抑木湯治療d-ibs100例

抑木湯治療d-ibs100例

腸易激綜合征（ibs）是一種與胃腸功能改變有關(guān)的綜合征，主要以慢性或復(fù)發(fā)性腹痛、腹瀉、排便習慣和大便異常為特征，但伴有胃腸道結(jié)構(gòu)或生化異常。在全世界范圍內(nèi),IBS的患病率相差較大,流行率大約為10%~15%。其治病因素包括精神心理、感染、遺傳、藥物等。根據(jù)癥候表現(xiàn)的特征,大致將IBS分類為四種類型,包括腹瀉型(D-IBS)、便秘型(C-IBS)、腹瀉便秘交替型(A-IBS)和未定型(U-IBS),其中以腹瀉型最為常見。目前西醫(yī)對其治療多采取對癥治療,至多只能阻斷一兩個病理環(huán)節(jié),往往療效不盡理想。而中醫(yī)藥的整體調(diào)節(jié)治療,可起到多靶向、多環(huán)節(jié)的治療目的,療效突出,越來越受到重視。筆者多年來從肝脾論治,采用自擬抑木湯治療肝脾不和型腹瀉型腸易激綜合征(diarrhea-irritablebowelsyndrome,D-IBS),患者臨床療效滿意。現(xiàn)報道如下。1計算機隨機分組方法所有病例均來自筆者所在醫(yī)院2011年2月—2013年2月大腸內(nèi)科病房及門診,篩選了200例符合標準的肝脾不和型的D-IBS患者,采用計算機隨機分組的方法分為抑木湯治療組和思密達對照組各100例。抑木湯治療組及思密達治療組由于研究期間服用其他藥物脫落或失訪,分別脫落5例和7例。抑木湯治療組和思密達對照組患者年齡均在18~65歲,男119例、女81例。中藥組95例:男55例,女40例;西藥組93例:男54例,女39例。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析中藥組、西藥組兩組患者年齡及性別、病程和平均癥狀積分等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表1。1.2性別不限(1)自愿作為受試對象,簽署知情同意書(;2)年齡在18~65歲,男女性別不限;(3)符合IBS-D羅馬III及《腸易激綜合征中醫(yī)診療共識意見》的診斷標準。1.3中醫(yī)診斷原則參照中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會2009年發(fā)布《腸易激綜合征中醫(yī)診療共識意見》制訂的肝脾不和腸易激綜合征,以及在2002年國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中肝郁脾虛“泄瀉”而綜合制定的。1.4中藥成分的過敏性為菌株年齡及年齡分布為一般資料,可分為7個步驟(1)便秘型、混合型及不定型IBS;(2)腹瀉因感染性疾病或其他原因引起者;(3)全身性疾病、惡性腫瘤及中毒所致的腹瀉;(4)年齡在18歲以下或70歲以上;(5)伴有心腦血管、內(nèi)分泌、造血系統(tǒng)、肝腎及有嚴重原發(fā)性疾患(;6)伴有精神疾患(;7)妊娠期、哺乳期婦女;(8)過敏體質(zhì)者;(9)已知對研究之中藥成分過敏者;(10)不符合上述納入及診斷標準者;(11)對治療不合作者。2方法2.1中藥統(tǒng)一顆粒的制作抑木湯(炒白芍15g,炒白術(shù)15g,防風15g,陳皮10g,黃芪20g,黨參15g,茯苓20g,山藥20g,延胡索15g,滑石粉15g,補骨脂15g,炙甘草10g)由本院中藥制劑室協(xié)助配制,采用我院天津三延精密機械有限公司的常壓一型煎藥機,型號為BZY150A41X。制成水溶液,經(jīng)55.16kPa高壓蒸汽滅菌后備用。1劑煎3袋,各150mL。治療組每天分3次溫服,日1劑。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及本研究需要,確定以3周為1個療程,連續(xù)服用1個療程,間隔1周后,繼服第2個療程。對照組口服思密達5mg,3次/d,餐后服用,同上法服2個療程。2.2評估療效的基準2.2.1癥狀分類評估標準中醫(yī)癥狀輕重分級及記分:參照《中藥新藥治療泄瀉的臨床研究指導(dǎo)原則》制訂。2.2.2療效評價標準主要療效指標:腹痛或腹部不適、大便次數(shù)、大便性狀。次要療效指標:黏液便、腸鳴、排便不盡感、綜合療效。綜合療效指數(shù)=[(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分]×100%。臨床床痊愈:癥狀及體征消失,療效指數(shù)≥95%;顯效:癥狀及體征基本消失,70%≤療效指數(shù)<95%;有效:癥狀及體征好轉(zhuǎn),30%≤療效指數(shù)<70%;無效:未達到上述標準者。2.3副作用的監(jiān)測同時記錄治療期間出現(xiàn)的任何與用藥有關(guān)的癥狀。治療前后查血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、心電圖以及肝腎功能。2.4統(tǒng)計學(xué)處理所有數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS11.5統(tǒng)計軟件處理,計量資料以均數(shù)±標準差(ue0af±s)表示,比較用F檢驗和Wilcoxon秩和檢驗,檢驗水準取P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。3結(jié)果3.1兩組患者癥狀總積分的變化治療組和對照組治療前后癥狀總積分變化情況見表2及表3。治療前兩組患者癥狀總積分比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05);經(jīng)治療后,第21天和第49天治療組和對照組的癥狀總積分均較治療前顯著下降(P<0.01);第21天和第49天兩組患者癥狀總積分下降值均有顯著性差異(P<0.01)。說明兩組患者治療后癥狀均有所改善,且起效時間無明顯差異,但治療組對癥狀的改善幅度優(yōu)于對照組。3.2臨床療效分析兩組患者總體療效比較見表4。治療組95例中,臨床治愈12例,顯效35例,有效42例,無效6例,愈顯率49.47%,總有效率為93.68%;對照組93例中,臨床治愈11例,顯效21例,有效51例,無效10例,愈顯率34.41%,總有效率為89.25%。經(jīng)秩和檢驗,治療組和對照組相比愈顯率有顯著性差異(P<0.05)。3.3安全指數(shù)監(jiān)測兩組治療前后尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功、心電圖等資料無明顯變化。說明在觀察期內(nèi),兩組用藥均有良好的安全性。4測肝脾不和型腸易激綜合征根據(jù)D-IBS的臨床表現(xiàn),當屬中醫(yī)學(xué)的“腹痛”“泄瀉”等范疇。祖國醫(yī)學(xué)認為,肝失條達是IBS發(fā)病的主要病機。肝為剛臟,主疏泄,易為情志所傷。風木橫逆犯脾,脾失健運,升降失調(diào),則出現(xiàn)排便異常?！毒霸廊珪ば篂a》曰:“泄瀉之本,無不由于脾胃?！钡纹⒉缓蜑椴C關(guān)鍵,病變在腸,涉及肺,久可及腎。形成肝、脾、腎、腸胃諸臟功能失調(diào)。腹瀉型IBS的臨床表現(xiàn)與中醫(yī)“痛瀉”的表現(xiàn)十分相似。故筆者在臨床中選用以痛瀉要方為湯底的自擬中藥制劑抑木湯治療肝脾不和型的腹瀉型腸易激綜合征,全方由炒白芍、炒白術(shù)、防風、陳皮、黃芪、黨參、茯苓、山藥、延胡索、滑石粉、補骨脂、炙甘草十二味藥組成,全方共奏柔肝緩急、健脾止瀉之功。本臨床研究表明,抑木湯可以有效消除或改善腹瀉型腸易激綜合征患者的臨床癥狀并具有良好的安全性?，F(xiàn)代醫(yī)