大型制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型項(xiàng)目匯報(bào)方案

國(guó)內(nèi)某知名大型制藥企業(yè)制藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型項(xiàng)目匯報(bào)方案議

程01

02

03

04業(yè)務(wù)流程框架應(yīng)用支撐框架從尋源到付款

從計(jì)劃到產(chǎn)出

從訂單到收款05

06

07

08ERP系統(tǒng)規(guī)劃IT治理規(guī)劃全面質(zhì)量管理財(cái)務(wù)管理轉(zhuǎn)型基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理01業(yè)務(wù)流程框架3業(yè)務(wù)流程框架：可以幫助我們構(gòu)建模板、復(fù)制管理、專業(yè)運(yùn)營(yíng)、指引實(shí)施、卓越融合總體架構(gòu)流程架構(gòu)要素構(gòu)成架構(gòu)要素構(gòu)成流程說明流程目標(biāo)一級(jí)流程（流程大類）二級(jí)流程（流程組）體系要素構(gòu)成流程所有者，及其職責(zé)流程指標(biāo)（包括指標(biāo)定義/計(jì)算公式/計(jì)量單位/統(tǒng)計(jì)周期等）主要業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、及其控制要求、測(cè)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)要求（適用法律法規(guī)）三級(jí)流程（流程場(chǎng)景）四級(jí)流程（子流程分類）管理規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)流程觸發(fā)事件五級(jí)流程（流程圖含活動(dòng)、任務(wù)）流程圖、流程說明（流程步驟/流程角色/輸入輸出）流程角色與崗位對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)系統(tǒng)功能需求支持工具（包括表單/模板/模型）4業(yè)務(wù)流程框架：企業(yè)業(yè)務(wù)流程框架通常分為五級(jí)，本次項(xiàng)目流程規(guī)劃到三級(jí)（L3),每級(jí)流程定義如下一級(jí)流程：流程框架代表企業(yè)中最高層次的流程，通常分為戰(zhàn)略類、運(yùn)營(yíng)類、支持類流程。一級(jí)流程:企業(yè)級(jí)流程二級(jí)流程：流程組代表一組流程，通常描繪一組相關(guān)或相似的1級(jí)2級(jí)二級(jí)流程:活動(dòng)與任務(wù)組合在一起。流程組三級(jí)流程：流程場(chǎng)景三級(jí)流程：流程場(chǎng)景是二級(jí)流程中每一組業(yè)務(wù)活動(dòng)的展開，從業(yè)務(wù)活動(dòng)的視角定義完成每一個(gè)二階活動(dòng)所需經(jīng)歷的具體步驟和關(guān)聯(lián)關(guān)系。3級(jí)4級(jí)5級(jí)四級(jí)流程四級(jí)流程：子流程分類表示執(zhí)行流程時(shí)進(jìn)行的關(guān)鍵事件分類子流程分類五級(jí)流程活動(dòng)、任務(wù)五級(jí)流程：具體活動(dòng)是四級(jí)流程中每一具體步驟的展開，用具體的泳道圖形式繪制成一張流程圖，圖中包含流程步驟、部門崗位、輸入輸出、流程管理要求等5我司業(yè)務(wù)管理流程框架：結(jié)合行業(yè)最佳實(shí)踐與我司特點(diǎn)，規(guī)劃定義如下框架，并針對(duì)項(xiàng)目范圍重點(diǎn)涉及的部分定義相應(yīng)的三級(jí)流程本項(xiàng)目流程規(guī)劃范圍戰(zhàn)1.0戰(zhàn)略與規(guī)劃略2.0從需求到產(chǎn)品3.0從尋源到付款4.0從計(jì)劃到產(chǎn)出5.0從訂單到收款（產(chǎn)品研發(fā)）（采購(gòu)管理）（生產(chǎn)管理）（銷售管理）運(yùn)營(yíng)6.0全面質(zhì)量管理8.0管理人才資本7.0管理財(cái)務(wù)、資金與預(yù)算10.0管理品牌、市場(chǎng)與營(yíng)銷13.0管理變革與信息技術(shù)16.0管理企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)9.0管理資產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施12.0管理患者服務(wù)15.0管理基礎(chǔ)科研17.0管理公共關(guān)系11.0管理供應(yīng)鏈與合作伙伴14.0管理健康、安全與環(huán)保16.0管理資本運(yùn)作購(gòu)并整合支持6從尋源到付款（采購(gòu)管理）L1-L3流程規(guī)劃3.0從尋源到付款（采購(gòu)管理）3.1供應(yīng)商管理3.1.1供應(yīng)商引入管理3.1.2供應(yīng)商合格管理3.2需求管理3.2.1需求計(jì)劃管理3.2.2采購(gòu)計(jì)劃管理3.3采購(gòu)尋源3.4采購(gòu)合同3.4.1合同模板管理3.4.2合同簽訂管理3.5采購(gòu)訂單3.5.1采購(gòu)訂單管理3.5.2交付計(jì)劃管理3.6倉(cāng)儲(chǔ)物流3.6.1收貨入庫(kù)管理3.6.2退貨出庫(kù)管理3.7采購(gòu)結(jié)算3.7.1采購(gòu)對(duì)賬管理3.7.2發(fā)票結(jié)算管理3.3.1采購(gòu)詢比價(jià)管理3.3.2采購(gòu)招投標(biāo)管理3.1.3供應(yīng)商退出管理3.1.4供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)管理3.3.3貨源清單與配額3.4.3合同履約管理3.5.3公司間交易管理3.5.4目錄自助采購(gòu)3.5.5供應(yīng)商補(bǔ)貨管理3.6.3領(lǐng)用出庫(kù)管理3.6.4分倉(cāng)移庫(kù)管理3.6.5在庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理3.6.6庫(kù)內(nèi)作業(yè)管理3.6.7供應(yīng)商庫(kù)存管理3.7.3質(zhì)量索賠管理7從尋源到付款（采購(gòu)管理）L3級(jí)流程定義第2層第3層流程說明涵蓋供應(yīng)商的引入過程，從采購(gòu)員的供應(yīng)商初步選擇到成為正式的合格供應(yīng)商，其中包含供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)能力調(diào)查、資質(zhì)評(píng)估、提供樣品、質(zhì)量體系審計(jì)、合格供應(yīng)商批準(zhǔn)、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、供應(yīng)商主數(shù)據(jù)維護(hù)、外購(gòu)物料主數(shù)據(jù)維護(hù)、合格供應(yīng)商名錄管理等業(yè)務(wù)過程3.1.1供應(yīng)商引入管理針對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行的合格管控，主要包含供應(yīng)商評(píng)審、供應(yīng)商評(píng)估、供應(yīng)商分級(jí)、資質(zhì)證照提醒、信息變更、品類管理等，同時(shí)需要合格管控的結(jié)果控制供應(yīng)商的狀態(tài)3.1.2供應(yīng)商合格管理3.1.3供應(yīng)商退出管理3.1.4供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)管理3.1供應(yīng)商管理供應(yīng)商評(píng)審或評(píng)估不通過，結(jié)論為供應(yīng)商淘汰，包含供應(yīng)商退出流程，供應(yīng)商黑名單管理控制供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)（資質(zhì)過期、藥監(jiān)公告等），供應(yīng)商交付風(fēng)險(xiǎn)（產(chǎn)能不足、交付延期、拖欠物料等），供應(yīng)商質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)（物料質(zhì)量不合格等）需求分為預(yù)測(cè)性需求計(jì)劃和銷售分解的需求計(jì)劃，其中預(yù)測(cè)性包含周期性物料采購(gòu)、市場(chǎng)波動(dòng)幅度較大的物料采購(gòu)、長(zhǎng)周期物料采購(gòu)、進(jìn)口物料采購(gòu)等，銷售需求計(jì)劃來源于產(chǎn)銷協(xié)調(diào)后的分解需求計(jì)劃，需求計(jì)劃評(píng)估需要考慮計(jì)劃影響因數(shù)，包含安全庫(kù)存、再訂貨點(diǎn)、最小訂購(gòu)量、采購(gòu)批量、交期等3.2.1需求計(jì)劃管理3.2需求管理3.3采購(gòu)尋源3.2.2采購(gòu)計(jì)劃管理3.3.1采購(gòu)詢比價(jià)管理3.3.2采購(gòu)招投標(biāo)管理3.3.3貨源清單與配額按照銷售計(jì)劃分解后的采購(gòu)計(jì)劃，以及直接由需求部門提報(bào)的采購(gòu)計(jì)劃包含詢價(jià)，報(bào)價(jià)，比價(jià)，議價(jià)、定價(jià)、審批等業(yè)務(wù)流程包含發(fā)布招標(biāo)、投標(biāo)、保證金、開標(biāo)、專家評(píng)分、議價(jià)、定標(biāo)、審批等業(yè)務(wù)流程包含合格供應(yīng)商目錄管理、采購(gòu)量分配管理包含合同模板的定義，按照不同的業(yè)務(wù)類型（物資類、資產(chǎn)類、工程類、費(fèi)用類、項(xiàng)目類、框架類等）設(shè)立固定合同模板、非標(biāo)準(zhǔn)合同或手工合同（乙方合同）3.4.1采購(gòu)合同模板管理3.4.2采購(gòu)合同管理3.4采購(gòu)合同包含合同、審批、簽署、復(fù)核等環(huán)節(jié)主要針對(duì)合同過程跟蹤，包含補(bǔ)充協(xié)議、合同變更、收貨記錄/階段驗(yàn)收記錄、合同追溯、違約\罰款情況、合同風(fēng)險(xiǎn)、開票\付款等3.4.3采購(gòu)合同履約管理8從尋源到付款（采購(gòu)管理）L3級(jí)流程定義第2層第3層流程說明采購(gòu)訂單的執(zhí)行過程管理，采購(gòu)訂單可以來源于采購(gòu)合同或直接依據(jù)需求采購(gòu)，包含采購(gòu)訂單審核、變更、跟蹤等，采購(gòu)業(yè)務(wù)類型包含原輔包采購(gòu)、非生產(chǎn)物料采購(gòu)、資產(chǎn)采購(gòu)、項(xiàng)目采購(gòu)、研發(fā)采購(gòu)、服務(wù)采購(gòu)、委托采購(gòu)等業(yè)務(wù)3.5.1采購(gòu)訂單管理3.5.2交付計(jì)劃管理3.5.3公司間交易管理3.5.4目錄采購(gòu)管理3.5.5供應(yīng)商補(bǔ)貨管理3.4.1采購(gòu)收貨管理3.4.2采購(gòu)?fù)素浌芾?.6.3領(lǐng)用出庫(kù)管理3.6.4分倉(cāng)移庫(kù)管理3.6.5在庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理與供應(yīng)商協(xié)同，進(jìn)行交付計(jì)劃管理，包含交貨日期、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸條件、運(yùn)費(fèi)結(jié)算、第三方物流等內(nèi)部公司間交易業(yè)務(wù)，包含內(nèi)部交易價(jià)格確定、采購(gòu)審批等，業(yè)務(wù)類型包括原輔包內(nèi)部交易、公司間委托等業(yè)務(wù)特定的采購(gòu)目錄，可由需求部門按照目錄中的內(nèi)容直接采購(gòu)，采購(gòu)目錄與網(wǎng)絡(luò)商城或工業(yè)超市簽訂合作協(xié)議與供應(yīng)商合作，開展的JIT采購(gòu)，寄存等3.5采購(gòu)訂單參考交貨計(jì)劃制定收貨計(jì)劃，需要依據(jù)采購(gòu)訂單收貨，包含收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、資質(zhì)效期檢查、合格供應(yīng)商目錄檢查等包含驗(yàn)收過程中的退貨、入庫(kù)檢驗(yàn)判定的退貨、在庫(kù)異常的退貨等包含生產(chǎn)領(lǐng)用出庫(kù)、部門領(lǐng)用出庫(kù)、研發(fā)領(lǐng)用、報(bào)廢出庫(kù)等業(yè)務(wù)場(chǎng)景主要是倉(cāng)庫(kù)間的調(diào)撥，涵蓋租賃倉(cāng)、異地倉(cāng)、三方倉(cāng)等3.6倉(cāng)儲(chǔ)物流3.7采購(gòu)結(jié)算包含藥品養(yǎng)護(hù)和藥材養(yǎng)護(hù)等業(yè)務(wù)場(chǎng)景包含庫(kù)內(nèi)的上下架、存儲(chǔ)區(qū)調(diào)整、庫(kù)存狀態(tài)控制、標(biāo)簽打印、托盤管理等業(yè)務(wù)場(chǎng)景，以及倉(cāng)庫(kù)盤點(diǎn)，包含年度、季度、月度計(jì)劃，以及盤點(diǎn)方法動(dòng)盤、抽盤、全盤等3.6.6庫(kù)內(nèi)作業(yè)管理3.6.7供應(yīng)商庫(kù)存管理3.7.1采購(gòu)對(duì)賬管理3.7.2發(fā)票結(jié)算管理3.7.3質(zhì)量索賠管理包含供應(yīng)商提供的寄售庫(kù)存，或者委托給供應(yīng)商的庫(kù)存與供應(yīng)商協(xié)同對(duì)賬，依據(jù)采購(gòu)訂單、入庫(kù)單，依據(jù)對(duì)賬明細(xì)要求供應(yīng)商開具發(fā)票，包含物料采購(gòu)對(duì)賬、公司間交易對(duì)賬、委托對(duì)賬、寄存對(duì)賬等根據(jù)不同的結(jié)算類型進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)開具發(fā)票，發(fā)票結(jié)算部門進(jìn)行發(fā)票匹配，結(jié)算內(nèi)容預(yù)制，交由財(cái)務(wù)進(jìn)行發(fā)票入賬確認(rèn)對(duì)于質(zhì)量異常反饋給供應(yīng)商，供應(yīng)商進(jìn)行整改、現(xiàn)場(chǎng)/書面審計(jì)，同時(shí)質(zhì)量數(shù)據(jù)與供應(yīng)商評(píng)估關(guān)聯(lián)，如果有賠付協(xié)議按照協(xié)議進(jìn)行索賠9從計(jì)劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）L1-L3流程規(guī)劃4.0從計(jì)劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）4.1生產(chǎn)準(zhǔn)備4.2生產(chǎn)計(jì)劃4.3生產(chǎn)指令4.4備料投料4.5生產(chǎn)執(zhí)行4.6產(chǎn)出入庫(kù)4.7完工結(jié)算4.7.1生產(chǎn)批指令完工確認(rèn)4.1.1藥品BOM管理4.2.1年度生產(chǎn)計(jì)劃4.3.1批生產(chǎn)指令管理4.4.1車間領(lǐng)料4.5.1生產(chǎn)過程控制4.6.1半成品產(chǎn)出入庫(kù)4.1.2生產(chǎn)資源管理4.1.3生產(chǎn)主配方管理4.1.4生產(chǎn)版本管理4.2.2月度產(chǎn)銷平衡4.2.3月度生產(chǎn)計(jì)劃4.2.4生產(chǎn)計(jì)劃變更4.3.2生產(chǎn)排程調(diào)度4.3.3試制生產(chǎn)管理4.3.4重包裝生產(chǎn)管理4.3.5重混料生產(chǎn)管理4.4.2車間備料及配料4.4.3生產(chǎn)性投料管理4.4.4生產(chǎn)批物料平衡4.5.2生產(chǎn)報(bào)工確認(rèn)4.5.3生產(chǎn)返工管理4.5.4尾料管理4.6.2成品產(chǎn)出入庫(kù)4.7.2WIP在制品管理4.7.3生產(chǎn)成本結(jié)算4.1.5工藝規(guī)程變更管理4.2.5原輔料物料需求計(jì)劃4.5.5車間線邊庫(kù)管理10從計(jì)劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）L3級(jí)流程定義第2層第3層流程說明定義藥品BOM產(chǎn)品結(jié)構(gòu)表，是指組成一個(gè)產(chǎn)品的完整、正式的物料構(gòu)成清單，是MRP的基礎(chǔ)，也是生產(chǎn)指令投料的參考依據(jù)。涉及BOM編制、審批、發(fā)布、變更、存檔、廢止等相關(guān)的業(yè)務(wù)過程4.1.1藥品BOM管理定義生產(chǎn)資源通常代表工廠中某個(gè)特定產(chǎn)線或者設(shè)備的地點(diǎn)，可以將生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線、班組等定義為資源。資源數(shù)據(jù)作為車間制造成本的載體，是財(cái)務(wù)與生產(chǎn)管理的關(guān)鍵控制點(diǎn)。涉及生產(chǎn)資源的創(chuàng)建、變更、審批、刪除等業(yè)務(wù)流程4.1.2生產(chǎn)資源管理定義了從原材料到成品生產(chǎn)每步所需的工序以及各工序的標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)等，是產(chǎn)品工費(fèi)成本的依據(jù)。涉及生產(chǎn)主配方的創(chuàng)建、變更、審批、刪除等業(yè)務(wù)流程4.1生產(chǎn)準(zhǔn)備4.1.3生產(chǎn)主配方管理定義一種產(chǎn)品不同的生產(chǎn)方式，BOM和主配方是生產(chǎn)版本維護(hù)的前提，涉及生產(chǎn)版本的創(chuàng)建、變更、審批、刪除等業(yè)務(wù)流程4.1.4生產(chǎn)版本管理4.1.5工藝規(guī)程變更管理按照GMP要求，工藝規(guī)程不得任意更改；如需更改，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)的操作規(guī)程修訂、審核、批準(zhǔn)作為公司一個(gè)年度內(nèi)的生產(chǎn)指導(dǎo)性綱領(lǐng)，依據(jù)公司本年度的規(guī)劃和利潤(rùn)和銷售目標(biāo)等制定本年度的生產(chǎn)計(jì)劃，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)具有計(jì)劃性。年度生產(chǎn)計(jì)劃包括產(chǎn)品品種，數(shù)量以及價(jià)值金額等。主要流程包括年度計(jì)劃的制定、審核、調(diào)整變更以及審批、下發(fā)等4.2.1年度生產(chǎn)計(jì)劃4.2.2月度產(chǎn)銷平衡4.2.3月度生產(chǎn)計(jì)劃根據(jù)銷售預(yù)測(cè)，制造部門對(duì)生產(chǎn)排程準(zhǔn)備、生產(chǎn)能力進(jìn)行平衡，同時(shí)計(jì)算下月的原輔料需求計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)供銷相關(guān)部門銜接協(xié)調(diào)，是制定和落實(shí)公司月度生產(chǎn)計(jì)劃的重要一環(huán)每月公司對(duì)生產(chǎn)任務(wù)作出統(tǒng)籌安排，具體擬定生產(chǎn)產(chǎn)品的品種、數(shù)量、質(zhì)量和進(jìn)度的計(jì)劃，是公司進(jìn)行生產(chǎn)管理的重要依據(jù)。用于指導(dǎo)各生產(chǎn)車間的生產(chǎn)排產(chǎn)，有效指導(dǎo)生產(chǎn)用物料的采購(gòu)，在滿足生產(chǎn)需求的前提下控制庫(kù)存水平，同時(shí)完成月度計(jì)劃。主要流程包括月度計(jì)劃的制定、審核、調(diào)整變更以及審批、下發(fā)等4.2生產(chǎn)計(jì)劃因市場(chǎng)需求變化、生產(chǎn)條件變化或其他因素導(dǎo)致需要調(diào)整預(yù)定的或正在執(zhí)行的生產(chǎn)計(jì)劃的變更。公司各生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)實(shí)際情況，向生產(chǎn)管理部門提出生產(chǎn)計(jì)劃變更申請(qǐng)，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)對(duì)營(yíng)銷部或生產(chǎn)車間提出的生產(chǎn)計(jì)劃變更申請(qǐng)進(jìn)行復(fù)核再報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批，通知相關(guān)生產(chǎn)車間和部門；各生產(chǎn)車間及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)作業(yè)并按要求組織生產(chǎn)4.2.4生產(chǎn)計(jì)劃變更依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、處方BOM、庫(kù)存記錄和已訂未交的訂單等信息，經(jīng)由計(jì)算得出各種相關(guān)需求物料的需求狀況，同時(shí)提出各種新訂單補(bǔ)充的建議,實(shí)現(xiàn)對(duì)公司的庫(kù)存和生產(chǎn)的有效管理。4.2.5原輔料物料需求計(jì)劃11從計(jì)劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）L3級(jí)流程定義第2層第3層流程說明規(guī)范月度生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃安排的具體執(zhí)行以及GMP對(duì)工藝規(guī)程的要求，批生產(chǎn)指令是生產(chǎn)操作及領(lǐng)料的依據(jù)，包括批生產(chǎn)指令和批包裝指令；生產(chǎn)部門根據(jù)月度生產(chǎn)計(jì)劃，結(jié)合車間設(shè)備能力、人員狀況等，確定各品種的批次、批量計(jì)劃，生產(chǎn)車間依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃由專職人員根據(jù)各品種生產(chǎn)工藝處方和批次、批量編制批生產(chǎn)指令。生產(chǎn)批指令經(jīng)質(zhì)量部審核無誤后簽字確認(rèn)，再經(jīng)由生產(chǎn)總監(jiān)審核無誤后返還生產(chǎn)車間，作為開具領(lǐng)料單領(lǐng)料和生產(chǎn)的依據(jù)4.3.1批生產(chǎn)指令管理4.3.2生產(chǎn)排程調(diào)度各公司生產(chǎn)車間嚴(yán)格依據(jù)生產(chǎn)批指令規(guī)格及相關(guān)要求進(jìn)行排產(chǎn)，逐步分解到周/日作業(yè)計(jì)劃指導(dǎo)車間執(zhí)行生產(chǎn)4.3生產(chǎn)指令4.3.3試制生產(chǎn)管理規(guī)范新產(chǎn)品研發(fā)小試、中試、預(yù)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)批等各研發(fā)階段的系統(tǒng)業(yè)務(wù)處理和研發(fā)費(fèi)用歸集如因銷售退貨、生產(chǎn)偏差等質(zhì)量原因造成的重包裝，需創(chuàng)建重包裝批指令對(duì)該產(chǎn)品批次進(jìn)行重包裝處理的管理4.3.4重包裝生產(chǎn)管理部分產(chǎn)品存在重混料業(yè)務(wù)，生產(chǎn)批零頭的數(shù)量確定需要重新混料生產(chǎn)，可以多批次零頭數(shù)混批產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè)批次產(chǎn)品，檢查尾料是否達(dá)混合要求，如果不能達(dá)標(biāo)則不能下達(dá)重混料指令生產(chǎn)4.3.5重混料生產(chǎn)管理4.4.1生產(chǎn)領(lǐng)料各公司生產(chǎn)車間按批生產(chǎn)指令上的領(lǐng)料量開具領(lǐng)料單，可以打印出來交倉(cāng)庫(kù)備料；領(lǐng)料單中需要明確領(lǐng)用材料編碼、批次、數(shù)量等，倉(cāng)庫(kù)按領(lǐng)料單和生產(chǎn)指令發(fā)放生產(chǎn)所需物料，車間根據(jù)生產(chǎn)指令到質(zhì)量部領(lǐng)取已印有生產(chǎn)批號(hào)的批記錄，批生產(chǎn)記錄的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行控制并有記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程，生產(chǎn)車間將原輔料按一定比例混合后，按預(yù)先設(shè)定值和誤差進(jìn)行加料和放料的過程，并對(duì)稱重?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核并且可追溯；最大限度降低配料過程中的交叉污染及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)；4.4.2車間備料及配料4.4.3生產(chǎn)性投料管理4.4.4生產(chǎn)批物料平衡4.4備料投料根據(jù)生產(chǎn)批記錄稱量投料記料錄入的實(shí)際投料數(shù)據(jù)，如果是嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)配方用量及材料指定批投料的，也可以在生產(chǎn)領(lǐng)料環(huán)節(jié)確認(rèn)實(shí)際投料信息，為生產(chǎn)成本核算提供依據(jù)生產(chǎn)過程中的物料偏差處理，比如供應(yīng)商包裝差異、環(huán)境因素等影響，需要在批記錄上收集偏差量并將偏差量發(fā)生的成本記入生產(chǎn)批指令訂單中12從計(jì)劃到產(chǎn)出（生產(chǎn)管理）L3級(jí)流程定義第2層第3層流程說明對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量進(jìn)行及時(shí)檢驗(yàn)與控制，對(duì)各工序?qū)嵭谐闃訖z查，從而確保生產(chǎn)過程穩(wěn)定，保證最終產(chǎn)品質(zhì)量合格；對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和能源嚴(yán)格按照操作規(guī)程或工藝規(guī)程進(jìn)行管理4.5.1生產(chǎn)過程控制根據(jù)主配方設(shè)定的定額工時(shí)，通過報(bào)工的方式記錄實(shí)際產(chǎn)量所發(fā)生的制造類費(fèi)用成本；在生產(chǎn)報(bào)工的同時(shí)還可以對(duì)設(shè)置4.5.2生產(chǎn)報(bào)工確認(rèn)4.5.3生產(chǎn)返工管理4.5.4尾料管理反沖的原輔料自動(dòng)按照BOM展開計(jì)算其標(biāo)準(zhǔn)耗用量進(jìn)行反沖投料4.5生產(chǎn)執(zhí)行對(duì)于生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品入庫(kù)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有偏差，需要提交返工申請(qǐng)，返工申請(qǐng)批準(zhǔn)后，通過車間返工的方式重新處理根據(jù)GMP要求，生產(chǎn)尾料具有嚴(yán)格的使用期限控制，如果超過使用期限，系統(tǒng)無法領(lǐng)用，且不能跨月投料，并最終記錄到生產(chǎn)批記錄中制造部指派專人或兼職管理車間線邊庫(kù)，做好線邊倉(cāng)的庫(kù)存維護(hù)、收發(fā)物料管理、不良品管理，還要定期核查線邊庫(kù)的4.5.5車間線邊庫(kù)管理4.6.1半成品產(chǎn)出入庫(kù)4.6.2成品產(chǎn)出入庫(kù)庫(kù)存，領(lǐng)用、調(diào)撥、退回等具體數(shù)量要結(jié)合相關(guān)GMP要求，切實(shí)做好相應(yīng)的記錄建立中間半成品管理規(guī)程，做到中間品存儲(chǔ)合理，車間將中間品、半成品掛上狀態(tài)標(biāo)簽,中間品需經(jīng)質(zhì)檢QA檢驗(yàn)合格后，再辦理中間半成品產(chǎn)出記錄4.6產(chǎn)出入庫(kù)4.7完工結(jié)算當(dāng)一批成品包裝結(jié)束后，車間人員填寫“成品入庫(kù)通知單”，經(jīng)過質(zhì)檢部門QA放行，提交給倉(cāng)庫(kù)保管員驗(yàn)收核對(duì),確認(rèn)無誤后在入庫(kù)單上簽名，可以通過PDA等終端將入庫(kù)數(shù)據(jù)上傳ERP系統(tǒng)當(dāng)該生產(chǎn)批已完成所有生產(chǎn)執(zhí)行業(yè)務(wù)后，需要對(duì)該生產(chǎn)批指令進(jìn)行完工確認(rèn)，核實(shí)已完成生產(chǎn)投料和產(chǎn)品產(chǎn)出入庫(kù)，生產(chǎn)報(bào)工等，并對(duì)該生產(chǎn)批狀態(tài)標(biāo)識(shí)為完成，代表該生產(chǎn)批可以進(jìn)入成本結(jié)算流程。4.7.1生產(chǎn)批指令完工確認(rèn)4.7.2WIP在制品管理4.7.3生產(chǎn)成本結(jié)算在月末結(jié)賬時(shí)，尚未完工或產(chǎn)品未檢驗(yàn)入庫(kù)的生產(chǎn)批作為在制品，車間要按GMP等有關(guān)規(guī)定做好在制品的批生產(chǎn)記錄月末對(duì)全部已完工的生產(chǎn)批訂單，將料、工費(fèi)的實(shí)際投入和按標(biāo)準(zhǔn)成本產(chǎn)出的差異進(jìn)行計(jì)算、結(jié)算，體現(xiàn)到生產(chǎn)成本差異中，流程涉及財(cái)務(wù)成本會(huì)計(jì)對(duì)生產(chǎn)成本的核算以及審核，并依據(jù)出具相應(yīng)成本報(bào)表13從訂單到收款（銷售管理）L1-L3流程規(guī)劃5.0從訂單到收款（銷售管理）5.1客戶管理5.1.1潛客管理5.2合同與定價(jià)5.2.1銷售合同管理5.2.2返利協(xié)議管理5.2.3銷售價(jià)格管理5.3需求與計(jì)劃5.3.1銷售計(jì)劃制定5.3.2銷售計(jì)劃分解5.3.3銷售計(jì)劃跟蹤5.3.4銷售業(yè)績(jī)管理5.3.5需求預(yù)測(cè)管理5.4訂單處理5.4.1要貨計(jì)劃管理5.4.2銷售訂單管理5.4.3退貨訂單管理5.4.4訂單信用控制5.5倉(cāng)儲(chǔ)配送5.5.1發(fā)貨計(jì)劃管理5.5.2倉(cāng)庫(kù)發(fā)貨管理5.5.3運(yùn)輸配送5.6結(jié)算管理5.6.1客戶對(duì)賬5.6.2銷售開票5.6.3運(yùn)費(fèi)管理5.7費(fèi)用管理5.7.1預(yù)算管理5.7.2活動(dòng)申請(qǐng)5.7.3活動(dòng)執(zhí)行5.7.4活動(dòng)結(jié)案5.7.5費(fèi)用提報(bào)5.7.6費(fèi)用核銷5.7.7期間費(fèi)用管理5.7.8流向管理5.1.2客情管理5.1.3商務(wù)管理5.1.4客戶信息管理5.1.5客戶授信管理5.1.6客戶績(jī)效管理14從訂單到收款（銷售管理）L3級(jí)流程定義第2層第3層5.1.1潛客管理流程說明對(duì)客戶開發(fā)階段的報(bào)備、信息收集客戶的拜訪計(jì)劃、拜訪及拜訪效果的記錄商業(yè)信息的收集、商務(wù)洽談等5.1.2客情管理5.1.3商務(wù)管理5.1客戶管理5.1.4客戶信息管理5.1.5客戶授信管理5.1.6客戶績(jī)效管理5.2.1銷售合同管理5.2.2返利協(xié)議管理5.2.3銷售價(jià)格管理5.3.1銷售計(jì)劃制定客戶資料的收集，客戶準(zhǔn)入的審批，客戶完整信息的維護(hù)與變更客戶的初次授信管理，每年度依據(jù)客戶銷量和回籠情況執(zhí)行重評(píng)估和再次授信基于客戶維度的各類費(fèi)用投入及產(chǎn)出、流向、純銷等評(píng)估客戶角度的獲利能力銷售合同的內(nèi)部審批及歸檔，合同信息的維護(hù)5.2合同與定價(jià)5.3需求與計(jì)劃返利協(xié)議的內(nèi)部審批及歸檔，返利協(xié)議的維護(hù)包含銷售價(jià)格的制定、變更、執(zhí)行等涉及銷售計(jì)劃的制定、下達(dá)執(zhí)行、變更等。5.3.2銷售計(jì)劃分解根據(jù)庫(kù)存情況、客戶采購(gòu)周期、市場(chǎng)等因素將銷售計(jì)劃分解到具體區(qū)域、業(yè)務(wù)員、客戶、產(chǎn)品等5.3.3計(jì)劃完成跟蹤對(duì)銷售計(jì)劃執(zhí)行情況、指標(biāo)完成率進(jìn)行監(jiān)督、控制、分析等涉及銷售業(yè)績(jī)的考核指標(biāo)制定、達(dá)成分析等5.3.4銷售業(yè)績(jī)管理基于銷售計(jì)劃、渠道庫(kù)存等綜合因素，對(duì)下月、雙月、三月等不同期間編制需求預(yù)測(cè)，提供給后端運(yùn)營(yíng)部門，銜接產(chǎn)銷協(xié)同工作5.3.5需求預(yù)測(cè)管理15從訂單到收款（銷售管理）L3級(jí)流程定義第2層第3層5.4.1要貨計(jì)劃管理5.4.2銷售訂單管理流程說明要貨計(jì)劃的管理，來源于客戶/銷售公司提交，根據(jù)要貨計(jì)劃評(píng)估后制定供貨計(jì)劃。銷售訂單的執(zhí)行過程管理，銷售訂單可以來源于OA發(fā)貨申請(qǐng)、年度協(xié)議、單筆銷售合同等，包含銷售訂單審核、變更、跟蹤等5.4訂單處理5.4.3退貨訂單管理5.4.4訂單信用控制涉及銷后退回業(yè)務(wù)流程，包括業(yè)務(wù)員申請(qǐng)、實(shí)物退回、銷退流程跟蹤等。處理發(fā)貨申請(qǐng)時(shí)，結(jié)合客戶回款或應(yīng)收賬齡、或賒銷額度等對(duì)訂單進(jìn)行檢查，超出信用范圍時(shí)觸發(fā)審批放行機(jī)制與承運(yùn)商協(xié)同，進(jìn)行運(yùn)輸發(fā)貨計(jì)劃管理，包含交貨日期、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸條件、第三方物流等，管控承運(yùn)商、車輛、司機(jī)等資質(zhì)證照信息根據(jù)發(fā)貨單、運(yùn)輸調(diào)度單等信息進(jìn)行實(shí)物發(fā)貨，包含：實(shí)物揀配、復(fù)核、掃描電子監(jiān)管碼、裝車出廠5.5.1發(fā)貨計(jì)劃管理5.5物流管理5.6結(jié)算管理5.5.2倉(cāng)庫(kù)發(fā)貨管理5.5.3運(yùn)輸配送車輛離廠后的在途管理、配送異常管理、客戶簽收管理等5.6.1對(duì)賬管理與客戶協(xié)同核對(duì)應(yīng)收賬款，涉及客戶回籠數(shù)據(jù)、對(duì)賬函、賬款核銷等根據(jù)每筆銷售業(yè)務(wù)進(jìn)行發(fā)票開具，包括ERP系統(tǒng)開票信息生成、開票信息通過文本接口/直連方式導(dǎo)入金稅系統(tǒng)開具發(fā)票、發(fā)票號(hào)回傳至ERP系統(tǒng)等5.6.2開票管理5.6.3運(yùn)費(fèi)管理5.7.1預(yù)算管理包含運(yùn)費(fèi)計(jì)算邏輯、與承運(yùn)商核對(duì)運(yùn)費(fèi)、物流開票、財(cái)務(wù)發(fā)票校驗(yàn)、付款等根據(jù)年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃編制年度預(yù)算，根據(jù)當(dāng)期業(yè)務(wù)推進(jìn)及費(fèi)率計(jì)算下個(gè)月度預(yù)算并做費(fèi)用計(jì)提，細(xì)化到客戶、產(chǎn)品維度5.7.2活動(dòng)申請(qǐng)5.7.3活動(dòng)執(zhí)行5.7.4活動(dòng)結(jié)案5.7.5費(fèi)用提報(bào)5.7.6費(fèi)用核銷5.7.7期間費(fèi)用管理5.7.8流向管理各類活動(dòng)申請(qǐng)，包含專項(xiàng)活動(dòng)、促銷活動(dòng)，推廣活動(dòng)等活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)信息反饋及動(dòng)態(tài)評(píng)估活動(dòng)效果總結(jié)5.7費(fèi)用管理根據(jù)見證性材料、流向數(shù)據(jù)、發(fā)貨數(shù)據(jù)等完成費(fèi)用提報(bào)通過票折、紅票等方式完成費(fèi)用核銷，沖減計(jì)提，費(fèi)用核銷的審核等期間費(fèi)用月度費(fèi)用分析費(fèi)銷比涉及流向數(shù)據(jù)的收集、清洗、分析及各種費(fèi)用的計(jì)算等16全面質(zhì)量管理L1-L3流程規(guī)劃6.0全面質(zhì)量管理6.1質(zhì)量策劃6.2質(zhì)檢準(zhǔn)備6.3質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)（續(xù)）6.4質(zhì)量保證6.5實(shí)驗(yàn)室管理6.6質(zhì)量改進(jìn)6.3.10穩(wěn)定性試驗(yàn)檢驗(yàn)6.4.1檢驗(yàn)報(bào)告審核與放行6.1.1質(zhì)量體系文件6.2.1物料主數(shù)據(jù)6.3.1采購(gòu)入場(chǎng)檢驗(yàn)6.5.1實(shí)驗(yàn)室物資管理6.6.1產(chǎn)品質(zhì)量投訴6.4.2生產(chǎn)批審核與放6.5.2實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢定6.1.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2.2檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)6.2.3檢驗(yàn)方法數(shù)據(jù)6.2.4檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)6.2.5供應(yīng)商資質(zhì)數(shù)據(jù)6.2.6客戶資質(zhì)數(shù)據(jù)6.2.7檢化驗(yàn)設(shè)備數(shù)據(jù)6.2.8檢化驗(yàn)人員管理6.3.2生產(chǎn)過程檢驗(yàn)6.3.3生產(chǎn)入庫(kù)檢驗(yàn)6.3.11環(huán)境水質(zhì)檢驗(yàn)6.3.12其他檢驗(yàn)6.3.13委托檢驗(yàn)6.6.2產(chǎn)品質(zhì)量回溯6.6.3供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估6.6.4內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)6.6.5外部質(zhì)量審計(jì)行運(yùn)維6.4.3OOS/OOT處理程序6.1.3質(zhì)量培訓(xùn)6.5.3菌種管理6.5.4留樣管理6.3.4中間品半成品檢驗(yàn)6.1.4內(nèi)部審計(jì)策劃6.1.5外部審計(jì)策劃6.4.4偏差處理程序6.4.5CAPA糾正預(yù)防措施6.3.5物料周期性檢驗(yàn)6.3.6庫(kù)存異常檢驗(yàn)6.3.7銷售出貨檢驗(yàn)6.3.8銷售退貨檢驗(yàn)6.3.9留樣檢驗(yàn)6.4.6不合格評(píng)審6.4.7變更管理流程17全面質(zhì)量管理L3級(jí)流程定義（1/3）第2層第3層流程說明6.1.1質(zhì)量體系文件6.1.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定企業(yè)相關(guān)質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)布、變更、存檔、廢止等相關(guān)的業(yè)務(wù)過程規(guī)定企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)規(guī)范，作業(yè)指導(dǎo)等相關(guān)文件的管理過程規(guī)定企業(yè)與質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)工作，包括培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)執(zhí)行，培訓(xùn)考核等相關(guān)工作的管理過程規(guī)定企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)活動(dòng)的計(jì)劃及執(zhí)行，結(jié)果回顧，糾正預(yù)防措施等相關(guān)工作的管理過程規(guī)定企業(yè)外部質(zhì)量審計(jì)活動(dòng)的計(jì)劃及執(zhí)行，結(jié)果回顧，糾正預(yù)防措施等相關(guān)工作的管理過程定義物料與質(zhì)量相關(guān)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)創(chuàng)建、更改、刪除等相關(guān)工作的維護(hù)過程（可以與物料整體數(shù)據(jù)維護(hù)共用）定義檢測(cè)項(xiàng)目的創(chuàng)建、更改、刪除等相關(guān)主數(shù)據(jù)的維護(hù)過程（涵蓋了ERP系統(tǒng)及LIMS等系統(tǒng)）定義檢測(cè)方法的創(chuàng)建、更改、刪除等相關(guān)主數(shù)據(jù)的維護(hù)過程（涵蓋了ERP系統(tǒng)及LIMS等系統(tǒng)）定義檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/檢測(cè)計(jì)劃的創(chuàng)建、更改、刪除等相關(guān)主數(shù)據(jù)的維護(hù)過程（涵蓋了ERP系統(tǒng)及LIMS等系統(tǒng)）定義供應(yīng)商資質(zhì)數(shù)據(jù)的審核及批準(zhǔn)發(fā)放，后續(xù)變更審核，及供應(yīng)商終止凍結(jié)的相關(guān)工作過程定義客戶資質(zhì)數(shù)據(jù)的審核及批準(zhǔn)發(fā)放，后續(xù)變更審核，及客戶終止凍結(jié)的相關(guān)工作過程定義檢化驗(yàn)設(shè)備數(shù)據(jù)的創(chuàng)建，更改，刪除等相關(guān)工作過程6.1質(zhì)量策劃6.1.3質(zhì)量培訓(xùn)6.1.4內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)6.1.5外部質(zhì)量審計(jì)6.2.1物料主數(shù)據(jù)6.2.2檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)6.2.3檢驗(yàn)方法數(shù)據(jù)6.2.4檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)6.2.5供應(yīng)商資質(zhì)數(shù)據(jù)6.2.6客戶資質(zhì)數(shù)據(jù)6.2.7檢化驗(yàn)設(shè)備數(shù)據(jù)6.2.8檢化驗(yàn)人員數(shù)據(jù)6.2質(zhì)檢準(zhǔn)備定義檢化驗(yàn)人員數(shù)據(jù)的創(chuàng)建，更改，刪除等相關(guān)維護(hù)工作過程18全面質(zhì)量管理L3級(jí)流程定義（2/3）第2層第3層流程說明6.3.1采購(gòu)入場(chǎng)檢驗(yàn)6.3.2生產(chǎn)過程檢驗(yàn)6.3.3生產(chǎn)入庫(kù)檢驗(yàn)定義原輔料等相關(guān)物資采購(gòu)到貨入場(chǎng)檢驗(yàn)的管理過程定義產(chǎn)成品、半成品、中間體等物料生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)工作管理過程定義產(chǎn)成品生產(chǎn)完工后辦理入庫(kù)檢驗(yàn)相關(guān)管理過程6.3.4中間品半成品入庫(kù)檢驗(yàn)

定義半成品生產(chǎn)完成后辦理入庫(kù)檢驗(yàn)相關(guān)管理過程6.3.5物料周期性檢驗(yàn)6.3.6庫(kù)存異常檢驗(yàn)6.3.7銷售出貨檢驗(yàn)6.3.8銷售退貨檢驗(yàn)6.3.9留樣檢驗(yàn)定義庫(kù)存物資在庫(kù)定期檢驗(yàn)的相關(guān)管理過程定義庫(kù)存在庫(kù)存放過程中發(fā)現(xiàn)異常提請(qǐng)質(zhì)量檢驗(yàn)的相關(guān)管理過程，含庫(kù)存過保質(zhì)期后的檢驗(yàn)管理過程定義庫(kù)存成品在銷售出庫(kù)前的出貨檢驗(yàn)相關(guān)管理過程6.3質(zhì)量檢驗(yàn)定義從客戶處退回的物料時(shí)進(jìn)行的退貨檢驗(yàn)管理過程定義質(zhì)檢留樣的樣品按內(nèi)部的要求或者客戶投訴要求進(jìn)行的追溯性檢驗(yàn)相關(guān)管理過程定義在穩(wěn)定性試驗(yàn)中的樣品或者產(chǎn)品定期的檢驗(yàn)相關(guān)管理過程6.3.10穩(wěn)定性試驗(yàn)檢驗(yàn)6.3.11環(huán)境水質(zhì)檢驗(yàn)6.3.12其他檢驗(yàn)定義為生產(chǎn)配套的工藝用水的品質(zhì)檢驗(yàn)相關(guān)管理過程定義臨時(shí)性的個(gè)別特殊情景下觸發(fā)的檢驗(yàn)任務(wù)及相關(guān)過程管理6.3.13委托檢驗(yàn)定義需要委托外部單位檢驗(yàn)的檢驗(yàn)任務(wù)建立，檢驗(yàn)資質(zhì)檢查，檢驗(yàn)結(jié)果錄入，檢驗(yàn)判定，檢驗(yàn)報(bào)告處理等流程定義對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核審核并確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)論并對(duì)批結(jié)果判定的管理過程定義對(duì)批生產(chǎn)整個(gè)批生產(chǎn)指令，投料記錄，過程檢驗(yàn)控制，過程工藝參數(shù)，產(chǎn)成品入庫(kù)檢驗(yàn)等記錄進(jìn)行審核并放行定義在檢驗(yàn)過程中產(chǎn)生異常指標(biāo)，異常趨勢(shì)等觸發(fā)的相關(guān)處理程序定義生產(chǎn)過程中或者檢驗(yàn)過程中發(fā)生與設(shè)定的管控要求發(fā)生偏差的處理程序定義對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)量、倉(cāng)儲(chǔ)等任何與質(zhì)量或者GXP要求相關(guān)的問題，需要提請(qǐng)相關(guān)的糾正預(yù)防而出發(fā)的工作流程在檢驗(yàn)過程中發(fā)生的不合格，觸發(fā)相關(guān)部門進(jìn)行的評(píng)審的相關(guān)管理過程196.4.1檢驗(yàn)報(bào)告審核與放行6.4.2生產(chǎn)批審核與放行6.4.3OOS/OOT處理程序6.4.4偏差處理程序6.4.5CAPA糾正預(yù)防措施6.4.6不合格評(píng)審6.4質(zhì)量保證全面質(zhì)量管理L3級(jí)流程定義（3/3）第2層第3層流程說明6.5.1實(shí)驗(yàn)室物資管理6.5.2實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢定運(yùn)維6.5.3實(shí)驗(yàn)室菌種管理6.5.4留樣管理定義實(shí)驗(yàn)室所用試劑、耗材等相關(guān)物資的請(qǐng)購(gòu)存放消耗等相關(guān)管理過程定義實(shí)驗(yàn)室所用的檢驗(yàn)儀器設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)和定期檢定相關(guān)管理過程6.5實(shí)驗(yàn)室管理定義實(shí)驗(yàn)室所用的菌種相關(guān)的培養(yǎng)記錄和使用等相關(guān)管理過程定義實(shí)驗(yàn)室留樣的登記存放追溯過期報(bào)廢處置等相關(guān)管理過程6.6.1產(chǎn)品質(zhì)量投訴定義接到客戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴后進(jìn)行追溯、檢驗(yàn)、原因分析、糾正預(yù)防措施等相關(guān)的處理過程定義定期進(jìn)行的產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量管理回溯，包括生產(chǎn)過程質(zhì)量，原輔料質(zhì)量，生產(chǎn)工藝參與，生產(chǎn)批質(zhì)量趨勢(shì)等相關(guān)信息定義定期對(duì)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)和評(píng)估，確定供應(yīng)商分級(jí)，更新相應(yīng)供應(yīng)商名錄和供應(yīng)商供貨信息等管理過程定義定期的內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)相關(guān)工作安排及執(zhí)行過程的管理流程6.6.2產(chǎn)品質(zhì)量回溯6.6質(zhì)量改進(jìn)6.6.3供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估6.6.4內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)執(zhí)行6.6.5外部質(zhì)量審計(jì)執(zhí)行定義外部審計(jì)的相關(guān)工作組織及執(zhí)行過程的管理流程20管理財(cái)務(wù)、資金與預(yù)算L1-L3流程規(guī)劃7.0管理財(cái)務(wù)、資金與預(yù)算7.1計(jì)劃與報(bào)告7.2總賬管理7.3應(yīng)收管理7.4應(yīng)付管理7.5資產(chǎn)管理7.6資金與預(yù)算管理7.6.1資金賬戶管理7.7成本管理7.1.1財(cái)務(wù)月末關(guān)賬7.2.1財(cái)務(wù)主數(shù)據(jù)7.3.1財(cái)務(wù)專用客戶7.4.1財(cái)務(wù)供應(yīng)商維護(hù)7.5.1資產(chǎn)主數(shù)據(jù)7.7.1成本會(huì)計(jì)主數(shù)據(jù)7.1.2財(cái)務(wù)報(bào)告出具7.1.3會(huì)計(jì)檔案7.2.2費(fèi)用報(bào)銷7.2.3職工薪酬7.2.4關(guān)聯(lián)交易7.2.5應(yīng)交稅費(fèi)7.2.6遞延收益7.2.7財(cái)務(wù)費(fèi)用7.2.8其他業(yè)務(wù)收支7.2.9營(yíng)業(yè)外收支7.3.2應(yīng)收票據(jù)7.3.3應(yīng)收賬款7.3.4其他應(yīng)收款7.3.5預(yù)收賬款7.3.6金稅發(fā)票處理7.4.2應(yīng)付票據(jù)7.4.3應(yīng)付賬款7.4.4其他應(yīng)付款7.4.5預(yù)付賬款7.4.6無訂單采購(gòu)7.5.2固定資產(chǎn)核算7.5.3在建工程核算7.5.4無形資產(chǎn)核算7.5.5生物資產(chǎn)核算7.5.6特殊資產(chǎn)核算7.5.7資產(chǎn)減值處理7.6.2貨幣資金調(diào)撥7.6.3資金支付7.6.4資金收款7.6.5銀行對(duì)賬7.6.6投融資管理7.6.7外匯管理7.6.8預(yù)算管理7.7.2標(biāo)準(zhǔn)成本制定7.7.3研發(fā)項(xiàng)目核算7.7.4存貨管理7.1.4會(huì)計(jì)政策7.7.5間接費(fèi)用分?jǐn)?.7.6分?jǐn)傊笜?biāo)管理7.7.7生產(chǎn)成本核算21管理財(cái)務(wù)、資金與預(yù)算3級(jí)流程定義第2層第3層7.1.1財(cái)務(wù)月末關(guān)賬7.1.2財(cái)務(wù)報(bào)告出具流程說明涉及關(guān)賬前業(yè)務(wù)單據(jù)檢查、外幣匯率/外幣重估、應(yīng)收/應(yīng)付結(jié)賬、資產(chǎn)折舊/結(jié)賬、成本月結(jié)、總賬關(guān)賬等內(nèi)容。涉及合并抵消以及法定報(bào)表出具，包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表等7.1財(cái)務(wù)報(bào)告7.1.3會(huì)計(jì)檔案7.1.4會(huì)計(jì)政策7.2.1財(cái)務(wù)主數(shù)據(jù)7.2.2費(fèi)用報(bào)銷7.2.3職工薪酬7.2.4關(guān)聯(lián)交易7.2.5應(yīng)交稅費(fèi)7.2.6遞延收益7.2.7財(cái)務(wù)費(fèi)用7.2.8其他業(yè)務(wù)收支7.2.9營(yíng)業(yè)外收支涉及月末會(huì)計(jì)憑證歸類、打印、裝訂；原始紙質(zhì)單據(jù)掃描、電子歸檔涉及會(huì)計(jì)政策變更、會(huì)計(jì)估計(jì)變更、會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正、審計(jì)調(diào)整等內(nèi)容涉及財(cái)務(wù)主數(shù)據(jù)的集中、統(tǒng)一管理，包括會(huì)計(jì)科目新增/修改、預(yù)算科目新增/修改、合并單元/合并架構(gòu)維護(hù)等涉及員工差旅費(fèi)用報(bào)銷，子公司本地采購(gòu)員工代墊報(bào)銷業(yè)務(wù)涉及員工工資計(jì)提、發(fā)放流程；股票期權(quán)、股票激勵(lì)、帶薪休假等內(nèi)容涉及業(yè)務(wù)范圍包括：股份與分子公司、分子公司之間、分子公司與國(guó)貿(mào)其他體系的關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)場(chǎng)景涉及各種常規(guī)稅費(fèi)的業(yè)務(wù)處理7.2總賬管理涉及政府補(bǔ)助、專項(xiàng)資金的確認(rèn)、計(jì)量涉及銀行資金收、付款的手續(xù)費(fèi)用處理，融資發(fā)債利息費(fèi)用確認(rèn)、計(jì)量涉及非日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)發(fā)生的業(yè)務(wù)核算，包括：利息收入、商標(biāo)專利收入、代理f費(fèi)、材料銷售、服務(wù)費(fèi)、租賃等業(yè)務(wù)場(chǎng)景涉及的業(yè)務(wù)場(chǎng)景包括但不限于：賠償、罰款、違約金、滯納金、捐贈(zèng)等22管理財(cái)務(wù)、資金與預(yù)算L3級(jí)流程定義第2層第3層7.3.1財(cái)務(wù)專用客戶7.3.2應(yīng)收票據(jù)流程說明涉及財(cái)務(wù)專用客戶主數(shù)據(jù)新增、修改、凍結(jié)流程；信用管理流程涉及銀行承兌匯票的常規(guī)賬務(wù)處理，包括：簽收、貼現(xiàn)、背書/轉(zhuǎn)讓、質(zhì)押等業(yè)務(wù)場(chǎng)景涉及銷售發(fā)貨、隨行發(fā)票的收入確認(rèn)、計(jì)量；應(yīng)收賬款呆賬、壞賬的確認(rèn)、計(jì)量7.3.3應(yīng)收賬款7.3應(yīng)收管理7.3.4其他應(yīng)收款7.3.5預(yù)收賬款通過其他應(yīng)收款核算的主要業(yè)務(wù)場(chǎng)景包括：應(yīng)收的賠款、罰款；包裝物押金；向職工收取的代墊款項(xiàng)；撥出的備用金等主要涉及向企業(yè)單位或個(gè)人預(yù)收的貨款或定金涉及銷售發(fā)票在金稅系統(tǒng)和各個(gè)ERP系統(tǒng)之間的業(yè)務(wù)處理流程7.3.6金稅發(fā)票處理7.4.1財(cái)務(wù)供應(yīng)商7.4.2應(yīng)付票據(jù)7.4.3應(yīng)付賬款7.4.4其他應(yīng)付款7.4.5預(yù)付賬款7.4.6無訂單采購(gòu)涉及供應(yīng)商和員工主數(shù)據(jù)新增、修改、凍結(jié)流程；涉及公司內(nèi)開立銀行承兌匯票的常規(guī)賬務(wù)處理涉及原材料采購(gòu)、固定資產(chǎn)/無形資產(chǎn)采購(gòu)業(yè)務(wù)處理流程7.4應(yīng)付管理其他應(yīng)收款核算的主要業(yè)務(wù)場(chǎng)景包括：應(yīng)付的賠款、罰款；收到的押金/保證金；應(yīng)付員工/企業(yè)保險(xiǎn)；收到的備用金等主要涉及向企業(yè)單位或個(gè)人預(yù)付的貨款或定金涉及非日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)物資的采購(gòu)業(yè)務(wù)，包括：樣品、贈(zèng)品，沒有采購(gòu)流程的臨時(shí)購(gòu)買業(yè)務(wù)等場(chǎng)景23管理財(cái)務(wù)、資金與預(yù)算L3級(jí)流程定義第2層第3層7.5.1資產(chǎn)主數(shù)據(jù)7.5.2固定資產(chǎn)核算7.5.3在建工程核算流程說明涉及資產(chǎn)卡片主數(shù)據(jù)的新增、修改管理流程涉及固定資產(chǎn)從購(gòu)置、大修、重估、折舊、處置、報(bào)廢的整個(gè)生命周期管理業(yè)務(wù)場(chǎng)景涉及在建工程項(xiàng)目立項(xiàng)、審批、建設(shè)、驗(yàn)收、轉(zhuǎn)資的整個(gè)過程的業(yè)務(wù)場(chǎng)景7.5資產(chǎn)管理7.5.4無形資產(chǎn)核算涉及固定資產(chǎn)從購(gòu)置、重估、折舊、處置、報(bào)廢的整個(gè)生命周期管理業(yè)務(wù)場(chǎng)景涉及生物資產(chǎn)從未成熟到成熟、折舊、處置、報(bào)廢的整個(gè)生命周期管理業(yè)務(wù)場(chǎng)景7.5.5生物資產(chǎn)核算7.5.6特殊資產(chǎn)核算7.5.7資產(chǎn)減值處理涉及投資性房地產(chǎn)、債權(quán)投資、交易性金融資產(chǎn)、其他債權(quán)投資等涉及本章所有資產(chǎn)的減值確認(rèn)、計(jì)量的業(yè)務(wù)處理，包括存貨；7.6.1資金賬戶管理7.6.2貨幣資金調(diào)撥7.6.3資金支付7.6.4資金收款7.6.5銀行對(duì)賬7.6.6投融資管理7.6.7外匯管理7.6.8預(yù)算管理涉及銀行主數(shù)據(jù)維護(hù)、收/支銀行賬戶主數(shù)據(jù)開戶、銷戶管理流程涉及***內(nèi)部，總部與分子公司之間的資金上收、下?lián)軜I(yè)務(wù)場(chǎng)景涉及對(duì)公支付應(yīng)付賬款，對(duì)私費(fèi)用報(bào)銷、稅務(wù)應(yīng)納款項(xiàng)劃轉(zhuǎn)、客戶退款等支付業(yè)務(wù)涉及預(yù)收貨款、應(yīng)收賬款回款等主要業(yè)務(wù)場(chǎng)景7.6資金預(yù)算管理主要涉及資金支付、資金回款業(yè)務(wù)處理，公司與銀行之間交易流水/到賬通知、未達(dá)賬項(xiàng)的對(duì)賬業(yè)務(wù)涉及的內(nèi)容主要包括：對(duì)內(nèi)投資（含理財(cái)）、對(duì)外投資、對(duì)外融資、重大資產(chǎn)重組、對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)等。涉及外匯賬戶管理，日常外匯收入、委托轉(zhuǎn)賬的業(yè)務(wù)處理；遠(yuǎn)期結(jié)匯、外匯期權(quán)業(yè)務(wù)處理涉及全面預(yù)算目前線下處理的業(yè)務(wù)，主要包括：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類預(yù)算、投資類預(yù)算的計(jì)劃提報(bào)、審批、下達(dá)等24管理財(cái)務(wù)、資金與預(yù)算L3級(jí)流程定義第2層第3層流程說明涉及成本中心、利潤(rùn)中心、統(tǒng)計(jì)指標(biāo)等主數(shù)據(jù)的新增、修改、凍結(jié)的業(yè)務(wù)處理涉及完工產(chǎn)成品或半成品的標(biāo)準(zhǔn)成本核定、發(fā)布的業(yè)務(wù)處理7.7.1成本會(huì)計(jì)主數(shù)據(jù)7.7.2標(biāo)準(zhǔn)成本制定7.7.3研發(fā)費(fèi)用核算涉及研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)、審批、費(fèi)用歸集、分?jǐn)?、費(fèi)用化或資本化的全過程業(yè)務(wù)處理7.7成本管理7.7.4存貨管理涉及存貨的采購(gòu)成本核算、銷售成本核算；存貨盤點(diǎn)；月末存貨實(shí)際成本還原的業(yè)務(wù)處理7.7.5間接費(fèi)用分?jǐn)?.7.6分?jǐn)傊笜?biāo)管理7.7.7生產(chǎn)成本核算涉及生產(chǎn)后勤支撐部門的費(fèi)用歸集，主要包括：物流費(fèi)用、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)用、化驗(yàn)費(fèi)用、叉車/地磅費(fèi)用、維修費(fèi)用等涉及統(tǒng)一制定***適用的費(fèi)用分?jǐn)傊笜?biāo)的維護(hù)管理，包括：人工工時(shí)、機(jī)器工時(shí)、產(chǎn)量、水電氣消耗量、廠房面積等涉及制藥行業(yè)批次（流程訂單）生產(chǎn)指令的成本歸集、月末結(jié)轉(zhuǎn)的過程；包括：事前計(jì)劃、事中控制、事后分析的場(chǎng)景25流程所有者：我司數(shù)字化轉(zhuǎn)型應(yīng)指派流程所有者，流程所有者是對(duì)該流程最終結(jié)果負(fù)責(zé)的人流程所有者和IT業(yè)務(wù)域?qū)＜沂菢I(yè)務(wù)&IT融合的重要保障流程設(shè)計(jì)/定義流程檢查流程評(píng)估流程改善?

與IT部門確認(rèn)流程改善需求和業(yè)務(wù)需求，按需協(xié)調(diào)組織跨部門溝通會(huì)議?

流程設(shè)計(jì)總體指導(dǎo)/流程?

檢查操作者是否按流程?

評(píng)估流程執(zhí)行的效率和績(jī)效的設(shè)定要求執(zhí)行效果?

確保操作者理解流程的覆蓋業(yè)務(wù)范圍和管理重點(diǎn)?

檢查流程執(zhí)行中存在的?

評(píng)估流程績(jī)效指標(biāo)設(shè)定問題的合理性?配套體系改善：管理制度、崗位職能、系統(tǒng)功能、流程績(jī)效指標(biāo)等26建議首先從與ERP緊密相關(guān)的采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)、銷售、財(cái)務(wù)幾個(gè)領(lǐng)域設(shè)定流程所有者，并逐步擴(kuò)展到其他領(lǐng)域浙江***制藥股份有限公司流程管理委員會(huì)采購(gòu)及倉(cāng)儲(chǔ)流程工作組生產(chǎn)流程工作組財(cái)務(wù)流程工作組銷售流程工作組質(zhì)量流程工作組流程所有者流程所有者流程所有者流程所有者流程所有者組員1組員2組員1組員2組員1組員2組員1組員2組員1組員2組員3組員3組員3組員3組員3…………………………數(shù)字化管理中心業(yè)務(wù)域?qū)＜覙I(yè)務(wù)域?qū)＜覙I(yè)務(wù)域?qū)＜覙I(yè)務(wù)域?qū)＜覙I(yè)務(wù)域?qū)＜?7業(yè)務(wù)與IT融合是信息化數(shù)字化的重要前提條件之一，建議流程所有者和IT業(yè)務(wù)域?qū)＜野匆韵聶C(jī)制協(xié)調(diào)工作會(huì)議機(jī)制目標(biāo)流程優(yōu)化評(píng)審會(huì)異常流程評(píng)審會(huì)流程執(zhí)行評(píng)審會(huì).

確認(rèn)改進(jìn)需求優(yōu)先級(jí).

評(píng)估流程績(jī)效.

確認(rèn)異常流程根因.

確認(rèn)異常流程改善方案.確認(rèn)流程優(yōu)化方案自下而上.確認(rèn)待改善流程改進(jìn)反向自上而下.

審核改進(jìn)需求難易程度、重要程度.

制定優(yōu)先級(jí)計(jì)劃.

流程績(jī)效報(bào)告.

分析異常流程現(xiàn)狀.

待改善流程流程分析.

待改善流程改善方向（流程績(jī)效指標(biāo)、制度、崗位職能等）議程制定改善計(jì)劃..

討論流程方案.

制定異常流程優(yōu)化方案.

制定流程方案、所需資源.

領(lǐng)導(dǎo)小組.

領(lǐng)導(dǎo)小組.

流程所有者..

IT業(yè)務(wù)域?qū)＜?

流程所有者.

流程所有者參與者流程執(zhí)行部門負(fù)責(zé)人.

流程執(zhí)行部門負(fù)責(zé)人.

IT業(yè)務(wù)域?qū)＜?

流程執(zhí)行部門負(fù)責(zé)人.

IT業(yè)務(wù)域?qū)＜視?huì)議頻率每季度按需每半年...28應(yīng)用支撐框架29應(yīng)用系統(tǒng)支撐框架：建議我司在總部領(lǐng)導(dǎo)下，參考國(guó)內(nèi)外最佳實(shí)踐，獲得后發(fā)優(yōu)勢(shì)，全面推動(dòng)信息化、數(shù)字化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)一體化目標(biāo)1.1生態(tài)系統(tǒng)平2.1研究2.2開發(fā)2.3監(jiān)管信息管理2.4藥物警戒2.5醫(yī)療事務(wù)5.1數(shù)據(jù)分析7.1數(shù)字化賦能臺(tái)管理企業(yè)經(jīng)營(yíng)分析商業(yè)洞察分析藥物警戒安全平臺(tái)工作流OA/BPM投資組合管理建模工具與模擬科研數(shù)據(jù)管理實(shí)驗(yàn)室信息管理臨床試驗(yàn)管理提交管理及備份醫(yī)療信息管理BIBI外部合作伙伴管理外部協(xié)作供應(yīng)鏈控制塔企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理IP注冊(cè)管理臨床數(shù)據(jù)管理臨床操作系統(tǒng)注冊(cè)登記管理安全信號(hào)檢測(cè)警戒合規(guī)監(jiān)控醫(yī)學(xué)評(píng)論與出版ControlTowerERM云計(jì)算6.1集團(tuán)財(cái)務(wù)文檔管理與發(fā)布系統(tǒng)儀器設(shè)備管理KOL互動(dòng)流程自動(dòng)化財(cái)務(wù)合并報(bào)表全面預(yù)算管理RPAConsolidationTPM集中資金管理Treasury財(cái)務(wù)共享服務(wù)物聯(lián)網(wǎng)IoT3.1采購(gòu)平臺(tái)3.2企業(yè)資源計(jì)劃ERP3.3車間生產(chǎn)車間生產(chǎn)執(zhí)行3.4質(zhì)量管理3.5供應(yīng)鏈計(jì)劃3.6物流執(zhí)行FSS6.2人力資源人工智能供應(yīng)商生命周期采購(gòu)模塊銷售模塊實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)管理銷售與運(yùn)營(yíng)計(jì)劃運(yùn)輸管理TMSAI/ML人才資本管理HR服務(wù)共享SLMPURSDLIMSS&OPHCMHRSS聊天機(jī)器人尋源、招投標(biāo)E-Sourcing庫(kù)存模塊生產(chǎn)模塊質(zhì)量回顧管理銷售預(yù)測(cè)與需求物料跟蹤與追溯產(chǎn)線及設(shè)備效能產(chǎn)能優(yōu)化與排程ChatbotIMPPQRSDemand6.3審計(jì)、法務(wù)、黨群、公關(guān)倉(cāng)庫(kù)管理WMS法務(wù)政策及案件管理采購(gòu)執(zhí)行協(xié)同質(zhì)量模塊QM設(shè)備維護(hù)模塊質(zhì)量管理系統(tǒng)庫(kù)存優(yōu)化Inventory區(qū)塊鏈Blockchain內(nèi)部審計(jì)監(jiān)察SCCEAMQMS采購(gòu)合同管理財(cái)務(wù)模塊FIN項(xiàng)目管理模塊電子實(shí)驗(yàn)室筆記供應(yīng)及快速響應(yīng)黨群管理公共事務(wù)管理數(shù)字孿生Digital-TwinCLMPMELNSNP海關(guān)及貿(mào)易合規(guī)6.4場(chǎng)所設(shè)施GTS增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)VR,AR,MR場(chǎng)所設(shè)施及辦公資產(chǎn)管理環(huán)境健康安全4.1互動(dòng)4.2品牌4.3營(yíng)銷客戶畫像精準(zhǔn)營(yíng)銷營(yíng)銷活動(dòng)4.4銷售4.5商務(wù)定價(jià)管理4.6電商EHS大數(shù)據(jù)（研發(fā)、營(yíng)銷）6.5公司協(xié)作渠道管理DMS電商倉(cāng)儲(chǔ)配送Express客戶協(xié)同平臺(tái)患者服務(wù)平臺(tái)醫(yī)生服務(wù)平臺(tái)社交媒體服務(wù)主頁(yè)與公眾號(hào)APP與小程序內(nèi)容開發(fā)管理數(shù)字資產(chǎn)管理多電商平臺(tái)聚合自營(yíng)電商平臺(tái)第三方電商平臺(tái)團(tuán)隊(duì)協(xié)同辦公及溝通工具OA及工作流系統(tǒng)中間件銷售隊(duì)伍自動(dòng)化銷售合同管理SFA知識(shí)文檔管理企業(yè)內(nèi)網(wǎng)門戶KM/DMSEIP系統(tǒng)訪問安全商機(jī)管理OM銷售訂單處理GRCOMS5.2信息基礎(chǔ)營(yíng)銷費(fèi)用控制會(huì)員管理Membership基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)安全訪問預(yù)約拜訪全渠道庫(kù)存分配移動(dòng)應(yīng)用TPMMDMGRC30應(yīng)用系統(tǒng)支撐框架說明（1/5）系統(tǒng)/應(yīng)用域說明主要包括外部合作伙伴管理、外部協(xié)作兩部分，其中外部合作伙伴管理系統(tǒng)使組織能夠管理外部合作伙伴提供的創(chuàng)新和變革，協(xié)作平臺(tái)是一種商業(yè)軟件，它為工作流程添加了廣泛的社交網(wǎng)絡(luò)功能1.1生態(tài)系統(tǒng)平臺(tái)管理2.1研究主要包括投資項(xiàng)目組合管理系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)、科研數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、IP注冊(cè)管理系統(tǒng)、建模與仿真解決方案、儀器設(shè)備管理系統(tǒng)等應(yīng)用。例如投資組合管理系統(tǒng)，決定了公司將為實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo)而進(jìn)行的一系列創(chuàng)新和新產(chǎn)品開發(fā)投資。它有助于組織從戰(zhàn)略上管理其產(chǎn)品組合，以做出正確的投資決策，優(yōu)化組合的價(jià)值，并分配最有利可圖的資源使用；注冊(cè)管理系統(tǒng)能夠跟蹤和報(bào)告全球藥品注冊(cè)流程。這種解決方案的使用改進(jìn)了新化合物/分子在專利局注冊(cè)過程的管理；儀器和設(shè)備管理提供了管理供應(yīng)商、合同、維護(hù)計(jì)劃和庫(kù)存管理的功能主要包括臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)、臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、臨床操作系統(tǒng)。臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)（CTMS）使臨床組織能夠維護(hù)一個(gè)集中的試驗(yàn)管理數(shù)據(jù)庫(kù)，用于臨床試驗(yàn)的計(jì)劃、準(zhǔn)備、執(zhí)行和報(bào)告，同時(shí)根據(jù)用戶的具體角色和職責(zé)為用戶提供最相關(guān)的信息；臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)提供了一個(gè)安全、合規(guī)、受控的平臺(tái)，用于將臨床數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在一個(gè)集中的位置，以及用于統(tǒng)計(jì)分析的相關(guān)程序和報(bào)告；臨床操作系統(tǒng)支持臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、開發(fā)和審查。他們監(jiān)督和跟蹤臨床試驗(yàn)的執(zhí)行，并確保臨床試驗(yàn)地點(diǎn)的合規(guī)性2.2開發(fā)主要包括提交管理及備份系統(tǒng)、注冊(cè)管理系統(tǒng)、文檔管理與發(fā)布系統(tǒng)。例如注冊(cè)管理系統(tǒng)這些解決方案使公司能夠跨市場(chǎng)管理、跟蹤和報(bào)告全球藥品注冊(cè)流程。此類解決方案的使用改進(jìn)了對(duì)新產(chǎn)品批準(zhǔn)和介紹的管理，以及每個(gè)國(guó)家和每個(gè)產(chǎn)品、指示、包裝和配方的每個(gè)注冊(cè)的產(chǎn)品生命周期活動(dòng)；文檔發(fā)布解決方案能夠根據(jù)法規(guī)要求準(zhǔn)確生成文檔。這些解決方案提供的功能包括文檔發(fā)布和提交發(fā)布功能2.3監(jiān)管信息管理31應(yīng)用系統(tǒng)支撐框架說明（2/5）系統(tǒng)/應(yīng)用域說明主要包括藥物安全平臺(tái)、安全信號(hào)檢測(cè)系統(tǒng)、警戒合規(guī)監(jiān)控解決方案。其中藥物警戒安全平臺(tái)包括用于捕獲不良事件、病例管理和病例報(bào)告的功能；安全信號(hào)檢測(cè)和評(píng)估系統(tǒng)為從不良事件報(bào)告中檢測(cè)信號(hào)、發(fā)現(xiàn)樣例、識(shí)別趨勢(shì)提供了環(huán)境，這些系統(tǒng)為藥物警戒專業(yè)人員提供了管理安全信號(hào)審查、處理和響應(yīng)的工具;合規(guī)監(jiān)控解決方案的特點(diǎn)是自動(dòng)監(jiān)控相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，簡(jiǎn)化對(duì)捕獲信息的評(píng)估，并更輕松地監(jiān)督專業(yè)人員的工作流程2.4藥物警戒主要包括醫(yī)療信息管理系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)評(píng)論與出版管理系統(tǒng)、KOL互動(dòng)平臺(tái)。醫(yī)療信息管理涉及創(chuàng)建和管理有關(guān)藥物、藥物使用和副作用的信息，以便向醫(yī)務(wù)人員提供這些信息；醫(yī)療審查和出版管理應(yīng)用程序支持公司與監(jiān)管機(jī)構(gòu)和管理機(jī)構(gòu)互動(dòng)的工作流和文檔管理，并確保研究和出版生命周期內(nèi)數(shù)據(jù)的醫(yī)療準(zhǔn)確性；支持讓醫(yī)療界參與公司研發(fā)計(jì)劃的應(yīng)用程序，包括以合法合規(guī)的方式管理與HCP和KOL的互動(dòng)2.5醫(yī)療事務(wù)3.1采購(gòu)平臺(tái)主要包括供應(yīng)商生命周期、尋源、招投標(biāo)、采購(gòu)執(zhí)行協(xié)同、采購(gòu)合同管理等功能，通常與ERP系統(tǒng)集成，來節(jié)省采購(gòu)成本，提升協(xié)同效率主要與企業(yè)內(nèi)部運(yùn)營(yíng)相關(guān)，包括采購(gòu)、庫(kù)存、生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量、財(cái)務(wù)、設(shè)備維護(hù)、項(xiàng)目管理等模塊。ERP是企業(yè)信息化數(shù)字化內(nèi)核，通過ERP實(shí)施可以整合數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)流程標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)現(xiàn)業(yè)財(cái)一體，以此為基礎(chǔ)ERP集成采購(gòu)平臺(tái)(SRM)、制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)，倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)、實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(LIMIS)、質(zhì)量文檔管理系統(tǒng)(QMS)、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)、渠道管理系統(tǒng)(DMS)構(gòu)建醫(yī)藥行業(yè)典型的中后臺(tái)體系3.2企業(yè)資源計(jì)劃（ERP)32應(yīng)用系統(tǒng)支撐框架說明（3/5）系統(tǒng)/應(yīng)用域說明3.3車間生產(chǎn)管理主要包括車間現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行、物料跟蹤與追溯、產(chǎn)線及設(shè)備效能管理、產(chǎn)能優(yōu)化與排程等幾大模塊，通常由MES系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)主要包括實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)管理系統(tǒng)(LIMIS)、質(zhì)量回顧管理系統(tǒng)(QRS)、質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)、電子實(shí)驗(yàn)室筆記（ELN)主要包括銷售與運(yùn)營(yíng)計(jì)劃、銷售預(yù)測(cè)與需求、庫(kù)存優(yōu)化、供應(yīng)及快速響應(yīng)四大板塊，通常由APS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)3.4質(zhì)量管理3.5供應(yīng)鏈計(jì)劃主要包括運(yùn)輸管理(TMS)、倉(cāng)庫(kù)管理(WMS)、海關(guān)及貿(mào)易合規(guī)(GTS)、電商倉(cāng)儲(chǔ)配送（express)系統(tǒng)。例如TMS運(yùn)輸管理系統(tǒng)涵蓋智能調(diào)度、智能裝車、路徑優(yōu)化、車輛管理等功能，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸全程可視

化；WMS系統(tǒng)通過貨品出入庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)調(diào)撥、虛擬倉(cāng)管理等功能，綜合批次管理、物料對(duì)應(yīng)、庫(kù)存盤點(diǎn)、庫(kù)存實(shí)時(shí)同步等功能有效控制并跟蹤倉(cāng)庫(kù)業(yè)務(wù)的物流和成本管理全過程，實(shí)現(xiàn)完善的企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)信息化、智慧化管理3.6物流執(zhí)行33應(yīng)用系統(tǒng)支撐框架說明（4/5）系統(tǒng)/應(yīng)用域4.1互動(dòng)說明主要包括客戶協(xié)同平臺(tái)、患者服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)生服務(wù)平臺(tái)、社交媒體服務(wù)等應(yīng)用主要包括主頁(yè)與公眾號(hào)、APP與小程序、內(nèi)容開發(fā)管理、數(shù)字媒體資產(chǎn)管理等應(yīng)用主要客戶畫像、精準(zhǔn)營(yíng)銷、營(yíng)銷活動(dòng)管理、營(yíng)銷費(fèi)用控制和分析等系統(tǒng)和應(yīng)用4.2品牌4.3營(yíng)銷4.4銷售4.5商務(wù)4.6電商主要包括渠道管理、銷售隊(duì)伍管理、預(yù)約拜訪、商機(jī)管理等系統(tǒng)主要包括定價(jià)管理、銷售合同管理、銷售訂單處理（OMS)、全渠道庫(kù)存分配等應(yīng)用或系統(tǒng)可能包括多電商聚合平臺(tái)、自營(yíng)電商平臺(tái)、第三方電商平臺(tái)等多種模式，34應(yīng)用系統(tǒng)支撐框架說明（5/5）系統(tǒng)/應(yīng)用域說明主要包括企業(yè)經(jīng)營(yíng)分析、商業(yè)洞察分析、供應(yīng)鏈控制塔、企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理等應(yīng)用。能夠?yàn)榻M織提供收集、分析和處理所有或大部分業(yè)務(wù)中的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析可視化能以圖形或圖表形式表示數(shù)據(jù)。它使決策者能夠直觀、便捷地看到分析結(jié)果5.1數(shù)據(jù)分析5.2信息基礎(chǔ)6.1集團(tuán)財(cái)務(wù)主要包括基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（MDM)、系統(tǒng)安全訪問系統(tǒng)通常包括財(cái)務(wù)合并報(bào)表、全面預(yù)算管理、集中資金管理、財(cái)務(wù)共享服務(wù)等應(yīng)用和系統(tǒng)涉及包括人才資本管理、HR服務(wù)共享；HR系統(tǒng)可以支持組織結(jié)構(gòu)管理、人事管理、招聘、員工的全面發(fā)展計(jì)劃、薪酬管理、福利管理、人事成本核6.2人力資源算、考勤、薪資計(jì)算等6.3審計(jì)、法務(wù)、黨群、公關(guān)主要包括內(nèi)部審計(jì)監(jiān)察、黨群管理、法務(wù)政策及案件管理、公共事務(wù)管理領(lǐng)域相應(yīng)的系統(tǒng)應(yīng)用6.4場(chǎng)所設(shè)施6.5公司協(xié)作主要包括場(chǎng)所設(shè)施及辦公資產(chǎn)管理、環(huán)境健康安全管理（EHS)主要包括團(tuán)隊(duì)協(xié)同辦公及溝通工具、OA及工作流、知識(shí)文檔管理、企業(yè)內(nèi)網(wǎng)門戶應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)(IOT)、智能自動(dòng)化包括機(jī)器人過程自動(dòng)化和工作流自動(dòng)化(RPA、WFA)、認(rèn)知平臺(tái)允許對(duì)聲音、面部和圖像片段進(jìn)行系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集和分析；擴(kuò)展現(xiàn)實(shí)（XR）包括虛擬現(xiàn)實(shí)（VR）、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)（AR）和混合現(xiàn)實(shí)（MR）。這些也被稱為沉浸式技術(shù)。技術(shù)可用于創(chuàng)造新的客戶體驗(yàn)或支持員工的活動(dòng)；3D打印解決方案涵蓋了利用計(jì)算機(jī)控制的制造系統(tǒng)創(chuàng)建三維對(duì)象的各種過程和方法；區(qū)塊鏈?zhǔn)且环N分布式數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，其維護(hù)和記錄數(shù)據(jù)的方式允許多個(gè)利益相關(guān)者自信且安全地共享對(duì)相同數(shù)據(jù)和信息的訪問7.1數(shù)字化賦能3502從尋源到付款36我司數(shù)字采購(gòu)轉(zhuǎn)型（從尋源到付款）涉及的幾個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域1采購(gòu)能力提升全面加強(qiáng)采購(gòu)能力，同時(shí)注重核心能力的提升2從尋源到付款通過端到端的采購(gòu)流程優(yōu)化，補(bǔ)助企業(yè)的短板環(huán)節(jié)3采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)依托先進(jìn)的系統(tǒng)管理方法，搭建采購(gòu)管理平臺(tái)，增強(qiáng)外部協(xié)同和內(nèi)部效率37采購(gòu)業(yè)務(wù)閉環(huán)：全周期采購(gòu)閉環(huán)(S2P)分為上下兩部分：從尋源到合同(S2C)、從采購(gòu)到付款(P2P)采購(gòu)能力提升關(guān)注戰(zhàn)略尋源管理根據(jù)采購(gòu)矩陣分析，確定合適尋源策略項(xiàng)目化管理整個(gè)尋源過程采購(gòu)行為合規(guī)是關(guān)鍵控制點(diǎn)合同管理規(guī)范合同模板以及審批過程監(jiān)控后續(xù)合同執(zhí)行情況合同模板及文檔管理是關(guān)鍵尋源管理合同管理品類管理通過市場(chǎng)情報(bào)、專業(yè)洞察形成品類策略花費(fèi)分析、形成不同品類的采購(gòu)策略推進(jìn)專業(yè)化集采轉(zhuǎn)型是關(guān)鍵供應(yīng)商管理完整的供應(yīng)商生命周期管理覆蓋從準(zhǔn)入到往來到評(píng)估到改進(jìn)全過程供應(yīng)商資質(zhì)的管理與控制極為重要品類管理付款處理供應(yīng)商管理端到端采購(gòu)管理P2P準(zhǔn)備付款處理優(yōu)化付款條款，提高資金統(tǒng)籌效益提高效率，消除重復(fù)、錯(cuò)誤的付款資金平臺(tái)、銀企直連、財(cái)務(wù)共享是重點(diǎn)P2P準(zhǔn)備為確保后續(xù)從采購(gòu)到付款流程的順利執(zhí)行在后臺(tái)系統(tǒng)中準(zhǔn)備各類主數(shù)據(jù)及設(shè)置數(shù)據(jù)更新涉及的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)驗(yàn)證是關(guān)鍵發(fā)票處理采購(gòu)執(zhí)行發(fā)票處理流水作業(yè)，三單匹配，提高準(zhǔn)確度與供應(yīng)商的協(xié)同，降低不必要的往復(fù)溝通成本供應(yīng)商協(xié)同對(duì)賬是難點(diǎn)采購(gòu)執(zhí)行覆蓋從采購(gòu)申請(qǐng)到訂單建立及后續(xù)執(zhí)行的全過程保證流程執(zhí)行的規(guī)范執(zhí)行過程的質(zhì)量控制是關(guān)鍵關(guān)注交易38供應(yīng)商體系建設(shè)：為了保證品質(zhì)一致性和總采購(gòu)成本最優(yōu)，首先要全盤性的優(yōu)化供應(yīng)商體系，按照類別實(shí)施差異化，不同的分類直接影響后續(xù)的業(yè)務(wù)作業(yè)采購(gòu)能力提升從企業(yè)角度看從總部角度看根據(jù)供應(yīng)商提供的物料對(duì)藥品質(zhì)量及安全性的影響程度劃分加大CRO、CMO、CDMO戰(zhàn)略合作擴(kuò)大供應(yīng)商基礎(chǔ)，合理布局供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)增加供應(yīng)商參與度，提高采購(gòu)協(xié)同效率包材推進(jìn)JIT采購(gòu)，優(yōu)化前置時(shí)間與庫(kù)存通用物資引入電商及工業(yè)超市，自助采購(gòu)Ⅰ

類供應(yīng)商為生產(chǎn)藥品所需的主要組成部分對(duì)藥品的質(zhì)量有重大、直接影響的原輔料及內(nèi)包材等定期審計(jì)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)Ⅱ類供應(yīng)商對(duì)藥品質(zhì)量沒有直接影響或用量較少、影響較小或影響可以被后續(xù)工藝步驟去除的物料定期審計(jì)必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)Ⅲ

類供應(yīng)商資質(zhì)考察對(duì)產(chǎn)品在質(zhì)量無直接影響的物料其他類供應(yīng)商非生產(chǎn)物資供應(yīng)商39采購(gòu)能力提升雙引擎：從業(yè)務(wù)管理角度看，我司可以從集采優(yōu)化和應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)兩個(gè)方面推進(jìn)采購(gòu)領(lǐng)域變革采購(gòu)能力提升挑戰(zhàn)A推進(jìn)資源集中，亟待集采能力提升?

加強(qiáng)品類分析，確定集采目錄以及集采模式?

構(gòu)建支持集采所需的組織、流程和人員技能?

采購(gòu)資源分散，中心管控能力薄弱?

總部集采能力較弱，需要長(zhǎng)時(shí)間培育?

集采推進(jìn)涉及到諸多變革，推進(jìn)較難對(duì)策挑戰(zhàn)B管理工具不足，亟待信息平臺(tái)覆蓋?

構(gòu)建統(tǒng)一的ERP系統(tǒng)，覆蓋從采購(gòu)到付款關(guān)鍵過程，保證數(shù)據(jù)信息一致?

構(gòu)建采購(gòu)平臺(tái)，加強(qiáng)供應(yīng)商資質(zhì)、合同、業(yè)務(wù)系統(tǒng)，支撐完整采購(gòu)過程?

系統(tǒng)應(yīng)用中采購(gòu)執(zhí)行環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)單一?

采購(gòu)管理領(lǐng)域多個(gè)環(huán)節(jié)還有待補(bǔ)足?

供應(yīng)商協(xié)同不足，需要加強(qiáng)平臺(tái)合作對(duì)策40集約化采購(gòu)：從集采轉(zhuǎn)型角度看，本集團(tuán)應(yīng)梳理集采目錄，制定集采流程，從而支持集團(tuán)內(nèi)部平衡利庫(kù)、不同模式集采與分采，理順內(nèi)部調(diào)撥機(jī)制與流程采購(gòu)能力提升總部采購(gòu)管理部門管采辦采購(gòu)目錄采購(gòu)模式采購(gòu)制度建設(shè)、集采目錄維護(hù)、采購(gòu)合規(guī)審計(jì)供應(yīng)商管理、戰(zhàn)略尋源、商務(wù)談判、合同簽訂日常采購(gòu)訂單下達(dá)、跟蹤、對(duì)賬、支付等作業(yè)各企業(yè)自采統(tǒng)簽主要原輔料集采集采品類統(tǒng)談通用物資采購(gòu)共享服務(wù)中心分簽個(gè)性物料非集采物物資分談分采優(yōu)勢(shì)物料需求計(jì)劃及平衡利庫(kù)采購(gòu)執(zhí)行物料需求計(jì)劃二級(jí)單位分散采購(gòu)自主采購(gòu)尋源采購(gòu)合同（自簽）原輔包材需求計(jì)劃MRP備品備件需求計(jì)劃低值易耗需求計(jì)劃固定資產(chǎn)需求計(jì)劃其它物資需求計(jì)劃總部統(tǒng)一的采購(gòu)管理政策統(tǒng)一的目錄及供應(yīng)商管理采購(gòu)訂單采購(gòu)入庫(kù)公司內(nèi)部平衡接收需求計(jì)劃集采（分簽/自簽）（企業(yè)庫(kù)）采購(gòu)合同（統(tǒng)簽/分簽）采購(gòu)訂單（統(tǒng)簽）跨公司平衡公司間內(nèi)部調(diào)撥集中采購(gòu)需求集中尋源采購(gòu)入庫(kù)（中央庫(kù)）調(diào)撥出入庫(kù)入庫(kù)后調(diào)撥41信息化賦能：在企業(yè)不同的發(fā)展階段，通過不同的信息化、數(shù)字化工具，有效支撐采購(gòu)能力的提升采購(gòu)能力提升戰(zhàn)略采購(gòu)核心能力執(zhí)行基礎(chǔ)能力生態(tài)系統(tǒng)管理需求管理品類管理風(fēng)險(xiǎn)與監(jiān)管供應(yīng)商管理洞察力管理尋源管理合同管理采購(gòu)到付款治理控制框架業(yè)務(wù)流程管理采購(gòu)人才管理業(yè)務(wù)績(jī)效管理業(yè)務(wù)變革管理信息數(shù)據(jù)管理業(yè)務(wù)合作需求可視化采購(gòu)渠道戰(zhàn)略供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商策略市場(chǎng)情報(bào)維護(hù)采購(gòu)尋源策略合同模板P2P流程支持業(yè)務(wù)創(chuàng)新循環(huán)經(jīng)濟(jì)價(jià)值目標(biāo)與實(shí)現(xiàn)品類治理品類策略品類計(jì)劃供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)成本風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商開發(fā)內(nèi)部需求分析電子招投標(biāo)商務(wù)談判合同管理合同執(zhí)行從申請(qǐng)到訂單從收貨到付款差旅管理供應(yīng)商關(guān)系維護(hù).供應(yīng)商資質(zhì)準(zhǔn)入供應(yīng)商績(jī)效管理價(jià)值鏈合作優(yōu)選供應(yīng)商預(yù)算集成供應(yīng)基礎(chǔ)管理可持續(xù)性合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)目錄采購(gòu)商城合同績(jī)效管理控制和監(jiān)測(cè)異常管理信息安全監(jiān)測(cè)和報(bào)告*深紫色部分是***通過信息化、數(shù)字化手段可以顯著提高采購(gòu)能力的領(lǐng)域，特別是通過ERP業(yè)財(cái)一體建設(shè)、SRM采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)可以快速實(shí)現(xiàn)賦能。采購(gòu)合規(guī)圖例低數(shù)字化潛力中數(shù)字化潛力高數(shù)字化潛力ERPSRMRPA社交網(wǎng)絡(luò)移動(dòng)終端云計(jì)算大數(shù)據(jù)人工智能區(qū)塊鏈物聯(lián)網(wǎng)數(shù)字化推動(dòng)者42從尋源到付款：采購(gòu)全周期管理通常需要一系列的應(yīng)用協(xié)同集成來支持，而針對(duì)藥業(yè)的一些關(guān)鍵控制點(diǎn)也融入這些應(yīng)用平臺(tái)從尋源到付款采購(gòu)平臺(tái)+合同管理供應(yīng)商資格及準(zhǔn)入控制支出分析品類評(píng)估建立品類戰(zhàn)略規(guī)劃尋源策略需求管理集采優(yōu)化尋源方式確定供應(yīng)商準(zhǔn)入更新供應(yīng)商主數(shù)據(jù)ERPWMSLIMS更新合格供應(yīng)商目錄采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量控制供應(yīng)商資質(zhì)校驗(yàn)需求審批通過下達(dá)采購(gòu)訂單提出采購(gòu)申請(qǐng)或臨時(shí)采購(gòu)需求供應(yīng)商關(guān)系管理合同執(zhí)行監(jiān)控合同準(zhǔn)備及審批合同文檔管理招投標(biāo)/詢報(bào)價(jià)確定供應(yīng)商收貨服務(wù)確認(rèn)收到發(fā)票(電子/紙質(zhì))發(fā)票校驗(yàn)發(fā)票核驗(yàn)與例外事項(xiàng)處理付款處理共享中心合同付款查詢花費(fèi)分析合規(guī)評(píng)估資金平臺(tái)+財(cái)務(wù)報(bào)賬（共享服務(wù)）43從尋源到付款：原料采購(gòu)端到端流程及關(guān)鍵步驟從尋源到付款付款尋源合同訂單收貨質(zhì)檢結(jié)算2、采購(gòu)需求提報(bào)1、MRP及采購(gòu)申請(qǐng)（PR）16、供應(yīng)商到貨通知（ASN）20、生成入庫(kù)檢驗(yàn)批（IQC）7、合同模板管理26、生成結(jié)算對(duì)賬單31、編制付款計(jì)劃與匯總8、合同評(píng)審與修改（OA輔助）17、到貨初驗(yàn)（基于ASN）21、實(shí)驗(yàn)室抽樣檢驗(yàn)（LIMS）27、基于結(jié)算清單32、付款申請(qǐng)及審批（OA輔助）3、確定采購(gòu)模式12、合格供應(yīng)商目錄與供應(yīng)商對(duì)賬4、供應(yīng)商準(zhǔn)入13、生成采購(gòu)訂單（PO）18、收貨入庫(kù)22、檢驗(yàn)結(jié)果維護(hù)28、供應(yīng)商開票33、通知銀行付款9、合同文檔管理10、維護(hù)采購(gòu)合同資質(zhì)上傳與檢查（質(zhì)檢凍結(jié)狀態(tài)）(LIMS)我方發(fā)票驗(yàn)證（銀企直連）19、倉(cāng)庫(kù)上架存放（WMS）23、用戶決策判定（IQC）29、發(fā)票校驗(yàn)（預(yù)制過賬）34、銀行付款確認(rèn)5、尋源管理14、批準(zhǔn)采購(gòu)訂單（銀企直連）11、預(yù)付貨款或定金15、下達(dá)供應(yīng)商24、質(zhì)檢凍結(jié)解除（非限制使用）30、事后調(diào)價(jià)處理6、確定供應(yīng)商25、采購(gòu)?fù)素?5、付款核銷（少數(shù)情況）供應(yīng)商確認(rèn)（特殊情況）關(guān)鍵業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)采購(gòu)平臺(tái)供應(yīng)商關(guān)系管理CMS合同管理OAERP企業(yè)資源計(jì)劃LIMS/QMS實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢驗(yàn)WMS倉(cāng)庫(kù)貨位作業(yè)管理資金平臺(tái)資金計(jì)劃銀企直連工作流協(xié)同平臺(tái)44從尋源到付款：原料采購(gòu)流程主要步驟的管控要求及系統(tǒng)建設(shè)建議從尋源到付款編號(hào)流程步驟主要管控要求系統(tǒng)建設(shè)建議需要滿足需求可追溯，需求計(jì)劃數(shù)量可以是建議，但需要展示建議的參考計(jì)算指標(biāo)1MRP及采購(gòu)申請(qǐng)（PR）ERP系統(tǒng)中應(yīng)具備計(jì)劃溯源，同時(shí)提供關(guān)鍵指標(biāo)數(shù)據(jù)采購(gòu)平臺(tái)可對(duì)接外部系統(tǒng)直接獲取需求計(jì)劃，以及直接手工提報(bào)采購(gòu)計(jì)劃，同時(shí)具備匯總策略，按品類、采購(gòu)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)區(qū)域、供應(yīng)商等策略多條采購(gòu)需求來源通道，覆蓋采購(gòu)業(yè)務(wù)范圍，需求集中、定時(shí)匯總及分配2345采購(gòu)需求提報(bào)與匯總確定采購(gòu)模式采購(gòu)平臺(tái)可執(zhí)行多種采購(gòu)模式，按權(quán)限管控，按履行職責(zé)執(zhí)行采購(gòu)業(yè)務(wù)，通過不同模式引導(dǎo)不同的采購(gòu)方式，同時(shí)可以搭建內(nèi)部網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)按照采購(gòu)模式分為多種采購(gòu)形態(tài)，例如集中采購(gòu)、屬地采購(gòu)、內(nèi)部超市平臺(tái)等對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行生命周期管理，需要從供應(yīng)商初步選擇，供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)能力調(diào)查，資質(zhì)評(píng)估，提供樣品（樣品檢驗(yàn)），質(zhì)量體系審計(jì)等環(huán)節(jié)控制供應(yīng)商的準(zhǔn)入采購(gòu)平臺(tái)可提供供應(yīng)商自主注冊(cè)，自主上傳資質(zhì)證照，自主查詢審批狀態(tài)，同時(shí)能夠跟蹤供應(yīng)商的狀態(tài)，審計(jì)信息等全生命周期供應(yīng)商準(zhǔn)入資質(zhì)上傳與檢查尋源管理采購(gòu)平臺(tái)提供采購(gòu)協(xié)同，線上邀請(qǐng)供應(yīng)商參與，實(shí)時(shí)互動(dòng)，并及時(shí)反饋結(jié)果，需支持多種尋源方式，并流程化，可視化劃分尋源方式，對(duì)主要的環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，尋源過程與供應(yīng)商高效協(xié)同，詳實(shí)記錄過程數(shù)據(jù)，形成歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)67確定供應(yīng)商供應(yīng)商的確定需要滿足合規(guī)要求，資質(zhì)滿足條件規(guī)范合同管理，對(duì)于固定模板內(nèi)容進(jìn)行有效檢查采購(gòu)平臺(tái)提供供應(yīng)商資質(zhì)檢查，供應(yīng)商能夠獲得確定通知采購(gòu)平臺(tái)提供固定合同模板建立合同模板管理采購(gòu)平臺(tái)與OA系統(tǒng)集成，或者采購(gòu)平臺(tái)能夠?qū)⒑贤瑢徟鞒袒绻cOA集成，審批過程中的控制檢查需要在OA中完成，審批完成后返回狀態(tài)給采購(gòu)平臺(tái)8合同評(píng)審與修改（OA輔助）控制合同審批流程，明確審批環(huán)節(jié)中的各項(xiàng)檢查內(nèi)容45從尋源到付款：原料采購(gòu)流程主要步驟的管控要求及系統(tǒng)建設(shè)建議從尋源到付款編號(hào)流程步驟合同文檔管理主要管控要求簽署的合同文檔掃描后電子存檔系統(tǒng)建設(shè)建議9ECM文檔系統(tǒng)進(jìn)行電子檔的文件保存采購(gòu)平臺(tái)可以在采購(gòu)執(zhí)行過程中依據(jù)合格要求進(jìn)行合同維護(hù)檢查，按照CSV驗(yàn)證要求如果該系統(tǒng)作為驗(yàn)證系統(tǒng)，則該檢查環(huán)節(jié)必須進(jìn)行控制采購(gòu)合同執(zhí)行主體信息錄入，檢查供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)范圍、證照范圍齊備、101112維護(hù)采購(gòu)合同證照效期、首營(yíng)等合規(guī)檢查，需要滿足GxP的要求預(yù)付貨款或定金（少數(shù)情況）依據(jù)合同支付預(yù)付款或定金，需要建立合同的流程全追溯采購(gòu)平臺(tái)可以依據(jù)采購(gòu)合同發(fā)起預(yù)付款或定金采購(gòu)平臺(tái)和ERP系統(tǒng)都有合格供應(yīng)商目錄，ERP可以依據(jù)采購(gòu)平臺(tái)中的數(shù)據(jù)，生成合格供應(yīng)商目錄，用于后續(xù)的執(zhí)行控制合格供應(yīng)商目錄按照GxP的要求，需要建立合格供應(yīng)商目錄依據(jù)合同創(chuàng)建采購(gòu)訂單，采購(gòu)訂單作為采購(gòu)執(zhí)行憑據(jù)，采購(gòu)訂單信息來源于采購(gòu)合同，約定的采購(gòu)條件不得更改或超過合同，需要滿足GxP的檢查要求采購(gòu)平臺(tái)中創(chuàng)建采購(gòu)訂單需要同步在ERP中生成采購(gòu)訂單，作為ERP系統(tǒng)中的執(zhí)行控制單據(jù)，如果ERP作為驗(yàn)證系統(tǒng)需要進(jìn)行GxP的合規(guī)檢查生成采購(gòu)訂單1314（PO）采購(gòu)平臺(tái)和ERP系統(tǒng)如果都作為驗(yàn)證系統(tǒng)，可以在采購(gòu)平臺(tái)中審批完成后自動(dòng)完成ERP的審批，如果采購(gòu)平臺(tái)不作為驗(yàn)證系統(tǒng)，那么需要ERP系統(tǒng)中單獨(dú)進(jìn)行審批批準(zhǔn)采購(gòu)訂單采購(gòu)訂單需要進(jìn)行審批下達(dá)供應(yīng)商供應(yīng)商確認(rèn)采購(gòu)平臺(tái)提供供應(yīng)商自主查詢，同時(shí)可以通過通訊工具獲得及時(shí)通知，例如郵件通知、語音電話通知等1516供應(yīng)商能夠及時(shí)獲得訂單信息，并反饋接收狀態(tài)供應(yīng)商到貨通知（ASN）供應(yīng)商針對(duì)訂單發(fā)出發(fā)貨通知，發(fā)貨需與訂單信息一致，并反饋必要收貨信息采購(gòu)平臺(tái)提供供應(yīng)商依據(jù)采購(gòu)訂單制作發(fā)貨通知單，填寫發(fā)貨信息、運(yùn)輸信息等，及時(shí)更新發(fā)貨狀態(tài)基于發(fā)貨通知執(zhí)行初步驗(yàn)收，核對(duì)發(fā)貨與到貨一致，同時(shí)需要滿足GxP的要求，進(jìn)行控制檢查，檢查是否在合格供應(yīng)商目錄，進(jìn)廠編號(hào)是否按要求編制，必要信息是否錄入完整，是否需要復(fù)核等采購(gòu)平臺(tái)將發(fā)貨通知信息同步到ERP系統(tǒng)中，在ERP系統(tǒng)中執(zhí)行到貨驗(yàn)收，維護(hù)到貨信息、驗(yàn)收信息，驗(yàn)收結(jié)果需要返回給發(fā)貨通知單，以便供應(yīng)商知曉到貨情況到貨初驗(yàn)（基于ASN）1746從尋源到付款：原料采購(gòu)流程主要步驟的管控要求及系統(tǒng)建設(shè)建議從尋源到付款編號(hào)流程步驟主要管控要求系統(tǒng)建設(shè)建議收貨入庫(kù)（質(zhì)檢凍結(jié)狀態(tài)）驗(yàn)收完成后，進(jìn)行入庫(kù)操作，打印標(biāo)簽、貨位卡、入庫(kù)單據(jù)等信息，

在ERP系統(tǒng)中完成入庫(kù)操作，需要關(guān)聯(lián)采購(gòu)訂單，同時(shí)將18按照驗(yàn)收結(jié)果入到對(duì)應(yīng)的入庫(kù)位置，需要區(qū)分合格不合格收貨信息同步到采購(gòu)平臺(tái)，更新采購(gòu)合同的執(zhí)行過程倉(cāng)庫(kù)上架存放WMS系統(tǒng)中完成上架，進(jìn)行貨位管理，滿足精細(xì)化管理192021222324按照入庫(kù)單執(zhí)行上架操作，保證貨物賬實(shí)相符（WMS）要求生成入庫(kù)檢驗(yàn)批（IQC）ERP系統(tǒng)按批生成檢驗(yàn)批，同時(shí)將檢驗(yàn)批同步到LIMS系統(tǒng)依據(jù)入庫(kù)憑證以及進(jìn)廠編號(hào)生成檢驗(yàn)批按照檢驗(yàn)計(jì)劃執(zhí)行抽樣檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室抽樣檢驗(yàn)（LIMS）LIMS中執(zhí)行檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)結(jié)果維護(hù)(LIMS)檢驗(yàn)結(jié)果記錄，檢驗(yàn)記錄如果需要用于后續(xù)的生產(chǎn)，則需要