藥品服務管理課件

第十五章藥品效勞管理衛(wèi)生事業(yè)管理學國家衛(wèi)生和方案生育委員會“十二五〞規(guī)劃教材全國高等醫(yī)藥教材建設研究會“十二五〞規(guī)劃教材全國高等學校教材學習目標通過本章的學習，你應該能夠：掌握藥品的經(jīng)營管理；藥品的分類管理；藥物臨床應用管理和合理用藥。熟悉藥品效勞管理相關機構；藥品供給者及相關管理規(guī)定；藥品供給過程管理；國家根本藥物制度。了解藥品效勞管理相關機構的主要職責；藥品管理的分類；特殊藥品的使用管理。主要內(nèi)容第一節(jié)藥品效勞管理概述第二節(jié)藥品供給單位管理第三節(jié)藥品供給過程管理第四節(jié)藥品使用管理第一節(jié)藥品效勞管理概述主要內(nèi)容一、藥品效勞管理的重要性二、藥品效勞管理相關機構一、藥品效勞管理的重要性藥品是一種特殊的商品，與人體健康和平安緊密相關，為了保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥平安，維護人民身體健康和用藥的合法權益，必須嚴格藥品效勞管理。藥品〔drugs〕，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品效勞管理〔drugserviceadministration〕那么是指藥品自制成后到患者使用過程中為了保證藥品的質(zhì)量、流通和正確、便利使用，相關管理部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)和政策，對該過程中的效勞性環(huán)節(jié)進行有效管理的過程。二、藥品效勞管理相關機構〔一〕藥品監(jiān)督管理行政機構〔二〕藥品技術監(jiān)督機構〔三〕其他藥政組織機構與學術團體第二節(jié)藥品供給單位管理主要內(nèi)容一、藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理二、藥品經(jīng)營企業(yè)的管理三、醫(yī)療機構藥劑的管理一、藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理〔一〕開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批規(guī)定〔二〕開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定條件〔三〕藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照GMP組織生產(chǎn)〔四〕藥品生產(chǎn)應遵守的規(guī)定二、藥品經(jīng)營企業(yè)管理〔一〕開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的審批規(guī)定〔二〕開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的法定條件〔三〕藥品經(jīng)營企業(yè)必須按GSP經(jīng)營藥品三、醫(yī)療機構藥劑的管理〔一〕人員配備規(guī)定〔二〕配制制劑規(guī)定〔三〕進貨檢驗制度〔四〕調(diào)配處方規(guī)定〔五〕藥品保管制度第三節(jié)藥品供給過程管理主要內(nèi)容一、藥品包裝的管理二、藥品價格和廣告的管理三、藥品的經(jīng)營管理四、藥品流通秩序管理一、藥品包裝的管理〔一〕藥品包裝材料和容器規(guī)定〔二〕藥品包裝規(guī)定〔三〕藥品標簽及說明書規(guī)定二、藥品價格和廣告的管理〔一〕藥品價格規(guī)定〔二〕藥品購銷行為規(guī)定〔三〕藥品廣告規(guī)定三、藥品的經(jīng)營管理〔一〕進貨規(guī)定〔二〕藥品驗收和檢驗〔三〕藥品儲存與養(yǎng)護〔四〕出庫與運輸〔五〕銷售與售后效勞〔六〕做好記錄，建立質(zhì)量檔案和信息網(wǎng)絡四、藥品流通秩序管理〔一〕藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理〔二〕醫(yī)療機構購進、儲存藥品的監(jiān)督管理第四節(jié)藥品使用管理

主要內(nèi)容一、國家根本藥物制度二、藥品分類管理三、藥物臨床應用管理四、合理用藥五、特殊藥品使用管理一、國家根本藥物制度〔一〕概況〔二〕主要內(nèi)容〔三〕目錄管理方法二、藥品分類管理〔一〕處方藥與非處方藥〔二〕新藥、首次在中國銷售的藥品、醫(yī)療機構制劑、治療罕見病用藥物〔三〕現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥〔四〕國家根本藥物、根本醫(yī)療保險藥品目錄、特殊管理藥品三、藥物臨床應用管理〔一〕?醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定?的相關內(nèi)容〔二〕臨床用藥管理的具體措施四、合理用藥〔一〕合理用藥的含義及根本要求〔二〕不合理用藥的主要表現(xiàn)〔三〕不合理用藥的后果五、特殊藥品使用管理〔一〕麻醉藥品管理〔二〕精神藥品管理〔三〕醫(yī)療用毒性藥品管理〔四〕放射性藥品管理章前案例分析通過對美國發(fā)生的“非那根〞事件的開展和處理的介紹，分析有關藥品的標簽說明、臨床使用、責任追究等，引起學生對藥品效勞管理的興趣，進一步引導學生關注我國的藥品效勞管理和對相關知識進行學習的興趣。討論題為了能夠讓患者用上平安、有效的放心藥，需要進行那些藥品效勞管理工作？如何保證工作的有效開展？討論思路：為了能夠讓患者用上平安、有效的放心藥，需要在那些環(huán)節(jié)開展藥品效勞管理工作，為了做好相應環(huán)節(jié)的工作，具體要考慮哪些問題和以及采取什么措施解決問題。思考題1．什么是藥品效勞管理？2．藥品效勞管理相關機構主要包括哪些？3．藥品供給過程管理主要涉及的內(nèi)容有哪些？思考題答案1．藥品效勞管理是指藥品自制成后到患者使用過程中為了保證藥品的質(zhì)量、流通和正確、便利使用，相關管理部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)和政策，對該過程中的效勞性環(huán)節(jié)進行有效管理的過程。2．藥品效勞管理相關機構主要包括藥品監(jiān)督管理行政機構〔國家食品藥品監(jiān)督管理局、地方藥品監(jiān)督管理部門〕、藥品技術監(jiān)督機構〔國家食品藥品檢定研究院、地方藥品技術監(jiān)督機構〕和其他藥政組織機構與學術團體〔中醫(yī)藥管理機構、藥事管理組織機構、教育機構及學術團體〕。3．藥品供給過程管理主要涉及藥品包裝的管理、藥品價格和廣告的管理、藥品的經(jīng)營管理、藥品流通秩序管理。推薦課外閱讀材料1．陳金華，周綠林，楊曉玲，等.衛(wèi)生事業(yè)管理學.第一版.哈爾濱：黑龍江人民出版社，2001.2．陳家應，金鑫.衛(wèi)生事業(yè)管理學.第一版.北京：科學出版社，2006.3．梁萬年.衛(wèi)生事業(yè)管理學.第二版.北京：人