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文檔簡介
勾兌及分裝工人崗位操作規(guī)程1.崗位職責(zé)勾兌及分裝工人是藥品生產(chǎn)線上的重要崗位,主要負(fù)責(zé)藥品的勾兌和分裝工作,具體職責(zé)如下:根據(jù)生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)工藝要求,準(zhǔn)確稱取藥品原料;根據(jù)配方要求,進行藥品勾兌、混合;進行藥品分裝、包裝,按照規(guī)定標(biāo)記和貼標(biāo);負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的物料清點、盤點、清洗等工作;每天進行生產(chǎn)區(qū)域的清潔及設(shè)備的檢查。2.安全操作在進行勾兌及分裝工作時,需要注意以下安全操作:佩戴工作鞋、帽子、口罩、手套等個人防護用品;在藥品勾兌和分裝過程中,嚴(yán)格遵守工藝參數(shù)和藥品配方要求,避免出現(xiàn)誤差或誤放;確認(rèn)所勾兌藥品的顏色、氣味和標(biāo)記是否正確,如有疑問或不確定情況,立即通知上級;保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全,如出現(xiàn)異常,及時通知上級領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量控制員;在化學(xué)品的勾兌、混合和攪拌過程中,要關(guān)閉生產(chǎn)車間的門窗,防止有害氣體的泄露,確保安全。操作結(jié)束后,清理工作場地,并進行相關(guān)記錄,如保持操作臺、地面及其他設(shè)備的清潔。3.生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)勾兌及分裝工作需要遵循以下相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):操作必須遵循GMP標(biāo)準(zhǔn);藥品勾兌和分裝必須按照國家相關(guān)法律及制度進行,禁止對國家法律進行違反;操作前必須清點原材料及操作工具的數(shù)量和存放位置,確認(rèn)無誤后方可進行工作;勾兌前必須進行噴霧、濕拖,以保證操作臺面的無菌狀態(tài);完成勾兌和分裝后,必須進行物料清點和盤點工作,核實數(shù)量一致后方可進行下一步工作。4.環(huán)境保護勾兌及分裝工作需要注意環(huán)境保護,具體要求如下:保護藥品原材料,減少廢品的產(chǎn)生,提高藥品的質(zhì)量,物盡其用;減少污染,藥品垃圾要及時清理,并統(tǒng)一放入專用垃圾桶內(nèi);嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)保相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和制度。5.技能要求勾兌及分裝工作需要滿足以下技能要求:懂得藥品的重量計量和體積計量的轉(zhuǎn)換;對藥品和藥品原料的特點有一定了解;具備攪拌、勾兌、分裝的操作技能;清晰準(zhǔn)確地讀取產(chǎn)品標(biāo)簽。6.操作流程勾兌及分裝工作的具體操作流程如下:熟悉生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)工藝要求;根據(jù)配方要求,稱取藥品原料;根據(jù)藥品配方要求,進行藥品勾兌;進行藥品分裝、包裝。確認(rèn)藥品質(zhì)量是否合格,標(biāo)記和貼標(biāo);完成勾兌和分裝工作后,進行清理和消毒;記錄產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量情況;及時反饋出現(xiàn)的問題和異常。7.總結(jié)勾兌及分裝工人崗位操作規(guī)程是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量及員工安全的重要工作。具體從崗位職責(zé)、安全操作、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境保護、技能要求和操作流程六方面對該工作進行了詳細(xì)介
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