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文檔簡介

選擇判斷:

1、世界上最早的藥典我國唐朝的《新修本草》或《唐本草》,建國之后至今共出了九版:1953、1963、1977、1985、1990、1995、、、。2、中國藥典的基本構(gòu)造和內(nèi)容,普通分為凡例、正文、附錄和索引四部分。3、正文質(zhì)量原則內(nèi)容:法定名稱來源,形狀、鑒別、純度檢查、含量測定、類別、劑量、規(guī)格、儲藏、制劑等。4、附錄部分記載了普通雜質(zhì)檢查辦法,普通鑒別實驗,有關(guān)物理常數(shù)測定法,試劑配制法以及色譜法、光譜法等內(nèi)容。5、藥品原則是國家對藥品的質(zhì)量,規(guī)格和檢查辦法所作的技術(shù)規(guī)定。6、藥品的國標(biāo)是指《中華人民共和國藥典》和國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(SFDA)頒布的藥品原則,也稱部頒原則。7、1847年德國Mohr編第一部藥劑工藝教科書,NO.1藥劑學(xué)成為獨立的學(xué)科。8、過篩作用:粉末分級、混合9、過篩規(guī)格:《中國藥典》篩號、工業(yè)篩目、篩孔內(nèi)徑10、過篩粉末的分等:最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉11、工業(yè)用篩慣用“目”表達,目是以一英寸(25.4mm)長度上所含篩孔數(shù)目的多少12、眼用散劑:細(xì)度:過9號篩,減少機械刺激性。無菌13、散劑質(zhì)量檢查:均勻度、粉末細(xì)度、水分9%、裝置差別、微生物程度、無菌檢查、用于深部組織、損傷皮膚、眼用散劑14、粉末細(xì)度:內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉,應(yīng)通過80-100目篩;用于消化道潰瘍病,應(yīng)通過7號篩;局部用散劑,應(yīng)成為極細(xì)粉;兒科和外用散劑應(yīng)通過7號篩;眼用散劑,應(yīng)通過9號目篩。15、顆粒劑制粒慣用輔料:①填充劑②潤濕劑③粘合劑16、顆粒劑慣用填充劑的種類:淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇與山梨醇、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉(可壓性淀粉)、無機鹽:硫酸鈣、藥用碳酸鈣等(吸取劑)17、顆粒劑制粒辦法:濕法制粒,干法制粒(泡騰性顆粒)。18、慣用泡騰劑:枸櫞酸、酒石酸與碳酸氫鈉的混合物。19、片劑中除口含片、舌下片、緩釋片、植入片等特殊規(guī)定外,普通都要加入崩解劑。20、含量均勻度檢查:小劑量片劑中的單片含量偏離標(biāo)示量的程度。凡檢查含量均勻度的片劑,不再檢查重量差別。21、空膠囊規(guī)格:000,00,0,1(慣用),2,3,4,5。22、注射劑的質(zhì)量規(guī)定:無菌,無熱原,澄明度,安全性,滲入壓,PH,穩(wěn)定行。23、熱原構(gòu)成:磷脂,脂多糖,蛋白質(zhì)構(gòu)成。脂多糖含有很高的熱原活性。24、熱原的檢查辦法:①家兔致熱實驗法②鱟實驗法25、增加主藥溶解度的附加劑(注射劑):聚山梨醇─80;甘油;助熔劑26、注射劑中協(xié)助主藥混懸或乳化的附加劑:聚山梨醇─80;油酸山梨坦;混懸劑或乳化劑27、注射劑中檔滲調(diào)節(jié)劑:慣用的等滲調(diào)節(jié)劑有Nacl,葡萄糖28、注射劑制備中干凈室的分級GMP:干凈度級別:100,10000,100000,300000。29、注射液的容器:安瓿:有頸安瓿------SFDA強制推行使用。顏色:無色透明,琥珀色。30、注射器的干燥和滅菌:干燥:120—140℃;滅菌:180℃,90分鐘。無菌操作,低溫滅菌的安瓿,24小時內(nèi)使用。31、注射液的配制辦法:稀配法,濃配法(慣用)。32、對不易濾清的藥液加入0.1-0.3%的注射用規(guī)格的活性炭解決后再過濾,活性炭可起到吸附雜質(zhì),熱原和助濾的作用。33、灌封指的是灌裝和封口兩個環(huán)節(jié)在100級干凈區(qū)內(nèi)進行。34、輸液瓶裝輸液滅菌條件為115℃,68.6KPa(0.7kg/cm2),30min35、注射液的滅菌:普通1-5ml安瓿可用流通蒸氣100℃,30min滅菌;10-20ml。安瓿100℃,45min滅菌,對熱不穩(wěn)定的產(chǎn)品可適宜縮短時間。36、塑料袋裝輸液滅菌條件:109℃,45min.37、軟膏劑的分類:油脂性,水溶性,乳劑型(W/O,O/W)38、藥品檢查工作的基本程序:取樣→鑒別→檢查→含量測定→檢查報告39、術(shù)語:⑴1----10:固定溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑至10ml。⑵水浴溫度:除另有規(guī)定外,均指98—100℃;熱水:70—80℃.⑶微溫或溫水:40—50℃;室溫:10—30℃;冷水:2—10℃.⑷放冷:放冷至室溫;溶液的滴:20℃時,1.0ml水相稱于20滴。⑸陰涼地:不超出20℃;涼暗地:避光不超出20℃.⑹精哦過密稱定:稱取質(zhì)量應(yīng)精確至所取重量的千分之一。⑺稱定:稱取質(zhì)量應(yīng)精確至所取重量的百分之一。⑻約:取用量不得超出定量的±10%。⑼對照品:按百分含量計,普通指化學(xué)藥品。⑽原則品:按效價單位計,普通指維生素、生化藥品。⑾極易溶解:溶質(zhì)(1g或1ml)能在不到1ml的溶劑中溶解。⑿易溶:溶質(zhì)(1g或1ml)能在1—10ml的溶劑中溶解。⒀溶解:溶質(zhì)(1g或1ml)能在10—30ml的溶劑中溶解。⒁略溶:溶質(zhì)(1g或1ml)能在3—100ml的溶劑中溶解。⒂微溶:溶質(zhì)(1g或1ml)能在100—1000ml的溶劑中溶解。⒃極微溶解:溶質(zhì)(1g或1ml)能在1000—10000ml的溶劑中溶解。⒄幾乎不溶解或不溶解:溶質(zhì)(1g或1ml)能在10000ml的溶劑中不能完全溶解。40、質(zhì)量限量的計算:

允許雜質(zhì)存在的最大量

原則溶液體積×原則溶液濃度質(zhì)量限量=───────────=───────────────(L=v*c/s100%)

供試品量

供試品量41、普通質(zhì)量檢查規(guī)則:遵照平行操作原則。①儀器的配比性②對照品與供試品的同時操作。42、原則比色液的配制:K2cr2o7,cocl2,Cuso4溶液(不同比例)→5種色調(diào),原則儲藏液(不同量水稀釋)→5種色調(diào)50個色號原則比色液。

名詞解釋:

1、藥劑學(xué):是研究藥品制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。2、劑型:是將藥品加工制成適合于疾病的診療、治療或防止需要的不同給藥形式,也稱藥品劑型。3、制劑:指根據(jù)藥典、藥品原則或其它適宜處方,將原料藥品按某種劑型制成含有一定規(guī)格的藥劑。4、新藥:是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品,已生產(chǎn)的藥品凡增加適應(yīng)癥,變化給藥途徑和變化劑型的亦屬新藥范疇。5、輔料:是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。6、中國藥典:是記載藥品原則的法典,普通由國家藥典委員會組織編纂,由政府頒布執(zhí)行,含有法律約束力,凡屬藥典的藥品,其質(zhì)量不符合規(guī)定原則的均不得出廠,不得銷售,不得使用。7、法定處方:重要指藥典、局(部)頒原則收載的處方,它含有法律的約束力,在制造或醫(yī)師開寫法定制劑時,均需遵照其規(guī)定。8、醫(yī)師處方:醫(yī)師為某一患者醫(yī)療或防止需要而寫給藥房(藥店)的書面文獻,含有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟上的意義。9、等量遞增:取量小的組分與等量的量大組分,同時置于混合器中混勻,再加入與混合物等量的量大組分,稀釋均勻,如此倍量增加至加完全部量大的組分為止。10、散劑:一種或多個藥材混合而成的粉末狀制劑。11、倍散:指在小劑量的毒劇藥中添加一定量的稀釋劑制成的稀釋散。12、顆粒劑:是指藥品和適宜的輔料制成的含有一定粒度干燥顆粒狀制劑,供口服用。13、包衣片:在片劑的表面上包一層物質(zhì),使片中的藥品與外界隔離,這一層物質(zhì)叫做“衣”或“衣料”。被包的片劑稱為片心。包衣的片子稱為包衣片。14、注射劑:將藥品制成供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末。15、熱原:是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素,微量即可,引發(fā)恒溫動物體溫異常升高。16、藥品分析:藥品分析重要是運用化學(xué),物理化學(xué)或生物化學(xué)的辦法和技術(shù)研究化學(xué)構(gòu)造已經(jīng)明確的合成藥品或天然藥品及其生化藥品和制劑的質(zhì)量控制辦法。17、雜質(zhì)限量:指藥品中允許雜質(zhì)存在的最大量,普通用百分之幾或萬分之幾表達。

簡答敘述:1、輔料在藥品制劑中的應(yīng)用①有助于制劑形態(tài)的形成②使制備過程順利進行③提高藥品的穩(wěn)定性④調(diào)劑有效成分的作用或改善生理規(guī)定2、藥劑學(xué)的分支學(xué)科①物理藥劑學(xué)②工業(yè)藥劑學(xué)③生物藥劑學(xué)④藥品動力學(xué)⑤臨床藥劑學(xué)⑥藥用高分子材料學(xué)3、藥品劑型的分類(舉例)(1)按形態(tài)分類①液體劑型:如溶液劑、注射劑等②固體劑型:如片劑、膠囊劑等③半固體劑型:如軟膏劑等④氣體劑型:如氣霧劑、噴霧劑等(2)按分散系統(tǒng)分類①溶液型②混懸液型③膠體溶液型④氣體分散型⑤乳狀液型⑥固體分散型(3)按給藥途徑分類經(jīng)胃腸道給藥的劑型片劑:口服液、栓劑等不經(jīng)胃腸道給藥的劑型:①注射給藥:靜注、肌注、皮下和皮內(nèi)注射等②呼吸道給藥:吸入劑、噴霧劑、氣霧劑③皮膚給藥:洗劑、搽劑、軟膏劑、貼劑等④粘膜給藥:滴眼劑、滴鼻劑、舌下片劑等(4)按制法分類①浸出制劑②無菌制劑4、GMP、GLP、GSP、GAP、GCPGMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GLP:藥品安全實驗規(guī)范是藥理、動物實驗的準(zhǔn)則(藥品非臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范)GSP:良好的供應(yīng)規(guī)范(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)GAP:藥品種植、養(yǎng)殖規(guī)范(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)GCP:藥品臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范5、GMP的三大要素:人員素質(zhì)要素:指對全體人員(涉及各級人員、工人和廠長)的管理物質(zhì)要素:指對全部物質(zhì)(涉及生產(chǎn)用原輔料、包裝材料、機械、廠房、器械)的管理管理要素:指對全過程(從原輔料的購置到生產(chǎn)再到售后服務(wù))的管理6、粉碎的辦法(1)單獨粉碎與混合粉碎單獨粉碎(舉例):指將一味藥料單獨粉碎①細(xì)料藥:朱砂、犀角、麝香②含大量膠樹脂:乳香、沒藥③含毒劇成分藥:馬錢子、雄黃④氧化性藥品與還原性藥品混合粉碎(舉例):定義:全部或部分藥料摻合在一起粉碎合用對象:處方中藥味性質(zhì)相似的群藥粉碎,也能夠摻入一定比例的粘性、油性藥料(2)干法粉碎與濕法粉碎干法粉碎:合用于普通藥品濕法粉碎:舉例:冰片、樟腦、薄荷腦、朱砂、珍珠等。(3)低溫粉碎7、混合原則:①組分比例:等量遞增②組分密度:先小后大③組分色澤:先深后淺8、制粒辦法①擠出制粒:搖晃式、旋轉(zhuǎn)式制粒機②高速攪拌制粒③噴霧干燥制粒④滾轉(zhuǎn)法制粒⑤滾壓法制粒9、散劑特點:優(yōu)點:①易分散、奏效快。②制法簡便③攜帶方便缺點:①嗅味、刺激性等增大②穩(wěn)定性問題③揮發(fā)性成分的損失④不適于易吸潮變質(zhì)、腐蝕性強者10、散劑的制備流程:藥材粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝11、散劑分類按使用方法:①內(nèi)服散劑:烏貝散、益元散②外用散劑:金黃散、冰硼散按構(gòu)成:①單味藥散:寇仁散、川貝散②復(fù)方散劑:嬰兒散、活血止痛散按藥品性質(zhì):①含劇毒藥:九分散、九一散②含液體成分藥:蛇膽川貝散、紫雪散③含共熔成分:避瘟散、痱子粉按劑量:①分劑量型:內(nèi)服②非劑量型

13、顆粒劑制粒慣用輔料-----潤濕劑潤濕劑的作用:是一類本身沒有粘性的液體,其作用是濕潤物料并誘發(fā)物料的粘性。種類:蒸餾水、乙醇。14、顆粒劑制粒慣用輔料----粘合劑作用:是一類本身有粘性的固體或液體物質(zhì),其作用是增加物料的粘性。種類:淀粉漿、糖粉與糖漿、糊精、纖維素衍生物、高分子聚合物、膠漿、微晶纖維素。16、片劑制備工藝流程:

17、片劑的分類①口服片:普通壓制片(未包衣)、包衣片(糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片)、泡騰片、咀嚼片、分散片、緩釋片、多層片。②口腔用片:口含片、舌下片、口腔貼片。③外用片:溶液片、陰道片。18、崩解劑(片劑輔料)加入辦法:①內(nèi)加法:制粒時加入②外加法:壓片時加入③內(nèi)外加法19、顆粒劑的質(zhì)量判斷①外觀:顆粒應(yīng)干燥,均勻,色澤一致,無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。②粒度:用雙篩分法,除另有規(guī)定外,不能通過1號篩和能通過5號篩的顆粒和粉末總和不得過15%。③干燥失重:除另有規(guī)定外,不超出2.0%。(西藥)④水分測定:除另有規(guī)定外,不超出6.0%。(中藥)⑤溶化性:可溶性顆粒(10g供試品+200ml熱水→5min攪拌→全部融化)⑥溶化性:泡騰性顆粒{1袋單劑量顆粒+200ml熱水,15-25℃→攪拌5min→全部分散或溶解(有氣泡)}⑦裝量差別顆粒劑的裝量(g)

裝量差別程度(%)1.0或1.0下列

±101.0以上至1.5

±81.5以上至6.0

±76.0以上

±5⑧微生物程度:應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。20、片劑制備辦法①制粒壓片法:A:濕法制粒壓片法B:干法制粒壓片法②直接壓片法:A:直接粉末(結(jié)晶)壓片法B:半干式顆粒(空白顆粒)壓片法

22、壓片過程中可能出現(xiàn)的問題與解決辦法①松片:添加粘合劑、調(diào)節(jié)壓片②裂片:調(diào)節(jié)壓片、粘合劑用量局限性③黏沖:重新干燥、防潮。選用適宜的潤滑劑:調(diào)節(jié)或擦亮沖頭④崩解緩慢:選用適宜、適量的粘合劑、潤滑劑,減少壓力。⑤壓片差別過大:重劑顆粒:清洗調(diào)換沖模,及時疏通加料斗。⑥變色和色斑:針對問題,及時檢查⑦疊片:停機檢修⑧卷邊:更換沖頭,調(diào)節(jié)機器⑨麻點

23、包衣的辦法及設(shè)備①滾轉(zhuǎn)包衣法(包衣鍋)操作辦法:片芯+包衣液加熱干燥②流化包衣法片芯流化包衣液噴霧③壓制(干壓)包衣法壓片壓制包衣24、包糖衣的辦法(1)包糖衣的生產(chǎn)工藝片芯→包隔離層→包粉衣層→包糖衣層→包有色糖衣層→打包(由內(nèi)到外)①隔離層:隔離藥品與糖衣層(外界水),避免不良互相作用。(3-5層)②粉衣層:消除片劑的校角,多采用交替加入糖漿和滑石粉的辦法。(15-18次)③糖衣層:增加衣層的牢固性和美觀。(10-15層)④有色糖衣層:色衣或色層。(8-15)⑤材料:帶色的糖漿⑥糖衣片增重幅度為50%--100%(2)薄膜片在片心之外包一層比較穩(wěn)定的高分子聚合物衣膜優(yōu)點:①節(jié)省物料,簡化操作②衣層牢固光滑,衣層薄,重量增加不大③對片劑崩解不良影響?、芷瑒┍砻娴臉?biāo)記,包衣后原來標(biāo)記仍可顯示缺點:①有機溶劑:水性包衣②片劑原來的顏色不易完全掩蓋起來:粉衣層③包膜片增重幅度2%-5%片芯→噴包衣液→緩慢干燥→固化→緩慢干燥→成品25、薄膜片的物料①成膜材料:A:纖維素衍生物,慣用的有:羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素B:聚乙二醇C:聚維酮D:丙烯酸樹脂類②增塑劑:A:水溶性丙二醇、甘油、聚乙二醇等B:非水溶性甘油三醋酸酯、蓖麻油、乙?;视退狨?、鄰苯二甲酸酯等③溶劑劑(著色劑、敝光機)水、乙醇、甲醇、異丙醇、丙酮、氯仿等。著色劑:食用色素:A:天然色素:莧菜汁、焦糖、葉綠素等B:人工合成色素:莧菜紅、胭脂紅、檸檬黃、靚藍、日落黃、姜黃、亮藍。C:敝光劑:二氧化鈦(鈦白粉)④包衣26、腸溶衣的物料(1)蟲膠:不溶于胃酸,但在PH6.4以上的溶液中能快速溶解溶媒:無水乙醇(濃度:20%-30%)稍?。翰荒艿挚刮杆岬淖饔谩#ㄒ驯徊脺p)(2)苯二甲酸醋酸纖維素(不溶于水和酸性容易)溶媒:丙酮、乙醇與丙酮的混合溶劑中。(濃度:8%-12%中)(3)丙烯酸樹脂類聚合物:揮發(fā)物27、崩解時限①崩解成能通過直徑2mm篩孔的顆粒/粉末②不需要進行崩解時限檢查的片劑③規(guī)定檢查溶出度或釋放度的片劑④供含化、咀嚼的片劑⑤普通壓制片15min;藥材原料片30min;薄膜衣片30min;浸膏片、糖衣片60min;分散片3min;泡騰片5min⑥腸溶衣片:鹽酸溶液(9-1000)中2h不得有裂縫,軟化或崩解等,洗凈后置于PH6.8PBS1h全部溶解。⑦泡騰片:取1片置250ml燒杯中,燒杯內(nèi)盛有水200ml,水溫為15-25℃,有許多氣泡放出,當(dāng)片劑或碎片周邊的氣體不停逸出時,片劑應(yīng)崩解溶解或分散于水中,無聚集的剩余顆粒。28、溶出度檢查(1)在規(guī)定的介質(zhì)中藥品從片劑里溶出的速度和程度。(2)需要用溶出度控制、評價質(zhì)量的片劑(3)需測溶出度:①含有在消化液中難溶的藥品②與其它成分容易互相作用的藥品。③在久貯后易變?yōu)殡y溶性的藥品④劑量小,藥效強,副作用大的藥品片劑。(4)凡檢查溶出度的片劑,不再進行崩解時限的檢查(5)辦法:轉(zhuǎn)籃法(慣用)、漿法、小杯法。29、空膠囊的制備①原材料的規(guī)定明膠:A型、B型、骨明膠、豬皮明膠;明膠是一種從動物的結(jié)締或表皮組織的膠原部分紓解出來的蛋白質(zhì)。②膠液的構(gòu)成明膠、增塑劑(甘油、山梨醇)、著色劑、防腐劑、避光劑。③空膠囊的制備:溶膠、蘸膠、干燥、拔殼、切割、整頓。10-25℃,35-45℃(相對濕度)。1萬級(干凈度)。④空膠囊的規(guī)格:質(zhì)量,外觀,長度,厚度,無臭,無味,含水量,脆碎度,溶出時間,熾灼殘渣,微生物學(xué)檢查。30、注射液的特點:優(yōu)點:①藥效快速,作用可靠。②合用于不適宜口服的藥品③合用于不適宜口服的病人④產(chǎn)生局部定位作用缺點:①使用不方便,注射疼痛②制備過程復(fù)雜,質(zhì)量規(guī)定高,成本高。31、熱原的性質(zhì)①水溶性;②耐熱性;③可濾過性;④不揮發(fā)性;⑤不耐酸堿性;⑥吸附性32、熱原的污染途徑①從溶劑中帶入;②從原輔料中帶入;③從容器、用品等帶入;④制備過程中帶入;⑤從使用過程中帶入33、注射劑中除去熱原的辦法(1)藥液或溶劑中①吸附法;②離子交換法;③凝膠濾過法;④超濾法;⑤反滲入法(2)容器上①高溫法②酸堿法34、注射用水制備辦法(1)工藝流程:原水純化水注射用水滅菌注射用水原水解決:自來水解決成為純化水。原水解決的辦法:①離子交換法;②電滲析法注射用水制備:①反滲入法:注射液和眼用液體制劑②蒸餾:制備注射用水最后典的辦法,用蒸餾水器制得小量生產(chǎn):塔式蒸餾水器大量生產(chǎn):多效蒸餾水機③注射用水的收集和貯存A:初餾液不要B:檢查合格后,帶有無菌過濾裝置的密閉系統(tǒng)收集C:80℃以上保溫,65℃以上保溫循環(huán)或于4℃下列無菌狀態(tài)下貯存D:12小時內(nèi)用完。35、注射劑中避免主藥氧化的附加劑:①抗氧劑:亞硫酸鈉;焦亞硫酸鈉;亞硫酸氫鈉;硫化硫酸鈉;維生素C;焦性沒食子酸酯②惰性氣體:氮氣;二氧化碳③金屬絡(luò)合劑:(金屬螯合劑:依地酸二鈉;依地酸鈣鈉;EDTA)36、抑菌劑(舉例)①酚類:苯酚(用于偏酸性溶液)、甲苯(用于偏酸性溶液)②醇類:苯甲醇、三氯叔丁醇、③羥苯酯類:羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丁酯。37、注射劑中PH調(diào)節(jié)劑:①緩沖劑:乳酸,醋酸,醋酸鈉,酒石酸,酒石酸鈉,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,碳酸氫鈉,碳酸鈉,磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉。②酸和堿:鹽酸,氫氧化鈉。38、注射劑生產(chǎn)車間的區(qū)域劃分和干凈度的規(guī)定①普通生產(chǎn)區(qū):工序:割瓶,圓口,容器粗洗,滅菌,燈檢,印字,包裝等。無干凈度規(guī)定。②控制區(qū):工序:容器精洗,配液,粗濾等。③干凈區(qū):工序:藥液的精濾,灌裝,熔封等。39、注射液的容器中玻璃種類:①中性玻璃:低硅酸鹽,穩(wěn)定性較好,作近中性或弱酸性注射劑的容器②含鋇玻璃:耐堿性能好。③含鋯玻璃:較高的化學(xué)穩(wěn)定性,耐酸耐堿性均好,不易受藥液侵蝕。40、注射液的濾過器的種類:①垂熔玻璃器;②砂濾棒;③微孔濾膜濾器;④板框壓濾機;⑤鈦濾器41、局部止痛劑(舉例):醇類:苯甲醇,三氯叔丁醇。局麻藥:鹽酸普魯卡因,利多卡因。42、輸液的質(zhì)量檢查①澄明度及不溶性微粒檢查:澄明度符合規(guī)定后再進行不溶性微粒檢查②熱原及無菌檢查③PH置,含量測定④輸液中不得添加任何抑菌劑43、油脂性基質(zhì)分類:(舉例)①羥類:A:凡士林,B:石蠟,C:二甲硅油(對眼有刺激)②類脂:羊毛脂,蜂蠟,鯨蠟。③油脂類:麻油,棉籽油,花生油等。44、乳化劑(1)肥皂類:①一價皂(O/W型);例如:三乙醇胺+硬脂酸→三乙醇胺皂②多價皂:(W/O型);例如:脂肪酸的鈣、鎂等高價金屬鹽(2)高級脂肪醇與脂肪醇硫酸脂類①高級脂肪醇;例如:十六醇、十八醇、(W/O型)②月桂醇硫酸鈉(十二烷基硫酸鈉)(W/O型)(3)多元醇脂類(4)吐溫與司盤類:例如:Tweens-20,60,80.(w/o型);Spans-40,60,80,(w/o)(5)其它:平平加O,賣澤52等。45、水溶性基質(zhì)(舉例)①甘油、明膠:通用處方:明膠(1-3%),甘油(10-20%),水(70-80%)②聚乙二醇類:慣用平均分子量300-6000,常以不同分子量配合使用,對皮膚保護,潤滑作用較差。③纖維素衍生物(MC,cmc-na等):纖維素的合成衍生物,水溶液濃度較高時為凝膠啊,呈中性性質(zhì)穩(wěn)定,不易腐敗,普通不需加防腐劑。④卡波姆:白色疏松粉末,引濕性強,水溶液

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