2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題1

2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題1

第1題：?jiǎn)芜x題可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿本院招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿【正確答案】：D【答案解析】：不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種包括：①市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種，故C錯(cuò)誤，D正確；②含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種；③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；④中藥注射劑；⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑，故B錯(cuò)誤；⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，故A錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣“特殊生物復(fù)方，中注已有未批”準(zhǔn)確記憶。

第2題：?jiǎn)芜x題藥品質(zhì)量特性不包括安全性經(jīng)濟(jì)性穩(wěn)定性有效性【正確答案】：B【答案解析】：藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和，藥品質(zhì)量特征共八個(gè)字：“安全、有效、穩(wěn)定、均一”。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“安穩(wěn)均效”準(zhǔn)確記憶。

第3題：?jiǎn)芜x題藥品生產(chǎn)企業(yè)可以經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品【正確答案】：A【答案解析】：經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品，故選A。

第4題：?jiǎn)芜x題興奮劑的藥物作用不涉及神經(jīng)系統(tǒng)用藥呼吸系統(tǒng)用藥泌尿系統(tǒng)用藥消化系統(tǒng)用藥【正確答案】：D【答案解析】：興奮劑目錄所列品種從藥物作用方面來(lái)講，主要涉及心血管、呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌、泌尿等系統(tǒng)用藥

第5題：?jiǎn)芜x題負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理的是（）。國(guó)食藥監(jiān)部門省級(jí)藥監(jiān)部門市級(jí)藥監(jiān)部門縣級(jí)藥監(jiān)部門【正確答案】：B【答案解析】：國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品：“省級(jí)藥監(jiān)部門”負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理。

第6題：?jiǎn)芜x題有關(guān)保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品功能類保健食品以治療疾病為目的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的保健食品對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害【正確答案】：B【答案解析】：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品；即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品包括：①以調(diào)節(jié)人體功能為目的的功能類產(chǎn)品；②以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品。故選A、C、D正確，B錯(cuò)誤。

第7題：?jiǎn)芜x題不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放

第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【正確答案】：D【答案解析】：藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放；

第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。故A、B、C正確，D錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣“處非分區(qū)，外用分開(kāi)，二精毒罌，非藥專區(qū)”準(zhǔn)確記憶。

第8題：?jiǎn)芜x題按照假藥論處的是（）。擅自添加矯味劑批號(hào)更改為“110801”以淀粉冒充催眠藥片劑表面霉跡斑斑【正確答案】：D【答案解析】：有下列情形之一的藥品，按假藥論處:①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；③變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

第9題：?jiǎn)芜x題醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額3倍以上5倍以下的罰款貨值金額1倍以上3倍以下的罰款貨值金額50%以上3倍以下的罰款貨值金額2倍以上5倍以下的罰款【正確答案】：B【答案解析】：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的法律責(zé)任：①責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1～3倍的罰款；②有違法所得的，沒(méi)收違法所得。（2）藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的法律責(zé)任：①責(zé)令改正；②沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品；③并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；④有違法所得的，沒(méi)收違法所得；⑤情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。故選B。

第10題：?jiǎn)芜x題效期管理制度中藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循（）。先進(jìn)先出原則近效期先出原則先進(jìn)后出原則遠(yuǎn)效期先出原則【正確答案】：B【答案解析】：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度。藥品發(fā)放應(yīng)遵循“近效期先出”原則。

第11題：?jiǎn)芜x題未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上5倍以下3倍以上5倍以下1倍以上3倍以下1倍以上5倍以下【正確答案】：A【答案解析】：（1）未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的法律責(zé)任：①依法予以取締；②沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得；③并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2～5倍的罰款。（2）偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任：①?zèng)]收違法所得，并處違法所得1～3倍的罰款；②沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)～10萬(wàn)元的罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；④構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任。故選A。建議考生運(yùn)用口訣“無(wú)證產(chǎn)銷25”和“非法證件所得13，無(wú)得2萬(wàn)10萬(wàn)”準(zhǔn)確記憶。

第12題：?jiǎn)芜x題現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可藥品生產(chǎn)許可進(jìn)口藥品上市許可執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【正確答案】：A【答案解析】：藥品行政許可事項(xiàng)包括：藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可、藥品上市許可、進(jìn)口藥品上市許可、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可。故選A。建議考生運(yùn)用口訣“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，進(jìn)口上市，藥師執(zhí)業(yè)”準(zhǔn)確記憶。

第13題：?jiǎn)芜x題最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是

第一類疫苗

第二類疫苗

第一類精神藥品

第二類精神藥品【正確答案】：A【答案解析】：

第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)根據(jù)政府的規(guī)定受種的疫苗，最小外包裝的顯著位置應(yīng)標(biāo)明“免費(fèi)”字樣。故選A。

第14題：?jiǎn)芜x題對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的是紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品紅色專有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志非處方藥說(shuō)明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣【正確答案】：C【答案解析】：（1）非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色：紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品；綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志，故A、B正確，C錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣“紅甲綠乙綠企標(biāo)”準(zhǔn)確記憶。（2）藥品的使用說(shuō)明書和大包裝可以單色印刷，單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。故D正確。

第15題：?jiǎn)芜x題罌粟殼處方保存（）年。1年2年3年5年【正確答案】：C【答案解析】：罌粟殼處方保存三年備查。

第16題：?jiǎn)芜x題有關(guān)基本藥物管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不能配備、使用非基本藥物政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物【正確答案】：A【答案解析】：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物。

第17題：?jiǎn)芜x題法律法規(guī)未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查制度藥品效期管理制度藥品保管制度【正確答案】：A【答案解析】：（1）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不需要對(duì)藥品進(jìn)行內(nèi)在的質(zhì)量檢驗(yàn)。故A錯(cuò)誤。（2）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。故B正確。（3）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有藥品有效期的管理制度。故C正確。（4）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。故D正確。

第18題：?jiǎn)芜x題境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為ZC、+4位年號(hào)+4位順序號(hào)SC、+4位年號(hào)+4位順序號(hào)BH+4位年號(hào)+4位順序號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【正確答案】：C【答案解析】：醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證格式為：H（Z、S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。進(jìn)口藥品注冊(cè)證格式為：H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。故選C。

第19題：?jiǎn)芜x題政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按30%選擇配備和使用國(guó)家基本藥物按50%選擇配備和使用國(guó)家基本藥物按100%選擇配備和使用國(guó)家基本藥物首選基本藥物并達(dá)到一定使用比例【正確答案】：C【答案解析】：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例，故選C。建議考生運(yùn)用口訣“基層醫(yī)院零差率全部配，其他醫(yī)院按規(guī)用”準(zhǔn)確記憶。

第20題：?jiǎn)芜x題國(guó)家基本藥物遴選原則是安全、有效、經(jīng)濟(jì)臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備【正確答案】：D【答案解析】：國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“兩基方（防）案（安），駕（價(jià)）駛（使）林（臨）中”準(zhǔn)確記憶。

第21題：?jiǎn)芜x題不符合處方規(guī)則的是西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_(kāi)具中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_(kāi)具對(duì)飲片產(chǎn)地有特殊要求的，應(yīng)在藥品名稱之前寫明字跡清楚，不得涂改【正確答案】：B【答案解析】：（1）西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。故A正確，B錯(cuò)誤。（2）對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。故C正確。（3）處方字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。故D正確

第22題：?jiǎn)芜x題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)不包括開(kāi)展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回立即停止銷售通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告【正確答案】：A【答案解析】：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體，負(fù)責(zé)調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品。故B、C、D正確，A錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣“經(jīng)營(yíng)使用停通報(bào)協(xié)”準(zhǔn)確記憶。

第23題：?jiǎn)芜x題下列關(guān)于法的知識(shí)敘述錯(cuò)誤的是（）。上位法效力高于下位法法律效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定法不溯及既往【正確答案】：C【答案解析】：同一位階的法之間，特殊規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。

第24題：?jiǎn)芜x題確定國(guó)家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是衛(wèi)生行政部門國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門人力資源和社會(huì)保障部門國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)【正確答案】：D【答案解析】：國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能包括：①負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題；②確定國(guó)家基本藥物制度框架；③確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案；④審核國(guó)家基本藥物目錄。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“政策制度目錄”準(zhǔn)確記憶。

第25題：?jiǎn)芜x題處方藥進(jìn)行廣告宣傳的媒介（）。專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊電視廣告普通報(bào)紙大眾媒介【正確答案】：A【答案解析】：處方藥只準(zhǔn)在“專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊”進(jìn)行廣告宣傳。

第26題：?jiǎn)芜x題下列疫苗中，不屬于

第一類疫苗的是國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗縣級(jí)以上人民政府組織應(yīng)急接種的疫苗【正確答案】：B【答案解析】：

第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括：①國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗；②省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗；③縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。

第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“一類疫苗免費(fèi)，國(guó)定省增縣急群；二類自愿自費(fèi)”準(zhǔn)確記憶。

第27題：?jiǎn)芜x題門診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)一次常用量3日常用量7日常用量15日常用量【正確答案】：D【答案解析】：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。故選D。

第28題：?jiǎn)芜x題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是（）。一類二類三類四類【正確答案】：C【答案解析】：醫(yī)療器械具體分類如下：

第29題：?jiǎn)芜x題《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格自2012年開(kāi)始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師到“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥到“十二五”末，所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【正確答案】：B【答案解析】：自2012年開(kāi)始，新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。

第30題：?jiǎn)芜x題運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽沒(méi)有要求標(biāo)示（）。藥品通用名稱、規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期批準(zhǔn)文號(hào)、貯藏不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)【正確答案】：D【答案解析】：用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。

第31題：?jiǎn)芜x題關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的購(gòu)銷的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》教學(xué)科研單位只能憑《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》從藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易【正確答案】：B【答案解析】：（1）購(gòu)買購(gòu)用證明品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》。故A正確。（2）教學(xué)科研單位只能憑《購(gòu)用證明》從麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品。故B錯(cuò)誤。（3）藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。故C正確。（4）藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。故D正確。

第32題：?jiǎn)芜x題某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是警告，責(zé)令限期改正責(zé)令停業(yè)整頓沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的藥品吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》【正確答案】：A【答案解析】：開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的，法律責(zé)任包括：①給予警告，責(zé)令限期改正；②逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。此題應(yīng)注意區(qū)分處罰的三個(gè)層次：①

第一層次：給予警告，責(zé)令限期改正；②

第二層次：逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款；③

第三層次：情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。此題考查的是

第一層次，故選A。

第33題：?jiǎn)芜x題藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【正確答案】：A【答案解析】：（1）藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。（2）藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。（3）藥品零售企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。故選A。

第34題：?jiǎn)芜x題保健食品批準(zhǔn)證書由以下哪個(gè)部門頒發(fā)（）。食品藥品監(jiān)督管理部門工商局衛(wèi)生行政部門國(guó)務(wù)院【正確答案】：A【答案解析】：保健食品批準(zhǔn)證書由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)。

第35題：?jiǎn)芜x題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種【正確答案】：B【答案解析】：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“臨床需、無(wú)供應(yīng)”準(zhǔn)確記憶。

第36題：?jiǎn)芜x題保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布【正確答案】：D【答案解析】：保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。故選D。

第37題：?jiǎn)芜x題消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，不包括請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決向人民法院提起訴訟【正確答案】：C【答案解析】：（1）爭(zhēng)議解決的途徑包括：①與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解；②請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解；③向有關(guān)行政部門投訴；④提請(qǐng)仲裁；⑤向人民法院提起訴訟。（2）司法審判具有權(quán)威性、強(qiáng)制性，是解決各種爭(zhēng)議的最后手段。故選C。

第38題：?jiǎn)芜x題根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是葡萄糖氯化鈉注射液阿奇霉素原料藥清開(kāi)靈注射液白蛋白注射液【正確答案】：A【答案解析】：麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑、原料藥和中藥提取物不得委托生產(chǎn)。安奇霉素原料藥屬于原料藥，清開(kāi)靈注射液屬于中藥注射劑，白蛋白注射液屬于生物制品。故選A。建議考生運(yùn)用口訣“麻精毒毒、生物生化、園（原）中主題（注提）”準(zhǔn)確記憶。

第39題：?jiǎn)芜x題標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是血液制品中藥飲片化學(xué)原料藥中成藥【正確答案】：B【答案解析】：中藥飲片的標(biāo)簽必須注明產(chǎn)地。故選B。

第40題：?jiǎn)芜x題下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法，錯(cuò)誤的是銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品銷售藥品時(shí)，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件對(duì)所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書復(fù)印件【正確答案】：B【答案解析】：（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故A正確，B錯(cuò)誤。（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)提供：①加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；②加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；③加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）的授權(quán)書復(fù)印件。故C、D正確。

第41題：?jiǎn)芜x題關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說(shuō)法，正確的是麻醉藥品目錄由國(guó)家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處【正確答案】：C【答案解析】：（1）麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)家公安部門、國(guó)家衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。故C正確，AB錯(cuò)誤。（2）國(guó)家公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。故D錯(cuò)誤。

第42題：?jiǎn)芜x題定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和

第一類精神藥品原料藥只能按照計(jì)劃銷售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)麻醉藥品和

第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：C【答案解析】：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和

第一類精神藥品原料藥只能按照計(jì)劃銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位，小包裝原料藥可以銷售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。

第43題：?jiǎn)芜x題醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)

第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨【正確答案】：B【答案解析】：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和

第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品選至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需得自行提貨。故選B。

第44題：?jiǎn)芜x題審核國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是衛(wèi)生行政部門國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門人力資源和社會(huì)保障部門國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)【正確答案】：D【答案解析】：國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能包括：①負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題；②確定國(guó)家基本藥物制度框架；③確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案；④審核國(guó)家基本藥物目錄。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“政策制度目錄”準(zhǔn)確記憶。

第45題：?jiǎn)芜x題張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以（）。直接在所在省、市級(jí)藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)直接在所在省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【正確答案】：D【答案解析】：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注冊(cè)。經(jīng)注冊(cè)后，方可按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)；未經(jīng)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)?？忌鷳?yīng)明確執(zhí)業(yè)藥師只能在注冊(cè)的?。▍^(qū)、市）的生產(chǎn)、流通、使用中的一個(gè)執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。ABC錯(cuò)在沒(méi)有注冊(cè)直接執(zhí)業(yè)，故選D。

第46題：?jiǎn)芜x題可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是戒毒藥品信息藥品信息藥品廣告醫(yī)療器械信息【正確答案】：C【答案解析】：（1）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。（2）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。故選C

第47題：?jiǎn)芜x題致癌屬于A、型藥品不良反應(yīng)B、型藥品不良反應(yīng)C、型藥品不良反應(yīng)新的藥品不良反應(yīng)【正確答案】：C【答案解析】：副作用屬于A型藥品不良反應(yīng)，致癌屬于C型藥品不良反應(yīng)，變態(tài)反應(yīng)屬于B型藥品不良反應(yīng)。故選C。

第48題：?jiǎn)芜x題有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉【正確答案】：C【答案解析】：（1）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括適用于l歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和適用于O月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。故A正確。（2）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對(duì)待，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。故B正確。（3）嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案；嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。故C錯(cuò)誤。4）不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。故D正確。

第49題：?jiǎn)芜x題掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是（）。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)的規(guī)定【正確答案】：B【答案解析】：執(zhí)業(yè)藥師依法接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師不斷提高業(yè)務(wù)水平，及時(shí)掌握最新藥學(xué)理論、技術(shù)知識(shí)，保持高水平的執(zhí)業(yè)道德和執(zhí)業(yè)能力的必要條件，是正確履行其職責(zé)的必要條件。

第50題：?jiǎn)芜x題關(guān)于藥品采購(gòu)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料藥藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的地產(chǎn)中藥材【正確答案】：C【答案解析】：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品。故A、B、D正確，C錯(cuò)誤。

第51題：?jiǎn)芜x題下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是指導(dǎo)公眾合理使用處方藥指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度為無(wú)處方患者提供用藥處方【正確答案】：D【答案解析】：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按規(guī)定指導(dǎo)公眾合理使用處方藥與非處方藥，并進(jìn)行處方審核和提供用藥咨詢；執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)注意收集藥品不良反應(yīng)信息，執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。故選D。

第52題：?jiǎn)芜x題對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認(rèn)證申請(qǐng)，GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書和資料移送省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查【正確答案】：A【答案解析】：藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認(rèn)證申請(qǐng)，由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)或省級(jí)藥監(jiān)部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)初審，初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書和資料移送省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查發(fā)證。故選A。

第53題：?jiǎn)芜x題通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)屬于盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)【正確答案】：C【答案解析】：（1）經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。（2）非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。故選C。建議考生根據(jù)經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性的字面意思理解記憶。

第54題：?jiǎn)芜x題根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的

第一類疫苗和

第二類疫苗從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【正確答案】：B【答案解析】：（1）藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。故A正確。（2）疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)

第一類疫苗。故B錯(cuò)誤。（3）藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具。故C正確。（4）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。故D正確。建議考生運(yùn)用口訣“一疫政府采購(gòu)疾防控，二疫市防不接種，疫苗不零售”“疫苗批發(fā)制人冷”和“批檢合格或?qū)徟C明”準(zhǔn)確記憶。

第55題：?jiǎn)芜x題有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥分別作為處方藥或者非處方藥，應(yīng)具有不同的商品名必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別【正確答案】：B【答案解析】：（1）“雙跨”藥品是具有雙重身份的藥品，根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥。故A正確。（2）不管是作為處方藥還是非處方藥管理，應(yīng)當(dāng)具有相同的商品名。故B錯(cuò)誤。（3）必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別。故C、D正確。

第56題：?jiǎn)芜x題下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是地巴唑麥角胺芬太尼地西泮【正確答案】：B【答案解析】：麥角胺屬于藥品類易制毒化學(xué)品。故選B。

第57題：?jiǎn)芜x題定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款5000元以上1萬(wàn)元以下罰款【正確答案】：B【答案解析】：（1）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的法律責(zé)任：①由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；②逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)～10萬(wàn)元的罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。（2）定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的法律責(zé)任：①由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；②逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2～5倍的罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“生產(chǎn)5萬(wàn)10萬(wàn)，批發(fā)違售25倍”準(zhǔn)確記憶。

第58題：?jiǎn)芜x題醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是進(jìn)貨驗(yàn)收制度效期管理制度采購(gòu)管理制度保管、養(yǎng)護(hù)管理制度【正確答案】：A【答案解析】：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度；醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行保管、養(yǎng)護(hù)管理制度。故選A

第59題：?jiǎn)芜x題提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布處方藥信息非處方藥信息戒毒藥品信息醫(yī)療器械信息【正確答案】：C【答案解析】：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“戒麻精毒放醫(yī)網(wǎng)不發(fā)”準(zhǔn)確記憶。

第60題：?jiǎn)芜x題不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開(kāi)箱檢查至最小包裝【正確答案】：D【答案解析】：（1）藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。故A正確。（2）同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝。故C正確。（3）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝。故B正確。（4）外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。故D錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣“一批一個(gè)最小包，異常零拼最小包，特殊影響不開(kāi)包，生物原料不開(kāi)箱”準(zhǔn)確記憶。

第61題：?jiǎn)芜x題有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，正確的是跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號(hào)藥品廣告可以含有保證功效，承諾無(wú)效退款的內(nèi)容藥品廣告可以直接引用藥品說(shuō)明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥【正確答案】：C【答案解析】：（1）藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。故A錯(cuò)誤。（2）藥品廣告不得合有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證，含有“無(wú)效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容。故B錯(cuò)誤。（3）藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。故C正確。（4）處方藥可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。故D錯(cuò)誤。

第62題：?jiǎn)芜x題鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為一次常用量3日常用量7日常用量15日常用量【正確答案】：A【答案解析】：（1）鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。（2）嗎啡緩釋片屬于麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。（3）地西泮屬于

第二類精神藥品，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。故選A

第63題：?jiǎn)芜x題中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在（）以內(nèi)。±2%±3%±5%±10%【正確答案】：C【答案解析】：中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)

第64題：?jiǎn)芜x題標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識(shí)的藥品是白蛋白福爾可定頭孢哌酮魚腥草注射液【正確答案】：B【答案解析】：國(guó)家對(duì)麻醉藥品實(shí)施特殊管理，麻醉藥品標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識(shí)。福爾可定屬于麻醉藥品，故選B。

第65題：?jiǎn)芜x題麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明運(yùn)輸證明復(fù)印件運(yùn)輸證明副本運(yùn)輸證明副本復(fù)印件【正確答案】：C【答案解析】：托運(yùn)人辦理麻醉藥品和

第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人；承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)；承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備重驗(yàn)。故選C。

第66題：?jiǎn)芜x題中藥一級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是30年7年20年10年【正確答案】：D【答案解析】：（1）中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年。（2）中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“中藥一級(jí)3210，中藥二級(jí)7”準(zhǔn)確記憶。

第67題：?jiǎn)芜x題下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種【正確答案】：B【答案解析】：（1）《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，具有法律地位，擁有最高的權(quán)威性。故A正確。（2）藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定，生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。故B錯(cuò)誤。（3）國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)收載了國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種，具有法律約束力，是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。故D正確。（4）中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，可以作為有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)。故C正確。建議考生運(yùn)用口訣“藥典核心權(quán)威，注冊(cè)不低藥典，醫(yī)制劑省級(jí)標(biāo)，飲片國(guó)省兩級(jí)標(biāo)”準(zhǔn)確記憶。

第68題：?jiǎn)芜x題有關(guān)進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)和無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)首次進(jìn)口藥材由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進(jìn)口藥材批件》非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，不進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直接審批【正確答案】：D【答案解析】：（1）首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)和無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)。故A正確。（2）國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)首次進(jìn)口藥材頒發(fā)《進(jìn)口藥材批件》。故B正確。（3）非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，不進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門直接審批。故C正確，D錯(cuò)誤。

第69題：?jiǎn)芜x題關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法，正確的是不得在市場(chǎng)銷售可以在定點(diǎn)零售藥店銷售經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售【正確答案】：A【答案解析】：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。故A正確，B、C、D錯(cuò)誤。

第70題：?jiǎn)芜x題有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，并直接入庫(kù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，首先應(yīng)該制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品【正確答案】：A【答案解析】：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。故A錯(cuò)誤。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。故B正確。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。故D正確。（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故C正確

第71題：?jiǎn)芜x題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括中成藥制劑中藥飲片葡萄糖注射劑中藥提取物【正確答案】：D【答案解析】：中藥提取物不得委托生產(chǎn)。故選D。

第72題：?jiǎn)芜x題關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素【正確答案】：D【答案解析】：（1）藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)，又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)”，是藥品的內(nèi)在屬性，屬于藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，來(lái)源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)。故A正確。（2）藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)，屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”，是人為造成的，屬于藥品制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn)，來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。故B正確。（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全性監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作。故C正確。（4）實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施包括加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理。故D錯(cuò)誤。

第73題：?jiǎn)芜x題國(guó)家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括（）。基本藥物的遴選基本藥物的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)基本藥物的研制基本藥物的報(bào)銷【正確答案】：C【答案解析】：國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。

第74題：?jiǎn)芜x題有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品【正確答案】：D【答案解析】：（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其銷售人員的藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)，對(duì)其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。故A、B、C正確。（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故D錯(cuò)誤。

第75題：?jiǎn)芜x題負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是（）。國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局藥品審評(píng)中心國(guó)家藥典委員會(huì)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門國(guó)家中醫(yī)藥管理局【正確答案】：B【答案解析】：國(guó)家藥典委員會(huì)的職責(zé)：（1）法定的“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”工作專業(yè)管理機(jī)構(gòu)。（2）編制《中國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本。（3）負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其配套叢書的編纂及發(fā)行。

第76題：?jiǎn)芜x題執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括處方用藥與臨床診斷的相符性劑量、用法的正確性是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象藥品金額的準(zhǔn)確性【正確答案】：D【答案解析】：處方用藥適宜性審核包括：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；②處方用藥與臨床診斷的相符性；③劑量、用法的正確性；④選用劑型與給藥途徑的合理性；⑤是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。故選D

第77題：?jiǎn)芜x題有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品【正確答案】：D【答案解析】：（1）非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍包括：藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝、經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志，故A正確。（2）未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠，故B正確。（3）使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用，故C正確。（4）非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色：紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品；綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志，故D錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣“紅甲綠乙綠企標(biāo)”準(zhǔn)確記憶。

第78題：?jiǎn)芜x題配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治的部門是（）。公安部商務(wù)管理部門工業(yè)和信息化部人力資源和社會(huì)保障部【正確答案】：C【答案解析】：工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作；承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。同時(shí)，配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治。

第79題：?jiǎn)芜x題按

第一類精神藥品管理的是曲馬多氯胺酮麥角胺罌粟殼【正確答案】：B【答案解析】：我國(guó)生產(chǎn)使用的

第一類精神藥品：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ一羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。

第80題：?jiǎn)芜x題非處方藥目錄的遴選原則不包括應(yīng)用安全療效確切價(jià)格適宜使用方便【正確答案】：C【答案解析】：非處方藥目錄的遴選原則包括：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定和使用方便。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“安穩(wěn)變（便）效”準(zhǔn)確記憶。

第81題：?jiǎn)芜x題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有的營(yíng)業(yè)設(shè)備不包括（）。貨架和柜臺(tái)監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備不合格藥品專用存放場(chǎng)所【正確答案】：D【答案解析】：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

第一百四十八條：營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有以下?tīng)I(yíng)業(yè)設(shè)備：（一）貨架和柜臺(tái)；（二）監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備；（三）經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；（四）經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；（五）經(jīng)營(yíng)

第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備；（六）藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。

第82題：?jiǎn)芜x題零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是精神障礙治療藥疫苗蛋白酶抑制劑曲馬多制劑【正確答案】：B【答案解析】：零售藥店不得經(jīng)營(yíng)疫苗。故選B。

第83題：?jiǎn)芜x題藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）。四分之一三分之一二分之一二倍【正確答案】：C【答案解析】：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

第84題：?jiǎn)芜x題消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決向人民法院提起訴訟【正確答案】：D【答案解析】：（1）爭(zhēng)議解決的途徑包括：①與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解；②請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解；③向有關(guān)行政部門投訴；④提請(qǐng)仲裁；⑤向人民法院提起訴訟。（2）司法審判具有權(quán)威性、強(qiáng)制性，是解決各種爭(zhēng)議的最后手段。故選D。

第85題：?jiǎn)芜x題具有銷售

第二類精神藥品資格的零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售

第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，接規(guī)定劑量銷售

第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售

第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售

第二類精神藥品【正確答案】：B【答案解析】：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事

第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

第二類精神藥品的零售要求包括：①應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存2年備查：②禁止超劑量或者無(wú)處方銷售；③不得向來(lái)成年人零售。選B。

第86題：?jiǎn)芜x題處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的是用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品外用抗菌藥含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品【正確答案】：C【答案解析】：外用抗菌藥可以轉(zhuǎn)換為非處方藥。故選C。

第87題：?jiǎn)芜x題《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是中成藥中藥飲片口服泡騰劑血液制品【正確答案】：A【答案解析】：（1）西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄，中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄。（2）血液制品、蛋白類制品（特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外）不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的范圍。故選A。

第88題：?jiǎn)芜x題非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書的批準(zhǔn)部門是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門國(guó)家藥典委員會(huì)國(guó)家衛(wèi)生行政部門省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：A【答案解析】：（1）非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。（2）國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批和發(fā)布國(guó)家非處方藥目錄。故選A。

第89題：?jiǎn)芜x題乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為生產(chǎn)、銷售假藥罪生產(chǎn)、銷售劣藥罪生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪非法經(jīng)營(yíng)罪【正確答案】：B【答案解析】：藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是劣藥，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。故選B。

第90題：?jiǎn)芜x題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）。具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員足夠的廠房和空間經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備【正確答案】：D【答案解析】：藥品生產(chǎn)企業(yè)，為保證生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求上，必須配備所需的資源，至少包括：（1）具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員；（2）足夠的廠房和空間；（3）適用的設(shè)備和維修保障；（4）正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽；（5）經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程；（6）適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件。

第91題：?jiǎn)芜x題執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行（）。備案制度考試制度注冊(cè)制度登記制度【正確答案】：D【答案解析】：執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。故選D。

第92題：?jiǎn)芜x題醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存2年3年4年5年【正確答案】：A【答案解析】：醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年

第93題：?jiǎn)芜x題處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的是監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型作用于全身的抗菌藥避孕藥【正確答案】：D【答案解析】：處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的除外情形包括：①監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品；②用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品；③消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型；④用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品；⑤需要在特殊條件下保存的藥品；⑥作用于全身的抗菌藥、激素（避孕藥除外）；⑦含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品；⑧原料藥、藥用輔料、中藥材、飲片；⑨國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品，以及其他特殊管理的藥品。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“監(jiān)測(cè)監(jiān)導(dǎo)急救不便，特保原輔毒材飲片，抗菌激素麻精毒放”準(zhǔn)確記憶。

第94題：?jiǎn)芜x題不得發(fā)布廣告的藥品為人血白蛋白氨茶堿可待因片龍膽瀉肝丸【正確答案】：C【答案解析】：麻醉藥品不得發(fā)布廣告?？纱?yàn)槁樽硭幤?，故選C。

第95題：?jiǎn)芜x題在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)人員營(yíng)業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)類別地域環(huán)境【正確答案】：C【答案解析】：從事藥品零售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)先核定經(jīng)營(yíng)類別，確定經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。故選C

第96題：?jiǎn)芜x題符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是國(guó)藥準(zhǔn)字J20090005國(guó)藥準(zhǔn)字H20090016國(guó)藥準(zhǔn)字S20090012國(guó)藥準(zhǔn)字220090003【正確答案】：C【答案解析】：S代表生物制品。故選C。

第97題：?jiǎn)芜x題衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過(guò)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（衛(wèi)生部令

第79號(hào)）是行政法規(guī)部門規(guī)章地方性法規(guī)地方政府規(guī)章【正確答案】：B【答案解析】：（1）部門規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部、各委員會(huì)、直屬機(jī)構(gòu)根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)制定的規(guī)范性文件。（2）地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市人大及其常委會(huì)，依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件。（3）地方政府規(guī)章是省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方法規(guī)制定的規(guī)范性文件。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“規(guī)章國(guó)部委；地法省人大，地章省政府”準(zhǔn)確記憶。

第98題：?jiǎn)芜x題違反《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》中許可、備案要求的法律責(zé)任，工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)給予的處罰為（）。A、沒(méi)收非法易制毒化學(xué)品和設(shè)備、工具吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照處l萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款有違法所得的，沒(méi)收違法所得【正確答案】：B【答案解析】：違反許可、備案要求的法律責(zé)任，工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)給與的處罰為：吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

第99題：?jiǎn)芜x題原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括有效期規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：B【答案解析】：（1）藥品的內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括：藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)。（2）藥品外標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括：藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)。（3）原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括：藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)。（4）運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記。故選D、B。建議考生比較記憶內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽和原料藥標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)示的內(nèi)容，尤其是各種標(biāo)簽特有的內(nèi)容，并運(yùn)用口訣“名企二期批號(hào)，各（格）式（適）用法用量，內(nèi)外標(biāo)簽皆有；貯文號(hào)禁不良，注意成分性狀，外標(biāo)特有標(biāo)示；名企二期二號(hào)，貯包數(shù)運(yùn)注意，原儲(chǔ)標(biāo)簽皆有，原料標(biāo)特標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)儲(chǔ)標(biāo)特規(guī)格”準(zhǔn)確記憶。

第100題：?jiǎn)芜x題銷售

第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲(chǔ)存、銷售的規(guī)定，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正的，應(yīng)責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款【正確答案】：B【答案解析】：（1）銷售

第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲(chǔ)存、銷售的規(guī)定的法律責(zé)任：①由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；②逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000～2萬(wàn)元的罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，取消其

第二類精神藥品零售資格。（2）取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和

第一類精神藥品的法律責(zé)任：①由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；②逾期不改正的，處5000～1萬(wàn)元罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員。故選B、A。建議考生運(yùn)用口訣“精零5千2萬(wàn)，醫(yī)院5千1萬(wàn)”準(zhǔn)確記憶。

第101題：?jiǎn)芜x題基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定根據(jù)臨床需要，隨時(shí)增加總品種數(shù)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種【正確答案】：D【答案解析】：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗茵藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案，未經(jīng)備案不得采購(gòu)，故A、C錯(cuò)誤。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種，故D正確。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗茵藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量：①同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種；②具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗茵藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄；③同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次，如果超過(guò)5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗茵藥物供應(yīng)目錄；調(diào)整后的抗茵藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加，故B錯(cuò)誤。

第102題：?jiǎn)芜x題有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門每次處方劑量不得超過(guò)2日極量對(duì)處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查【正確答案】：A【答案解析】：（1）如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。故A錯(cuò)誤。（2）毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)2日極量，處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。故B、D正確。（3）對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。故C正確。

第103題：?jiǎn)芜x題以下不屬于醫(yī)療毒性藥品品種的是A、中藥原藥材中藥制劑中藥飲片西藥原料藥【正確答案】：B【答案解析】：中藥毒性藥品品種是指原藥材和飲片，不含制劑。西藥品種除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性西藥品種是指原料藥。

第104題：?jiǎn)芜x題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員足夠的廠房和空間新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程【正確答案】：C【答案解析】：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備資源至少包括：①具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員；②足夠的廠房和空間；③適用的設(shè)備和維修保障；④正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽；⑤經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程；⑥適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“人員廠設(shè)、原輔包簽、規(guī)程貯運(yùn)”準(zhǔn)確記憶。

第105題：?jiǎn)芜x題根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)處方保存時(shí)間，說(shuō)法正確的是（）。處方必須留存5年以上處方必須留存3年以上處方必須留存2年以上處方必須留存1年以上【正確答案】：C【答案解析】：零售藥店對(duì)處方必須留存“2年以上”備查。

第106題：?jiǎn)芜x題有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是無(wú)醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售一次銷售不得超過(guò)3個(gè)最小包裝不得開(kāi)架銷售D、應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記【正確答案】：B【答案解析】：對(duì)于曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍，無(wú)醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售；一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝；不得開(kāi)架銷售；應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記；發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買上述藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。故A、C、D正確，B錯(cuò)誤

第107題：?jiǎn)芜x題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)復(fù)核和出庫(kù)記錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏的不得出庫(kù)藥品接近有效期的不得出庫(kù)藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符的不得出庫(kù)【正確答案】：B【答案解析】：藥品已超過(guò)有效期不得出庫(kù)；包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏不得出庫(kù)，故A正確，B錯(cuò)誤。藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，故C正確。標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符的不得出庫(kù)。故D正確。

第108題：?jiǎn)芜x題化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的（）。有效期至XXXX年有效期至XX年XX效期分裝之日起X年有效期至XXXX年XX月【正確答案】：D【答案解析】：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至XXXX.XX.或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

第109題：?jiǎn)芜x題下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》《藥品注冊(cè)管理辦法》【正確答案】：A【答案解析】：我國(guó)法律效力的層次由高到低為：憲法、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章。