多層共擠輸液用膜、袋等包材試驗項目與檢測儀器介紹

第第頁多層共擠輸液用膜、袋等包材試驗項目與檢測儀器介紹多層共擠輸液用膜袋具備以下優(yōu)點：1、良好的耐溫性：可以在121℃高溫滅菌、同時滅菌后保持低的析出；2、優(yōu)異的澄明度：良好的外觀感官度，便于外觀檢測；3、寬廣的熱封溫度范圍：薄膜具有良好的適機性能；4、高、低溫環(huán)境的柔韌性：無論高溫、低溫環(huán)境下能夠保持較好的柔韌性、便于液體的排空、包裝、儲存和運輸；5、良好的相容性：可以包裝多品種的藥物。一、參考標準：YBB00342023—2023多層共擠輸液用膜、袋通則YBB00112023—2023五層共擠輸液用膜（I）、袋YBB00102023—2023三層共擠輸液用膜（I）、袋YBB00022023—2023聚丙烯輸液瓶YBB00012023—2023低密度聚乙烯輸液瓶YBB00402023—2023輸液瓶用鋁塑組合蓋YBB00092023—2023輸液瓶用鋁蓋YBB00242023—2023塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）匯總我國及國際相關(guān)標準規(guī)范，對輸液包裝膜、袋檢測與掌控的指標重要有：隔絕性能、機械性能等等。1、物理機械性能物理機械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實施保護的基礎(chǔ)指標，一般包含：拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐撞擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。（1）拉伸強度與伸長率：指藥品包裝料子在拉斷前經(jīng)受最大應力值及斷裂時的伸長率.通過檢測能夠有效地解決因所選包裝料子抗拉強度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。（2）熱合強度：又稱為熱封強度，是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的分析指標。若熱合強度不足，會導致包裝在熱封處裂開、發(fā)生藥品泄漏、污染等問題。（3）穿刺力測試：用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。（4）穿刺器保持性測試：用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的本領(lǐng)。（5）插入點不滲透性及注藥點密封性測試：用來評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性。（6）懸掛力測試：用來評定輸液袋的耐懸掛性能。（7）鋁塑組合蓋開啟力測試：用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小。（8）耐撞擊性能：防止因藥用包裝料子韌性不足在受到撞擊與跌落時顯現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生，有效避開藥品在流通環(huán)節(jié)中因撞擊或跌落而導致破損。（9）耐撕裂性能：藥品包裝及包裝料子在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破，充分的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞，從而避開包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開啟的緊要指標，撕裂力的大小決議了消費者開啟包裝的難易程度。（10）耐壓性能：包裝在倉儲及運輸?shù)倪^程中，不行避開的會發(fā)生堆碼、擠壓等行為，從而影響到料子的包裝性能，通過模擬包裝在倉儲、運輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測試樣在試驗前后性能的變動，對料子的耐壓性能進行科學的量化分析和推斷。2、厚度測試藥品包裝料子厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎(chǔ)。包裝料子厚度不均勻，會影響到隔絕性、拉伸強度等性能；對料子厚度實施高精度掌控也是確保質(zhì)量與掌控本錢的緊要手段。二、儀器介紹以上項目測試夾具搭配醫(yī)藥包撕拉力測試儀使用，可以滿足試驗需求。項目認真信息圖片醫(yī)藥包撕拉力測試儀拉伸強度與斷裂伸長率熱合強度剝離強度膠塞穿刺力穿刺器保持性鋁塑組合蓋開啟力技術(shù)特征7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏方便參數(shù)設(shè)置及試驗操作儀器滿足拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等四項單獨試驗項目精密滾珠絲杠，位移掌控更準確1—500mm/min試驗速度可隨便調(diào)整專業(yè)計算機軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計算機進行數(shù)據(jù)保管、分析、打印限位保護及自動保護功能保證了操作及運行安全儀器自帶微型打印機,可快速打印試驗結(jié)果儀器可單獨完成試驗，通過電腦軟件系統(tǒng)也可完成試驗技術(shù)規(guī)格測試范圍：0—200N（其他可定制）測量精度：0.5%測量速度：1—500mm/min無極變速速度精度：1%誤差測厚儀技術(shù)特征PLC掌控，觸摸屏操作嚴格依照標準設(shè)計的接觸面積和測量壓力，同時支持各種非標定制測試過程中測量頭自動升降，有效避開了人為因素造成的系統(tǒng)誤差實時顯示測量結(jié)果的最大值、最小值、平均值以及標準偏差等分析數(shù)據(jù)系統(tǒng)支持數(shù)據(jù)實時顯示、自動統(tǒng)計、儲存、打印等很多應用功能技術(shù)規(guī)格測試范圍：0～2mm辨別率：0.1μm測試壓力：17.51KPa接觸面積：50mm？夾具介紹：膠塞穿刺力膠塞穿刺力測試附件（搭配醫(yī)藥包撕拉力測試儀測試）用于膠塞的抗穿刺力測試。鋁塑組合蓋開啟力鋁塑組合蓋開啟力測試附件（搭配醫(yī)藥包撕拉力測試儀測試）用于鋁塑組合蓋的開啟力測試。