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./類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物市場咨詢報告近日,CFDA批準(zhǔn)了首個治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的JAK抑制劑——托法替布〔商品名:尚杰,用于對甲氨蝶呤療效不足或不耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者的治療,也可與甲氨蝶呤或其他改善病情抗風(fēng)濕藥〔DMARDs聯(lián)合使用。國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物市場或掀波瀾?類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎〔RheumatoidArthritis,RA屬于以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要表現(xiàn)的全身性自身免疫病,但其病因尚未明確,可能與遺傳、感染、性激素等有關(guān)。RA的病理主要表現(xiàn)為滑膜襯里細(xì)胞增生、間質(zhì)大量炎性細(xì)胞浸潤,以及微血管的新生、血管翳的形成及軟骨和骨組織的破壞等;特征是手、足小關(guān)節(jié)的多關(guān)節(jié)、對稱性、侵襲性關(guān)節(jié)炎癥,經(jīng)常伴有關(guān)節(jié)外器官受累及血清類風(fēng)濕因子陽性,可以導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失?!额愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》指出RA以女性多發(fā)。男女患病比例約1:3。RA可發(fā)生于任何年齡,以30~50歲為發(fā)病的高峰。我國大陸地區(qū)的RA患病率約為0.2%~0.4%,約有500萬患者。根據(jù)《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療藥物分為:非甾體抗炎藥〔NSAIDs、改善病情的抗風(fēng)濕藥〔DMARDs、生物制劑、糖皮質(zhì)激素、植物制劑。近日,CFDA批準(zhǔn)了首個治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的JAK抑制劑——托法替布〔商品名:尚杰,用于對甲氨蝶呤療效不足或不耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者的治療,也可與甲氨蝶呤或其他改善病情抗風(fēng)濕藥〔DMARDs聯(lián)合使用。該藥物由輝瑞研發(fā),20XX被FDA批準(zhǔn)上市,也是全球首個治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的JAK抑制劑,迄今,尚杰已被全球50多個國家批準(zhǔn)使用。自上市以來,尚杰的銷售業(yè)績就節(jié)節(jié)高升,2016年全球銷售額達(dá)到9.27億美元,即將進(jìn)入重磅炸彈藥物行列。數(shù)據(jù)來源:輝瑞年度財報國隨著新藥的上市,將增大類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎〔RA藥物市場的競爭,同時也將擴大該市場的規(guī)模。國的RA藥物市場規(guī)模從2013——2016年保持著穩(wěn)步擴大的趨勢,2015年的銷售額達(dá)到574億元,預(yù)測2016年將會上升到616億元,年復(fù)合增長率將達(dá)到6.9%。數(shù)據(jù)來源:中康CMH根據(jù)中康CMH的監(jiān)測數(shù)據(jù),在五大類的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物中,植物制劑自20XX以來市場份額均是最大的,2015年的市場規(guī)模達(dá)221億元,占比為38.5%,預(yù)計2016年將達(dá)到233億元,估計年復(fù)合增長率〔2013-2016年為5.5%。由于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬于慢性疾病,故改善病情的抗風(fēng)濕藥〔DMARDs也日趨受到重視,DMARDs治療藥物的市場表現(xiàn)也說明這一點,DMARDs的市場規(guī)模從20XX的60億元擴大到2015年的81億元,占比為14.0%,2016年將達(dá)87億元,在五大類治療藥物中,年復(fù)合增長率〔2013-2016年是最高的,達(dá)到9.8%。數(shù)據(jù)來源:中康CMH中康CMH的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,在五大銷售終端中,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物2015年在城市等級醫(yī)院中銷售規(guī)模達(dá)311億元,占超過一半以上的市場份額〔54.2%,但2015年的市場份額比20XX下降了0.9個百分點,2016年將有小幅上升。其在2015年縣域等級醫(yī)院的銷售規(guī)模達(dá)111億元,占比為19.3%;同時零售藥店的銷售額為95億元,預(yù)計2016年將突破100億元大關(guān)。隨著政府對醫(yī)療市場的整革,縣域醫(yī)院也越發(fā)受到重視,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物在縣域醫(yī)院終端及零售藥店的的發(fā)展機會將增多,市場規(guī)模也將會呈現(xiàn)更好的增長勢頭。數(shù)據(jù)來源:中康CMH由中康CMH的監(jiān)測數(shù)據(jù)可知,從藥物的中西性質(zhì)來看,三大性質(zhì)的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物的市場份額在2013-2016年的變化幅度不大。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎化學(xué)藥呈現(xiàn)逐年小幅上升趨勢,在市場上略占上風(fēng),2015年規(guī)模為237億元,占比為41.4%;中成藥的規(guī)模為204億元,占比為35.6%,從20XX以來,中成藥的市場份額表現(xiàn)出逐年小幅下降趨勢;生物制品在這幾年中則保持著穩(wěn)定的市場占比。隨著《中醫(yī)藥法》的頒布及醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)步,藥品研發(fā)方向的改變,在未來,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中成藥和生物制品也許有更大的發(fā)展空間。數(shù)據(jù)來源:中康CMH據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù),類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物主要是通過服和注射給藥,兩類用藥途徑的藥物幾乎占據(jù)了整個市場。其中服藥物是主導(dǎo),其市場規(guī)模從20XX——2015年表現(xiàn)出不斷增長的趨勢,2015年高達(dá)359億元,且市場份額都在60%以上。數(shù)據(jù)來源:中康CMH從中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)來看,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物Top10品牌2015年市場規(guī)模達(dá)127億元,比20XX增長了8.2%,Top10品牌的市場占比合計為22.2%,市場集中度較低,說明該領(lǐng)域競爭激烈。其中,哈譽衡藥業(yè)的鹿瓜多肽注射液以4.3%的市場份額高居榜首。另外,在這top10品牌中,生物藥占了一半,以絕對優(yōu)勢占主導(dǎo)地位,雖然生物藥在該領(lǐng)域的整體上不占優(yōu)勢,但其在品牌排名中表現(xiàn)出強大的競爭優(yōu)勢,一方面可能是當(dāng)今藥物的發(fā)展趨勢向生物藥靠近,另一方面可能是藥物的療效方面,生物藥具有更大的優(yōu)勢,發(fā)展?jié)摿Υ?;在Top10品牌中,資企業(yè)占七個席位,表現(xiàn)出強勁的競爭力。數(shù)據(jù)來源:中康CMH類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物Top10企業(yè)市場規(guī)模合計為176億元,較20XX上升6.0%,市場份額合計30

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