化妝品用原料西柚（CITRUS PARADISI）提取物

化妝品用原料西柚提取物1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了西柚提取物的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、運(yùn)輸及貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以甘油、丁二醇等有機(jī)醇或純水或二者按適當(dāng)比例制成的混合液體作為溶劑，從蕓香科柑橘屬的葡萄柚CITRUSPARADISI的成熟果實(shí)中提取的用于化妝品原料的西柚提取物。主要活性成分是柚皮苷。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改單）適用于本文件。中華人民共和國藥典2015版化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015版3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)：西柚提取物以甘油、丁二醇等有機(jī)醇或純水或二者按適當(dāng)比例制成的混合液體作為溶劑，從蕓香科柑橘屬的葡萄柚CITRUSPARADISI的成熟果實(shí)中提取的液狀產(chǎn)品，作為化妝品用原料，葡萄柚果，又名西柚，因此命名為西柚提取物。4產(chǎn)品INCI名稱、活性成分名稱和結(jié)構(gòu)式產(chǎn)品中文INCI名稱：葡萄柚（CITRUSPARADISI）果提取物產(chǎn)品英文INCI名稱：CITRUSPARADISI(GRAPEFRUIT)FRUITEXTRACT活性成分：柚皮苷結(jié)構(gòu)式：

5技術(shù)要求符合表1的要求。表1西柚提取物質(zhì)量指標(biāo)要求項(xiàng)目最低值最高值理化指標(biāo)顏色淺黃綠色黃色外觀透明液體輕微沉淀氣味特征性氣味溶解性與水任意比互溶pH值3.07.0柚皮苷（mg/ml)≧1.0重金屬汞，mg/kg符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015版》的規(guī)定砷，mg/kg鉛，mg/kg鎘，mg/kg微生物菌落總數(shù)CFU/mL霉菌和酵母菌總數(shù)CFU/mL耐熱大腸菌群菌銅綠假單胞菌金黃色葡萄球6試驗(yàn)方法6.1顏色感官判斷。6.2外觀感官判斷。6.3氣味感官判斷。6.4pH值按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版pH值直測法規(guī)定操作。6.5柚皮苷按《中華人民共和國藥典》2015版四部通則0512高效液相色譜法測定。具體按附錄A的方法進(jìn)行測定。6.6微生物按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版微生物檢驗(yàn)方法規(guī)定操作。6.7重金屬汞、砷，按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版中氫化物原子熒光光度法規(guī)定操作。鉛、鎘，按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版中火焰原子吸收分光光度法規(guī)定操作。7檢驗(yàn)規(guī)則7.1抽樣前，應(yīng)注意品名、規(guī)格、批次、日期是否一致，檢查包裝的完整性、清潔程度以及有霉變或其他污染等，作詳細(xì)記錄。凡有異常情況的包件，應(yīng)單獨(dú)檢驗(yàn)。7.2檢驗(yàn)類別與檢驗(yàn)項(xiàng)目：理化、微生物、性狀每批檢驗(yàn)；重金屬每年檢測一次；有下列情況之一，須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全檢：a)新產(chǎn)品試制鑒定時(shí)；b)正式生產(chǎn)后，原料、工藝有較大變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)；c)產(chǎn)品長期停產(chǎn)，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；d)正常生產(chǎn)，一年至少全檢一次。7.3取樣方式每次從每批產(chǎn)品中取樣兩份，每份不少于50g，置于潔凈干燥的60mLPET塑料瓶中，并標(biāo)識(shí)。一份檢測用，一份留樣封存。7.4判定規(guī)則7.4.1檢驗(yàn)結(jié)果有一項(xiàng)指標(biāo)不符合時(shí)，應(yīng)重新自兩倍量的包裝中抽取樣品進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)果有一項(xiàng)指標(biāo)不符合，則整批作不合格處理。7.4.2如供需雙方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生異議時(shí)，經(jīng)雙方協(xié)商解決或邀請(qǐng)第三方仲裁，檢測費(fèi)用由責(zé)任方負(fù)責(zé)。8標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯藏8.1標(biāo)志包裝的標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明公司Logo、產(chǎn)品中英文名稱、產(chǎn)品編號(hào)、制造商信息、產(chǎn)品毛重和凈重、批次、保質(zhì)期、貯藏條件。8.2包裝產(chǎn)品用藍(lán)色塑料桶按實(shí)際規(guī)格灌盛。8.3運(yùn)輸運(yùn)輸時(shí)不得與有毒、有污染的物品混裝、混運(yùn)。應(yīng)防止擠壓、暴曬、雨淋。裝卸時(shí)輕搬、輕放。8.4貯藏8.4.1產(chǎn)品密封、避光貯藏在干燥、通風(fēng)的環(huán)境，溫度15℃-25℃。不得露天存放，不得與有毒、有污染的物品或其他雜物混存。8.4.2在符合8.3和8.4規(guī)定的運(yùn)輸和貯藏條件下，產(chǎn)品在包裝完整和未經(jīng)啟封的情況下，保質(zhì)期按銷售包裝標(biāo)注執(zhí)行。

附錄A（規(guī)范性附錄）檢測方法A.1柚皮苷高效液相色譜測定方法A.1.1儀器和材料A.1.1.1甲醇，色譜純。A.1.1.2乙腈，色譜純。A.1.1.3純水。A.1.1.4分析天平，感量為0.1mg。A.1.1.5高效液相色譜儀。A.1.2色譜條件A.1.2.1色譜柱：Compass

C18柱（250mm*4.6mm）。A.1.2.2流動(dòng)相：甲醇：水：乙腈=30:65:5。A.1.2.3柱溫：35℃。A.1.2.4流速：1.0mL/min。A.1.2.5檢測波長：282nm。A.1.2.6進(jìn)樣量：10μL。A.1.3色譜檢測A.1.3.1制定標(biāo)準(zhǔn)品母液取柚皮苷標(biāo)準(zhǔn)品適量，精密稱定，用甲醇溶解配制成柚皮苷含量為1.0mg/ml的標(biāo)準(zhǔn)品母液。A.1.3.2制定標(biāo)準(zhǔn)曲線依次用甲醇對(duì)半稀釋，得到0.5mg/ml、0.25mg/ml、0.125mg/ml、0.0625mg/ml濃度的標(biāo)準(zhǔn)品溶液，按照上述A.1.2的色譜條件對(duì)上述5個(gè)濃度溶液進(jìn)行檢測，并根據(jù)結(jié)果制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)曲線。A.1.3.3待測樣品檢測按需對(duì)待測樣品進(jìn)行稀釋，使其濃度范圍落在上述標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍內(nèi)，過濾膜后，按照上述A.1.2的色譜條件進(jìn)行檢測，再根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出柚皮苷含量結(jié)果。A.1.3.4測定方法分別精密吸取對(duì)照品溶液和待測樣溶液各10μL，注入液相色譜儀，測定。分別對(duì)對(duì)照品溶液和待測樣溶液進(jìn)行色譜分析，記錄對(duì)照品溶液和待測樣溶液的色譜圖。A.2.計(jì)算結(jié)果供試品中柚皮苷含量以質(zhì)量分?jǐn)?shù)w計(jì)，數(shù)值以%表示，按公式（E.1）計(jì)算。..........................（E.1）式中：w——供試品中柚皮苷的質(zhì)量分?jǐn)?shù)，%；C——對(duì)照品溶液中柚皮苷