品管圈的定義及其基本精神

變異的來源變異的來源「變異是宇宙現(xiàn)象，是人類生活中的一部份?！惯@句話的內(nèi)容，如今看來似乎是個(gè)平淡無奇的事實(shí)，然而卻是直到百年前才逐漸廣為人知的。任何過程都會有變異，也許變異非常大，容易看得出來；也許非常小，無法以目視判別。假如由生產(chǎn)線隨機(jī)取出數(shù)個(gè)產(chǎn)品，量測產(chǎn)品的某些特性，如果量測儀器夠精確，必將發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)品的測量值各不相同；又如計(jì)數(shù)產(chǎn)品表面的瑕疵，量測薄片的厚度、螺絲帽的直徑及化學(xué)過程的產(chǎn)出量（yield）等等，必存在著變異。在此，我們以＜圖一＞及＜圖二＞來表示變異的來源，這些來源影響并造成了產(chǎn)品的變異。圖一：品質(zhì)特性之魚骨圖圖二：產(chǎn)品變異來源

1.

制程（process）

變異的第一個(gè)來源是制程，包括工具磨耗、機(jī)器震動、夾持工作物裝置的位置，以及電力和水力的波動。當(dāng)這許多變異匯集在一起時(shí)，會使制程在某種變異程度內(nèi)波動。因此，即使兩架機(jī)器完全相同，它們的能力卻不相同。在安排制造重要零件時(shí)，考慮此一事實(shí)是非常重要的。2.

機(jī)械(machine)

切割工具在處置很多產(chǎn)品之后，會失去其鋒利度；潤滑油的狀況也會隨著溫度的改變而改變；產(chǎn)品的尺寸亦隨著切割工具的設(shè)定和位置而變動。表面上，每次的作業(yè)都在完全相同的狀況下操作，事實(shí)上，有許多的變異以不引人注意的方式發(fā)生著，而影響了產(chǎn)品的品質(zhì)。以熱處理為例，電爐溫度不斷隨著電壓的改變而變動，或在爐中的位置，如靠近爐口、爐頂、爐頂、爐壁和爐心都會有不同的狀況。所以置于其中的物料，也會依不同位置而有不同的品質(zhì)特性出現(xiàn)。

3.材料(material)

既然在最后成品中會發(fā)現(xiàn)變異，一定也會在材料中發(fā)生變異（原料是供貨商的最后成品），例如抗拉強(qiáng)度、延展性、厚度等品質(zhì)特性，都會使成品產(chǎn)生變異。

4.操作員(operator)

操作員可能是最大的一個(gè)來源，這個(gè)來源包括作業(yè)員完成作業(yè)的方式是否依照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序、每個(gè)周期是否稍有變異、以及作業(yè)員的體力和情緒都會產(chǎn)生變異。另外，作業(yè)員的生理特性和技術(shù)也會影響產(chǎn)品的品質(zhì)。例如身高、手巧或手拙、慣用左手或右手等差別。

5.雜項(xiàng)(others)雜項(xiàng)包括溫度、光線、濕度等環(huán)境因素。例如室外的溫度高，庫存中的紙張的水分就會改變，可能對制成會產(chǎn)生不良的影響；其它可能還包括檢驗(yàn)的方法，如檢驗(yàn)設(shè)備不良或品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用不當(dāng)、測量儀器的精確度等，都可能是導(dǎo)致變異的原因。將5S作為實(shí)施ISO9000的輔助方法

將5S作為實(shí)施ISO9000的輔助方法

既然推行5S管理有諸多優(yōu)點(diǎn)，可否將其應(yīng)用在實(shí)施ISO9000的企業(yè)中呢?筆者認(rèn)為，將5S管理作為實(shí)施ISO9000的輔助方法，導(dǎo)入實(shí)施ISO9000的企業(yè)中，可以對ISO9000的實(shí)施起到較好的促進(jìn)作用，是一種很值得推廣的方式。筆者在ISO9000咨詢過程中深切地體會到將5S導(dǎo)入企業(yè)的好處。

其一，帶動企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實(shí)施ISO9000，需要營造一種"人人積極參與，事事符合規(guī)則"的良好氛圍。這往往也是ISO9000咨詢工作的重點(diǎn)及難點(diǎn)。推行5S可以起到上述作用。這是因?yàn)椋?S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關(guān)，相對來說比較容易獲得共鳴，而且執(zhí)行起來難度也不大，有利于調(diào)動員工的參與感及成就感，從而更容易帶動企業(yè)的整體氛圍。

其二，體現(xiàn)效果，增強(qiáng)信心。大家知道，實(shí)施ISO9000的效果是長期性的，其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期。而現(xiàn)場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO9000的過程中導(dǎo)入5S，可以通過在短期內(nèi)獲得良好的現(xiàn)場管理效果來增強(qiáng)企業(yè)上下的信心。

其三，落實(shí)5S精神是提升品質(zhì)的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起，做每件事情都要講究，而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)工作質(zhì)量的總和，如果每位員工都養(yǎng)成做事講究的習(xí)慣，產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之，即使ISO9000的制度再好，沒有好的做事風(fēng)格作保障，產(chǎn)品質(zhì)量也不一定能夠得到很大提升。

三.如何在實(shí)施ISO9000的企業(yè)中推行5S

一般來說，推行5S的步驟為：

確定推行組織。這是成敗的關(guān)鍵所在。任何一項(xiàng)需要大面積開展的工作，都需要有專人負(fù)責(zé)組織開展，推行5S也絕不例外。實(shí)施ISO9000的企業(yè)內(nèi)通常會有一個(gè)類似于ISO9000領(lǐng)導(dǎo)小組的機(jī)構(gòu)，沒有特殊情況的話，給該機(jī)構(gòu)賦予推行5S的職能比較恰當(dāng)。

制訂激勵(lì)措施。激勵(lì)措施是推動工作的發(fā)動機(jī)，實(shí)施ISO9000的企業(yè)往往會有相應(yīng)的激勵(lì)措施出臺，可以在制訂該措施時(shí)納入有關(guān)5S的激勵(lì)內(nèi)容。制訂適合本企業(yè)的5S指導(dǎo)性文件。按照ISO9000的精神，文件是企業(yè)內(nèi)部的"法律"，有了明確的書面文件，員工才知道哪些可以做，哪些不可以做。正如企業(yè)實(shí)施ISO9000一樣，推行5S也要編制相應(yīng)的文件，這些文件可列入ISO9000質(zhì)量體系文件的第三層文件范疇中。

培訓(xùn)、宣傳。培訓(xùn)的對象是全體員工，主要內(nèi)容是5S基本知識，以及本企業(yè)的5S指導(dǎo)性文件。宣傳是起潛移默化的作用，旨在從根本上提升員工的5S意識。本階段可與實(shí)施ISO9000的文宣階段結(jié)合起來進(jìn)行。

全面執(zhí)行5S。這是推行5S的實(shí)質(zhì)性階段。每位員工的不良習(xí)慣能否得到改變，能否在企業(yè)中建立質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容可根據(jù)項(xiàng)目的不同，在以上內(nèi)容的基礎(chǔ)上增加或減少。6．

產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目或合同的全面質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目或合同的全面質(zhì)量計(jì)劃的編制應(yīng)參照與產(chǎn)品、過程、項(xiàng)目或合同有關(guān)的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的全部條款的要求進(jìn)行。質(zhì)量計(jì)劃的結(jié)構(gòu)和編號最好與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一致，以方便使用和理解。一般只在組織的質(zhì)量管理體系未形成文件時(shí)，才需編制全面的質(zhì)量計(jì)劃。7．

幾種主要質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容7.1新產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃為保證滿足用戶要求的質(zhì)量特性而進(jìn)行的工作構(gòu)成了新產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的具體內(nèi)容.新產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容包括:A.

確定新產(chǎn)品的技術(shù)要求及目標(biāo)成本.B.

明確劃分新產(chǎn)品的開發(fā)階段,規(guī)定各階段的工作內(nèi)容和要求,規(guī)定檢驗(yàn)的項(xiàng)目與方式,規(guī)定各種控制活動,如設(shè)計(jì)評審\設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)等(可用流程圖的形式表達(dá)).C.

責(zé)任分工.D.

日程安排.E.

資源保障等.（2）制造質(zhì)量計(jì)劃制造質(zhì)量計(jì)劃是使生產(chǎn)制造進(jìn)入一種準(zhǔn)備就緒狀態(tài)。

制造質(zhì)量計(jì)劃包括：1）工藝流程，工藝路線安排。2）制定工藝文件、工藝定額、確定關(guān)鍵工序和特殊工序。3）過程能力驗(yàn)證。4）配備工裝設(shè)備、測試儀器。5）生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施的配備（包括水、電、氣等）。6）制定控制方法和控制標(biāo)準(zhǔn)，對所有特性和要求明確接收標(biāo)準(zhǔn)。7）確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段進(jìn)行合適的驗(yàn)證。8）人員的配備與培訓(xùn)等。（3）工序質(zhì)量控制計(jì)劃

內(nèi)容包括：a.

確定質(zhì)量控制點(diǎn)，明確控制技術(shù)。b.

確定應(yīng)控制的質(zhì)量特性。c.

編制工序控制文件，包括：質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表，工序質(zhì)量分析表，作業(yè)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書等。工序質(zhì)量控制計(jì)劃可作為制造質(zhì)量計(jì)劃的一部分。（4）質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃

內(nèi)容包括：a.

檢驗(yàn)流程圖（說明檢驗(yàn)程程序、檢驗(yàn)站或點(diǎn)的設(shè)置、采用的檢驗(yàn)方式等）。b.

檢驗(yàn)用質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性分級表c.

檢驗(yàn)指導(dǎo)書d.

測量和試驗(yàn)設(shè)備的配置。e.

人員配置、培訓(xùn)、資格認(rèn)可事項(xiàng)的安排。f.

其他需要做特殊安排的事宜。質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃并入制造質(zhì)量計(jì)劃中。企業(yè)推行ISO9000的一般步驟以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：○企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；

○任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

○制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；

○各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練；

○ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)；

○質(zhì)量體系文件編寫（立法）；

○質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；

○內(nèi)審員接受訓(xùn)練；

○若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

○在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；

○質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；

○申請認(rèn)證。企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實(shí)施效果。企業(yè)經(jīng)過若干次內(nèi)審并逐步糾正后，若認(rèn)為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標(biāo)準(zhǔn)的要求（具體體現(xiàn)為內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)較少時(shí)），便可申請外部認(rèn)證。測量系統(tǒng)分析（MSA）在企業(yè)質(zhì)量管理中的應(yīng)用MSA是什么？它在企業(yè)的質(zhì)量管理中發(fā)揮著什么樣的作用？它在企業(yè)中的應(yīng)用現(xiàn)狀如何？怎樣在企業(yè)質(zhì)量管理中有效運(yùn)用MSA方法？本文的以下部分將對此作簡單論述。一、MSA簡介在日常生產(chǎn)中，我們經(jīng)常根據(jù)獲得的過程加工部件的測量數(shù)據(jù)去分析過程的狀態(tài)、過程的能力和監(jiān)控過程的變化；那么，怎么確保分析的結(jié)果是正確的呢？我們必須從兩方面來保證，一是確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性/質(zhì)量，使用測量系統(tǒng)分析（MSA）方法對獲得測量數(shù)據(jù)的測量系統(tǒng)進(jìn)行評估；二是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法，如使用SPC工具、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方差分析、回歸分析等。MSA（MeasurementSystemAnalysis）使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對測量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析，以評估測量系統(tǒng)的分辨率和誤差對于被測量的參數(shù)來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成分。測量系統(tǒng)的誤差由穩(wěn)定條件下運(yùn)行的測量系統(tǒng)多次測量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特性：偏倚和方差來表征。偏倚指測量數(shù)據(jù)相對于標(biāo)準(zhǔn)值的位置，包括測量系統(tǒng)的偏倚（Bias）、線性(Linearity)和穩(wěn)定性(Stability)；而方差指測量數(shù)據(jù)的分散程度，也稱為測量系統(tǒng)的R&R，包括測量系統(tǒng)的重復(fù)性(Repeatability)和再現(xiàn)性(Reproducibility)。一般來說，測量系統(tǒng)的分辨率應(yīng)為獲得測量參數(shù)的過程變差的十分之一。測量系統(tǒng)的偏倚和線性由量具校準(zhǔn)來確定。測量系統(tǒng)的穩(wěn)定性可由重復(fù)測量相同部件的同一質(zhì)量特性的均值極差控制圖來監(jiān)控。測量系統(tǒng)的重復(fù)性和再現(xiàn)性由GageR&R研究來確定。分析用的數(shù)據(jù)必須來自具有合適分辨率和測量系統(tǒng)誤差的測量系統(tǒng)，否則，不管我們采用什么樣的分析方法，最終都可能導(dǎo)致錯(cuò)誤的分析結(jié)果。在ISO10012-2和QS9000中，都對測量系統(tǒng)的質(zhì)量保證作出了相應(yīng)的要求，要求企業(yè)有相關(guān)的程序來對測量系統(tǒng)的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。二、MSA在企業(yè)中的應(yīng)用市場的需要推動了MSA在企業(yè)質(zhì)量管理中的應(yīng)用。隨著越來越多的跨國公司進(jìn)入中國市場投資建廠，為了降低成本，它們都在加速采購本地化的進(jìn)程。在選擇和評估供應(yīng)商時(shí)，這些企業(yè)都非常重視供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系，并把SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）和MSA（測量系統(tǒng)分析）的應(yīng)用狀況作為衡量供應(yīng)商提供穩(wěn)定的符合要求的產(chǎn)品的能力的重要參考指標(biāo)。同時(shí)，這些成功企業(yè)的自身實(shí)踐也證明SPC和MSA的成功運(yùn)用是保證企業(yè)的質(zhì)量保證體系穩(wěn)定有效運(yùn)作，提升企業(yè)競爭力的關(guān)鍵。為了在未來的市場競爭中獲勝，許多市場意識超前的企業(yè)已經(jīng)在企業(yè)質(zhì)量管理中實(shí)施MSA，并加大SPC的應(yīng)用。三、MSA軟件企業(yè)MSA應(yīng)用中大量的