米非司酮片說明書

米非司酮片闡明書【藥品名稱】通用名：米非司酮片曾用名：商品名：英文名：mifepristonetablets漢語拼音：mifeisitonɡpiɑn本品重要成分為：米非司酮。其化學(xué)名稱為：11?-[4-（n，n-二甲胺基）]苯基-17?-羥基-17?-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-酮。構(gòu)造式：分子式：c29h35no2分子量：429.61【性狀】本品為微黃色片，無臭無味?！舅幚矶纠怼棵追撬就獮槭荏w水平抗孕激素藥，含有終止早孕、抗著床、誘導(dǎo)月經(jīng)及增進(jìn)宮頸成熟等作用，與孕酮競爭受體而達(dá)成拮抗孕酮的作用，與糖皮質(zhì)激素受體亦有一定結(jié)合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥品，可得到滿意的終止早孕效果?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品口服吸取快速，半合成及合成米非司酮血藥濃度達(dá)峰時(shí)間分別為1.5?0.81小時(shí)，血藥峰值分別為0.8mg/l和2.34mg/l，但有明顯個(gè)體差別。體內(nèi)消除緩慢，消除半衰期約20～34小時(shí)。服藥后72小時(shí)血藥水平仍可維持在0.2mg/l左右。本品有明顯首過效應(yīng)，口服1～2小時(shí)后血中代謝產(chǎn)物水平已可超出母體化合物。【適應(yīng)癥】米非司酮片與前列腺素藥品序貫合并使用，可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠?！臼褂梅椒ㄓ昧俊客＝?jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后，口服25?50mg米非司酮片一日2次，連服2?3天，總量150mg，每次服藥后禁食二小時(shí)，第3?4天清晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其它同類前列腺素藥品。臥床休息1?2小時(shí)，門診觀察6小時(shí)。注意用藥后出血狀況，有無妊娠產(chǎn)物和副反映。【不良反映】1．部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，肛門墜脹感和子宮出血。2．個(gè)別婦女可出現(xiàn)皮疹。3．使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發(fā)生嘔吐、腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象?！窘伞?．對本品過敏者。2．心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功效不全者。3．有使用前列腺素類藥品禁忌者：如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥品過敏等。4．帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者，年紀(jì)超出35歲的吸煙婦女?！咀⒁馐马?xiàng)】1．確認(rèn)為早孕者，停經(jīng)天數(shù)不應(yīng)超出49天，孕期越短，效果越好。2．米非司酮片必須在含有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件下使用。3．服藥前必須向服藥者具體告知治療效果，及可能出現(xiàn)的副反映。治療或隨診過程中，如出現(xiàn)大量出血或其它異常狀況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。4．服藥后，普通會(huì)較早出現(xiàn)少量陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時(shí)間較長。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮片后，即可自然流產(chǎn)。約80％的孕婦在使用前列腺素類藥品后，6小時(shí)內(nèi)排出絨毛胎囊，約10％孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。5．服藥后8～15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診，以擬定流產(chǎn)效果。必要時(shí)作b型超聲波檢查或血hcg測定，如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時(shí)解決。6．使用本品終止早孕失敗者，必須進(jìn)行人工流產(chǎn)終止妊娠?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】除終止早孕婦女外，其它禁用。【小朋友用藥】【老年患者用藥】【藥品互相作用】服用本品1周內(nèi)，避免服用阿斯匹林和其它非甾體抗炎藥?！舅幤愤^量】【規(guī)格】（1）25mg（2）200mg【貯藏】遮光，干燥處保存?！景b】【使用期】【同意文號(hào)】【生產(chǎn)公司】公司名稱：地址：郵政編碼：電話號(hào)碼：傳真號(hào)碼：網(wǎng)址：篇二：米非司酮片闡明書米非司酮片闡明書【性狀】本品為微黃色片，無臭無味?！具m應(yīng)癥】米非司酮片與前列腺素藥品序貫合并使用，可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠?！臼褂梅椒ㄓ昧俊客＝?jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后，口服25?50mg米非司酮片一日2次，連服2?3天，總量150mg，每次服藥后禁食二小時(shí)，第3?4天清晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其它同類前列腺素藥品。臥床休息1?2小時(shí)，門診觀察6小時(shí)。注意用藥后出血狀況，有無妊娠產(chǎn)物和副反映。【不良反映】1.部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，肛門墜脹感和子宮出血。2.個(gè)別婦女可出現(xiàn)皮疹。3.使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發(fā)生嘔吐、腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象?！窘砂Y】1.對本品過敏者。2.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功效不全者。3.有使用前列腺素類藥品禁忌者：如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥品過敏等。4.帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者，年紀(jì)超出35歲的吸煙婦女?！咀⒁馐马?xiàng)】1.確認(rèn)為早孕者，停經(jīng)天數(shù)不應(yīng)超出49天，孕期越短，效果越好。2.米非司酮片必須在含有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件下使用。本藥不得在藥房自行出售。3.服藥前必須向服藥者具體告知治療效果，及可能出現(xiàn)的副反映。治療或隨診過程中，如出現(xiàn)大量出血或其它異常狀況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。4.服藥后，普通會(huì)較早出現(xiàn)少量陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時(shí)間較長。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮片后，即可自然流產(chǎn)。約80％的孕婦在使用前列腺素類藥品后，6小時(shí)內(nèi)排出絨毛胎囊，約10％孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。5.服藥后8~15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診，以擬定流產(chǎn)效果。必要時(shí)作b型超聲波檢查或血hcg測定，如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時(shí)解決。6.使用本品終止早孕失敗者，必須進(jìn)行人工流產(chǎn)終止妊娠?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】除終止早孕婦女外，其它禁用?！舅幤坊ハ嘧饔谩糠帽酒?周內(nèi)，避免服用阿斯匹林和其它非甾體抗炎藥?！舅幚矶纠怼棵追撬就獮槭荏w水平抗孕激素藥，含有終止早孕、抗著床、誘導(dǎo)月經(jīng)及增進(jìn)宮頸成熟等作用，與孕酮競爭受體而達(dá)成拮抗孕酮的作用，與糖皮質(zhì)激素受體亦有一定結(jié)合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥品，可得到滿意的終止早孕效果。篇三：服藥闡明及注意事項(xiàng)服藥闡明及注意事項(xiàng)服藥前后3小時(shí)內(nèi)“禁食水”第一天：晚6點(diǎn)前吃飯，晚9點(diǎn)時(shí)吃米非司酮片2片。第二天：早6點(diǎn)空腹服米非司酮片2片，上午9點(diǎn)吃飯。下午3點(diǎn)吃飯，晚6點(diǎn)吃米非司酮片2片。晚上9點(diǎn)吃飯。第三天：早上6點(diǎn)空腹吃米索前列醇片3片，上午9點(diǎn)吃飯。一周后來診所復(fù)查。電話：服藥闡明及注意事項(xiàng)服藥前后3小時(shí)內(nèi)“禁食水”第一天：晚6點(diǎn)前吃飯，晚9點(diǎn)時(shí)吃米非司酮片2片。第二天：早6點(diǎn)空腹服米非司酮片2片，上午9點(diǎn)吃飯。下午3點(diǎn)吃飯，晚6點(diǎn)吃米非司酮片2片。晚上9點(diǎn)吃飯。第三天：早上6點(diǎn)空腹吃米索前列醇片3片，上午9點(diǎn)吃飯。一周后來診所復(fù)查。電話：服藥闡明及注意事項(xiàng)服藥前后3小時(shí)內(nèi)“禁食水”第一天：晚6點(diǎn)前吃飯，晚9點(diǎn)時(shí)吃米非司酮片2片。第二天：早6點(diǎn)空腹服米非司酮片2片，上午9點(diǎn)吃飯。下午3點(diǎn)吃飯，晚6點(diǎn)吃米非司酮片2片。晚上9點(diǎn)吃飯。第三天：早上6點(diǎn)空腹吃米索前列醇片3片，上午9點(diǎn)吃飯。一周后來診所復(fù)查。電話：服藥闡明及注意事項(xiàng)服藥前后3小時(shí)內(nèi)“禁食水”第一天：晚6點(diǎn)前吃飯，晚9點(diǎn)時(shí)吃米非司酮片2片。第二天：早6點(diǎn)空腹服米非司酮片2片，上午9點(diǎn)吃飯。下午3點(diǎn)吃飯，晚6點(diǎn)吃米非司酮片2片。晚上9點(diǎn)吃飯。第三天：早上6點(diǎn)空腹吃米索前列醇片3片，上午9點(diǎn)吃飯。一周后來診所復(fù)查。電話：服藥闡明及注意事項(xiàng)服藥前后3小時(shí)內(nèi)“禁食水”服藥闡明及注意事項(xiàng)服藥前后3小時(shí)內(nèi)“禁食水”第一天：晚6點(diǎn)前吃飯，晚9點(diǎn)時(shí)吃米非司酮片2片。第二天：早6點(diǎn)空腹服米非司酮片2片，上午9點(diǎn)吃飯。下午3點(diǎn)吃飯，晚6點(diǎn)吃米非司酮片2片。晚上9點(diǎn)吃飯。第三天：早上6點(diǎn)空腹吃米索前列醇片3片，上午9點(diǎn)吃飯。一周后來診所復(fù)查。電話：服藥闡明及注意事項(xiàng)服藥前后3小時(shí)內(nèi)“禁食水”第一天：晚6點(diǎn)前吃飯，晚9點(diǎn)時(shí)吃米非司酮片2片。第二天：早6點(diǎn)空腹服米非司酮片2片，上午9點(diǎn)吃飯。下午3點(diǎn)吃飯，晚6點(diǎn)吃米非司酮片2片。晚上9點(diǎn)吃飯。第三天：早上6點(diǎn)空腹吃米索前列醇片3片，上午9點(diǎn)吃飯。一周后來診所復(fù)查。電話：服藥闡明及注意事項(xiàng)服藥前后3小時(shí)內(nèi)“禁食水”第一天：晚6點(diǎn)前吃飯，晚9點(diǎn)時(shí)吃米非司酮片2片。第二天：早6點(diǎn)空腹服米非司酮片2片，上午9點(diǎn)吃飯。下午3點(diǎn)吃飯，晚6點(diǎn)吃米非司酮片2片。晚上9點(diǎn)吃飯。第三天：早上6點(diǎn)空腹吃米索前列醇片3片，上午9點(diǎn)吃飯。一周后來診所復(fù)查。電話：服藥闡明及注意事項(xiàng)服藥前后3小時(shí)內(nèi)“禁食水”第一天：晚6點(diǎn)前吃飯，晚9點(diǎn)時(shí)吃米非司酮片2片。第二天：早6點(diǎn)空腹服米非司酮片2片，上午9點(diǎn)吃飯。下午3點(diǎn)吃飯，晚6點(diǎn)吃米非司酮片2片。晚上9點(diǎn)吃飯。第三天：早上6點(diǎn)空腹吃米索前列醇片3片，上午9點(diǎn)吃飯。一周后來診所復(fù)查。電話：篇四：流產(chǎn)指南【臨床指南】妊娠早期流產(chǎn)的藥品解決分享|公布時(shí)間：07月21日點(diǎn)擊數(shù)：588次字體：小大3月，第143號(hào)（替代practicebulletin10月，第67號(hào)）在過去三十年里，藥品流產(chǎn)辦法在世界各地得到發(fā)展，也是現(xiàn)在在美國流產(chǎn)的原則辦法。藥品流產(chǎn)是使用藥品而非外科手術(shù)來進(jìn)行流產(chǎn)的，合用于妊娠早期但愿終止妊娠的婦女。即使藥品流產(chǎn)最慣用于最多孕63天（從末次月經(jīng)第一天開始計(jì)算）內(nèi)，但在孕63天后該辦法也有效。疾病控制和防止中心預(yù)計(jì)64%的流產(chǎn)在孕63天邁進(jìn)行（1）?，F(xiàn)在藥品流產(chǎn)占美國全部流產(chǎn)的16.5%，占孕9周及以前全部流產(chǎn)的25.2%（1）。米非司酮配伍米索前列醇，是美國和西歐最慣用的藥品流產(chǎn)方案；但是在世界某些地方，仍無法使用米非司酮。本文介紹了妊娠早期藥品流產(chǎn)的療效、獲益和風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)，并給考慮藥品流產(chǎn)的婦女咨詢提供了知識(shí)框架?！颈尘啊楷F(xiàn)在用于流產(chǎn)的藥品米非司酮米非司酮為炔諾酮衍生物，其對孕激素受體的親和力高于孕激素，但無法激活該受體，從而體現(xiàn)為抗孕激素活性（2）。其對孕婦子宮已知的作用涉及使蛻膜壞死、宮頸軟化、增加子宮收縮和前列腺素敏感性（3,4）。人體研究表明，米非司酮給藥后24-36小時(shí)子宮收縮才會(huì)增加（3）。此時(shí)，子宮肌層對外源性前列腺素刺激作用的敏感性可增高5倍（3）。然而，更多近來的研究表明米非司酮給藥后15分鐘內(nèi)予以陰道米索前列醇時(shí)，療效較好（5）。該方案的有效性不能完全歸功于米索前列醇的作用，由于單用米索前列醇時(shí)療效比米非司酮要低得多。因此，這些研究表明部分或全部作用的發(fā)生時(shí)間早于以前的認(rèn)識(shí)，或許米非司酮終止異常妊娠活性的重要或必要效應(yīng)仍未完全闡明。作為孕激素受體拮抗劑，米非司酮也有其它某些潛在的醫(yī)學(xué)應(yīng)用，涉及緊急避孕；促宮頸成熟和引產(chǎn)；治療癥狀性子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜異位癥、庫欣綜合征、乳腺癌、早期流產(chǎn)和青光眼（6,7）。米索前列醇米索前列醇一種便宜的前列腺素e1類似物片劑，室溫下穩(wěn)定。美國食品和藥品管理局（fda）同意其口服用于防止長久攝入抗炎藥品患者發(fā)生胃潰瘍，在fda同意的米非司酮闡明書中也提到將其用于人工流產(chǎn)。在其別人工流產(chǎn)治療方案、引產(chǎn)、早期流產(chǎn)治療、防止和治療產(chǎn)后出血以及子宮手術(shù)如宮腔鏡前促宮頸成熟時(shí)，也會(huì)超闡明書使用米索前列醇（8）。已經(jīng)對多個(gè)給藥途徑下米索前列醇吸取的藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行了評(píng)定（9-13）。作用持續(xù)時(shí)間較長的給藥途徑（即頰含和陰道）相比口服給藥，似乎療效更加好。類似的那些吸取快速和明顯的途徑（即舌下含服）療效也更加好，但更高的最大濃度會(huì)帶來更多的不良反映。米索前列醇單藥藥品流產(chǎn)方案的效果明顯低于米非司酮和米索前列醇聯(lián)合使用（14,15）。其它藥品米非司酮出現(xiàn)以前，在美國和加拿大，聯(lián)合使用甲氨蝶呤與米索前列醇曾是米非司酮替代方案（16,17）。然而，現(xiàn)在美國已經(jīng)極少將甲氨蝶呤用于藥品流產(chǎn)，由于米非司酮方案更易獲得且療效更佳。甲氨蝶呤可阻斷二氫葉酸還原酶，后者參加dna合成過程中的胸腺嘧啶產(chǎn)生。甲氨蝶呤重要對細(xì)胞滋養(yǎng)層而非發(fā)育中的胚胎發(fā)揮作用，可克制細(xì)胞滋養(yǎng)細(xì)胞形成合體滋養(yǎng)細(xì)胞（18）。因此，甲氨蝶呤阻斷植入過程而非直接削弱植入部位。相比之下，抗孕激素米非司酮對滋養(yǎng)細(xì)胞沒有直接影響。在某些早期流產(chǎn)研究中，曾聯(lián)合使用他莫昔芬與米索前列醇。然而，已有隨機(jī)實(shí)驗(yàn)表明使用他莫昔芬-米索前列醇相比甲氨蝶呤-米索前列醇或米索前列醇單藥方案并無獲益（19,20）。中國的兩項(xiàng)小型研究顯示，來曲唑每日多次給藥后陰道給藥米索前列醇800微克，可能是藥品流產(chǎn)的另一種有效選擇，但仍需對此方案進(jìn)行更多研究（21,22）。米非司酮方案經(jīng)美國食品與藥品管理局同意的方案fda同意的治療方案，詳見米非司酮包裝闡明書，乃基于法國25年前注冊的原方案。該方案涉及口服米非司酮600mg，約48小時(shí)后予以前列腺素類似物，普通是口服米索前列醇400μg。fda同意的方案除治療外還涉及米非司酮給藥后14天左右時(shí)的隨訪訪視（23）。如果臨床病史表明婦女確認(rèn)流產(chǎn)，要進(jìn)行盆腔檢查來確認(rèn)子宮復(fù)舊。如果臨床病史和體格檢查無法確認(rèn)娩出，則行超聲檢查。除非仍在妊娠，否則隨訪評(píng)定時(shí)沒有必要進(jìn)行吸宮（23）。在孕齡不超出49天的孕婦中，fda同意方案的有效性大概為92%（24,25）。孕齡較早的完全流產(chǎn)率較高；孕齡不超出42天時(shí)約為96-98%，孕齡43至49天時(shí)約為91-95%，孕齡超出49天時(shí)低于85%（24,26,27）。在口服米索前列醇給藥后3-4小時(shí)內(nèi)若未出現(xiàn)流產(chǎn)，再次給藥也不會(huì)改善有效性（26,28）。循證方案正在開發(fā)其它的“循證”方案以改善藥品流產(chǎn)的費(fèi)用、安全性、速度和不良反映。使用低劑量米非司酮（200mg）的方案與使用600mg米非司酮的方案相比，有效性靠近但成本更低（29）。根據(jù)有效性和不良反映特性，針對藥品流產(chǎn)的循證方案優(yōu)于fda同意的方案。相比fda同意的方案，陰道、頰含和舌下途徑給藥的米索前列醇可提高有效性、減少繼續(xù)妊娠率，并提高使用的孕齡范疇（30）。通過變化米索前列醇的給藥途徑，能夠使米非司酮和米索前列醇的給藥間隔得以調(diào)節(jié)，從而予以婦女更多的靈活性來適應(yīng)個(gè)人狀況，例如工作和照顧孩子。使用與米非司酮的同時(shí)陰道給米索前列醇方案可終止孕齡高達(dá)63天的妊娠（5）。米非司酮給藥和陰道米索前列醇給藥間6-8小時(shí)的間隔與24小時(shí)間隔同樣有效，但前者不良反映明顯較少（31）。頰含和舌下米索前列醇最早可在米非司酮給藥后24小時(shí)予以（32,33）。，婦女可在家中安全和有效地自我予以米索前列醇來作為藥品流產(chǎn)方案的一部分（32,34,35）。建議患者(轉(zhuǎn)載于:米非司酮片闡明書)藥品流產(chǎn)相比手術(shù)流產(chǎn)建議時(shí)必須首先強(qiáng)調(diào)早期妊娠的選擇，以確保婦女?dāng)M定決定要人工流產(chǎn)。如果她不擬定，則必須推遲有關(guān)流產(chǎn)技術(shù)的決定，直至孕婦已經(jīng)果斷決定，即使這種遲延可能意味著她將無法選擇藥品流產(chǎn)。只有當(dāng)女性已考慮其選擇并決定進(jìn)行人工流產(chǎn)，才故意義討論人工流產(chǎn)的不同辦法。大多數(shù)謀求早期人工流產(chǎn)的孕婦都適于接受藥品或手術(shù)辦法。應(yīng)當(dāng)在咨詢早期階段解釋每種辦法的普通優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)（框1）（36-38）。即便是自認(rèn)為對哪種辦法尚不擬定的女性，大多數(shù)在咨詢過后也會(huì)有某些偏好（37）。有些比較人工流產(chǎn)辦法偏好的研究涉及了自主選擇辦法的患者和隨機(jī)選擇辦法的患者。由于沒有涉及米非司酮-米索前列醇方案的研究，且在2個(gè)研究中，只在全麻下進(jìn)行了人工流產(chǎn)手術(shù)，因此這些研究對于現(xiàn)在美國藥品流產(chǎn)實(shí)踐的合用性仍受到限制。普通來說，婦女對其選擇的辦法感到滿意，但隨機(jī)時(shí)傾向于選擇手術(shù)流產(chǎn)而非藥品流產(chǎn)（36-38）。多數(shù)婦女選擇藥品流產(chǎn)是由于但愿避免手術(shù)、認(rèn)為藥品流產(chǎn)比手術(shù)流產(chǎn)更安全和認(rèn)為藥品流產(chǎn)比手術(shù)操作更自然且更隱私（39）。與手術(shù)流產(chǎn)相比，藥品流產(chǎn)完畢所需時(shí)間更長，需要更多的患者主動(dòng)參加，且報(bào)告出血和痙攣痛率更高。藥品流產(chǎn)時(shí)，更有可能在家中排出妊娠物，但少數(shù)婦女仍然需要手術(shù)清宮來完畢流產(chǎn)。早期手術(shù)流產(chǎn)普通只需要一次就診，且相比藥品流產(chǎn)等待時(shí)間更短、對完畢流產(chǎn)的疑問更少。另外，接受手術(shù)流產(chǎn)的婦女在手術(shù)過程中不會(huì)看到妊娠物或血塊。不良反映大多數(shù)接受藥品流產(chǎn)的婦女會(huì)經(jīng)歷出血和痙攣痛，這也是流產(chǎn)發(fā)生所必需的。常見與使用米非司酮有關(guān)的不良反映涉及惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈和體溫調(diào)節(jié)方面的影響（5,31,32,40-42；表1）。每種不良反映的發(fā)生率取決于所采用的治療方案（特別是前列腺素類似物）、前列腺素類似物的給藥劑量和途徑，以及孕齡。相比口服、頰含或舌下含服米索前列醇，陰道給藥的米索前列醇較少帶來胃腸道不良反映（29,43）。頰含和舌下給藥造成相似的不良反映，舌下含服時(shí)寒戰(zhàn)發(fā)生率更高（44）。咨詢時(shí)應(yīng)強(qiáng)調(diào)，可能出現(xiàn)出血并且比月經(jīng)量更大（且可能伴有嚴(yán)重痙攣痛），最佳向患者描述為與自然流產(chǎn)差不多。婦女應(yīng)當(dāng)理解如何的出血就是出血過多了。對患者來說，一種簡樸的參考物是持續(xù)2小時(shí)每小時(shí)浸透2個(gè)大號(hào)衛(wèi)生巾（45）。應(yīng)建議患者在出現(xiàn)這種程度出血時(shí)，聯(lián)系其醫(yī)療服務(wù)人員。與否需要急診解決取決于患者的感覺、基線血紅蛋白（hb）或紅細(xì)胞壓積水平、出血與否正在減緩，以及患者到急診機(jī)構(gòu)的距離?？傮w而言，大量研究表明不到1%的婦女會(huì)由于出血過多而需要急診清宮（26,46-48）。另外，相比孕齡超出49天接受藥品流產(chǎn)的婦女，孕齡不超出49天接受藥品流產(chǎn)的婦女發(fā)生臨床明顯出血和輸血的風(fēng)險(xiǎn)更低（24）；該風(fēng)險(xiǎn)還取決于所用的治療方案。疼痛管理也是很重要的考慮因素。在孕婦回家前應(yīng)予以其恰當(dāng)?shù)姆翘幏剿庢?zhèn)痛批示，并予以其口服麻醉劑處方以備不時(shí)之需。對于接受藥品流產(chǎn)的婦女，非甾體類抗炎藥如布洛芬不是禁忌，且可作為疼痛管理的一線藥品。一項(xiàng)隨機(jī)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在減輕藥品流產(chǎn)有關(guān)疼痛方面，按需服用布洛芬比對乙酰氨基酚更有效（49）。非甾體類抗炎藥可克制新的前列腺素合成，但不會(huì)阻斷前列腺素受體的作用，也不會(huì)克制藥品流產(chǎn)所用前列腺素的作用。在一項(xiàng)非甾體類抗炎藥和完全流產(chǎn)的回想性分析中，416名孕齡不超出56天的婦女接受甲氨蝶呤和米索前列醇以行藥品流產(chǎn)，使用布洛芬并沒有干擾米索前列醇促使子宮收縮和排出妊娠物的作用（50）。一項(xiàng)隨機(jī)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)相比按需服用布洛芬，在米索前列醇給藥時(shí)防止性多次服用布洛芬沒有減輕藥品流產(chǎn)有關(guān)疼痛（51）。需要手術(shù)清宮根據(jù)所用的治療方案、妊娠孕齡以及許多其它因素，藥品流產(chǎn)的總體手術(shù)清宮率有很大差別。在大多數(shù)孕齡不超出63天，使用米非司酮200mg和米索前列醇的藥品流產(chǎn)研究中，不到5%的患者接受了手術(shù)清宮（52）。要擬定與否需要手術(shù)清宮，重要需要鑒別不全流產(chǎn)和藥品流產(chǎn)的正常過程。當(dāng)在隨訪時(shí)進(jìn)行超聲檢查時(shí)，唯一的目的就是確認(rèn)與否存在孕囊。在手術(shù)或自然排出后，子宮普通會(huì)包含超聲波高回聲組織，由血液、血塊和蛻膜構(gòu)成。在接受藥品流產(chǎn)的婦女中，出現(xiàn)這種現(xiàn)象極少意味著還需要干預(yù)。當(dāng)沒有出血過多時(shí)，醫(yī)療服務(wù)人員能夠根據(jù)癥狀監(jiān)測這些患者。對于超聲影像上有持續(xù)性孕囊但沒有胎心活動(dòng)或繼續(xù)發(fā)育證據(jù)的婦女，干預(yù)指南也各有不同。在治療后1周有持續(xù)性孕囊的患者可安全地再次使用米索前列醇或繼續(xù)期待療法（32,53）。研究表明即使在使用米非司酮2周后仍有孕囊存在，也不必要干預(yù)，在隨即的幾個(gè)星期內(nèi)普通會(huì)排出妊娠物（45）。不但愿等待更長時(shí)間的婦女也能夠選擇在任何時(shí)候進(jìn)行手術(shù)清宮。最常見的是，等待延期排出的婦女將不再感覺自己懷孕或有藥品引發(fā)的癥狀；患者等待出血或痙攣痛發(fā)生，就像期待月經(jīng)開始同樣（54）。醫(yī)療服務(wù)人員必須鑒別這些婦女和妊娠組織不完全排出且有癥狀的婦女，這些癥狀涉及長久和不規(guī)則出血。在孕齡不超出63天時(shí)開始且接受循證方案藥品流產(chǎn)的婦女中，報(bào)告了不到1%的婦女繼續(xù)妊娠（55）。繼續(xù)妊娠可接受子宮吸引術(shù)或再次予以陰道米索前列醇來治療。在一項(xiàng)對2個(gè)隨機(jī)實(shí)驗(yàn)中14個(gè)繼續(xù)妊娠伴胎心活動(dòng)病例的數(shù)據(jù)分析中，重復(fù)予以陰道800μg米索前列醇使5個(gè)病例（36%）排出妊娠物；在另外4個(gè)病例中（29%），在后一次隨訪時(shí)不再有胎心活動(dòng)（53）。如果在予以第二次米索前列醇后隨訪時(shí)仍有胎心活動(dòng)，則應(yīng)當(dāng)行子宮吸引術(shù)。尚未研究重復(fù)予以頰含米索前列醇來治療繼續(xù)妊娠。接受藥品流產(chǎn)的婦女可能需要獲得急診手術(shù)干預(yù)，醫(yī)學(xué)上也能夠轉(zhuǎn)診給其它醫(yī)療服務(wù)人員。然而，州或地辦法律可能有額外的規(guī)定。在接受米非司酮和陰道米索前列醇治療的婦女中，治療最初24小時(shí)內(nèi)需要急診刮宮的很罕見，大概僅占0.2%（56）。提供藥品流產(chǎn)服務(wù)的臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受手術(shù)流產(chǎn)的培訓(xùn)或應(yīng)當(dāng)能夠轉(zhuǎn)診給受過手術(shù)流產(chǎn)培訓(xùn)的臨床醫(yī)生?！九R床注意事項(xiàng)和建議】●誰是米非司酮和米索前列醇藥品流產(chǎn)的適宜人群？適于米非司酮和米索前列醇藥品流產(chǎn)的婦女規(guī)定滿足方案的孕齡原則，且對藥品流產(chǎn)沒有禁忌。雙胎妊娠的婦女能夠接受與單胎妊娠相似的方案治療（57）。醫(yī)療禁忌癥并不常見。大多數(shù)研究排除hb水平低于9.5g/dl或低于10g/dl的貧血婦女；因此，在貧血婦女中藥品流產(chǎn)的安全性尚不明確。即使藥品流產(chǎn)的輸血率低（0.05%），但也超出早期妊娠手術(shù)流產(chǎn)的輸血率（0.01%）（55,58）。其它米非司酮方案流產(chǎn)的醫(yī)療禁忌癥涉及證明或疑似的異位妊娠、宮內(nèi)節(jié)育器（iud）、現(xiàn)在有長久全身糖皮質(zhì)激素治療、慢性腎上腺皮質(zhì)功效衰竭、已知凝血障礙或抗凝治療中，以及對米非司酮不耐受或過敏。大多數(shù)臨床實(shí)驗(yàn)也排除了患有嚴(yán)重肝、腎或呼吸系統(tǒng)疾病或未控制的高血壓或心血管疾?。ㄐ慕g痛、瓣膜疾病、心律失?；蛐牧λソ撸┑膵D女。對米索前列醇或其它前列腺素過敏或不耐受的婦女不應(yīng)當(dāng)使用米索前列醇。哮喘不是禁忌癥，由于米索前列醇是一種弱支氣管擴(kuò)張劑。如果婦女無法或不樂意遵從醫(yī)療批示、但愿快速完畢流產(chǎn)過程、無法隨訪訪視或評(píng)定，或由于語言和理解障礙而無法理解批示，則不適于進(jìn)行藥品流產(chǎn)?！裥枰男┲委熐皩?shí)驗(yàn)室檢查？無論何種辦法，在嘗試人工流產(chǎn)前都需要確認(rèn)妊娠。如果懷孕貧血，需要在術(shù)前評(píng)定hb或血細(xì)胞比容。在美國rh檢查屬于原則解決，必要時(shí)應(yīng)予rhd免疫球蛋白。其它實(shí)驗(yàn)室評(píng)定不是必需的，但根據(jù)地方和國家法規(guī)可能會(huì)需要。●使用藥品流產(chǎn)的孕齡上限是多少？藥品流產(chǎn)方案的孕齡上限根據(jù)藥品類型、劑量和給藥途徑而有所不同。對孕齡較早的婦女而言，全部方案的完全流產(chǎn)率都最高，在孕齡不超出42天的孕婦中在臨床上是相似的。在孕齡超出49天時(shí)，循證方案優(yōu)于fda同意的方案，醫(yī)療上優(yōu)先選擇（表2）。在孕齡超出49天時(shí)，fda同意方案的有效性明顯下降，繼續(xù)妊娠的可能性上升（27）。然而，孕齡最高不超出63天的婦女中使用陰道、舌下和頰含米索前列醇的方案的有效性超出fda同意方案用于孕齡不超出49天婦女使用的有效性的92%（24,29）。另外，這些米索前列醇替代給藥辦法的繼續(xù)妊娠率也較低，在孕齡不超出63天時(shí)陰道、頰含和舌下方案都約為1%或更低（32,59-61）。相比陰道給藥方案，有關(guān)舌下方案的已發(fā)表數(shù)據(jù)量相對較少。已經(jīng)在妊娠超出9周的婦女中評(píng)定了米非司酮-米索前列醇方案在藥品流產(chǎn)中的應(yīng)用，大部分都采用了陰道給藥米索前列醇的方案和患者住院的方式（62,63）。一篇已發(fā)表的綜述統(tǒng)計(jì)了超出1000名重要通過陰道途徑予以米索前列醇治療后住院觀察篇五：【11-11-18】【有關(guān)米非司酮片銷售管理問題的文獻(xiàn)】有關(guān)米非司酮片銷售管理問題的批復(fù)國藥監(jiān)市[]405號(hào)黑龍江省藥品監(jiān)督管理局：你局?有關(guān)米非司酮片管理問題的請示?(黑藥管市發(fā)［］436號(hào))收悉?，F(xiàn)批復(fù)以下：“米非司酮片”含有終止早孕、抗著床的作用，俗稱“墮胎藥”。該藥必須在含有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。為確?；颊叩挠盟幇踩蜕】担?jīng)研究決定，無論有無醫(yī)師處方，零售藥店均不得銷售“米非司酮片”。特此批復(fù)國家藥品監(jiān)督管理局二○○一年九月十日有關(guān)布地奈德鼻噴霧劑等41種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的告知國食藥監(jiān)安[]356號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)?處方藥與非處方藥分類管理方法（試行）?的規(guī)定，按照?有關(guān)開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的告知?（國食藥監(jiān)安??101號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)我局審定，布地奈德鼻噴霧劑等41種藥品（其中化學(xué)藥品15種，中成藥26種）轉(zhuǎn)換為非處方藥，現(xiàn)將藥品名單（附件1）及其闡明書（附件2）予以公布。并就有關(guān)事宜告知以下：一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）接本告知后，要盡快將有關(guān)事宜告知本轄區(qū)有關(guān)藥品生產(chǎn)公司。二、自本告知下發(fā)之日起，各地即可對上述41種藥品進(jìn)行非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)規(guī)定，按照?有關(guān)做好非處方藥管理有關(guān)工作的告知?（國藥監(jiān)辦??195號(hào)）執(zhí)行附件：1．41種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單2．41種非處方藥闡明書國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○五年七月五日附件1：41種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單