附件1技術(shù)要求

附件1：技術(shù)要求包號(hào)產(chǎn)品名稱技術(shù)要求1人體元素測(cè)定試劑盒（原子吸收法）用途：用于體外定量測(cè)量人體全血中銅、鋅、鈣、鎂、鐵、鉀、鈉和血清中銅、鋅、鈣、鎂、鐵含量。1.包裝規(guī)格：（0.60mL-1.2mL）×50支/盒2.適用機(jī)型：BH5500S、BH5300S3.試劑空白：檢測(cè)銅、鋅、鈣、鎂、鐵元素空白吸光度不大于0.048Abs4.分析靈敏度：銅、鋅、鈣、鎂、鐵各元素分析靈敏度的吸光度大于0.03Abs、0.029Abs、0.055Abs、0.055Abs、0.021Abs。5.線性：試劑盒在銅元素：（0，9.3]mg/L，鋅元素：（0，12.4]mg/L]，鈣元素：（0，93]mg/L,鎂元素：（0，62]mg/L,鐵元素：（0，620]mg/L的范圍內(nèi)應(yīng)滿足5.1線性相關(guān)系數(shù)r≥0.9905.2線性偏差：相對(duì)偏差均應(yīng)不大于±10.0%6.重復(fù)性：CV值均應(yīng)不大于5.0%7.批間差：相對(duì)偏差均應(yīng)不大于5.0%8.準(zhǔn)確度：測(cè)試銅GBW08615、鋅GBW08620、鈣GBW（E）080118、鎂GBW（E）080126、鐵GBW08616標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，相對(duì)變差均應(yīng)不大于±10.0%9.穩(wěn)定性：原包裝的試劑盒在0℃～30℃保存，有效期為12個(gè)月。2鉛鎘元素測(cè)定試劑盒（原子吸收法）用途：用于體外定量測(cè)量人體全血樣本中鉛、鎘元素的含量1.存儲(chǔ)條件及有效期：原包裝的試劑盒在溫度0℃～30℃保存，有效期為12個(gè)月2.檢測(cè)樣本類型：全血3.試劑凈含量：不少于標(biāo)稱值4.試劑空白：測(cè)量鉛、鎘元素習(xí)慣度≤0.015Abs5.分析靈敏度：≥0.025Abs6.線性范圍：試劑盒在鉛元素：（0，400]ug/L，鎘元素：（0，16]ug/L]，的范圍內(nèi)，應(yīng)滿足：r≥0.990，偏差±15.0%7.重復(fù)性：CV≤10%8.批間差：相對(duì)偏差均有≤10%9.準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差均應(yīng)不大于±20%附件2：采購文件書裝訂順序1.封面（公司、項(xiàng)目、聯(lián)系人、聯(lián)系方式）。2.目錄。3.品目及報(bào)價(jià)表（格式見附件）。4.規(guī)格型號(hào)、配置及偏離表（格式見附件）。5.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）。6.法定代表人授權(quán)書（原件），法定代表人、經(jīng)辦人身份證（復(fù)印件）。7.生產(chǎn)廠家授權(quán)書（投標(biāo)人不是生產(chǎn)廠家的）。8.如是醫(yī)療器械，須提供“中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證”（復(fù)印件）。9.如是醫(yī)療器械，須提供“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和注冊(cè)登記表”（復(fù)印件）。10.如有產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)管理體系認(rèn)證（考核），請(qǐng)?zhí)峁┑挠行ёC明文件的復(fù)印或掃描件，質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括FDA、CE、ISO等認(rèn)證（提供中文翻譯復(fù)印件）。11.質(zhì)量檢測(cè)中心或法定機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告，性能自測(cè)報(bào)告，出廠檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印或掃描件。12.如有其他證書：產(chǎn)品在技術(shù)、節(jié)能、安全、環(huán)保和自主創(chuàng)新方面獲得的認(rèn)證證書或制造廠家和產(chǎn)品所獲國家級(jí)榮譽(yù)稱號(hào)等復(fù)印或掃描件。13.產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（提供產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：YZB等資料供評(píng)審）。14.產(chǎn)品質(zhì)量及貨源保證書。15.售后服務(wù)承諾書，包括質(zhì)量保證范圍，售后服務(wù)體系、人員培訓(xùn)計(jì)劃等，并提供相關(guān)人員證明材料，要求見評(píng)分辦法“售后服務(wù)”說明。16.如有，提供進(jìn)口原材料證明書或產(chǎn)品報(bào)關(guān)資料等。17.產(chǎn)品說明書或與投標(biāo)醫(yī)療耗材型號(hào)一致的產(chǎn)品彩頁資料和其他有關(guān)介紹資料。18.業(yè)績證明文件（用戶名單及聯(lián)系人與聯(lián)系方式，格式見附件），并提供相應(yīng)證明文件，要求見評(píng)分辦法“業(yè)績”說明。19.能滿足采購人需求的配送證明文件。如有物流公司配送，請(qǐng)?zhí)峁┡渌妥C明材料：配送商基本情況、配送商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、配送商經(jīng)營許可證復(fù)印件。20.封底。注：請(qǐng)務(wù)必按以上順序裝訂資料，如有非中文資料，請(qǐng)同時(shí)提供中文翻譯件。附件3：主要表格格式

附件3-1：偏離表序號(hào)招標(biāo)要求投標(biāo)響應(yīng)偏離及其影響

注：1、此表要求投標(biāo)文件與招標(biāo)文件要求一一對(duì)應(yīng)、逐一列出；2、投標(biāo)文件中與招標(biāo)文件要求有負(fù)偏離的內(nèi)容必須在此表中列出，否則視為無效投標(biāo)。供應(yīng)商必須據(jù)實(shí)填寫，不得虛假響應(yīng)，否則投標(biāo)無效并按規(guī)定追究其相關(guān)責(zé)任。法定代表人或授權(quán)代表簽字：日期:附件3-2：用戶情況表國內(nèi)三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶用戶名稱合同時(shí)間聯(lián)系人及聯(lián)系方式備注

法定代表人或授權(quán)代表簽字：日期:附件3-3：品目及報(bào)價(jià)表序號(hào)產(chǎn)品名稱制造商名稱品牌規(guī)格、型號(hào)單位成交單價(jià)（元）年度預(yù)估用量醫(yī)保編碼四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)商品代碼醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證編號(hào)

投標(biāo)總價(jià)（各項(xiàng)材料報(bào)價(jià)*年度預(yù)估用量）：______________元注：1.報(bào)價(jià)應(yīng)是最終用戶驗(yàn)收合格后的總價(jià)，包括設(shè)備運(yùn)輸、保險(xiǎn)、代理、安裝調(diào)試、培訓(xùn)、稅費(fèi)、系統(tǒng)集成費(fèi)用和采購文件規(guī)定的其它費(fèi)用。2.“序號(hào)”，按照各產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)對(duì)應(yīng)的序號(hào)填寫。3.“品目及報(bào)價(jià)表”為多頁的，每頁均需由法定代表人或授權(quán)代表簽字并蓋投標(biāo)人印章。4.如有多種規(guī)格，請(qǐng)按每種規(guī)格分別報(bào)價(jià)。供應(yīng)商名稱：（蓋章）法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：日期：

附件3-4：生產(chǎn)廠家授權(quán)書四川省婦幼保健院：（生產(chǎn)廠家名稱）是在（國名）依法登記注冊(cè)的，其廠址現(xiàn)在********。（被授權(quán)公司名稱）是在（國名）依法登記注冊(cè)的，其主要營業(yè)地點(diǎn)現(xiàn)在********。（生產(chǎn)廠家名稱）授權(quán)（被授權(quán)公司名稱）為我方制造的品牌產(chǎn)品的合法銷售商（授權(quán)銷售的產(chǎn)品清單附后），參加********項(xiàng)目的投標(biāo)，全權(quán)處理與該產(chǎn)品投標(biāo)的有關(guān)事宜，并對(duì)我方具有約束力。作為生產(chǎn)廠家，我方承諾，為本次招標(biāo)提供的貨物為原廠制造、合法渠道供應(yīng)的全新產(chǎn)品。我方保證以投標(biāo)合作者來約束自己，并對(duì)該投標(biāo)共同承擔(dān)和分別承擔(dān)招標(biāo)文件中所規(guī)定的義務(wù)。授權(quán)單位名稱（蓋章）：授權(quán)單位法定代表人（簽字）：被授權(quán)單位名稱（蓋章）：被授權(quán)單位法定代表人（簽字）：授權(quán)日期：附：授權(quán)銷售產(chǎn)品清單注：投標(biāo)人也可提供生產(chǎn)廠家自有的授權(quán)格式文件，但授權(quán)書中必須明確：生產(chǎn)廠家和被授權(quán)單位的名稱及登記注冊(cè)地、參加投標(biāo)的項(xiàng)目及采購編號(hào)、授權(quán)產(chǎn)品清單、授權(quán)日期，并且必須有授權(quán)單位和被授權(quán)單位法定代表人的簽字和蓋單位的公章。附件3-5：法定代表人身份授權(quán)書四川省婦幼保健院：（法定代表人姓名、職務(wù)）授權(quán)（被授權(quán)人姓名、職務(wù)）為我方“”項(xiàng)目投標(biāo)活動(dòng)的合法代表，以我方名義全權(quán)處理該項(xiàng)目有關(guān)投標(biāo)、簽訂合同以及執(zhí)行合同等一切事宜。特此聲明。法定代表人簽字：授權(quán)代表簽字：投標(biāo)人名稱：（加蓋公章）日期：★說明：上述證明文件附有法定代表人、被授權(quán)代表身份證復(fù)印件（加蓋公章）時(shí)才能生效。

附件4：反商業(yè)賄賂承諾書為維護(hù)衛(wèi)生行業(yè)的整體形象，保證藥品、醫(yī)療器械、儀器設(shè)備、物資、基建工程招投標(biāo)工作以及藥品、試劑銷售等工作的合法開展，維護(hù)貴院醫(yī)療、管理工作的正常秩序，保障廣大患者的健康和利益，本廠家、商家、公司特鄭重承諾如下：一、嚴(yán)格按照《招標(biāo)投標(biāo)法》、《藥品管理法》、《反不正當(dāng)競爭法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定，規(guī)范本廠家、商家、公司的藥品、醫(yī)療器械、設(shè)備、物資、基建工程競標(biāo)工作以及藥品準(zhǔn)入貴院以后的銷售等工作，保證做到合法競標(biāo)、正當(dāng)競爭、廉潔經(jīng)營。二、本廠家、商家、公司保證在藥品、醫(yī)療器械、設(shè)備、物資、基建工程競標(biāo)工作及藥品、試劑銷售等工作中承諾做到：（一）不與其他投標(biāo)人相互串通投標(biāo)報(bào)價(jià)，損害貴院的合法權(quán)益；（二）不與招標(biāo)人串通投標(biāo)，損害國家利益、社會(huì)公共利益或他人的合法權(quán)益；（三）不以向招標(biāo)人或者評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員行賄的手段謀取中標(biāo)；（四）競標(biāo)報(bào)價(jià)不違反相關(guān)法律的規(guī)定，也不以他人名義投標(biāo)或者以其他方式弄虛作假，騙取中標(biāo)；（五）保證不以其他任何方式擾亂貴院的招標(biāo)工作；（六）保證不在藥品銷售、醫(yī)療器械、設(shè)備、物資、基建工程競標(biāo)中采取賬外暗中給予回扣的手段腐蝕、賄賂醫(yī)護(hù)、藥劑人員、干部等其他相關(guān)人員；（七）保證不以任何名義包括以宣傳費(fèi)、臨床促銷費(fèi)、開單費(fèi)、處方費(fèi)、廣告費(fèi)、免費(fèi)度假、考察旅游、房屋裝修等任何名義給予貴院采購人員、藥劑人員、醫(yī)護(hù)人員、干部等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益；（八）保證不讓貴院臨床科室、藥劑部門以及有關(guān)人員登記、統(tǒng)計(jì)醫(yī)生處方或?yàn)榇颂峁┓奖?，干擾貴院的正常工作秩序；（九）保證不以其他任何不正當(dāng)競爭手段推銷藥品、醫(yī)療器械、設(shè)備、物資。三、本廠家、商家、公司保證竭力維護(hù)貴院的聲譽(yù)，不做任何有損貴院形象的事情。四、本廠家、商家、公司保證加強(qiáng)對(duì)競標(biāo)、促銷等工作的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督和檢查；加強(qiáng)對(duì)本廠家、商家、公司工作人員進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、政策等的教育工作，切實(shí)要求本廠家、商家、公司相關(guān)工作人員不得采取各類回扣手段腐蝕、賄賂采購、藥劑、醫(yī)護(hù)、干部等相關(guān)人員。五、對(duì)本廠家、商家、公司及本廠家、商家、公司工作人員采取以上手段競標(biāo)、促銷等，干擾貴院正常工作秩序，損害貴院形象的，本廠家、商家、公司保證：（一）對(duì)尚處在競標(biāo)階段的，貴院有權(quán)取消本廠家、商家、公司的競標(biāo)資格；已經(jīng)中標(biāo)的，貴院有權(quán)取消中標(biāo)；對(duì)已經(jīng)獲得