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制藥工藝學(xué)重點(diǎn)整頓第一章緒論一、化學(xué)合成藥品生產(chǎn)的特點(diǎn);品種多,更新快,生產(chǎn)工藝復(fù)雜;需要原輔材料繁多,而產(chǎn)量普通不太大;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定嚴(yán)格;基本采用間歇生產(chǎn)方式;其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒;三廢多,且成分復(fù)雜。二、GLP、GCP、GMP、GSP;GMP(GoodManufacturingPractice):藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)——生產(chǎn)GLP(GoodLaboratoryPractice):實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)規(guī)——研究GCP(GoodClinicalPractice):臨床試用規(guī)——臨床GSP(GoodSupplyPractice):醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)——流通GAP(GoodAgriculturalPractice):中藥材種植管理規(guī)三、藥品傳遞系統(tǒng)(DDS)分類;緩釋給藥系統(tǒng)(sustainedreleasedrugdeliverysystem,SR-DDS)控釋給藥系統(tǒng)(controlledreleasedrugdeliverysystem,CR-DDS)、靶向藥品傳遞系統(tǒng)(tagetingdrugdeliverysystem,T-DDS)、透皮給藥系統(tǒng)(transdermaldrugdeliverysystem粘膜給藥系統(tǒng)(mucosadrugdeliverysystem)植入給藥系統(tǒng)(implantabledrugdeliverysystem)第二章藥品工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇四、藥品工藝路線設(shè)計(jì)的重要辦法;類型反映法、分子對(duì)稱法、追溯求源法、模擬類推法、光學(xué)異構(gòu)體拆分法;(名詞解釋)類型反映法—指運(yùn)用常見的典型有機(jī)化學(xué)反映與合成辦法進(jìn)行的合成設(shè)計(jì)。重要涉及各類有機(jī)化合物的通用合成辦法,功效基的形成、轉(zhuǎn)換,保護(hù)的合成反映單元。對(duì)于有明顯類型構(gòu)造特點(diǎn)以及功效基特點(diǎn)的化合物,可采用此種辦法進(jìn)行設(shè)計(jì)。分子對(duì)稱法—有許多含有分子對(duì)稱性的藥品可用分子中相似兩個(gè)部分進(jìn)行合成。追溯求源法—從藥品分子的化學(xué)構(gòu)造出發(fā),將其化學(xué)合成過程一步一步地逆向推導(dǎo)進(jìn)行追溯尋源的辦法,也稱倒推法。首先從藥品合成的最后一種結(jié)合點(diǎn)考慮它的前驅(qū)物質(zhì)是什么和用什么反映得到,如此繼續(xù)追溯求源直到最后是可能的化工原料、中間體和其它易得的天然化合物為止。藥品分子中含有C-N,C—S,C—O等碳雜鍵的部位,是該分子的拆鍵部位,即其合成時(shí)的連接部位。模擬類推法—對(duì)化學(xué)構(gòu)造復(fù)雜的藥品即合成路線不明顯的多個(gè)化學(xué)構(gòu)造只得揣測(cè)。通過文獻(xiàn)調(diào)研,改善別人尚不完善的概念來進(jìn)行藥品工藝路線設(shè)計(jì)??赡M類似化合物的合成辦法。故也稱文獻(xiàn)歸納法。必需和已有的辦法對(duì)比,并注意對(duì)比類似化學(xué)構(gòu)造、化學(xué)活性的差別。五、全合成、半合成;(名詞解釋)全合成-化學(xué)合成藥品普通由構(gòu)造比較簡(jiǎn)樸的化工原料通過一系列化學(xué)合成和物理解決過程制得。半合成—由已知含有一定基本構(gòu)造的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)改造和物理解決過程制得。六、衡量生產(chǎn)技術(shù)高低的尺度;藥品生產(chǎn)工藝路線的技術(shù)先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)合理性,是衡量生產(chǎn)技術(shù)高低的尺度。七、進(jìn)行藥品的化學(xué)構(gòu)造整體及部位剖析的要點(diǎn);在設(shè)計(jì)藥品的合成路線時(shí),首先應(yīng)從剖析藥品的化學(xué)構(gòu)造入手,然后根據(jù)其構(gòu)造特點(diǎn),采用對(duì)應(yīng)的設(shè)計(jì)辦法。對(duì)藥品的化學(xué)構(gòu)造進(jìn)行整體及部位剖析時(shí),應(yīng)首先分清主環(huán)與側(cè)鏈,基本骨架與功效基團(tuán),進(jìn)而搞清這功效基以何種方式和位置同主環(huán)或基本骨架連接。研究分子中各部分的結(jié)合狀況,找出易拆鍵部位。鍵易拆的部位也就是設(shè)計(jì)合成路線時(shí)的連接點(diǎn)以及與雜原子或極性功效基的連接部位??紤]基本骨架的組合方式,形成辦法;功效基的引入、變換、消除與保護(hù);手性藥品,需考慮手性拆分或不對(duì)稱合成等。八、外消旋體的普通性質(zhì);在化學(xué)藥品合成中,若在完全沒有手征性因素存在的分子中,則所得產(chǎn)物(或中間體)是由等量的左旋體(-)與右旋體(+)構(gòu)成的外消旋體。分為混合物、化合物、固溶體三類。在晶態(tài)的狀況下,對(duì)映體分子之間的晶間力的互相作用有明顯的差別。(+)分子對(duì)(+)分子的關(guān)系、(-)分子對(duì)(-)分子的關(guān)系、(-)分子對(duì)(+)分子的關(guān)系外消旋混合物:當(dāng)各個(gè)對(duì)映體的分子在晶體中對(duì)其相似種類的分子含有較大的親和力時(shí),那么只要有一種(+)-分子進(jìn)行結(jié)晶,則將只有(+)-分子在上面增加。(-)-分子的狀況相似。外消旋化合物:當(dāng)一種對(duì)映體的分子對(duì)其相反的對(duì)映體的分子比對(duì)其相似種類分子含有較大的親和力時(shí),相反的對(duì)映體即將在晶體的晶胞中配對(duì),而形成在計(jì)量學(xué)意義上的真正的化合物。外消旋固體溶液:在某些狀況下,當(dāng)一種外消旋體的相似構(gòu)型的分子之間和相反構(gòu)型分子之間的親和力相差很小時(shí),則另外消旋體所形成的固體,其分子的排列是混亂的。于是得到的是外消旋固體溶液。外消旋固體溶液與兩個(gè)對(duì)映體在許多方面的性質(zhì)都是相似的。分辨辦法:加入純的對(duì)映體1)熔點(diǎn)上升,則為外消旋混合物;2)熔點(diǎn)下降,則為外消旋化合物;3)熔點(diǎn)沒有變化,作為外消旋固體溶液.外消旋混合物為各自獨(dú)立存在的對(duì)映體,故能夠運(yùn)用對(duì)映體溶解度差別采用誘導(dǎo)結(jié)晶拆分法。而外消旋化合物和外消旋固體溶液則為完全相似的一種晶體;因此對(duì)這兩類消旋體,需要采用先形成非對(duì)映異構(gòu)體,再進(jìn)行拆分。九、不對(duì)稱合成:系指手征性分子或前手征性分子在形成新的手征性中心的反映過程中,占優(yōu)勢(shì)地生成某一立體構(gòu)型產(chǎn)物,而其非對(duì)映異構(gòu)體的生成量卻極少。第三章藥品工藝路線的評(píng)價(jià)與選擇十、藥品合成工藝路線的裝配方式:“直線方式”和“匯聚方式”(慣用)十一、抱負(fù)的藥品工藝路線;化學(xué)合成途徑簡(jiǎn)潔,即原輔材料轉(zhuǎn)化為藥品的路線要簡(jiǎn)短;所需的原輔材料品種少且易得,并有足夠數(shù)量的供應(yīng);中間體容易提純,質(zhì)量符合規(guī)定,最佳是多步反映持續(xù)操作;反映在易于控制的條件下進(jìn)行,如安全、無毒;設(shè)備條件規(guī)定不苛刻;“三廢”少且易于治理;操作簡(jiǎn)便,經(jīng)分離、純化易達(dá)成藥用原則;收率最佳、成本最低、經(jīng)濟(jì)效益最佳。十二、相轉(zhuǎn)移催化反映、慣用的相轉(zhuǎn)移催化劑,影響相轉(zhuǎn)移催化的因素;相轉(zhuǎn)移催化(PTC),它是有機(jī)合成中最引人矚目的新技術(shù)。在水-有機(jī)相兩相反映中加入相轉(zhuǎn)移催化劑,作用是使一種反映物由一相轉(zhuǎn)移到另一相參加反映,促使一種可溶于有機(jī)溶劑的底物和一種不溶于此溶劑的離子型試劑兩者之間發(fā)生反映。慣用的相轉(zhuǎn)移催化劑可分為鎓鹽類(由中心原子、中心原子上的取代基和負(fù)離子三部分構(gòu)成,中心原子普通為P、N、As、S等原子。合用于液-液和固-液體系,價(jià)廉、無毒。

慣用的有TEBAC三乙基卞基氯化銨、TOMAC三辛基甲基氯化銨、四丁基硫酸氫銨)、冠醚類及非環(huán)多醚類三大類。

影響相轉(zhuǎn)移催化反映的重要因素有:催化劑、攪拌速度、溶劑和水含量等

1.催化劑

1)分子量比較大的鎓鹽比分子量小的鎓鹽含有較好的催化效果。

2)含有一種長(zhǎng)碳鏈的季銨鹽,其碳鏈愈長(zhǎng),效果愈好。

3)對(duì)稱的季銨離子比含有一種碳鏈的季銨離子的催化效果好,例如四丁基銨離子比三甲基十六烷基銨離子的催化效果好。

4)季磷鹽的催化性能稍高于季銨鹽,季磷鹽的熱穩(wěn)定性也比對(duì)應(yīng)的銨鹽高。

5)含有芳基地銨鹽不如烷基銨鹽的催化效果好。

慣用的有TEBAC三乙基卞基氯化銨

TOMAC三辛基甲基氯化銨

2.攪拌速度

3.溶劑

在固液相轉(zhuǎn)移催化過程中,最慣用的溶劑是苯、二氯甲烷、氯仿以及乙腈等。乙腈能夠成功用于固液相系統(tǒng),卻不能用于液液系統(tǒng),由于它和水互溶。

在液液相轉(zhuǎn)移系統(tǒng)中,即反映物為液體時(shí),慣用該液體作為有機(jī)相使用。原則上許多有機(jī)溶劑都能夠用,但是溶劑與水不互溶,以確保離子對(duì)不發(fā)生水合作用,即溶劑化。十三、相轉(zhuǎn)移催化反映歷程;季銨鹽在兩相反映中的作用,是使水相中的負(fù)離子(Y-)與季銨鹽正離子(Q+)結(jié)合生成離子對(duì)[Q+Y-],并有水相轉(zhuǎn)移到有機(jī)相,在有機(jī)相中極快速地與鹵代烴作用生成RY和[Q+X-],新形成的[Q+X-]回到水相,再與負(fù)離子Y-結(jié)合成離子對(duì)后轉(zhuǎn)到有機(jī)相。由于普通應(yīng)用高親脂性的催化劑,這樣Q+在水相不以明顯得濃度存在。如Q+保存在有機(jī)相,而只是負(fù)離子通過界面進(jìn)行交換,以下列的更為簡(jiǎn)樸的歷程。十四、藥品構(gòu)造剖析的辦法。同進(jìn)行藥品的化學(xué)構(gòu)造整體及部位剖析的要點(diǎn);第四章藥品工藝研究與優(yōu)化十五、影響藥品合成反映的7個(gè)因素;反映物濃度與配料比:參加反映的各物料互相間物質(zhì)量的比例稱為配料比。普通物料以摩爾為單位,則稱為投料的摩爾比。生產(chǎn)上常使用重量為物料數(shù)量單位,其比例稱為重量比。溶劑:化學(xué)反映的介質(zhì)、傳熱的介質(zhì)催化:酸堿催化、金屬催化、相轉(zhuǎn)移催化、酶催化等,加速化學(xué)反映、縮短生產(chǎn)周期、提高產(chǎn)品的純度和收率。傳熱:藥品合成工藝研究需要考察反映時(shí)的溫度對(duì)反映的影響,選擇適宜的溫度圍。反映時(shí)間及反映終點(diǎn)的監(jiān)控:適時(shí)地控制反映終點(diǎn),能夠擬定反映的時(shí)間純化技術(shù):蒸餾、過濾、萃取、重結(jié)晶、吸附、膜分離等。中間體的質(zhì)量控制辦法:全部中間體都必須制訂對(duì)應(yīng)的質(zhì)量控制項(xiàng)目,并建立有效的質(zhì)量分析辦法。十六、溶劑化作用及其對(duì)反映的影響;正是由于離子或極性分子處在極性溶劑中時(shí),在溶質(zhì)和溶劑分子之間,能發(fā)生溶劑化作用。在溶劑化過程中,物質(zhì)放出熱量而減少位能。溶劑化(水化),指每一種溶解的分子或離子,被一層溶劑分子疏密程度不同地包圍著。由于溶質(zhì)離子對(duì)溶劑分子施加特別強(qiáng)的力,溶劑層的形成是溶質(zhì)離子和溶劑分子間作用力的成果。如果反映過渡狀態(tài)(活化絡(luò)合物)比反映物更容易發(fā)生溶劑化。隨著反映物或活化絡(luò)合物位能下降(ΔH),反映活化能也減少,故反映加速,溶劑的極性越大,對(duì)反映越有利。反之,如果反映物更容易發(fā)生溶劑化,則反映物的位能減少(ΔH),相稱于活化能增高,于是反映速度減少。十七、催化劑的定義及其作用形式;某一種物質(zhì)在化學(xué)反映系統(tǒng)中能變化化學(xué)反映速度,而本身在化學(xué)反映前后化學(xué)性質(zhì)沒有變化,這種物質(zhì)稱之為催化劑。正催化、負(fù)催化、自動(dòng)催化作用機(jī)理1)催化劑能減少反映活化能,增大反映速度。2)催化劑含有特殊的選擇性。十八、影響催化劑活性的因素;溫度:溫度對(duì)催化劑活性影響很大,溫度太低時(shí),催化劑的活性小,反映速度很慢,隨著溫度上升,反映速度逐步增大,但達(dá)成最大反映速度后,又開始減少。絕大多數(shù)催化劑都有活性溫度圍。助催化劑:在制備催化劑時(shí),往往加入少量物質(zhì)(<10%),這種物質(zhì)對(duì)反映的活性很小,但卻能明顯提高催化劑活性、穩(wěn)定性或選擇性。載體(擔(dān)體):常把催化劑負(fù)載在某種惰性物質(zhì)上,這種物質(zhì)稱為載體。慣用的載體活性碳、硅藻土等。使用載體能夠使催化劑分散,從而使有效面積增大,既能夠提高其活性,又能夠節(jié)省其用量。同時(shí)還能夠增加催化劑的機(jī)械強(qiáng)度,避免其活性組分在高溫下發(fā)生熔結(jié)現(xiàn)象,影響催化劑的使用壽命。毒化劑:對(duì)于催化劑的活性有克制作用的物質(zhì),叫做毒化劑或催化克制劑。有些催化劑對(duì)毒物非常敏感,微量的毒化劑即能夠使催化劑的活性減少甚至消失。十九、基元反映及非基元反映;基元反映—凡反映物分子在碰撞中一步直接轉(zhuǎn)化為生成物分子的反映。非基元反映—凡反映物分子要通過若干步,即若干個(gè)基元反映才干轉(zhuǎn)化為生成物的反映。二十、重結(jié)晶溶劑的選擇方略;在選擇精制溶劑時(shí),應(yīng)通盤考慮溶解度、溶解雜質(zhì)的能力、脫色力、安全、供應(yīng)狀況和價(jià)格、溶劑回收的難易和回收費(fèi)用等因素。抱負(fù)的精制用溶劑應(yīng)是,室溫下中間體、成品僅微溶,而在該溶劑的沸點(diǎn)附近有較高的溶解度。該溶劑在室溫或加熱過程中對(duì)雜質(zhì)的溶解度一定要高于中間體或成品,并且這種溶解度差別越大越好。注意:1.不能選用沸點(diǎn)比待結(jié)晶的物質(zhì)熔點(diǎn)還高的溶劑2.溶劑的揮發(fā)性:低沸點(diǎn)溶劑“相似相溶”規(guī)律—溶質(zhì)的極性大,就需要極性大的溶劑才干使它溶解。溶質(zhì)的極性小,則需要用低極性或非極性溶劑才干使之溶解。重結(jié)晶溶劑的選擇還必須與產(chǎn)品的晶型結(jié)合。對(duì)多晶型藥品重結(jié)晶溶劑的選擇必須結(jié)合藥理藥效及制劑生產(chǎn)實(shí)際,通過實(shí)驗(yàn)研究加以擬定。二十一、“相似相溶”規(guī)律溶質(zhì)的極性大,就需要極性大的溶劑才干使它溶解。溶質(zhì)的極性小,則需要用低極性或非極性溶劑才干使之溶解。第五章化學(xué)制藥工藝的放大二十二、制藥工藝放大的基本辦法有哪些?逐級(jí)經(jīng)驗(yàn)放大法、相似放大法和數(shù)學(xué)模擬放大法。逐級(jí)經(jīng)驗(yàn)放大法—重要憑借經(jīng)驗(yàn)通過逐級(jí)放大(實(shí)驗(yàn)裝置、中間裝置、中型裝置、大型裝置)來探索反映器的特性。在合成藥品的工藝研究中,中試放大重要采用經(jīng)驗(yàn)放大法,也是化工研究中的重要辦法。相似放大法—重要應(yīng)用相似理論進(jìn)行放大。使用于物理過程,有一定局限性。(非線性)數(shù)學(xué)模擬放大法—應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)的放大法,它是此后發(fā)展的重要方向。(數(shù)字工廠)二十三、物料衡算及其基準(zhǔn);物料衡算—是研究某一種體系進(jìn)、出物料及構(gòu)成的變化,即物料平衡。所謂體系就是物料衡算的圍,能夠是一種設(shè)備或多個(gè)設(shè)備,能夠是一種單元操作或整個(gè)化工過程。物料衡算的理論基礎(chǔ)為質(zhì)量守恒定律:進(jìn)入體系的物料量-流出體系的物料量=體系中的轉(zhuǎn)化量普通采用的基準(zhǔn)有:以每批操作為基礎(chǔ),合用于間歇操作設(shè)備、原則或定型設(shè)備的物料衡算,化學(xué)制藥產(chǎn)品的生產(chǎn)間歇操作居多。以單位時(shí)間為基準(zhǔn),合用于持續(xù)操作設(shè)備的物料衡算。以每公斤產(chǎn)品為基準(zhǔn),以擬定原輔材料的消耗定額。二十四、放大實(shí)驗(yàn)中的常見問題。原輔材料規(guī)格應(yīng)將某些工業(yè)規(guī)格的原輔材料所含雜質(zhì)與試劑的對(duì)應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比,并通過對(duì)比實(shí)驗(yàn)對(duì)反映收率和產(chǎn)品質(zhì)量的影響,制訂合理的原輔材料的規(guī)格原則,規(guī)定重要雜質(zhì)的允許程度。設(shè)備材質(zhì)和腐蝕實(shí)驗(yàn)反映條件程度實(shí)驗(yàn)原輔材料、中間體及新產(chǎn)品質(zhì)量的分析辦法研究反映后解決辦法的研究普通說來,反映后解決是指從化學(xué)反映結(jié)束直到獲得本步反映產(chǎn)物的整個(gè)過程。第六章化學(xué)制藥廠三廢的防治二十五、化學(xué)需氧量、生化需氧量;生化需氧量(BOD)—是指在一定條件下微生物分解水中有機(jī)物時(shí)所需的氧量。慣用BOD5,即5日生化需氧量,表達(dá)在20℃下培養(yǎng)5日,1L水中溶解氧的減少量。單位mg/L。化學(xué)需氧量(COD)—是指在一定條件下用強(qiáng)氧化劑(K2Cr2O7KMnO4)使污染物氧化所消耗的氧量。COD與BOD之差,表達(dá)未能被微生物降解的污染物含量。二十六、活性污泥性能指標(biāo);污泥濃度—是指1L混合液中所含的懸浮固體(MISS)或揮發(fā)性懸浮固體(MLVSS)的量。污泥沉降比(SV)—是指一定量的曝氣混合液靜置半小時(shí)后,沉降污泥與原混合液的體積比例。污泥容積指數(shù)(SVI)—是指一定量的曝氣混合液靜置半小時(shí)后,1g干污泥所占有的沉淀污泥的體積。BOD負(fù)荷二十七、避免“三廢”的重要方法。生產(chǎn)工藝綠色化要盡量采用污染少甚至沒有污染的生產(chǎn)工藝主動(dòng)進(jìn)行綜合運(yùn)用,變廢為寶。一、采用新工藝使污染物從源頭上被消除,不走先污染后治理的路,我們需要不停革新工藝,盡量少排放污染物。(一)設(shè)計(jì)新的生產(chǎn)工藝1.更換原輔材料1)以無毒、低毒的原輔材料替代有毒、劇毒的原輔材料,減少或消除三廢的毒性。2)提高三廢的綜合運(yùn)用價(jià)值,使副產(chǎn)物成為使用價(jià)值更高的化工產(chǎn)品。3)減少三廢的種類和數(shù)量,方便減輕解決系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)。2.簡(jiǎn)化合成環(huán)節(jié)重新設(shè)計(jì)生產(chǎn)工藝時(shí),應(yīng)盡量簡(jiǎn)化合成環(huán)節(jié),減少污染物的種類和數(shù)量,從而減輕解決系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)。如間接電氧化法制備苯甲醛。(二)改善操作辦法:如安乃近生產(chǎn)中的酸水解反映(三)優(yōu)化工藝條件:如氯硝柳胺的乙酰苯胺硝化反映(四)采用新技術(shù)(立體定向合成,固相酶技術(shù)、相轉(zhuǎn)移催化反映等)(五)調(diào)節(jié)化學(xué)反映的先后次序:如對(duì)氯苯氧乙酸的制備二、循環(huán)套用反映母液的循環(huán)套用或通過適宜解決后套用。如氯霉素合成中的乙酰化反映三、綜合運(yùn)用與資源化將產(chǎn)生的“三廢”變成我們能夠運(yùn)用的資源,能大大減少治污成本,還能提高公司經(jīng)濟(jì)效益。四、改善生產(chǎn)設(shè)備并加強(qiáng)設(shè)備管理采用能實(shí)現(xiàn)持續(xù)化生產(chǎn)的設(shè)備替代人工操作的間歇式設(shè)備避免“跑、冒、滴、漏”現(xiàn)象二十八、廢水的解決級(jí)數(shù);一級(jí)解決—重要是預(yù)解決,用物理辦法或簡(jiǎn)樸化學(xué)辦法除去廢水中的漂浮物、泥沙、油類或膠態(tài)物質(zhì),以及調(diào)節(jié)廢水的pH值等。二級(jí)解決—重要指生物解決,合用于解決多個(gè)有機(jī)污染的廢水。生化法涉及好氧法和厭氧法。經(jīng)生物法解決后,廢水中可被微生物分解的有機(jī)物普通可去除90%左右,固體懸浮物可去除90%-95%。二級(jí)解決能大大改善水質(zhì),解決后的污水普通能達(dá)成排放的規(guī)定。三級(jí)解決—又稱深度解決,只是有特殊規(guī)定時(shí)才使用。涉及過濾、活性炭吸附、臭氧氧化、離子交換、電滲析等。二十九、廢水的生物解決法基本原理。好氧生物解決是在有氧狀況下,運(yùn)用好氧微生物的作用將廢水中的有機(jī)物分解為CO2和H2O,并釋放出能量的代過程。厭氧生物解決是在無氧條件下,重要依靠水解產(chǎn)酸細(xì)菌、產(chǎn)氫產(chǎn)乙酸細(xì)菌和產(chǎn)甲烷細(xì)菌這三大類細(xì)菌聯(lián)合作用來完畢。第八章前解決工藝三十、中藥凈制訂義,作用;凈制是中藥炮制的第一道工序,是將原藥材加工成凈藥材的解決過程。重要解決藥品純凈度問題,如選用特定的藥用部位,除去非藥用部分和其它雜質(zhì)。中藥凈制的作用:(1)使藥材達(dá)成一定凈度原則,確保用藥劑量的精確。(2)便于進(jìn)行切制和炮制。三十一、藥用部位:是指植物體中有效成分含量較高、藥用效果較強(qiáng)的某一完整或其中一部分植物器官。第九章提取工藝三十二、中藥有效成分的有關(guān)提取原理;作為中藥材的有效成分,大多數(shù)都存在細(xì)胞的原生質(zhì)中。在中藥有效成分的提取過程中,一種核心的問題是如何將有效成分從細(xì)胞壁一側(cè)的原生質(zhì)中轉(zhuǎn)移到另一側(cè)的提取溶劑之中。三十三、提取分離的過程:浸潤(rùn)、溶解、擴(kuò)散3個(gè)過程三十四、滲漉法:是往藥材粗粉中持續(xù)不停添加浸取溶劑使其滲過藥粉,下端出口持續(xù)流出浸出液的一種浸取辦法。三十五、水提醇沉法和醇提水沉法;水提醇沉法:是以水浸出法提取中藥有效成分,再以乙醇沉淀去除雜質(zhì)的辦法。水提醇沉法可除去大部分蛋白質(zhì)、精化淀粉、黏液質(zhì)、油脂、脂溶性色素、樹脂等雜質(zhì)。醇提水沉法:先用乙醇提可減少黏液質(zhì)、淀粉、蛋白質(zhì)等雜質(zhì)的浸出,故對(duì)這類雜質(zhì)較多的藥材較為適宜。三十六、水蒸氣蒸餾法的原理。將蒸汽直接通入,使被分離的物質(zhì)能在遠(yuǎn)低于其正常沸點(diǎn)的溫度下沸騰,生成的蒸汽和水蒸氣一同逸出,通過冷凝后普通分成水油兩層,可用澄清或離心分離法將水除去而得到產(chǎn)品。涉及水中蒸餾法、水上蒸餾法、水氣蒸餾法。只合用于含有揮發(fā)性的、能隨水蒸氣鎦出而不被破壞、與水不發(fā)生反映且難溶或不溶于水的成分的提取。第十章分離純化工藝三十七、吸附過程原理,及其分類;吸附過程是指多孔固體吸附劑與流動(dòng)相接觸,流動(dòng)相中一種或多個(gè)溶質(zhì)向固體顆粒表面選擇性傳遞,被吸附和積累于吸附劑微孔表面的過程。對(duì)應(yīng)的逆向操作稱解吸過程。分類變溫吸附-運(yùn)用溫度變化實(shí)現(xiàn)吸附和解吸附的再生循環(huán)操作。變壓吸附-運(yùn)用壓力變化完畢循環(huán)操作。變濃度吸附-液體混合物中某些組分在環(huán)境條件下選擇性吸附,然后用少量強(qiáng)吸附性液體解吸再生。用于液體混合物的主體分離。三十八、大孔吸附樹脂分離純化工藝操作:預(yù)解決、上樣、洗脫、再生三十九、吸附過程的影響因素;(1)樹脂本身化學(xué)構(gòu)造的影響(2)溶劑的影響(3)被吸附的化合物的構(gòu)造的影響(4)上樣溶液的pH值(5)洗脫液的選擇四十、大孔吸附樹脂吸附和分離中藥的原理;大孔吸附樹脂是一類不含離子交換基團(tuán)的交聯(lián)聚合物,由于德華力或氫鍵作用品有吸附性,又因含有網(wǎng)狀構(gòu)造和很高的比表面積,而有篩選性能。

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