FDA英文藥品說明書規(guī)定項(xiàng)目中英對照

FDA英文藥品闡明書規(guī)定項(xiàng)目中英對照--------------------------------------------------------------------------------藥品闡明書舊稱description,instruction,direction.今稱insert,packageinsert美國FDA規(guī)定其應(yīng)涉及十項(xiàng)。一.drugnames(藥品名稱)1.普通每種藥品有三個(gè)名字(1)proprietaryname（商品名稱）(2)popularname（俗名）(3)chemicalname（化學(xué)名）2.闡明書標(biāo)題多用商品名其右上角標(biāo)有R者，表達(dá)registeredtrademark（注冊商標(biāo)）二.description（性狀）(慣用description,introduction,composition)涉及藥品的chemicalstructure（化學(xué)構(gòu)造）、chemicalcomposition（化學(xué)成分）、physicalandchemicalproperties（物理和化學(xué)性質(zhì)）三.clinicalpharmacology（臨床藥理學(xué)）慣用的尚有：clinicaldata（臨床數(shù)據(jù)）、clinicalexperience（臨床經(jīng)驗(yàn)）、clinicaluse（臨床應(yīng)用）、clinicalobservation（臨床觀察）、clinicaleffect（臨床療效）、clinicaldiscussion（臨床討論）、modeofmechanismofaction（臨床機(jī)理及途徑）、pharmacologicalactions（藥理作用）、therapeuticalactions（治療作用）、bacteriology（細(xì)菌學(xué)）、microbiology（微生物學(xué)）、physiology（生理學(xué)）、toxicology（毒理學(xué)）四.indicationsandusage（適應(yīng)證和使用方法）慣用標(biāo)題：indications,majorindications,clinicalindications,principalindications,condications,uses,treatment五.contraindications（禁忌證）1.慣用標(biāo)題contraindications,restrictiononuse(限制使用)2.慣用詞（組）pregnantwomen孕婦womenofchildbeatingage育齡婦女behypersensitiveto對......過敏者allergicreaction變態(tài)反映lactation,earlyinfancy乳期heart,cardiac,myocardial心臟，心臟的，心肌的kidney,renal腎，腎臟的liver,hepatic肝，肝臟的insufficiency,impairment機(jī)能不全damage,danger,failure損傷，危險(xiǎn)，衰?BR>六.precautions（注意事項(xiàng)）慣用標(biāo)題:causions,remark,note,notice,attention,awakening,N.B.七.warnings（警告）慣用標(biāo)題：additionalwarnings(告戒事項(xiàng))八.adversereactions（不良反映）慣用標(biāo)題：sidereaction（副反映）、untowardreaction（不良反映）、toxicityreaction（毒性反映）、anaphylacticreaction（過敏反映）、sideeffects,by-effects,aftereffects,undesirableeffects（副作用）、doubleinfection（雙重感染）九.overdosage（用藥過量）慣用標(biāo)題：treatmentofoverdosage(用藥過量的治療)十.dosageandadministration（劑量使用方法）1.慣用標(biāo)題：administrationprocedure,methodforadministration,methodofuse,directionforuse,howtouse,recommendation,reconstitution（使用方法）posology,dosage（劑量）applicationanddosage,usageanddosage（使用方法與劑量）clinicalapplication（臨床應(yīng)用）2.modeofadministration(給藥方式)intramuscularly肌肉注射intragluteally臀肌注射intraarterially動(dòng)脈注射intravenously靜脈注射intrathecally鞘內(nèi)注射intracerebeospinally腦脊髓腔注射orally口服parentarally腸道外給藥locally局部給藥subconjunctivally結(jié)膜下給藥sublingually舌下給藥submucously黏膜下給藥現(xiàn)各大藥廠的闡明書，項(xiàng)目遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出十項(xiàng)，如：1.animalpharmacologyandanimaltoxicology（動(dòng)物藥理學(xué)和動(dòng)物毒理學(xué)）2.absorptionandexcretion（吸取和排泄）3.tolerance（耐受性）4.druginteractions（藥品互相作用）5.storageand