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行氣活血法治療經(jīng)前期綜合征47例
清初綜合征是指與身體和精神(情感和行為)有關(guān)的女性的綜合征。它的特點是周期性經(jīng)絡(luò)前出現(xiàn),這足以導(dǎo)致功能障礙和情感抑郁。這些特征發(fā)生在大部分的周期而不必是所有的月經(jīng)周期,并且在經(jīng)后6~10d不會出現(xiàn)。我們采用行氣活血法治療經(jīng)前期綜合征,獲得較好療效,現(xiàn)報道如下。1數(shù)據(jù)和方法1.1療組年齡、初潮年齡和發(fā)病率全部病例來源于我院2007年1月至2008年10月婦科門診病人,按就診順序隨機分為治療組和對照組。治療組年齡(25.74±5.05)歲,初潮年齡(13.13±1.17)歲,病程(3.45±3.41)年。對照組年齡(26.78±6.48)歲,初潮年齡(12.91±1.22)歲,病程(3.67±3.02)年。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,兩組基線特征一致,具有可比性(P>0.05)。1.2納入及排除標準西醫(yī)診斷標準參照美國婦產(chǎn)科學(xué)會2000年發(fā)布的有關(guān)經(jīng)前綜合征的診斷。證候診斷標準根據(jù)2002年版《中藥新藥治療月經(jīng)不調(diào)的臨床研究指導(dǎo)原則》進行辨證,辨證為氣滯血瘀型。納入標準:(1)選擇月經(jīng)周期下限24d,上限35d。(2)年齡18~38歲。(3)符合西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)證候診斷標準。排除標準:(1)年齡在18歲以下或38歲以上。(2)月經(jīng)周期不規(guī)則的患者。(3)使用口服避孕藥、抗焦慮藥物。(4)酗酒、吸毒。(5)合并有心血管、肝腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者。(6)卵巢癌、乳腺癌等惡性腫瘤患者。(7)不愿隨訪者。1.3方法1.3.1分組及治療組的確定應(yīng)用PEMS3.1統(tǒng)計軟件包生成隨機數(shù)字表,輸入樣本含量n=47及隨機分組數(shù)2,輸出隨機數(shù)字及分組結(jié)果,將程序產(chǎn)生的隨機分組結(jié)果打印出來,制定雙盲編碼,同時制成1~94號的隨機卡。以文件形式一式兩份保存隨機數(shù)字表,并說明、記錄隨機數(shù)字的產(chǎn)生方法、過程、組別設(shè)置及分組結(jié)果,以備必要時查對。將符合納入標準的患者隨機分配到治療組和對照組。治療組口服紅金消結(jié)膠囊治療,經(jīng)后開始服用,3次/d,4粒/次,連續(xù)服用3周為1療程,以3療程為限。對照組服用維生素B6,經(jīng)后開始服用,3次/d,20mg/次,連續(xù)服用3周為1療程,以3療程為限。1.3.2觀察指標全部病例測基礎(chǔ)體溫(BBT),入組前和治療結(jié)束后在BBT升高6~9d空腹抽血查FSH、LH、E2、P,對中醫(yī)證候進行評分。1.3.3設(shè)備和藥品內(nèi)分泌的測定采用美國強生公司原裝進口的配套藥盒,用化學(xué)發(fā)光法進行測定。紅金消結(jié)膠囊由廣東天奧醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)。1.3.4中醫(yī)證候積分療效根據(jù)2002年版《中藥新藥治療月經(jīng)不調(diào)的臨床研究指導(dǎo)原則》制訂,采用中醫(yī)證候積分值判定。證候積分值=[(治療前中醫(yī)證候積分-治療后中醫(yī)證候積分)/治療前中醫(yī)證候積分]×100%。痊愈:治療后各癥狀消失,證候積分值減少≥95%;顯效:治療后各癥狀明顯減輕,70%≤證候積分值<95%;有效:治療后各癥狀有所減輕,30%≤證候積分值<70%;無效:治療后各癥狀無減輕或加重,證候積分值<30%。1.4統(tǒng)計處理全部數(shù)據(jù)錄入數(shù)據(jù)庫,采用PEMS3.1統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計,計量資料采用t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗。2結(jié)果2.1兩組fsh、lh、fsh、lh、fsh、lh、p的變化情況見表1。對照組1例失訪,未納入統(tǒng)計。兩組治療前后自身對照,E2較治療前升高,其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),但FSH、LH的變化無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),對照組治療前后P的變化無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。組間比較,治療組治療后E2、P的升高較對照組顯著,其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。2.2兩組患者治療前后證候積分比較治療前后自身對照,治療組治療后各證候積分均下降,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05,P<0.01),對照組治療后經(jīng)前煩躁易怒、經(jīng)前精神抑郁積分下降,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),組間比較,治療組各證候積分下降更為顯著,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05,P<0.01)。見表2。2.3兩組治療前后的療效比較兩組總有效率差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01,表3)。3經(jīng)前期綜合征的診斷和治療大約有20%~90%的婦女會經(jīng)歷經(jīng)前期綜合征,其中2%~15%有嚴重的經(jīng)前期綜合征,而經(jīng)前癥狀的缺失可歸因于無排卵周期,因此Uriel等建議在臨床操作中,為了排除無排卵周期,黃體中期應(yīng)該檢測孕激素水平。本研究發(fā)現(xiàn)治療后患者的E2、P均有不同程度的改善,治療組的改善較為明顯,表明經(jīng)前癥狀與性激素的波動有一定相關(guān)性。對于經(jīng)前期情緒、行為和心理上的改變的發(fā)生機制有許多假設(shè),女性激素的周期波動、維生素B6缺乏、5-羥色胺系統(tǒng)功能失調(diào)、β-內(nèi)啡肽的異常等被認為是可能的發(fā)病機制。然而,這些機制尚未完全清楚。目前尚無專門的生理上的發(fā)現(xiàn)或?qū)嶒炇覚z查可以用來診斷經(jīng)前期綜合征。對于該病的診斷一直存在爭議,由于缺少客觀的實驗室診斷依據(jù),美國婦產(chǎn)科學(xué)會2000年發(fā)布的有關(guān)經(jīng)前綜合征的診斷以臨床癥狀作為判定依據(jù),也是本研究建立納入標準的依據(jù)。由于機制未明,對本病的治療尚未明確,Paula提出了生活方式改變、認知行為治療、維生素、草藥、抑制排卵、抗焦慮藥等治療方法。安慰劑的使用尚有爭議,但研究顯示安慰劑效應(yīng)可達到6%~40%。Stenphen報道了一種桃金娘屬植物的汁可治療經(jīng)前期綜合征,并能取得持續(xù)好轉(zhuǎn)的療效。高冬梅等應(yīng)用經(jīng)前平顆粒治療經(jīng)前期綜合征肝氣逆證,患者E2在排卵期和黃體期均顯著升高(P<0.01),P在黃體期顯著升高(P<0.01)。國內(nèi)外的研究均顯示,傳統(tǒng)藥物治療經(jīng)前期綜合征確有一定療效。經(jīng)前期綜合征屬中醫(yī)“經(jīng)行前后諸證”范疇,其發(fā)病與月經(jīng)前后沖任、氣血、胞宮的盈虛變化急驟,氣血容易壅滯有關(guān),病機上以肝郁氣滯、血瘀、氣血虛弱證多見,尤以氣滯血瘀證為多。紅金消結(jié)膠囊由香附、柴胡、鼠婦蟲、三七、八角蓮、金蕎麥、黑螞蟻、雞矢藤、五香血藤、大紅袍等藥物組成,具有行氣活血的功效,臨床上常用于治療乳腺增生、子宮肌瘤、盆腔炎等疾病。藥理研究表明,香附能抑制組織內(nèi)單胺氧化酶活力,抑制膠原纖維的生成,促進乳腺增生的吸收,為植物雌激素受體調(diào)節(jié)劑,在體內(nèi)具有雙向調(diào)節(jié)的作用。鼠婦蟲則有較強的止痛作用,三七、大紅袍可活血止痛,祛瘀消腫,八角蓮、金蕎麥、黑螞蟻、雞矢藤、五香血藤具有較強的清熱解毒作用,全方共起
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