藥學(xué)的內(nèi)容；促進醫(yī)院藥學(xué)科研的開展。靜配中心的相關(guān)法規(guī)要求?醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定?衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2021〕11號

第四章藥劑管理，第二十九條腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當實行集中調(diào)配供給。

第三十條醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心，實行集中調(diào)配供給。靜脈用藥調(diào)配中心應(yīng)當符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準，由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收，合格前方可集中調(diào)配靜脈用藥。醫(yī)療機構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心應(yīng)當報省級衛(wèi)生行政部門備案。靜配中心的相關(guān)法規(guī)要求?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2021〕62號

為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，標準臨床靜脈用藥集中調(diào)配，提高靜脈用藥質(zhì)量，促進靜脈用藥合理使用，保障靜脈用藥平安，根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?和?處方管理方法?，制定本標準。

本標準是靜脈用藥集中調(diào)配工作質(zhì)量管理的根本要求，適用于腸外營養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥調(diào)劑的全過程。

腸外營養(yǎng)液和危害藥品靜脈用藥應(yīng)當實行集中調(diào)配與供給。?靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程?6/10精選ppt靜配中心的相關(guān)法規(guī)要求?靜脈用藥集中調(diào)配中心〔室〕驗收標準?

?廣東省醫(yī)療機構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕評估標準〔試行〕?

天津市靜脈用藥集中調(diào)配中心〔室〕審核驗收工作實施方案河南省靜脈用藥集中調(diào)配中心(室)驗收標準(試行)

蘇州市靜脈用藥集中調(diào)配中心(室)驗收標準(試行)

重慶市醫(yī)療機構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心(室)驗收標準

安徽省醫(yī)療機構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心(室)驗收標準(2021版)

……7/10精選ppt靜配中心的相關(guān)法規(guī)要求?三級綜合醫(yī)院評審標準實施細那么〔2021年版〕?

4．15．2．6

【Ｂ】符合“Ｃ〞，并3．對腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥實行集中調(diào)配供給。

【Ａ】符合“Ｂ〞，并1．有靜脈用藥調(diào)配中心，實行集中調(diào)配供給

4．15．2．8

【Ｂ】符合“Ｃ〞，并1．腸外營養(yǎng)液和靜脈用危害藥物由藥學(xué)部集中調(diào)配與供給，集中調(diào)配有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的準予集中調(diào)配的許可證或批復(fù)件。

8/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)PIVAS的性質(zhì)與范圍

PIVAS的性質(zhì)：

藥品調(diào)劑、藥學(xué)部管理、是藥師的職責任務(wù)PIVAS范圍：TPN、危害藥品應(yīng)當實行集中調(diào)配、供給

9/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)人員要求

PIVAS負責人：藥學(xué)本科以上，中級以上豐富的工作經(jīng)驗強烈的事業(yè)心、責任心管理能力和溝通技巧臨床醫(yī)學(xué)根本知識

10/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)人員要求

審方藥師：藥學(xué)本科以上5年以上工作經(jīng)驗藥師以上一定的臨床醫(yī)學(xué)根本知識強烈的事業(yè)心、責任心參與臨床輸液治療工作能力

PIVAS技術(shù)骨干：掌握藥學(xué)專業(yè)理論知識掌握靜脈藥物的特點和審方、調(diào)配流程、SOP、疑難一定的臨床醫(yī)學(xué)根本知識強烈的事業(yè)心、責任心較強的溝通交流能力參與臨床輸液治療工作能力11/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)人員要求

PIVAS藥學(xué)人員：藥士以上擺藥、加藥調(diào)配、成品輸液核對ADR監(jiān)測藥庫管理清潔消毒等

12/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)人員要求

人員的崗位培訓(xùn)：都應(yīng)接受藥學(xué)專業(yè)、相關(guān)法規(guī)的崗位培訓(xùn)、考核；定期繼續(xù)教育；建立崗位培訓(xùn)制度，持續(xù)、反復(fù)有針對性技術(shù)培訓(xùn)；組織與PIVAS相關(guān)的專題討論、交流。

13/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)人員要求

人員的健康檢查：健康檢查≥1次/年；建立健康檔案；對患有傳染性疾病/可能污染藥品的疾病/患有精神病等其他不宜從事藥品調(diào)劑工作的，應(yīng)當調(diào)離工作崗位；

14/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)房屋、設(shè)施和布局根本要求潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)要劃分；人流和物流出入走向合理；潔凈區(qū)采風口應(yīng)當設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無污染地區(qū)，離地面高度不低于3米；室內(nèi)頂棚、墻壁、地面應(yīng)當平整、光潔、防滑，便于清潔，不得有脫落物潔凈區(qū)房間內(nèi)頂棚、墻壁、地面不得有裂縫，能耐受清洗和消毒，交界處應(yīng)當成弧形，接口嚴密；

15/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)房屋、設(shè)施和布局根本要求〔續(xù)〕潔凈區(qū)應(yīng)當設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測設(shè)備和通風換氣設(shè)施，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度18℃～26℃，相對濕度40％～65%，保持一定量新風的送入；潔凈區(qū)的潔凈標準應(yīng)當符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測部門檢測合格前方可投入使用。控制區(qū)域加強管理，禁止非本室人員進出；潔凈區(qū)應(yīng)當持續(xù)送入新風，并維持正壓差；

抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當呈5～10帕負壓差。

16/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)房屋、設(shè)施和布局根本要求〔續(xù)〕應(yīng)當根據(jù)藥物性質(zhì)分別建立不同的送、排〔回〕風系統(tǒng)。藥品、物料貯存庫及周圍的環(huán)境和設(shè)施應(yīng)當能確保各類藥品質(zhì)量與平安儲存，應(yīng)當分設(shè)冷藏、陰涼和常溫區(qū)域，庫房相對濕度40％～65％。二級藥庫應(yīng)當干凈、整齊，門與通道的寬度應(yīng)當便于搬運藥品和符合防火平安要求。內(nèi)安裝的水池位置應(yīng)當適宜，不得對靜脈用藥調(diào)配造成污染，不設(shè)地漏；

17/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)儀器和設(shè)備根本要求衡量器具準確，定期進行校正；維修和保養(yǎng)應(yīng)當有專門記錄并存檔；18/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)藥品、耗材和物料根本要求藥品等應(yīng)當按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)及有關(guān)部門統(tǒng)一采購；藥品等按其性質(zhì)與儲存條件要求分類定位存放，不得堆放在過道或潔凈區(qū)內(nèi)；所使用的注射器等器具，應(yīng)當采用符合國家標準的一次性使用產(chǎn)品，臨用前應(yīng)檢查包裝，如有損壞或超過有效期的不得使用。19/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)規(guī)章制度根本要求健全各項管理制度、人員崗位職責和標準操作規(guī)程；自檢、抽檢及監(jiān)督檢查管理記錄；醫(yī)師與藥師簽名或蓋章；調(diào)配、質(zhì)量管理的相關(guān)制度與記錄文件；可追溯；建立藥品等領(lǐng)取與驗收、儲存與養(yǎng)護、按用藥醫(yī)囑擺發(fā)藥品和藥品報損等管理制度，定期檢查落實情況。藥品每月進行盤點和質(zhì)量檢查，保證賬物相符，質(zhì)量完好。20/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)衛(wèi)生與消毒根本要求制定衛(wèi)生管理制度、清潔消毒程序。各功能室內(nèi)存放的物品應(yīng)當與其工作性質(zhì)相符合。潔凈區(qū)應(yīng)當每天清潔消毒，其清潔衛(wèi)生工具不得與其他功能室混用。清潔工具的洗滌方法和存放地點有明確的規(guī)定。選用的消毒劑定期輪換，不會對設(shè)備、藥品、成品輸液和環(huán)境產(chǎn)生污染。每月定時檢測潔凈區(qū)空氣中的菌落數(shù)，并有記錄。進入潔凈區(qū)域的人員數(shù)應(yīng)當嚴格控制。21/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)衛(wèi)生與消毒根本要求〔續(xù)〕潔凈區(qū)定期更換空氣過濾器。進行有可能影響空氣潔凈度的各項維修后，應(yīng)當經(jīng)檢測驗證到達符合潔凈級別標準前方可再次投入使用。重視個人清潔衛(wèi)生，進入潔凈區(qū)的操作人員不應(yīng)化裝和佩戴飾物，應(yīng)當按規(guī)定和程序進行更衣。工作服的材質(zhì)、式樣和穿戴方式，應(yīng)當與各功能室的不同性質(zhì)、任務(wù)與操作要求、潔凈度級別相適應(yīng)，不得混穿，并應(yīng)當分別清洗。22/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)衛(wèi)生與消毒根本要求〔續(xù)〕按廢棄物性質(zhì)分類收集，由本機構(gòu)統(tǒng)一處理。對危害藥品、被其污染的空安瓿、西林瓶、針頭、針管等廢棄物單獨包裝處理。23/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)用藥醫(yī)囑電子信息系統(tǒng)用藥醫(yī)囑的分組錄入、藥師審核、標簽打印以及藥品管理等，各道工序操作人員應(yīng)當有身份標識和識別手段，操作人員對本人身份標識的使用負責。建立信息平安保密制度，醫(yī)師用藥醫(yī)囑及調(diào)劑操作流程完成并確認后即為歸檔，歸檔后不得修改。24/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)全過程進行標準化質(zhì)量管理醫(yī)師按照?處方管理方法?有關(guān)規(guī)定開具靜脈用藥醫(yī)囑；藥師按?處方管理方法?有關(guān)規(guī)定、?靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程?，審核靜脈用藥混合配伍的合理性、相容性和穩(wěn)定性，對不合理用藥應(yīng)當與醫(yī)師溝通，提出調(diào)整建議。對于用藥錯誤或不能保證成品輸液質(zhì)量的用藥醫(yī)囑，藥師有權(quán)拒絕調(diào)配，并做記錄與簽名。25/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)全過程進行標準化質(zhì)量管理〔續(xù)〕擺藥、混合調(diào)配、成品輸液，實行雙人核對制；集中調(diào)配要嚴格遵守本標準和標準操作規(guī)程，不得交叉調(diào)配；調(diào)配過程中出現(xiàn)異常應(yīng)當停止調(diào)配，立即上報并查明原因。每道工序完成后，填寫各項記錄，內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整、字跡清晰。各道工序與記錄應(yīng)當有完整的備份輸液標簽，并應(yīng)當保證與原始輸液標簽信息相一致，備份文件應(yīng)當保存1年備查。26/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)全過程進行標準化質(zhì)量管理〔續(xù)〕標簽字跡應(yīng)當清晰，數(shù)據(jù)正確完整。核對后的成品輸液應(yīng)當有外包裝，危害藥品應(yīng)當有明顯標識。成品輸液應(yīng)當置入各病區(qū)專用密封送藥車，貼封條后由工人遞送。遞送時要與藥療護士有書面交接記錄。27/10精選ppt?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標準?學(xué)習(xí)藥師……在工作中遵循平安、有效、經(jīng)濟的原那么，參與臨床靜脈用藥治療，宣傳合理用藥，為醫(yī)護人員和患者提供相關(guān)藥物信息與咨詢效勞。如在