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文檔簡介

XXXXXXX有限公司檢測中心風(fēng)險評定報告目錄風(fēng)險評定小構(gòu)成立本次風(fēng)險評定的目的;本次風(fēng)險評定的范疇;評定原則;風(fēng)險評定的識別和分析過程;具體分析風(fēng)險發(fā)生成果嚴(yán)重性及防止方法;如發(fā)生不可控的狀況所采用的補(bǔ)救和控制方法;綜合評定及結(jié)論風(fēng)險評定小組的成立檢測中心為了能夠在檢測工作中持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險識別、風(fēng)險評定和實(shí)施必要的控制方法,特成立了風(fēng)險評定小組,本小組由3人構(gòu)成:序號人員職位備注1XXXXX檢測中心主任/2XXXXX質(zhì)量負(fù)責(zé)人綜合管理室負(fù)責(zé)人3XXXXX技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測室負(fù)責(zé)人本次風(fēng)險評定的目的;本次風(fēng)險評定是評定在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后(但還沒有結(jié)束),該事件給檢測中心的生活、生命、財產(chǎn)等方面造成影響和損失的可能性進(jìn)行量化評定的工作。讓全體人員要清晰風(fēng)險識別是發(fā)現(xiàn)、承認(rèn)和描術(shù)風(fēng)險的過程,能夠識別風(fēng)險源、風(fēng)險事件、風(fēng)險因素、及其潛在后果,讓全體人員要懂得風(fēng)險評價是把風(fēng)險分析的成果與風(fēng)險準(zhǔn)則比較,決定風(fēng)險和或其大小與否可接受或可容忍的過程,做好對的的風(fēng)險評價以及對風(fēng)險的應(yīng)對。本次風(fēng)險評定的范疇本次風(fēng)險評定涉及檢測中心的全部范疇,涉及:檢測中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測室、綜合管理室。評定原則本次風(fēng)險評定的評判原則符合下列原則(如表1)表1風(fēng)險程度后果描述不重要低風(fēng)險中風(fēng)險高風(fēng)險不造成人員傷害、不會對設(shè)備造成損壞、不會對成果造成影響、不產(chǎn)生投訴、不會造成檢測中心信息外泄對人員造成輕微傷害,能及時采用方法救治、輕微的經(jīng)濟(jì)損失,可無視不計(jì)、不會對成果產(chǎn)生影響、不會造成客戶投訴、不會造成檢測中心信息外泄對人員造成一定傷害,但是及時救治不會造成后遺癥、造成一定的經(jīng)濟(jì)損失、造成客戶投訴,但能夠被解決、造成部分檢測中心信息外泄對人員造成傷害,造成工傷、造成重大經(jīng)濟(jì)損失,需上報母公司、造成重大客戶投訴、造成檢測中心信息外泄備注風(fēng)險發(fā)生的頻次與后果鑒定原則(表2)表2發(fā)生幾率后果評價不重要低風(fēng)險中風(fēng)險高風(fēng)險極少發(fā)生低低低中可能發(fā)生低低中中一定幾率發(fā)生中中中高必定發(fā)生中中高高風(fēng)險控制原則首先考慮消除危險源(如果可行),然后再考慮減少風(fēng)險,涉及減少危險源的發(fā)生幾率和危害嚴(yán)重程度,然后考慮個體防護(hù)。風(fēng)險控制評判原則(表3)表3評級控制方法局限性有部分控制方法,控制后未形成對應(yīng)的原則,無后續(xù)稽查方法,后續(xù)有繼續(xù)發(fā)生幾率適宜有控制方法,制訂了對應(yīng)的原則,有核查方法,但未提出對應(yīng)的消除危險方法,后續(xù)有可能發(fā)生。較好提出控制方法,制訂對應(yīng)的原則,制訂稽查方法,從根本上提出消除危險源方法,并制訂人員保護(hù)風(fēng)險評定的識別和分析過程;檢測中心風(fēng)險評定由評定人員組織開展并收集各室對風(fēng)險的識別狀況,對風(fēng)險發(fā)生幾率、造成成果嚴(yán)重程度進(jìn)行識別并評價。從下列幾方面進(jìn)行風(fēng)險評定:檢測前:a)合同評審的風(fēng)險:檢測辦法不合用與檢測樣品;b)樣品風(fēng)險:檢測樣品信息與檢測《檢測委托合同》不符的風(fēng)險;c)信息保密風(fēng)險:在與客戶溝通時泄露其它客戶檢測過程中提供的樣品、文獻(xiàn)及傳遞過程中的信息;d)溝通風(fēng)險:未能將客戶的檢測需求有效地傳遞給有關(guān)人員風(fēng)險。檢測中:a)人員風(fēng)險:檢測人員資質(zhì)局限性;b)儀器設(shè)備風(fēng)險:儀器設(shè)備未定時校準(zhǔn)或核查;c)試劑耗材風(fēng)險:使用無證原則物質(zhì);d)檢測辦法風(fēng)險:未識別樣品基質(zhì)對檢測辦法帶來的干擾;e)安全風(fēng)險:檢測中人員安全方面的風(fēng)險。檢測后:a)樣品存儲和解決的風(fēng)險:樣品丟失;b)數(shù)據(jù)成果風(fēng)險:人為更改或偽造檢測成果;c)報告風(fēng)險:檢測報告未審核簽字;d)信息安全和保密風(fēng)險:客戶信息、報告和數(shù)據(jù)信息泄露。6.具體分析風(fēng)險發(fā)生成果嚴(yán)重程度及防止方法(表4)表4風(fēng)險項(xiàng)發(fā)生幾率風(fēng)險程度后果嚴(yán)重性控制方法效果殘存風(fēng)險合同評審可能高中檢測中心制訂《規(guī)定、標(biāo)書、合同評審程序》,制訂了在合同評審中需要確認(rèn)的條款及事項(xiàng)。適宜無樣品風(fēng)險極少中低檢測中心制訂《規(guī)定、標(biāo)書、合同評審程序》規(guī)范了收樣后綜合管理室需要確認(rèn)條款及事情。適宜無信息保密極少低低檢測中心制訂《保護(hù)委托方機(jī)密及全部權(quán)程序》并進(jìn)行宣貫,避免客戶信息泄露適宜低溝通風(fēng)險可能高中檢測中心制訂《檢測工作管理程序》適宜低人員風(fēng)險可能中中檢測中心制訂《內(nèi)部溝通控制程序》建立內(nèi)部溝通機(jī)制,營造良好的溝通機(jī)制,減少人員變動出現(xiàn)適宜低設(shè)備風(fēng)險可能高中檢測中心制訂《儀器設(shè)備管理程序》《儀器設(shè)備和原則物質(zhì)期間核查程序》《計(jì)量溯源管理程序》規(guī)范了儀器的采購、使用、報廢等方面規(guī)定,規(guī)定了管理人員及審核同意人員適宜無耗材風(fēng)險極少中低檢測中心制訂《原則物質(zhì)管理程序》規(guī)范了原則物質(zhì)的采購、使用、報廢由綜合管理室負(fù)責(zé),由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn),報廢由檢測中心主任同意適宜無檢測辦法一定幾率中中檢測中心制訂《檢測辦法確認(rèn)程序》,由技術(shù)負(fù)責(zé)人對檢測辦法進(jìn)行確認(rèn),并每六個月進(jìn)行一次確認(rèn)適宜無安全風(fēng)險極少中低檢測中心制訂了《設(shè)施和環(huán)境管理程序》《檢測中心管理制度》規(guī)范了檢測中心安全管理,涉及了人員、操作、設(shè)備、消防等方面規(guī)定,并規(guī)定部分危險操作由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后開展適宜無樣品丟失可能高中檢測中心制訂《樣品管理程序》及《檢測工作管理程序》,規(guī)范了樣品的編號、流轉(zhuǎn)及確認(rèn),確保樣品的流轉(zhuǎn)及存貯適宜無偽造數(shù)據(jù)極少高中檢測中心制訂《數(shù)據(jù)控制程序》由檢測室負(fù)責(zé)人確認(rèn),制訂了《檢測成果管理程序》由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核及授權(quán)簽字人進(jìn)行批精確認(rèn)較好無報告未同意可能高中檢測中心制訂《檢測成果管理程序》由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核及授權(quán)簽字人進(jìn)行批精確認(rèn)較好無成果保密可能中中檢測中心制訂《保護(hù)委托方機(jī)密及全部權(quán)程序》由綜合管理室負(fù)責(zé)檢測成果發(fā)放,并填寫較好無7.如發(fā)生不可控的狀況所采用的補(bǔ)救和控制方法檢測中心若發(fā)生不可控狀況發(fā)生,立刻按照檢測中心制訂的《你不符合檢測工作控制程序》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系和檢測工作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識別,并跟蹤不符合工作的解決成果,由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟蹤不符合的解決績效,對糾正、糾正方法與否執(zhí)行和與否達(dá)成了預(yù)期的效果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。如果涉及暫停工作、告知客戶、回收報告等,需在不符合全部排除后報告檢測中心主任,并由檢測中心主任決定與否恢復(fù)工作等事項(xiàng)。如果沒有達(dá)成預(yù)期效果,則由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人召集責(zé)任部門共同分析因素并重新制訂糾正方法,直到不符合全部消除。上述對應(yīng)統(tǒng)計(jì)全部由綜合管理室負(fù)責(zé)歸檔保存。8.綜合評定及結(jié)論本檢測中心共識別風(fēng)險項(xiàng)目13項(xiàng)目,均已開展控制方法,受控后無殘存風(fēng)險或低風(fēng)險,各工作環(huán)節(jié)和質(zhì)量安全風(fēng)險已經(jīng)為檢測中心可承受范疇,因此檢測中心的檢測工作的正常運(yùn)行不會受到威脅,能夠?yàn)榭蛻籼峁└雍玫臋z測服務(wù)。風(fēng)險識別及控制根據(jù):《質(zhì)量管理手冊》WHC-LM-01-《保護(hù)委托方機(jī)密及全部權(quán)程序》WHC-LQP-202《內(nèi)部溝通控制程序》WHC-LQP-203《設(shè)施和環(huán)境管理程序》WHC-LQP-206《儀器設(shè)備管理程序》WHC-LQP-207《計(jì)量溯源管理程序》WHC-LQP-208《原則物質(zhì)管理程序》WHC-LQP-209《儀器設(shè)備和原則物質(zhì)期間核查程序》WHC-LQP-210《規(guī)定、標(biāo)書、合同評審程序》WHC-LQP-213《檢測工作管理程序》WHC-LQP-

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