隧道烘箱驗證方案

編號:ASMR920/86A型隧道式滅菌干燥機ASMR920/86A型隧道式滅菌干燥機驗證方案方案起草部門職務責任人簽名起草日期凍干501車間工藝員曹文龍審核人責任人簽名審核日期設備機電部分線經理肖鋒凍干501車間副經理陳磊設備機電部經理張澤眾質量保證部QA孟凡磊質量保證部副經理李志濱質量控制部副經理王金星分管生產副總陳雨批準人責任人簽名批準日期驗證委員會主任孫亞東山東羅欣藥業(yè)股份有限公司目錄概述驗證目的驗證范圍驗證小組成員及職責文件資料審查與員工培訓驗證用儀器儀表的校驗風險評估驗證內容9驗證過程注意事項及偏差處理10驗證結果評定與結論11驗證周期12參考資料13附件1概述ASMR920/86A型隧道式滅菌干燥機是制藥工業(yè)生產中干燥滅菌的主要設備，適用于7ml、10ml、15ml等規(guī)格的西林瓶的干燥滅菌，而且能滿足生產的連續(xù)生產要求。本設備安裝于凍干501車間洗烘間（D級），與灌裝間連接，傳送網(wǎng)帶可在0?60HZ之間調整，溫度控制范圍為50?350°C，可根據(jù)生產工藝要求進行調整。并根據(jù)生產工藝要求裝有A級凈化系統(tǒng)。該機的控制系統(tǒng)采用變頻器集中控制，性能可靠，操作簡單，維修方便。隧道烘箱主要由箱體、機架、網(wǎng)帶傳動系統(tǒng)、凈化風調節(jié)系統(tǒng)、加熱器、電氣控制部分等組成。2驗證目的2.1本次ASMR920/86A型隧道式滅菌干燥機設備驗證為再驗證，為此將對設備的設計確認以證明該設計符合生產要求。2.2通過對設備的運行狀況進行確認，證明設備符合設計要求。2.3進一步對ASMR920/86A型隧道式滅菌干燥機的性能進行驗證，以確保其對物品的除菌能力符合藥品生產工藝的要求。3驗證范圍：本方案適用于凍干501車間ASMR920/86A型隧道式滅菌干燥機驗證。4驗證小組成員及職責4.1驗證小組成員及職責部門及職務姓名簽名職責車間副經理陳磊負責驗證方案的制訂、組織驗證實施并編制驗證報告。設備分線經理肖鋒負責驗證過程中設備的各項確認。車間工藝員曹文龍負責驗證方案的起草，負責相關的驗證工作及驗證報告的填寫。質量保證部QA孟凡磊李進姚鵬負責測試工作。質量保證部副經理李志濱協(xié)調組織驗證工作，制定驗證計劃，負責驗證方案和報告的審核工作。質量控制部副經理王金星負責驗證相關項目的檢測組織工作。設備機電部經理張澤眾驗證小組組長，負責驗證結果評價對驗證項目負責。4.2驗證時間：驗證小組將于2013年03月對凍干501車間ASMR920/86A型隧道式滅菌干燥機進行驗證。5文件資料審查與員工培訓5.1對驗證相關資料的審查。將文件資料審查結果填入附表1《文件資料審查表》。5.2對相關人員進行培訓。將培訓記錄匯總填入附表2《人員培訓情況匯總表》。6驗證用儀器、儀表的校驗確認所配置的儀器儀表符合設計要求，布置合理，驗證所有測試和監(jiān)控用儀器、儀表均

應檢定合格、貼有合格標識且在有效期內，檢查情況填入附表3《驗證用儀器、儀表校驗情況檢查表》。7風險評估7.1風險評估標準風險系數(shù)分水平定義嚴重性（S）10嚴重影響直接影響產品質量，此風險導致產品不能使用，直接違反GMP原則，危害人體健康。7高直接影響產品質量要素或工藝與質量數(shù)據(jù)的可靠性、完整性或可跟蹤性。5中等影響產品質量要素或工藝與質量數(shù)據(jù)的可靠性、完整性或可跟蹤性。此風險可導致產品召回或退回，未能符合一些GMP原則，可能引起檢查或審計中產生偏差。3低盡管不存在對產品或數(shù)據(jù)的相關影響，但仍間接影響產品質量要素或工藝與質量數(shù)據(jù)的可靠性、完整性或可跟蹤性。此風險可能造成資源的極度浪費或對企業(yè)形象產生較壞影響。1沒影響盡管此類風險不對產品或數(shù)據(jù)產生最終影響，但對產品質量要素或工藝與質量數(shù)據(jù)的可靠性、完整性或可跟蹤性仍產生較小影響可能性（P）10基本確定基本確定，每次均會發(fā)生。7極高必然的問題，幾乎每次都發(fā)生。5高反復出現(xiàn)的問題，通常會發(fā)生。3中偶爾出現(xiàn)的問題，有時會發(fā)生。1低不太可能出現(xiàn)的問題，或很少發(fā)生。檢測度（D）5不可能不可能檢測到4極低問題總是檢測不到U，沒有可行的檢測手段，可認為是無法檢測到的3低問題有時能被檢測到，但是更傾向于檢測不到。2中出了問題有方向能檢測到，發(fā)生的時候很有可能檢測到。1高只要出了問題就能被檢測到?？傦L險評估系數(shù)（RPN）RPN風險水平評估<30低可接受>30，<90中考慮改進措施>90高不可接受，或需要整改備注：當嚴重性SN8時，風險不可接受RPN：總風險=SxPxD

7.2找出風險點通過人、機、料、法、環(huán)幾個方面進行排查:評估內容風險的規(guī)避措施風險等級結論人員操作該崗位的操作人員，都經過崗位職責、設備操作、設備清潔、個人衛(wèi)生、生產前檢查、生產后清場的培訓，并經考試合格后方可上崗低可接受風險設備儀器、儀表公司設有計量部門負責設備上所用儀器、儀表的校驗工作，而且每班生產前的工作檢查要求，首先檢查設備上的儀器、儀表是否在校驗期范圍內，否則不得生產，所以完全可以保證隧道烘箱上的儀器及儀表均在校驗期內使用。低可接受風險設備清潔如果隧道烘箱網(wǎng)帶清潔不徹底，會對洗過的瓶子造成異物污染的風險。中可接受風險，需評估西林瓶的火菌、除熱源效果殺菌、除熱源效果不合格，會對產品造成直接的影響。高需要整改，并整改后進行評估高效過濾器泄漏如果高效過濾器有泄漏，會對滅菌后的瓶子造成再次污染，進而會對產品質量造成直接影響。高需要整改，并整改后進行評估冷卻段冷卻風冷卻段的冷卻風是設備獨立風機自循環(huán)送風，并且在每天使用前對冷卻段A級區(qū)進行塵粒檢測，確保高效過濾器的完好性，合格方可使用。低可接受風險隧道風壓相對于進口、出口的壓差生產前，檢查隧道烘箱進出口處的壓差表顯示是否符合要求；生產過程中每半小時記錄一次壓差數(shù)值，保證其正常。低可接受風險文件制定相應管理及操作文件針對洗瓶崗位，已制定了相關設備使用操作文件、清潔操作文件、維護保養(yǎng)操作等文件，文件下發(fā)前對從事本崗位的人員都進行了培訓。低可接受風險環(huán)境洗瓶崗位的生產環(huán)境本崗位屬于D級潔凈區(qū)，按照D級潔凈區(qū)的要求，配備了相應的空調系統(tǒng)及相應的人物流通道，該區(qū)域空調系統(tǒng)經過驗證，完全符合D級潔凈區(qū)的要求。低可接受風險

7.3對提出的風險點進行評估通過上述所找出的中、高風險點，按照風險評估標準一一進行評估，并提出消減風險的措施，使其達到可接受風險水平。風險單元風險點、危害存在的風險評估起始RPN驗證側重點、風險消減措施消減后評估RPNSPDSPD設備清潔效果的評估網(wǎng)帶清潔不徹底，會對西林瓶的外壁產生污染，進而會對分裝崗位環(huán)境等造成污染。75270確定每班生產結束后；對風帶進行擦試清潔。確定連續(xù)生產一周，或首次使用前通過超生波在線清洗兩遍。3126殺菌、除熱源能力的評估隧道烘箱對西林瓶的滅菌、除熱原能力達不、到標準，直接影響藥品質量753105通過每年的一次驗證確認設備的滅菌效果，及除熱原效果。71214在設定的溫度下運行，若網(wǎng)帶速度過快使滅菌、除熱原時間不足。753105通過每年的熱分布試驗，及挑戰(zhàn)菌試驗結果，確定，滅菌控制溫度及網(wǎng)帶的運行速度71214冷卻段高效過濾器若冷卻段高效過濾器出現(xiàn)泄漏，直接影響滅菌后瓶的無菌效果及西林瓶的可見異物。753105通過每年的設備驗證的PAO檢漏，及停產后恢復生產前的塵埃粒子器的檢漏，避免過濾器泄漏的發(fā)生。同時日常對火菌后瓶的可見物檢測，也可確認高效濾器的完好性。71214加熱管加熱管突然的損壞，或破損將影響加熱效果。55375每日生產時，通過觀察。一但電流突然變小此時即可停機檢修31267.4結論通過人、機、料、法、環(huán)幾方面的質量風險點排查，確定了隧道烘箱的空載熱分布、滿載熱分布、滿載熱穿透、內毒素及陽性挑戰(zhàn)試驗、隧道烘箱冷卻段高效過濾器檢漏的懸浮粒子確認等質量風險品評估點，風險值均在可接受范圍內。在驗證時需對滅菌柜進行內毒素及陽性挑戰(zhàn)性試驗、空載熱分布、滿載熱分布、滿載熱穿透、烘箱內部懸浮粒子、網(wǎng)帶運行速度確認等。按照風險消減措施執(zhí)行，確保風險被有效消減，驗證結束后針對風險消減措施實施情況對各風險點進行再評估。8驗證內容本方案主要對ASMR920/86A型隧道式滅菌干燥機的運行確認和性能確認、清潔方法方面進行驗證。8.1運行確認8.1.1運行確認內容及標準

檢查項目檢查內容及標準控制系統(tǒng)檢查點動控制系統(tǒng)的輸入輸出開關，能準確、靈敏，反應出開機或停機的行為。設定速度，用標準秒表進行測試結果與設定速度相一致設定預熱段溫度，通過標準溫度計進行測試結果與設定溫度相一致設定加熱段溫度，通過標準溫度計進行測試結果與設定溫度相一致設定滅菌段溫度，通過標準溫度計進行測試結果與設定溫度相一致設定降溫段溫度，通過標準溫度計進行測試結果與設定溫度相一致按下主機啟動按鈕，主機報警并延長3秒后啟動。當需緊急停機時，可按下緊停按鈕。松開緊停按鈕，主機不會啟動。電機軸承檢查電機軸承運轉無異常噪音，運轉平穩(wěn)無抖動，電機發(fā)熱不大于65r，減速箱無油滴滲漏。噪音檢查運行平穩(wěn)，無異常噪音。傳送帶傳送帶在最大速度運行情況下平穩(wěn)、無異常噪音。8.1.2將運行確認記錄填入附表4《運行確認記錄》。8.1.3確定網(wǎng)帶頻率HZ與運行速度m/s的關系8.1.3.1確認目的：通過確認網(wǎng)帶運行頻率與運行速度的關系，確定隧道式滅菌干燥機網(wǎng)帶的運行速度，保證能與洗瓶機和灌裝機的生產能力相匹配，同時驗證在此運行頻率下隧道式滅菌干燥機滿載時的滅菌效果。8.1.3.2確認方法：以冷卻段的視窗的寬度（0.4m）為準，在網(wǎng)帶上左端做好標記（以此為基準），然后運行網(wǎng)帶，當該標記與視窗左側邊框重合時開始計時為T1，與視窗右側邊框重合時計時結束為T2,計算方法：網(wǎng)帶運行速度=0.4m/T2_T1。調節(jié)不同的網(wǎng)帶頻率，然后計算出不同等網(wǎng)帶運行頻率相對應的網(wǎng)帶運行速度。確認調頻與速度對應表如下:確認編號調頻Hz時間（T2—T1）網(wǎng)帶運行速度（m/s）12122232342452562672782892910308.1.3.3將測量結果填入附表5《調頻與速度對應表》。8.2性能確認8.2.1高效過濾器檢漏8.2.1.1檢漏試驗的目的：是通過檢測高效過濾器的泄漏量，確認高效過濾器運行過程中存在的缺陷，以便采取補救措施。8.2.1.2測試部位：①過濾器的濾材；②過濾器的濾材與其框架內部的連接；8.2.1.3測試儀器：氣溶膠檢漏儀。8.2.1.4測試方法如下：打開隧道烘箱空調機組進行送風，用PAO掃描儀以低于5cm/s的速度對高效過濾器等距巡檢檢漏。（如下圖）8.2.1.5標準：泄漏率均應小于0.01%。檢測結果填入附表6《高效過濾器檢漏結果匯總表》。8.2.2降溫段高效過濾器風速檢測8.2.2.1測試方法：按照每塊高效過濾器最少測點數(shù)不少于5點均勻布置檢測點（如下圖），用風速儀在過濾器表面下方約5厘米處測量風速。123458.2.2.2標準：風速應在0.36?0.54m/s之間。8.2.2.3將檢測結果填入附表7《高效過濾器風速測量結果匯總表》。8.2.3塵埃粒子檢測8.2.3.1目的：檢測該設備腔室內潔凈空氣的塵埃粒子是否可以達到A級標準。8.2.3.2檢測方法：用激光塵埃粒子計數(shù)器在每塊高效過濾器分別取兩個采樣點進行連續(xù)檢測，每個采樣點采樣量不少于1m3。監(jiān)測點如下圖所示：8.2.3.3合格標準:項目塵埃粒子數(shù)N0.5um塵埃粒子數(shù)N5.0um合格范圍<3520個/m320個/m38.2.3.4將檢測結果填入附表8《高效過濾器塵埃粒子檢測結果匯總表》。8.2.4沉降菌檢測8.2.4.1目的：檢測該設備腔室內潔凈空氣的潔凈度是否可以達到A級標準。8.2.4.2檢測方法：在預熱段、滅菌段和冷卻段三個功能段開啟滅菌干燥機一側的小窗，然后每個功能段放入兩個沉降菌碟，放置4個小時。8.2.4.3合格標準：V1個8.2.5.4將檢測結果填入附表9《沉降菌檢測結果匯總表》。8.2.5熱分布試驗8.2.5.1探頭擺放方式將驗證儀的10支溫度探頭等距置于網(wǎng)帶上隨網(wǎng)帶一起運行，具體放置如下：123456789108.2.5.2空載熱分布試驗8.2.5.2.1確認目的：檢查并確認干燥腔室內空載熱分布均勻性符合設計要求，確認腔體內可能存在的冷點。8.2.5.2.2確認程序：空載時將溫度探頭置于網(wǎng)帶上，并使溫度探頭不得與設備表面接觸，然后按操作規(guī)程開啟設備，讓其隨網(wǎng)帶同步穿過整個隧道烘箱內部。在運行過程中，驗證儀每隔10s記錄一次溫度數(shù)據(jù)，連續(xù)進行三次，確認其重現(xiàn)性。8.2.5.2.3合格標準：在滅菌段溫度320°C，滅菌段的時間N5min時，確定出隧道烘箱的最冷點位置，并且溫度最高點、最低點與各點平均溫差在±5°C之間。8.2.5.2.4將測試記錄及結果填入附表《空載溫度驗證報表》8.2.5.3滿載熱分布試驗（同步進行熱穿透試驗）8.2.5.3.1滿載試驗方法：滅菌干燥機對西林瓶進行滅菌除熱源時，西林瓶的規(guī)格不同對內部的熱分布等存在較大的影響，所以針對本滅菌干燥機在滿載試驗中使用7ml、10ml和15ml三個規(guī)格的瓶子，每個規(guī)格的瓶子驗證三次，重點按照《ASMR920/86A型隧道式滅菌干燥機操作規(guī)程》中針對不同規(guī)格的西林瓶調節(jié)擋風板至確定的高度來確認。以7ml西林瓶為例，最大裝載量為1.2萬支，網(wǎng)帶速度設為26HZ。將溫度探頭放于西林瓶內，并使溫度探頭與西林瓶底接觸，使其充分反應被滅菌物品的表面溫度。然后按操作規(guī)程開啟設備，讓其隨輸瓶網(wǎng)帶同步穿過整個隧道烘箱內部。在運行過程中，驗證儀每隔10s記錄一次溫度數(shù)據(jù)，連續(xù)進行三次，確認其重現(xiàn)性，再次過程中按照《ASMR920/86A型隧道式滅菌干燥機操作規(guī)程》中關于壓差的操作：控制滅菌段對房間的壓差大于其他功能段對房間壓差1-3pa，控制灌裝A級區(qū)相對于隧道烘箱冷卻段出口壓差2-3pa，保證所有的三個規(guī)格西林瓶的9次試驗中的風壓皆按照此種控制保持，并填寫10《隧道烘箱風壓結果匯總表》。8.2.5.3.2合格標準：滅菌段溫度320C，溫控探頭經過滅菌段的時間N5min，溫度最高最低點與平均溫度的溫差在±5C之間并確定網(wǎng)帶的運行速度，找到隧道烘箱滿載運行的最冷點。8.2.5.3.3將測試記錄及結果填入附表《滿載FH值溫度驗證報表》。8.2.5.4生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗8.2.5.4.1菌種：枯草黑色變種芽孢菌片，5X105-6cfu個/片8.2.5.4.2測試過程：根據(jù)空載、滿載所確定的隧道烘箱滅菌段溫度及網(wǎng)帶速度設置隧道烘箱各段溫度和網(wǎng)帶運行速度。檢測時將裝有不少于5X105-6cfu/片枯草黑色變種芽孢菌菌片置于被滅菌的西林瓶中，放在滿載所確定的隧道烘箱最冷點的網(wǎng)帶直線位置上，按《ASMR920/86A型隧道式滅菌干燥機操作規(guī)程》運行設備，每次擺放10支。運行完畢后，收集菌片編號后送至質量控制部，由QC人員進行檢驗。連續(xù)進行三次試驗。8.2.5.4.3檢驗方法：按無菌操作將滅菌后的營養(yǎng)肉湯5ml注入含菌片的西林瓶中，于約37°C下培養(yǎng)48小時觀察記錄結果，并設置陽性對照同時培養(yǎng)，陽性對照應混濁生長。8.2.5.4.4合格標準：所有的已滅菌的生物指示劑均應顯示培養(yǎng)液不混濁。8.2.5.4.5將檢查結果填入附表11《生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗結果匯總表》。8.2.5.5除內毒素效果確認8.2.5.5.1內毒素配制：將10000EU/瓶的細菌內毒素國家標準品，并向瓶中加入3ml細菌內毒素檢查用水，放于旋渦混合器震蕩15分鐘，用1ml刻度吸取后分裝到7ml西林瓶中，每瓶分裝0.1ml共裝30支西林瓶。8.2.5.5.2測試方法：內毒素效果確認與生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗同時進行。將加有內毒素的10支小瓶放入最冷點直線距離對應的隧道烘箱入口處。按《ASMR920/86A型隧道式滅菌干燥機操作規(guī)程》進行滅菌。滅菌后取出內毒素瓶進行編號，至質量控制部，由QC人員進行檢驗。連續(xù)進行三次試驗。8.2.5.5.3檢驗方法：在每支加入細菌內毒素檢查用水1ml作為供試品。按注射用水標準檢驗，滅菌后內毒素應下降3個對數(shù)單位以上。同時進行陽性對照和陰性對照。8.2.5.5.4合格標準：滅活后細菌內毒素V0.25EU/瓶。8.2.5.5.5將檢查結果填入附表12《內毒素檢驗結果匯總表》。8.2.6可見異物檢查：8.2.6.1檢查方法：滅菌后的瓶子進入無菌室內后，在隧道烘箱出口處的不同部位隨機抽樣10支，分別注入已檢查合格的無毛點水5ml，蓋上已檢查可見異物合格的膠塞，在澄明度檢測儀下逐只檢查。連續(xù)檢查三次。檢查記錄匯總填寫至附件8。8.2.6.2合格標準：毛點02個/支，無色點、無異物，日2mm長毛不得有。8.2.6.3將檢查結果填入附表13《可見異物檢查結果匯總表》。8.2.7西林瓶無菌檢查8.2.7.1測試方法：滅菌后的瓶子進入無菌室內后，隨機取20支按無菌檢查法，分別接種于含硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基和改良馬丁培養(yǎng)基試管中，每試管取2支西林瓶進行檢查并編號。連續(xù)檢查三次。8.2.7.2合格標準：被檢驗西林瓶所處培養(yǎng)基中培養(yǎng)液應不混濁。8.2.7.3將檢查結果填入附表14《西林瓶無菌檢查結果匯總表》。8.2.8網(wǎng)帶的清洗確認8.2.8.1測試方法:按照《ASMR920/86A型隧道式滅菌干燥機操作維修保養(yǎng)規(guī)程》中網(wǎng)帶清洗操作進行網(wǎng)帶的清洗。8.2.8.2合格標準：用潔凈的絲光毛巾對網(wǎng)帶進行擦拭，異物不得有。8.2.8.3將檢查結果填入附表15《網(wǎng)帶清洗確認結果匯總表》9驗收過程注意事項及偏差處理在驗證實施過程中必須嚴格執(zhí)行驗證方案，不得隨意更改，否則視為無效驗證。在驗證實施過程中如出現(xiàn)偏差，應立即向驗證小組報告；對偏差原因進行調查，執(zhí)行《驗證偏差處理記錄》（附表16），并填寫驗證方案修改申請及批準書（附表7），獲得批準后再繼續(xù)進行驗證工作。10驗證結果評定與結論整理個試驗結果記錄，根據(jù)驗證、試驗結果起草驗證報告，確定是否對設備標準操作規(guī)程序進行修定，報驗證小組。對驗證前的高風險評估點進行再評估，確認所采取措施的可行性。驗證小組對驗證結果進行綜合評審，做出驗證結論及評價報告（附表18），驗證委員會簽發(fā)驗證證書，確認ASMR920/86A型隧道式滅菌干燥機日常監(jiān)測程序及驗證周期。對驗證結果的評審應包括：驗證試驗是否有遺漏；驗證實施過程中對驗證方案有無修改?修改原因、依據(jù)以及是否經過批準；驗證記錄是否完整；驗證試驗結果是否符合標準要求?偏差及對偏差的說明是否合理?是否需要進一步補充驗證。驗證小組會簽:結論:驗證小組組長： 日期：11驗證周期1、 每年必須進行一次性能確認；2、 五年進行一次IQ、OQ確認；3、 當系統(tǒng)設施有重大變更時需重新進行IQ、OQ、PQ確認；4、 系統(tǒng)操作SOP發(fā)生變更時；12參考資料《中華人民共和國藥典》2010年版二部附錄《藥品生產驗證指南》（2003年版）《藥品生產質量管理規(guī)范實施指南》（2010年版）《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年版修訂）《驗證總計劃》《驗證管理規(guī)程》醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GBT16292-2010

13附表目錄：附表1文件資料審查表附表2人員培訓情況登記表附表3驗證用儀器、儀表校驗情況檢查表附表4運行確認記錄附表5調頻與速度對應表附表6高效過濾器檢漏結果匯總表附表7高效過濾器風速檢測結果匯總表附表8高效過濾器塵埃粒子檢測結果匯總表附表9沉降菌檢測結果匯總表附表10《隧道烘箱風壓結果匯總表》附表11生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗結果匯總表附表12內毒素檢驗結果匯總表附表13可見異物檢查結果附表14西林瓶無菌檢查結果匯總附表15《網(wǎng)帶清洗確認結果匯總表》附表16驗證偏差處理記錄附表17驗證方案修改申請及批準書附表18驗證結論及評價報告下面總結范文為贈送的資料不需要的朋友，下載后可以編輯刪除！祝各位朋友生活愉快!in可以編輯刪除！祝各位朋友生活愉快!in員工年終工作總結【范文一】201x年就快結束，回首201x年的工作，有碩果累累的喜悅，有與同事協(xié)同攻關的艱辛，也有遇到困難和挫折時惆悵，時光過得飛快，不知不覺中，充滿希望的201x年就伴隨著新年伊始即將臨近。可以說，201x年是公司推進行業(yè)改革、拓展市場、持續(xù)發(fā)展的關鍵年?，F(xiàn)就本年度重要工作情況總結如下：、虛心學習，努力工作（一）在201x年里，我自覺加強學習，虛心求教釋惑，不斷理清工作思路，總結工作方法，一方面，干中學、學中干，不斷掌握方法積累經驗。我注重以工作任務為牽引，依托工作崗位學習提高，通過觀察、摸索、查閱資料和實踐鍛煉，較快地完成任務。另一方面，問書本、問同事，不斷豐富知識掌握技巧。在各級領導和同事的幫助指導下，不斷進步，逐漸摸清了工作中的基本情況，找到了切入點，把握住了工作重點和難點。（二） 201x年工程維修主要有：在衛(wèi)生間后墻貼瓷磚，天花修補，二棟宿舍走廊護欄及宿舍陽臺護欄的維修，還有各類大小維修巳達幾千件之多！（三） 愛崗敬業(yè)、扎實工作、不怕困難、勇挑重擔，熱情服務，在本職崗位上發(fā)揮出應有的作用二、 心系本職工作，認真履行職責，突出工作重點，落實管理目標責任制。（一） 201x年上半年，公司巳制定了完善的規(guī)程及考勤制度。201x年下半年，行政部組織召開了年的工作安排布置會議年底實行工作目標完成情況考評，將考評結果列入各部門管理人員的年終績效。在工作目標落實過程中宿舍管理完善工作制度，有力地促進了管理水平的整體提升。（二） 對清潔工每周不定期檢查評分，對好的獎勵，差的處罰。（三） 做好固定資產管理工作要求負責宿舍固定資產管理，對固定資產的監(jiān)督、管理、維修和使用維護。（四） 加強組織領導，切實落實消防工作責任制，為全面貫徹落實“預防為主、防消結合”的方針，公司消防安全工作在上級領導下，建立了消防安全檢查制度，從而推動消防安全各項工作有效的開展。三、 主要經驗和收獲在安防工作這兩年來，完成了一些工作，取得了一定成績，總結起來有以下幾個方面的經驗和收獲：（一） 只有擺正自己的位置，下功夫熟悉基本業(yè)務，才能更好適應工作崗位。（二） 只有主動融入集體，處理好各方面的關系，才能在新的環(huán)境中保持好的工作狀態(tài)。（三） 只有堅持原則落實制度，認真統(tǒng)計盤點，才能履行好用品的申購與領用。（四） 只有樹立服務意識，加強溝通協(xié)調，才能把分內的工作做好。（五） 要加強與員工的交流，要與員工做好溝通，解決員工工作上的情緒問題，要與員工進行思想交流。四、 加強檢查，及時整改，在工作中正確認識自己。（一）開展常規(guī)檢查。把安全教育工作作為重點檢查內容之一。冬季公司對電線和宿舍區(qū)進行防火安全檢查。（二）經過這樣緊張有序的一年，我感覺自己工作技能上了一個新臺階，做每一項工作都有了明確的計劃和步驟，行動有了方向，工作有了目標，心中真正有了底!基本做到了忙而不亂，緊而不散，條理清楚，事事分明，從根本上擺脫了剛參加工作時只顧埋頭苦干，不知總結經驗的現(xiàn)象。就這樣，我從無限繁忙中走進這一年，又從無限輕松中走出這一年，還有，在工作的同時，我還明白了為人處事的道理，也明白了，一個良好的心態(tài)、一份對工作的熱誠及其相形之下的責任心是如何重要（三）總結下來：在這一年的工作中接觸到了許多新事物、產生了許多新問題，也學習到了許多新知識、新經驗，使自己在思想認識和工作能力上有了新的提高和進一步的完善。在日常的工作中，我時刻要求自己從實際出發(fā)，堅持高標準、嚴要求，力求做到業(yè)務素質和道德素質雙提高。五、 要定期召開工作會議，兼聽下面員工的意見，敢于薦舉賢才，總結工作成績與問題，及時采取對策！六、 存在的不足總的來看，還存在不足的地方，還存在一些亟待我們解決的問題，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：1、 對新的東西學習不夠，工作上往往憑經驗辦事，憑以往的工作套路處理問題，表現(xiàn)出工作上的大膽創(chuàng)新不夠。2、 本部有個別員工，驕傲情緒較高，工作上我行我素，自已為是，公司的制度公開不遵守，在同事之間挑撥是非，嘲諷，冷語，這些情況不利于同事之間的團結，要從思想上加以教育或處罰，為企業(yè)創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和形象。3、 宿舍偷盜事件的發(fā)生，雖然我們做了不少工作，門窗加固，與其公司及員工宣傳提高自我防范意識，但這還不能解決根本問題，后來引起上級領導的重視，現(xiàn)在工業(yè)園巳安裝了高清視頻監(jiān)控系統(tǒng)，這樣就能更好的預防被盜事件的發(fā)生。七、 下步的打算針對201x年工作中存在的不足，為了做好新一年的工作，突出做好以下幾個方面：（一） 積極搞好與員工的協(xié)調，進一步理順關系；（二） 加強管理知識的學習提高，創(chuàng)新工作方法，提高工作效益；（三） 加強基礎工作建設，強化管理的創(chuàng)新實踐，促進管理水平的提升。在今后的工作中要不斷創(chuàng)新，及時與員工進行溝通，向廣大員工宣傳公司管理的相關規(guī)定，提高員工們的安全意識，同時在安全管理方面要嚴格要求自己，為廣大公司員工做好模范帶頭作用。在明年的工作中，我會繼續(xù)努力，多向領導匯報自己在工作中的思想和感受，及時糾正和彌補自身的不足和缺陷。我們的工作要團結才有力量，要合作才會成功，才能把我們的工作推向前進！我相信：在上級的正確領導下，cssm大安防的明天更美好！員工年終工作總結【范文二】一個人靜靜的站在窗邊，看著路上一輛輛行駛的車輛，不由的想起了以前。轉瞬間來到紅牛巳經一年多了，有過開心與歡樂，悲傷與淚水，還有坎坷。XX，嶄新的一年，而現(xiàn)在巳經過去了半年，在這半年里我又學到了很多的知識。在這半年的工作中我學到了許多平時學不到的崗位知識，尤其這幾次停機時跟著設備維修人員一起檢修設備時又讓我對設備的工作原理有了更深了解，從而使我提高了崗位操作技能，更重要的是，在處理故障的同時，我能夠熟練的將學到的新知識與操作技能相結合，減少了處理故障的時間，提高了處理故障的能力。同時也還存在著許多的不足與缺點。學到了什么：1現(xiàn)在對所在崗位的設備工作原理有了更進一步的了解，從而提高了處理故障的能力與技巧，減少了處理故障的時間。2對整條生產線也有了的了解，在其他崗位出現(xiàn)故障時自己也能過去幫上忙。3現(xiàn)在和相鄰崗位的伙伴配合的更加默契了，在彼此的崗位出現(xiàn)故障時只要對方一個手勢就會明白自己該做些什么。4在開班后會時通過主管描述生產線場的情況和崗位點評時悟出了什么情況重要。什么情況緊急，在同時出現(xiàn)多個突發(fā)事件時怎樣能有條不紊的處理好每件事。5在觀看“XX年度《感動中國》人物”頒獎典之后我感受到我們每個人都很平凡，但在平凡的人生中，也可以做出不平凡的事情，我們每個人都可以通過自己的努力實踐，也可以從他們的身上吸取力量，不斷前進。存在的不足與缺點：1在崗位出現(xiàn)較大的故障時有些手足無措心里還有些急躁，如果長時間沒處理好的話心里還來氣。2缺乏較好的工作方法，同樣的一件事看別人做起來時覺得挺輕松，當輪到自己做的時候不但沒做太好而且還累的滿頭大汗。3口語表達能力較差，在崗位之間的溝通或者是和伙伴們聊天的時候自己心里想的意思總是不能用理想的語句表達出來。下半年的目標：在今后的日子里，爭取把自己不足的地方彌補回來，多加學習以提高自己的綜合能力，上班時調整好自己的心態(tài)，多加認真，爭取以零失誤來回報公司對我的培養(yǎng)。最后，中心的祝愿公司的明天會更加的燦爛輝煌。員工年終工作總結【范文三】時光荏苒，XX年年很快就要過去了，回首過去的一年，內心不禁感慨萬千......時間如梭，轉眼間又將跨過一個年度之坎，回首望，雖沒有轟轟烈烈的戰(zhàn)果，但也算經歷了一段不平凡的考驗和磨礪。非常感謝公司給我這個成長的平臺，令我在工作中不斷的學習，不斷的進步，慢慢的提升自身的素質與才能，回首過往，公司陪伴我走過人生很重要的一個階段，使我懂得了很多，領導對我的支持與關愛，令我明白到人間的溫情，在此我向公司的領導以及全體同事表示最衷心的感謝，有你們的協(xié)助才能使我在工作中更加的得心應手，也因為有你們的幫助，才能令到公司的發(fā)展更上一個臺階，在工作上，圍繞公司的中心工作，對照相關標準，嚴以律己，較好的完成各項工作任務。在作風上，能遵章守紀、團結同事、務真求實、樂觀上進，始終保持嚴謹認真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風，勤勤懇懇，任勞任怨。在生活中發(fā)揚艱苦樸素、勤儉耐勞、樂于助人的優(yōu)良傳統(tǒng)，始終做到老老實實做人，勤勤懇懇做事，勤勞簡樸的生活，嚴格要求自己，在任何時候都要起到模范帶頭作用。今后努力的方向：隨著公司各項制度的實行，可以預料我們的工作將更加繁重，要求也更高，需掌握的知識也更高更廣。為此，我將更加勤奮的工作，刻苦的學習，努力提高文化素質和各種工作技能，為公山東羅欣藥業(yè)股份有限公司GMP文件驗證方案司做出應有的貢獻。即將過去的這一年，在公司領導及各部門經理的正確領導與協(xié)助下，我們的工作著重于公司的經營方針、宗旨和效益目標上，緊緊圍繞重點展開工作，在緊張的工作之余，加強團隊建設，打造一個業(yè)務全面，工作熱情高漲的團隊。作為一個管理者，對下屬充分做到“察人之長、用人之長、聚人之長、展人之長”，充分發(fā)揮他們的主觀能動性及工作積極性。提高團隊的整體素質，樹立起開拓創(chuàng)新、務實高效的部門新形象。我充分認識到自己既是一個管理者，更是一個執(zhí)行者。要想帶好一個團隊，除了熟悉業(yè)務外，還需要負責具體的工作及業(yè)務，首先要以身作則，這樣才能保證在人員偏緊的情況下，大家都能夠主動承擔工作。對此我向領導做如下工作報告：一、 嚴于律巳，自覺加強黨性鍛煉，黨性修養(yǎng)和政治思想覺悟進一步提高一年來，我始終堅持運用馬克思列寧主義的立場、觀點和方法論，運用辯證唯物主義與歷史唯物主義去分析和觀察事物，明辨是非，堅持真理，堅持正確的世界觀、人生觀、價值觀，用正確的世界觀、人生觀、價值觀指導自己的學習、工作和生活實踐，在思想上積極構筑抵御資產階級民主和自由化、拜金主義、自由主義等一切腐朽思想侵蝕的堅固防線。熱愛祖國，熱愛中國共產黨，熱愛社會主義，擁護領導的管理思想，堅信社會主義最終必然戰(zhàn)勝資本主義，對社會主義充滿必勝的信心。認真貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策，為加快社會主義建設事業(yè)認真做好本職工作。工作積極主動，勤奮努力，不畏艱難，盡職盡責，在平凡的工作崗位上作出力所能及的貢獻。二、 強化理論和業(yè)務學習，不斷提高自身綜合素質我重視加強理論和業(yè)務知識學習，在工作中，堅持一邊工作一邊學習，不斷