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HETEL國(guó)際貿(mào)易〔上海〕質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):文件編號(hào):SII-QM-01版本:F發(fā)文編號(hào):批準(zhǔn)審核編制2023年月日發(fā)布2023年月日實(shí)施頒布令公司依據(jù)ISO9001:2023《質(zhì)量管理體系――要求》編制完成了《質(zhì)量手冊(cè)》F版/第0次修改,現(xiàn)予以批準(zhǔn)公布實(shí)施。本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)那么。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。總經(jīng)理:2023年月日任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2023《質(zhì)量管理體系――要求》,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命劉剛先生為公司的管理者代表。任期一年,時(shí)間從2023年月日至2023年月日。管理者代表的職責(zé):1、確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;2、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改良的需求;3、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高顧客要求的意識(shí);4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理:2023年月日發(fā)布令公司的質(zhì)量方針、年度質(zhì)量目標(biāo)現(xiàn)予以發(fā)布,望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí),準(zhǔn)確理解,付諸實(shí)施。質(zhì)量方針:合理標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作,提供滿(mǎn)意效勞,推行持續(xù)改良,滿(mǎn)足顧客要求。2023年度質(zhì)量目標(biāo):顧客滿(mǎn)意程度不低于85%??偨?jīng)理:2023年月日0.1目錄標(biāo)題ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照0.1目錄0.2質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明0.3質(zhì)量手冊(cè)修改控制0.4企業(yè)概況0.5組織結(jié)構(gòu)圖0.6質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖0.7質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表1.范圍11.1總那么1.11.2應(yīng)用1.22.引用標(biāo)準(zhǔn)23.術(shù)語(yǔ)和定義34.質(zhì)量管理體系44.1總要求4.14.2文件要求4.2總那么質(zhì)量手冊(cè)文件控制記錄控制5.管理職責(zé)55.1管理承諾5.15.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.25.3質(zhì)量方針5.35.4籌劃5.4質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系籌劃55.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5職責(zé)和權(quán)限管理者代表0.1目錄標(biāo)題ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審5.6總那么評(píng)審輸入評(píng)審輸出6.資源管理66.1資源提供6.16.2人力資源6.26.3根底設(shè)施6.36.4工作環(huán)境6.47.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)77.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃7.17.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審顧客溝通7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制7.4采購(gòu)7.4采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)信息采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和效勞提供7.5生產(chǎn)和效勞提供的控制生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)0.1目錄標(biāo)題ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.68.測(cè)量、分析和改良88.1總那么8.18.2監(jiān)視和測(cè)量8.2顧客滿(mǎn)意內(nèi)部審核8.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.38.4數(shù)據(jù)分析8.48.5改良8.5持續(xù)改良糾正措施附錄1:質(zhì)量管理體系運(yùn)行圖附錄2:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的流程圖附錄3:新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的流程圖附錄4:品質(zhì)保證組織結(jié)構(gòu)圖0.2質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明手冊(cè)內(nèi)容手冊(cè)管理本手冊(cè)為公司的受控文件,由總經(jīng)理批準(zhǔn)公布執(zhí)行。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由品保部統(tǒng)一負(fù)責(zé)。本手冊(cè)既可以對(duì)內(nèi)發(fā)放,也可以對(duì)外發(fā)放,無(wú)論對(duì)內(nèi)發(fā)放還是對(duì)外發(fā)放,都須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)方可發(fā)放。未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí),應(yīng)將手冊(cè)交還品保部,辦理核收登記。手冊(cè)持有者應(yīng)對(duì)手冊(cè)妥善保管,不得損壞、喪失、隨意涂抹。在手冊(cè)使用期間,各部門(mén)如有修改建議,可將建議匯總到品保部,品保部組織對(duì)手冊(cè)的適用性、充分性與有效性進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修訂。此外,每年管理評(píng)審時(shí),有關(guān)部門(mén)對(duì)手冊(cè)進(jìn)行周期評(píng)審,根據(jù)評(píng)審的結(jié)果,可對(duì)手冊(cè)予以修訂。除上述特別說(shuō)明的外,手冊(cè)的其它管理,如編制、修訂、批準(zhǔn)、分發(fā)、回收、申領(lǐng)、保管與銷(xiāo)毀等皆執(zhí)行《文件控制程序》。0.3質(zhì)量手冊(cè)修改控制章節(jié)號(hào)修改條款,修改前、后的內(nèi)容,版本狀態(tài)修改日期修改人審核批準(zhǔn)0.5,0.6,0.7,,5.4.1,5.5.1,6.2.5-6.2.8,7.4,7.5.3,7.5.5,附錄2,附錄3,附錄4封面,公布令,任命書(shū),發(fā)布令,組織結(jié)構(gòu)圖,質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖,職責(zé)分配表,.1,6.2.2.3,6.2.5,附錄2—4發(fā)布令/05/06/07//4.1/5.4.1/5.5.1/7.1/7.3/7.4/7.5/8.2.4/附錄2/3/4組織機(jī)構(gòu)變更,增加崗位職責(zé),管代任命書(shū)及2023年質(zhì)量目標(biāo)更新管代任命書(shū)組織機(jī)構(gòu)圖/公布令/保證組織結(jié)構(gòu)圖標(biāo)準(zhǔn)升版A→BB→CC→DD→EE→E.1E.1→E.2E.2→F2023.6CathyNeoLILYLILYNEONeoNeow.k.WenkoNEONEOWKW.KJasonJasonJASONJASONJASONJason0.4公司簡(jiǎn)介HETEL國(guó)際貿(mào)易(上海)成立于2023年6月,主要業(yè)務(wù):從事有關(guān)汽車(chē)零配件、液壓管接頭、五金產(chǎn)品相關(guān)貿(mào)易業(yè)務(wù)。產(chǎn)品主要銷(xiāo)往歐美等地。公司擁有良好的供給鏈管理能力,并具備有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力的研發(fā)部門(mén)與產(chǎn)品質(zhì)量管理的品保部門(mén)。HETEL國(guó)際貿(mào)易(上海)秉著“合理標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作,提供滿(mǎn)意效勞,推行持續(xù)改良,滿(mǎn)足顧客要求〞。歡送各國(guó)朋友、廠商前來(lái)洽談業(yè)務(wù),公司將竭誠(chéng)為所有客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和效勞。HETEL國(guó)際貿(mào)易〔上?!吵闪⒂?023年6月,主要業(yè)務(wù):為HETEL國(guó)際貿(mào)易〔上?!?,負(fù)責(zé)供給鏈管理與相關(guān)技術(shù)、品保、供貨協(xié)調(diào),確保文萊希爾斯實(shí)業(yè)上海代表處的訂單能如期、如質(zhì)、如量供貨。代表處負(fù)有代母公司尋找與評(píng)審潛在供貨商任務(wù),為母公司在大陸地區(qū)的先鋒部隊(duì)。公司名稱(chēng):HETEL國(guó)際貿(mào)易〔上?!车刂?中國(guó)上海奉賢區(qū)銀豐大樓A2101-2105室聯(lián)系021-58680658郵政編碼:2001000.5組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理供給鏈管理部副總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理方案科產(chǎn)品籌劃科財(cái)務(wù)部人力資源部技術(shù)部品保部市場(chǎng)I部市場(chǎng)II部總經(jīng)理特別助理管理者代表總經(jīng)理供給鏈管理部副總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理方案科產(chǎn)品籌劃科財(cái)務(wù)部人力資源部技術(shù)部品保部總經(jīng)理供給鏈管理部副總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理方案科產(chǎn)品籌劃科財(cái)務(wù)部人力資源部技術(shù)部品保部市場(chǎng)I部市場(chǎng)II部總經(jīng)理特別助理管理者代表圖紙繪制科SQE文控0.7質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表質(zhì)量管理體系條款總經(jīng)理管代副總經(jīng)理副總經(jīng)理供給鏈管理部副總經(jīng)理人力資源部市場(chǎng)Ⅰ部市場(chǎng)Ⅱ部技術(shù)部品保部4.1總要求☆△△△△△△△4.2文件要求☆△△△△△△△總那么☆△△△△△△△質(zhì)量手冊(cè)☆△△△△△△△文件控制△△△△△△☆☆記錄控制△△△△△△△☆5.1管理承諾☆△△△△△△△5.2以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)☆△△△△△△△5.3質(zhì)量方針☆△△△△△△△5.4籌劃☆△△△△△△△5.5職責(zé)、權(quán)限、溝通☆△△△△△△△5.6管理評(píng)審☆△△△△△△△6.1資源的提供☆△△△△△△△6.2人力資源△△☆△△△△△6.3根底設(shè)施△△☆△△△△△6.4工作環(huán)境△△☆△△△△△7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃△△△△△☆△△7.2與客戶(hù)有關(guān)的過(guò)程△△△☆△△△△7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)△△△△△☆△△7.4采購(gòu)△△△△△☆△△7.5生產(chǎn)和效勞提供△△△△△☆△△生產(chǎn)和效勞提供的控制△△△△△☆△△生產(chǎn)和效勞提供確實(shí)認(rèn)△△△△△☆△△標(biāo)識(shí)和可追溯性△△△△☆☆△△客戶(hù)財(cái)產(chǎn)△△△△△△☆△產(chǎn)品防護(hù)△△△△☆☆△△7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制△△△△△△△☆8.1總那么△☆△△△△△△8.2監(jiān)視和測(cè)量△△△△△△△☆客戶(hù)滿(mǎn)意度△△△☆△△△△內(nèi)審△☆△△△△△△過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量△☆△△△△△△產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量△△△△△△△☆8.3不合格品控制△△△△△△△☆8.4數(shù)據(jù)分析△☆△△△△△△8.5改良△△△△△△△☆持續(xù)改良△△△△△△△☆糾正措施△△△△△△△☆預(yù)防措施△△△△△△△☆注:☆表示主管部門(mén);△表示協(xié)助部門(mén)。1范圍1.1總那么本手冊(cè)為公司規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和效勞;通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改良的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。1.2應(yīng)用1.2.1本手冊(cè)依據(jù)ISO9001:2023進(jìn)行了描述,并明確了查詢(xún)相關(guān)文件的途徑。適用于公司的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。1.2.司質(zhì)量管理體系覆蓋范圍:液壓與流體連接系統(tǒng)零部件的設(shè)計(jì)、銷(xiāo)售和相關(guān)效勞。2引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊(cè)引用了以下標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語(yǔ)》ISO9001:2023《質(zhì)量管理體系要求》3術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用了ISO9001:2005《質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義。4質(zhì)量管理體系4.1總要求公司依據(jù)ISO9001:2023的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改良其有效性。公司確保按照以下要求籌劃和管理質(zhì)量管理體系過(guò)程:確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在公司中的應(yīng)用〔見(jiàn)1.2〕,以確保效勞符合顧客要求;確定這些過(guò)程的順序和相互作用〔見(jiàn)附錄1:質(zhì)量管理體系運(yùn)行圖〕;確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)那么和方法;確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視;監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程;實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所籌劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改良。4.2文件要求總那么公司編制了質(zhì)量管理體系文件,描述實(shí)施質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其相互關(guān)系的要求。公司的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度與公司的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型、過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度和人員的能力相適應(yīng)。公司的質(zhì)量管理體系文件包括:形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量手冊(cè);ISO9001:2023要求的形成文件的程序和記錄;組織為確保其過(guò)程有效籌劃、運(yùn)作和控制所需的文件和記錄〔如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程、管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和其它文件記錄等〕;ISO9001:2023要求的記錄;文件可根據(jù)需要呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、磁盤(pán)、光盤(pán)或照片等。根據(jù)質(zhì)量管理體系文件之間的內(nèi)在聯(lián)系,可以把它們分成如以下圖所示的結(jié)構(gòu)。質(zhì)量手冊(cè)一級(jí)文件程序文件二級(jí)文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程、管理制度、三級(jí)文件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量記錄四級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)公司應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),公司的質(zhì)量手冊(cè)包括:公司質(zhì)量管理體系的范圍〔見(jiàn)1.2〕;對(duì)于為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序的引用;質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述;質(zhì)量政策;質(zhì)量方針。文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件,應(yīng)依據(jù)的要求進(jìn)行控制。除記錄以外,質(zhì)量管理體系文件都按公司品保部編制的《文件控制程序》要求予以控制,其主要控制內(nèi)容包括:文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;確保在使用處可獲得適用文件的有效版本;確保文件保持清晰,注明日期〔包括修訂日期〕,標(biāo)識(shí)明確,妥善保管,并在規(guī)定期間內(nèi)予以保存;確?;I劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);防止作廢文件的非預(yù)期使用,假設(shè)因任何原因而保存作廢文件時(shí)〔如為法律、積累知識(shí)、保存信息的目的〕,應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)。相關(guān)文件:《文件控制程序》相關(guān)記錄:見(jiàn)《文件控制程序》記錄控制應(yīng)建立并保持記錄,以提供效勞符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。品保部負(fù)責(zé)確定并匯總公司所需建立并保持的記錄種類(lèi)以及各種記錄樣本。記錄的格式、標(biāo)識(shí)、編號(hào)、填寫(xiě)、保存、保護(hù)、發(fā)放、借閱、復(fù)制、銷(xiāo)毀等執(zhí)行《記錄控制程序》的規(guī)定。◎相關(guān)文件:《記錄控制程序》◎相關(guān)記錄:見(jiàn)《記錄控制程序》5管理職責(zé)本章規(guī)定了總經(jīng)理對(duì)建立、實(shí)施和改良質(zhì)量管理體系的承諾,明確以增強(qiáng)客戶(hù)滿(mǎn)意為目標(biāo),制訂質(zhì)量方針的原那么和要求,對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需資源和對(duì)質(zhì)量管理體系籌劃,定期進(jìn)行管理評(píng)審,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。本章適用于公司最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的管理。5.1管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改良其有效性的承諾提供證據(jù):采用宣傳、培訓(xùn)等方式向各層次管理者并通過(guò)其向全體員工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性:使全體員工一方面樹(shù)立顧客至上意識(shí),認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品〔包括效勞〕質(zhì)量的好壞最終要接受顧客的評(píng)判,只有滿(mǎn)足顧客要求才能獲得顧客認(rèn)可,只有獲得顧客認(rèn)可公司才有生存和開(kāi)展的希望,另一方面樹(shù)立滿(mǎn)足法律法規(guī)要求才是合法經(jīng)營(yíng),否那么就是違法行為,就要被強(qiáng)制淘汰的意識(shí);制定和發(fā)布質(zhì)量方針,并確保其得到有效貫徹;確保質(zhì)量目標(biāo)制定和實(shí)現(xiàn);對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性定期進(jìn)行管理評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行臨時(shí)管理評(píng)審,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改良;確保獲得必要的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)以增進(jìn)顧客滿(mǎn)意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足〔見(jiàn)和〕。公司的開(kāi)展依存于顧客,因此,公司通過(guò)確定顧客的需求和期望,將其轉(zhuǎn)化為要求,并使之得到滿(mǎn)足,并力爭(zhēng)超越顧客的期望,以不斷增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意,實(shí)現(xiàn)公司持久經(jīng)營(yíng)。了解和確定顧客的需求和期望可通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、與顧客的溝通等方式來(lái)實(shí)現(xiàn),并且要考慮顧客明示的、隱含的以及當(dāng)前的、未來(lái)的需求和期望,同時(shí)也要考慮適用的法律法規(guī)要求。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理應(yīng)制定質(zhì)量方針,并確保:與公司的宗旨相適應(yīng);適合于公司的產(chǎn)品和活動(dòng)的性質(zhì)與規(guī)模;包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改良質(zhì)量管理體系有效性的承諾;提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;形成文件,在公司內(nèi)得到溝通和理解,并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。公司以ISO9000:2000中八大質(zhì)量管理原那么為根底,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)為核心,以遵守法律法規(guī)為前提,并結(jié)合公司實(shí)際,特制定如下質(zhì)量方針:合理標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作,提供滿(mǎn)意效勞,推行持續(xù)改良,滿(mǎn)足顧客要求。質(zhì)量方針的含義:“合理標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作〞:嚴(yán)格遵守行業(yè)及法律法規(guī)要求,標(biāo)準(zhǔn)作業(yè),誠(chéng)信履約。“提供滿(mǎn)意效勞〞:向顧客提供高質(zhì)量的效勞,使顧客對(duì)公司的效勞滿(mǎn)意,以?xún)?yōu)質(zhì)效勞取勝,贏得顧客和市場(chǎng)?!巴菩谐掷m(xù)改良〞:科技在進(jìn)步,內(nèi)外環(huán)境在變化,而顧客的需求和期望一直在提高,經(jīng)營(yíng)管理理念一直在更新,只有不斷吸取新科技知識(shí),持續(xù)改良質(zhì)量管理體系有效性和經(jīng)營(yíng)管理理念,才能持續(xù)提升質(zhì)量,確保顧客的需求和期望能持續(xù)得到滿(mǎn)足,公司才能持續(xù)永恒經(jīng)營(yíng)。“滿(mǎn)足顧客要求〞:我們的一切努力都是為了滿(mǎn)足顧客要求,使顧客滿(mǎn)意是評(píng)判我們工作的標(biāo)準(zhǔn),是我們的最終目標(biāo)。公司的質(zhì)量方針是關(guān)于質(zhì)量的宗旨和方向,它的制定已充分考慮了與公司經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng),是公司經(jīng)營(yíng)方針的重要組成局部,表達(dá)了對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改良質(zhì)量管理體系有效性的承諾,為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。公司質(zhì)量方針應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,各層次管理者應(yīng)通過(guò)發(fā)布文件、宣傳培訓(xùn)、檢查考核等方式確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)得到溝通和理解,并貫徹執(zhí)行。每年管理評(píng)審時(shí),須對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)可進(jìn)行修訂以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。各部門(mén)如對(duì)質(zhì)量方針有修改建議,可隨時(shí)將建議反響至品保部,由其匯總提交管理評(píng)審。質(zhì)量方針為受控文件,其制定、批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修訂,都應(yīng)按《文件控制程序》執(zhí)行。5.4籌劃質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理應(yīng)確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),公司的質(zhì)量目標(biāo)包括年度綜合質(zhì)量目標(biāo)和具體產(chǎn)品/效勞的質(zhì)量目標(biāo)和要求〔見(jiàn)7.1a〕。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致??偨?jīng)理每年負(fù)責(zé)提出公司年度質(zhì)量目標(biāo)草案,管理者代表組織在相關(guān)職能和層次上分解公司的質(zhì)量目標(biāo),由品保部匯總后提交公司會(huì)議研究確認(rèn),指定為公司年度綜合質(zhì)量目標(biāo),由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。公司制定的2023年度質(zhì)量目標(biāo)如下:顧客滿(mǎn)意程度不低于85%。在針對(duì)具體工程或訂單進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃時(shí),應(yīng)制定該工程各相關(guān)職能部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo),經(jīng)管理者代表審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。各相關(guān)職能部門(mén)應(yīng)實(shí)現(xiàn)制定的質(zhì)量目標(biāo),對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況的監(jiān)視和測(cè)量按和8.2.4條款的要求執(zhí)行。質(zhì)量目標(biāo)為受控文件,其制定、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂等,都應(yīng)按《文件控制程序》的要求執(zhí)行。質(zhì)量管理體系籌劃總經(jīng)理應(yīng)確保:對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行籌劃,制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并建立和保持質(zhì)量管理體系,包括確定每一質(zhì)量管理體系過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng)以及資源配置要求,并作出相關(guān)的規(guī)定,作為其符合質(zhì)量方針、到達(dá)質(zhì)量目標(biāo)的一種手段,以滿(mǎn)足4.1總要求,本章后續(xù)條款與本手冊(cè)第6、7、8章及相應(yīng)程序文件描述了質(zhì)量管理體系籌劃的結(jié)果,針對(duì)具體工程或訂單的實(shí)現(xiàn)過(guò)程的籌劃參見(jiàn)本手冊(cè)的7.1條款。在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行籌劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。當(dāng)組織內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化〔如機(jī)構(gòu)合并、改組、人員調(diào)整等〕使得某些職責(zé)和權(quán)限失控,造成質(zhì)量管理體系不完整、局部失效,這時(shí)需對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行籌劃,應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的職責(zé)權(quán)限及時(shí)調(diào)整,其變更籌劃的相關(guān)記錄應(yīng)予保存。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通,形成文件,并予以傳達(dá)??偨?jīng)理授權(quán)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各部門(mén)主管及其各崗位的《崗位任職要求和職責(zé)權(quán)限》為受控文件,按《文件控制程序》管理。公司通過(guò)發(fā)放文件、會(huì)議、培訓(xùn)等多種方式使部門(mén)和崗位之間有效溝通,相互了解職責(zé)權(quán)限,改良體系的有效性。公司主管的職責(zé)權(quán)限:見(jiàn)《崗位任職要求和職責(zé)權(quán)限》?!蛳嚓P(guān)文件:《崗位任職要求和職責(zé)權(quán)限》◎相關(guān)記錄:《崗位任職要求和職責(zé)權(quán)限》管理者代表總經(jīng)理應(yīng)在組織的管理層中指定一名管理者代表,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施、保持和改良,例如,審核質(zhì)量手冊(cè),程序文件等,選擇和任命內(nèi)審組組長(zhǎng)和組員,組織內(nèi)審,監(jiān)測(cè)對(duì)顧客滿(mǎn)意度測(cè)量,監(jiān)測(cè)實(shí)施糾正、預(yù)防和改良措施〔見(jiàn)〕;向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改良的需求;確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí);就與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜負(fù)責(zé)與外部聯(lián)絡(luò)。內(nèi)部溝通總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)建立各層次和職能間的內(nèi)部信息交流,確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通,到達(dá)全員參與的效果,促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和過(guò)程效率的提高。內(nèi)部溝通的方式:自上而下的溝通:總經(jīng)理或其授權(quán)人不定期主持召開(kāi)公司例會(huì),通過(guò)討論效勞質(zhì)量、效勞措施、顧客反響及市場(chǎng)等情況,采取相應(yīng)措施;自下而上的溝通:各部門(mén)在公司例會(huì)上,向最高管理者報(bào)告部門(mén)體系運(yùn)行情況,提供最高管理者進(jìn)行決策的依據(jù);部門(mén)內(nèi)部的溝通:部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)在發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題或客戶(hù)抱怨或需要進(jìn)行質(zhì)量總結(jié)時(shí),召開(kāi)質(zhì)量例會(huì),討論部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及存在問(wèn)題,以便及時(shí)采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施,加強(qiáng)對(duì)效勞實(shí)現(xiàn)過(guò)程和效勞質(zhì)量的監(jiān)視和測(cè)量;各部門(mén)之間的溝通:對(duì)于跨部門(mén)之間需要協(xié)調(diào)溝通的事宜,應(yīng)由主管部門(mén)負(fù)責(zé)人主持溝通、協(xié)調(diào)。對(duì)于日常信息溝通,可采用靈活的方式溝通,由管代具體組織實(shí)施;各部門(mén)主管應(yīng)建立基層檢查制度,檢查部門(mén)工作,并記錄檢查結(jié)果,針對(duì)問(wèn)題及時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)糾正或限期糾正,并執(zhí)行8.3和的有關(guān)規(guī)定。其它溝通方式:面談、、E-mail、會(huì)議、布告、內(nèi)部刊物及電子媒體等;保存例會(huì)及重要的溝通記錄?!蛳嚓P(guān)文件:無(wú)◎相關(guān)記錄:會(huì)議記錄5.6管理評(píng)審總那么總經(jīng)理應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,時(shí)間間隔不超過(guò)一年,必要時(shí),可增加評(píng)審頻次,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?!斑m宜性〞指體系應(yīng)不斷適應(yīng)組織輸出的內(nèi)外部的不斷變化,“充分性〞指體系覆蓋范圍內(nèi)的與質(zhì)量有關(guān)的各種現(xiàn)存的過(guò)程和可能出現(xiàn)的新過(guò)程都應(yīng)予以充分識(shí)別和控制,“有效性〞是指對(duì)所籌劃的活動(dòng)應(yīng)該優(yōu)質(zhì)、高效地到達(dá)預(yù)定目標(biāo)的度量。當(dāng)內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化、嚴(yán)重異?;蛴衅渌枰獣r(shí),由總經(jīng)理決定是否及時(shí)組織管理評(píng)審,管理評(píng)審過(guò)程應(yīng)確保收集必要的信息,供管理者進(jìn)行評(píng)價(jià)工作。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改良的時(shí)機(jī)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評(píng)審應(yīng)形成文件,并保持管理評(píng)審的記錄〔見(jiàn)〕。評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:審核結(jié)果〔包括第一方、第二方、第三方審核〕;顧客反響,包括顧客滿(mǎn)意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性,包括過(guò)程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果;改良、預(yù)防和糾正措施狀況,包括實(shí)施及其有效性的監(jiān)控記錄;以往管理評(píng)審的跟蹤措施以及有效性;因內(nèi)外部環(huán)境的重大變化而可能影響質(zhì)量管理體系的變更;對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系改良的建議;質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況及持續(xù)適宜性,包括變更的需要;體系文件定期評(píng)審的結(jié)果。評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施:質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)與改良,包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)與改良;與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改良;資源需求,包括因內(nèi)外部的變化而導(dǎo)致資源適宜性的考慮,以及改良所引起的資源需求。相關(guān)文件:《管理評(píng)審程序》相關(guān)記錄:見(jiàn)《管理評(píng)審程序》6資源管理本章規(guī)定了資源的提供、人力資源、根底設(shè)施和工作環(huán)境等要求,以便實(shí)施和改良質(zhì)量管理體系的各過(guò)程,以及滿(mǎn)足顧客的要求,增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。本章適用于公司對(duì)資源管理過(guò)程的控制。本章根底設(shè)施管理、人力資源管理工作環(huán)境管理歸口為副總經(jīng)理。6.1資源提供公司應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源:實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改良其有效性;通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。具體而言,資源需求確實(shí)定,可從以下三方面加以描述:在質(zhì)量管理體系籌劃和對(duì)質(zhì)量管理體系更改的籌劃中明確建立、實(shí)施與保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改良其有效性的資源需求,資源包括人員、信息、供方、技術(shù)、設(shè)施、工作環(huán)境、財(cái)力等,本手冊(cè)6.2,6.3,6.4分別描述了對(duì)人力資源、根底設(shè)施和工作環(huán)境這三大資源的管理。針對(duì)具體的產(chǎn)品、工程或訂單的特殊資源需求在本手冊(cè)7.1或7.3中予以明確;由于顧客要求的不斷變化也會(huì)引起資源需求的變化,為確保滿(mǎn)足顧客變化的要求,增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意,有關(guān)部門(mén)尤其需注意該方面資源需求的變化。上述無(wú)論哪一方面的資源需求一經(jīng)確定,總經(jīng)理應(yīng)確保提供所需的資源。6.2人力資源對(duì)承當(dāng)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求,并進(jìn)行培訓(xùn)以滿(mǎn)足規(guī)定要求。6.2.2.1各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)員工的崗位技能培訓(xùn)。.2人力資源部經(jīng)理a)負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)方案》的制定及實(shí)施;負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)的落實(shí);負(fù)責(zé)組織員工績(jī)效考核工作〔中層管理人員除外〕;制定、完善、推行公司管理制度;負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。6.2.2.3副總經(jīng)理及其授權(quán)人批準(zhǔn)公司的年度培訓(xùn)方案6.2.3承當(dāng)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的,對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。6.2.3具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);大專(zhuān)以上學(xué)歷,具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷;受過(guò)相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)。6.2.46.2.4.1應(yīng)識(shí)別從事影響產(chǎn)品要求符合性的6.2.46.2.4滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;違反這些要求所造成的后果;員工從事的活動(dòng)與公司開(kāi)展的相關(guān)性。公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出奉獻(xiàn)。6.2.每年12月中旬,副總經(jīng)理及其授權(quán)人組織各部門(mén)負(fù)責(zé)人及員工代表,召開(kāi)年度培訓(xùn)工作會(huì)議,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,征求意見(jiàn)和建議,以便更好制定下年度的培訓(xùn)方案;6.2.6人力資源6.2.76.2.7.1人力資源部于12月下旬制定下年度的培訓(xùn)方案〔包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容〕,經(jīng)副總經(jīng)理6.2.7.2每次培訓(xùn)各相關(guān)部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)《培訓(xùn)成效表》,記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等,培訓(xùn)后有關(guān)的記錄、內(nèi)訓(xùn)試卷或作業(yè)考核記錄等交人力資源部6.2.7.3各部門(mén)的方案外培訓(xùn),應(yīng)填寫(xiě)《培訓(xùn)需求表》,報(bào)副總或總經(jīng)理人力資源部應(yīng)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄〔見(jiàn)〕,建立員工能力檔案。相關(guān)文件:《人力資源控制程序》相關(guān)記錄:見(jiàn)《人力資源控制程序》6.2.86.2.8相關(guān)文件:《員工考核作業(yè)管理規(guī)定》相關(guān)記錄:見(jiàn)《員工考核作業(yè)管理規(guī)定》6.3根底設(shè)施公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)為滿(mǎn)足產(chǎn)品要求和質(zhì)量管理體系要求所需的根底設(shè)施。適用時(shí),根底設(shè)施包括:過(guò)程設(shè)備〔硬件和軟件〕;支持性效勞〔如運(yùn)輸,通訊或信息系統(tǒng)〕。根底設(shè)施確實(shí)定、提供、驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)和報(bào)廢等的控制具體由人力資源部執(zhí)行。相關(guān)文件:《計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)及固定資產(chǎn)管理程序》相關(guān)記錄:見(jiàn)《計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)及固定資產(chǎn)管理程序》6.4工作環(huán)境公司應(yīng)確定和管理為滿(mǎn)足產(chǎn)品要求和質(zhì)量管理體系要求所需的工作環(huán)境。公司在進(jìn)行質(zhì)量管理體系籌劃時(shí),應(yīng)確定和管理為到達(dá)符合效勞要求所需的工作環(huán)境,通常包括:工作環(huán)境要求平安規(guī)那么與指南等人力資源部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排和工作環(huán)境的管理,各職能部門(mén)配合實(shí)施,并負(fù)責(zé)管理和保持其工作環(huán)境良好。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃a.為使產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求,供給鏈管理部對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行籌劃。籌劃應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系的所有其他要求相一致,并具有可操作性。b.確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。c.確定所需建立的過(guò)程和文件及所需提供的資源的需求。d.確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么。e.確定為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄?!惨?jiàn)〕f.對(duì)新產(chǎn)品的籌劃可按7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)章節(jié)執(zhí)行。g.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃的結(jié)果可為質(zhì)量方案、圖紙發(fā)放、質(zhì)量檢驗(yàn)文件等。h.相關(guān)文件按《文件控制程序》要求進(jìn)行管控。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定市場(chǎng)部根據(jù)顧客提出的要求〔包括訂單提出的顧客要求、法律法規(guī)、產(chǎn)品用途和其他要求等〕,應(yīng)確定組織其他部門(mén)確定以下與產(chǎn)品有關(guān)的要求:顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或的預(yù)期用途所必需的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;公司確定的任何附加要求。注:交付后活動(dòng)包括諸如保證條款規(guī)定的措施,合同義務(wù)〔例如:維護(hù)效勞〕、附加效勞〔例如:回收或最終處置〕等。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審公司應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行〔如:提交標(biāo)書(shū)、接受訂單及接受訂單的更改〕,并應(yīng)確保:產(chǎn)品要求得到規(guī)定;與以前表述不一致的訂單的要求已予以解決;公司有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審引起的措施的記錄應(yīng)予保持〔見(jiàn)〕。假設(shè)顧客提供的要求沒(méi)有形成文件,公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。假設(shè)產(chǎn)品要求發(fā)生變更,公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。具體執(zhí)行《訂單流程管理程序》相關(guān)文件《訂單流程管理程序》相關(guān)記錄:見(jiàn)《訂單流程管理程序》顧客溝通公司應(yīng)在產(chǎn)品提供前獲得與產(chǎn)品有關(guān)的信息,在產(chǎn)品提供過(guò)程中獲得訂單修改的信息,在產(chǎn)品提供后獲得顧客滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意的反響信息,為此,公司應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:效勞信息;問(wèn)詢(xún)、訂單的處理,包括對(duì)其的修改;顧客反響,包括顧客抱怨?!蛳嚓P(guān)文件《客戶(hù)抱怨處理程序》《訂單流程管理程序》《不合格控制程序》◎相關(guān)記錄:見(jiàn)《客戶(hù)抱怨處理程序》《訂單流程管理程序》《不合格控制程序》市場(chǎng)Ⅰ部或其授權(quán)人對(duì)7.2.1及7.2.2實(shí)施相關(guān)文件記錄的操作。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)由供給鏈管理部與技術(shù)部制定《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》,以保證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工程的順利實(shí)施。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃.1市場(chǎng)Ⅰ部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研及顧客要求或需求等信息提出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工程,由供給鏈管理部組織相關(guān)部門(mén)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工程進(jìn)行評(píng)估,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后立項(xiàng),主管工程師組織研發(fā)人員進(jìn)行工程籌劃,對(duì)其整個(gè)籌劃過(guò)程應(yīng)按《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》執(zhí)行,籌劃編制的文件,經(jīng)供給鏈管理部經(jīng)理審核,主管工程師組織相關(guān)部門(mén)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃時(shí)應(yīng)確定:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段:可分為初步設(shè)計(jì)、技術(shù)設(shè)計(jì)、工作圖設(shè)計(jì)、小批量試生產(chǎn)、設(shè)計(jì)定型和改良設(shè)計(jì)幾個(gè)階段;具體階段的劃分應(yīng)根據(jù)公司的工程建議書(shū)、客戶(hù)訂單、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及所采用的技術(shù)的成熟程度來(lái)確定;設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的有關(guān)部門(mén)和人員的職責(zé)和權(quán)限。.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制應(yīng)采取以下措施:階段的控制,分階段的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),在上一階段規(guī)定的工作沒(méi)有完成時(shí),未經(jīng)批準(zhǔn),不得轉(zhuǎn)入下一階段;隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,需要時(shí),對(duì)籌劃的輸出進(jìn)行調(diào)整和更新,經(jīng)批準(zhǔn)后,將其傳遞至有關(guān)部門(mén)和人員;對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)實(shí)施過(guò)程中有關(guān)部門(mén)或人員工作之間接口的管理,應(yīng)明確各自的職責(zé)、權(quán)限以及溝通的方式。有關(guān)信息的傳遞,一般應(yīng)形成文件并經(jīng)批準(zhǔn);通過(guò)內(nèi)部審核,對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形式一般包括公司的工程建議書(shū)、客戶(hù)訂單、樣品等。.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)包括:產(chǎn)品的功能和性能要求;適用的法律法規(guī)要求;以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的適用信息;設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其它要求。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入確定后,應(yīng)予以記錄并保持。.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)經(jīng)供給鏈管理部評(píng)審,以確保這些輸入是充分的和適宜的。輸入要求應(yīng)完整、清楚、并且不能自相矛盾。評(píng)審方式由部組織會(huì)議評(píng)審或?qū)徍灥绕渌鷾?zhǔn)方式。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)形成文件,并能對(duì)照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證。.2設(shè)計(jì)人員應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求,編制輸出相應(yīng)的圖樣、工藝和圖紙發(fā)放、采購(gòu)文件、目錄、說(shuō)明書(shū)等形式的文件。.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng):滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求;給出采購(gòu)、產(chǎn)品研制和效勞提供的適當(dāng)信息;包含或引用的產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么;規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的平安和正常使用所必須的產(chǎn)品特性;注:生產(chǎn)和效勞提供的信息包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出放行前,應(yīng)按文件控制的要求履行審簽手續(xù),按規(guī)定進(jìn)行工藝和技術(shù)會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化審核和最終批準(zhǔn),必要時(shí)進(jìn)行會(huì)議評(píng)審。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審.1公司應(yīng)按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃的安排,分級(jí)、分階段對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的審批。.2評(píng)審任務(wù):評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃的結(jié)果是否滿(mǎn)足要求的能力;識(shí)別存在的任何問(wèn)題,并提出相應(yīng)的必要措施。.3評(píng)審級(jí)別評(píng)審分為公司和/或部門(mén)兩級(jí)評(píng)審,公司評(píng)審由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織,部門(mén)評(píng)審由供給鏈管理部組織。.4評(píng)審人員參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的人員和及其他職能部門(mén)代表參加評(píng)審,需要時(shí)應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加評(píng)審。.5評(píng)審跟蹤評(píng)審中提出的問(wèn)題和應(yīng)采取的相應(yīng)措施,由供給鏈管理部負(fù)責(zé)跟蹤落實(shí)。.6評(píng)審記錄供給鏈管理部負(fù)責(zé)保存評(píng)審記錄和跟蹤記錄。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證.1供給鏈管理部按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃的安排,對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求。.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證由供給鏈管理部主管工程師組織。提供客觀證據(jù),證實(shí)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿(mǎn)足輸入要求。驗(yàn)證可采用以下幾種方法:文件發(fā)布前進(jìn)行評(píng)審;檢驗(yàn)和試驗(yàn);變換方法進(jìn)行科學(xué)計(jì)算或驗(yàn)證;與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)作比擬;委外檢測(cè)等。.3驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄應(yīng)由供給鏈管理部負(fù)責(zé)保存。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn).1公司按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或的預(yù)期用途的要求。.2主管工程師組織會(huì)議對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)、顧客提供的使用/試用報(bào)告或其他方式確實(shí)認(rèn),需要時(shí),確認(rèn)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制.1對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改良行識(shí)別。適當(dāng)時(shí),更改應(yīng)經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),在實(shí)施前應(yīng)審簽、批準(zhǔn),并傳遞到有關(guān)方面。更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成局部和已交付產(chǎn)品的影響。.2更改應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便識(shí)別。.3更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。相關(guān)文件:《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》◎相關(guān)記錄:見(jiàn)《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》7.4采購(gòu)由供給鏈管理部編制《采購(gòu)管理程序》和《供方管理程序》,保證采購(gòu)過(guò)程〔包括外包過(guò)程〕的順利進(jìn)行。采購(gòu)過(guò)程凡與公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的供方均須通過(guò)適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)而選擇。評(píng)價(jià)內(nèi)容:a.應(yīng)評(píng)價(jià)供方完成合約要求的能力,包括其產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系。b.應(yīng)考慮供方提供的產(chǎn)品類(lèi)別及對(duì)公司最終產(chǎn)品的影響而評(píng)價(jià)供方。c.對(duì)供方的業(yè)績(jī)和已經(jīng)證實(shí)的能力也作為評(píng)價(jià)的內(nèi)容之一?!蛳嚓P(guān)文件:《采購(gòu)管理程序》,《供方管理程序》◎相關(guān)記錄:見(jiàn)《采購(gòu)管理程序》,《供方管理程序》采購(gòu)信息采購(gòu)文件應(yīng)能明確說(shuō)明所采購(gòu)產(chǎn)品的信息〔如:品名、規(guī)格型號(hào)、材料、數(shù)量、技術(shù)要求、效勞標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等〕,對(duì)于特殊的采購(gòu)產(chǎn)品適時(shí)還應(yīng)包括:a.產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;b.人員資格的要求;c.質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前,公司應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證公司對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求,具體見(jiàn)《采購(gòu)管理程序》,當(dāng)公司或公司的顧客要求在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),供給鏈管理部應(yīng)在采購(gòu)文件中對(duì)要開(kāi)展驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。相關(guān)文件:《采購(gòu)管理程序》相關(guān)記錄:見(jiàn)《采購(gòu)管理程序》7.5生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供的控制公司應(yīng)籌劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和效勞提供。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括:獲得表述產(chǎn)品特性的信息;必要時(shí),由供給鏈管理部編制作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如工藝和技術(shù)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、效勞標(biāo)準(zhǔn)等;使用適宜的設(shè)備;獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備;對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;品保部應(yīng)確保產(chǎn)品交付前的質(zhì)量,市場(chǎng)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付及交付后的效勞質(zhì)量,并建立顧客檔案。生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)特殊過(guò)程:對(duì)產(chǎn)品不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程稱(chēng)為特殊過(guò)程。.1在公司內(nèi)部作業(yè)過(guò)程中沒(méi)有特殊過(guò)程,但是在效勞人員對(duì)顧客提供效勞時(shí),其效勞提供過(guò)程具有特殊過(guò)程的性質(zhì),這就要求對(duì)直接面對(duì)顧客的效勞提供過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),以確保顧客滿(mǎn)意。這些過(guò)程包括與顧客之間發(fā)生的洽談、咨詢(xún)、交付及交付后的活動(dòng),對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)的活動(dòng)包括:a)為過(guò)程的評(píng)審和認(rèn)可所規(guī)定的準(zhǔn)那么;b)對(duì)人員效勞制定相應(yīng)的效勞標(biāo)準(zhǔn);c)對(duì)人員資格的鑒定;d)對(duì)人員應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn)和考核,執(zhí)行6.2人力資源的有關(guān)規(guī)定;e)使用特定的方法和程序?qū)τ陉P(guān)鍵的效勞過(guò)程,應(yīng)編制相應(yīng)的效勞提供標(biāo)準(zhǔn),以確保效勞提供過(guò)程有章可循。.2對(duì)人員的效勞質(zhì)量實(shí)行績(jī)效考核制度,制定與效勞質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及檢查考核的方法,并保持檢查的記錄。相關(guān)文件:《效勞與客戶(hù)滿(mǎn)意度管理程序》,《員工考核作業(yè)管理規(guī)定》相關(guān)記錄:見(jiàn)《效勞與客戶(hù)滿(mǎn)意度管理程序》,《員工考核作業(yè)管理規(guī)定》.3再確認(rèn)當(dāng)效勞條件發(fā)生變化時(shí)〔如人員、設(shè)施、效勞標(biāo)準(zhǔn)和效勞環(huán)境的變化等〕,應(yīng)對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn),確保對(duì)影響過(guò)程能力的變化及時(shí)做出反響,如有文件更改應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí),市場(chǎng)Ⅱ部和供給鏈管理部應(yīng)按客戶(hù)規(guī)定或委托其他部門(mén),在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài),如產(chǎn)品合格與否狀態(tài)等。在有可追溯性要求的場(chǎng)合,應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí),制定追溯路徑并保存記錄。公司的追溯路經(jīng)為:客戶(hù)訂單→采購(gòu)訂單→驗(yàn)證記錄→委托單、報(bào)關(guān)文件、訂艙單等→貨代公司〔進(jìn)艙單、電放提單等〕→海外代理公司的POD相關(guān)文件:《出貨流程管理規(guī)定》相關(guān)記錄:見(jiàn)《出貨流程管理規(guī)定》顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)保護(hù)在公司控制下的顧客財(cái)產(chǎn)。公司應(yīng)識(shí)別、保護(hù)和維護(hù)公司承接的顧客財(cái)產(chǎn)并記錄在《顧客財(cái)產(chǎn)登記表》內(nèi)。假設(shè)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或發(fā)現(xiàn)其不能滿(mǎn)足國(guó)家法規(guī)要求的情況時(shí),應(yīng)記錄之,連同檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)報(bào)告顧客協(xié)商處理,并保持處置記錄。顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客委托運(yùn)輸?shù)呢浳铩㈩櫩偷闹R(shí)產(chǎn)權(quán)及個(gè)人信息,如專(zhuān)利技術(shù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)圖樣、樣品等,應(yīng)進(jìn)行保密控制。相關(guān)文件:《顧客財(cái)產(chǎn)管理規(guī)定》相關(guān)記錄:見(jiàn)《顧客財(cái)產(chǎn)管理規(guī)定》產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,公司應(yīng)根據(jù)客戶(hù)要求,通知供方針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),防止產(chǎn)品損壞和錯(cuò)運(yùn)。這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)〔包括運(yùn)輸標(biāo)記〕、搬運(yùn)、包裝〔包括裝箱〕、貯存和保護(hù)〔包括隔離〕。如:根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),配置適宜的搬運(yùn)工具,規(guī)定合理的搬運(yùn)方法,創(chuàng)造良好的儲(chǔ)存環(huán)境,做到所提供的產(chǎn)品與訂單上所標(biāo)明的產(chǎn)品高度一致。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成局部。由供給鏈管理部和市場(chǎng)Ⅱ部共同負(fù)責(zé)監(jiān)督A類(lèi)采購(gòu)品供方和B類(lèi)效勞供方對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)工作。相關(guān)文件:相關(guān)法律法規(guī)及《供方管理程序》相關(guān)記錄:見(jiàn)《供方管理程序》注:國(guó)家及行業(yè)相關(guān)的記錄按有關(guān)部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行填寫(xiě)和管理7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制本節(jié)規(guī)定了對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制要求。根據(jù)實(shí)際需要,確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量。監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用和控制,應(yīng)保證測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致所使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備按方案實(shí)施檢定過(guò)程;保證所使用的監(jiān)視和測(cè)量均在合格有效期內(nèi)〔包括租賃和/或借用設(shè)備〕;跟蹤監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用狀態(tài),必要時(shí)隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整;監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備都能溯源到有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn);所有在用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備以明示允許使用的標(biāo)識(shí);在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效;當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí),使用或檢查人員應(yīng)對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估,給予記錄和處理;對(duì)于測(cè)量或監(jiān)控用軟件,在使用前必須對(duì)其能滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力予以確認(rèn),必要時(shí)重新確認(rèn),并保存相關(guān)記錄;有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的所有記錄〔包括檢定證書(shū)、合格證等〕由品保部妥善保存。計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力,確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)〔典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理〕。相關(guān)文件:《計(jì)量器具管理規(guī)定》相關(guān)記錄:見(jiàn)《計(jì)量器具管理規(guī)定》8測(cè)量、分析和改良8.1總那么為確保和證實(shí)產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系的符合性,持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性,在對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)作出規(guī)定、籌劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)考慮以下幾點(diǎn):確定監(jiān)視、測(cè)量、分析、改良活動(dòng)的工程、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄;要考慮采取適宜的措施,而不是單純用于積累信息;應(yīng)考慮包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度確實(shí)定。應(yīng)按規(guī)定和籌劃的結(jié)果實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。8.2監(jiān)視和測(cè)量顧客滿(mǎn)意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種表現(xiàn),公司由市場(chǎng)部對(duì)顧客滿(mǎn)意和/或不滿(mǎn)意的信息進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。.1市場(chǎng)部于每年對(duì)主要顧客通過(guò)或發(fā)出《顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表》給顧客。.2市場(chǎng)部負(fù)責(zé)收回《顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表》,回收率到達(dá)80%以上視為此次調(diào)查有效?!裁糠菡{(diào)查表得分/每份調(diào)查表調(diào)查總分〕×100%為單個(gè)顧客滿(mǎn)意率;〔每份調(diào)查表得分之和/發(fā)出調(diào)查表的總分?jǐn)?shù)×100%〕是顧客對(duì)公司整體滿(mǎn)意率總評(píng)價(jià);統(tǒng)計(jì)、匯總和分析顧客對(duì)公司的其他意見(jiàn)建議,并登錄于《顧客滿(mǎn)意度統(tǒng)計(jì)分析表》上。.3將《顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表》上的各單項(xiàng)調(diào)查工程進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、匯總和分析,對(duì)于單個(gè)顧客滿(mǎn)意率低于80%或單項(xiàng)得分低于4分的應(yīng)分析原因,并提出改善措施及預(yù)定完成期限,經(jīng)管理者代表審核后,呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。.4當(dāng)《顧客滿(mǎn)意度統(tǒng)計(jì)分析表》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)低于質(zhì)量目標(biāo)時(shí),應(yīng)按“糾正和預(yù)防措施控制程序〞執(zhí)行。.5管理者代表應(yīng)追蹤各項(xiàng)改善措施的執(zhí)行結(jié)果,將追蹤結(jié)果提報(bào)總經(jīng)理。.6顧客滿(mǎn)意度調(diào)查結(jié)果及其采取糾正措施或預(yù)防措施的成效應(yīng)在管理評(píng)審會(huì)上予以報(bào)告,并做出評(píng)價(jià)。.7市場(chǎng)部負(fù)責(zé)保存上述文件或相關(guān)記錄。監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿(mǎn)意調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶(hù)意見(jiàn)調(diào)查、流失業(yè)務(wù)損失分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)告之類(lèi)的來(lái)源獲得輸入。相關(guān)文件:《效勞與顧客滿(mǎn)意度管理程序》相關(guān)記錄:《效勞與顧客滿(mǎn)意度管理程序》內(nèi)部審核為確定質(zhì)量管理體系是否符合籌劃的安排、ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的要求、公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求、以及是否得到有效實(shí)施與保持,由管理者代表授權(quán)品保部編制《內(nèi)部審核控制程序》:a.內(nèi)部質(zhì)量體系審核〔以下簡(jiǎn)稱(chēng)內(nèi)審〕的范圍,頻次取決于該項(xiàng)活動(dòng)的重要性及現(xiàn)存問(wèn)題的情況,原那么上每年進(jìn)行一次內(nèi)審〔時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月〕,每次內(nèi)審前由內(nèi)審組長(zhǎng)編制內(nèi)審方案。b.審核小組成員不得審核自己的工作內(nèi)容,內(nèi)審人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)取得資格證書(shū),并經(jīng)管理者代表的任命而進(jìn)行工作。每次審核及其結(jié)果應(yīng)予以記錄,對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)通知被審核部門(mén)。被審核部門(mén)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)提出合理的糾正措施并執(zhí)行。c.針對(duì)不符合項(xiàng)糾正實(shí)施情況,內(nèi)審員應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,對(duì)一些需作長(zhǎng)期性效果驗(yàn)證的,應(yīng)將其列入下一次內(nèi)審中執(zhí)行。d.內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)由管理者代表提交管理評(píng)審。e.內(nèi)審員的培訓(xùn)和資格認(rèn)定,按6.2條款要求執(zhí)行。相關(guān)文件:《內(nèi)部審核程序》相關(guān)記錄:見(jiàn)《內(nèi)部審核程序》過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所籌劃的結(jié)果的能力。與質(zhì)量相關(guān)的各過(guò)程包括與管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改良相關(guān)的過(guò)程。測(cè)量方法:把公司的質(zhì)量總目標(biāo)分解為各過(guò)程具體的質(zhì)量目標(biāo),各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)的體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)形成質(zhì)量的關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析。當(dāng)未能到達(dá)籌劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)由管理者代表責(zé)成責(zé)任部門(mén)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施或改良方案,并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果,以確保效勞質(zhì)量的符合性。當(dāng)確定適宜的方法時(shí),根據(jù)每個(gè)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮監(jiān)視和測(cè)量的類(lèi)型與程度相關(guān)文件:《內(nèi)部審核程序》相關(guān)記錄:見(jiàn)《內(nèi)部審核程序》產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所籌劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。供給鏈管理部負(fù)責(zé)對(duì)A類(lèi)采購(gòu)品供方標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作的監(jiān)視和測(cè)量,確保顧客產(chǎn)品數(shù)量正確、平安地交貨。市場(chǎng)Ⅱ部負(fù)責(zé)對(duì)B類(lèi)效勞供方標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作的監(jiān)視和測(cè)量,確保顧客產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)、完好地到達(dá)指定地點(diǎn)。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)那么的證據(jù)。記錄應(yīng)說(shuō)明產(chǎn)品已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了監(jiān)視和測(cè)量,記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品交付顧客的人員。除非得到總經(jīng)理的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否那么在籌劃的安排〔見(jiàn)7.1〕已圓滿(mǎn)完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付效勞。相關(guān)文件:《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》相關(guān)記錄:《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》8.3不合格品控制公司應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止其非預(yù)期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限在形成文件的《不合格控制程序》中作出了規(guī)定。公司應(yīng)通過(guò)以下一種或幾種途徑,處置不合格品:采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;采取措施,防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用。當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),應(yīng)按重大質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待,采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施,以滿(mǎn)足顧客的合理要求。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證并記錄,以證實(shí)符合要求。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。相關(guān)文件:《不合格控制程序》相關(guān)記錄:見(jiàn)《不合格控制程序》8.4數(shù)據(jù)分析公司應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他外部和內(nèi)部有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析的方法可采用適用于公司實(shí)際情況的統(tǒng)計(jì)方法,如調(diào)查表、排列圖、因果圖等。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息:顧客滿(mǎn)意〔見(jiàn)〕;與產(chǎn)品要求的符合性;過(guò)程和產(chǎn)品的特性及開(kāi)展趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī);供方的信息。8.5改良持續(xù)改良公司應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,到達(dá)持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性。適當(dāng)時(shí),品保部組織各部門(mén)確定需要改良的方面并進(jìn)行改良的籌劃,在對(duì)改良進(jìn)行籌劃和管理時(shí)應(yīng)考慮:改良工程的目標(biāo)和總體要求,分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況,確定改良方案,實(shí)施改良并評(píng)價(jià)改良的結(jié)果。改良方案報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實(shí)施。糾正措施公司應(yīng)對(duì)以下情況采取與不合格的影響相適應(yīng)的措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題,或超過(guò)公司規(guī)定值時(shí);管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí);顧客或相關(guān)方設(shè)訴時(shí);內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí);供方產(chǎn)品或效勞質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí);其他不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。公司編制了《糾正與預(yù)防措施控制程序》的形成文件的程序,其“糾正措施〞規(guī)定了以下方面的要求:評(píng)審不合格〔包括顧客抱怨〕;確定不合格的原因;評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;確定和實(shí)施所需的措施;記錄所采取措施的結(jié)果;評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。預(yù)防措施品保部組織重點(diǎn)分析下述記錄,及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在不合格事實(shí):供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、效勞供方質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、顧客滿(mǎn)意程度調(diào)查等;內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告;改良、糾正和預(yù)防措施執(zhí)行記錄等。公司應(yīng)確定并采取與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)的措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。公司編制了《糾正和預(yù)防措施控制程序》的形成文件的程序,其“預(yù)防措施〞規(guī)定以下方面的要求:確定潛在不合格及其原因;評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;確定并實(shí)施所需的措施;記錄所采取措施的結(jié)果;評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。相關(guān)文件:《糾正與預(yù)防措施控制程序》相關(guān)記錄:見(jiàn)《糾正與預(yù)防措施控制程序》附錄1:質(zhì)量管理體系運(yùn)行圖輸出輸出人力資源培訓(xùn)資源提供顧客要求顧客滿(mǎn)意輸入不斷提高管理評(píng)審評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性、適用性、充分性,提出改良要求顧客滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)內(nèi)部審核數(shù)據(jù)分析應(yīng)用糾正和預(yù)防措施不合格控制產(chǎn)品質(zhì)量控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)附錄2:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的流程圖流程圖負(fù)責(zé)部門(mén)客戶(hù)詢(xún)價(jià)或溝通客戶(hù)詢(xún)價(jià)或溝通報(bào)價(jià)訂單評(píng)審確認(rèn)訂單相關(guān)要求簽訂單客戶(hù)確認(rèn)下采購(gòu)訂單給供給商供給商接單生產(chǎn)或組織貨源驗(yàn)證產(chǎn)品供給商出貨客戶(hù)驗(yàn)貨貨到貨代指定倉(cāng)庫(kù)由貨代將貨裝船貨至客戶(hù)收貨付款售后效勞客戶(hù)下訂單供貨進(jìn)度管理出貨現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督品質(zhì)問(wèn)題協(xié)商市場(chǎng)Ⅰ部市場(chǎng)Ⅰ部市場(chǎng)Ⅰ部、供給鏈管理部市場(chǎng)Ⅰ部市場(chǎng)Ⅱ部供給鏈管理部供給鏈管理部品保部品保部供給鏈管理部市場(chǎng)Ⅱ部市場(chǎng)Ⅱ部市場(chǎng)Ⅰ部財(cái)務(wù)部市場(chǎng)Ⅰ部NGNGNGOK附錄3新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的流程圖流程圖負(fù)責(zé)部門(mén)說(shuō)明客戶(hù)詢(xún)價(jià)或溝通客戶(hù)詢(xún)價(jià)或溝通圖紙審核生產(chǎn)審核供給商詢(xún)價(jià)報(bào)價(jià)訂單評(píng)審簽訂單下采購(gòu)訂單給供給商首件制作檢驗(yàn)/文件客戶(hù)確認(rèn)批量量產(chǎn)量產(chǎn)市場(chǎng)Ⅰ部技術(shù)部供給鏈管理部市場(chǎng)Ⅰ部市場(chǎng)Ⅰ部、供給鏈管理部、技術(shù)部、品保部市場(chǎng)Ⅰ部供給鏈管理部技術(shù)部技術(shù)部、品保部市場(chǎng)Ⅱ部文件包括:首件報(bào)告、中/英文圖紙、PPAP、材質(zhì)證明、其他如鍍層厚度測(cè)試等客戶(hù)如有需要可提供。OKOKOKOKNG/NG有需要OK
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