三峽醫(yī)院醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度與流程

醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度與流程各有關(guān)科室：為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療安全事件的發(fā)生，確?；颊甙踩?，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》，結(jié)合中國醫(yī)院協(xié)會(huì)《患者安全目標(biāo)》（2017年版），特制定本院醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度與流程，具體如下:一、醫(yī)療質(zhì)量安全事件的定義及范圍醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，由于診療過錯(cuò)、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級(jí)：1、一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。2、重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：⑴造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；⑵造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。3、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。二、醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告的原則1、醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行網(wǎng)絡(luò)在線直報(bào)，尚不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件時(shí)通過電話、傳真等形式，向有關(guān)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。2、各相關(guān)科室或人員若發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)向本院醫(yī)務(wù)科報(bào)告，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)本院的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工作，指派專人負(fù)責(zé)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件。3、報(bào)告流程⑴醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告?？剖邑?fù)責(zé)人經(jīng)親自調(diào)查核實(shí)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向該科室主管職能部門和醫(yī)務(wù)科報(bào)告。⑵醫(yī)務(wù)科將收集到的有關(guān)情況如實(shí)向院長或分管院長報(bào)告，經(jīng)院長或分管院長批示后醫(yī)務(wù)科通過電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)直報(bào)等形式向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告。⑶當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)按照要求在24小時(shí)內(nèi)填寫書面《醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告表》（見附件），經(jīng)該科室職能主管部門負(fù)責(zé)人簽署意見后報(bào)至醫(yī)務(wù)科。⑷在緊急情況下可先使用電話、微信語音、口頭等形式報(bào)告，隨后再履行書面補(bǔ)報(bào)。夜間及節(jié)假日應(yīng)向醫(yī)院總值班人員報(bào)告。4、醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報(bào)告時(shí)限如下：

⑴一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)院應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告有關(guān)信息。

⑵重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)院應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起12小時(shí)內(nèi)，向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告有關(guān)信息。

⑶特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)院應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)，向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告有關(guān)信息。5、醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行逢疑必報(bào)的原則，醫(yī)院所有醫(yī)務(wù)人員通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告：

⑴日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；

⑵患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；

⑶患者申請(qǐng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的；

⑷患者以醫(yī)療損害為由申請(qǐng)人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；

⑸患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。6、各相關(guān)科室及人員應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)。三、發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件后的處置措施1、各相關(guān)科室在發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)積極采取補(bǔ)救措施，盡量避免醫(yī)療質(zhì)量安全事件引起或可能引起的不良后果，減少或者終止不良損害后果的發(fā)生。2、事件發(fā)生后，在院長或分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員做好事件的調(diào)查處理工作，認(rèn)真查找事件的性質(zhì)、原因，制定并落實(shí)有針對(duì)性的改進(jìn)措施，并按照規(guī)定及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告調(diào)查處理結(jié)果。3、對(duì)于涉及醫(yī)療事故爭議的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定處理。4、對(duì)于涉及醫(yī)療糾紛的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定處理。四、監(jiān)督管理及其它1、醫(yī)院將醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告情況作為各科室以及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員晉級(jí)晉升、評(píng)優(yōu)評(píng)先的重要指標(biāo)。2、對(duì)于健全建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，準(zhǔn)確上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，調(diào)查處理及時(shí)，整改有力，醫(yī)療質(zhì)量安全水平有顯著提高的科室和個(gè)人，醫(yī)院可給予適當(dāng)?shù)谋碚煤酮?jiǎng)勵(lì)。3、對(duì)瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力，造成嚴(yán)重后果的科室或個(gè)人，醫(yī)院將按照相關(guān)規(guī)定給予當(dāng)事責(zé)任科室或責(zé)任人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理，并予以通報(bào)。4、對(duì)主管工作負(fù)責(zé)人員違反本規(guī)定，濫用職權(quán)，玩忽職守，未及時(shí)、認(rèn)真核對(duì)科室或醫(yī)院上報(bào)信息，造成嚴(yán)重后果的，將給予嚴(yán)肅處理；構(gòu)成犯罪的，將移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。5、本規(guī)定所稱醫(yī)療質(zhì)量安全事件不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。有關(guān)藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報(bào)告，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6、本制度自公布之日起執(zhí)行。 涪陵三峽醫(yī)院2018年11月28日附：《醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告表》三峽醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告表報(bào)告日期：年月日時(shí)分事件發(fā)生日期：年月日時(shí)分A．患者姓名：性別：年齡：職業(yè)：住址：科別：床號(hào)：住院號(hào)：診療時(shí)間：年月日時(shí)分臨床診斷：B．不良事件情況事件發(fā)生場所：急診門診住院部醫(yī)技部門行政后勤部門其它不良后果：無有（請(qǐng)寫出）事件經(jīng)過(可另加附頁):C．不良事件類別信息傳遞錯(cuò)誤事件：醫(yī)師、護(hù)理、醫(yī)技判定意見錯(cuò)誤、醫(yī)囑錯(cuò)誤（口頭及書面）、其他傳遞方式錯(cuò)誤治療錯(cuò)誤事件：患者、部位、器材、劑量等選擇錯(cuò)誤；不認(rèn)真查對(duì)事件方法（技術(shù)）錯(cuò)誤事件：遺忘、未治療、延期、時(shí)間或程序錯(cuò)誤、不必要的治療、滅菌（消毒）錯(cuò)誤、體位錯(cuò)誤等藥物調(diào)劑分發(fā)錯(cuò)誤事件：醫(yī)囑、處方、給藥、調(diào)劑等不良事件輸血事件：醫(yī)囑、備血、傳送及輸血不當(dāng)引起的不良事件設(shè)備器械使用事件：設(shè)備故障，一次性耗材出現(xiàn)問題或者設(shè)備使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件導(dǎo)管操作事件：靜點(diǎn)滴漏（滲）、導(dǎo)管脫落（斷裂、堵塞）、連接錯(cuò)誤等醫(yī)療技術(shù)檢查事件：檢查人員無資質(zhì)、標(biāo)本丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本、試劑管理、醫(yī)療信息溝通錯(cuò)誤；遲報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)結(jié)果等知情同意事件：如知情告知不準(zhǔn)確、未行知情告知、告知與書面記錄不一致、未行簽字同意等物品運(yùn)送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯(cuò)誤等患者及其家屬依從性事件：患者及家屬不按照醫(yī)囑，醫(yī)院規(guī)定，依從性差造成的事件公共設(shè)施事件：醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、有害物質(zhì)外泄、放射線泄漏等相關(guān)事件醫(yī)患雙方?jīng)_突事件：醫(yī)患雙方發(fā)生的不滿、言語、肢體沖突等事件治安事件：非醫(yī)患雙方之間的治安事件：如盜竊，患方與第三方的治安事件醫(yī)護(hù)安全事件：包括銳器刺傷、接觸化療藥、傳染病等導(dǎo)致?lián)p害的不良事件非預(yù)期事件：非預(yù)期診療措施、重返ICU、花費(fèi)大幅超出預(yù)期，住院時(shí)間延長等不作為事件：醫(yī)療護(hù)理工作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，但未及時(shí)處現(xiàn)導(dǎo)致的不良事件基礎(chǔ)護(hù)理事件：如摔倒、墜床、誤吸、誤咽、無約束固定、燙傷事件等診療記錄事件：包括診療記錄丟失、未按要求記錄、記錄內(nèi)容失實(shí)或涂改、無資質(zhì)人員書寫記錄等其他事件：非上列之異常事件D.事件處理情況（提供補(bǔ)救措施或改善建議）：E.不良事件評(píng)價(jià)（主管部門督導(dǎo)相應(yīng)科室負(fù)責(zé)人填寫）：不良事件的等級(jí)：Ⅰ級(jí)事件Ⅱ級(jí)事件Ⅲ級(jí)事件Ⅳ級(jí)事件導(dǎo)致事件的可能原因：主管部門意見陳述:F.持續(xù)改進(jìn)措施（主管部門督導(dǎo)相應(yīng)科室負(fù)責(zé)人填寫）G．選擇性填寫項(xiàng)目報(bào)告人：醫(yī)師技師護(hù)理人員其他當(dāng)事人的類別：本院進(jìn)修生研究生學(xué)生不詳職稱：高級(jí)中級(jí)初級(jí)報(bào)告人簽名：科室：聯(lián)系電話：備注：1、本表A、B、C、D項(xiàng)和G項(xiàng)最后一欄由報(bào)告人填寫，其余項(xiàng)目由相關(guān)職能科室填寫。2、不良事件定義（medicaladverseevent）是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件包括可預(yù)防的和不可預(yù)防的兩種。3、報(bào)告范圍：凡在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的或在院外轉(zhuǎn)運(yùn)病人時(shí)發(fā)生的不良事件均屬主動(dòng)報(bào)告