質(zhì)量管理體系案例-文檔在線預(yù)覽

建筑工程質(zhì)量與安全管理教

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課

件第二章質(zhì)量管理體系化學(xué)工業(yè)出版社.cn知識目標：了解質(zhì)量管理體系的ISO

9000族標準理解質(zhì)量管理的八項原則了解質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)掌握質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及質(zhì)量管理體系的建立和運行能力目標：能夠了解質(zhì)量管理體系的ISO

9000族標準能夠熟悉質(zhì)量管理的八項原則的具體內(nèi)容能夠熟悉質(zhì)量體系文件的編制和使用化學(xué)工業(yè)出版社.cn第一節(jié)質(zhì)量管理體系與ISO

9000標準一、質(zhì)量管理體系1．質(zhì)量管理體系的定義·

任何組織都需要管理。當管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就是質(zhì)量管理體系?；瘜W(xué)工業(yè)出版社.cn2．質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵化學(xué)工業(yè)出版社.cn質(zhì)量管理體系應(yīng)具有復(fù)合性質(zhì)量管理體系應(yīng)具有唯一性質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動態(tài)性質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化3．質(zhì)量管理體系的特點化學(xué)工業(yè)出版社.cn它代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機構(gòu)思考如何真正發(fā)揮

質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點。它是深入細致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎(chǔ)。質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進行改善的基礎(chǔ)。二、ISO

9000標準化學(xué)工業(yè)出版社.cnISO9000標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出

的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標準。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益，這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)，企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。1．1987版化學(xué)工業(yè)出版社.cnTC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。

1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標準，與

ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。2．1994版化學(xué)工業(yè)出版社.cnTC176于1990年發(fā)布了一個標準，1991年發(fā)布了三個標準，1992年發(fā)布了一個標準，1993年發(fā)布了五個標準；1994年沒有另外發(fā)布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改，分別改為

ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標準定義為

“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布一個標準，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共

有17個標準。對于上述標準，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標準之一：ISO9001：1994《品質(zhì)體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》；ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》；ISO9003：1994《品質(zhì)體系最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》。化學(xué)工業(yè)出版社.cn3．2000版化學(xué)工業(yè)出版社.cn1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國際標準草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實施。2000版ISO9000族標準包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標準：——ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》；——ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》；——ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》；——ISO19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》。第二節(jié)質(zhì)量管理的八項原則一、質(zhì)量管理的基本原則以顧客為關(guān)注焦點通過全部而廣泛的市場調(diào)查，了解顧客對產(chǎn)品性能的要求。謀求在顧客和其它收益者（企業(yè)所有者，員工，社會等）的需求和期望之間達到平衡。將顧客的需求和期望傳達到整個企業(yè)。測定顧客的滿意度，并為提高顧客的滿意度而努力?；瘜W(xué)工業(yè)出版社.cn2．領(lǐng)導(dǎo)作用化學(xué)工業(yè)出版社.cn①制訂并保持企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；②通過增強員工的質(zhì)量意識及其參與質(zhì)量管理的積極性在整個企業(yè)內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)；③確保整個企業(yè)關(guān)注顧客要求；④確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標；⑤確保企業(yè)建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標；⑥確保企業(yè)的質(zhì)量管理活動能獲得必要的資源；⑦定期評審質(zhì)量管理體系；⑧決定企業(yè)有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施；⑨決定改進企業(yè)質(zhì)量管理體系的措施。3．全員參與化學(xué)工業(yè)出版社.cn①承擔(dān)起解決質(zhì)量問題的責(zé)任。②不斷增強技能、知識和經(jīng)驗，主動地尋找機會進行質(zhì)量改進。③在團隊中自由地分享知識和經(jīng)驗，關(guān)注為顧客創(chuàng)造價值。④在生產(chǎn)過程中對企業(yè)的質(zhì)量管理目標進行不斷的改進和創(chuàng)新，通過產(chǎn)品所具有的質(zhì)量和個人行為向顧客和社會展示自己的企業(yè)。⑤從工作中能夠獲得滿足，并為是企業(yè)的一名成員而感到驕傲和自豪。4．過程方法化學(xué)工業(yè)出版社.cn將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動就是一個過程。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。組織可利用過程方法達到活動有效性和效率的同時提高。質(zhì)量管理體系的四大過程是：管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實現(xiàn)及測量、分析和改進。5．管理的系統(tǒng)方法化學(xué)工業(yè)出版社.cn所謂系統(tǒng)管理是指，將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率在本原則實施的過程中，應(yīng)注意以下幾點：①正確識別相關(guān)過程；②以最有效的方式實現(xiàn)目標；③正確理解各過程的內(nèi)在關(guān)聯(lián)性及相互影響；④持續(xù)地進行評估、分析和改進；⑤正確認識資源對目標實現(xiàn)的約束。6．持續(xù)改進化學(xué)工業(yè)出版社.cn由于質(zhì)量最本質(zhì)的含義是不斷滿足顧客的需求，而顧客的需求是隨著社會的進步和科技的發(fā)展不斷變化、提高。所以對于一個組織而言，應(yīng)當為質(zhì)量改進事業(yè)奮斗終身。持續(xù)改進是一項系統(tǒng)工程，它要求組織從上到

下都有這種不斷進取的精神，而且需要各部門的良

好協(xié)作和配合，使組織的目標與個人的目標相一致，這樣才能使持續(xù)改進在組織內(nèi)順利推行。持續(xù)改進應(yīng)包括：①分析和評價現(xiàn)狀，識別改進區(qū)域；②確定改進目標；③尋找、評價和實施解決辦法；④測量、驗證和分析結(jié)果，以確定改進目標的實現(xiàn)；⑤正式采納更改，并把更改納入文件?；瘜W(xué)工業(yè)出版社.cn7．基于事實的決策方法化學(xué)工業(yè)出版社.cn有效決策是建立在基于事實的數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。有兩點需要說明：①所提供的數(shù)據(jù)和信息必須是可靠和詳實的，必須是建立在組織活動的基礎(chǔ)上獲得的事實，錯誤的信息和數(shù)據(jù)，必然會導(dǎo)致決策的失誤；②分析必須是客觀的，合乎邏輯的，而且分析方法是科學(xué)的和有效的，比如統(tǒng)計方法的運用和計算機等信息工具的支持。實施本原則至少可以為組織帶來以下結(jié)果：①客觀把握組織的質(zhì)量狀況，減少錯誤決策的可能性；②有利于優(yōu)化資源配置，使資源的利用達到最優(yōu)化；③充分發(fā)揮科學(xué)方法的作用，提高決策的效率和有效性?；瘜W(xué)工業(yè)出版社.cn8．與供方互利的關(guān)系化學(xué)工業(yè)出版社.cn組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。在當今社會分工越來越細的情況下，選擇一個良好的供方和尋找一個良好的顧客一樣重要。因此，如何保證供方提供及時而優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，也是組織質(zhì)量管理中一個重要的課題。①供需雙方應(yīng)保持一種互利關(guān)系。②供方也需要不斷完善其質(zhì)量管理體系。③積極肯定供方的改進和成就，并鼓勵其不斷改進。二、質(zhì)量管理體系要求1．質(zhì)量管理原則的應(yīng)用八項原則對于成本管理的重要作用：成本控制的持續(xù)改進；通過全員參與可以減少因部門壁壘而帶來的管理成本；通過過程方法、管理的系統(tǒng)方法可以提高管理的效率，減少時間、精力等成本。對于風(fēng)險管理的重要作用：減少不良供方所帶來的風(fēng)險；基于事實的決策方法可以減少錯誤決策所帶來的巨大風(fēng)險?；瘜W(xué)工業(yè)出版社.cn考慮利益、成本和風(fēng)險的管理對組織、顧客和其他相關(guān)方而言都很重要，關(guān)于組織整體業(yè)績的這些考慮可影響：①顧客的忠誠；②業(yè)務(wù)的保持和發(fā)展；③營運結(jié)果，如收入和市場份額；④對市場機會的靈活與快速反應(yīng)；⑤成本和周轉(zhuǎn)期（通過有效和高效地利用資源達到）；化學(xué)工業(yè)出版社.cn⑥對最好地達到預(yù)期結(jié)果的過程的整合；⑦通過提高組織能力獲得的競爭優(yōu)勢；⑧了解并激勵員工去實現(xiàn)組織的目標以及參與持續(xù)改進；⑨相關(guān)方對組織有效性和效率的信心，這可通過該組織業(yè)績的經(jīng)濟和社會效益、產(chǎn)品壽命周期以及信譽來證實；⑩通過優(yōu)化成本和資源以及靈活快速地共同適應(yīng)市場的變化，為組織及其供方創(chuàng)造價值的能力?；瘜W(xué)工業(yè)出版社.cn2．過程方法化學(xué)工業(yè)出版社.cn為使組織能有效和高效地運作，組織必須識別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的活動，這就是“過程方法”。過程方法的優(yōu)點是它可對由諸過程構(gòu)成的系統(tǒng)內(nèi)的各過程之間的連接，以及它們之間的聯(lián)系和相互作用進行連續(xù)地控制。當過程方法用于質(zhì)量管理體系時，著重強調(diào)以下方面的重要性：①理解并滿足要求；②需要從增值方面考慮過程；③獲取過程業(yè)績和有效性方面的結(jié)果；④以目標測量為依據(jù)對過程進行持續(xù)改進。3．體系和過程的管理化學(xué)工業(yè)出版社.cn2000年版ISO9000族標準希望組織的最高管理者通過以下方式建立一個以顧客為中心的組織：①確定體系和過程，這些體系和過程要得到準確地理解以及有效和高效地管理和改進；②確保過程有效和高效地運行并受控，并確保具有用于確定組織良好業(yè)績的測量方法，連續(xù)地收集并使用過程數(shù)據(jù)和信息；③引導(dǎo)組織進行持續(xù)改進，并使用適宜的方法評價過程改進，如自我評價和管理評審。4．文件化學(xué)工業(yè)出版社.cn組織的管理者應(yīng)規(guī)定建立、實施并保持質(zhì)量管理體系以及支持組織過程有效和高效運行所需的文件，包括相關(guān)記錄。文件的性質(zhì)和范圍應(yīng)滿足合同、法律法規(guī)要求以及顧客和其它相關(guān)方的需求和期望，并應(yīng)與組織相適應(yīng)。文件可以采取適合組織需求的任何形式或媒體。①文件要求。②質(zhì)量手冊。③文件控制。④記錄的控制。第三節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)一、質(zhì)量管理體系的理論說明顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，顧客最終確定產(chǎn)品的可接受性。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，這就促使組織持續(xù)地改進其產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。化學(xué)工業(yè)出版社.cn二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求化學(xué)工業(yè)出版社.cnGB/T19000族標準把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開來。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不

規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。三、質(zhì)量管理體系方法化學(xué)工業(yè)出版社.cn建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：

1．確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責(zé)；確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；建立和應(yīng)用過程以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。四、過程方法化學(xué)工業(yè)出版社.cn

任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為過程。

為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)的識別和管理組織所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。本標準鼓勵采用過程方法管理組織。五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標化學(xué)工業(yè)出版社.cn·建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關(guān)注的焦點。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達

到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供

了框架。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承

諾相一致，并是可測量的。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品

質(zhì)量、作業(yè)有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極的影響，因

此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用化學(xué)工業(yè)出版社.cn制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)，以增強員工的意識、積極性和參與程度；確保整個組織關(guān)注顧客要求；確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標；確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標；確保獲得必要資源；定期評價質(zhì)量管理體系；決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施；決定質(zhì)量管理體系的改進措施。七、文件化學(xué)工業(yè)出版社.cn符合顧客要求和質(zhì)量改進；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評價質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性。 文件的形成本身并不是很重要，它應(yīng)是一項增值的活動。八、質(zhì)量管理體系評價化學(xué)工業(yè)出版社.cn質(zhì)量管理體系過程的評價質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系評審自我評定九、持續(xù)改進化學(xué)工業(yè)出版社.cn分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進范圍；確定改進目標；尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)這些目標；評價這些解決辦法并作出選擇；實施選定的解決辦法；測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標已經(jīng)滿足；將更改納入文件。十、統(tǒng)計技術(shù)的作用化學(xué)工業(yè)出版社.cn

使用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。

在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程的可測量特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個壽命期（從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置）的各個階段，均可看到其存在?！?/p>

統(tǒng)計技術(shù)可幫助測量、表述、分析、說明這類變異并將其建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進?；瘜W(xué)工業(yè)出版社.cn·

GB/Z19027給出了統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。十一、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點化學(xué)工業(yè)出版社.cn質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它

致力于使與質(zhì)量目標有關(guān)的結(jié)果適當?shù)貪M足相關(guān)方

的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標與其他目標，如增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)健康與安全等目

標相輔相成。一個組織的管理體系的某些部分，可

以由質(zhì)量管理體系相應(yīng)部分的通用要素構(gòu)成，從而

形成單獨的管理體系。這將有利策劃、資源配置、

確定互補的目標并評價組織的總體有效性。組織的

管理體系可以對照其要求進行評價，也可以對照國

際標準如GB/T19001和GB/T24001的要求進行審核，

其審核可分開進行，也可同時進行。十二、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系化學(xué)工業(yè)出版社.cnGB/T19000族標準提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據(jù)共同的原則，它們兩者均：使組織能夠識別它的強項和弱項；包含對照通用模式進行評價的規(guī)定；為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；包含外部承認的規(guī)定。GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于他們應(yīng)用范圍的不同。GB/T19000族標準為質(zhì)量管理體系提出了要求，并為業(yè)績改進提供了指南。質(zhì)量管理體系評價確定這些要求是否滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績比較評價的準則，并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評價準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)?；瘜W(xué)工業(yè)出版社第四節(jié)質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及質(zhì)量管理體系的建立和運行一、質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成ISO／FDIS9001的4.2.1條款規(guī)定的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標聲明；質(zhì)量手冊；本標準所要求的形成文件的程序；組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；.cn5．本標準所要求的質(zhì)量記錄。上述規(guī)定的有關(guān)說明：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。不同組織的質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決于：組織的規(guī)模和活動的類型；過程及其相互作用的復(fù)雜程度；人員的能力。文件可采用任何形式或類型的媒體?；瘜W(xué)工業(yè)出版社.cn二、質(zhì)量管理體系的建立和運行1．質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計（1）教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認識第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)：通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性；通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標準建立質(zhì)量體系的認識。通過質(zhì)量體系要素講解（重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用?；瘜W(xué)工業(yè)出版社.cn

第二層次為管理層，重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。

第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等?；瘜W(xué)工業(yè)出版社.cn（2）組織落實，擬定計劃化學(xué)工業(yè)出版社.cn第一層次：成立以最高管理者（廠長、總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會）其主要任務(wù)包括：體系建設(shè)的總體規(guī)劃；制訂質(zhì)量方針和目標；按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“設(shè)計控制”一般應(yīng)由設(shè)計部門負責(zé)，“采購”要素由物資采購部門負責(zé)。（3）確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標化學(xué)工業(yè)出版社.cn與總方針相協(xié)調(diào)；應(yīng)包含質(zhì)量目標；結(jié)合組織的特點；確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。（4）現(xiàn)狀調(diào)查和分析化學(xué)工業(yè)出版社.cn現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：1）體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標準化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負責(zé)或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責(zé)。目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想，總的來說應(yīng)該加強。在活動展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進行適當?shù)恼{(diào)配和充實?；瘜W(xué)工業(yè)出版社.cn（5）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源2．質(zhì)量體系文件的編制化學(xué)工業(yè)出版社.cn體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進行。除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進行。為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊（如果已編制）、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進行比較，從而確定新