保健食品學(xué)教程

保健食品學(xué)教程

保健食品的概念保健食品的特點(diǎn)保健食品的分類保健食品的功效原理保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)保健食品的選用原則申報(bào)和審批我國(guó)對(duì)保健食品的立法和管理

內(nèi)容保健食品

《保健食品管理辦法》第二條明確規(guī)定：保健食品：具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。保健食品特點(diǎn)1、保健食品是食品2、保健食品具有功能性3、適合特定人群食用4、組方和用量科學(xué)，具有明確的功效成分保健食品的發(fā)展階段第一代保健食品，僅根據(jù)食品中各類營(yíng)養(yǎng)素或強(qiáng)化營(yíng)養(yǎng)素的功能來(lái)推斷這類食品的功能，而這些功能沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何實(shí)驗(yàn)予以證實(shí)，目前歐美各國(guó)已將這類產(chǎn)品列為一般食品。第二代保健食品須經(jīng)過(guò)人體及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，證明該產(chǎn)品具有某項(xiàng)生理調(diào)節(jié)功能，即歐美等國(guó)所強(qiáng)調(diào)的真實(shí)性和科學(xué)性。目前我國(guó)衛(wèi)生部審批的保健食品絕大多數(shù)屬第二代產(chǎn)品，也就是功能明確的保健食品。第三代保健食品不僅需要經(jīng)過(guò)人體及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明具有某項(xiàng)生理調(diào)節(jié)功能，還需確知具有該功效的有效成份（或稱功能因子）的結(jié)構(gòu)和含量，以及功能因子在食品中應(yīng)有的穩(wěn)定形態(tài)。目前歐美、日本等國(guó)都在大力開發(fā)這一代產(chǎn)品，而且也只允許這類產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)

保健食品的分類按功能分類按功效成分分類

保健食品功能分類2003年5月1日起實(shí)施的衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）將保健食品的功能劃分為以下27類（每種保健食品最多可以申報(bào)和審批兩種保健功能）：(1)增強(qiáng)免疫力功能(2)輔助降血脂功能(3)輔助降血糖功能(4)抗氧化功能(5)輔助改善記憶功能(6)緩解視疲勞功能(7)促進(jìn)排鉛功能(8)清咽功能(9)輔助降血壓功能(10)改善睡眠功能

(11)促進(jìn)泌乳功能(12)緩解體力疲勞功能(13)提高缺氧耐受力功能(14)對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能(15)減肥功能(16)改善生長(zhǎng)發(fā)育功能(17)增加骨密度功能(18)改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能(19)對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能（20）祛痤瘡功能

(21)祛黃褐斑功能（22）改善皮膚水分功（23）改善皮膚油份功能（24）調(diào)節(jié)腸道菌群功能（25）促進(jìn)消化功能（26）通便功能（27）對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能

另外，以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的“營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑”也屬于保健食品的范疇，如補(bǔ)充鈣、鎂、碘、鐵、鋅、硒、VA、VC、VD、VE、B族維生素、β-胡蘿卜素、葉酸、氨基酸、蛋白質(zhì)、膳食纖維等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。

按功效成分分類GB16740—1997《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，保健(功能)食品應(yīng)有與功能作用相對(duì)應(yīng)的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通過(guò)激活酶的活性或其他途徑，調(diào)節(jié)人體機(jī)能的物質(zhì)，目前主要包括以下9類：1多糖類：如膳食纖維、香菇多糖等；

2功能性甜味料(劑)：如單糖、低聚糖、多元醇糖等；

3功能性油脂(脂肪酸)類：如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽堿等；

4自由基清除劑類：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷胱甘肽過(guò)氧化酶等；

5維生素類：如維生素A、維生素C、維生素E等；

6肽與蛋白質(zhì)類：如谷胱甘肽、免疫球蛋白等；

7活性菌類：如聚乳酸菌、雙岐桿菌等；

8微量元素類：如硒、鋅等；

9其他類：植物化合物二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。

保健食品常用的功效成分一、蛋白質(zhì)、多肽和氨基酸1、超氧化物歧化酶超氧化物歧化酶是一種金屬酶，目前從藻類、細(xì)菌、昆蟲、高等植物和哺乳動(dòng)物等生物體內(nèi)分離得到SOD。食物中，主要存在于肝臟等多種動(dòng)物組織及菠菜等植物中。SOD的生物功能包括抗氧化衰老作用

肌體疾病與過(guò)氧化反應(yīng)有關(guān)，自由基過(guò)多加速肌體老化提高機(jī)體對(duì)疾病的抵抗力2、大豆多肽（1）大豆多肽的組成與性質(zhì)蛋白水解產(chǎn)物流動(dòng)性極好，是生成速溶食品的理想原料（2）大豆多肽的生物學(xué)功能增強(qiáng)肌肉運(yùn)動(dòng)力、加速肌紅蛋白的恢復(fù)肽易吸收促進(jìn)脂肪代謝降低血清膽固醇3、谷胱甘肽谷胱甘肽GSH由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成的三肽化合物。廣泛存于動(dòng)植物中，在面包酵母、小麥胚芽和動(dòng)物肝臟中，含量較高。主要有以下作用：能有效防止自由基對(duì)機(jī)體的侵害對(duì)放射線、放射性藥物或抗腫瘤藥物引起的白細(xì)胞減少癥，能起到保護(hù)作用防治皮膚老化及色素沉著，減少黑色素形成與進(jìn)入機(jī)體的有毒化合物、重金屬離子與致癌物質(zhì)等結(jié)合，促使排出體外，起到中和解毒的作用4、牛磺酸?；撬崾且环N含硫氨基酸，是調(diào)節(jié)機(jī)體正常生理功能的重要物質(zhì)。?；撬岬纳飳W(xué)功能主要有以下幾方面：促進(jìn)腦細(xì)胞DNA、RNA的合成，增強(qiáng)記憶能力改善視神經(jīng)功能抗氧化作用促進(jìn)脂類物質(zhì)消化吸收免疫調(diào)節(jié)作用二、具有保健功能的碳水化合物1、膳食纖維膳食纖維的生理功能預(yù)防便秘調(diào)節(jié)腸內(nèi)菌群和輔助抑制腫瘤作用減輕有害物質(zhì)所導(dǎo)致的中毒和腹瀉調(diào)節(jié)血脂調(diào)節(jié)血糖控制肥胖2、低聚糖

低聚糖又稱寡糖，由2-10個(gè)單糖通過(guò)糖苷鍵連接形成的直鏈或分支鏈一類低度聚合糖。低聚糖的主要生物學(xué)作用如下：

低聚糖可改善腸道微生態(tài)環(huán)境，加強(qiáng)胃腸道消化吸收，有效排除體內(nèi)毒素，增強(qiáng)機(jī)體抗病能力

低聚糖對(duì)預(yù)防齲齒具有積極作用

低聚糖可阻礙病原菌的生長(zhǎng)繁殖

低聚糖添加在糖尿病人的專用食品中3、活性多糖

（1）植物多糖常見的有茶多糖、銀杏葉多糖、海藻多糖、香菇多糖、銀耳多糖、黑木耳多糖等。生理功能有：調(diào)節(jié)免疫功能抑制腫瘤延緩衰老抗疲勞降血糖

（2）動(dòng)物多糖是從動(dòng)物體內(nèi)分離提取的，具有多種活性的一類多糖，主要有海參多糖，殼聚糖、透明質(zhì)酸等。動(dòng)物多糖的生理功能包括：

降血脂

增強(qiáng)免疫、抗腫瘤作用

一些還具有排除腸道毒素和降低重金屬對(duì)人體的毒害、抗輻射、防齲齒等方面的作用三、功能性脂類成分1、大豆磷脂指以大豆為原料所制的磷脂類物質(zhì)，是卵磷脂、腦磷脂、肌醇磷脂、游離脂肪酸等成分組成的復(fù)雜混合物。重要的生物學(xué)功能：改善大腦功能，增強(qiáng)記憶力降低膽固醇，調(diào)節(jié)血脂延緩衰老維持細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)和功能的完整性保護(hù)肝臟2、二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）（1）結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

EPA和DHA都屬于多不飽和脂肪酸，為無(wú)色至淡黃色透明液體，純品無(wú)臭、無(wú)味。（2）生物學(xué)功能

降血脂、防止動(dòng)脈硬化

抗凝血、預(yù)防心腦血管疾病

抗炎作用

健腦作用

保護(hù)視力四、功能性植物化學(xué)物1、酚類化合物根據(jù)分子的組成不同，植物性食物中的酚類化合物分為：簡(jiǎn)單酚水果中分離出的甲酚、芝麻酚等酚酸香豆酸、咖啡酸、阿魏酸、綠原酸等類黃酮黃酮、黃酮醇、黃烷醇、黃烷酮等異黃酮存于豆科植物中，黃豆中含有：染料木苷元、大豆苷元、大豆苷、染料木苷等茶多酚（2）生物學(xué)作用

抗氧化作用

血脂調(diào)節(jié)功能

血管保護(hù)作用

預(yù)防腫瘤作用

類雌激素作用2、萜類化合物（1）皂苷a、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)大豆皂苷的糖鏈由3種單糖組成，為白色粉末，具有辛辣和苦味，溶于水，易溶于熱水、含水稀醇、熱甲醇、熱乙醇中，難溶于乙醚、苯等有機(jī)溶劑，熱穩(wěn)定性好。b、生物學(xué)功能

降脂減肥作用

抗凝血、預(yù)防血栓形成

抗氧化、抑制過(guò)氧化脂質(zhì)生成

預(yù)防腫瘤作用3、食物中的天然色素a、胡蘿卜素類：b、番茄紅素

抗氧化、延緩衰老

抑制腫瘤

調(diào)節(jié)血脂

抗輻射五、益生菌及其發(fā)酵制品1、促進(jìn)消化吸收2、調(diào)節(jié)胃腸道菌群平衡、糾正腸道功能紊亂3、調(diào)節(jié)免疫、抑制腫瘤作用4、降低血清膽固醇5、防止便秘六、維生素和礦物質(zhì)鈣、鐵、鋅、硒VC、VB族、VA、VE

SFDA受理保健食品分類1、增強(qiáng)生理功能的保健食品2、預(yù)防慢性病的保健食品3、增強(qiáng)機(jī)體有害因素的抵抗力的4、補(bǔ)充微量營(yíng)養(yǎng)素的保健食品

保健食品標(biāo)志

天藍(lán)色圖案，下有“保健食品”字樣。國(guó)家工商局和衛(wèi)生部規(guī)定：在影視、報(bào)刊、印刷品等可視廣告中，保健食品標(biāo)志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36。其中報(bào)刊、印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志，直徑不得小于1厘米，影視、戶外顯示屏廣告中的保健食品標(biāo)志，須不間斷的出現(xiàn)。在廣播廣告中，應(yīng)以清晰的語(yǔ)言表明其為保健食品。主要幾種保健食品批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)識(shí)1996年3月至2003年7月，保健食品由衛(wèi)生部批準(zhǔn)、注冊(cè)；2003年10月10日以后，改由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)、注冊(cè)，這期間先后使用過(guò)以下批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)識(shí)：1、1996年，保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字（96）第×××號(hào)”和“衛(wèi)進(jìn)食健字（96）第×××號(hào)”。2、1997年～1999年4月前，使用過(guò)“衛(wèi)食健字（4位年份代碼）第×××號(hào)”、“衛(wèi)進(jìn)食健字（4位年份代碼）第×××號(hào)”、“衛(wèi)組食健備字[1997]第×××號(hào)”和“衛(wèi)組食健備字[1998]第001號(hào)”等批準(zhǔn)文號(hào)。

3、1999年4月—2003年10月，國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字（4位年份代碼）第××××號(hào)”；進(jìn)口保健食品則先后使用過(guò)“衛(wèi)進(jìn)食健字（4位年份代碼）第×××號(hào)”、“衛(wèi)食健進(jìn)字（4位年份代碼）第×××號(hào)”、“衛(wèi)食健進(jìn)字（4位年份代碼）第××××號(hào)”、“衛(wèi)進(jìn)食健字（4位年份代碼）第××××號(hào)”等批準(zhǔn)文號(hào)。4、2003年10月后，保健食品批準(zhǔn)文號(hào)固定為“國(guó)食健字G+四位年份代碼+四位順序號(hào)”和“國(guó)食健字J+四位年份代碼+四位順序號(hào)”，其中“國(guó)”代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，“G”代表國(guó)產(chǎn)；“J”代表進(jìn)口。

由于衛(wèi)生部未對(duì)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)作有效期的規(guī)定，因此，衛(wèi)生部從1996年以來(lái)批準(zhǔn)的所有保健食品，在市場(chǎng)上仍然為合法產(chǎn)品。由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的，從2005年7月1日起開始施行的《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》中明文規(guī)定，“保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年”，結(jié)束了長(zhǎng)達(dá)9年的“批準(zhǔn)文號(hào)終身制”的局面。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也已經(jīng)著手組織對(duì)全國(guó)的保健食品進(jìn)行再注冊(cè)，并統(tǒng)一更換為“國(guó)食健字”的工作。

保健食品的申報(bào)和審批

國(guó)產(chǎn)保健食品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)初審、終審兩級(jí)審核。初審在省級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行。終審在衛(wèi)生部進(jìn)行。進(jìn)口保健食品的申報(bào)僅需經(jīng)過(guò)評(píng)審一級(jí)審核，評(píng)審在衛(wèi)生部進(jìn)行。國(guó)產(chǎn)保健食品申請(qǐng)者應(yīng)提交的材料：

1.國(guó)產(chǎn)保健食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表；2.產(chǎn)品配方及依據(jù)；3.功效成份、含量及功效成份的檢驗(yàn)方法；4.生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖；5.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；6.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告：毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告；功效成分鑒定報(bào)告；穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性要求的其它試驗(yàn)報(bào)告。7.產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；8.產(chǎn)品說(shuō)明書樣稿；9.可能有助于評(píng)審的其它資料（如國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料）

另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝１件。進(jìn)口保健食品申請(qǐng)者應(yīng)提交的材料進(jìn)口保健食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表；產(chǎn)品配方及依據(jù)；功效成份、含量及功效成份的檢驗(yàn)方法生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告：毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告；功效成分鑒定報(bào)告；穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性要求的其它試驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）產(chǎn)品說(shuō)明書；產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件可能有助于評(píng)審的其它資料（如國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料）

另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝１件。

所有產(chǎn)品必須完成以下檢驗(yàn)項(xiàng)目：安全性毒理學(xué)試驗(yàn)功能學(xué)試驗(yàn)（營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑除外）穩(wěn)定性試驗(yàn)衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)功效成份鑒定試驗(yàn)根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測(cè)、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。申報(bào)保健食品需要完成哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目我國(guó)對(duì)保健食品的立法和管理2006年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)保健食品將從嚴(yán)審批，