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文檔簡介

第一篇總論

GeneralPrinciples第一節(jié)

緒論

Introduction問題:你認(rèn)為藥理學(xué)是講(研究)什么的?什么是藥物?治療感冒、頭痛、牙痛、發(fā)燒等治療細(xì)菌感染等治療疾病的化學(xué)物質(zhì)是藥物!!!!!預(yù)防疾病的化學(xué)物質(zhì)是藥物!!!!!

診斷疾病的化學(xué)物質(zhì)是藥物!!!!!!用于方案生育的化學(xué)物質(zhì)是藥物!!!!!!另外,保健品也屬于藥物!化學(xué)物質(zhì)≠藥物藥物〔drug〕:影響生物機(jī)體的生理功能生化過程,用于預(yù)防、診斷和治療疾病及方案生育和保健的物質(zhì)。包括天然物質(zhì)〔植物、動物、礦物質(zhì)〕和人工合成的化學(xué)物質(zhì)。注意:請問藥物、食物、毒物有無關(guān)系?現(xiàn)在請大家總結(jié)一下什么是藥物!問題:你認(rèn)為藥理學(xué)是講(研究)什么的?藥物〔drug〕機(jī)體藥理學(xué)〔pharmacology〕是研究藥物與機(jī)體間相互規(guī)律的一門學(xué)科。其任務(wù)主要是研究pharmacodynamics和pharmacokinetics。一、藥理學(xué)的任務(wù)pharmacodynamics〔PD〕:藥物效應(yīng)動力學(xué),簡稱藥效學(xué),主要研究藥物對機(jī)體的作用及其作用規(guī)律,說明藥物防治疾病的機(jī)制。pharmacokinetics〔PK〕:藥物代謝動力學(xué),簡稱藥動學(xué),主要研究機(jī)體對藥物處置的動態(tài)變化。包括藥物在機(jī)體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄規(guī)律,特別是血藥濃度隨時間而變化的規(guī)律。兩過程是同時進(jìn)行的,并有著相互聯(lián)系。案例琥乙紅霉素片治療細(xì)菌引起的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎,成人常用量為每日3次,每次3-4片。問題:1.琥乙紅霉素片治療無效說明啥問題?2.為何推薦每次服藥3-4片?劑量增多、劑量減少會有啥后果?3.為何能推薦一日服藥3次?次數(shù)增多、次數(shù)減少會有啥后果?MECCt4片3片2片1片MTC5片MECCt1日2次1日3次1日1次24h0h1日4次藥理學(xué)研究PD和PK的目的〔藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù)〕:說明藥物的代謝動力學(xué)和效應(yīng)動力學(xué),為臨床正確、合理使用藥物提供科學(xué)依據(jù);說明生物機(jī)體的生物化學(xué)和生理學(xué)過程及其本質(zhì),也就是在研究藥物和生物機(jī)體相互作用的同時,也研究生命現(xiàn)象本身;開發(fā)新藥,為研發(fā)新藥或新劑型提供平安、有效的藥理學(xué)證據(jù)。簡單說就是研究PD和PK,具體說就是說明藥物對機(jī)體(包括病原體)的作用(action)、作用機(jī)制(mechanismofaction)和在臨床上的主要適應(yīng)癥(indication)、不良反響(adverse)、禁忌癥(contraindication)及藥物的體內(nèi)過程、用法等。二、藥理學(xué)的研究內(nèi)容一、藥理學(xué)的地位補(bǔ)充:藥理學(xué)在醫(yī)學(xué)中的地位二、藥理學(xué)的研究方法補(bǔ)充:實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)方法:以健康動物或正常組織器官等為實(shí)驗(yàn)對象進(jìn)行藥理學(xué)研究。實(shí)驗(yàn)治療學(xué)方法:以病理模型動物或組織器官為實(shí)驗(yàn)對象觀察藥物治療作用。臨床藥理學(xué)方法:以健康志愿者或病人為對象進(jìn)行藥物藥理學(xué)研究和平安性評價,促進(jìn)新藥開發(fā)。藥理學(xué)的開展簡史?神農(nóng)本草經(jīng)??新修本草??本草綱目?三、藥理學(xué)的歷史和現(xiàn)實(shí)藥理學(xué)的現(xiàn)狀隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和生命科學(xué)根底理論與研究技術(shù)的開展,近些年來現(xiàn)代藥理學(xué)開展迅速,尤其是在藥效學(xué)方面,已由器官→細(xì)胞→分子水平開展。藥理學(xué)可以從多種不同層次研究藥物的作用,如從大分子酶、離子通道、受體、激素等到群體的作用。于是,藥理學(xué)已由過去的單一學(xué)科開展成為與生命科學(xué)各領(lǐng)域如生物物理學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等緊密聯(lián)系、相互滲透的綜合學(xué)科。同時,藥理學(xué)不斷地向深度開展,向廣度擴(kuò)充,衍生了許多分支學(xué)科。從學(xué)科交叉角度分類:根底藥理學(xué),臨床藥理學(xué),分子藥理學(xué),中藥藥理學(xué),遺傳藥理學(xué),生化藥理學(xué),時間藥理學(xué),······從機(jī)體系統(tǒng)角度分類:免疫藥理學(xué),內(nèi)分泌藥理學(xué),神經(jīng)精神藥理學(xué),化療藥理學(xué),心血管藥理學(xué),······從應(yīng)用角度分類:醫(yī)用藥理學(xué),護(hù)用藥理學(xué),社會藥理學(xué)······藥理學(xué)還會有更多、更高的成就和追求。何為新藥?根據(jù)?藥品管理法?以及2007年10月1日開始執(zhí)行的新?藥品注冊管理方法?,新藥系指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品,亦屬于新藥范疇。四、新藥的藥理學(xué)研究chengzj@vip.sina臨床前研究生物制品傳統(tǒng)藥天然藥化學(xué)藥動物藥理學(xué)有效性平安性臨床藥理學(xué)Ⅰ期:平安性Ⅱ期:初步有效性Ⅲ期:擴(kuò)大的有效性藥物的代謝和平安評價Ⅳ期:上市后再評價新藥的開發(fā)和研究過程

第一階段第二階段

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