外來手術(shù)器械及植入物管理-李婷婷課件

外來手術(shù)器械和植入物管理手術(shù)室李婷婷2021-04-16隨著醫(yī)療衛(wèi)生改革的不斷開展，手術(shù)器械不斷更新，醫(yī)療資源共享的不斷推進(jìn)，許多地區(qū)成立了醫(yī)療器械租用公司。由于某些醫(yī)療器械價(jià)格昂貴，且技術(shù)不斷更新，為了節(jié)約本錢，越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始租借器械，因此外來器械由此而生。目錄一、相關(guān)術(shù)語和定義二、外來器械的管理要求和流程三、外來器械及植入物處理中的潛在風(fēng)險(xiǎn)四、外來器械的清洗消毒五、常見問題及解答一、相關(guān)術(shù)語和定義什么是外來醫(yī)療器械呢？

外來醫(yī)療器械：是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租賃或免費(fèi)提供給醫(yī)院的可重復(fù)使用的醫(yī)療器械，它是在普通手術(shù)器械根底上增加的局部專項(xiàng)操作器械。外來器械的特點(diǎn)針對性強(qiáng)、價(jià)格昂貴、品種繁雜、專業(yè)性強(qiáng)、更新迅速。一般醫(yī)院不作常規(guī)配備，其中以骨科植入性手術(shù)相應(yīng)的配送器械、動力工具等最為多見。二、外來器械的管理要求外來器械應(yīng)在手術(shù)前24小時(shí)由器械供給商交消毒供給中心回收清洗間，由消毒中心當(dāng)班人員負(fù)責(zé)清點(diǎn)，雙方在清單上簽名完本錢包器械完整性確實(shí)認(rèn)，清單一式四份，白聯(lián)設(shè)備科，紅聯(lián)供給室，黃聯(lián)手術(shù)室，藍(lán)聯(lián)供給商留存。外來器械供給商必須提供合格、無銹、無蝕、性能正常的器械，對需要特殊清洗及滅菌的器械必須在清洗前與消毒供給中心接收的當(dāng)班工作人員予以明確交代，否那么引起的一切后果由器械商自行負(fù)責(zé)。二、外來器械的管理要求跟臺人員的要求外來器械公司首先應(yīng)該對跟臺人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的根本性能和操作方法，并由醫(yī)務(wù)部簽發(fā)“跟臺證明〞跟臺人員進(jìn)入手術(shù)室必須遵守手術(shù)室有關(guān)規(guī)章制度，了解手術(shù)室的根本結(jié)構(gòu)、布局、流程，嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)操作。未經(jīng)消毒的包和箱等物品一律不得進(jìn)入手術(shù)間，應(yīng)按照要求存放在指定位置。跟臺人員一律不得違反醫(yī)院的一切規(guī)章制度，如有違反，手術(shù)室有權(quán)拒絕其進(jìn)入手術(shù)室。三、外來手術(shù)器械的管理制度及流程

外來手術(shù)器械管理所涉及的部門要做好外來器械的管理，相關(guān)部門必須做好密切配合。我院主要涉及部門有醫(yī)務(wù)部、院感科、設(shè)備科、消毒供給中心、手術(shù)室、臨床科室。外來器械的管理制度1.

由手術(shù)科室主任向手術(shù)室護(hù)士長和設(shè)備科提出申請、主管院長批準(zhǔn)后，由設(shè)備科通知器械供給商。外來器械商資質(zhì)由設(shè)備科認(rèn)定，報(bào)價(jià)單及各類證書設(shè)備科備案。外來器械廠家應(yīng)相對固定，同類型的手術(shù)器械限期1~2家，便于使用和管理。

2.

擇期手術(shù)的外來器械必須在術(shù)前一日送至供給室消毒，由供給商和當(dāng)班人員共同檢查清點(diǎn)，核對無誤并做好驗(yàn)收登記，以保證器械的可追溯性。

3、使用外來手術(shù)器械前，手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的根本性能和操作方法。

外來器械的管理制度4、手術(shù)室和手術(shù)科室都不得直接使用外來手術(shù)器械，所有外來手術(shù)器械必須由消毒供給中心按標(biāo)準(zhǔn)要求對手術(shù)器械進(jìn)行清洗、消毒、滅菌前方可使用。滅菌植入性器械每批次需進(jìn)行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測結(jié)果陰性方可放行使用。緊急情況下滅菌時(shí)應(yīng)在生物PCD中放入5類化學(xué)指示物，結(jié)果合格可提前放行，并將生物監(jiān)測結(jié)果告知手術(shù)室。

5、醫(yī)院感染管理科應(yīng)定期對制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核。

6、手術(shù)室不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束后應(yīng)讓器械商及時(shí)將器械取走。外來器械的管理流程供給商臨床科室手術(shù)室設(shè)備科供給室外來器械的使用外來手術(shù)器械包在使用時(shí)，必須經(jīng)巡回護(hù)士檢查、核對、開啟后傳遞至器械臺上。巡回護(hù)士應(yīng)掃描外來手術(shù)器械包的條形碼編號，并將條形碼粘貼在手術(shù)護(hù)理記錄單上反面。同時(shí)在植入物登記表上記錄器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、廠家等信息，隨病歷保存以便追溯，從而完整的記錄外來器械的使用過程。四、外來器械及植入物處理中的潛在風(fēng)險(xiǎn)外來醫(yī)療器械處理中的潛在風(fēng)險(xiǎn)在清洗和包裝過程中易發(fā)生器械的遺失或功能性的損壞。由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜，多溝槽，多紋路，多孔洞等特點(diǎn)，給清洗帶來困難，不易徹底清洗干凈。在各醫(yī)院之間頻繁流動使用，各醫(yī)院處理器械的條件和質(zhì)量不同，其感染危險(xiǎn)性比醫(yī)院自備的手術(shù)器械大得多。局部器械包超重、超大。時(shí)間的隨意性植入物的危險(xiǎn)因素微生物容易繁殖只要很少的細(xì)菌就能感染抗菌素不容易殺滅微生物微生物得以定植生物膜形成手術(shù)切口感染的相關(guān)因素物體外表環(huán)境空氣

手術(shù)敷料物品手術(shù)器械醫(yī)護(hù)人員人手術(shù)患者五、外來器械的清洗消毒CSSD與供給商共同清點(diǎn)、核對器械，無誤后，共同在清單上簽名，作好登記，核對信息包括：手術(shù)名稱；手術(shù)患者姓名、床號；器械的品牌、名稱和數(shù)量；植入物種類、規(guī)格、數(shù)量等。1、清點(diǎn)簽收

器械公司應(yīng)提供詳細(xì)的器械清洗流程和本卷須知CSSD嚴(yán)格按照衛(wèi)生部CSSD相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行清洗、消毒。2、清洗和消毒本卷須知：應(yīng)分類清洗和消毒?？刹鹦兜钠餍当仨毑鹦?。裸露的植入物必須裝于專用清洗筐〔架〕內(nèi)。耐水洗的器械可采用機(jī)械清洗；不耐水洗的動力工具可采用手工清洗。器械盒應(yīng)清洗和消毒。

學(xué)習(xí)智慧、務(wù)實(shí)勤奮、團(tuán)結(jié)廉明、開拓創(chuàng)新

學(xué)習(xí)智慧、務(wù)實(shí)勤奮、團(tuán)結(jié)廉明、開拓創(chuàng)新按照外來醫(yī)療器械及植入物清點(diǎn)簽收單整理器械。檢查清洗效果和器械功能。根據(jù)器械的材質(zhì)和滅菌方式選擇適宜的包裝材料。滅菌包的體積和質(zhì)量應(yīng)嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部CSSD相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。3、檢查和包裝在滅菌包內(nèi)最難滅菌處放置包內(nèi)化學(xué)指示卡，硬質(zhì)容器應(yīng)將包內(nèi)化學(xué)指示卡放于兩對角。包外粘貼化學(xué)指示膠帶。包裝標(biāo)識應(yīng)注明使用該器械的手術(shù)患者床號、手術(shù)名稱、器械品牌及名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效日期。標(biāo)識應(yīng)有可追溯性。3、檢查和包裝器械公司應(yīng)提供器械的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)。根據(jù)器械材質(zhì)進(jìn)行分類滅菌，耐高溫的器械應(yīng)采用壓力蒸汽滅菌，不耐高溫的可以用EO、等離子。應(yīng)進(jìn)行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測以證實(shí)滅菌效果和防止?jié)癜τ诔睾统蟀鼞?yīng)采用處長的滅菌循環(huán)參數(shù)。轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)有專門工具，防止搬運(yùn)者身體損傷。4、滅菌5、發(fā)放發(fā)放前應(yīng)確認(rèn)無菌包滅菌合格，并無潮濕、無污染、無松散、包裝密封或閉合完好。植入物在生物監(jiān)測合格后，方可放行，并對相應(yīng)的信息進(jìn)行記錄、存檔。急診手術(shù)可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物，5類化學(xué)指示物合格可作為緊急放行指標(biāo)，但生物監(jiān)測結(jié)果出來后應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。緊急情況下植入物及外來器械放行記錄表

手術(shù)結(jié)束后，器械應(yīng)及時(shí)返還至CSSD去污區(qū)。清點(diǎn)核對后，按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清洗、消毒和整理。通知器械公司，雙方共同清點(diǎn)、核對，確認(rèn)無誤后在簽收單上簽名，器械公司即可取回器械。6、回收7、質(zhì)量追溯所有的外來醫(yī)療器械和植入物都應(yīng)采用跟蹤追溯管理系統(tǒng)，記錄每套外來醫(yī)療器械及植入物的清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測及應(yīng)用等相關(guān)信息，以便隨時(shí)跟蹤和查詢，防止醫(yī)院感染發(fā)生。

學(xué)習(xí)智慧、務(wù)實(shí)勤奮、團(tuán)結(jié)廉明、開拓創(chuàng)新

五、常見問題及解答問題：一、植入器械在緊急情況下，是否只需要第5類化學(xué)指示卡合格就可以手術(shù)？答：不行。根據(jù)CSSD“兩規(guī)一標(biāo)〞植入性手術(shù)醫(yī)療器械必須進(jìn)行物理、生物、化學(xué)監(jiān)測，合格方可放行，第5類化學(xué)指示卡只是緊急放行的指標(biāo)，同樣必須進(jìn)行生物監(jiān)測。二、夜間有急診手術(shù)，需要植入性器械怎么辦？