2023年醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度

2023年醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度篇1

依據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔xxx〕38號(hào))及衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔xxx〕56號(hào))精神，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需根據(jù)“非限制運(yùn)用”、“限制運(yùn)用”和“特別運(yùn)用”的分級(jí)管理原則，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師運(yùn)用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際，特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。

一、分級(jí)原則

(一)“非限制運(yùn)用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可依據(jù)須要選用。

(二)“限制運(yùn)用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物，運(yùn)用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可運(yùn)用。

(三)“特別運(yùn)用”(即三線用藥)：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特別耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或平安性等臨床資料尚少，或臨床須要倍加愛護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，運(yùn)用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可運(yùn)用。

(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理書目”(見附件)由醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會(huì)依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》結(jié)合我院實(shí)際狀況制定，并由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審定通過，該書目涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會(huì)要有安排地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪番運(yùn)用，詳細(xì)由藥劑科組織實(shí)施。

二、運(yùn)用原則與方法

(一)總體原則：嚴(yán)格運(yùn)用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)運(yùn)用、嚴(yán)禁濫用。

(二)詳細(xì)運(yùn)用方法

1、一線抗菌藥物全部醫(yī)師均可以依據(jù)病情須要選用。

2、二線抗菌藥物應(yīng)依據(jù)病情須要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可運(yùn)用。

3、三線藥物運(yùn)用必需嚴(yán)格駕馭指針，需經(jīng)過相關(guān)專家探討，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可運(yùn)用。緊急狀況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)運(yùn)用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列狀況可干脆運(yùn)用二級(jí)及以上藥物。

(1)重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對(duì)一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

三、督導(dǎo)、考核方法

(一)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展抗菌藥物合理用藥培訓(xùn)與教化，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》，定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不合理用藥狀況提出訂正與改進(jìn)看法。

(二)將抗菌藥物合理運(yùn)用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

(三)檢查、考核方法：定期對(duì)門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性運(yùn)用抗菌藥物狀況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):

患者基本狀況書寫，包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物運(yùn)用狀況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：

(1)抗菌藥物起先運(yùn)用、停止運(yùn)用、更換品種和超越說明書范圍運(yùn)用時(shí)是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;

(2)抗菌藥物運(yùn)用必需符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，當(dāng)越級(jí)運(yùn)用時(shí)，是否根據(jù)規(guī)定時(shí)間運(yùn)用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映;

(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;

(4)運(yùn)用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

(四)對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)指責(zé)，情節(jié)嚴(yán)峻者，將降低抗菌藥物運(yùn)用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。

醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度篇2

根據(jù)“浙江省抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案(試行)”，進(jìn)一步提高我院合理運(yùn)用抗菌藥物水平，結(jié)合本院實(shí)際，特作以下規(guī)定:

一、抗菌藥物運(yùn)用基本原則

1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性，主要供全身應(yīng)用(個(gè)別也可局部應(yīng)用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學(xué)合成藥?？咕幬镉糜诩?xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原則上不用抗菌藥物。

2、力爭(zhēng)在運(yùn)用抗菌藥物治療前，正確采集標(biāo)本，剛好送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)，以期獲得用藥的科學(xué)依據(jù)。未獲結(jié)果前或病情不允許耽擱的狀況下，可依據(jù)臨床診斷針對(duì)最可能的病原菌，進(jìn)行閱歷治療。一旦獲得感染病原培育結(jié)果，則應(yīng)依據(jù)該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點(diǎn)以及藥敏試驗(yàn)結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案，進(jìn)行目標(biāo)治療。

3、感染性疾病的閱歷治療干脆關(guān)系到患者的`治療效果與預(yù)后，因此非常重要，須仔細(xì)對(duì)待。在閱歷治療前應(yīng)盡快推斷感染性質(zhì)，對(duì)輕型的社區(qū)獲得性感染，或初治患者可選用一般抗菌藥物。對(duì)醫(yī)院感染或嚴(yán)峻感染、難治性感染應(yīng)依據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推想可能的病原菌及其耐藥狀況，選用覆蓋面廣、抗菌活性強(qiáng)及平安性好的殺菌劑，可以聯(lián)合用藥。對(duì)導(dǎo)致臟器功能不全、危及生命的感染所應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)覆蓋可能的致病菌。

4、培育與藥敏試驗(yàn)結(jié)果必需結(jié)合臨床表現(xiàn)評(píng)價(jià)其意義。依據(jù)臨床用藥效果，盡快確定致病菌及其耐藥狀況，以便有針對(duì)性地選用作用強(qiáng)的敏感抗菌藥。無感染表現(xiàn)的陽性培育結(jié)果一般無臨床意義，應(yīng)解除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。

5、臨床醫(yī)生在運(yùn)用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格駕馭抗菌藥物的適應(yīng)性、毒負(fù)反應(yīng)和給藥劑量、用法，制訂個(gè)體化的方案。限制無指征的抗菌藥物運(yùn)用，非感染性疾病和病毒感染者原則上不得運(yùn)用抗菌藥物。選用藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價(jià)廉的藥物為先。力求選用對(duì)病原菌作用強(qiáng)，在感染部位濃度高的品種，此外要綜合考慮以下因素:

⑴患者的疾病狀況:疾病、病情嚴(yán)峻程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。

⑵藥物的有效性:包括抗菌藥物的抗菌譜，抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)(汲取、分布、代謝與排泄，如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細(xì)胞內(nèi)濃度等)，藥效學(xué)特點(diǎn)及不良反應(yīng)等。

⑶本地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、病區(qū)細(xì)菌耐藥狀況:選用病原菌敏感的抗菌藥物。

⑷給藥途徑:應(yīng)依據(jù)感染的嚴(yán)峻程度及藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)確定給藥途徑，輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。

⑸有多種藥物可供選用時(shí)，應(yīng)以窄譜、不良反應(yīng)少、價(jià)廉者優(yōu)先。

⑹其他:藥物的相互作用、供應(yīng)等。

6、抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(shí)(重癥感染48小時(shí))后，可依據(jù)臨床反應(yīng)或臨床微生物檢查結(jié)果，確定是否須要更換所用抗菌藥物。

7、療程:一般感染待癥狀、體征及試驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或復(fù)原正常后再接著用藥2-3天，特別感染按特定療程執(zhí)行。

8、抗菌藥物治療的同時(shí)不行忽視必要的綜合治療，不過分依靠抗菌藥物。

9、盡量避開皮膚粘膜局部用藥，以防對(duì)臨床常用藥物耐藥的菌株產(chǎn)生。若局部感染較輕，或感染較重但全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí)，可考慮局部選用如下外用制劑:呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部運(yùn)用，包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。

10、加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物運(yùn)用中的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，剛好發(fā)覺不良反應(yīng)并妥當(dāng)處置，仔細(xì)執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。療程中對(duì)已知或發(fā)生率高的不良反應(yīng)進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)，并實(shí)行必要的防止措施。必需運(yùn)用某些不良反應(yīng)明顯的抗菌藥物時(shí)，尤其是老年、嬰幼兒及腎功能減退等患者應(yīng)進(jìn)行治療藥物濃度監(jiān)測(cè)，提高用藥的平安性和療效。對(duì)較長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)用抗菌藥物的患者，要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)菌群失調(diào)、二重感染，特殊是深部真菌感染。

11、對(duì)病情困難的難治性感染病例，應(yīng)組織科內(nèi)或院內(nèi)專業(yè)人員進(jìn)行會(huì)診，制定給藥方案，提高治療效果。指定抗菌藥物治療方案時(shí)應(yīng)留意藥物的成本-效果比。

二、抗菌藥物運(yùn)用管理

1、成立“合理運(yùn)用抗菌藥物專家詢問小組”，由主管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、細(xì)菌室等組成。

2、制訂和實(shí)行抗菌藥物分線管理和審批制度，執(zhí)行狀況必需在病程記錄上體現(xiàn)。

3、門診處方抗菌藥以單用為主，原則上不超過三天量，最多不超過7天，嚴(yán)格限制聯(lián)用，三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結(jié)核藥物除外)。

4、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計(jì)和分析全院抗菌藥物運(yùn)用率等，以便隨時(shí)駕馭異樣現(xiàn)象;并會(huì)同檢驗(yàn)科每季定期公布全院常見病原菌分布及耐藥狀況。

5、按衛(wèi)生部臨檢要求做微生物的培育、分別、鑒定及藥敏工作，并開展耐藥菌監(jiān)測(cè)。

6、提倡運(yùn)用或更改抗菌藥物前采集標(biāo)本作病原學(xué)檢查，做到有樣必采，住院病人有樣可采送檢率必需達(dá)到60%以上。

7、藥房建立各種抗菌藥物的出入及消耗登記制度。

三、抗菌藥物分線管理

1、抗菌藥物分三線管理，第一線藥物抗菌譜相對(duì)較窄、療效確定、不良反應(yīng)小，價(jià)格低廉;其次線藥物抗菌譜較廣、療效好，但不良反應(yīng)較明顯或價(jià)格較貴;第三線藥物療效獨(dú)特但毒性較大、價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及發(fā)生耐藥后果嚴(yán)峻的品種。

2、限制無指征的抗菌藥物運(yùn)用，非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得運(yùn)用抗菌藥物，手術(shù)患者須遵循圍手術(shù)期用藥原則。

3、依據(jù)本院狀況，建立抗生素分級(jí)管理制度，依據(jù)病情應(yīng)用抗生素時(shí)，提倡應(yīng)用第一線藥物，限制其次線藥物，嚴(yán)格限制第三線藥物的運(yùn)用。二線藥物的運(yùn)用需主治醫(yī)師或醫(yī)療組長(zhǎng)同意，三線藥物的運(yùn)用需科主任或醫(yī)務(wù)管理處批準(zhǔn)同意。

醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度篇3

一、醫(yī)院院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)院感染管理委員會(huì)共同負(fù)責(zé)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理。

二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用抗菌藥物的指導(dǎo)與詢問，監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)，剛好發(fā)布合理用藥信息，保證藥品購進(jìn)質(zhì)量，嚴(yán)格限制不良反應(yīng)。

三、剛好制定和更新《xx市人民醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)分線書目》，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。

四、每季度對(duì)臨床運(yùn)用金額前十位抗菌素進(jìn)行購藥金額排序，進(jìn)行合理的用藥分析、評(píng)價(jià)、監(jiān)控，并進(jìn)行宏觀調(diào)控，防止過快產(chǎn)生細(xì)菌耐藥。

五、培訓(xùn)臨床藥師，開展抗菌藥物詢問。

六、醫(yī)院應(yīng)定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員對(duì)全院抗菌藥物運(yùn)用狀況進(jìn)行分析、匯總、評(píng)估，提出適合本院的抗菌藥物臨床應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)看法，并在全院推廣實(shí)施。

七、定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，對(duì)耐藥率較高的抗菌藥物，依據(jù)抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度，進(jìn)行效價(jià)評(píng)估，實(shí)行相應(yīng)措施。

八、提高臨床醫(yī)務(wù)人員病原學(xué)送檢意識(shí)，依據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理運(yùn)用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前，臨床科室可以閱歷選用抗菌藥物。結(jié)果出來后剛好調(diào)整。

九、不良反應(yīng)發(fā)生率高、平安性低、效價(jià)低的品種，依據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告和抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估表，經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會(huì)調(diào)查評(píng)估，確定是否接著運(yùn)用。

十、抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)納入對(duì)醫(yī)務(wù)人員的考核范圍，對(duì)違反規(guī)定，侵害患者權(quán)益并造成嚴(yán)峻后果的臨床醫(yī)師要肅穆查處，追究處方醫(yī)生責(zé)任。

醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度篇4

1、抗菌藥物審批管理制度目的是促進(jìn)臨床抗菌藥物的合理運(yùn)用，有效降低抗菌藥物的運(yùn)用比例，進(jìn)一步提高合理用藥水平。

2、住院醫(yī)生工作站加入抗菌藥物審批管理模塊，住院醫(yī)生開具抗菌藥物長(zhǎng)期醫(yī)囑時(shí)，需進(jìn)入審批程序。

3、進(jìn)入抗菌藥物審批程序后，如當(dāng)前住院病人醫(yī)囑為初次運(yùn)用抗菌藥物、初次醫(yī)囑抗菌藥物皮試結(jié)果為陽性需更換醫(yī)囑的、非工作時(shí)間開具抗菌藥物醫(yī)囑且填寫相關(guān)審批理由的，均自動(dòng)審批通過提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行，停囑