中藥基原鑒定的概念、方法與基本原理

中藥基原鑒定的概念、方法與基本原理

幾千年來，中醫(yī)學是一些臨床驗證的藥物，包括歷代草本植物的記載和臨床應用的經(jīng)典方劑。其綜合效應的基本物質是有效結合成分。作為一種藥物，它的屬性是安全的。20世紀曾將中藥的基原定位為藥材,中藥來源鑒定方法應運而生。在諸多版本的《中藥鑒定學》教材和部分學術著作中,均將中藥基原定位為藥材來源。來源鑒定的基本概念是:應用植物、動物或礦物的形態(tài)學和分類學知識,對“中藥”的來源進行鑒定,確定其正確的動植物學名、礦物名稱,以保證應用品種準確無誤的一種方法。以原植物鑒定為例,其步驟分為觀察植物形態(tài)、核對文獻、核對標本3個方面,實際上是藥用植物的形態(tài)、分類鑒定。從本質上來說,這個來源是中藥材的來源,中藥材的來源包括藥用植物、藥用動物和藥用礦物,這個品種是生物和礦物的物種,不是中藥的品種;此外,同一個學名可能有幾種藥品原料的基原。也就是說,過去的中藥鑒定將中藥定位于中藥材屬于科學知識上的錯誤。中藥是經(jīng)臨床長期驗證、療效確切的經(jīng)典方,由配伍組分即藥效組分構成,具有傳承性、臨床使用的連續(xù)性、藥品的專用性和不可更改等屬性。筆者從中藥基原鑒定的定義與范圍、中藥基原鑒定的原理等方面,論述中藥基原鑒定的科學內涵。1中藥復方的基原是中藥中藥基原鑒定(identificationofChinesemateriamedicaorigin)是中藥鑒定的基礎,也是中藥繼承、研究、生產(chǎn)、開發(fā)利用的主要依據(jù)。廣義的中藥基原鑒定法就是應用本草學、中藥學和植物、動物或礦物形態(tài)、分類學等方面的知識,對中藥的基原或原料進行鑒定,確定藥材基原正確的學名(或礦物的名稱)或復方及其制劑的飲片基原和配伍組分,以保證在應用中品種準確的一種方法。從藥品的屬性來講,基原鑒定是指對中藥的品種鑒定,作為藥物本身其品種具有不可更改、專用性和穩(wěn)定性、有效性和安全性、不可替代的屬性。實際上,中藥的品種是指其作為藥物的本質而言,而非單純的物種概念;中藥是中華民族經(jīng)過幾千年的臨床實踐驗證的傳統(tǒng)藥物,這個傳統(tǒng)中藥的基原則指經(jīng)方(復方及其制劑)特定藥物的品種。中藥復方作為藥物具有豐富的科學內涵,其由中藥飲片配伍而成,中藥飲片屬于藥品。中藥飲片來源于中藥材(生藥),中藥材來源于植物、動物或礦物。在近代的中藥學領域中,廣義的中藥基原應分為3個層次,即中藥材、中藥飲片和中藥復方及其制劑。確切地說,中藥復方作為藥物,其基原與臨床療效分不開,中藥復方的配伍組分是中藥飲片,中藥飲片的品種、用量和復方的制備方法決定著中藥的藥效;中藥飲片是中藥材的炮制品,其基原是中藥材;而中藥材主要來源于生物物種的不同品種,這些品種的生物或礦物是中藥材的基原。傳統(tǒng)中藥起始于動物、植物、礦物,形成于藥材的炮制,發(fā)展于中藥飲片的配伍,成熟于臨床實踐;所以研究傳承中藥則應起始于對臨床療效確切的經(jīng)方藥效組分的科學解析、配伍組分飲片功能和劑量的規(guī)范,再追溯中藥飲片原料藥材、藥材原料自然生物品種(栽培或野生)和礦物。1.1種或種的鑒定針對中藥材的基原,是對藥用植物、藥用動物或藥用礦物的品種鑒定,屬于生物學和礦物學范疇。鑒定時可采用多種方法,如系統(tǒng)分類鑒定法、形態(tài)鑒定法、數(shù)量鑒定法、基因鑒定法等,目標是追溯其物種的來源,并鑒定到種或種以下的分類單位,如PanaxginsengC.A.Mey.是雙子葉植物綱五加科人參屬人參的種,而這個種分為栽培種和野生種,栽培種稱之為園參、野生種稱之為山參。在長期的用藥實踐中,人們總結出了可作為藥材的栽培品、養(yǎng)殖品和野生品,并將可作為藥材的部分栽培品稱之為“道地藥材”,以示該藥材基原的準確、并作為藥材質量的代名詞。1.2植物種類對人參藥材鑒定的影響中藥飲片的基原,是對藥品原料的品種鑒定,屬于藥物學范疇,其含義不僅僅泛指其藥材的物種。中藥飲片的基原是中藥材,產(chǎn)地、生態(tài)環(huán)境、藥用部位、采收時間和條件、產(chǎn)地加工(如干燥)等決定著藥材的可藥用性特征。既然中藥飲片的基原是中藥材,那么對中藥材的鑒定通常采用性狀鑒定法和分類鑒定法?；谏鲜鲋参锏钠贩N,人參藥材RadixGinseng包括在栽培和野生條件下的園參和山參兩大類,亦因產(chǎn)地、生態(tài)環(huán)境不同而不同,如山參可分為移山參、趴貨參、籽海、艼變參等,其性狀特征明顯,產(chǎn)地亦對山參形狀影響較大。不同栽培種的園參形態(tài)特征也不一致。在藥材商品中常以規(guī)格和等級的形式表述其基原(種以下的分類單位)。1.3基原鑒定的應用針對中藥復方的基原,是對藥品的品種鑒定,屬于藥物學和藥物商品學范疇。中藥復方的基原應該是中藥飲片。準確地講,中藥飲片是中藥材的炮制品,具有藥效,是中藥復方的原料,不同的飲片根據(jù)辨證施治和君臣佐使的理論依法配伍,治療不同的疾病;中藥臨床使用是建立在傳承復方基礎上的,中藥復方是直接使用的中藥,對其基原鑒定的重要性不言而喻。如四君子湯是由白參、炒白術、白茯苓和炙甘草按照一定比例配伍而成,對四君子湯及其制劑的基原鑒定就是對其配伍組分的鑒定,包括量和品種兩個基本要素,配伍組分作為中藥的基原具有不可替代的屬性,不同的中藥飲片經(jīng)過不同的配伍達到了治療不同疾病的目的。所以,研究中藥復方的基原特征是中藥商品質量管理和中藥發(fā)展過程中的重大問題。綜上所述,中藥的基原鑒定具有連續(xù)性、追溯性和相關性等特征,可分為藥前基原和藥后基原。藥前基原為藥材;藥后基原包括中藥飲片、中藥復方及其制劑,鑒于中藥傳承、臨床延續(xù)使用和反復驗證的特點,中藥復方應以經(jīng)方或長期臨床驗證療效確切的方劑及其制劑為基準,研究中藥的基原要從藥后基原開始。基原鑒定法是保證臨床用藥準確無誤的最基本方法,不同鑒定層次采用不同的鑒定方法。它是用一種或幾種鑒定方法對不同的鑒定對象的品種進行鑒別。在基原鑒定中,對中藥材的基原鑒定較為普遍,而對中藥飲片、復方及其制劑的鑒定有待于加強?；b定是所有鑒定方法的基礎,是對鑒定對象品種認定的一種方法。中藥基原是在傳承基礎上、《中國藥典》規(guī)定使用的藥品,藥品市場上品種混亂是藥品管理的問題,藥品基原直接影響到臨床用藥的安全與有效。對中藥進行科學分類與鑒定,澄清基原,從源頭上控制中藥的質量,是中藥經(jīng)營、管理、生產(chǎn)、資源保護與利用、新藥研究過程中必不可少的一個重要環(huán)節(jié)。根據(jù)藥材和藥品基原的不同,并受到中藥品種的延續(xù)性、變異性、地域性、多元性等因素的影響,造成中藥品種的多樣性和復雜性,因此,中藥基原鑒定是一項長期而艱巨的任務。2中醫(yī)基原的鑒定原則2.1根據(jù)形態(tài)鑒定到物種的原料依據(jù)植物、動物和礦物形態(tài)學和分類學原理,根據(jù)形態(tài)鑒別特征,確定到物種的品種,即生物的學名和栽培、野生的品種,保證中藥飲片的原材料準確無誤。2.2道地藥材的鑒別特征中藥飲片的基原是中藥材。依據(jù)藥材的形態(tài)特征進行鑒定。鑒別特征主要集中在形、色、氣、味4個方面,依據(jù)生物形態(tài)、分類學和藥材學知識,同時參照藥材的規(guī)格等級標準和藥材炮制的工藝進行,并注意道地藥材的科學概念。2.3配伍、藥劑的選擇中藥復方的基原是臨床有效的中藥飲片和經(jīng)方。依據(jù)配伍組分飲片的形態(tài)鑒別特征,結合配伍、劑型確定到飲片的種類,如酒大黃、醋大黃、制大黃、大黃炭等;同一藥材的不同炮制品分別是不同的藥物、具有不同的功效,不可混淆使用,更不可以用藥材作為配伍組分。研究中藥的基原要從歷史上延續(xù)使用的經(jīng)方開始,在其基礎上鑒定復方的配伍組分。3付款時3.1中藥鑒定學中材料來源鑒定的認識中藥基原鑒定應該是藥品的傳承性鑒定,中藥基原和藥材來源有著本質的區(qū)別,《中藥鑒定學》中的來源鑒定應該修正為基原鑒定,并將其概念、方法和內容定位在傳承的藥品上。3.2藥材基原和藥品基原則的關系廣義的中藥基原可定位在藥品基原和藥材基原兩個層次上。藥材基原要依據(jù)傳統(tǒng)的藥品基原,而藥品基原則要依據(jù)歷代本草延續(xù)記載、長期中醫(yī)臨床使用的療效。中藥的基原具有傳承性、臨床使用的連續(xù)性、藥品的專用性和不可更改等屬性。3.3巴比妥的原始鑒定與巴比妥的原始鑒定的性質不同藥材基原鑒定屬于生物學和礦物學范疇;中藥是藥品,也是商品,所以藥品基原鑒定屬于藥物學和藥物商品學范疇。3.4中藥的基原是否可以被認識沒有經(jīng)過長期中醫(yī)臨床驗證有效的復方或配伍組分不能稱其為中藥。中藥基原是歷代傳承的藥品,也就是經(jīng)長期中醫(yī)臨床驗證有效的經(jīng)典方劑,對中藥基原研究也是中藥鑒定歷史任務的基本內容,沒有臨床藥用的傳承歷史則中藥基原無從談起。中藥的基原實際上是指