(完整)醫(yī)院職能科室醫(yī)療質(zhì)量及安全管理目標(biāo)

(完整)醫(yī)院職能科室醫(yī)療質(zhì)量及安全管理目標(biāo)(完整)醫(yī)院職能科室醫(yī)療質(zhì)量及安全管理目標(biāo)(完整)醫(yī)院職能科室醫(yī)療質(zhì)量及安全管理目標(biāo)醫(yī)院職能科室醫(yī)療質(zhì)量與安全管理目標(biāo)第一部分：門診部質(zhì)量管理目標(biāo)一、質(zhì)量管理相關(guān)目標(biāo)1。認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度，包括首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)醫(yī)師查房制度、疑難病例討論制度、會(huì)診制度、危重患者搶救制度、手術(shù)分級(jí)制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、分級(jí)護(hù)理制度、查對(duì)制度、病歷書寫基本規(guī)范與管理制度、交接班制度、臨床用血審核制度等。實(shí)行醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究制。2.門診布局合理，符合醫(yī)院感染預(yù)防與控制要求。3.有分診、導(dǎo)診服務(wù)，落實(shí)首診負(fù)責(zé)制和科間會(huì)診制度.4.依據(jù)工作量及需求,合理配置專業(yè)技術(shù)人員，落實(shí)普通門診、?？崎T診、專家門診職責(zé),提高門診確診能力，保障門診診療質(zhì)量。5。規(guī)范門診醫(yī)療文書,有書寫質(zhì)量監(jiān)控措施.6。制定突發(fā)事件預(yù)警機(jī)制和處理預(yù)案，提高快速反應(yīng)能力.7.開展多種形式的門診診療服務(wù),滿足患者不同就醫(yī)需要,方便患者就醫(yī)。8。嚴(yán)格執(zhí)行傳染病預(yù)檢分診制度和報(bào)告制度。二、相關(guān)評(píng)價(jià)指標(biāo)1。普通門診具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院醫(yī)師比例≥60％.2。門診病歷合格率≥90%。3.門診處方合格率≥95％。4。掛號(hào)、劃價(jià)、收費(fèi)、取藥等服務(wù)窗口等候時(shí)間≤10分鐘。第二部分：護(hù)理部質(zhì)量與安全管理目標(biāo)一、具體目標(biāo)(一）臨床護(hù)理質(zhì)量1、建立院科二級(jí)護(hù)理質(zhì)量小組,職責(zé)分工明確。護(hù)理部每月組織全院護(hù)理質(zhì)量檢查.科室每月開展自查并有活動(dòng)記錄。2、基礎(chǔ)護(hù)理合格率≥90%.3、危重病人合格率≥90％.4、每月護(hù)理質(zhì)控檢查綜合評(píng)分≥85分。5、病人對(duì)護(hù)理工作滿意度≥95%。6、護(hù)理文件書寫合格率≥90％。7、護(hù)理技術(shù)操作合格率≥90％。（二）護(hù)理安全1、有護(hù)理不良事件上報(bào)制度，有原因分析，并落實(shí)整改措施.2、重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)病人、意識(shí)不清、急診搶救、輸血等病人建立腕帶制度，正確識(shí)別患者。3、嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生制度，洗手規(guī)范達(dá)標(biāo)率100%。4、嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品（毒、麻、精、放射性）使用管理制度，高危藥品存放有明顯標(biāo)識(shí)。5、急救物品齊全，處于應(yīng)急備用狀態(tài)。每日有檢查記錄。6、建立患者意外事件、壓瘡、跌倒防范管理制度并實(shí)施到位.7、每月召開護(hù)理質(zhì)量安全會(huì)議,討論并有記錄。(三）培訓(xùn)學(xué)習(xí)1、一年內(nèi)選派護(hù)士長外出接受管理培訓(xùn),培訓(xùn)率≥50％。主管護(hù)師及以上人員繼教參與率≥90％.護(hù)士、護(hù)師參加學(xué)歷教育或規(guī)范化培訓(xùn)≥50%。2、核心護(hù)理制度、應(yīng)急預(yù)案每季度組織培訓(xùn)或演練，護(hù)理人員知曉率100%.3、護(hù)理部每季度組織三次護(hù)理業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)一次，參與率≥95％。各護(hù)理單元每月組織疾病護(hù)理查房和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)一次，參與率100％.4、每月組織操作培訓(xùn)和護(hù)理技能考核一次。5、護(hù)理部每年組織護(hù)士急救儀器使用培訓(xùn)四次。6、新護(hù)士上崗前培訓(xùn)率達(dá)100％.7、在崗護(hù)理人員35歲以下(含35歲)理論考試每月1次，參與率≥95%,合格率≥85%；35歲以上每年理論考試2次，參與率≥95％，達(dá)標(biāo)率100％。（四)護(hù)理服務(wù)1、開展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)4個(gè)病區(qū)。2、各科患者健康宣教覆蓋率100％3、一年內(nèi)護(hù)理過失投訴≤1起,無護(hù)理服務(wù)態(tài)度投訴。二、考核標(biāo)準(zhǔn)1、《護(hù)理質(zhì)量管理檢查評(píng)分表》2、《分級(jí)護(hù)理質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》3、《基礎(chǔ)護(hù)理評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》4、《健康教育專項(xiàng)檢查評(píng)分表》5、《急救藥品、物品及器材管理評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》第三部分：醫(yī)院感染管理科質(zhì)量與安全管理目標(biāo)一、具體目標(biāo)1、有醫(yī)院感染管理領(lǐng)導(dǎo)小組和管理方案，（各科主任為科室感染管理督導(dǎo)員）有工作計(jì)劃工作總結(jié),預(yù)防措施有檢查記錄2、有相關(guān)的法律文件3、預(yù)防控制:有各項(xiàng)制度及相關(guān)管理制度4、有醫(yī)院感染突發(fā)事件的預(yù)案5、建立抗菌藥品臨床使用與管理制度為患者組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)相關(guān)文件，使醫(yī)務(wù)人員合理使用合理治療6、傳染病報(bào)告管理開展傳染病知識(shí)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，有培訓(xùn)資料定期考試,傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)率達(dá)100%，做到杜絕遲報(bào)、漏報(bào)，嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)告時(shí)限。7、無菌操作消毒器材符合國家規(guī)定，有關(guān)科室空氣物體表面等監(jiān)測有感染病歷監(jiān)測診斷的報(bào)告制度，無漏報(bào)。8、醫(yī)療廢物管理有制度。9、院感染性疾病科有完善的管理制度，能適應(yīng)突發(fā)性傳染性疾病的預(yù)防、處理和治療.10、院感組織健全、有院感控制方案、管理制度和考評(píng)辦法，并定期通報(bào).11、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院感染的控制與管理，建立三級(jí)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，有方案、措施、目標(biāo)及活動(dòng)記錄。12、病區(qū)要建立嚴(yán)格的消毒、隔離和法定傳染病登記報(bào)告制度。加強(qiáng)對(duì)住院病人院內(nèi)感染的監(jiān)控，落實(shí)醫(yī)院有關(guān)合理使用抗生素管理辦法.二、相關(guān)質(zhì)控指標(biāo)1、清潔手術(shù)切口甲級(jí)愈合率≥97%。2、清潔手術(shù)切口感染率≤1。5％。

3、I類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物≤30%（使用≤24小時(shí)）。

4、住院患者抗菌藥物使用率≤60％。

5、門診患者抗菌藥物處方比例≤20%。

6、一人一針一管一用一滅菌執(zhí)行率100%。

7、醫(yī)院感染現(xiàn)患率≤8％。

8、法定傳染病報(bào)告率100％。

9、手衛(wèi)生依從性、洗手方法正確率≥80％，手術(shù)科室、重點(diǎn)部門洗手方法正確率100%。第四部分：醫(yī)務(wù)科質(zhì)量與安全管理目標(biāo)一、質(zhì)控指標(biāo):原則為醫(yī)療質(zhì)量控制第一責(zé)任人，充分發(fā)揮三級(jí)質(zhì)控網(wǎng)員的作用，實(shí)行目標(biāo)責(zé)任制管理，每月組織檢查四次，科室每月自查不少于一次，有活動(dòng)記錄，有效果評(píng)價(jià)，有整改措施,每月將結(jié)果及時(shí)反饋，并定期向院領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理委員會(huì)匯報(bào)。1、科室重視醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)培養(yǎng),有開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的措施、計(jì)劃,有活動(dòng)記錄.2、強(qiáng)化終末質(zhì)量管理，每份歸檔病歷有科主任簽名以示負(fù)責(zé)外,并有院病案質(zhì)量管理委員會(huì)考評(píng)，實(shí)行丙級(jí)病歷一票否決。3、開展“三基”“三嚴(yán)”訓(xùn)練，每半年業(yè)務(wù)考核、技能考核,要求參考率100%，合格分85分.4、有抗生素合理使用管理辦法,科室有抗生素分級(jí)分線使用指征，臨床抗生素使用率控制在50%以內(nèi)，門診處方抗生素使用比列控制在20%之內(nèi)。5、藥劑科有嚴(yán)格的特殊藥品、有效期藥品管理措施，制定抗生素生物制品使用規(guī)范，開展用藥指導(dǎo)與不良反應(yīng)監(jiān)測，合格率大于90%，開展抗生素合理使用、合理用藥、合理檢查、每月予以通報(bào)。6、為確保各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí),組織有關(guān)職能科室，對(duì)各類人員崗位責(zé)任制執(zhí)行情況定期不定期檢查和監(jiān)督。7、各科室能積極完成各項(xiàng)公派任務(wù)，如搶救工傷、衛(wèi)生救災(zāi)、衛(wèi)生下鄉(xiāng)、扶貧、義診等。二、環(huán)節(jié)質(zhì)量管理1、加強(qiáng)門診管理，改善服務(wù)態(tài)度，指導(dǎo)病人就醫(yī)，完善相應(yīng)措施.2、門診內(nèi)、外、婦、兒科，條件允許時(shí),每天要有主治醫(yī)師醫(yī)師以上人員出診，其中內(nèi)科、外科門診每天應(yīng)保證一名主治醫(yī)師在崗，并承擔(dān)指導(dǎo)低年資醫(yī)師幫助解決疑難問題。進(jìn)修、實(shí)習(xí)醫(yī)師不得單獨(dú)出門診。3、嚴(yán)格執(zhí)行門診“首診負(fù)責(zé)制”,嚴(yán)禁推諉病人，對(duì)疑難病人應(yīng)及時(shí)請(qǐng)求上級(jí)醫(yī)師或相關(guān)?？漆t(yī)師會(huì)診，對(duì)初診病人進(jìn)行特殊檢查，沒有結(jié)束時(shí)，第二天持有關(guān)檢查報(bào)告復(fù)診時(shí)，應(yīng)及時(shí)給予診治，不得重復(fù)掛號(hào).若首診醫(yī)師不在，當(dāng)班?？漆t(yī)師應(yīng)予接診，不得推諉.4、門診應(yīng)保持就診環(huán)境的衛(wèi)生、清潔、建立嚴(yán)格的消毒、隔離和傳染病登記報(bào)告制度,認(rèn)真做好門診日志的登記工作。5、急救通道24小時(shí)開放，急診室人員、床位、設(shè)置、藥品、器械、通訊、車輛配備等保證醫(yī)療、搶救、和轉(zhuǎn)送病人的需要。5、急診值班醫(yī)師在遇到急診病人時(shí)，應(yīng)盡快接診,妥善處理。實(shí)施緊急搶救時(shí)，若?？漆t(yī)師不在現(xiàn)場，其他醫(yī)護(hù)人員應(yīng)積極救治,對(duì)需要多科協(xié)作的緊急搶救，及時(shí)通知相關(guān)科室主任或醫(yī)師,共同救治。7、嚴(yán)格執(zhí)行《病歷書寫規(guī)范》,新入院病人入院病歷24小時(shí)內(nèi)完成。首次病程錄由首診醫(yī)師當(dāng)班完成。8、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)囑制度》，凡住院期間進(jìn)行任何檢查、會(huì)診、換藥和小治療及護(hù)理項(xiàng)目等,均應(yīng)有醫(yī)囑.9、嚴(yán)格執(zhí)行“三級(jí)查房”制度.副主任（科主任）醫(yī)師每周至少查房2次.主治醫(yī)師每天至少查房一次。住院醫(yī)師每天不少于2次，值班醫(yī)師應(yīng)巡視病房一次，重點(diǎn)查危、急、重、新病人，值班期間要做到對(duì)全科危重病人的病情心中有數(shù).10、嚴(yán)格執(zhí)行病歷討論制度會(huì)診制度，新入院病人一周內(nèi)不能明確診斷者，必須組織疑難病例討論或者院外會(huì)診。11、嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)程，各級(jí)醫(yī)師進(jìn)行任何技術(shù)操作必須嚴(yán)格按照《技術(shù)操作規(guī)程》進(jìn)行。12、加強(qiáng)對(duì)臨床用血的管理,檢驗(yàn)科要建立健全輸血工作制度和技術(shù)操作規(guī)程，建立質(zhì)量考核指標(biāo)和質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，嚴(yán)格執(zhí)行用血報(bào)批制度和用血登記制度，嚴(yán)格執(zhí)行輸血反應(yīng)及輸血感染疾病的登記報(bào)告和調(diào)查制度。臨床科室要嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)癥，有合理用血和成份輸血的管理辦法.13、加強(qiáng)手術(shù)審批，術(shù)前討論及手術(shù)分級(jí)管理制度,疑難、危重、大手術(shù)、新手術(shù)術(shù)前必須會(huì)診，討論及報(bào)告審理。對(duì)新開展的四類手術(shù)項(xiàng)目，必須提出可行性論證報(bào)告，執(zhí)行率100％，手術(shù)室要加強(qiáng)對(duì)手術(shù)分級(jí)的管理并落實(shí)圍手術(shù)期的監(jiān)護(hù)制度。14、病人出院后,科室要有專人負(fù)責(zé)病室的檢查及歸檔,實(shí)施科內(nèi)把關(guān)，進(jìn)行終末質(zhì)量監(jiān)控，使病案歸檔合格率100%.15、醫(yī)技科室檢查或檢驗(yàn)要要求時(shí)間出報(bào)告，急診或床邊檢查即時(shí)出報(bào)告,做好門診登記工作。16、放射科、CT、核磁室要堅(jiān)持集體讀片制度。報(bào)告文書要書寫規(guī)范診斷結(jié)果正確。17、影像科室要做好資料登記、保管,建立必要的陽性病人回訪制度，并落實(shí)。危重病人、小兒檢查時(shí)應(yīng)有醫(yī)護(hù)人員在場監(jiān)護(hù)。三、終末質(zhì)量管理指標(biāo)1、醫(yī)院病床與工作人員比1:1.3-1.5（100-500床）。

2、衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)崗位≥醫(yī)院崗位總數(shù)80％

。3、重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告率100%。

4、入、出院診斷符合率≥95%。

5、手術(shù)前后診斷符合率≥90%.

6、臨床主要診斷、病理診斷符合率≥50％.

7、首次病程記錄完成≤8小時(shí).

8、主治醫(yī)師首次查房記錄完成≤48小時(shí)。9、搶救記錄在搶救結(jié)束后完成≤6小時(shí)。

10、術(shù)后首次病程記錄在術(shù)后即刻書寫完成.

11、死亡討論記錄于患者死亡后完成≤7天.

12、入院記錄、再次或多次入院記錄、出院記錄、死亡記錄≤24小時(shí).

13、住院病歷首頁各項(xiàng)信息正確率≥98％.14、手術(shù)離體組織、腫瘤切除組織送檢率100％

。15、重大手術(shù)、非計(jì)劃再次手術(shù)報(bào)告率100%

。16、病情告知、病危通知、輸血、有創(chuàng)診療、手術(shù)、麻醉等知情同意書執(zhí)行簽署率100％

.17、手術(shù)安全核查表落實(shí)并簽字率100％

。18、手術(shù)記錄由術(shù)者完成≤24小時(shí).19、CT、核磁檢查陽性率≥60％.

20、大型X光機(jī)檢查陽性率≥50%。

21、急危重癥搶救成功率≥80%.

22、醫(yī)學(xué)影像診斷與手術(shù)后診斷符合率≥90％。

23、危急值報(bào)告率100％

。24、醫(yī)療安全不良事件每百張床年報(bào)告≥10件。

25、治愈好轉(zhuǎn)率≥90%。

26、麻醉死亡率≤0。02％。

27、產(chǎn)后出血率＜5%。28、圍產(chǎn)兒死亡率＜15‰

29、清潔手術(shù)切口甲級(jí)愈合率≥97％.30、清潔手術(shù)切口感染率≤1。5％。

31、I類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物≤30％(使用≤24小時(shí)).

32、住院患者抗菌藥物使用率≤60％。

33、門診患者抗菌藥物處方比例≤20％。

34、醫(yī)院抗菌藥物品種≤35個(gè).

35、住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率≥50%。

36、住院病人抗菌藥物使用強(qiáng)度≤40DDD/100人/天

。37、住院病歷記錄的預(yù)防性抗菌藥物使用醫(yī)囑≥95%

。38、醫(yī)療器械消毒滅菌合格率100％。

39、處方藥品通用名使用率≥95％

。40、每張?zhí)幏介_具藥物≤5品種。

41、

醫(yī)療器械消毒滅菌合格率100％。

42、急診常規(guī)檢驗(yàn)、心電圖、DR、CT等項(xiàng)目報(bào)告時(shí)間≤30分鐘。43、普通常規(guī)檢驗(yàn)、心電圖、DR、CT等項(xiàng)目報(bào)告時(shí)間項(xiàng)目≤2小時(shí)。

44、臨床化學(xué)室間質(zhì)評(píng)全年平均及格（VIS≤150)。

45、血液學(xué)室間質(zhì)評(píng)全年平均及格(改良偏離指數(shù)DI≤2）。

46、細(xì)菌室間質(zhì)評(píng)全年鑒定正確率≥80％。

47、院內(nèi)急會(huì)診到位時(shí)間≤10分鐘。

48、急救物品完好率100％。

49、急救設(shè)備完好率100％

50、甲級(jí)病歷率≥90％，無丙級(jí)病歷。

51、醫(yī)療器械消毒滅菌合格率100％。

52、開展成分輸血比例≥90％.

53、輸血前體檢率100％。

54、供、受血者血型復(fù)查率100％

。55、平均住院日≤10天。

56、病床使用率≤93%（85—90％）.

57、病床周轉(zhuǎn)次數(shù)≥20次／年。

第五部分:藥劑科質(zhì)量與安全管理目標(biāo)

根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》和《醫(yī)院工作質(zhì)量管理考核》等有關(guān)文件的規(guī)定和要求，結(jié)合工作實(shí)際,制定以下質(zhì)安全管理考核指標(biāo)，即管理目標(biāo)：

1．調(diào)劑工作：各項(xiàng)工作均符合要求

（1）門診處方總數(shù)復(fù)核率100%.

（2)門診處方合格率≥100％。

（3）住院處方復(fù)核率100％，處方雙簽字率100%。（4）藥品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)清晰。（5）發(fā)藥出門差錯(cuò)率為零。

（6）中藥飲品誤差±5%。

（7)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療性毒性藥品嚴(yán)格按特殊藥品管理制度執(zhí)行。

（8)無偽劣藥品和”四無”藥品（廠牌、國家批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期）.

（9）建立各種管理制度。

（10)抗菌藥使用率：住院≤60%、門急診≤20%；，（11）每星期滾動(dòng)通報(bào)促使臨床持續(xù)性改進(jìn)。

(12）藥品收入占總收入比例≤45％。

2．藥庫管理指標(biāo)

(1）主渠道進(jìn)藥，常規(guī)藥品滿足臨床需求.嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購和藥品物價(jià)政策。

（2）嚴(yán)格執(zhí)行采購、驗(yàn)收、保管管理制度，無偽劣藥品及“四無”藥品。

(3)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品嚴(yán)格按特殊藥品管理執(zhí)行。

(4）庫存藥品總金額＜1。5月.

（5）年報(bào)損率＜0。25%。

（6)藥品供應(yīng)滿足率＞96%,中藥院內(nèi)配合率＞90%。

（7）每季盤點(diǎn)帳物相符、自查盤點(diǎn)更正后達(dá)100％合格。

(8)藥品儲(chǔ)存合理，藥品完好率100%,中藥飲片95％。

（9)月報(bào)有效期藥品預(yù)警。

3．臨床藥學(xué)

(1)協(xié)助處理科務(wù)工作并做好記錄。

(2）做好科室文書檔案的收集整理工作數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，定期出各有關(guān)報(bào)表。

（3）每月編輯一份藥訊。

(4)做好藥品知識(shí)的宣傳工作。

（5）收集藥品器材不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告，每季一小結(jié)，每年一總結(jié).

(6）收集藥學(xué)情報(bào)資料做好藥學(xué)咨詢.

（7）做好工作日志，及反饋信息。

（8）做好書籍、報(bào)刊、雜志的整理、保管工作.

4。藥學(xué)工作管理情況考核主要指標(biāo)

(1)特殊藥品管理：麻醉藥品管理“五專”(專方、專柜、專人、專冊(cè)、專帳)，精神藥品做到“三?！保▽Ｈ恕９?、專帳）；毒性藥品及貴重藥品專人專柜管理。

(2）調(diào)劑管理:調(diào)劑室布局合理，藥品陳列整齊有序，標(biāo)志醒目，定位存放，定期整理消耗帳物；不使用“四無”藥品、假、劣藥品和過期失效藥品。嚴(yán)格執(zhí)行處方制度、發(fā)藥核對(duì)制度.

(3）藥品倉庫：做好藥品計(jì)劃采購和藥品在庫養(yǎng)護(hù)工作,確保庫房通風(fēng)、干燥、避光；有防盜、防鼠、防蠅、防火、防潮措施；藥品陳列規(guī)范化，帳物相符,有冷藏設(shè)備.藥品采購、驗(yàn)收、發(fā)放、報(bào)損制度健全，單據(jù)完整。

(4）發(fā)票管理:嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)制度、財(cái)經(jīng)紀(jì)律，做好有關(guān)統(tǒng)計(jì)工作.報(bào)帳手續(xù)完備，原始憑證完整。

(5）嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)章制度，如各室組工作制度、考勤制度、勞動(dòng)紀(jì)律、差錯(cuò)事故登記處理制度、儀器設(shè)備和財(cái)產(chǎn)管理制度、報(bào)損制度、安全衛(wèi)生制度和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定等.

第六部分：醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量與安全目標(biāo)一、醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全指標(biāo):1、加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。嚴(yán)格遵規(guī)守法。2、醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、使用人員、技術(shù)規(guī)范、操作流程、設(shè)施環(huán)境等的安全管理。3、醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評(píng)價(jià)體系.4、設(shè)立醫(yī)療裝備質(zhì)量與安全管理小組,開展與其醫(yī)療服務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作。具體負(fù)責(zé)本院醫(yī)療器械臨床使用安全管理和工程技術(shù)支持工作，并及時(shí)處置、上報(bào)醫(yī)療器械安全事件。二、臨床使用前評(píng)估管理。1、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施.2、建立醫(yī)療器械采購論證和技術(shù)評(píng)估制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。3、建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評(píng)估制度,審驗(yàn)生產(chǎn)廠家《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)許可證》和供貨商的經(jīng)營資格。納入甲、乙類管理的大型設(shè)備應(yīng)當(dāng)有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。4、醫(yī)療器械涉及到安裝的，應(yīng)由生產(chǎn)廠家或其授權(quán)并且具備工程技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的單位實(shí)施安裝。特種設(shè)備的安裝、存儲(chǔ)和轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行，應(yīng)保存相關(guān)記錄。5、建立醫(yī)療器械驗(yàn)收制度。醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)由醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)組織實(shí)施并與相關(guān)的臨床科室共同評(píng)估臨床試用的結(jié)果。6、按照國家分類編碼的要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，并妥善保存本醫(yī)療機(jī)構(gòu)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械購入時(shí)的包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說明書、合格證明等原始資料.7、應(yīng)確保醫(yī)療器械臨床使用前評(píng)估過程中形成的文檔、記錄等信息具有可追溯性。醫(yī)療器械信息檔案的保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。8、不得使用無注冊(cè)證、無合格證明、過期、失效或者國家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、臨床使用管理。1、醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)人員，應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱,經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格或認(rèn)證。2、定期開展醫(yī)療器械使用的相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案,并建立考核制度。3、使用醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，不得超適用范圍使用醫(yī)療器械。4、發(fā)生醫(yī)療器械安全事件或出現(xiàn)故障,應(yīng)立即停止使用，并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修；經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。5、臨床使用的設(shè)備類、植入與介入的醫(yī)療器械名稱及唯一性識(shí)別信息應(yīng)完整記錄到病歷中.應(yīng)如實(shí)向患者告知需說明的有關(guān)事項(xiàng)。6、定期對(duì)本院醫(yī)療器械使用安全情況進(jìn)行考核和評(píng)估，形成記錄并存檔.四、臨床保障管理1、制定醫(yī)療器械安裝與集成、驗(yàn)收與臨床試用評(píng)估、使用中的檢測與質(zhì)量控制、所獲臨床信息的安全保障等階段中各環(huán)節(jié)的保障制度與技術(shù)規(guī)范。2、對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行預(yù)防性